山东华特达因健康股份有限公司关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近期，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称达因药业）收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2022S00866），现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书基本情况
| 药品名称 | 盐酸托莫西汀口服溶液 | ||||
| 主要成分 | 盐酸托莫西汀 | ||||
| 剂型 | 口服溶液剂 | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | ||
| 规格 | 0.4%（100ml:0.4g） | 注册分类 | 化学药品4类 | ||
| 药品注册标准标号 | YBH09412022 | 药品有效期 | 18个月 | ||
| 包装规格 | 100ml/瓶，1瓶/盒 | 处方药/非处方药 | 处方药 | ||
| 上市许可持有人 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | ||||
| 生产企业 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | ||||
| 药品批准文号 | 国药准字H20223653 | 药品批准文号有效期 | 至2027年9月13日 | ||
二、药品的其他相关情况说明
本品用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD)。
该项目的研发获得“十三五重大新药创制科技重大专项”支持。
三、获得药品注册证书对公司的影响
达因药业获得盐酸托莫西汀口服溶液的药品注册证书，进一步丰富了产品管线，有利于增强竞争实力，对其今后业绩的提升产生积极影响。特此公告
山东华特达因健康股份有限公司董事会二〇二二年九月二十二日