石家庄以岭药业股份有限公司关于连花清咳片获得新加坡注册批文的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到由新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文,批准公司药品连花清咳片符合新加坡中成药标准注册。现将相关情况公告如下:
一、新加坡注册的基本情况
产品名称(英文):LIANHUA QINGKE TABLETS
产品名称(中文):连花清咳片
品牌名称(英文):YILING
品牌名称(中文):以岭
剂型:片剂
注册身份:中成药
生产商:石家庄以岭药业股份有限公司
在符合相关法律法规要求的情况下,上述药品允许在新加坡销售。
二、药品的其他相关情况
公司连花清咳片是首创运用中医络病理论探讨气管-支气管炎发病机制,开辟了应用络病理论指导急性气管-支气管炎防治的有效新途径。组方融汇东汉张仲景麻杏石甘汤宣肺泄热和明代叶文龄清金化痰汤清热化痰,具有“化痰止咳”的作用特点,有助于减少痰液生成、降低痰液粘度、促进痰液排出,可以有效解决多种呼吸系统传染性或感染性疾病中,因病毒或细菌感染引起痰液阻滞气管,影响肺之通气换气功能,导致病变复发或加重
的临床难题。连花清咳片于2020年5月获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》,系国家医保品种。自上市以来,连花清咳片已被北京、山东、湖北、河北、四川、福建六省市新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案推荐,并被写入《山东省流行性感冒中医诊疗方案(2022年版)》《2022年福建省中医药防治流行性感冒专家共识(试行)》。近日,连花清咳片被列入国家中医药管理局《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》。
2022年前三季度,公司连花清咳片实现营业收入0.61亿元,占公司总营业收入的
0.77%。
三、主要风险提示
本次连花清咳片获得新加坡中成药注册批文,标志着公司具备了在新加坡市场销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
石家庄以岭药业股份有限公司
董事会2022年12月13日