合肥美亚光电技术股份有限公司关于新产品取得医疗器械注册证的公告
合肥美亚光电技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到了由国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司“脊柱外科手术导航定位设备”通过了国家药品监督管理局的审批注册,现将相关情况公告如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称 | 脊柱外科手术导航定位设备 |
型号规格 | mSN-11A |
注册证编号 | 国械注准20233010045 |
注册证有效期 | 2023年1月13日至2028年1月12日 |
适用范围 | 该产品与本公司的导航定位工具包配合使用, 用于脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航定位。 |
二、对公司的影响
“脊柱外科手术导航定位设备”是公司在高端医疗影像领域推出的最新系列产品。该产品丰富了公司高端医疗影像领域的产品线,提升了公司在高端医疗器械市场的竞争力,增强了公司的可持续发展能力,对公司未来经营发展将产生积极影响。
三、风险提示
上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
合肥美亚光电技术股份有限公司董事会2023年1月17日