舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近期取得了北京市药品监督管理局下发的药品生产许可证,同意《药品生产许可证》变更申请,变更后增加生产范围、生产车间和生产线“口服溶液剂(口服溶液车间:口服溶液剂生产线)”。变更后的《药品生产许可证》具体内容如下:
一、《药品生产许可证》主要情况
企业名称:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
社会信用代码:911100007423131451
注册地址:北京市北京经济技术开发区经海二路36号
法定代表人:周志文
企业负责人:王超
质量负责人:王红卫
许可证编号:京20150112
分类码:AhsBhs
有效期至:2025年12月07日
生产地址和生产范围:
北京市北京经济技术开发区经海二路36号:片剂、硬胶囊剂、散剂、口服溶液剂、治疗用生物制品***
北京市大兴区瑞合西一路67号(北京昭衍生物技术有限公司):治疗用生物制品***
南京市江北新区科创大道18号(南京海纳制药有限公司):口服乳剂***
二、对公司的影响及风险提示
公司本次《药品生产许可证》变更涉及增加生产范围、生产车间和生产线。本次新增生产线待取得药品批准证明文件并通过药品GMP符合性检查后方可正式使用。公司本次取得变更后的《药品生产许可证》有利于优化公司产能,更好满足市场需求。对公司业绩不会构成重大影响。由于医药行业具有高科技、高风险、高附加值的特点,从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
董事会
2022年09月19日