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陇神戎发:关于麻杏止咳胶囊获得药品再注册批准的公告 下载公告
公告日期:2023-01-06

甘肃陇神戎发药业股份有限公司关于麻杏止咳胶囊获得药品再注册批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称“公司”)取得甘肃省药品监督管理局核准签发的麻杏止咳胶囊《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:

一、再注册批准通知书主要信息

通知书编号:2023R000111

药品通用名称:麻杏止咳胶囊

主要成份:麻黄、苦杏仁、石膏、炙甘草。

剂 型:胶囊剂

申请事项:境内生产药品再注册

规 格:每粒装0.36g

注册分类:中药:原8类

药品注册标准编号:YBZ01792008

原药品批准文号:国药准字Z20080089

包装规格:PVC、铝箔包装,1×12粒/板/盒。PVC、铝箔包装,2×12粒/板/盒。PVC、铝箔包装,3×12粒/板/盒。

药品有效期:24个月

药品批准文号:国药准字Z20080089

药品批准文号有效期:至2028年01月03日

审批结论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。

二、产品适应症

麻杏止咳胶囊主要用于镇咳、祛痰,平喘,用于急、慢性支气管炎及喘息等。

三、对公司的影响

上述药品再注册批准通知书的取得确保了麻杏止咳胶囊生产、销售资质的稳定、延续,对该产品的生产、销售、推广等具有积极的意义。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

四、备查文件

麻杏止咳胶囊《药品再注册批准通知书》。

特此公告。

甘肃陇神戎发药业股份有限公司 董事会

2023年1月5日


  附件:公告原文
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