康弘药业：关于子公司获得药品临床试验批准通知书的公告

成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司获得药品临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

2022年 9 月 22日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司四川弘合生物科技有限公司（以下简称“弘合生物”）申报的注射用KH617 获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。现将有关情况公告如下。一． 药品基本信息产品名称： 注射用KH617剂型： 注射剂（冻干制剂）适应症： 本品拟用于晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）注册分类：化药1类审批结论： 同意本品开展临床试验受理号：CXHL2200491国二． 产品简介 注射用KH617是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验申报的产品，是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）的具有自主知识产权的化药1类创新药。

三． 对公司的影响

由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2022年9月 22日