证券代码:688221 证券简称:前沿生物
前沿生物药业(南京)股份有限公司
2022年第三季度报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、 主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
项目 | 本报告期 | 本报告期比上年同期增减变动幅度(%) | 年初至报告期末 | 年初至报告期末比上年同期增减变动幅度(%) |
营业收入 | 31,492,171.81 | 166.12 | 57,658,276.97 | 66.42 |
归属于上市公司股东的净利润 | -103,250,095.53 | 不适用 | -226,508,768.06 | 不适用 |
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | -114,068,111.58 | 不适用 | -261,148,497.20 | 不适用 |
经营活动产生的现金流量净额 | 不适用 | 不适用 | -186,815,442.24 | 不适用 |
基本每股收益(元/股) | -0.29 | 不适用 | -0.63 | 不适用 |
稀释每股收益(元/股) | -0.29 | 不适用 | -0.63 | 不适用 |
加权平均净资产收益率(%) | -6.23 | 减少1.99个百分点 | -13.18 | 减少4.53个百分点 |
研发投入合计 | 82,015,797.93 | 54.32 | 163,077,212.38 | 49.37 |
研发投入占营业收入的比例(%) | 260.43 | 减少188.68个百分点 | 282.83 | 减少32.29个百分点 |
本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减变动幅度(%) | ||
总资产 | 2,621,275,282.34 | 2,532,632,487.06 | 3.50 | |
归属于上市公司股东的所有者权益 | 1,801,430,774.31 | 1,830,225,953.70 | -1.57 |
注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。
(二)非经常性损益项目和金额
单位:元 币种:人民币
项目 | 本报告期金额 | 年初至报告期末金额 | 说明 |
非流动性资产处置损益 | - | -2,522.51 | 固定资产处置损失 |
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 | 5,039,000.12 | 20,926,348.40 | 主要为政府补助 |
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 | 6,000,213.64 | 14,780,961.99 | 理财产品投资收益及公允价值变动损益 |
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -221,197.71 | -1,065,058.74 | 主要为捐赠及赞助 |
合计 | 10,818,016.05 | 34,639,729.14 | / |
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
项目名称 | 变动比例(%) | 主要原因 |
营业收入 | 66.42 | 主要系公司产品艾可宁销售收入增加所致 |
研发投入合计 | 49.37 | 主要系FB2001项目投入增幅较大所致 |
二、 股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位:股
报告期末普通股股东总数 | 14,585 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有) | 无 | |||||
前10名股东持股情况 | ||||||||
股东名称 | 股东性质 | 持股数量 | 持股比例(%) | 持有有限售条件股份数量 | 包含转融通借出股份的限售股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | ||
股份状态 | 数量 | |||||||
建木藥業有限公司 | 境外法人 | 70,638,750 | 18.86 | 70,638,750 | 70,638,750 | 无 | 0 | |
LU RONGJIAN | 境外自然人 | 21,743,750 | 5.80 | 21,743,750 | 21,743,750 | 无 | 0 | |
WANG CHANGJIN | 境外自然人 | 21,059,500 | 5.62 | 21,059,500 | 21,059,500 | 无 | 0 | |
南京建木商务咨询合伙企业(有限合伙) | 其他 | 17,200,000 | 4.59 | 17,200,000 | 17,200,000 | 无 | 0 | |
南京建木生物技术有限公司 | 境内非国有法人 | 13,922,500 | 3.72 | 13,922,500 | 13,922,500 | 无 | 0 | |
北京鼎泽迅捷科技有限公司 | 境内非国有法人 | 10,633,104 | 2.84 | 0 | 0 | 无 | 0 | |
南京玉航春华企业管理中心(有限合伙) | 其他 | 9,290,000 | 2.48 | 9,290,000 | 9,290,000 | 无 | 0 | |
北京瑞丰投资管理有限公司 | 境内非国有法人 | 8,902,400 | 2.38 | 0 | 0 | 无 | 0 |
辽宁三生生物医药投资基金管理合伙企业(有限合伙)-辽宁三生医疗产业投资基金合伙企业(有限合伙)
其他 | 5,915,000 | 1.58 | 5,915,000 | 5,915,000 | 无 | 0 | |||
UBS AG | 境外法人 | 4,695,571 | 1.25 | 4,629,271 | 4,629,271 | 无 | 0 | ||
前10名无限售条件股东持股情况 | |||||||||
股东名称 | 持有无限售条件流通股的数量 | 股份种类及数量 | |||||||
股份种类 | 数量 | ||||||||
北京鼎泽迅捷科技有限公司 | 10,633,104 | 人民币普通股 | 10,633,104 | ||||||
北京瑞丰投资管理有限公司 | 8,902,400 | 人民币普通股 | 8,902,400 |
Blue Ocean Private Equity I LP | 3,895,662 | 人民币普通股 | 3,895,662 |
深圳市创新投资集团有限公司 | 3,173,400 | 人民币普通股 | 3,173,400 |
中国银行股份有限公司-华夏行业景气混合型证券投资基金 | 2,802,153 | 人民币普通股 | 2,802,153 |
邓伟 | 2,778,696 | 人民币普通股 | 2,778,696 |
余根才 | 2,650,233 | 人民币普通股 | 2,650,233 |
珠海华金领创基金管理有限公司-珠海华金创盈二号股权投资基金合伙企业(有限合伙) | 2,500,000 | 人民币普通股 | 2,500,000 |
杜厚芸 | 2,224,388 | 人民币普通股 | 2,224,388 |
余筱香 | 2,209,705 | 人民币普通股 | 2,209,705 |
上述股东关联关系或一致行动的说明 | 建木藥業有限公司、南京建木商务咨询合伙企业(有限合伙)、南京建木生物技术有限公司、南京玉航春华企业管理中心(有限合伙)受公司实际控制人DONG XIE控制。公司未知无限售股股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司上市公司收购管理办法管理办法》中规定的一致行动人。 | ||
前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明(如有) | 余筱香通过投资者信用证券账户持有公司股份2,209,705股 |
三、 其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
一、商业化进展情况
2022年第三季度,公司实现销售收入3,149.22万元,环比增长53.65%,同比增长166.12%;2022年1月-9月,公司实现销售收入5,765.83万元,同比增长66.42%,主要系公司产品艾可宁在国内的销售收入增长。
1、国内各区域业务均衡发展,患者粘性不断提升
报告期内,在西南、华东地区等传统优势区域,实现艾可宁销售收入的持续增长;同时,公司重视在其他省份、地区的市场推广工作,叠加前期学术推广成果以及疫情的缓解,实现了更多目标患者的覆盖及艾可宁销售收入的增长。报告期内,公司各目标推广地区业务发展势态均衡,稳步拉动公司业绩增长。
报告期内,艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升,已在医患群体中树立了良好的用药口碑及品牌。此外,基于药品技术优势、医保价格优势、医患群体对艾可宁在临床应用中的认可,患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显,报告期内,艾可宁的平均用药周期逐步延长,更多患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案,患者的长期用药意愿、用药粘性不断提升。
2、艾可宁的学术推广工作及研究成果
报告期内,公司持续开展“抗艾新征程,我们在行动”系列学术巡讲活动,围绕艾可宁在艾滋病治疗及预防的多个细分领域举办精准学术推广,包括抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防等专题,深化临床医生对相关HIV治疗及预防细分领域的用药理念,通过省级学术带头人的学术巡讲和案例分享,将抗HIV病毒治疗方案的难点、艾可宁的临床价值以及患者获益情况向下沉目标市场传播,逐步影响和改变基层临床医生的用药理念,助力渠道下沉后商业化转化工作。
2022年8月,《中国艾滋病性病》杂志刊登《晚期艾滋病患者使用联合艾博韦泰ART方案效果》,收集了联合使用艾可宁(通用名:艾博韦泰)进行ART的晚期艾滋病患者数据,研究结果显示,联合艾可宁的抗病毒治疗方案对晚期艾滋病患者安全性良好,可在治疗1个月内快速降低病毒载量,有助于免疫重建。
3、艾可宁静脉推注给药方式获得批准
截至本报告披露日,艾可宁增加静脉推注给药方式的药品补充申请获得批准。艾可宁静脉推注给药方式,注射时间不小于30秒,给药时长显著缩短,将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性,有利于产品临床应用场景的拓展,包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。
二、重要研发项目进展情况
截至本报告期末,公司研发投入16,307.72万元,同比增加49.37%,主要系在研产品抗新冠病毒小分子药物FB2001(通用名:Bofutrelvir)研发支出的增加,其他在研产品研发进度稳步推进。报告期内,注射用FB2001的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床已开展,受试者已入组并给药。
报告期内,雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染的临床试验申请获得批准;拟用于新型冠状病毒暴露后预防的临床试验申请获得批准。截至本报告披露日,雾化吸入用FB2001的I期临床试验已开展,受试者已入组并给药。
公司将继续积极推进在研产品的研发进度。
四、 季度财务报表
(一)审计意见类型
□适用 √不适用
(二)财务报表
合并资产负债表2022年9月30日编制单位:前沿生物药业(南京)股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
项目 | 2022年9月30日 | 2021年12月31日 |
流动资产: | ||
货币资金 | 995,265,944.23 | 800,854,646.14 |
结算备付金 | ||
拆出资金 | ||
交易性金融资产 | 483,494,691.51 | 679,363,629.53 |
衍生金融资产 | ||
应收票据 | ||
应收账款 | 39,418,201.33 | 22,344,127.51 |
应收款项融资 | ||
预付款项 | 68,167,880.47 | 11,753,768.74 |
应收保费 | ||
应收分保账款 | ||
应收分保合同准备金 | ||
其他应收款 | 3,639,719.26 | 1,131,327.34 |
其中:应收利息 |
应收股利 | ||
买入返售金融资产 | ||
存货 | 59,458,036.50 | 38,617,406.68 |
合同资产 | ||
持有待售资产 | ||
一年内到期的非流动资产 | ||
其他流动资产 | 8,262,838.82 | 23,446,701.20 |
流动资产合计 | 1,657,707,312.12 | 1,577,511,607.14 |
非流动资产: | ||
发放贷款和垫款 | ||
债权投资 | ||
其他债权投资 | ||
长期应收款 | ||
长期股权投资 | ||
其他权益工具投资 | ||
其他非流动金融资产 | ||
投资性房地产 | 3,812,211.52 | - |
固定资产 | 103,006,112.32 | 19,005,030.72 |
在建工程 | 556,020,310.99 | 582,293,092.22 |
生产性生物资产 | ||
油气资产 | ||
使用权资产 | 5,082,741.67 | 4,463,863.13 |
无形资产 | 262,155,077.90 | 258,441,915.43 |
开发支出 | ||
商誉 | ||
长期待摊费用 | 2,793,727.79 | 3,119,552.84 |
递延所得税资产 | ||
其他非流动资产 | 30,697,788.03 | 87,797,425.58 |
非流动资产合计 | 963,567,970.22 | 955,120,879.92 |
资产总计 | 2,621,275,282.34 | 2,532,632,487.06 |
流动负债: | ||
短期借款 | 169,516,039.88 | 52,191,263.66 |
向中央银行借款 | ||
拆入资金 | ||
交易性金融负债 | ||
衍生金融负债 | ||
应付票据 | ||
应付账款 | 36,698,251.04 | 19,082,043.34 |
预收款项 | ||
合同负债 | 52,380.00 | - |
卖出回购金融资产款 | ||
吸收存款及同业存放 | ||
代理买卖证券款 |
代理承销证券款 | ||
应付职工薪酬 | 18,205,666.71 | 22,442,379.92 |
应交税费 | 963,452.00 | 475,766.04 |
其他应付款 | 17,787,985.83 | 68,125,744.91 |
其中:应付利息 | 422,387.70 | 425,279.93 |
应付股利 | ||
应付手续费及佣金 | ||
应付分保账款 | ||
持有待售负债 | ||
一年内到期的非流动负债 | 113,721,310.73 | 237,173,333.82 |
其他流动负债 | ||
流动负债合计 | 356,945,086.19 | 399,490,531.69 |
非流动负债: | ||
保险合同准备金 | ||
长期借款 | 119,365,105.00 | 7,500,000.00 |
应付债券 | ||
其中:优先股 | ||
永续债 | ||
租赁负债 | 1,626,489.39 | 412,494.95 |
长期应付款 | 226,106,897.57 | 223,219,561.35 |
长期应付职工薪酬 | ||
预计负债 | ||
递延收益 | 115,800,929.88 | 71,783,945.37 |
递延所得税负债 | ||
其他非流动负债 | ||
非流动负债合计 | 462,899,421.84 | 302,916,001.67 |
负债合计 | 819,844,508.03 | 702,406,533.36 |
所有者权益(或股东权益): | ||
实收资本(或股本) | 374,578,653.00 | 359,760,000.00 |
其他权益工具 | ||
其中:优先股 | ||
永续债 | ||
资本公积 | 2,722,721,373.07 | 2,539,889,032.39 |
减:库存股 | ||
其他综合收益 | 10,381.38 | -52,213.61 |
专项储备 | ||
盈余公积 | ||
一般风险准备 | ||
未分配利润 | -1,295,879,633.14 | -1,069,370,865.08 |
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计 | 1,801,430,774.31 | 1,830,225,953.70 |
少数股东权益 | ||
所有者权益(或股东权益)合计 | 1,801,430,774.31 | 1,830,225,953.70 |
负债和所有者权益(或股东权益)总计 | 2,621,275,282.34 | 2,532,632,487.06 |
公司负责人:DONG XIE 主管会计工作负责人:邵奇 会计机构负责人:官鑫
合并利润表2022年1—9月编制单位:前沿生物药业(南京)股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
项目 | 2022年前三季度 (1-9月) | 2021年前三季度 (1-9月) |
一、营业总收入 | 57,658,276.97 | 34,645,314.42 |
其中:营业收入 | 57,658,276.97 | 34,645,314.42 |
利息收入 | ||
已赚保费 | ||
手续费及佣金收入 | ||
二、营业总成本 | 317,844,252.88 | 251,904,023.85 |
其中:营业成本 | 51,971,454.52 | 39,335,693.96 |
利息支出 | ||
手续费及佣金支出 | ||
退保金 | ||
赔付支出净额 | ||
提取保险责任准备金净额 | ||
保单红利支出 | ||
分保费用 | ||
税金及附加 | 2,164,734.99 | 1,457,423.93 |
销售费用 | 40,965,357.35 | 40,021,741.69 |
管理费用 | 60,649,382.38 | 62,470,929.55 |
研发费用 | 163,077,212.38 | 109,174,771.42 |
财务费用 | -983,888.74 | -556,536.70 |
其中:利息费用 | 3,205,571.14 | 3,648,636.60 |
利息收入 | 4,405,394.26 | 4,864,791.65 |
加:其他收益 | 18,838,716.83 | 8,574,124.38 |
投资收益(损失以“-”号填列) | 15,548,011.12 | 26,270,049.32 |
其中:对联营企业和合营企业的投资收益 | ||
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益 | ||
汇兑收益(损失以“-”号填列) | ||
净敞口套期收益(损失以“-”号填列) | ||
公允价值变动收益(损失以“-”号填列) | -767,049.13 | 2,860,348.47 |
信用减值损失(损失以“-”号填列) | -962,521.29 | -292,440.41 |
资产减值损失(损失以“-”号填列) | ||
资产处置收益(损失以“-”号填列) | -2,522.51 | 3,402.56 |
三、营业利润(亏损以“-”号填列) | -227,531,340.89 | -179,843,225.11 |
加:营业外收入 | 2,087,631.57 | - |
减:营业外支出 | 1,065,058.74 | 2,744,784.07 |
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列) | -226,508,768.06 | -182,588,009.18 |
减:所得税费用 | ||
五、净利润(净亏损以“-”号填列) | -226,508,768.06 | -182,588,009.18 |
(一)按经营持续性分类 | ||
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列) | -226,508,768.06 | -182,588,009.18 |
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列) | ||
(二)按所有权归属分类 | ||
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列) | -226,508,768.06 | -177,374,555.26 |
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列) | - | -5,213,453.92 |
六、其他综合收益的税后净额 | 62,594.99 | -6,464.43 |
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额 | 62,594.99 | -6,464.43 |
1.不能重分类进损益的其他综合收益 | ||
(1)重新计量设定受益计划变动额 | ||
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益 | ||
(3)其他权益工具投资公允价值变动 | ||
(4)企业自身信用风险公允价值变动 | ||
2.将重分类进损益的其他综合收益 | 62,594.99 | -6,464.43 |
(1)权益法下可转损益的其他综合收益 | ||
(2)其他债权投资公允价值变动 | ||
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | ||
(4)其他债权投资信用减值准备 | ||
(5)现金流量套期储备 | ||
(6)外币财务报表折算差额 | 62,594.99 | -6,464.43 |
(7)其他 | ||
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额 | ||
七、综合收益总额 | -226,446,173.07 | -182,594,473.61 |
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额 | -226,446,173.07 | -177,381,019.69 |
(二)归属于少数股东的综合收益总额 | -5,213,453.92 | |
八、每股收益: | ||
(一)基本每股收益(元/股) | -0.63 | -0.49 |
(二)稀释每股收益(元/股) | -0.63 | -0.49 |
公司负责人:DONG XIE 主管会计工作负责人:邵奇 会计机构负责人:官鑫
合并现金流量表2022年1—9月编制单位:前沿生物药业(南京)股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
项目 | 2022年前三季度 (1-9月) | 2021年前三季度 (1-9月) |
一、经营活动产生的现金流量: | ||
销售商品、提供劳务收到的现金 | 47,583,827.38 | 41,900,879.05 |
客户存款和同业存放款项净增加额 | ||
向中央银行借款净增加额 | ||
向其他金融机构拆入资金净增加额 | ||
收到原保险合同保费取得的现金 | ||
收到再保业务现金净额 | ||
保户储金及投资款净增加额 | ||
收取利息、手续费及佣金的现金 | ||
拆入资金净增加额 | ||
回购业务资金净增加额 | ||
代理买卖证券收到的现金净额 | ||
收到的税费返还 | 51,747,739.51 | 14,556,662.12 |
收到其他与经营活动有关的现金 | 75,521,853.14 | 9,231,694.46 |
经营活动现金流入小计 | 174,853,420.03 | 65,689,235.63 |
购买商品、接受劳务支付的现金 | 204,528,411.96 | 96,847,545.91 |
客户贷款及垫款净增加额 | ||
存放中央银行和同业款项净增加额 | ||
支付原保险合同赔付款项的现金 | ||
拆出资金净增加额 | ||
支付利息、手续费及佣金的现金 | ||
支付保单红利的现金 | ||
支付给职工及为职工支付的现金 | 112,098,696.29 | 84,014,127.93 |
支付的各项税费 | 1,770,907.25 | 1,781,935.39 |
支付其他与经营活动有关的现金 | 43,270,846.77 | 40,366,580.87 |
经营活动现金流出小计 | 361,668,862.27 | 223,010,190.10 |
经营活动产生的现金流量净额 | -186,815,442.24 | -157,320,954.47 |
二、投资活动产生的现金流量: | ||
收回投资收到的现金 | ||
取得投资收益收到的现金 | 15,955,852.78 | 27,155,221.56 |
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 170.00 | - |
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | ||
收到其他与投资活动有关的现金 | 2,471,000,000.00 | 3,951,000,000.00 |
投资活动现金流入小计 | 2,486,956,022.78 | 3,978,155,221.56 |
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 121,122,777.52 | 232,747,754.32 |
投资支付的现金 | ||
质押贷款净增加额 | ||
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | ||
支付其他与投资活动有关的现金 | 2,265,900,000.00 | 4,269,000,000.00 |
投资活动现金流出小计 | 2,387,022,777.52 | 4,501,747,754.32 |
投资活动产生的现金流量净额 | 99,933,245.26 | -523,592,532.76 |
三、筹资活动产生的现金流量: | ||
吸收投资收到的现金 | 196,310,579.40 | - |
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金 | ||
取得借款收到的现金 | 140,435,831.22 | 158,227,511.24 |
收到其他与筹资活动有关的现金 | ||
筹资活动现金流入小计 | 336,746,410.62 | 158,227,511.24 |
偿还债务支付的现金 | 32,253,700.00 | 18,741,000.00 |
分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 11,816,780.18 | 3,254,275.28 |
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润 | ||
支付其他与筹资活动有关的现金 | 7,767,171.46 | 6,504,713.55 |
筹资活动现金流出小计 | 51,837,651.64 | 28,499,988.83 |
筹资活动产生的现金流量净额 | 284,908,758.98 | 129,727,522.41 |
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | -338,016.91 | -350,873.83 |
五、现金及现金等价物净增加额 | 197,688,545.09 | -551,536,838.65 |
加:期初现金及现金等价物余额 | 797,314,646.14 | 839,094,950.34 |
六、期末现金及现金等价物余额 | 995,003,191.23 | 287,558,111.69 |
公司负责人:DONG XIE 主管会计工作负责人:邵奇 会计机构负责人:官鑫
2022年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告。
前沿生物药业(南京)股份有限公司董事会
2022年10月24日