福元医药：北京福元医药股份有限公司2022年半年度报告摘要

公司代码：601089公司简称：福元医药

北京福元医药股份有限公司

2022年半年度报告摘要

第一节重要提示

1.1本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读半年度报告全文。

1.2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

1.3公司全体董事出席董事会会议。

1.4本半年度报告未经审计。

1.5董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

不适用

第二节公司基本情况

2.1公司简介

股票种类

股票种类	股票上市交易所	股票简称	股票代码
A股	上海证券交易所	福元医药	601089

联系人和联系方式

联系人和联系方式	董事会秘书	证券事务代表
姓名	李永	郑凯微
联系地址	北京市通州区通州工业开发区广源东街8号	北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
电话	010-59603941	010-59603941
传真	010-59603942	010-59603942
电子信箱	[e-mail]	[e-mail]

2.2主要财务数据

单位：元币种：人民币

主要会计数据

主要会计数据	本报告期（1－6月）	上年同期		本报告期比上年同期增减(%)
		调整后	调整前
营业收入	1,543,244,384.17	1,322,421,434.08	1,322,421,434.08	16.70
归属于上市公司股东的净利润	206,362,056.15	163,039,091.76	166,763,657.77	26.57
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润	193,524,724.80	157,877,186.61	161,601,752.62	22.58
经营活动产生的现金流量净额	198,421,969.59	226,044,982.98	226,044,982.98	-12.22
	本报告期末	上年度末		本报告期末比上年度末增减(%)

调整后

		调整后	调整前
归属于上市公司股东的净资产	2,945,578,499.67	1,211,492,918.48	1,215,139,912.39	143.14
总资产	3,957,989,874.18	2,153,183,204.74	2,156,809,664.86	83.82

2.3前十名股东持股情况表

截至报告期末普通股股东总数(户)	116,659
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）	0

单位:股

股东名称（全称）	期末持股数量	比例(%)	持有有限售条件股份数量	质押、标记或冻结情况		股东性质
				股份状态	数量
新和成控股集团有限公司	176,316,354.00	36.73	176,316,354.00	无		境内非国有法人
新昌勤进投资有限公司	98,337,233.00	20.49	98,337,233.00	无		境内非国有法人
北京华康泰丰科技有限责任公司	70,240,881.00	14.63	70,240,881.00	无		境内非国有法人
宣城人和投资合伙企业(有限合伙)	8,420,286.00	1.75	8,420,286.00	无		其他

海宁中健投资管理合伙企业（有限合伙）

海宁中健投资管理合伙企业（有限合伙）	6,685,246.00	1.39	6,685,246.00	无		其他
沈程岑	965,700.00	0.20		无		境内自然人
金骋	954,300.00	0.20		无		境内自然人
黄榕勋	644,200.00	0.13		无		境内自然人
中信建投证券股份有限公司	415,546.00	0.09		无		国有法人
刘辉	282,600.00	0.06		无		境内自然人
上述股东关联关系或一致行动的说明	前十大股东中，新和成控股集团有限公司与新昌勤进投资有限公司同受胡柏藩控制；宣城人和持有公司1.75%股份；新和成控股持有宣城人和40.00%份额，为其有限合伙人。公司未知其他前十名股东之间是否存在关联关系或一致行动人关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明	不适用

2.4截至报告期末的优先股股东总数、前10名优先股股东情况表

□适用√不适用

2.5控股股东或实际控制人变更情况

□适用√不适用

2.6在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

2022年上半年，随着国家医疗卫生体制改革全面深化，医药产业均面临较大的挑战。面对外部环境的众多不确定因素，公司坚持文化引领发展，以十四五战略规划为导向，努力克服市场环境变化等诸多不利影响，优化调整营销模式，巩固仿制药研发优势，加快创新药研究布局，持续推进多品种研发战略，高效推进公司可持续化发展。

报告期内，公司实现营业收入154,324.44万元，较上年同期增长16.70%；归属于上市公司

股东的净利润20,636.21万元，较上年同期增长26.57%。

（一）推进研发创新2022年上半年，公司研发体系坚持“临床急需、仿创结合”的策略，巩固仿制药研发优势，持续推进多品种研发战略，加快创新药研究布局。报告期内，公司研发项目累计投入10,872.64万元，较上年同期增长35.88%，占销售收入比重为7.05%。

1、推进研发创新情况报告期内，公司持续推进研发创新。仿制药方面，完成了替米沙坦氢氯噻嗪片、磷酸西格列汀片、糠酸莫米松乳膏的仿制药申报、奥硝唑片的一致性评价的申报和原料药丙胺卡因的DMF；创新药方面，重点进行小分子核酸药物研发并完成4个专利申请，推进蛋白降解类和化学小分子类创新药研发。

1.1公司仿制药主要在研项目情况如下：

序号

序号	公司	类型	品种名称	适应症	研发进展截止2022.06.30
1	北京福元	仿制药	盐酸氨基葡萄糖胶囊	预防/治疗关节炎	审评审批
2	北京福元	仿制药	沙格列汀片	降血糖	审评审批
3	北京福元	仿制药	磷酸特地唑胺片	抗感染	审评审批
4	北京福元	仿制药	盐酸帕罗西汀肠溶缓释片	抗抑郁	审评审批
5	北京福元	一致性评价	复方α-酮酸片	肾病	审评审批
6	浙江爱生	一致性评价	黄体酮软胶囊	性激素	审评审批
7	北京福元	仿制药	沙格列汀甲双胍缓释片	降血糖	审评审批
8	安徽福元	仿制药	他克莫司软膏	特异性皮炎	审评审批
9	北京福元	仿制药	磷酸西格列汀片	降血糖	审评审批
10	浙江爱生	一致性评价	奥硝唑片	抗感染	审评审批
11	北京福元	仿制药	替米沙坦氢氯噻嗪片	降血压	审评审批
12	北京福元	仿制药	氟伐他汀钠缓释片	降血脂	临床研究
13	北京福元	仿制药	依折麦布辛伐他汀片	降血脂	临床研究
14	安徽福元	仿制药	地奈德乳膏	湿疹皮炎	临床研究
15	北京福元	一致性评价	阿仑膦酸钠片	骨质疏松	临床研究
16	北京福元	仿制药	西洛他唑片	改善慢性动脉闭塞症，预防脑梗死	临床研究

1.2公司原料药主要在研项目情况如下：

序号

公司

类型

品种名称

研发进展截止2022.06.30

序号

序号	公司	类型	品种名称	研发进展截止2022.06.30
1	北京福元	仿制原料药	沙格列汀	审评审批
2	北京福元	仿制原料药	磷酸特地唑胺	审评审批
3	北京福元	仿制原料药	罗沙司他	审评审批
4	北京福元	仿制原料药	利多卡因	审评审批
5	北京福元	仿制原料药	丙胺卡因	审评审批

2、对外合作情况报告期内，公司协同北京大学、北京化工大学、清华大学、北京科技大学等知名院校持续开展合作研发，充分发挥产学研合作优势。公司加速推进核酸类、蛋白降解类、化学小分子类、新型高分子辅料等项目的研究与开发。同时，加快提升创新研发能力，使研发团队具有创新药战略管理、项目管理与合作管理能力，为公司自主研发水平和新产品开发能力的提升提供有力保障。

3、技术平台建设情况公司高度重视自身研发实力的提高，经过多年的技术积累，拥有成熟的研发技术平台，包括化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台、医疗器械氧疗技术平台，为公司产品研发与生产提供有力支持。报告期内，公司依靠上述平台的建设与知识产权积累，为公司构建了较强的创新能力，同时，公司加快贴剂技术平台建设，为公司产品迭代和盈利能力的连续性和稳定性提供基础。

（二）优化营销资源公司上半年在集采等因素的影响下，虽然面临一定的困难和不确定因素，但是销售仍然保持了较好的增长。

公司继续加强基层市场，全国百强连锁药店，当地龙头连锁药店的招商推广力度，加强和全国各商业公司，连锁药店的合作，持续提高产品覆盖率。公司销售事业部，商务部，销售管理部对合作客户建立内部备案审核服务机制，确保公司产品在市场上规范操作，维持了良好的市场销售环境，取得积极成效。

营销团队针对市场和内部发展需求，积极引进外部人才和提拔内部优秀储备人选，进入公司销售一线管理团队，带动区域销售增长。公司持续关注重视营销团队的专业化打造和学术推广品牌建设，通过内部加强人员学术和销售能力培训，提高员工专业化能力，外部结合各营销模式，区域市场等特点，制定有针对性的产品市场策略，开展多项学术推广活动。

（三）优化生产管理

1、质量管理

面对严峻的外部监管和激烈的市场竞争，公司集中力量建设高标准质量管理体系，塑造质量竞争力，提升药品品质，划清药品安全底线，为公司高质量发展提供坚实保障。

在产品研制阶段进行跟踪，在研发到生产的转移过程中加质量管理，主导开展先于国家局、省市局动态核查的内部审计工作，报告期内共组织3次内部审计。开展《制药净化空调系统性能的界定》《医疗器械不良事件监测》等专题培训。推进标准化管理，通过建立产品质量档案、关键物料和关键质量指标数据库、质量系统“一岗一案”培训手册、岗位操作标准视频等知识

管理文件，将“经验”转化为可复制的“标准”，有效降低质量管理风险。

积极组织质量文化活动，提升员工素养，推动全面质量管理。上半年召开QC小组内部评审活动，邀请专家指导，收集QC小组课题23个，推选10个优秀课题参加全国竞赛。

2、生产管理

公司持续优化生产计划管理体系，进一步完善产供销联动机制，促进生产效率和生产产能的提升，降低生产成本。公司对十余个品种进行工艺提升验证，开展了多项产品质量提升活动，大力推行五型班组建设活动；强化采购招标力度，增加产地供应商，努力克服原材料上涨，确保原材料品质，进一步控制生产成本。

公司完成了智能化方案设计，为项目生产运行、数据分析及相关系统运行奠定了坚实基础。完成多个生产环节的自动化改造，大力推行生产管理、仓储管理全面数字化，从而提升公司数据互联互通水平。

公司通过工艺改进、技术革新等方法有效降低能耗，通过EHS、能源管理体系认证，有效提升管理水平。完成公用系统设备节能改造工作，实现节能降耗减排，减污降碳协同增效，提升绿色发展水平。

3、安全环保管理

公司坚持“安全第一”的安全生产理念，深入开展反应热安全评估、HAZOP分析评估，持续提升智能化水平，强化本质安全管理，同时推进安全生产信息化平台建设，有效提升安全管理水平。

公司坚持绿色发展、清洁生产，持续推进源头控制、循环利用，完成多项设备环保及节能改造，成立了污水处理研究实验室，进一步提升环保管理水平。

4、在建工程管理

报告期内，公司有序推进各在建项目建设，以满足研发创新及市场增长需求，具体项目如下：

（1）高精尖药品产业化建设项目

为拓展自身发展空间，完善药品全链条综合管理体系，提高药品研发制造的智能化水平，打造核心竞争优势，公司在北京市通州区漷县镇建设集药品研发、生产、销售为一体的产业化基地。项目于2022年6月18日举办开工仪式；完成土方工程和基坑支护安全文明施工工作交底，现场围挡开始测量及施工，多项招标工作完成合同签订。

（2）药品研发实验室项目

自主研发和创新能力是药企的核心主题和持续生命力的根本保障，公司发展多年来依靠自身的经济实力和研发队伍，在研发项目上已经取得多项成果，并积累了丰富的技术研发及应用经验。为满足创新药研究平台和多个高技术壁垒仿制药平台的需求，提升研发综合能力。公司启动药品研发实验室建设项目，该项目于2022年5月23日通过消电检检查，并于2022年6月28日取得政府工程竣工验收备案。

（3）外用制剂项目

全资子公司安徽福元完成外用制剂项目车间主体建设，于2022年1月18日完成竣工验收，设备也同步调试完成，项目通过废水，废气，噪声，固废等环境影响评价验收，并于2022年5月15日完成不动产权证办理，有序安排产品生产。

（四）人力资源管理

公司坚持以人为本，打造五型人才高地，健全人力资源管理体系。加强人力效能管理，结合岗位评估优化人员编制，提高人均劳产率。持续开展薪酬调研及对标，优化薪酬激励机制，

提高员工积极性和薪酬竞争力。根据人力资源规划打造人才供应链，加强人才盘点，重点规范招聘、培训机制，形成良性人才梯队，同时统筹校招资源与策略，加大对人才的吸引力度。

第四节重要事项公司应当根据重要性原则，说明报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用√不适用

北京福元医药股份有限公司

董事长：黄河董事会批准报送日期：2022年08月24日