上海现代制药股份有限公司关于控股子公司签署《药品上市许可转让合同》的进展公告
重要内容提示：
? 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司（以下简称“国药致君坪山”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意奥美沙坦酯氨氯地平片（20mg/5mg）上市许可持有人变更为国药致君坪山。
一、 交易概述
国药致君坪山与吉林省德商药业股份有限公司（以下简称“吉林德商”）于2022年2月18日签署了《药品上市许可转让合同》，吉林德商将其正在申报注册的奥美沙坦酯氨氯地平片（20 mg /5mg）药品上市许可转让予国药致君坪山。具体内容详见公司于2022年2月19日披露的《关于控股子公司签署<药品上市许可转让合同>的公告》（公告编号：2022-014）。
二、交易进展情况
近日，国药致君坪山收到了国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，具体情况如下：
药品名称：奥美沙坦酯氨氯地平片
剂型：片剂
规格：20 mg /5mg
注册分类：化学药品
通知书编号：2022B04566
原药品批准文号：国药准字H20223672
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“吉林省德商药业股份有限公司（地址：吉林省辉南县经济开发区北一街）”变更为“国药集团致君（深圳）坪山制
药有限公司（地址：深圳市坪山新区青兰三路18号）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。
三、对公司的影响及风险提示
奥美沙坦酯氨氯地平片（20mg/5mg）的上市许可持有人正式变更为国药致君坪山，有助于丰富公司心血管领域产品线，有利于增强国药致君坪山的市场竞争力。短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。根据国药致君坪山与吉林德商签署的相关协议，吉林德商还将协助国药致君坪山实施上述药品生产地址的变更事项，相关事项的办理以有关部门的审批意见为准，存在一定的不确定性。后续公司将视具体进程，按照相关监管规则及公司管理制度的要求，及时履行相应的决策程序及信息披露义务。
药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2022年11月1日