上海之江生物科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）一项产品于近期获得国家三类医疗器械注册证，现将具体情况公告如下：
一、医疗器械注册证具体情况
| 产品名称 | 证书编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
| 全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统 | 国械注准20223221119 | 2022年8月26日至2027年8月25日 | Ⅲ类 | 全自动化样本核酸提取纯化及PCR检测分析 |
二、产品具体情况
| 产品名称 | 获认证主体 | 预期用途 | 使用范围 |
| 全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 基于聚合酶链式反应（PCR）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、拭子、生殖道分泌物、宫颈脱落细胞样本中核酸（DNA/RNA）的自动提取和纯化，进一步对核酸中的被分析物进行定性或定量检测，检测项目为病原体。 | 中国境内和认可NMPA的国家和地区 |
三、对公司的影响
公司上述产品全程检测无需人员干预，可实现“样本进，结果出”的全自动化核酸检测流程。该产品内部全封闭负压环境，各模块高度集成，占地面积小于
0.4㎡，可高效解决核酸快速检测需求，适用于各类实验室，以及移动车载等空间环境相对有限的场所。
公司上述产品获得国家三类医疗器械注册证后，可在中国境内和认可NMPA的国家和地区进行销售，丰富了公司仪器设备的产品种类，为客户提供更加专业、
高效、体验更优的全自动核酸检测解决方案，进一步提升了公司的竞争力，对公司业务拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的类似产品供应市场，且因客户需求不同，公司产品或将面临市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性风险
受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响，上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。
3、二级市场波动风险
公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险，避免跟风炒作，理性决策，审慎投资。
公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司董事会
2022年9月13日