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康弘药业:关于公司收到药品注册证书的公告 下载公告
公告日期:2022-12-23

成都康弘药业集团股份有限公司关于公司收到药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰口服溶液的《药品注册证书》(证书编号:2022S01195),批准注册。现将相关情况公告如下:

一. 药品基本信息

药品名称:草酸艾司西酞普兰口服溶液

剂型:口服溶液剂

适应症:治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

注册分类:化药3类

受理号:CYHS2101584国

批准文号:国药准字H20223916

审批结论:批准注册。

二. 产品简介

草酸艾司西酞普兰口服溶液原研产品于2002年11月在美国获批上市(商品名:Lexapro),持有人为ALLERGAN SALESLLC。公司草酸艾司西酞普兰口服溶液为国内首家获批上市。

三. 对公司的影响本次草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市,丰富了公司在精神障碍领域的产品管线。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会2022年12月22日


  附件:公告原文
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