人福医药集团股份公司关于氨酚可待因片获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）上市许可的公告
近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的氨酚可待因片的上市许可，现将主要情况公告如下：
药品名称：Co-Codamol 8/500 mg Tablets（氨酚可待因片）
规格：8/500 mg
预期用途：用于中等强度镇痛药，适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。
生产企业：宜昌人福药业有限责任公司
使用范围：英国和认可英国MHRA注册的国家与地区
使用期限：目前无期限限制
宜昌人福于2022年8月提交氨酚可待因片的MHRA申请并获得受理，累计研发投入约为人民币700万元。根据IQVIA数据统计，2021年氨酚可待因片（8/500mg）在英国市场的年销售额约为1,660万美元，主要生产厂商有Zentiva, Bristol Laboratories Ltd，M& A Pharmachem Ltd，Accord-UK Ltd等。
本次氨酚可待因片获得英国MHRA注册后，可在英国和认可英国MHRA注册的国家与地区进行销售，丰富了公司产品的种类，将给公司国际业务拓展带来积极影响。上述产品获得英国MHRA注册后的实际销售情况容易受到英国政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会二〇二二年十一月十五日