武汉明德生物科技股份有限公司关于公司取得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了由湖北省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，具体内容如下：
一、产品信息
| 产品名称 | 注册证编号 | 有效期 | 预期用途 | 产品图示 |
| 全自动荧光免疫分析仪AFT6000 | 鄂械注准20222223917 | 2022年9月1日至2027年8月31日 | 本产品采用荧光免疫分析法，与本公司生产配套的干式荧光免疫试剂盒共同使用，在临床上用于对来源人体的全血、血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测。 |
二、对公司的影响
全自动荧光免疫分析仪AFT6000是一款自动化程度高、检测速度快、操作简便、功能齐全的免疫分析平台。该平台首例报告时间为9分钟，测速高达200T/h，配有6个带除湿功能的试剂位、30个样本位和1个急诊检测位，采用TIP头移液，支持原始管上机，具有全血自动摇匀、有盖样本自动拔盖-盖盖功能，同时还有高值样本一键稀释、默认检测项目自动选择功能，完全满足二甲及以上医院检验科荧光项目检测需求。
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司的免疫诊断产品线，有利于公司扩大免疫荧光平台的装机量，并带动免疫荧光检测试剂的销售，对公司未来的经营成果产生正面影响。
三、风险提示
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司尚无法预测该产品
的销售对未来业绩的具体影响，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。
武汉明德生物科技股份有限公司
董事会2022年9月10日