成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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2022年11月15日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生物”）申报的KH631眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。现将有关情况公告如下：
一． 药品基本信息
药品名称：KH631眼用注射液
剂型：注射剂
适应症：治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）
注册分类：治疗用生物制品1类
受理号：CXSL2200425、CXSL2200426、CXSL2200427、CXSL2200428、CXSL2200429
二． 产品简介
KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。
该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
三． 对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2022年11月15日