爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司关于非球面衍射型多焦人工晶状体通过创新医疗器械
特别审查程序获批上市的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）之“非球面衍射型多焦人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册，现将相关情况公告如下：
一、产品基本信息
产品名称：非球面衍射型多焦人工晶状体
型号、规格：型号：AM1UH、AM2UH、AM3UH、AM4UH
规格：光焦度+6.0D~+30.0D，以0.5D为间隔
适用范围：用于成年白内障患者的视力矫正
注册类别：Ⅲ类
注册证编号：国械注准20223161440
注册证有效期：2022年10月28日至2027年10月27日
二、产品对公司的影响及风险提示
非球面衍射型多焦人工晶状体属于高端屈光性人工晶状体，它利用衍射光学原理实现分光，结合非球面扩景深技术，在治疗白内障的同时，可一定程度上弥补单焦点人工晶状体视力不佳的不足，使患者获得更好的术后视觉和生活质量。目前国内多焦人工晶状体产品全部依赖进口，公司开发的非球面衍射型多焦人工晶状体产品基于多项创新技术，已获得多项专利授权，将填补国产多焦人工晶状
体产品的空白。公司尚无法预测该医疗器械对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司董事会
2022年11月2日