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贝达药业:2022年半年度报告 下载公告
公告日期:2022-08-25

贝达药业股份有限公司

2022年半年度报告

2022年8月24日

目录

第一节重要提示、目录和释义 ...... 1

第二节公司简介和主要财务指标 ...... 5

第三节管理层讨论与分析 ...... 8

第四节公司治理 ...... 29

第五节环境和社会责任 ...... 31

第六节重要事项 ...... 40

第七节股份变动及股东情况 ...... 46

第八节优先股相关情况 ...... 51

第九节债券相关情况 ...... 52

第十节财务报告 ...... 53

第一节重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人丁列明、主管会计工作负责人范建勋及会计机构负责人(会计主管人员)王铁奇声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在生产经营中可能存在市场竞争、新药研发等风险,有关风险因素具体内容在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”章节中予以描述,敬请投资者注意投资风险。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

释义

释义项

释义项释义内容
贝达药业、母公司、本公司、贝达、公司贝达药业股份有限公司
报告期2022年1月1日至2022年6月30日
北京研发中心贝达药业股份有限公司北京新药研发中心,系公司分公司
杭州研发中心贝达药业股份有限公司杭州新药研究开发分公司,系公司分公司
NMPA国家药品监督管理局
CDE国家药品监督管理局药品审评中心
卫健委中华人民共和国国家卫生健康委员会
财政部中华人民共和国财政部
中国证监会中国证券监督管理委员会
GMP《药品生产质量管理规范》
临床试验、临床研究、临床任何在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。申请新药注册,应当进行临床试验(包括生物等效性试验),临床试验分为I、II、III、IV期。药物的临床试验,必须经过NMPA批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》
原研药品、原研药境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品
抗肿瘤药、抗肿瘤药物对直接杀灭肿瘤细胞起作用的药物
制剂为治疗需要,按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品
片剂粉状药物或适量辅料混匀压制或其他适宜方法制成的圆片状或异型片状的固体制剂
凯美纳公司的产品盐酸埃克替尼
贝美纳Ensartinib,盐酸恩沙替尼、X-396、X396,一种全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,属化学药品1类
贝安汀贝伐珠单抗注射液,MIL60,用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗,属治疗用生物制品2类
CM082、Vorolanib、X82一款针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍化生长因子受体(PDGFR)靶点的口服抑制剂
EGFR表皮生长因子受体
EGFR-TKIEGFR酪氨酸激酶抑制剂
靶向即分子靶向。肿瘤分子靶向指治疗药物到达肿瘤发生的重要分子靶点,通过与受体或者调节分子结合,下调这些受体的表达或下游基因的活化,达到程序化逆转肿瘤细胞分化的能力,或者间接靶向肿瘤新生血管,使肿瘤细胞缺血而产生凋亡、坏死
小分子在分子生物学与药学领域,是指分子量小于900道尔顿、大小在纳米级别(10^-9米)的有机化合物
大分子分子量相对较高的一种分子,由多个分子量较小的相同单体聚合产生。一般认为,大分子的分子量大于10,000道尔顿
小细胞肺癌由小细胞组成的恶性上皮肿瘤。因癌细胞体积相对其他组织学分型较小而得名,其具体特征为:癌细胞体积较小,癌细胞呈圆形或卵圆形,亦可为梭形;核位于中央,常带棱角;染色质细而弥散,核仁不清;细胞质稀少,且呈嗜碱性;癌细胞常弥散分布,或呈实性片状,常见大片坏死
非小细胞肺癌、NSCLC除小细胞肺癌外所有肺癌组织分型的总称,包括鳞状细胞癌、腺癌和大细胞癌

ASCO

ASCO美国临床肿瘤学会(AmericanSocietyofClinicalOncology)
BETABetaPharma,Inc.,系公司股东
倍而达上海倍而达药业有限公司
元、万元人民币元,人民币万元,文中另有说明的除外

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司简介

股票简称

股票简称贝达药业股票代码300558
股票上市证券交易所深圳证券交易所
公司的中文名称贝达药业股份有限公司
公司的中文简称贝达药业
公司的外文名称BettaPharmaceuticalsCo.,Ltd.
公司的法定代表人丁列明

二、联系人和联系方式

董事会秘书证券事务代表
姓名吴灵犀沈剑豪
联系地址杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号
电话0571-892656650571-89265665
传真0571-892656650571-89265665
电子信箱betta0107@bettapharma.combetta0107@bettapharma.com

三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,详细信息如下:

注册地址浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号
注册地址的邮政编码311100
办公地址浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号
办公地址的邮政编码311100
公司国际互联网网址www.bettapharma.com
电子信箱betta0107@bettapharma.com

2、信息披露及备置地点

公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,详细信息如下:

公司选定的信息披露报纸的名称证券时报
公司登载半年度报告的中国证监会指定网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)
公司半年度报告备置地点杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号公司证券部

3、注册变更情况

注册登记日期

注册登记日期注册登记地点企业法人营业执照注册号税务登记号码组织机构代码
报告期初注册2020年12月17日浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号913301007463034461913301007463034461913301007463034461
报告期末注册2022年04月20日浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号913301007463034461913301007463034461913301007463034461
临时公告披露的指定网站查询日期2021年12月29日
临时公告披露的指定网站查询索引中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《关于公司变更注册资本及修改<公司章程>的公告》(公告编号:2021-128):因2018年(第二期)股票期权激励计划行权,公司注册资本由41,316.2913万元变更为41,538.8667万元。

四、主要会计数据和财务指标

公司无需追溯调整或重述以前年度会计数据

本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)1,253,336,956.191,155,152,677.918.50%
归属于上市公司股东的净利润(元)94,717,355.06215,083,424.06-55.96%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元)60,334,511.27197,517,963.56-69.45%
经营活动产生的现金流量净额(元)127,926,882.21228,977,955.65-44.13%
基本每股收益(元/股)0.230.52-55.77%
稀释每股收益(元/股)0.230.52-55.77%
加权平均净资产收益率2.04%5.06%-3.02%
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)7,220,957,683.456,271,432,076.9415.14%
归属于上市公司股东的净资产(元)4,702,261,436.724,560,887,934.573.10%

公司报告期末至半年度报告披露日股本因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额

支付的优先股股利0.00
支付的永续债利息(元)0.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)0.2274

五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额

单位:元

项目

项目金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)203,309.56
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)40,439,202.88
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益484,904.12
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,051,854.22
减:所得税影响额5,686,964.12
少数股东权益影响额(税后)5,754.43
合计34,382,843.79

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

1、主营业务和主要产品本公司是一家由海归博士创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。自2003年创立至今,公司始终牢记“BetterMedicine,BetterLife”的使命,致力于新药研发和推广,以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的医疗需求。

报告期内,公司主要产品凯美纳持续贡献业绩、贝美纳助力营收增量、贝安汀逐步打开市场,公司三款已上市产品详细介绍如下:

凯美纳——非凡TKI,用中国人数据说话

盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳

?

)是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗(一线治疗适应症)、单药治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC(二线治疗适应症)、及单药适用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗(术后辅助治疗适应症),前述三项适应症于2021年底被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称“《国家医保目录》”)。

作为中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药,凯美纳获得了多项荣誉和奖项,如国家科技进步一等奖、中国专利金奖(两项)、我国工业界“奥斯卡奖”——中国工业大奖、人民网和中国药促会联合颁发的最具临床价值创新药奖等。

上市以来,“非凡TKI”凯美纳一路劈荆斩棘,以学术引导市场,发表的学术文章数量和影响因子在中国创新药中位列第一,凭借以下特点在同类产品中稳居领先地位。

(1)高效、低毒性令患者长期获益

多年来,凯美纳积累了大量的临床循证医学证据,充分证明了其自身的高效和低毒特性,赢得了专家和患者的认可。服用凯美纳后,常见不良反应(皮疹和腹泻)的发生率、对肝脏的毒性都明显低于进口药。在肺癌治疗生存期增长的趋势下,患者要有质量的长期生存,对药物的安全性要求会更高,在此需求下,凯美纳会是患者值得信赖的选择。

(2)非凡TKI,用中国人数据说话

公司制定了凯美纳“非凡TKI,用中国人数据说话”的定位,在市场上树立了良好的品牌形象。上市以来,公司组建一系列各具特色的学术品牌活动,并持续在患者中开展临床研究。截至目前,与凯美纳相关的临床研究达90多项,发表了200多篇SCI论文(包含9篇影响因子超过10的论文),总计影响因子超过900分,充分验证了凯美纳在不同应用下的疗效和安全性,如:

1)CONVINCE研究,证实了凯美纳在一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者时的有效性。研究结果显示,凯美纳的疗效显著优于顺铂/培美曲塞及培美曲塞维持治疗。该研究结果发表于《肿瘤学年鉴》。该研究奠定了EGFR-TKI在EGFR突变NSCLC患者中的一线治疗地位。

2)凯美纳联合化疗用于敏感性EGFR突变晚期肺腺癌患者一线治疗的临床研究结果显示,在一线治疗中,凯美纳联合化疗可提高患者的PFS,且不良反应可耐受、可管理。该研究成果在《肺癌》(LungCancer)上全文发表。

3)BRAIN研究是中国唯一在脑转移患者中做头对头比较EGFR-TKI与全脑放疗的III期临床研究,研究结果显示:针对大于等于3个伴有EGFR突变病灶的脑转移患者,凯美纳疗效明显优于全脑放疗。BRAIN研究使得凯美纳被列为中国EGFR突变NSCLC患者脑转移治疗的优先推荐用药。BRAIN研究成果发表于《柳叶刀?呼吸医学》(TheLancetRespiratoryMedicine)。

4)INCREASE研究结果显示,凯美纳加量治疗21-L858R突变患者,可以取得和常规剂量治疗19-Del突变患者相当的疗效,再次证明凯美纳这个自主创新药的创新价值和与众不同,同时也说明在不同患者群体开展针对性研究的重要性,相信会给中国更多的21-L858R突变的肺癌患者带来新的治疗选择。该项研究成果发表于国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤研究》(ClinicalCancerResearch)。

5)EVIDENCE研究,即凯美纳用于早期EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者手术后的辅助治疗的注册III期临床研究,这是国内NSCLC术后辅助治疗领域唯一EGFR-TKI与标准化疗做头对头对比的注册临床研究。基于EVIDENCE研究,公司申报了凯美纳用于EGFR基因敏感突变的NSCLC患者术后辅助治疗的新适应症,于2021年6月获批上市,同年7月,该项研究成果发表于《柳叶刀?呼吸医学》(TheLancetRespiratoryMedicine)。

通过一系列的学术研究,公司不断挖掘凯美纳的临床优势,满足多样的临床需求,巩固凯美纳的差异化竞争优势,不断提升中国专家和患者对公司产品的认可,凯美纳“非凡TKI,用中国人数据说话”的产品定位深入人心。凯美纳销售额不断突破,术后辅助适应症获批并成功完成医保谈判准入助力实现市场覆盖进一步扩大,夯实其在中国肺癌靶向药市场的领先地位。

贝美纳——ALK阳性NSCLC治疗的不二选择

盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳

?

)是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是公司和Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药。公司全面布局了贝美纳从二线治疗到一线治疗、再到术后辅助治疗适应症,不断挖掘其治疗潜力:2022年3月,贝美纳适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗(即一线治疗适应症)获批上市;适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗(即二线治疗适应症)于2020年11月获批上市,打破了进口药垄断;用于ALK阳性的NSCLC术后辅助治疗(即术后辅助治疗适应症)的药物临床试验申请于2022年1月获受理并于4月获得批准开展,目前临床研究工作顺利推进中。

贝美纳作为首个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,填补了同类药物国产空白;2021年底,贝美纳二线治疗适应症成功纳入《国家医保目录》,成为ALK领域首个进入国家医保目录的国产创新药;贝美纳是首个申请用于ALK阳性的NSCLC术后靶向辅助治疗临床试验的国产药物,也是全球首个开展用于ALK阳性的NSCLC术后靶向辅助治疗临床试验的国产药物。凭借突出的创新价值,贝美纳先后获得2018年国家卫健委“重大新药创制”科技重大专项立项支持、2019年工信部高质量发展专项立项支持,获评“2019年中国肿瘤领域十大原创研究”,成功入选第十三届健康中国年度论坛十大新药(国内)榜单、2021年度“浙江制造精品”名单,并作为中国医药创新的代表性成果亮相国家“十三五”科技创新成就展、2021年中国国际服务贸易交易会。

面对复杂的市场竞争格局,公司制定了贝美纳“ALK阳性NSCLC治疗的不二选择”的定位,通过多样学术品牌活动的高效实施,拓展品牌影响力,加大市场渗透,并通过真实世界研究扩展晚期患者中更广泛人群的疗效数据,支持研究者不断探索贝美纳在其他领域的疗效和安全性。截至目前,贝美纳已发表文章27篇,总计影响因子超200分,主要研究如下:

1)中国注册Ⅱ期临床研究,是贝美纳的注册临床研究,奠定了贝美纳二线治疗适应症在国内获批上市的基础。此研究设计具有前瞻性,证明了贝美纳在经克唑替尼治疗后ALK阳性NSCLC患者中具有11.2个月PFS疗效的同时,也首次通过动态ctDNA检测揭示了贝美纳的获得性耐药机制。2019年12月,该研究成果首次发表于国际著名医学学术期刊《柳叶刀?呼吸医学》

(TheLancetRespiratoryMedicine);2021年2月,Ⅱ期研究动态ctDNA分析结果发布于国际著名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》(JournalofThoracicOncology,JTO),2021年9月,最新结果于2021年世界肺癌大会(WCLC)上首次公布。2)全球开放多中心随机对照Ⅲ期一线临床研究(eXalt3研究)旨在评估贝美纳对比克唑替尼对未经过治疗的(一线)携带ALK阳性NSCLC患者治疗的疗效和安全性,基于此研究,贝美纳一线适应症在国内获批上市。期中分析结果显示,接受恩沙替尼治疗的ALK阳性NSCLC患者,其中位无进展生存期(mPFS)显著长于接受克唑替尼治疗的患者。2020年8月,该研究成果在世界肺癌大会(IASLCWCLC)主席团研讨会上发布;并于2021年9月刊发于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志?肿瘤学》(JAMAOncology),证实了首个国产ALKTKI恩沙替尼超越进口同类药,成为ALK阳性NSCLC患者全新的治疗选择。

3)eXalt3研究最新数据显示,截至2020年12月8日,在意向治疗(ITT)人群中,贝美纳组经独立评审委员会(BIRC)评估的中位PFS为31.3个月;经修正的意向治疗(mITT)人群中,贝美纳组经研究者评估的中位PFS为33.2个月。此数据于2021年1月在世界肺癌大会(IASLCWCLC)主席团研讨会上发布,此次研究数据的更新,进一步证实恩沙替尼是ALK+NSCLC患者一线的全新选择。

4)研究者发起的贝美纳用于MET14跳跃突变研究是评价贝美纳对MET14外显子跳跃突变晚期或转移性NSCLC患者疗效的单臂、多中心Ⅱ期临床研究,其初步成果证明贝美纳具有强效的抗肿瘤作用,于2022年4月亮相第113届美国癌症研究协会(AACR)年会。

5)贝美纳术后辅助治疗研究为评估贝美纳对比安慰剂在具有ALK阳性的II-IIIB期NSCLC患者中辅助治疗的有效性、安全性/耐受性及药代动力学的随机、双盲、多中心III期临床研究探索贝美纳对于早期NSCLC的治疗模式。2022年6月,该探索实践在《欧洲肿瘤杂志》(EuropeanJournalofCancer)发布。

2022年4月,《中华肿瘤杂志》发布了《恩沙替尼治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌专家共识》,专家们一致认为,中国抗肿瘤药物已进入高速发展的快车道,贝美纳作为ALK靶点的第一个自主原研新药,突破进口药的垄断,ALK阳性肺癌患者的第1次治疗从恩沙替尼开始,是治疗ALK突变阳性NSCLC的不二选择。公司将继续挖掘贝美纳的临床潜力,充分积累疗效、安全性的证据,探索新的联合治疗模式,坚持向科学要答案、要方法。同时,公司也将继续开展丰富多彩的学术品牌建设,优化并整合资源,多开展跨区域交流,以学术引导市场,全力打造贝美纳的品牌形象。

贝安汀——从一到三,首个获批的多适应症单抗

贝伐珠单抗(MIL60,商品名:贝安汀

?

)是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体,是公司开发的首个大分子生物制品。2021年11月,贝安汀正式获批上市,获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性NSCLC。2022年3月,公司申报的贝安汀拟新增用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗的适应症(新增适应症)补充申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

贝安汀属于安维汀

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的生物类似药,遵循生物类似药严谨的研发途径,前期做了与安维汀头对头比较的III期注册临床研究,研究显示在疗效和安全上贝安汀具有等效的生物活性。贝安汀可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,包含人类抗体的框架区以及可结合VEGF的人源化鼠抗体的抗原结合区,可抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR相结合,通过使VEGF失去生物活性而减少肿瘤的血管形成,从而抑制了肿瘤的生长。

贝安汀的上市显示了公司在项目甄选与开发方面的综合能力。2017年2月28日,公司与北京天广实生物技术股份有限公司就贝安汀项目达成合作,受托生产企业为海正生物制药有限公司。2021年9

月,贝安汀III期临床研究成果亮相2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会;12月,其研究成果在《柳叶刀?呼吸医学》子刊EClinicalMedicine发表。

贝安汀的上市标志着公司从小分子到大分子、从肺癌领域扩展到其他实体肿瘤领域正式开篇布局,也意味着公司在肿瘤领域首次实现了多瘤肿覆盖的成功商业化拓展。未来公司将充分发挥凯美纳和贝美纳成功推广的经验,全面研究和分析贝伐珠单抗的市场,积极落实推进贝安汀商业化策略,为肿瘤患者带去更多的治疗选择。

2、公司经营模式

贝达药业是以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业,致力于通过新药研发,努力实现创新为民、科技惠民,做更多吃得起的好药,让老百姓活得更好。

(1)秉承创新理念,丰富研发管线

公司始终秉承开拓创新、造福于民的发展理念,践行艰苦奋斗、创新发展的核心价值观,从成功研发中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向药开始,公司从未停止探索,新药研发投入持续增加,构建了以北京研发中心和杭州研发中心为核心的国内领先新药研发体系,组建了一支具有国际先进水平的创新药研发和产业化人才团队,通过自主研发和战略合作不断丰富产品管线。

(2)生产精益求精,保证药品质量

公司采用市场为导向、车间为单位的批量生产模式,根据市场需求计划、产品库存情况以及车间的生产能力,制定生产计划,下发至采购、设备、车间、质控、EHS等部门,有序地安排生产。

公司拥有先进的原料药和固体制剂生产线,为生产高质量标准的药品提供了保障。在管理方面,公司组建了优秀的生产和质量管理团队,不断提升管理能力,建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系,将GMP贯彻到供应商审计、原料采购、药品生产、控制及产品放行、贮存发运的全过程中,确保所生产的药品符合GMP的要求,药品质量稳定可控。

2022年上半年公司致力于提升生产和质量管理体系,对内部生产和质量管理体系进行优化提升,组织召开了300余场内外部培训,通过持续的培训(如研讨会、自学、线上/下授课等模式),加强员工对于法规和规章制度的理解,强化员工质量意识,为公司未来可持续研发生产创新药打下坚实基础。

(3)学术驱动推广,深耕品牌活动

公司采用经销商负责物流配送、贝达负责学术推广相结合的销售模式。该模式主要由本公司进行专业化的学术推广,由经销商主要提供物流体系,并协助公司参加医院进药。

面对市场竞争格局的不断变化,公司凭借上市新药产品自身丰富的临床研究数据,建立了一系列各具特色的学术品牌活动,其中一年一度的凯美纳上市学术峰会已成为中国肺癌领域的高端学术品牌。公司通过组织线上或线下的学术研讨会、学术推广会、各区域品牌特色会议等开展了丰富的学术推广活动,和全国品牌会议形成联动,全面展示了贝达产品的优势,巩固了品牌影响力,深为专家们所认可。公司建立和完善了运营团队的专业管理架构,高潜力员工凝聚成优秀商业运营团队,打造了一支专业精干的销售铁军。

公司充分总结凯美纳的成功经验,不断提升商业化能力,推动贝美纳、贝安汀等上市产品快速满足肿瘤治疗的迫切需求。

3、报告期内工作回顾及主要的业绩驱动因素2022年,国家政策继续引导创新药产业升级,创新药企苦练内功、攻坚克难、积极突围。公司作为中国第一批创新药企业,始终秉承“BetterMedicine,BetterLife”的使命,坚持“成为总部在中国的跨国制药企业”的发展愿景,推动自主研发、市场销售和战略合作“三驾马车”齐头并进,保证企业持续稳定发展。报告期内,凯美纳销量同比增长37.40%,贝美纳销量同比增长1,495.29%,贝安汀快速实现商业化。

(1)工作回顾

1)新药研发持续推进公司始终坚持创新为核心战略,深耕肺癌等癌症治疗领域,围绕EGFR、ALK、VEGF、CDK4/6等多个靶点布局丰富多样的研发管线。2022年上半年公司研发投入45,920.52万元,较上年同期增长

15.27%,研发的持续投入支持着公司各项研发项目,团队正全力以赴,加紧推进。

2022年3月,贝美纳一线治疗适应症在国内获批上市,一线、二线共同发力提高了贝美纳的竞争力和可及性;贝安汀新增适应症补充申请获批,广泛的适应症助力其成为公司业绩增长新生动力。此外,公司申报的伏罗尼布片(CM082片)与依维莫司联合拟用于治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者的上市许可申请于2022年1月获得NMPA受理。

报告期内,公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目已启动BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,公司正扎实推进,争取早日为乳腺癌患者带来更多的治疗选择。此外,贝美纳术后辅助治疗适应症、自主研发的BPI-371153、BPI-442096项目临床试验申请均获NMPA批准开展,其中BPI-442096拟用于晚期实体瘤的药品临床试验申请获得美国食品药品管理局(FDA)批准开展,这是继第四代EGFR抑制剂BPI-361175后公司第二个在境外获批临床的自研产品,进一步丰富了贝达药业的海外新药管线。

2)市场商业化能力巩固升级

基于产品自身的差异化优势,公司结合市场环境、竞争格局的变化,及时制定适合产品的市场策略、市场定位及推广主题。

一方面,公司不断加强学术品牌建设,通过开展一系列临床研究,基于临床研究成果组织多样化学术推广会议或学术研讨会,使国内外肿瘤专家、患者和市场对公司药品有全面的了解和认识,获得了众多行业专家和机构的认可。报告期内,贝美纳入选2021年度“浙江制造精品”名单;凯美纳术后辅助治疗、贝美纳MET14跳跃突变探索、BPI-361175、BPI-371153、BPI-421286、BPI-442096等多项自主研发成果亮相AACR年会;《恩沙替尼治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌专家共识》发布于《中华肿瘤杂志》;贝美纳新辅助探索实例发表于EuropeanJournalofCancer;甲磺酸贝福替尼二线治疗临床研究成果发表于国际著名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》(JournalofThoracicOncology,JTO,影响因子20.121),学术成果丰富多样。

另一方面,公司持续加强目标医院的开发,提高医院覆盖率,主动应对各省(市)的新政策,积极推进全国药店医保准入工作,营造良好的商业运营环境,切实保障患者用药的连续性和购药的便捷性。

3)战略合作成果显现

贝达药业既注重公司自主研发项目,也牢牢把握战略合作机会,坚持“引进来”与“走出去”相结合的工作思路,围绕研发管线与总体战略,积极对接全球多款具有市场价值和战略意义的新药品种,筛选优质项目并开展多元化、多层次的合作;同时,公司主动寻求全球合作伙伴,推进公司自主研发项目的转让与合作,助力公司国内国际市场多地发展。

2022年5月,公司与EyePointPharmaceuticals,Inc.(NASDAQ:EYPT,以下简称“EyePoint”)签署《扩大许可协议》,贝达药业取得在中国(包括香港、澳门和台湾)区域开发和商业化EYP-1901的独家权利,EyePoint保留EYP-1901在全球其他地区的眼科权利。同时,Equinox与EyePoint修订了《独占许可协议》,独家授权EyePoint在中国(包括香港、澳门和台湾)区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症,包括糖尿病黄斑水肿(DME)。此次合作进一步深化了公司和EyePoint之间的合作,有利于加快EYP-1901的临床开发,尽早为严重眼科疾病患者提供一种新的局部注射治疗方案。

同时,公司团队高度重视引进项目的后期管理,通过对合作项目的精心管理,贝安汀于2021年11月获批上市,新增适应症于2022年3月获批上市;伏罗尼布(CM082)于2022年1月申报NDA;MRX2843、MCLA-129、巴替利单抗(PD-1抗体)/泽弗利单抗(CTLA-4抗体)等项目临床研究扎实推进。公司及时与合作方跟进项目进展,保证项目的快速落地和有效推动,探索多元化多领域治疗手段。

报告期内,为加速公司在多种疾病治疗领域的战略布局,拓展创新药物技术的深度交流,公司投资了浙江时迈药业有限公司、武汉禾元生物科技股份有限公司。具体内容详见相关公告(公告编号:

2022-008、2022-009、2022-019、2022-023、2022-040、2022-041)。

4)高质量生产护航发展

公司正处于快速发展阶段,研发管线逐渐丰富,新药陆续获批上市。报告期内,公司生产质量体系有效运行,生产计划有条不紊地推进,圆满完成各项生产任务,产品合格率100%,充分保障了患者用药,切实为产品商业化护航。

(2)报告期内主要业绩驱动因素

本报告期内,公司实现营业收入125,333.70万元,较去年同期增长8.50%,归属于上市公司股东的净利润为9,471.74万元,较去年同期下降55.96%,主要的业绩影响因素如下:

1)凯贝齐飞,销售放量贡献营收增长

凯美纳作为中国第一个用于NSCLC术后辅助治疗的一代EGFR-TKI,在竞品仿制药的上市和4+7带量采购的格局下,公司团队有效总结凯美纳的学术成果,制定了“非凡TKI,用中国人数据说话”的市场策略;借助临床试验成果加强学术推广,强调其差异化优势,进一步明确凯美纳“非凡TKI,我们不一样”的市场定位;同时,公司商业化团队努力维护凯美纳全国的价格体系,着力提高医院覆盖率,推动药店医保准入。

凭借贝美纳在临床数据上的差异化优势、新适应症的开拓以及公司各团队的不懈努力,贝美纳作为首个国产ALK抑制剂,二线适应症于2021年底被纳入国家医保目录,一线适应症于2022年3月获批上市,医保助推其快速放量。目前,公司正在积极推进术后辅助治疗适应症的临床试验,挖掘贝美纳未来发展潜力。

公司首个大分子药物贝安汀新增适应症获批上市,目前贝安汀已进入各大医院和药店,公司团队加快贝安汀的全国挂网、市场准入和临床应用,加大其品牌建设,为公司营收贡献增量。

2)重视研发投入和人才激励,费用占比明显

公司积极应对市场的变化,同时着力提升业务能力,充分保障药品的稳定生产和市场推广,药品销量继续增长,凯美纳销量同比增长37.40%,贝美纳销量同比增长1,495.29%,贝安汀快速实现商业化。公司半年度合计实现营业收入125,333.70万元,同比增长8.50%,实现归属于母公司所有者的净利润9,471.74万元,同比下降55.96%。2022年半年度限制性股票激励费用为12,119.21万元,若剔除该影响因素后归属于母公司所有者的净利润为21,590.94万元,同比增长0.38%。报告期内,公司新药研发项目持续推进,2022年半年度研发投入45,920.52万元,较上年同期增长15.27%,其中研发费用31,707.40万元,同比增加7,438.58万元,同比增长30.65%。

4、行业情况和公司所处地位本公司主要产品凯美纳和贝美纳属于化学制剂药,根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定,公司属于医药制造业(分类代码C27)。

(1)医药制造业发展稳中求进国家统计局数据显示,2022年1-6月,全国规模以上工业企业利润同比增长1.0%,医药制造业利润同比下降27.6%。剔除2021年医药制造业增长创历史新高的特殊因素,即疫情相关医药产品如疫苗、诊断试剂与器械等爆发增长的影响,医药制药业发展仍然沿着创新驱动的高质量轨道稳健前行。

(2)抗肿瘤药物市场仍具潜力癌症拥有死亡率高、预后差、治疗费用昂贵等特点,是目前急需解决的人类医疗卫生问题之一。近年来,全球抗肿瘤市场蓬勃发展,而中国恶性肿瘤发病、死亡数持续上升。2022年2月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据,2000—2016年间肺癌仍居发病率及死亡率首位,庞大且不断扩大的患者群预示着中国抗肿瘤药物尤其是肺癌药物需求的不断增长。随着创新药物发展、居民收入增加、国家医保体系不断完善,肿瘤治疗可及性有望提升,抗肿瘤市场仍具增长潜力。

(3)深化创新改革共克时艰2021年11月,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,中国本土以自主研发创新产品的生物医药企业的发展方向愈加明确,从患者需求的角度出发,落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序地开发,推动医药创新迈上新台阶。

2022年5月,国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》,肯定医药卫生体制改革深入推进,药品集中带量采购改革形成常态化机制,强调以临床需求为导向的合理用药。为全面推进健康中国建设,规划明确鼓励新药研发创新和使用,加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化,推动医药工业创新发展。国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》,从加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展提出4个方面21项重点任务。深入推进医疗服务价格、医保支付方式改革,促进多层次医疗保障体系发展,强化药品供应保障能力,持续深化审评审批制度改革,加快有临床价值的创新药上市。

在国家政策鼓励、技术创新驱动等多因素共振下,中国创新药的发展将迎来关键窗口期。未来行业发展将更加强调以临床需求为导向,以源头创新为驱动力,加快产业化进程,市场竞争对标全球领先企业。小分子创新药作为药物开发的主力,行业发展环境向好,但仍存在热门靶点同质化明显、产品市场空间受限等诸多挑战。在创新药领域提前布局,具备研发、战略合作的综合实力,能够快速商业化满足现实中患者医疗需求的企业将脱颖而出。

(4)公司所处地位

贝达药业作为中国第一批创新制药公司,创新一直是公司的发展基因,成功研发和商业化了我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药凯美纳以及我国首个国产ALK抑制剂贝美纳;通过自主研发和战略合作,搭建了丰富且有梯度的研发管线。公司将坚定不移走创新道路,全力推进在研项目;充分总结学习凯美纳、贝美纳的新药开发经验,通过学术推广和真实世界研究满足专家和患者的需求,推动产品成功实现商业化。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

1)甲磺酸贝福替尼胶囊、伏罗尼布片药品注册申请获得NMPA受理,主要情况如下:

药品名称

药品名称适应症所属注册分类注册所处的阶段进展情况
甲磺酸贝福替尼胶囊用于既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌化学药品1类NDA审评中
伏罗尼布片用于治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌化学药品1类NDA审评中

2)凯美纳及贝美纳在本报告期的销售额占公司同期主营业务收入10%以上,其主要情况如下:

药品名称已进入国家医保目录的适应症发明专利1起止期限所属注册分类是否属于中药保护品种
盐酸埃克替尼片①本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗;②本品单药可试用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗;③本品单药适用于II-IIIA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗;④不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。2003/3/28-2023/3/271类
盐酸恩沙替尼胶囊适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2011/10/7-2031/10/61类

注:此处“发明专利”指化合物专利(核心专利)。药物的化合物和晶型是影响药品质量与临床药效的重要因素,公司在新药的研发过程中已经对新药的知识产权实施了全面的保护,申请并获得了专利授权。除化合物专利外,埃克替尼、恩沙替尼还受化合物晶型专利、晶型制备方法专利等多项相关专利权保护,这些专利会对药物的药品质量、药效及稳定生产形成技术壁垒,且上述晶型、制备方法等专利的有效期仍然较长。

截至本报告披露日,公司主要在研项目研发进度如下表:

主要研发项目名称

主要研发项目名称项目信息适应症项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响
盐酸恩沙替尼化药1类,新一代ALK抑制剂ALK阳性NSCLC患者的一线治疗(全球多中心)Ⅲ期国内已获批适应症、境外申报NDA有望为公司营收贡献新的增量
ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗Ⅲ期推进临床试验有望拓展恩沙替尼的适应症
贝福替尼(BPI-D0316)化药1类,三代EGFR-TKI既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(二线治疗)NDA完成药品注册有望为公司营收贡献新的增量
既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者(一线治疗)Ⅱ/Ⅲ期申报NDA有望拓展贝福替尼的适应症
伏罗尼布(CM082)化药1类,多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂既往VEGFR-TKI一线治疗失败的转移性肾癌NDACDE审评、完成药品注册有望为公司营收贡献新的增量
湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)Ⅱ期持续研究拓宽公司研发管线
BPI-16350化药1类,CDK4/6抑制剂联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌Ⅲ期推进临床试验拓宽公司研发管线
Balstilimab单克隆抗体,PD-1单药治疗宫颈癌Ⅱ期推进临床试验拓宽公司研发管线
联合Zalifrelimab用于治疗宫颈癌Ⅱ期推进临床试验拓宽公司研发管线
Zalifrelimab单克隆抗体,CTLA-4联合Balstilimab用于治疗宫颈癌Ⅱ期推进临床试验拓宽公司研发管线
MCLA-129治疗用生物制品1类,EGFR/c-Met双特异性抗体晚期实体瘤Ⅰ期推进临床试验拓宽公司研发管线
MRX2843化药1类,MerTK和FLT3双重抑制剂急性髓系白血病Ⅰ/Ⅱ期推进临床试验拓宽公司研发管线
晚期实体瘤Ⅰ期推进临床试验拓宽公司研发管线
BPI-27336化药1类,ERK1/2抑制剂晚期实体瘤Ⅰ期推进临床试验拓宽公司研发管线

主要研发项目名称

主要研发项目名称项目信息适应症项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响
BPI-23314化药1类,BET小分子抑制剂急性髓系白血病Ⅰ期推进临床试验拓宽公司研发管线
骨髓纤维化等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症Ⅰ期推进临床试验拓宽公司研发管线
BPI-43487化药1类,FGFR4抑制剂晚期实体瘤Ⅰ期推进临床试验拓宽公司研发管线
BPI-361175化药1类,四代EGFR-TKI晚期实体瘤(国家药品监督管理局、美国FDA均已批准临床)Ⅰ期推进临床试验拓宽公司研发管线
BPI-442096化药1类,SHP2抑制剂晚期实体瘤(国家药品监督管理局、美国FDA均已批准临床)Ⅰ期推进临床试验拓宽公司研发管线
BPI-21668化药1类,PI3Kα选择性抑制剂晚期实体瘤Ⅰ期推进临床试验拓宽公司研发管线
BPI-421286化药1类,KRASG12C抑制剂晚期实体瘤Ⅰ期推进临床试验拓宽公司研发管线
BPI-371153化药1类,PD-L1抑制剂晚期实体瘤/淋巴瘤Ⅰ期推进临床试验拓宽公司研发管线

注:

公司此前开展的BPI-28592项目因临床优势不明显,无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素停止开发。除上表中列示的项目外,公司还在推进其他临床前研究项目。新药研发风险较高,尤其在临床前研究阶段容易受到一些不确定因素的影响,公司会按照项目研发的进展情况及时评估、决策和调整,在积极推进临床前研究项目的同时,按照证监会、交易所有关规定对项目的重大节点情况履行信息披露义务。

二、核心竞争力分析

1、重视人才驱动,团队卓越勤勉公司始终坚持人才是创新发展核心驱动力的理念,努力给每一位员工提供公平和宽广的舞台。截至报告期末,公司员工数量超1800人,其中引进海内外博士50余人,3位入选国家高层次人才计划、4位入选浙江省高层次人才计划。

公司的核心管理团队由行业精英组成,平均从业经验超过20年,并且拥有创新药开发或商业化的成功经验。核心管理团队成员包括首席执行官丁列明博士、拥有近30年药物推广渠道建设和药物可及性提升经验的资深副总裁兼首席运营官万江先生、在知名外企从事20余年小分子化合物开发的资深副总裁兼首席科学家JIABINGWANG(王家炳)博士、分管生产和项目产业化工作的资深副总裁蔡万裕先生、拥有丰富的企业管理经验和资本市场品牌建设经验的行政总裁童佳女士、拥有财务管理和收购兼并等领域深厚积累的副总裁兼首席财务官范建勋先生、拥有丰富境内外IPO和股权再融资等资本运作经验的董事会秘书吴灵犀先生、拥有出色药物品牌推广运作能力的副总裁兼肿瘤事业部总经理史赫娜女士、分管战略合作工作的副总裁LILILYYING(李盈)博士、分管质量管理和注册等工作的副总裁马勇斌先生、分管公司商务及市场准入部工作的副总裁刘峰先生、负责新药研发新项目立项及药理研究工作的副总裁HONGLAN(兰宏)博士、副总裁兼临床管理和医学事务负责人季东先生、副总裁兼CMC负责人FUQIANGLIU(刘福强)博士、副总裁兼肿瘤事业部副总经理毛波先生、杭州研发中心主任吴颢博士、免疫学高级总监WENXINXU(徐汶新)博士以及拥有商务沟通和项目推进丰富经验的董事长助理丁师哲先生等均是各自领域的佼佼者,具有丰富的行业经验和出色的管理水平。

为最大程度激发优秀人才创新创业的激情和活力,公司搭建了全方位、多维度的人才发展平台,并建立健全相应的制度体系。通过公司的绩效管理优化项目,进一步通过强化员工绩效与公司绩效的关联,强化员工绩效的差异化认可,明确公司的行为价值观并纳入考核,积极培育绩效文化,通过完善的年度绩效考核、项目激励制度,充分识别高绩效、高度符合公司价值观的员工,予以激励。同时,公司大力引进中高端人才,上半年新引进资深专业人士和主管级以上管理人员超过百人,使公司中坚力量更加稳固。

2、坚持创新进取,新药持续研发

创新是贝达的根基和持续发展的动力,过去三年,公司研发投入占营业收入的比例高达43.41%、

39.69%及38.32%。研发上的重金投入,带来了持续的回报,公司已建立起丰富且富有潜力的研发管线,除了三款已上市产品外,公司管线中包含五项处于晚期临床研究或已递交上市申请的药物或适应症,以及40余项在研项目持续推进。

可及性不断提升的凯美纳、逐渐贡献销售增量的贝美纳及初入市场的贝安汀,都证明了公司强大的研发能力。公司研发战略明确,研发团队人才在岗充足,将持续不断地为公司发展增加新的动能。

3、聚焦肺癌领域,管线全面布局

公司自成立以来,围绕肺癌为核心领域进行新药研发与战略合作。截至本报告出具日,公司已开发出多种肺癌治疗方案或潜在方案,致力于打造成为非小细胞肺癌患者治疗提供一站式解决方案的创新药企。下图列示公司在肺癌治疗领域的布局:

公司在NSCLC治疗领域的布局

公司目前三款已上市的肺癌治疗新药充分证实了公司在肺癌创新药研发及商业化上的实力,公司将继续加速推进候选药物的临床研究工作,努力开发肺癌治疗领域的多样化产品,打造EGFR-TKI序贯治疗及与免疫疗法联合用药的多组合治疗方法,为广大的肺癌患者带去福音。

4、建立学术品牌,销售再创新高

凯美纳连年纳入医保,销售保持放量,年度销售收入连续六年突破10亿元,累计销售超百亿,销售额和受益病人数在国内肺癌靶向创新药企中保持领先;贝美纳纳入医保目录,在激烈的市场竞争环境下,优化策略积极抢占市场,销售表现可圈可点。同时,贝安汀新增适应症获批上市,公司将发挥在医药销售领域的优势,进一步开拓大分子市场。

公司坚持学术引导市场,通过学术研究证明产品临床价值。凯美纳上市至今,已开展90多项临床研究,累积发表了200多篇SCI论文,影响因子总计超900分;贝美纳已发表文章27篇,总计影响因子超200分。同时,公司持续加强学术推广力度,线上线下多点开花,各区域创建多个具有自身特色的品牌会议,鼓励专家跨区域交流。其中SUCCESS凯美纳经验分享会、凯美纳POSTASCO论坛、凯美纳周年庆学术峰会、一问一答头脑风暴、功守道胸外大家论坛等学术活动已经成为凯美纳家喻户晓的营销品牌,受到了专家们的认可;通过恩沙上市会、美纳菁英会、ALK学院等系列活动打造贝美纳学术品牌;公司还注重中青年专家的学术提升,通过创立BEST、肺诚勿扰、中国肺癌青年论坛、ALK菁兰荟等多个中青年学术平台交流新进展和临床使用经验,进一步增强了专家和患者对国产创新药的了解和信心。在激烈的市场竞争中,公司充分展示凯美纳和贝美纳的差异化优势,不断提升专家和患者对公司产品的认可,塑造了创新药产品的品牌形象。

5、推进项目引进,深化战略合作

战略合作是助力公司全球发展的重要力量。过去几年,围绕着研发管线与战略定位,公司广泛筛选各优质项目,已与Agenus、Merus、益方生物、天广实等达成合作,引进了贝安汀(MIL60)、BPI-D0316、CM082、巴替利单抗(PD-1抗体)/泽弗利单抗(CTLA-4抗体)、MCLA-129、MRX2843多款极具市场价值和战略意义的新药品种,丰富了公司现有研发管线。截至本报告出具日,贝安汀已成功上市,CM082已递交NDA,PD-1、CTLA-4、MCLA-129、MRX2843正在推进临床试验。公司积极贯彻战略合作“引进来,走出去”的工作思路,不断提升战略合作能力与自主研发能力的互补协同,推动公司管线的建设。

三、主营业务分析概述参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。主要财务数据同比变动情况

单位:元

本报告期

本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入1,253,336,956.191,155,152,677.918.50%
营业成本138,768,475.1184,293,382.4264.63%报告期内产品销售数量增加
销售费用440,330,944.37445,215,970.89-1.10%
管理费用309,348,641.06142,625,941.82116.90%报告期内股权激励费用较上年同期增加11,491.50万元
财务费用2,299,546.44-852,223.49369.83%报告期内银行贷款利息支出增加
所得税费用-14,112,834.9743,188,676.20-132.68%报告期内利润总额减少,且研发费用加计扣除额增加
研发投入459,205,223.69398,384,308.3215.27%
经营活动产生的现金流量净额127,926,882.21228,977,955.65-44.13%报告期内产品销售现金流入减少
投资活动产生的现金流量净额-869,029,799.89-725,731,608.17-19.75%报告期内支付梦工场二期项目、嵊州创新药产业化基地项目工程款;购买浙江时迈药业有限公司、武汉禾元生物科技股份有限公司股权等
筹资活动产生的现金流量净额615,235,699.55-96,469,437.26737.75%报告期内银行贷款增加
现金及现金等价物净增加额-113,159,053.47-593,235,980.4280.93%

公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。占比10%以上的产品或服务情况

单位:元

营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减
分产品或服务
药品销售1,236,058,850.79127,480,720.0289.69%8.89%89.21%-4.37%

四、非主营业务分析

单位:元

金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性
投资收益180,741.030.25%系购买银行理财产品收益和权益法核算的合营企业投资收益
公允价值变动损益-1,005,506.85-1.39%系银行理财产品到期,其公允价值变动损益转入投资收益
营业外收入2,037,055.532.82%主要系境外公司收到的研发补助
其他收益42,636,801.1459.10%主要系与日常经营活动相关的政府补助

五、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位:元

本报告期末

本报告期末上年末比重增减重大变动说明
金额占总资产比例金额占总资产比例
货币资金678,830,500.679.40%791,989,554.1412.63%-3.23%
应收账款473,770,691.376.56%168,932,245.952.69%3.87%报告期末应收款增加
存货360,323,883.794.99%293,321,689.124.68%0.31%因新产品上市备货增加
投资性房地产35,215,582.170.49%36,507,136.110.58%-0.09%
长期股权投资8,184,113.660.11%9,493,783.600.15%-0.04%
固定资产641,757,037.748.89%679,454,557.9410.83%-1.94%
在建工程974,084,243.7013.49%639,668,134.9210.20%3.29%报告期内梦工场二期项目、嵊州创新药产业化基地项目等项目投入增加
使用权资产8,916,683.450.12%11,868,933.550.19%-0.07%
短期借款280,267,001.003.88%3.88%报告期内新增银行贷款
合同负债374,180.540.01%98,916.930.00%0.01%
长期借款480,000,000.006.65%6.65%报告期内新增银行贷款
租赁负债5,104,334.710.07%6,337,091.840.10%-0.03%
交易性金融资产50,000,000.000.69%201,005,506.853.21%-2.52%报告期内以公允价值计量的银行理财产品到期收回
其他权益工具投资788,802,534.6310.92%336,295,026.355.36%5.56%报告期内新增对武汉禾元生物科技股份有限公司、浙江时迈药业有限公司的投资

2、主要境外资产情况

资产的具体内容形成原因资产规模所在地运营模式保障资产安全性的控制措施收益状况境外资产占公司净资产的比重是否存在重大减值风险
XcoveryHoldings,Inc.的股权对外投资/股权转让114,763.08万元美国自主运营委派人员、加强管理等方式-2,643.45万元23.82%
EquinoxSciences,LLC的股权对外投资/股权转让9,574.86万元美国自主运营委派人员、加强管理等方式-838.92万元1.99%
XcoveryBettaPharmaceuticals,Inc的股权对外投资1,264.14万元美国自主经营委派人员、加强管理等方式-247.30万元0.26%
AgenusInc.的股权对外投资6,161.04万元美国自主运营委派人员、加强管理等方式-3,849.25万元1.28%
Meryx,Inc.的股权对外投资508.02万元美国自主运营委派人员、加强管理等方式-150.72万元0.11%

3、以公允价值计量的资产和负债

单位:元

项目

项目期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售金额其他变动期末数
金融资产
1.交易性金融资产(不含衍生金融资产)201,005,506.85-1,005,506.8550,000,000.00200,000,000.0050,000,000.00
4.其他权益工具投资336,295,026.35-38,492,491.5270,699,743.90490,999,999.80788,802,534.63
金融资产小计537,300,533.20-39,497,998.3770,699,743.90540,999,999.80200,000,000.00838,802,534.63
上述合计537,300,533.20-39,497,998.3770,699,743.90540,999,999.80200,000,000.00838,802,534.63
金融负债10,000,000.0010,000,000.00

其他变动的内容报告期内公司主要资产计量属性未发生重大变化

4、截至报告期末的资产权利受限情况报告期末公司梦工场二期项目在建工程用于银行抵押贷款。

六、投资状况分析

1、总体情况

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
1,005,932,685.83265,966,874.48278.22%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

单位:元

被投资公司名

被投资公司名称主要业务投资方式投资金额持股比例资金来源合作方投资期限产品类型截至资产负债表日的进展情况预计收益本期投资盈亏是否涉诉披露日期披露索引
XcoveryHoldings,Inc.医药研发等增资201,000,535.6569.53%自有资金长期药品已完成-26,434,503.532022年03月04日巨潮资讯网(2022-016)
武汉禾元生物科技股份有限公司医药研发等其他384,999,999.807.47%自有资金长期药品已完成2022年03月04日巨潮资讯网(公告编号:2022-019)
浙江时迈药业有限公司医药研发等其他106,000,000.004.75%自有资金长期药品已完成2022年01月23日巨潮资讯网(2022-008、2022-009)
合计----692,000,535.45-------------26,434,503.53------

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

单位:元

项目名称投资方式是否为固定资产投资投资项目涉及行业本报告期投入金额截至报告期末累计实际投入金额资金来源项目进度预计收益截止报告期末累计实现的收益未达到计划进度和预计收益的原因披露日期披露索引
梦工场二期项目自建医药制造172,287,738.65687,553,684.35自有资金68.76%项目按计划进行
嵊州创新药产业化基地项目自建医药制造141,644,411.73218,493,564.25自有资金21.85%项目按计划进行2020年09月29日巨潮资讯网(2020-122)
合计------313,932,150.38906,047,248.60----------

4、以公允价值计量的金融资产

单位:元

资产类别初始投资成本本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动报告期内购入金额报告期内售出金额累计投资收益其他变动期末金额资金来源
其他427,102,790.93-39,497,998.3770,699,743.90540,999,999.80200,000,000.0019,277,261.79838,802,534.63自有资金
合计427,102,790.93-39,497,998.3770,699,743.90540,999,999.80200,000,000.0019,277,261.79838,802,534.63--

5、募集资金使用情况

(1)募集资金总体使用情况

单位:万元

募集资金总额

募集资金总额100,199.99
报告期投入募集资金总额2,998.73
已累计投入募集资金总额55,594.71
募集资金总体使用情况说明
1)实际募集资金金额、资金到位情况经中国证券监督管理委员会以证监许可[2020]2213号《关于同意贝达药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》同意注册,贝达药业股份有限公司向特定对象发行股票10,138,621股,每股发行价格为98.83元,募集资金总额为人民币1,001,999,913.43元,扣除保荐及承销费用人民币5,000,000.00元(含税)后的余额人民币996,999,913.43元已全部划转至本公司银行账户。公司本次募集资金总额为人民币1,001,999,913.43元,扣除发行费用人民币(不含税)6,594,538.73元(其中:承销保荐费用为4,716,981.13元,其他与本次发行有关的会计师费用754,716.98元、律师费用1,122,840.62元)后,实际募集资金净额为人民币995,405,374.70元。上述资金到位情况已经立信会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并由其出具信会师报字[2020]第ZF10986号验资报告。公司对募集资金采取了专户存储制度。2)募集资金使用情况及结余情况公司募集资金到账金额为996,999,913.43元,扣减直接投入募投项目金额302,541,660.50元,其中募集资金置换预先投入金额(不含置换预先投入的发行费用)175,480,122.25元,扣减永久补充流动资金253,405,374.70元,扣减支付发行费用1,594,538.73元,加上募集资金利息收入减支付的银行手续费10,425,041.88元,扣减暂时补充流动资金金额300,000,000.00元,加上暂时闲置募集资金购买理财产品取得的理财收益8,370,575.54元,2022年6月30日募集资金专户余额158,253,956.92元。3)利用暂时闲置资金购买保本型银行理财产品情况为提高募集资金使用效率,在确保不影响募集资金投资计划正常进行的前提下,根据2022年4月1日公司召开的第三届董事会第三十次会议审议通过,同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和正常生产经营的情况下,使用不超过4亿元的暂时闲置的募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的理财产品,在上述额度内,资金可以滚动使用。截至2022年6月30日,公司使用闲置募集资金购买的保本型理财产品已全部到期收回。4)利用暂时闲置资金补充流动资金情况2022年1月14日公司召开的第三届董事会第二十七次会议和第三届监事会第二十一次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的前提下,使用不超过人民币3亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金,期限自董事会审议批准之日起不超过12个月。根据上述决议,截至2022年6月30日,公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金余额为3亿元。

(2)募集资金承诺项目情况

单位:万元

承诺投资项目和超募资金投向是否已变更项目(含部分变更)募集资金承诺投资总额调整后投资总额(1)本报告期投入金额截至期末累计投入金额(2)截至期末投资进度(3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期本报告期实现的效益截止报告期末累计实现的效益是否达到预计效益项目可行性是否发生重大变化
承诺投资项目
新药研发及研发设备升级项目74,20074,2002,998.7330,254.1740.77%2023年12月31日不适用
补充流动资金26,00025,340.5425,340.54100.00%不适用
承诺投--100,20099,540.542,998.7355,594.71--------

资项目小计

资项目小计
超募资金投向
合计--100,20099,540.542,998.7355,594.71--------
未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目)不适用
项目可行性发生重大变化的情况说明项目可行性未发生重大变化
超募资金的金额、用途及使用进展情况不适用
募集资金投资项目实施地点变更情况不适用
募集资金投资项目实施方式调整情况不适用
募集资金投资项目先期投入及置换情况适用
2021年1月5日,公司召开第三届董事会第十四次会议及第三届监事会第十一次会议,审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》,同意使用募集资金置换预先已投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金合计人民币176,579,962.87元。立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《关于贝达药业股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》(信会师报字[2020]第ZF11056号),截至2022年6月30日,前述募集资金置换已实施完成。
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况适用
根据2022年1月14日公司召开的第三届董事会第二十七次会议和第三届监事会第二十一次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的前提下,使用不超过人民币3亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金,期限自董事会审议批准之日起不超过12个月。根据上述决议,截至2022年6月30日,公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金余额为3亿元。
项目实施出现募集资金结余的金额及原因不适用
尚未使用的募集资金用途及去向截至2022年6月30日,公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金余额为3亿元,尚未使用的其他募集资金存放在公司募集资金专用账户上。
募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况不适用

(3)募集资金变更项目情况公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况

(1)委托理财情况报告期内委托理财概况

单位:万元

具体类型委托理财的资金来源委托理财发生额未到期余额逾期未收回的金额逾期未收回理财已计提减值金额
券商理财产品自有资金5,0005,00000
合计5,0005,00000

单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况:不适用委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形:不适用

(2)衍生品投资情况公司报告期不存在衍生品投资。

(3)委托贷款情况公司报告期不存在委托贷款。

七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况:不适用

八、主要控股参股公司分析主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位:元

公司名称

公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润
XcoveryHoldings,Inc.子公司新药研发等1,147,630,818.821,102,648,370.110.00-26,433,262.32-26,434,503.53

报告期内取得和处置子公司的情况:不适用

九、公司控制的结构化主体情况:不适用

十、公司面临的风险和应对措施

1、市场竞争风险

新药靶点同质化明显,竞争加剧“内卷”环境,同业公司已商业化或正在开发与公司产品相同适应症的药物。凯美纳和贝美纳不同程度地遭遇了其他EGFR-TKI和ALK抑制剂的竞争,贝安汀也面临贝伐珠单抗市场激烈的竞争压力。

风险应对:

1)强化凯美纳“非凡TKI,用中国人数据说话”、贝美纳“ALK阳性NSCLC治疗的不二选择”的市场定位,继续实施差异化竞争策略,加大扩面下沉力度;

2)推进凯美纳和贝美纳现有临床研究成果的转化,满足专家的学术需求和患者的治疗需求,深挖凯美纳和贝美纳的市场潜力;

3)实施贝安汀和凯美纳联合推广,推动“凯+T”方案深入患者人群;

4)加强患者教育,在新媒体宣传工作中做出新亮点;

5)加强新药研发的布局,持续推进在研项目。

2、新药研发及上市风险

创新药的研发需要经历完整、可靠的大规模临床试验,过程漫长、成本高昂、不可预测因素较多,其中可能由于实验方案所载实验程序的变化、患者群体规模及类型的差异等因素导致候选药物未能获得良好的安全及功效数据,进而影响到药物及候选药物无法取得监管批准。此外,新药的上市还面临着规模化生产、竞品迭代等多种风险,如今国内创新药政策频出,国内创新药企fast-follow不断加速,研发靶点也在快速拓展边界,产品更新换代速度加快。如果公司不能合理布局研发管线并高效实现产业化,很可能会无法按预期收获研发成果,将对公司的持续盈利能力带来不利影响。

风险应对:

1)充分发挥新药项目管理工作的经验,促进研发管线的合理布局,同时在项目进行过程中及时总结、修正方向,把握新药研发过程中的重大节点,管理和控制好研发风险;

2)夯实产业化能力,持续提升质量管理能力,做好产能建设布局,为新药上市规模化生产做好准备。

3、核心技术(业务)人员流失的风险

公司主营业务关键人才是公司持续创新、致胜市场的第一要素。目前医药行业的人才争夺战不断加剧,如果公司发生主营业务关键人才的流失,则可能造成研发项目进展不利、产业化和商业高效运作受损等。

风险应对:

1)制定创新的薪酬体系和强调价值贡献为依据激励评价体系,短期与长期激励相结合机制;

2)制定高潜力人才的发展规划,持续提升人才管理双通道发展体系化建设;

3)针对公司核心技术建立完善的保密制度和知识产权保护,维护公司利益;

4)优化企业文化建设,打造贝达“家”文化,打造适合人才发挥潜能的生态圈。

4、行业政策及药品招标风险

医药产业是和百姓民生密切相关的产业,一直受到国家的强监管,近年来,随着国家医疗体制改革的深入,行业政策不断调整。药品研发层面,提速新药审批,推动国内新药研发;流通领域,实行两票制、营改增;医保制度改革,医保谈判常态化、创新药加速进入医保、目录动态调整、调整医保支付标准、改革招标采购方式,以上种种对公司来说既是机遇也是挑战,如果公司不能审时度势,根据行业政策变动情况和趋势及时做好调整和应对,则会对公司的生产经营带来不利影响。

中国各公立医院一般以药品集中招标采购结果,作为医院药品的采购目录,由于产品差异化、投标定价等因素存在无法通过集中招标程序赢得向公立医院销售产品的风险,公司产品的市场份额及营业收入可能受到不利影响。

风险应对:

1)公司将及时关注国家医药行业政策的调整,了解变动趋势,提前制定应对措施、积极应对;

2)公司将关注各省市政策,积极参与公立医疗机构集中采购,扩大现有客户覆盖范围,做好产品信息传递。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

接待时间

接待时间接待地点接待方式接待对象类型接待对象谈论的主要内容及提供的资料调研的基本情况索引
2022年04月09日杭州电话沟通机构博时基金、安信基金、东方证券等,详细机构见2022年4月9日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案详见公司于2022年4月9日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案www.cninfo.com.cn
2022年04月22日杭州其他个人线上投资者参会,详细机构见2022年4月22日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案详见公司于2022年4月22日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案www.cninfo.com.cn

第四节公司治理

一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

会议届次

会议届次会议类型投资者参与比例召开日期披露日期会议决议
2022年第一次临时股东大会临时股东大会49.81%2022年03月21日2022年03月21日巨潮资讯网《2022年第一次临时股东大会决议公告》(公告编号:2022-027)
2021年年度股东大会年度股东大会44.34%2022年04月28日2022年04月28日巨潮资讯网《2021年年度股东大会决议公告》(公告编号:2022-045)

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会:不适用

二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况

姓名担任的职务类型日期原因
吴灵犀董事会秘书任免2022年01月20日原职务董事长助理兼董事会秘书调整,聘任为董事会秘书。
蔡万裕资深副总裁聘任2022年01月21日经公司第三届董事会第二十八次会议审议通过,聘任为资深副总裁。
YISHI董事离任2022年06月07日个人原因离任。

三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

1、股权激励

报告期内,公司注销了《2018年股票期权激励计划》(以下简称“第一期股票期权激励计划”)首次授予股票期权第三个行权期满未行权的股票期权,实施了《2018年(第二期)股票期权激励计划》(以下简称“第二期股票期权激励计划”)。具体情况如下:

(1)第一期股票期权激励计划

1)2022年6月6日,公司第三届董事会第三十二次会议、第三届监事会第二十六次会议审议通过了《关于注销公司2018年(第一期)股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权的议案》,公司独立董事对此发表了同意的独立意见。公告详见公司于2022年6月7日披露在巨

潮资讯网上的《关于注销公司2018年(第一期)股票期权激励计划第三个行权期满未行权股票期权的公告》(公告编号:2022-059)。

2)2022年6月9日,经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认,第一期股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权的162.2537万份股票期权的注销事宜已办理完成。公告详见公司于2022年6月9日披露在巨潮资讯网上的《关于2018年(第一期)股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权注销完成的公告》(公告编号:2022-065)。

3)截至本报告期末,第一期股票期权激励计划已全部结束。

(2)第二期股票期权激励计划

1)2022年6月6日,公司第三届董事会第三十二次会议、第三届监事会第二十六次会议审议通过了《关于调整公司2018年(第二期)股票期权激励计划股票期权行权价格的议案》《关于注销公司2018年(第二期)股票期权激励计划部分首次授予股票期权暨调整激励对象名单、期权数量的议案》《关于注销公司2018年(第二期)股票期权激励计划部分预留授予股票期权暨调整激励对象名单、期权数量的议案》《关于公司2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期行权条件成就的议案》《关于公司2018年(第二期)股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就的议案》,公司独立董事对此发表了同意的独立意见。公告详见公司于2022年6月7日披露在巨潮资讯网上的《关于调整公司2018年(第二期)股票期权激励计划股票期权行权价格的公告》(公告编号:2022-054)、《关于注销公司2018年(第二期)股票期权激励计划部分首次授予股票期权的公告》(公告编号:2022-055)、《关于注销公司2018年(第二期)股票期权激励计划部分预留授予股票期权的公告》(公告编号:2022-056)、《关于2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期行权条件成就的公告》(公告编号:2022-057)、《关于2018年(第二期)股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就的公告》(公告编号:2022-058)。

2)2022年6月9日,经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认,第二期股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期未获准行权的9.1096万份股票期权的注销事宜已办理完成。注销后,首次授予股票期权第三个行权期可行权激励对象人数为158人,实际可行权数量为175.5089万份;第二期股权激励计划预留授予股票期权第二个行权期未获准行权的1.0875万份股票期权的注销事宜已办理完成。注销后,预留授予股票期权第二个行权期可行权激励对象人数为57人,实际可行权数量为37.1375万份。公告详见公司于2022年6月9日披露在巨潮资讯网上的《关于2018年(第二期)股票期权激励计划部分首次授予股票期权注销完成的公告》(公告编号:2022-063)、《关于2018年(第二期)股票期权激励计划部分预留授予股票期权注销完成的公告》(公告编号:2022-064)。

3)2022年6月21日,公司在巨潮资讯网上披露了《关于2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期采用自主行权模式的提示性公告》(公告编号:2022-079)、《关于2018年(第二期)股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期采用自主行权模式的提示性公告》(公告编号:2022-080)。

4)截至本报告期末,第二期股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期已有748,225份股票期权完成自主行权,尚有1,006,864份股票期权未自主行权,行权价格为34.60元/份;第二期股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期已有204,150份股票期权完成自主行权,尚有167,225份股票期权未行权,行权价格为34.60元/份,公司总股本由415,388,667股增至416,295,292股。

注:2022年6月30日自主行权的股票期权于次一交易日(即2022年7月1日)确认为公司股本,故本报告期末的公司总股本不包含2022年6月30日自主行权的股票期权45,750份。

2、员工持股计划的实施情况:不适用

3、其他员工激励措施:不适用

第五节环境和社会责任

一、重大环保问题情况上市公司及其子公司属于环境保护部门公布的重点排污单位

公司或子公司

名称

公司或子公司名称主要污染物及特征污染物的名称排放方式排放口数量排放口分布情况排放浓度执行的污染物排放标准排放总量核定的排放总量超标排放情况
五洲路厂区废水pH值纳管1污水站北侧7.05《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准/未设定
五洲路厂区废水COD纳管1污水站北侧15.1mg/L《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准3.501t12.363t/a
五洲路厂区废水BOD纳管1污水站北侧18.8mg/L《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准/未设定
五洲路厂区废水SS纳管1污水站北侧38mg/L《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准/未设定
五洲路厂区废水二氯甲烷纳管1污水站北侧<0.05mg/L《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准/未设定
五洲路厂区色度纳管1污水站北侧5《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准/未设定
五洲路厂区总有机碳纳管1污水站北侧31.1mg/L《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准/未设定
五洲路厂区总氮纳管1污水站北侧8.6mg/L《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)0.4191.731t/a
五洲路厂区废水氨氮纳管1污水站北侧0.176mg/L《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB33/887-2013)0.145t0.865t/a
五洲路厂区废水总磷纳管1污水站北侧0.69mg/L《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB33/887-2013)/未设定
五洲路厂区废气粉尘有组织1布袋除尘排放口1.23mg/m3《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)/未设定
五洲路厂区废气丙酮有组织1RTO排放口<0.03mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定
五洲路厂区废气异丙醇有组织1RTO排放口0.1mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定
五洲路厂区废气非甲烷总烃有组织1RTO排放口40.63mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)0.022t0.93t/a

公司或子公司

名称

公司或子公司名称主要污染物及特征污染物的名称排放方式排放口数量排放口分布情况排放浓度执行的污染物排放标准排放总量核定的排放总量超标排放情况
五洲路厂区废气三氯甲烷有组织1RTO排放口0mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定
五洲路厂区废气氨有组织2RTO排放口0.157mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定
五洲路厂区废气臭气有组织1RTO排放口258《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定
五洲路厂区废气硫化氢有组织1RTO排放口0.0025mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定
五洲路厂区废气丙酮有组织1液氮深冷排放口0.21mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定
五洲路厂区废气二氯甲烷有组织1液氮深冷排放口<1mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定
五洲路厂区废气非甲烷总烃有组织1液氮深冷排放口2.39mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)0.149t0.19t/a
五洲路厂区废气三氯甲烷有组织1液氮深冷排放口0.24mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定
兴中路厂区废水pH值纳管1污水站北侧7.56《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准/未设定
兴中路厂区废水COD纳管1污水站北侧8.5mg/L《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准0.230t14.048t/a
兴中路厂区废水BOD纳管1污水站北侧3.8mg/L《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准/未设定
兴中路厂区废水SS纳管1污水站北侧18mg/L《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准/未设定
兴中路厂区总有机碳纳管1污水站北侧7.3mg/L《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准/未设定
兴中路厂区总氮纳管1污水站北侧9.61mg/L《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)0.0811.967t/a
兴中路厂区废水氨氮纳管1污水站北侧0.82mg/L《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB33/887-2013)0.0067t0.983t/a
兴中路厂区废水总磷纳管1污水站北侧1mg/L《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB33/887-2013)/未设定
兴中路厂区废气粉尘有组织1制剂车间1.53mg/m3《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)/未设定

公司或子公司

名称

公司或子公司名称主要污染物及特征污染物的名称排放方式排放口数量排放口分布情况排放浓度执行的污染物排放标准排放总量核定的排放总量超标排放情况
兴中路厂区废气臭气有组织1污水处理站283《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定
兴中路厂区废气氨有组织1污水处理站0.28mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定
兴中路厂区废气硫化氢有组织1污水处理站0.03mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定
兴中路厂区废气非甲烷总烃有组织1污水处理站16.7mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)0.074t0.96t
兴中路厂区废气二氧化硫有组织1锅炉房<3mg/m3《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014/未设定
兴中路厂区废气氮氧化物有组织1锅炉房39mg/m3《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014/未设定
兴中路厂区废气颗粒物有组织1锅炉房1.4mg/m3《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014/未设定
兴中路厂区废气烟气黑度有组织1锅炉房<1mg/m3《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014/未设定
兴中路厂区废气非甲烷总烃有组织1研发实验室0.17mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)0.007t0.03t/a
兴中路厂区废气丙酮有组织1研发实验室<0.03mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定
兴中路厂区废气甲苯有组织1研发实验室<0.0015mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定
兴中路厂区废气异丙醇有组织1研发实验室0.23mg/m3《化学合成类制药工业大气污染物》(DB33/2015-2016)/未设定

防治污染设施的建设和运行情况

公司拥有两个正常运行的厂区,分别位于浙江省杭州市余杭区兴中路355号(兴中路厂区)和五洲路24号(五洲路厂区),其防止污染设施建设和运行情况详细说明如下。

(1)废水

公司日常生产排放的废水排放方式为经厂区污水处理厂预处理后纳入市政污水管网后进入市政污水处理厂。

五洲路厂区:废水排放口数量1个,位于厂区污水站旁。建设一套处理能力为200t/d的污水处理站,生产废水经预处理后进入污水处理站,同生活污水一起处理后排入市政污水管网,最终经市政污水处理厂处理达标后排入环境。报告期污水站运行正常,无超标排放事故发生。

兴中路厂区:废水排放口数量1个,位于厂区污水站旁。建设一套处理能力为200t/d的污水处理站,生产废水经预处理后进入污水处理站,同生活污水一起处理后排入市政污水管网,最终经市政污水处理厂处理达标后排入环境。报告期内污水站运行正常,无超标排放事故发生。

(2)废气五洲路厂区:排气筒数量为3个。含卤废气废气处理方式为碱喷淋吸收+预冷+液氮深冷+树脂吸附后排放;不含卤有机废气与污水站废气经“酸喷淋+RTO焚烧+碱吸收”后排放;粉尘废气经布袋除尘处理后排放。厂区建设有3套废气处理系统,分别为碱喷淋吸收+预冷+液氮深冷+树脂吸附处理系统、酸喷淋+RTO焚烧+碱吸收处理系统和布袋除尘处理系统。报告期各套处理设施运行正常,无超标排放事故发生。

兴中路厂区:排气筒数量为4个,其中1个为生产废气排气筒,1个为污水站废气排气筒,1个为锅炉废气排气筒,1个为实验室废气排气筒。生产废气经“布袋除尘+喷淋”处理后排放,污水站废气经“喷淋+活性炭”吸收后排放,锅炉为天然气锅炉废气直接排放,实验室废气为经活性炭吸附后排放。厂区建设有3套废气处理系统,分别为粉尘气体的“布袋+喷淋”处理系统、污水站废气的“喷淋+活性炭”吸收处理系统、实验室废气的活性炭吸收系统。报告期各套处理设施运行正常,无超标排放事故发生。建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况:报告期内暂无新项目。突发环境事件应急预案

公司五洲路厂区已编制完成突发环境事件应急预案并于2020年3月30日在余杭区环保局进行备案,备案编号为330110-2020-009-H。兴中路厂区于2021年11月23日在临平区环保局进行重新备案,备案编号为330110-2021-034-L。目前,公司已经按照报告要求配备了相应的应急设施。环境自行监测方案

公司已编制环境自行监测方案。按照相关要求,公司委托了有资质的第三方机构定期对生产厂区的废水、废气、噪音进行监测,除此之外,公司兴中路厂区和五洲路厂区各配置了一套废水在线监测系统,每日对废水水质及水量进行监测。五洲路厂区还配套一套废气在线监测系统,每日对废气进行监测。报告期内不存在因环境问题受到行政处罚的情况其他应当公开的环境信息:无在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果:不适用其他环保相关信息:无

二、社会责任情况

1、公司履行社会责任的宗旨和理念

公司始终践行“Bettermedicine,Betterlife”(做好药,让老百姓活得更好)的使命,坚持人民至上、生命至上,致力于通过创新药物研发和产业化,推动创新为民、科技惠民。同时将履行社会责任作为公司可持续发展和提升核心竞争力的重要举措,与公司发展战略、经营管理和企业文化相融合相促进,努力实现企业发展与员工成长、生态环保、社会和谐的协调统一。

2、股东和债权人权益保护

(1)股东权益保护报告期内,公司严格遵守各项法律法规,持续完善公司治理结构与内部控制体系。2022年上半年,公司召开了两次股东大会,会议采取了现场会议与网络投票相结合的方式,为股东参加会议、行使投票权提供便利。公司严格履行信息披露义务,确保信息披露的真实、准确、完整,确保股东能公平、充分地获得公司信息。凭借规范的信息披露和公司治理,公司获得深圳证券交易所信息披露A级评价,已连续三年获此荣誉。

为合理回报投资者,在兼顾公司可持续发展的同时,公司制定了积极的利润分配政策,每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的20%,既保持了利润分配的连续性和稳定性,也切实保障了股东的收益权。

公司注重投资者关系管理工作,通过电话、邮箱、深交所互动易平台、公司官网、微信公众号等多种渠道,以接听热线、回复邮件及互动易提问、接待投资者实地调研、举办网上业绩说明会等多种方式,与投资者保持深入、广泛、良好的沟通,客观、公开地向投资者提供公司日常经营、新药审批进度、研发管线概况及未来发展方向等信息。

(2)债权人权益保护

公司实施稳健的财务政策,与债权人保持良好的合作关系,严格按照与债权人签订的合同履行债务,按时偿还利息和本金,从未出现过债务违约情况。

(3)合规运营

公司致力于以诚信、道德和合规的方式开展经营,建立了完善的合规运营管理制度,对反腐败、反商业贿赂、反舞弊、反洗钱、反欺诈、举报和投诉等制定了相关管理制度,并设立有专门的风险管理委员会及监督机制,有效防范和控制公司的合规运营相关风险。同时,公司将合规内容融入《员工道德行为规范》《员工手册》《举报和投诉管理制度》、合同文本等,并积极进行合规培训与宣贯。公司要求每位新员工入职时签署《合规承诺书》,同意并承诺遵守公司所有的合规管理制度,以及所适用的法律、法规及规范性文件。同时配套有完善的合规培训机制,涵盖了新员工入职培训、日常管理会议交流培训、合规专项培训、年度培训课程、测试及合规认证等,强化每个员工和合作方的合规意识,打造并加强公司合规文化。公司设有专门的举报邮箱、举报专线,鼓励公司内部监督举报。同时坚持“红线”原则,对于经查实的违规行为,严格按照相关规章制度规定给予惩处。

公司通过加强关键业务流程的合规审查、合规监督检查,提供及时的合规培训与咨询等加强事前、事中管理,提升员工的合规意识,进一步隔离、防范合规风险;定期开展合规性审计、专项审计、过程审计、反舞弊专项调查等工作及时发现合规风险问题、内部控制缺陷等,并促进整改、完善,形成全链条合规管理体系,有效地防范和化解经营风险。

(4)内部审计

公司在董事会审计委员会下设内审部,内审部每季度向董事会审计委员会汇报工作,公司制定了《内部审计管理办法》,内审部根据《内部审计管理办法》开展工作。

内审部根据风险导向原则,配合公司整体发展战略,对各业务模块风险及重要性进行评估。对于突发的、临时的事项,内审部根据董事会审计委员会的指导意见,额外安排专项审计工作。

内审部在审计工作中按照成本效益原则,采用分层抽样和随机抽样相结合的方式选择样本,在人力和时间有限的情况下,最大限度保证样本代表性。

内审部在审计过程中采取多种审计程序,如穿行测试、问卷访谈、面谈、资料调阅、凭证测试等,多种审计程序相互印证,互为佐证,从而保证了审计结论有充分的依据,确保审计结论的严肃性和公信力。内审部在审计结果分析和评估时,采用波达(Borda)排序法,根据偏差发生的性质、可能性、严重性、影响金额等多个维度判断、评估偏差的重要性及可能造成的影响,从而判断偏差的重要性。

内审部在每次审计完成之后,会将审计整改事项与被审计部门沟通,并且持续跟进,直到改进项得到解决。在每一项审计工作中,前次审计整改建议的落实情况也是审计核查的一个重要内容。

内审部提出的整改建议得到了公司高级管理人员的高度重视和配合,落实情况良好。

内审部在内部宣传平台创立了《内控之声》栏目,对于在内审工作中发现的具有普遍性的改进事项,在《内控之声》中联合其他相关部门进行宣贯,大大提升了公司员工的合规意识、风险理念、反腐败觉悟。

内审部在做好内部审计工作的同时,还作为独立第三方对公司招标采购项目进行全程监督,保证公司的招标采购项目在公平、公正、透明的环境下进行。

3、职工权益保护

(1)依法雇佣

公司认真贯彻落实《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法》及国家、地方的相关用工制度与规定,积极创建和谐稳定的劳动关系,严禁任何在性别、民族、宗教、政治或其他见解上的歧视。

公司依法与每一位员工签署劳动合同,劳动合同签署率100%。劳动合同中依法约定合同期限、工作内容、工作地点、工作时间、劳动报酬、社会保险福利、劳动保护、劳动纪律等法律规定的必要因素。并根据合同约定准时与员工开展续签工作,按时续签率100%。

(2)员工保障

公司为员工提供具有竞争力的薪酬,丰富多样的福利体系。

工资收入分为固定收入和浮动收入,固定收入根据市场情况进行调整,以保证员工收入在市场上的竞争力。浮动收入包括各种类型的津贴、奖金和绩效收入,以鼓励员工不断进步,追求卓越。其中项目奖金通过奖励机制的不断完善,鼓励员工跨部门合作,对加速新药研发起到了极大的促进作用。在长期激励上,公司兑现了2018年第二期股权激励计划,同时实施2021年限制性股票激励计划,使更多员工分享公司成长的业绩。

公司也为员工提供了全方位的福利保障,增强员工的归属感,丰富员工的工作体验。具体形式有餐费、通讯费、交通津贴、节日礼、生日礼、生日活动费用、团队建设费用、旅游经费、生病探视、生育庆贺等各类繁多的专项福利费用。2022上半年公司改善了多项福利的细节,让公司福利实施后更温馨、更人性化,创造更加和谐的工作氛围。公司食堂一日三餐开放,餐饮品种丰富,极受员工好评。贝达行政小程序可提供的选择越来越丰富,从方便速食的早点、熟食,到各种有机蔬菜、烘焙甜品,极大地满足了员工餐饮需求。

(3)企业文化

贝达不仅是浙江乃至全国创新药领域的标杆企业,而且是一家有文化、有温度、有社会责任的上市公司。公司一直注重文化的精耕细作、精益求精,不断推动企业文化建设氛围更加浓郁、特色更加彰显、认同更加广泛、活力更加增强。2022上半年度,主要着力于以下三方面:

一是高起点布局,推动贝达文化体系构建与宣贯,始终坚持推动三大核心构成,包括“BetterMedicine,BetterLife”(做好药,让老百姓活得更好)的使命,“成为总部在中国的跨国制药企业”的愿景,“艰苦奋斗、创新发展”的核心价值观。在此基础上,对公司英文名BETTA进行逐一解读:Belief(坚定信仰)、Energy(充满活力)、Team(团队至上)、Trust(值得信赖)和Achievement(成就导向),为员工提供行为遵循,并作为个人绩效评估的重要组成部分和评优奖先的重要依据。同时,通过员工培训、宣贯、文化活动、敬业度调研及跟进等多种方式,不断与员工宣传沟通,获得员工的高度认同。

二是高质量创新,助力贝达文化品牌培育与打造。企业文化建设具有开放性和独特性,2022年上半年度,立足贝达实际,努力开拓创新,建设具有贝达特色的企业文化活动。成功组织开展了父亲节、母亲节、儿童节、端午节、篮球赛、羽毛球赛等系列活动,强化了员工对公司文化的认同,彼此间也增进了了解,交流了感情。同时,根据员工需求开展运动防护保健、急救知识等小课堂,强化人文与身心关怀等等。这些都进一步增强了贝达人的归属感、向心力和精气神,奠定了贝达“最佳雇主”口碑基础。

三是高效率执行,助力贝达文化活力激发与增长。在2021年度成功申报杭州市文明单位和临平区优秀企业文化家园后,认真抓好公司展厅、党群服务中心以及各类文体场馆的维护与完善。并且抓住契机,牵头重新组建和调整了公司文化俱乐部,并给予相应的设备、资金投入和规范运作要求。目前,贝达有JournalClub、临研乐享会、篮球社、羽毛球社、瑜伽社、悦舞俱乐部、摄影协会等15个文化俱乐部,从知识分享到运动健身,从户内到户外,很好地满足了员工的兴趣爱好,丰富了员工的文化生活,大大激发了员工活力和对公司的热爱。

(4)员工安全

公司认真贯彻安全第一、预防为主、综合治理的安全工作方针,规范应急准备与响应管理工作,检验落实应急预案的有效性、应急准备的完善性、应急响应能力的适应性和人员协调性。公司高层建筑各楼层均设置1-2名楼层安全员,负责该楼层员工安全意识日常宣导以及突发事件协调,确保能够迅速有效处理各类突发事故,降低安全风险。每年制定年度应急演练计划,并按照计划有序开展综合、专项现场应急演练,演练结束及时评估,分析存在的问题,落实改进措施,完善应急演练方案。2022年上半年,公司共组织消防应急演练3次,公司全员线上消防知识培训1次,全体兼职安全员专项工作座谈交流1次,并成功举办首届园区消防技能比武大赛。应急演练包括火灾扑救实战演练、员工应急疏散演练、危化品泄漏专项处置演练,均取得了预期效果。同时,公司在新员工入职培训中增加了安全、消防培训内容,有效提升了员工安全风险防范意识。

4、供应商、客户和消费者权益保护

(1)供应商管理

公司开发并维护良好的供应商关系,获取符合企业质量标准和需求数量的产品,携手供应商共同发展。公司制定了科学的供应商管理制度,定期对供应商进行审计。每年对供应商进行一次全面的评估,包括供货及时率、质量、服务、价格等多个维度,综合评分,筛选并保留优质供应商。与公司有战略协作潜质的供应商建立战略合作关系。对新供应商的引进遵循严格的资格审核,考察供应能力、产品质量、业界商誉,公平竞价。

(2)产品质量管理

质量是药企的生命线,目前公司正处于多管线产品共同推进的快速发展期,不仅有2款获批上市的小分子靶向药,还获批了首款大分子生物类似物,此外还有多项处于不同研究阶段的创新药。生产和质量管理体系覆盖小试研究、临床用药制备、商业化产品生产、委托生产和委托研究等药品研发、生产和检验的全生命周期模块。公司产品凯美纳上市十余年,占据NSCLC治疗领域较高比例市场份额,这离开不公司突出的研发能力、科学的生产流程以及高标准的产品质量管理。

自公司成立至今,兴中路生产基地和五洲路生产基地陆续通过了多次浙江省药品监督管理局组织的GMP符合性检查、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织的药品注册现场核查。公司建立了一系列科学严谨的管理制度,涵盖早期研发质量体系管理、临床研究阶段质量体系管理和商业化阶段质量体系管理等,各项制度有序建立,并细化落实,以确保做有所依。

(3)药物警戒和不良反应管理

根据国家发布的《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物警戒质量管理规范》等一系列法规指南要求,公司建立了药物警戒体系,其中药物警戒组织架构包括公司突发事件应对处理

工作组、公司药物警戒工作小组及医学部药物警戒组三级组织架构,由万江资深副总裁任公司突发事件应对处理工作组组长,马勇斌副总裁任药物警戒负责人。截止2022年6月30日,我公司建立并维护了9份管理制度文件、16份标准操作流程(SOP)文件与13份附表文件,包括《药物警戒体系管理制度》《药物警戒文件管理制度》《药物警戒人员的角色和职责》《上市后药品个例不良反应&事件管理》等各项制度和SOP,明确了药物警戒部门与其他相关部门的职责以及药物警戒工作内容和流程。

国家对于药物警戒法规的不断更新和重视,公司引进了药物警戒管理系统(eSafety),并完成了各项确认及验收工作,制定了药物警戒系统操作规范,目前运行有效。eSafety系统的引入有效提高了药物警戒工作的效率和层次,有助于公司建立自己的数据库,使之具备信息化的工作能力,以满足ICHE2B《个例安全性报告的电子化传输实施指南》及《药审中心药物临床试验个例安全性报告适用E2B(R3)区域实施指南》要求。为维护药物警戒体系的运行和持续改进,确保药物警戒体系符合相关法律法规的要求,公司进一步完善了药物警戒体系文件,2022年上半年度共更新维护1份管理制度文件、1份附表文件,分别为《药物警戒安全性信息沟通管理制度》与《致医务人员的函(模板)》。同时,医学部药物警戒组积极参加由国家药品监管部门举办的药物警戒核心技术研修班(线上培训)、GVP及ICHE2系列相关指导原则研讨会、美国制药企业药物警戒实操经验分享会等一系列的药物警戒主题培训,以提高开展药物警戒活动所需知识和技能。公司组织并完成本年度药物警戒全员线上培训以及考核,上半年度已完成1份药品上市许可持有人药物警戒年度报告、12份研发期间安全性更新报告(DSUR)与1份上市药品定期安全性更新报告(PSUR),进一步提高了药物警戒监测水平。

5、环境保护与可持续发展

公司严格遵守国家环保法律法规,健全环保管理体系,加大污染治理力度。EHS部门负责厂区的环保监督管理,制定了《环境环保目标责任制》等22项管理制度,落实环保责任制。五洲路厂区实行环保作业人员24小时值班制度,作业人员在厂区定时开展环保巡查工作,发现问题及时协调沟通;定期进行环境突发事件演练、培训,提高作业人员应急处置能力。公司积极落实国家排污许可证证后管理相关要求,每年年底制定下年度环境检测方案,年初正式开展环境检测项目,确保环境检测项目应检尽检。

除生产环境外,公司也将绿色低碳、节能减排措施落实在日常工作中,包括但不限于垃圾分类工作开展、能源节约宣传、节能自动化设备推广、杜绝一次性餐具使用等。2022年上半年,公司组织开展节能降耗主题月活动,多渠道开展宣传,引导员工树立节能减排意识;大力推行节水、节电措施,对公共区域照明设施优化更换声控灯,改进电梯智能控制方式,优化公车出行调配及油耗节约培训等。同时成立专项巡查小组,将节能减排相关措施落到实处并形成常态化管理模式,促使员工习惯养成以及环保意识提升,成为身体力行的环保实践者。

6、公共关系

(1)代表委员精诚履职

公司董事长兼首席执行官丁列明博士自当选第十二、十三届全国人大代表以来,始终坚持中国共产党的领导,牢记初心使命,积极履行代表职责。2022年全国两会期间,丁列明博士提交了10份人大建议,包括关于持续加快药品审评审批的建议、关于畅通创新药准入医疗机构提升患者用药可及与创新药研发可持续的建议、关于进一步优化科技创新生态鼓励新药自主研发的建议、关于进一步鼓励和支持孤儿药研发的建议、关于加快构建我国血液制品安全保障体系的建议、关于在医保支付方式改革中重视创新药使用的建议和关于缩小城乡医疗卫生服务差距推动共同富裕的建议等。这些建议涉及创新药研发、

医保改革以及城乡医疗卫生服务等,事关经济稳进提质和民生福祉的要事难事,充分反映了群众心声。截至报告期末,大部分建议已得到了国家有关部委的办理回复。

(2)响应政府活动公司积极响应和参加各级党委政府及职能部门组织的重要会议和交流学习活动,包括2022年全国及省市两会、浙江省第十五次党代会、全省民营经济发展大会、全省制造业高质量发展大会、省科技厅“助企纾困”调研座谈会、杭州市第十三次党代会、杭州市委经济工作座谈会等重要会议,接待省委书记、省长、副省长等多位党政领导来公司调研考察。与此同时,通过民主党派、工商联、侨联、行业协会等途径,广泛建言献策,及时反映生物医药行业和创新药企的呼声和诉求,进一步畅通企业和政府的沟通渠道,有效促进政企交流合作,推动生物医药产业在实体经济承压向前、增长放缓的形势下,努力加快高质量发展步伐,为推动经济稳进提质作贡献。

7、社会公益事业等方面情况公司主动投身社会公益事业,不定期组织参与免费用药、慈善捐赠、乡村振兴等公益活动,积极履行社会责任。报告期内,公司和中国药促会合作,持续开展免费用药项目。公司积极助力地方政府东西部扶贫结对工作,通过杭州市余杭区红十字会,向四川省甘孜藏族自治州稻城县捐资30万元,支持其推进乡村振兴;向北京科创医学发展基金会捐资16.85万元,支持其开展扶贫济困、医学公益等慈善活动。公司党委持续与两名困难学生和两户困难家庭开展结对帮扶,报告期内再次为两名困难学生送去新学期的学习资助款项,端午节上门慰问两户困难家庭,用实际行动诠释了企业的爱心与担当。

第六节重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况

公司半年度报告未经审计。

五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明:不适用

六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明:不适用

七、破产重整相关事项

公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项

诉讼(仲裁)基本

情况

诉讼(仲裁)基本情况涉案金额(万元)是否形成预计负债诉讼(仲裁)进展诉讼(仲裁)审理结果及影响诉讼(仲裁)判决执行情况披露日期披露索引
贝达药业诉BETA、倍而达以及DonXiaodongZhang侵权纠纷100,000尚在审理中2020年11月16日巨潮资讯网(公告编号:2020-133)
BETA申请撤销商标赠与的仲裁0已裁决BETA仲裁请求被香港国际仲裁中心驳回。本次裁决对公司本期利润或期后利润不会产生重大影响。2022年06月27日巨潮资讯网(公告编号:2022-082)

其他诉讼事项

诉讼(仲裁)基本情况

诉讼(仲裁)基本情况涉案金额(万元)是否形成预计负债诉讼(仲裁)进展诉讼(仲裁)审理结果及影响诉讼(仲裁)判决执行情况披露日期披露索引
倍而达诉益方生物、贝达药业专利申请权权属纠纷0尚在审理中N/AN/AN/A
BETA诉丁列明、凯铭(浙江)企业管理有限公司关联交易损害责任纠纷,请求判令被告赔偿第三人贝达药业经济损失5亿元50,000经一审法院判决后,原告提起上诉原告BETA诉讼请求被驳回N/AN/A
上诉人:BETA被上诉人:丁列明、贝莱特、夏磊原审第三人:贝达药业、贝达医药科技上诉人BETA就关联交易损害责任纠纷一案上诉省高院,请求撤销一审判决,改判被上诉人赔偿原审第三人贝达药业经济损失5,000万元或发回重审5,000已收到上诉状,尚未开庭审理N/AN/AN/A
原告:BETA、倍而达、DonXiaodongZhang被告:丁列明、贝达药业、XcoveryLLC、XcoveryHoldingsInc.受理法院:美国佛罗里达州棕榈滩县第十五司法管辖区巡回法院诉讼请求:1.宣告XcoveryLLC、XcoveryHoldingsInc与贝达药业人格混同;2.判决各被告释放所涉资金或以其他方式履行义务;3.判决各被告向原告赔偿损失和诉讼费用,支付预判利息,以及其他法院认为适当的救济。0已收到起诉状,尚未开庭审理N/AN/AN/A

九、处罚及整改情况:不适用

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况:不适用

十一、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

关联交易方关联关系关联交易类型关联交易内容关联交易定价原则关联交易价格关联交易金额(万元)占同类交易金额的比例获批的交易额度(万元)是否超过获批额度关联交易结算方式可获得的同类交易市价披露日期披露索引
杭州瑞普基因科技有限公司实际控制人控制的公司接受劳务基因检测和生物大数据分析服务按照独立交易原则,参考同类交易/51.560.32%3,000转账/2021年12月29日巨潮资讯网(公告编号:2021-127)

协商确认

协商确认
杭州瑞普基因科技有限公司实际控制人控制的公司提供劳务市场推广服务按照独立交易原则,参考同类行业协商确认/1,053.51100.00%5,000转账/2021年12月29日巨潮资讯网(公告编号:2021-127)
合计----1,105.07--8,000----------
大额销货退回的详细情况不存在该情况
按类别对本期将发生的日常关联交易进行总金额预计的,在报告期内的实际履行情况
交易价格与市场参考价格差异较大的原因不适用

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

(1)公司于2022年1月21日召开第三届董事会第二十八次会议,审议并通过了《关于投资浙江时迈药业有限公司暨关联交易的议案》《关于受让浙江时迈药业有限公司部分股权暨关联交易的议案》。公司通过全资子公司贝达生物医药科技(浙江)有限公司(贝达生物)出资3,000万元人民币认缴浙江时迈药业有限公司(时迈药业)新增注册资本人民币24.8199万元,投后出资占比1.3453%;贝达生物出资7,600万元受让宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)持有的时迈药业62.8772万元出资额即

3.4081%股权。

(2)公司于2022年3月4日召开第三届董事会第二十九次会议,并于3月21日召开2022年第一次临时股东大会,审议并通过了《关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的议案》。公司与杭州贝铭股权投资基金合伙企业(有限合伙)以每股19.24元的价格,共同认购禾元生物新发行的Pre-IPO轮普通股。

重大关联交易临时报告披露网站相关查询

临时公告名称

临时公告名称临时公告披露日期临时公告披露网站名称
关于投资浙江时迈药业有限公司暨关联交易的公告2022年01月24日巨潮资讯网(公告编号:2022-008)
关于受让浙江时迈药业有限公司部分股权暨关联交易的公告2022年01月24日巨潮资讯网(公告编号:2022-009)
关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的公告2022年03月05日巨潮资讯网(公告编号:2022-019)
关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的补充公告2022年03月14日巨潮资讯网(公告编号:2022-023)
关于投资及受让浙江时迈药业有限公司股权暨关联交易的进展公告2022年04月25日巨潮资讯网(公告编号:2022-040)
关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的进展公告2022年04月25日巨潮资讯网(公告编号:2022-041)

十二、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

(1)托管情况公司报告期不存在托管情况。

(2)承包情况公司报告期不存在承包情况。

(3)租赁情况公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保公司报告期不存在重大担保情况。

3、日常经营重大合同:不适用

4、其他重大合同公司报告期不存在其他重大合同。

十三、其他重大事项的说明

重要事项概述披露日期临时报告披露网站查询索引
关于伏罗尼布片(CM082片)药品注册申请获得受理的公告2022/1/14巨潮资讯网,公告编号:2022-001
关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告2022/1/14巨潮资讯网,公告编号:2022-004
关于BPI-371153胶囊获得临床试验批准通知书的公告2022/1/17巨潮资讯网,公告编号:2022-005
关于公司聘任高级管理人员的公告2022/1/24巨潮资讯网,公告编号:2022-010
关于BPI-442096片获得临床试验批准通知书的公告2022/1/24巨潮资讯网,公告编号:2022-011

重要事项概述

重要事项概述披露日期临时报告披露网站查询索引
2021年度业绩预告2022/1/26巨潮资讯网,公告编号:2022-012
关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品临床试验申请获得受理的公告2022/2/9巨潮资讯网,公告编号:2022-013
关于股东股份质押的公告2022/2/11巨潮资讯网,公告编号:2022-014
关于贝伐珠单抗注射液(贝安汀?)新增适应症补充申请获得批准的公告2022/3/4巨潮资讯网,公告编号:2022-015
关于认购Xcovery新发行F轮优先股的进展公告2022/3/4巨潮资讯网,公告编号:2022-016
关于召开2022年第一次临时股东大会的通知2022/3/4巨潮资讯网,公告编号:2022-020
关于公司股东增持股份及增持股份计划的公告2022/3/8巨潮资讯网,公告编号:2022-021
关于股东股份质押的公告2022/3/10巨潮资讯网,公告编号:2022-022
2022年第一次临时股东大会的提示性公告2022/3/14巨潮资讯网,公告编号:2022-024
关于股东股份质押的公告2022/3/18巨潮资讯网,公告编号:2022-025
关于盐酸恩沙替尼一线治疗适应症获得药品注册证书的公告2022/3/21巨潮资讯网,公告编号:2022-026
2021年年度报告摘要2022/4/6巨潮资讯网,公告编号:2022-028
关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告2022/4/6巨潮资讯网,公告编号:2022-031
关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告2022/4/6巨潮资讯网,公告编号:2022-032
关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度内融资提供担保的公告2022/4/6巨潮资讯网,公告编号:2022-033
关于2021年度利润分配预案的公告2022/4/6巨潮资讯网,公告编号:2022-034
关于续聘2022年度会计师事务所的公告2022/4/6巨潮资讯网,公告编号:2022-035
关于召开2021年年度股东大会的通知2022/4/6巨潮资讯网,公告编号:2022-036
关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症获得临床试验批准通知书的公告2022/4/12巨潮资讯网,公告编号:2022-037
关于股东股份质押的公告2022/4/13巨潮资讯网,公告编号:2022-038
关于举行2021年度网上业绩说明会的公告2022/4/13巨潮资讯网,公告编号:2022-039
关于股东股份质押变动的公告2022/4/25巨潮资讯网,公告编号:2022-042
2022年第一季度报告2022/4/26巨潮资讯网,公告编号:2022-043
关于召开2021年年度股东大会的提示性公告2022/4/26巨潮资讯网,公告编号:2022-044
关于股东股份质押变动的公告2022/4/29巨潮资讯网,公告编号:2022-046
关于公司与EyePoint签订EYP-1901合作协议的公告2022/5/5巨潮资讯网,公告编号:2022-047
关于股东股份质押变动的公告2022/5/12巨潮资讯网,公告编号:2022-048
关于BPI-442096片收到美国FDA新药临床试验批准通知的公告2022/5/20巨潮资讯网,公告编号:2022-049
2021年年度权益分派实施公告2022/5/20巨潮资讯网,公告编号:2022-050
关于BPI-16350项目进入Ⅲ期临床研究的公告2022/6/1巨潮资讯网,公告编号:2022-051
关于调整公司2018年(第二期)股票期权激励计划股票期权行权价格的公告2022/6/7巨潮资讯网,公告编号:2022-054
关于注销公司2018年(第二期)股票期权激励计划部分首次授予股票期权的公告2022/6/7巨潮资讯网,公告编号:2022-055
关于注销公司2018年(第二期)股票期权激励计划部分预留授予股票期权的公告2022/6/7巨潮资讯网,公告编号:2022-056
关于2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予股票期权2022/6/7巨潮资讯网,公告编号:2022-057

重要事项概述

重要事项概述披露日期临时报告披露网站查询索引
第三个行权期行权条件成就的公告
关于2018年(第二期)股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就的公告2022/6/7巨潮资讯网,公告编号:2022-058
关于注销公司2018年(第一期)股票期权激励计划第三个行权期满未行权股票期权的公告2022/6/7巨潮资讯网,公告编号:2022-059
关于董事辞职的公告2022/6/7巨潮资讯网,公告编号:2022-060
关于独立董事任期届满离任的公告2022/6/7巨潮资讯网,公告编号:2022-061
关于公司股东增持股份计划的进展公告2022/6/7巨潮资讯网,公告编号:2022-062
关于2018年(第二期)股票期权激励计划部分首次授予股票期权注销完成的公告2022/6/9巨潮资讯网,公告编号:2022-063
关于2018年(第二期)股票期权激励计划部分预留授予股票期权注销完成的公告2022/6/9巨潮资讯网,公告编号:2022-064
关于2018年(第一期)股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权注销完成的公告2022/6/9巨潮资讯网,公告编号:2022-065
2022年度向特定对象发行A股股票预案2022/6/13巨潮资讯网,公告编号:2022-068
2022年度向特定对象发行A股股票募集资金使用可行性分析报告2022/6/13巨潮资讯网,公告编号:2022-069
2022年度向特定对象发行A股股票方案论证分析报告2022/6/13巨潮资讯网,公告编号:2022-070
未来三年(2022-2024年)股东回报规划2022/6/13巨潮资讯网,公告编号:2022-071
关于最近五年不存在被证券监管部门和交易所处罚或采取监管措施及整改情况的公告2022/6/13巨潮资讯网,公告编号:2022-072
关于2022年度向特定对象发行股票摊薄即期回报的影响及其填补回报措施和相关主体承诺的公告2022/6/13巨潮资讯网,公告编号:2022-073
关于本次向特定对象发行A股股票不存在直接或通过利益相关方向参与认购的投资者提供财务资助或补偿的公告2022/6/13巨潮资讯网,公告编号:2022-074
关于2022年度向特定对象发行股票构成关联交易的公告2022/6/13巨潮资讯网,公告编号:2022-075
关于与认购对象签订附条件生效的向特定对象发行股票认购协议的公告2022/6/13巨潮资讯网,公告编号:2022-076
关于择期召开股东大会的公告2022/6/13巨潮资讯网,公告编号:2022-077
关于向特定对象发行股票预案披露的提示性公告2022/6/13巨潮资讯网,公告编号:2022-078
关于2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期采用自主行权模式的提示性公告2022/6/21巨潮资讯网,公告编号:2022-079
关于2018年(第二期)股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期采用自主行权模式的提示性公告2022/6/21巨潮资讯网,公告编号:2022-080
关于股东股份质押变动的公告2022/6/21巨潮资讯网,公告编号:2022-081
关于公司收到仲裁裁决书暨BetaPharma,Inc.仲裁请求被驳回的公告2022/6/27巨潮资讯网,公告编号:2022-082

十四、公司子公司重大事项:不适用

第七节股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位:股

本次变动前

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例发行新股送股公积金转股其他小计数量比例
一、有限售条件股份1,348,6010.32%24,75000024,7501,373,3510.33%
1、国家持股00.00%0000000.00%
2、国有法人持股00.00%0000000.00%
3、其他内资持股1,190,3140.29%24,75000024,7501,215,0640.29%
其中:境内法人持股00.00%0000000.00%
境内自然人持股1,190,3140.29%24,75000024,7501,215,0640.29%
4、外资持股158,2870.04%00000158,2870.04%
其中:境外法人持股00.00%0000000.00%
境外自然人持股158,2870.04%00000158,2870.04%
二、无限售条件股份414,040,06699.68%881,875000881,875414,921,94199.67%
1、人民币普通股414,040,06699.68%881,875000881,875414,921,94199.67%
2、境内上市的外资股00.00%0000000.00%
3、境外上市的外资股00.00%0000000.00%
4、其他00.00%0000000.00%
三、股份总数415,388,667100.00%906,625000906,625416,295,292100.00%

股份变动的原因

因实施股票期权激励计划发行新股引起的增减变动:报告期内,公司2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期及预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就。截至报告期末,累计行权并完成股份登记906,625股,其中董事、高级管理人员33,000股(截止报告期末,现任董事、高管行权33,000股,需遵守在其原定任期内和任期届满后六个月内每年转让股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%规定的离任高管人员行权0股),其他管理及核心技术(业务)人员行权873,625股。根据相关法律法规,董事、高级管理人员通过行权方式新增的无限售条件股份按75%自动锁定,故新增有限售条件股份24,750股,新增无限售条件股份881,875股。股份变动的批准情况

因实施股票期权激励计划导致的股份变动已履行法定程序,具体批准情况详见第四节《公司治理》“公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况”中的内容。股份变动的过户情况

1、报告期内,由于2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予第二个行权期行权、预留授予第一个行权期行权引起的股份变动已完成工商变更,公司注册资本由41,316.2913万元变更至41,538.8667万元。

2、报告期内,2018年股票期权激励计划、2018年(第二期)股票期权激励计划注销期权及自主行权均已在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理相应手续。

股份回购的实施进展情况:不适用采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况:不适用股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响本次股份变动前,按原股本计算的2021年度每股收益为0.92元,稀释每股收益为0.92元,归属于公司普通股东的每股净资产为10.98元。本次股份变动后,按新股本计算的2021年度每股收益为0.92元,稀释每股收益为0.92元,归属于公司普通股东的每股净资产为10.96元。本次股份变动前,按原股本计算的2022年半年度每股收益为0.23元,稀释每股收益为0.23元,归属于公司普通股东的每股净资产为11.32元。本次股份变动后,按新股本计算的2022年半年度每股收益为0.23元,稀释每股收益为0.23元,归属于公司普通股东的每股净资产为11.30元。公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容:不适用

2、限售股份变动情况

单位:股

股东名称

股东名称期初限售股数本期解除限售股数本期增加限售股数期末限售股数限售原因拟解除限售日期
丁列明608,72800608,728高管锁定股每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。
万江75,3750075,375高管锁定股每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。
JIABINGWANG110,47500110,475高管锁定股每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。
蔡万裕50,250024,75075,000高管锁定股每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。
童佳67,8370067,837高管锁定股每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。
范建勋50,2500050,250高管锁定股每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。
吴灵犀15,3750015,375高管锁定股每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。
史赫娜113,06200113,062高管锁定股离任高管职务,预计2023年5月22日解除限售。
马勇斌50,2500050,250高管锁定股离任高管职务,预计2023年5月22日解除限售。
刘峰46,1250046,125高管锁定股离任高管职务,预计2023年5月22日解除限售。
毛波113,06200113,062高管锁定股离任高管职务,预计2023年5月22日解除限售。
LIMAO28,6870028,687高管锁定股已离职,预计2023年5月22日解除限售。
LINGYUZHU19,1250019,125高管锁定股已离职,预计2023年5月22日解除限售。
合计1,348,601024,7501,373,351----

二、证券发行与上市情况

股票及其衍生

证券名称

股票及其衍生证券名称发行日期发行价格(或利率)发行数量上市日期获准上市交易数量交易终止日期披露索引披露日期
股票类
人民币普通股2022年06月24日34.60元/股1,755,0892022年06月27日1,755,0892022年12月20日公司于2022年6月21日在巨潮资讯网上披露了《关于2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期采用自主行权模式的提示性公告》(公告编号:2022-079)2022年06月21日
人民币普通股2022年06月24日34.60元/股371,3752022年06月27日371,3752022年12月30日《关于2018年(第二期)股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期采用自主行权模式的提示性公告》(公告编号:2022-080)2022年06月21日
可转换公司债券、分离交易的可转换公司债券、公司债类
其他衍生证券类

报告期内证券发行情况的说明

报告期内,公司《2018年(第二期)股票期权激励计划》首次授予股票期权第三个行权期、预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就。截至本报告期末,共计952,375份股票期权完成自主行权,尚有1,174,089份股票期权未行权,行权价格为34.60元/份,公司总股本由415,388,667股增至416,295,292股。注:2022年6月30日自主行权的股票期权将于次一交易日确认为公司股本,故本报告期末的公司总股本不包含2022年6月30日自主行权的股票期权45,750份。

三、公司股东数量及持股情况

单位:股

报告期末普通股股东总数27,633报告期末表决权恢复的优先股股东总数0持有特别表决权股份的股东总数0
持股5%以上的普通股股东或前10名股东持股情况
股东名称股东性质持股比例报告期末持股数量报告期内增减变动情况持有有限售条件的股份数量持有无限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)境内非国有法人19.23%80,064,0000080,064,000质押49,925,658
浙江济和创业投资有限公司境内非国有法人13.05%54,324,0000054,324,000
温州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)境内非国有法人6.92%28,797,0610028,797,061
WANGYINXIANG境外自然人3.72%15,494,564-941,548015,494,564

浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)

浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)境内非国有法人3.53%14,713,5310014,713,531
LAVEquity(HongKong)Co.,Limited境外法人2.59%10,800,0000010,800,000
全国社保基金一零二组合其他1.40%5,822,775005,822,775
香港中央结算有限公司境外法人1.28%5,347,174-8,685,14505,347,174
ZHANGHANCHENG境外自然人1.09%4,554,007004,554,007
BETAPHARMA,INC.境外法人1.09%4,550,015004,550,015质押4,550,000
战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东的情况
上述股东关联关系或一致行动的说明(1)截至本报告期末,公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)、浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)间接控制公司22.77%的股份,直接持有公司0.19%的股份,合计控制公司22.96%股份。(2)浙江济和创业投资有限公司和温州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)实际控制人为王学超先生。(3)除香港中央结算有限公司和全国社保基金一零二组合以外,其余8名均为公司首发前股东。公司未知其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。
上述股东涉及委托/受托表决权、放弃表决权情况的说明
前10名股东中存在回购专户的特别说明
前10名无限售条件股东持股情况
股东名称报告期末持有无限售条件股份数量股份种类
股份种类数量
宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)80,064,000人民币普通股80,064,000
浙江济和创业投资有限公司54,324,000人民币普通股54,324,000
温州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)28,797,061人民币普通股28,797,061
WANGYINXIANG15,494,564人民币普通股15,494,564
浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)14,713,531人民币普通股14,713,531
LAVEquity(HongKong)Co.,Limited10,800,000人民币普通股10,800,000
全国社保基金一零二组合5,822,775人民币普通股5,822,775
香港中央结算有限公司5,347,174人民币普通股5,347,174
ZHANGHANCHENG4,554,007人民币普通股4,554,007
BETAPHARMA,INC.4,550,015人民币普通股4,550,015
前10名无限售流通股股东之间,以及前10名无限售流通股股东和前10名股东之间关联关系或一致行动的说明(1)截至本报告期末,公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)、浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)间接控制公司22.77%的股份,直接持有公司0.19%的股份,合计控制公司22.96%股份。(2)浙江济和创业投资有限公司和温州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)实际控制人为王学超先生。(3)除香港中央结算有限公司和全国社保基金一零二组合以外,其余8名均为公司首发前股东。公司未知其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。
前10名普通股股东参与融资融券业务股东情况说明浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)除通过普通证券账户持有1,493,531股外,还通过中信证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有13,220,000股,实际合计持有14,713,531股。

公司不具有表决权差异安排公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%:不适用

五、董事、监事和高级管理人员持股变动

姓名

姓名职务任职状态期初持股数(股)本期增持股份数量(股)本期减持股份数量(股)期末持股数(股)期初被授予的限制性股票数量(股)1本期被授予的限制性股票数量(股)期末被授予的限制性股票数量(股)
丁列明董事长、总经理、首席执行官现任811,63800811,6381,750,00001,750,000
余治华董事现任0000000
万江董事、资深副总裁兼首席运营官现任100,50000100,500350,0000350,000
JIABINGWANG董事、资深副总裁兼首席科学家现任147,30000147,300350,0000350,000
童佳董事、行政总裁现任90,4500090,450300,0000300,000
范建勋副总裁兼首席财务官现任67,0000067,000300,0000300,000
JIANGNANCAI独立董事现任0000000
赵骏独立董事现任0000000
汪炜独立董事现任0000000
黄欣琪独立董事现任0000000
张洋南监事会主席现任0000000
吴飞监事现任0000000
吴颢监事现任0000000
蔡万裕资深副总裁现任67,00033,0000100,000270,0000270,000
吴灵犀董事会秘书现任20,5000020,500150,0000150,000
YISHI董事离任0000000
合计----1,304,38833,00001,337,3883,470,00003,470,000

六、控股股东或实际控制人变更情况

公司报告期控股股东未发生变更。公司报告期实际控制人未发生变更。

公司2021年限制性股票激励计划于2021年9月27日向激励对象首次授予限制性股票,尚未归属。

第八节优先股相关情况

报告期公司不存在优先股。

第九节债券相关情况

□适用?不适用

第十节财务报告

一、审计报告公司半年度财务报告未经审计。

二、财务报表财务附注中报表的单位为:元

1、合并资产负债表编制单位:贝达药业股份有限公司

单位:元

项目

项目2022年6月30日2022年1月1日
流动资产:
货币资金678,830,500.67791,989,554.14
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产50,000,000.00201,005,506.85
衍生金融资产
应收票据9,105,320.004,448,528.42
应收账款473,770,691.37168,932,245.95
应收款项融资
预付款项26,169,717.4830,562,525.85
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款61,996,882.7140,752,817.36
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货360,323,883.79293,321,689.12
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产63,675,911.39122,922,801.26
流动资产合计1,723,872,907.411,653,935,668.95
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资

长期应收款

长期应收款
长期股权投资8,184,113.669,493,783.60
其他权益工具投资788,802,534.63336,295,026.35
其他非流动金融资产
投资性房地产35,215,582.1736,507,136.11
固定资产641,757,037.74679,454,557.94
在建工程974,084,243.70639,668,134.92
生产性生物资产
油气资产
使用权资产8,916,683.4511,868,933.55
无形资产1,290,513,052.431,182,861,359.00
开发支出1,270,269,860.461,251,607,266.13
商誉413,584,000.09413,584,000.09
长期待摊费用
递延所得税资产63,223,472.7155,062,110.30
其他非流动资产2,534,195.001,094,100.00
非流动资产合计5,497,084,776.044,617,496,407.99
资产总计7,220,957,683.456,271,432,076.94
流动负债:
短期借款280,267,001.00
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债10,000,000.0010,000,000.00
衍生金融负债
应付票据
应付账款435,256,618.31431,187,332.14
预收款项2,173,116.47586,906.72
合同负债374,180.5498,916.93
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬119,865,682.16137,012,124.86
应交税费28,415,460.6566,474,137.83
其他应付款330,411,997.39238,602,287.89
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债4,114,294.434,884,741.45
其他流动负债11,225.4212,859.20

法定代表人:丁列明主管会计工作负责人:范建勋会计机构负责人:王铁奇

2、母公司资产负债表

单位:元

项目

项目2022年6月30日2022年1月1日
流动资产:
货币资金474,708,077.65449,569,662.02
交易性金融资产50,000,000.00201,005,506.85
衍生金融资产
应收票据9,105,320.004,448,528.42
应收账款475,400,539.84171,190,743.24
应收款项融资

流动负债合计

流动负债合计1,210,889,576.37888,859,307.02
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款480,000,000.00
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债5,104,334.716,337,091.84
长期应付款536,912,000.00510,056,000.00
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益103,387,870.21111,997,606.49
递延所得税负债66,132,412.1468,392,375.49
其他非流动负债
非流动负债合计1,191,536,617.06696,783,073.82
负债合计2,402,426,193.431,585,642,380.84
所有者权益:
股本416,295,292.00415,388,667.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积2,079,937,659.221,931,836,097.82
减:库存股
其他综合收益76,136,128.3874,641,000.94
专项储备
盈余公积209,437,194.65209,437,194.65
一般风险准备
未分配利润1,920,455,162.471,929,584,974.16
归属于母公司所有者权益合计4,702,261,436.724,560,887,934.57
少数股东权益116,270,053.30124,901,761.53
所有者权益合计4,818,531,490.024,685,789,696.10
负债和所有者权益总计7,220,957,683.456,271,432,076.94

预付款项

预付款项12,251,913.1324,886,219.76
其他应收款840,590,185.01846,121,769.86
其中:应收利息
应收股利
存货360,323,883.79293,321,689.12
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产91,039,311.52
流动资产合计2,222,379,919.422,081,583,430.79
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资1,953,634,303.311,657,538,293.88
其他权益工具投资621,192,150.95236,192,151.15
其他非流动金融资产
投资性房地产35,215,582.1736,507,136.11
固定资产629,963,421.79667,822,694.25
在建工程67,651,385.9247,167,427.52
生产性生物资产
油气资产
使用权资产6,931,384.919,647,491.27
无形资产669,618,786.36545,986,457.50
开发支出407,297,309.25482,730,723.46
商誉
长期待摊费用
递延所得税资产60,674,725.6152,532,155.58
其他非流动资产2,534,195.001,094,100.00
非流动资产合计4,454,713,245.273,737,218,630.72
资产总计6,677,093,164.695,818,802,061.51
流动负债:
短期借款280,267,001.00
交易性金融负债10,000,000.0010,000,000.00
衍生金融负债
应付票据
应付账款119,354,547.56113,211,590.74
预收款项
合同负债374,180.5498,916.93
应付职工薪酬113,994,085.52128,645,327.34
应交税费26,866,954.1653,619,806.22
其他应付款351,465,804.34263,244,410.48

其中:应付利息

其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债3,257,923.704,048,861.75
其他流动负债11,225.4212,859.20
流动负债合计905,591,722.24572,881,772.66
非流动负债:
长期借款330,000,000.00
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债3,597,069.494,806,683.42
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益49,606,048.2158,215,784.49
递延所得税负债43,670,477.7843,462,754.18
其他非流动负债
非流动负债合计426,873,595.48106,485,222.09
负债合计1,332,465,317.72679,366,994.75
所有者权益:
股本416,295,292.00415,388,667.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积2,117,636,156.241,969,534,594.84
减:库存股
其他综合收益124,482,348.58124,482,348.58
专项储备
盈余公积209,437,194.65209,437,194.65
未分配利润2,476,776,855.502,420,592,261.69
所有者权益合计5,344,627,846.975,139,435,066.76
负债和所有者权益总计6,677,093,164.695,818,802,061.51

3、合并利润表

单位:元

项目2022年半年度2021年半年度
一、营业总收入1,253,336,956.191,155,152,677.91
其中:营业收入1,253,336,956.191,155,152,677.91
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本1,215,386,150.20919,806,403.55
其中:营业成本138,768,475.1184,293,382.42
利息支出

手续费及佣金支出

手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加7,564,592.255,835,193.62
销售费用440,330,944.37445,215,970.89
管理费用309,348,641.06142,625,941.82
研发费用317,073,950.97242,688,138.29
财务费用2,299,546.44-852,223.49
其中:利息费用13,918,045.187,923,910.75
利息收入5,068,324.679,451,263.23
加:其他收益42,636,801.1414,285,295.08
投资收益(损失以“-”号填列)180,741.036,533,662.83
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-1,309,669.94
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)-1,005,506.852,314,440.07
信用减值损失(损失以“-”号填列)-4,576,511.78-47,650.22
资产减值损失(损失以“-”号填列)
资产处置收益(损失以“-”号填列)203,309.56107,229.83
三、营业利润(亏损以“-”号填列)75,389,639.09258,539,251.95
加:营业外收入2,037,055.532,571,323.99
减:营业外支出5,286,508.015,606,548.50
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)72,140,186.61255,504,027.44
减:所得税费用-14,112,834.9743,188,676.20
五、净利润(净亏损以“-”号填列)86,253,021.58212,315,351.24
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)86,253,021.58212,315,351.24
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司所有者的净利润94,717,355.06215,083,424.06
2.少数股东损益-8,464,333.48-2,768,072.82
六、其他综合收益的税后净额1,495,127.4483,080,750.29
归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额1,495,127.4483,080,750.29
(一)不能重分类进损益的其他综合收益-43,856,392.9885,935,348.76
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动-43,856,392.9885,935,348.76
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
(二)将重分类进损益的其他综合收益45,351,520.42-2,854,598.47
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额45,351,520.42-2,854,598.47
7.其他
归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额87,748,149.02295,396,101.53
归属于母公司所有者的综合收益总额96,212,482.50298,164,174.35
归属于少数股东的综合收益总额-8,464,333.48-2,768,072.82
八、每股收益:
(一)基本每股收益0.230.52
(二)稀释每股收益0.230.52

法定代表人:丁列明主管会计工作负责人:范建勋会计机构负责人:王铁奇

4、母公司利润表

单位:元

项目2022年半年度2021年半年度
一、营业收入1,254,613,854.561,159,982,701.65
减:营业成本142,240,547.6389,821,756.76
税金及附加6,406,739.025,239,629.66
销售费用440,330,944.37445,215,970.89
管理费用249,599,933.26108,186,892.61
研发费用305,014,054.06226,608,854.34
财务费用-5,414,993.19-4,717,773.93
其中:利息费用5,825,022.17106,096.76
利息收入3,508,545.395,753,650.91
加:其他收益42,576,373.0314,245,475.24
投资收益(损失以“-”号填列)180,741.036,533,662.83
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-1,309,669.94
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)-1,005,506.852,314,440.07
信用减值损失(损失以“-”号填列)-4,350,719.20-9,450.22
资产减值损失(损失以“-”号填列)
资产处置收益(损失以“-”号填列)203,309.56108,245.74
二、营业利润(亏损以“-”号填列)154,040,826.98312,819,744.98
加:营业外收入208,020.502.60
减:营业外支出4,786,159.535,606,548.50
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)149,462,687.95307,213,199.08
减:所得税费用-10,569,072.6146,943,706.36
四、净利润(净亏损以“-”号填列)160,031,760.56260,269,492.72
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)160,031,760.56260,269,492.72
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益

3.其他权益工具投资公允价值变动

3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额160,031,760.56260,269,492.72
七、每股收益:
(一)基本每股收益0.390.63
(二)稀释每股收益0.380.63

5、合并现金流量表

单位:元

项目2022年半年度2021年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金973,018,280.351,106,663,718.70
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还
收到其他与经营活动有关的现金91,363,726.6235,793,104.61
经营活动现金流入小计1,064,382,006.971,142,456,823.31
购买商品、接受劳务支付的现金145,614,903.59121,871,353.80
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现金293,217,112.05316,898,678.67
支付的各项税费48,918,300.4954,826,069.91
支付其他与经营活动有关的现金448,704,808.63419,882,765.28
经营活动现金流出小计936,455,124.76913,478,867.66
经营活动产生的现金流量净额127,926,882.21228,977,955.65
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金201,579,835.621,306,973,500.41
取得投资收益收到的现金
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额536,597.80150,000.00

处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计202,116,433.421,307,123,500.41
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金530,146,233.51332,855,108.58
投资支付的现金540,999,999.801,700,000,000.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计1,071,146,233.312,032,855,108.58
投资活动产生的现金流量净额-869,029,799.89-725,731,608.17
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金866,847.2661,307,574.27
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金760,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金14,692,724.16
筹资活动现金流入小计775,559,571.4261,307,574.27
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金117,133,709.23128,080,503.03
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金43,190,162.6429,696,508.50
筹资活动现金流出小计160,323,871.87157,777,011.53
筹资活动产生的现金流量净额615,235,699.55-96,469,437.26
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响12,708,164.66-12,890.64
五、现金及现金等价物净增加额-113,159,053.47-593,235,980.42
加:期初现金及现金等价物余额791,989,554.141,345,944,580.99
六、期末现金及现金等价物余额678,830,500.67752,708,600.57

6、母公司现金流量表

单位:元

项目2022年半年度2021年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金967,100,975.161,103,795,406.70
收到的税费返还
收到其他与经营活动有关的现金88,459,419.0832,095,492.29
经营活动现金流入小计1,055,560,394.241,135,890,898.99
购买商品、接受劳务支付的现金145,614,903.59121,871,353.80
支付给职工以及为职工支付的现金277,012,795.50295,463,819.01
支付的各项税费35,454,896.1954,603,336.94
支付其他与经营活动有关的现金424,638,792.32410,718,533.07
经营活动现金流出小计882,721,387.60882,657,042.82
经营活动产生的现金流量净额172,839,006.64253,233,856.17
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金201,579,835.621,306,973,500.41
取得投资收益收到的现金
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额536,597.80150,000.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计202,116,433.421,307,123,500.41
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金116,559,942.50108,051,623.24
投资支付的现金732,405,679.171,701,282,880.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额90,000,000.00
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计848,965,621.671,899,334,503.24

投资活动产生的现金流量净额

投资活动产生的现金流量净额-646,849,188.25-592,211,002.83
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金866,847.2661,307,574.27
取得借款收到的现金610,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金330,231,252.4838,789,728.39
筹资活动现金流入小计941,098,099.74100,097,302.66
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金108,971,695.90128,080,503.03
支付其他与筹资活动有关的现金339,230,162.64136,644,928.69
筹资活动现金流出小计448,201,858.54264,725,431.72
筹资活动产生的现金流量净额492,896,241.20-164,628,129.06
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响6,252,356.04805,839.45
五、现金及现金等价物净增加额25,138,415.63-502,799,436.27
加:期初现金及现金等价物余额449,569,662.02982,177,969.44
六、期末现金及现金等价物余额474,708,077.65479,378,533.17

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位:元

项目

项目2022年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额415,388,667.001,931,836,097.8274,641,000.94209,437,194.651,929,584,974.164,560,887,934.57124,901,761.534,685,789,696.10
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额415,388,667.001,931,836,097.8274,641,000.94209,437,194.651,929,584,974.164,560,887,934.57124,901,761.534,685,789,696.10
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)906,625.00148,101,561.401,495,127.44-9,129,811.69141,373,502.15-8,631,708.23132,741,793.92
(一)综合收益总额1,495,127.4494,717,355.0696,212,482.50-8,464,333.4887,748,149.02
(二)所有者投入和减少资本906,625.00151,655,031.01152,561,656.01152,561,656.01
1.所有者投入的普通股906,625.0030,462,961.7331,369,586.7331,369,586.73
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所121,192,069.28121,192,069.28121,192,069.28

有者权益的金额

有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配-103,847,166.75-103,847,166.75-103,847,166.75
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-103,847,166.75-103,847,166.75-103,847,166.75
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他-3,553,469.61-3,553,469.61-167,374.75-3,720,844.36
四、本期期末余额416,295,292.002,079,937,659.2276,136,128.38209,437,194.651,920,455,162.474,702,261,436.72116,270,053.304,818,531,490.02

上年金额

单位:元

项目

项目2021年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额413,162,913.001,792,522,197.2652,284,112.30209,437,194.651,673,374,693.224,140,781,110.433,413,862.304,144,194,972.73
加:会计政策变更631,405.40631,405.40631,405.40
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额413,162,913.001,792,522,197.2652,284,112.30209,437,194.651,674,006,098.624,141,412,515.833,413,862.304,144,826,378.13
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)1,822,288.0067,942,840.8083,080,750.2987,002,921.03239,848,800.12-2,764,288.42237,084,511.70
(一)综合收益总额83,080,750.29215,083,424.06298,164,174.35-2,776,903.01295,387,271.34
(二)所有者投入和减少资本1,822,288.0067,942,840.8069,765,128.8012,614.5969,777,743.39
1.所有者投入的普通股1,822,288.0062,351,674.0364,173,962.0364,173,962.03
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额5,591,166.775,591,166.7712,614.595,603,781.36
4.其他

(三)利润分配

(三)利润分配-128,080,503.03-128,080,503.03-128,080,503.03
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-128,080,503.03-128,080,503.03-128,080,503.03
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额414,985,201.001,860,465,038.06135,364,862.59209,437,194.651,761,009,019.654,381,261,315.95649,573.884,381,910,889.83

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位:元

项目

项目2022年半年度
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润其他所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额415,388,667.001,969,534,594.84124,482,348.58209,437,194.652,420,592,261.695,139,435,066.76
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额415,388,667.001,969,534,594.84124,482,348.58209,437,194.652,420,592,261.695,139,435,066.76
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)906,625.00148,101,561.4056,184,593.81205,192,780.21
(一)综合收益总额160,031,760.56160,031,760.56
(二)所有者投入和减少资本906,625.00151,655,031.01152,561,656.01
1.所有者投入的普通股906,625.0030,462,961.7331,369,586.73
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额121,192,069.28121,192,069.28
4.其他
(三)利润分配-103,847,166.75-103,847,166.75
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配-103,847,166.75-103,847,166.75
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益

5.其他综合收益结转留存收益

5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他-3,553,469.61-3,553,469.61
四、本期期末余额416,295,292.002,117,636,156.24124,482,348.58209,437,194.652,476,776,855.505,344,627,846.97

上期金额

单位:元

项目2021年半年度
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润其他所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额413,162,913.001,824,801,172.5997,092,733.18209,437,194.652,069,372,234.854,613,866,248.27
加:会计政策变更492,283.08492,283.08
前期差错更正
其他
二、本年期初余额413,162,913.001,824,801,172.5997,092,733.18209,437,194.652,069,864,517.934,614,358,531.35
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)1,822,288.0067,600,683.9511,876,636.46132,188,989.69213,488,598.10
(一)综合收益总额11,876,636.46260,269,492.72272,146,129.18
(二)所有者投入和减少资本1,822,288.0067,600,683.9569,422,971.95
1.所有者投入的普通股1,822,288.0062,351,674.0364,173,962.03
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额5,249,009.925,249,009.92
4.其他
(三)利润分配-128,080,503.03-128,080,503.03
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配-128,080,503.03-128,080,503.03
3.其他

(四)所有者权益内部结转

(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额414,985,201.001,892,401,856.54108,969,369.64209,437,194.652,202,053,507.624,827,847,129.45

三、公司基本情况

贝达药业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)系由宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)、浙江济和创业投资有限公司、宁波梅山保税港区特瑞西创投资合伙企业(有限合伙)、BetaPharmaInc、浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)、YINXIANGWANG、LAVEquity(HongKong)Co.,Limited、杭州贝昌投资管理合伙企业(有限合伙)、SequoiaCapitalChinaGFII(HK)Limited、成都光控世纪医疗健康创业投资有限公司、HANCHENGZHANG、宁波美域股权投资合伙企业(有限合伙)、杭州金研睿成启汉投资管理合伙企业(有限合伙)、FENLAITAN作为发起人共同设立的股份有限公司,公司统一社会信用代码:913301007463034461。

截至2022年6月30日止,公司累计发行股本总数416,295,292股,公司注册资本为416,295,292.00元。

注册地址:杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号

总部地址:杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号

经营范围:药品的研发、技术咨询、技术推广和技术服务,药品生产(凭许可证经营),从事进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。主要业务为抗癌药物的生产与销售。

本财务报表业经公司全体董事于2022年8月24日批准报出。

截至2022年6月30日止,本公司合并财务报表范围内子公司如下:

子公司名称

子公司名称
北京贝美拓新药研发有限公司
贝达安进制药有限公司
贝达投资(香港)有限公司
浙江贝达诊断技术有限公司
卡南吉医药科技(上海)有限公司
贝达梦工场(杭州)创新科技有限公司
贝达梦工场控股有限公司
贝达梦工场(浙江)医药控股有限公司
贝达药业(嵊州)有限公司
贝达生物医药科技(浙江)有限公司
XcoveryBettaPharmaceuticals,Inc.
EquinoxSciences,LLC
MeryxInc.
XcoveryHoldings,Inc.

本期合并财务报表范围及其变化情况详见本附注“八、合并范围的变更”和“九、在其他主体中的权益”。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。

2、持续经营本公司自本报告期末至少12个月内具备持续经营能力,无影响持续经营能力的重大事项。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

以下披露内容已涵盖了本公司根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计。

1、遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司2022年6月30日的合并及母公司财务状况以及2022年半年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

2、会计期间

自公历1月1日起至12月31日止为一个会计年度。

3、营业周期

本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司采用人民币为记账本位币。

5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

同一控制下企业合并:合并方在企业合并中取得的资产和负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉),按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

非同一控制下企业合并:合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

6、合并财务报表的编制方法

(1)合并范围合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,合并范围包括本公司及全部子公司。控制,是指公司拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

(2)合并程序本公司将整个企业集团视为一个会计主体,按照统一的会计政策编制合并财务报表,反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的,全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,冲减少数股东权益。

1)增加子公司或业务

在报告期内,因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表,同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,在取得被合并方控制权之前持有的股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

在报告期内,因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。

2)处置子公司

①一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益。

②分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明该多次交易事项为一揽子交易:

ⅰ.这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

ⅱ.这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

ⅲ.一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

ⅳ.一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。

各项交易属于一揽子交易的,将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

3)购买子公司少数股权

因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

4)不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

7、合营安排分类及共同经营会计处理方法

合营安排分为共同经营和合营企业。

共同经营,是指合营方享有该安排相关资产且承担该安排相关负债的合营安排。

本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目:

(1)确认本公司单独所持有的资产,以及按本公司份额确认共同持有的资产;

(2)确认本公司单独所承担的负债,以及按本公司份额确认共同承担的负债;

(3)确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入;

(4)按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入;

(5)确认单独所发生的费用,以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。

本公司对合营企业的投资采用权益法核算,详见本附注“五、(十五)长期股权投资”。

8、现金及现金等价物的确定标准

现金,是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物,是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

9、外币业务和外币报表折算

(1)外币业务

外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。

资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外,均计入当期损益。

(2)外币财务报表的折算

资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率折算。

处置境外经营时,将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自所有者权益项目转入处置当期损益。10、金融工具

本公司在成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

(1)金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,金融资产于初始确认时分类为:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以摊余成本计量的金融资产:

-业务模式是以收取合同现金流量为目标;

-合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具):

-业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标;

-合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

对于非交易性权益工具投资,本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)。该指定在单项投资的基础上作出,且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。

除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时,如果能够消除或显著减少会计错配,本公司可以将本应分类为摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:

1)该项指定能够消除或显著减少会计错配。

2)根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

3)该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

(2)金融工具的确认依据和计量方法

1)以摊余成本计量的金融资产

以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款,以合同交易价格进行初始计量。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

收回或处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)包括应收款项融资、其他债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续

计量,公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外,均计入其他综合收益。

终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)包括其他权益工具投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。

终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

5)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

终止确认时,其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。6)以摊余成本计量的金融负债以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。终止确认时,将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

(3)金融资产终止确认和金融资产转移满足下列条件之一时,本公司终止确认金融资产:

1)收取金融资产现金流量的合同权利终止;2)金融资产已转移,且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;3)金融资产已转移,虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是未保留对金融资产的控制。

发生金融资产转移时,如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,则不终止确认该金融资产。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。

公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)所转移金融资产的账面价值;

2)因转移而收到的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)终止确认部分的账面价值;

2)终止确认部分的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。

金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融负债。

(4)金融负债终止确认金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,则终止确认该金融负债或其一部分;本公司若与债权人签定协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的,则终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的,则终止确认现存金融负债或其一部分,同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时,终止确认的金融负债账面价值与支付对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

本公司若回购部分金融负债的,在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值,将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

(5)金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。

(6)金融资产减值的测试方法及会计处理方法

本公司以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)和财务担保合同等的预期信用损失进行估计。

本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备;如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。通常逾期超过30日,本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加,除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低,本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值,则本公司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。

对于由《企业会计准则第14号——收入》(2017)规范的交易形成的应收款项和合同资产,无论是否包含重大融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于租赁应收款,本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的,直接减记该金融资产的账面余额。

11、存货

(1)存货的分类和成本存货分类为:原材料、库存商品、周转材料、自制半成品、在产品。存货按成本进行初始计量,存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。

(2)发出存货的计价方法存货发出时按移动加权平均计价。

(3)不同类别存货可变现净值的确定依据资产负债表日,存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的,应当计提存货跌价准备。可变现净值,是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。

产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;需要经过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算,若持有存货的数量多于销售合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

计提存货跌价准备后,如果以前减记存货价值的影响因素已经消失,导致存货的可变现净值高于其账面价值的,在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回,转回的金额计入当期损益。

(4)存货的盘存制度

采用永续盘存制。

(5)低值易耗品和包装物的摊销方法

1)低值易耗品采用一次转销法;

2)包装物采用一次转销法。

12、合同资产

(1)合同资产的确认方法及标准

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利(且该权利取决于时间流逝之外的其他因素)列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件(仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。

(2)合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注五“10(6)金融资产减值的测试方法及会计处理方法”。

13、合同成本

合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。

本公司为履行合同而发生的成本,不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的,在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产:

(1)该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。

(2)该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。

(3)该成本预期能够收回。本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销;但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的,本公司在发生时将其计入当期损益。

与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项的差额的,本公司对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失:

(1)因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;

(2)为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

以前期间减值的因素之后发生变化,使得前述差额高于该资产账面价值的,本公司转回原已计提的减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

14、持有待售资产

主要通过出售(包括具有商业实质的非货币性资产交换)而非持续使用一项非流动资产或处置组收回其账面价值的,划分为持有待售类别。

本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别:

(1)根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例,在当前状况下即可立即出售;

(2)出售极可能发生,即本公司已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺,预计出售将在一年内完成。有关规定要求本公司相关权力机构或者监管部门批准后方可出售的,已经获得批准。

划分为持有待售的非流动资产(不包括金融资产、递延所得税资产、职工薪酬形成的资产)或处置组,其账面价值高于公允价值减去出售费用后的净额的,账面价值减记至公允价值减去出售费用后的净额,减记的金额确认为资产减值损失,计入当期损益,同时计提持有待售资产减值准备。

15、长期股权投资

(1)共同控制、重大影响的判断标准

共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的,被投资单位为本公司的合营企业。

重大影响,是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为本公司联营企业。

(2)初始投资成本的确定

1)企业合并形成的长期股权投资

对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额,调整资本公积中的股本溢价;资本公积中的股本溢价不足冲减时,调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的,按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整股本溢价,股本溢价不足冲减的,冲减留存收益。

对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的,按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。

2)通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

(3)后续计量及损益确认方法1)成本法核算的长期股权投资公司对子公司的长期股权投资,采用成本法核算,除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。

2)权益法核算的长期股权投资对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益,同时调整长期股权投资的成本。

公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动(简称“其他所有者权益变动”),调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,并按照公司的会计政策及会计期间,对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。

公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分,予以抵销,在此基础上确认投资收益,但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失,属于资产减值损失的,全额确认。

公司对合营企业或联营企业发生的净亏损,除负有承担额外损失义务外,以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的,公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后,恢复确认收益分享额。

3)长期股权投资的处置

处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。

部分处置权益法核算的长期股权投资,剩余股权仍采用权益法核算的,原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转,其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。

因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的,在编制个别财务报表时,剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转,因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益;剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,确认为金融资产,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权,属于一揽子交易的,各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置

的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中,先确认为其他综合收益,到丧失控制权时再一并转人丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的,对每一项交易分别进行会计处理。

16、投资性房地产

投资性房地产计量模式成本法计量折旧或摊销方法

投资性房地产是指为赚取租金或资本增值,或两者兼有而持有的房地产,包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑物(含自行建造或开发活动完成后用于出租的建筑物以及正在建造或开发过程中将来用于出租的建筑物)。

与投资性房地产有关的后续支出,在相关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠的计量时,计入投资性房地产成本;否则,于发生时计入当期损益。

本公司对现有投资性房地产采用成本模式计量。对按照成本模式计量的投资性房地产-出租用建筑物采用与本公司固定资产相同的折旧政策,出租用土地使用权按与无形资产相同的摊销政策执行。

17、固定资产

(1)确认条件

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认:

1)与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业;2)该固定资产的成本能够可靠地计量。固定资产按成本(并考虑预计弃置费用因素的影响)进行初始计量。与固定资产有关的后续支出,在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时,计入固定资产成本;对于被替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

(2)折旧方法

类别

类别折旧方法折旧年限残值率年折旧率
房屋及建筑物年限平均法10-205%4.75-9.50
机器设备年限平均法5-105%9.50-19.00
电子设备及其他年限平均法35%31.67
运输设备年限平均法55%19.00

固定资产折旧采用年限平均法分类计提,根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产,则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益,则选择不同折旧率或折旧方法,分别计提折旧。

(3)固定资产处置

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时,终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

18、在建工程

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时,转入固定资产并自次月起开始计提折旧。

19、借款费用

(1)借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。

符合资本化条件的资产,是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

(2)借款费用资本化期间

资本化期间,指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间,借款费用暂停资本化的期间不包括在内。

借款费用同时满足下列条件时开始资本化:

1)资产支出已经发生,资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出;

2)借款费用已经发生;

3)为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,借款费用停止资本化。

(3)暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的,则借款费用暂停资本化;该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序,则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益,直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

(4)借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款,以专门借款当期实际发生的借款费用,减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,来确定借款费用的资本化金额。

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款,根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。

在资本化期间内,外币专门借款本金及利息的汇兑差额,予以资本化,计入符合资本化条件的资产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。

20、无形资产

(1)计价方法、使用寿命、减值测试

1)无形资产的计价方法

①公司取得无形资产时按成本进行初始计量;外购无形资产的成本,包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。

②后续计量在取得无形资产时分析判断其使用寿命。对于使用寿命有限的无形资产,在为企业带来经济利益的期限内摊销;无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产,不予摊销。

2)使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

项目

项目预计使用寿命
BPI-300610年
MRX2843项目权益10年
CM082项目权益10年
X8210年
X396,PreclinicComp10年
盐酸埃克替尼10年
盐酸恩沙替尼10年
Balstilimab-Zalifrelimab项目权益10年
土地使用权50年
财务软件5年
D-0316项目权益10年
MCLA-129项目权益10年
RDAA技术专利10年
贝安汀10年
MRX2843项目权益(海外)10年

(2)内部研究开发支出会计政策

1)划分研究阶段和开发阶段的具体标准对于1、2类新药,自开始至开展实质性III期临床试验前为研究阶段,自开始开展实质性III期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段。

对于3类仿制药,自开始至取得临床试验批件的期间为研究阶段,取得临床试验批件后至取得生产批件的期间为开发阶段。

对于4类仿制药,整个研发阶段作为研究阶段,其所发生的支出均予以费用化。

对于生物类仿制药(单抗药物),自开始至取得临床试验批件的期间为研究阶段,取得临床试验批件后至取得生产批件的期间为开发阶段。

对于以II期临床试验支持上市申请的新药研发项目,自开始至开展实质性II期临床试验前为研究阶段,自开始开展实质性II期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段。

2)开发阶段支出资本化的具体条件研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的,确认为无形资产,不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益:

①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

②具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

③无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;

④有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研发支出全部计入当期损益。

21、长期资产减值

长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、油气资产等长期资产,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,至少在每年年度终了进行减值测试。

本公司进行商誉减值测试,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合,是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。

在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,并与相关账面价值相比较,确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较其账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值,再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。

22、长期待摊费用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。

(1)摊销方法

长期待摊费用在受益期内平均摊销。

23、合同负债

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

24、职工薪酬

(1)短期薪酬的会计处理方法

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金,以及按规定提取的工会经费和职工教育经费,在职工为本公司提供服务的会计期间,根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。

本公司发生的职工福利费,在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本,其中,非货币性福利按照公允价值计量。

(2)离职后福利的会计处理方法

1)设定提存计划

本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险,在职工为本公司提供服务的会计期间,按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额,确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。此外,本公司还参与了由国家相关部门批准的企业年金计划/补充养老保险基金。本公司按职工工资总额的一定比例向年金计划/当地社会保险机构缴费,相应支出计入当期损益或相关资产成本。

2)设定受益计划

本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间,并计入当期损益或相关资产成本。

设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。

所有设定受益计划义务,包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务,根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。

设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本;重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不转回至损益,在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。

在设定受益计划结算时,按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额,确认结算利得或损失。

(3)辞退福利的会计处理方法

本公司向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4)其他长期职工福利的会计处理方法

本公司根据长期利润分享协议将职工享有的长期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

25、预计负债与或有事项相关的义务同时满足下列条件时,本公司将其确认为预计负债:

(1)该义务是本公司承担的现时义务;

(2)履行该义务很可能导致经济利益流出本公司;

(3)该义务的金额能够可靠地计量。预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。在确定最佳估计数时,综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的,通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。

所需支出存在一个连续范围,且该范围内各种结果发生的可能性相同的,最佳估计数按照该范围内的中间值确定;在其他情况下,最佳估计数分别下列情况处理:

①或有事项涉及单个项目的,按照最可能发生金额确定。

②或有事项涉及多个项目的,按照各种可能结果及相关概率计算确定。

清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的,补偿金额在基本确定能够收到时,作为资产单独确认,确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

本公司在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核,有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的,按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

26、股份支付

本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付。

(1)以权益结算的股份支付及权益工具

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可行权的股份支付交易,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内每个资产负债表日,本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计,按照授予日公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应增加资本公积。

如果修改了以权益结算的股份支付的条款,至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外,任何增加所授予权益工具公允价值的修改,或在修改日对职工有利的变更,均确认取得服务的增加。

在等待期内,如果取消了授予的权益工具,则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理,将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。但是,如果授予新的权益工具,并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的,则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式,对所授予的替代权益工具进行处理。

27、收入

收入确认和计量所采用的会计政策

(1)收入确认和计量所采用的会计政策

本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权,是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的,本公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款,结合其以往的习惯做法确定交易价格,并在确定交易价格时,考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的,本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格,并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。

满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:

①客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。

②客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。

③本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务,本公司在该段时间内按照履约进度确认收入,但是,履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质,采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,本公司按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本公司考虑下列迹象:

①本公司就该商品或服务享有现时收款权利,即客户就该商品或服务负有现时付款义务。

②本公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权。

③本公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品。

④本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。

⑤客户已接受该商品或服务等。

(2)收入确定的具体原则

以客户自提方式交付产品的,公司将货物交付客户之后,货物的控制权及货物毁损、灭失的风险即转移,财务依据客户提货单确认收入。

以指定运输方式交付产品的,公司取得适当的运输单据并向乙方发出发货通知,即为履行了向乙方交付货物的义务,货物的控制权及货物毁损、灭失的风险即转移,财务依据发货通知确认收入。

同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况

28、政府补助

(1)类型

政府补助,是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

(2)确认时点

本公司以实际收到政府补助作为政府补助确认的时点。

(3)会计处理

与资产相关的政府补助,冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入);

与收益相关的政府补助,用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失;用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失。

本公司取得的政策性优惠贷款贴息,区分以下两种情况,分别进行会计处理:

1)财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的,本公司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

2)财政将贴息资金直接拨付给本公司的,本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

29、递延所得税资产/递延所得税负债

所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外,本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。

对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产,以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。

对于应纳税暂时性差异,除特殊情况外,确认递延所得税负债。

不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括:

①商誉的初始确认;

②既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)的交易或事项。

对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。

资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,根据税法规定,按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。

资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。

当拥有以净额结算的法定权利,且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时,当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

资产负债表日,递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示:

①纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;

②递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

30、租赁

(1)租赁

租赁,是指在一定期间内,出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。在合同开始日,本公司评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价,则该合同为租赁或者包含租赁。

合同中同时包含多项单独租赁的,本公司将合同予以分拆,并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的,承租人和出租人将租赁和非租赁部分进行分拆。

1.本公司作为承租人

1)使用权资产

在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括:

①租赁负债的初始计量金额;

②在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;

③本公司发生的初始直接费用;

④本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本,但不包括属于为生产存货而发生的成本。

本公司后续釆用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;否则,租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

本公司按照本附注“五、(二十一)长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值,并对已识别的减值损失进行会计处理。

2)租赁负债

在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括:

①固定付款额(包括实质固定付款额),存在租赁激励的,扣除租赁激励相关金额;

②取决于指数或比率的可变租赁付款额;

③根据公司提供的担保余值预计应支付的款项;

④购买选择权的行权价格,前提是公司合理确定将行使该选择权;

⑤行使终止租赁选择权需支付的款项,前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。

本公司采用租赁内含利率作为折现率,但如果无法合理确定租赁内含利率的,则采用本公司的增量借款利率作为折现率。

本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益或相关资产成本。

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。

在租赁期开始日后,发生下列情形的,本公司重新计量租赁负债,并调整相应的使用权资产,若使用权资产的账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将差额计入当期损益:

①当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化,或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的,本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债;

②当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动,本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是,租赁付款额的变动源自浮动利率变动的,使用修订后的折现率计算现值。

3)短期租赁和低价值资产租赁

本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债,并将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁,是指在租赁期开始日,租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁,是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不属于低价值资产租赁。

4)租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的,公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:

①该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;

②增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,公司重新分摊变更后合同的对价,重新确定租赁期,并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。

租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本公司相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,本公司相应调整使用权资产的账面价值。

5)疫情相关的租金减让

对于采用疫情相关租金减让简化方法的,本公司不评估是否发生租赁变更,继续按照与减让前一致的折现率计算租赁负债的利息费用并计入当期损益,继续按照与减让前一致的方法对使用权资产进行计提折旧。发生租金减免的,本公司将减免的租金作为可变租赁付款额,在达成减让协议等解除原租金支付义务时,按未折现或减让前折现率折现金额冲减相关资产成本或费用,同时相应调整租赁负债;延期支付租金的,本公司在实际支付时冲减前期确认的租赁负债。

对于短期租赁和低价值资产租赁,本公司继续按照与减让前一致的方法将原合同租金计入相关资产成本或费用。发生租金减免的,本公司将减免的租金作为可变租赁付款额,在减免期间冲减相关资产成本或费用;延期支付租金的,本公司在原支付期间将应支付的租金确认为应付款项,在实际支付时冲减前期确认的应付款项。

2.本公司作为出租人

在租赁开始日,本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁,是指无论所有权最终是否转移,但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁,是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时,基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。

1)经营租赁会计处理

经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。本公司将发生的与经营租赁有关的初始直接费用予以资本化,在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊计入当期损益。未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。经营租赁发生变更的,公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理,与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

2)融资租赁会计处理

在租赁开始日,本公司对融资租赁确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产。本公司对应收融资租赁款进行初始计量时,将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。

本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。应收融资租赁款的终止确认和减值按照本附注“五、(十)金融工具”进行会计处理。

未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

融资租赁发生变更且同时符合下列条件的,本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理:

①该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;

②增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理:

①假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为经营租赁的,本公司自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理,并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值;

②假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为融资租赁的,本公司按照本附注“五、(十)金融工具”关于修改或重新议定合同的政策进行会计处理。

3.售后租回交易

公司按照本附注“五、(二十七)收入”所述原则评估确定售后租回交易中的资产转让是否属于销售。

1)作为承租人

售后租回交易中的资产转让属于销售的,公司作为承租人按原资产账面价值中与租回获得的使用权有关的部分,计量售后租回所形成的使用权资产,并仅就转让至出租人的权利确认相关利得或损失;售后租回交易中的资产转让不属于销售的,公司作为承租人继续确认被转让资产,同时确认一项与转让收入等额的金融负债。金融负债的会计处理详见本附注“五、(十)金融工具”。

2)作为出租人

售后租回交易中的资产转让属于销售的,公司作为出租人对资产购买进行会计处理,并根据前述“2、本公司作为出租人”的政策对资产出租进行会计处理;售后租回交易中的资产转让不属于销售的,公司作为出租人不确认被转让资产,但确认一项与转让收入等额的金融资产。金融资产的会计处理详见本附注“五、(十)金融工具”。

31、重要会计政策和会计估计变更

(1)重要会计政策变更:不适用

(2)重要会计估计变更:不适用

六、税项

1、主要税种及税率

税种

税种计税依据税率
增值税按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额,在扣除当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税;简易征收办法的按照应纳税销售额为基础计算应交增值税。13%,6%,3%,9%
城市维护建设税按实际缴纳的增值税及消费税计缴7%
企业所得税按应纳税所得额计缴15%,25%,16.5%,21%,20%
教育费附加按本期应缴纳的增值税及消费税计征3%
地方教育费附加按本期应缴纳的增值税及消费税计征2%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

纳税主体名称所得税税率
贝达药业股份有限公司15%
北京贝美拓新药研发有限公司25%
贝达安进制药有限公司25%
贝达投资(香港)有限公司16.5%
浙江贝达诊断技术有限公司20%
卡南吉医药科技(上海)有限公司25%
贝达梦工场(杭州)创新科技有限公司20%

纳税主体名称

纳税主体名称所得税税率
贝达梦工场控股有限公司20%
贝达梦工场(浙江)医药控股有限公司25%
贝达药业(嵊州)有限公司25%
贝达生物医药科技(浙江)有限公司25%
XcoveryBettaPharmaceuticals,Inc.21%
EquinoxSciences,LLC不适用
XcoveryHoldings,Inc.21%
MeryxInc.21%

2、税收优惠

2020年12月1日,本公司取得浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局、浙江省地方税务局联合核发的编号为GR202033004404《高新技术企业证书》,认定有效期为三年。根据国家对高新技术企业的相关税收政策,本公司本报告期企业所得税减按15%计缴。

根据《财政部税务总局关于实施小微企业和个体工商户所得税优惠政策的公告》(财政部税务总局公告2021年第12号)规定:2021年1月1日至2022年12月31日,对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分,减按12.5%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税;根据《财政部税务总局关于进一步实施小微企业所得税优惠政策的公告》(财政部税务总局公告2022年第13号)规定:2022年1月1日至2024年12月31日,对小型微利企业年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。本公司部分子公司本报告期适用该项税收优惠。

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位:元

项目期末余额期初余额
库存现金2,131.512,141.51
银行存款675,340,913.44788,674,397.24
其他货币资金3,487,455.723,313,015.39
合计678,830,500.67791,989,554.14
其中:存放在境外的款项总额102,961,688.66146,324,244.22

其他说明

报告期期末无受限制的货币资金。

2、交易性金融资产

单位:元

项目期末余额期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产50,000,000.00201,005,506.85
其中:
理财产品50,000,000.00201,005,506.85
合计50,000,000.00201,005,506.85

3、应收票据

(1)应收票据分类列示

单位:元

项目

项目期末余额期初余额
银行承兑票据9,105,320.004,448,528.42
合计9,105,320.004,448,528.42

如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:不适用

(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况:无

(3)期末公司已质押的应收票据:无

(4)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据:无

(5)期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据:无

(6)本期实际核销的应收票据情况:无

4、应收账款

(1)应收账款分类披露

单位:元

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
其中:
按组合计提坏账准备的应收账款478,148,153.22100.00%4,377,461.850.92%473,770,691.37168,932,245.95100.00%0.000.00%168,932,245.95
其中:
账龄组合478,148,153.22100.00%4,377,461.850.92%473,770,691.37168,932,245.95100.00%0.000.00%168,932,245.95
合计478,148,153.22100.00%4,377,461.850.92%473,770,691.37168,932,245.95100.00%0.000.00%168,932,245.95

按组合计提坏账准备:4,377,461.85元

单位:元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
账龄组合478,148,153.224,377,461.850.92%
合计478,148,153.224,377,461.85

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:不适用按账龄披露

单位:元

账龄

账龄期末余额
1年以内(含1年)478,148,153.22
90天以内(含90天)390,598,916.14
90天-1年(含1年)87,549,237.08
合计478,148,153.22

(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回核销其他
坏账准备0.004,377,461.854,377,461.85
合计0.004,377,461.854,377,461.85

(3)本期实际核销的应收账款情况:无

(4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

单位:元

单位名称应收账款期末余额占应收账款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
国药乐仁堂医药有限公司38,809,834.428.12%
浙江英特药业有限责任公司31,500,221.956.59%
云南省医药有限公司26,929,150.525.63%
国药控股河南股份有限公司24,412,097.775.11%
广州国盈医药有限公司20,287,073.654.24%
合计141,938,378.3129.69%

(5)因金融资产转移而终止确认的应收账款本期无因金融资产转移而终止确认的应收账款。

(6)转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额本期无转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额。

5、预付款项

(1)预付款项按账龄列示

单位:元

账龄期末余额期初余额
金额比例金额比例
1年以内25,979,957.4299.27%30,256,396.4199.00%
1至2年90,529.880.35%266,610.410.87%
2至3年34,496.230.13%35,946.230.12%

年以上

3年以上64,733.950.25%3,572.800.01%
合计26,169,717.4830,562,525.85

(2)按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

预付对象期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)
IQVIABiotechLLC(NovellaClinicalLLC)7,103,799.0527.15
海正生物制药有限公司6,637,168.1325.36
浙江大学智能创新药物研究院2,700,000.0010.32
GoldMG1,818,502.296.95
MedianTechnologiesS.A1,249,404.964.77
合计19,508,874.4374.55

6、其他应收款

单位:元

项目期末余额期初余额
其他应收款61,996,882.7140,752,817.36
合计61,996,882.7140,752,817.36

(1)其他应收款1)其他应收款按款项性质分类情况

单位:元

款项性质期末账面余额期初账面余额
押金、保证金7,370,887.667,062,303.05
个人预支款0.00920,160.47
代扣代缴22,486,142.5932,745,785.39
其他2,172,814.931,226,799.37
行权相关款项31,368,318.38
合计63,398,163.5641,955,048.28

2)坏账准备计提情况

单位:元

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2022年1月1日余额1,202,230.921,202,230.92
2022年1月1日余额在本期
本期计提199,049.93199,049.93
2022年6月30日余额1,401,280.851,401,280.85

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况:不适用

按账龄披露

单位:元

账龄

账龄期末余额
1年以内(含1年)56,143,777.34
90天以内(含90天)38,472,931.07
90天-1年(含1年)17,670,846.27
1至2年6,480,716.31
2至3年51,042.76
3年以上722,627.15
3至4年552,002.00
4至5年14,100.00
5年以上156,525.15
合计63,398,163.56

3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回核销其他
坏账准备1,202,230.92199,049.931,401,280.85
合计1,202,230.92199,049.931,401,280.85

4)本期实际核销的其他应收款情况:无5)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位:元

单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司行权相关款项31,368,318.3890天以内(含90天)49.48%
杭州市余杭经济技术开发区管理委员会财政专项资金保证金4,990,000.001-2年(含2年)7.87%499,000.00
杭州临平绿色产业发展有限公司保证金1,250,000.001-2年(含2年)1.97%125,000.00
北京金源利德投资有限公司保证金270,779.203年以上0.43%270,779.20
杭州余杭绿产集团南湖管理有限公司保证金200,000.003年以上0.32%200,000.00
合计38,079,097.5860.07%1,094,779.20

6)涉及政府补助的应收款项期末无涉及政府补助的其他应收款项。

7)因金融资产转移而终止确认的其他应收款期末无因金融资产转移而终止确认的其他应收款项。8)转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额期末无转移其他应收款项且继续涉入形成的资产、负债金额。

7、存货

公司不需要遵守房地产行业的披露要求

(1)存货分类

单位:元

项目

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备或合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备或合同履约成本减值准备账面价值
原材料41,663,077.6041,663,077.6036,869,365.9936,869,365.99
在产品10,621,511.8410,621,511.8436,346,008.0636,346,008.06
库存商品122,308,955.78122,308,955.7884,848,003.3084,848,003.30
周转材料2,998,030.502,998,030.502,798,219.442,798,219.44
自制半成品182,732,308.07182,732,308.07132,460,092.33132,460,092.33
合计360,323,883.79360,323,883.79293,321,689.12293,321,689.12

8、其他流动资产

单位:元

项目期末余额期初余额
待抵扣进项税额63,675,911.3956,453,723.98
预缴所得税28,493,996.78
上市费用37,975,080.50
合计63,675,911.39122,922,801.26

9、长期股权投资

单位:元

被投资单位期初余额(账面价值)本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
赋成生物制药(浙江)有限公司9,493,783.60-1,309,669.948,184,113.66
小计9,493,783.60-1,309,669.948,184,113.66
二、联营企业
CapioBiosciences,Inc.12,423,485.09

小计

小计12,423,485.09
合计9,493,783.60-1,309,669.948,184,113.6612,423,485.09

其他说明

注:对CapioBiosciences,Inc.(美国Capio生物科学有限公司)的长期股权投资在以前年度已全额计提减值准备。10、其他权益工具投资

单位:元

项目期末余额期初余额
杭州多禧生物科技公司56,691,385.1456,691,385.14
杭州翰思生物医药有限公司5,000,000.005,000,000.00
北京华昊中天生物技术有限公司142,622,269.96142,622,269.96
AgenusInc.61,610,383.68100,102,875.20
DOUBLERAINBOWBIOSCIENCESINC.31,878,496.0531,878,496.05
武汉禾元生物科技股份有限公司384,999,999.80
浙江时迈药业有限公司106,000,000.00
合计788,802,534.63336,295,026.35

分项披露本期非交易性权益工具投资

单位:元

项目确认的股利收入累计利得累计损失其他综合收益转入留存收益的金额指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的原因其他综合收益转入留存收益的原因
杭州多禧生物科技公司54,235,588.46并非为交易目的而持有的权益工具
杭州翰思生物医药有限公司并非为交易目的而持有的权益工具
北京华昊中天生物技术有限公司92,622,269.96并非为交易目的而持有的权益工具
DOUBLERAINBOWBIOSCIENCESINC.515,503.95并非为交易目的而持有的权益工具
AgenusInc.75,642,610.57913,762.73并非为交易目的而持有的权益工具股权处置
武汉禾元生物科技股份有限公司并非为交易目的而持有的权益工具
浙江时迈药业有限公司并非为交易目的而持有的权益工具

11、投资性房地产

(1)采用成本计量模式的投资性房地产

单位:元

项目房屋、建筑物土地使用权在建工程合计
一、账面原值
1.期初余额53,936,878.8353,936,878.83
2.本期增加金额

)外购

(1)外购
(2)存货\固定资产\在建工程转入
(3)企业合并增加
3.本期减少金额
(1)处置
(2)其他转出
4.期末余额53,936,878.8353,936,878.83
二、累计折旧和累计摊销
1.期初余额17,429,742.7217,429,742.72
2.本期增加金额1,291,553.941,291,553.94
(1)计提或摊销1,291,553.941,291,553.94
3.本期减少金额
(1)处置
(2)其他转出
4.期末余额18,721,296.6618,721,296.66
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
(2)其他转出
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值35,215,582.1735,215,582.17
2.期初账面价值36,507,136.1136,507,136.11

(2)采用公允价值计量模式的投资性房地产:不适用(

)未办妥产权证书的投资性房地产情况:无

12、固定资产

单位:元

项目期末余额期初余额
固定资产641,757,037.74679,454,557.94
合计641,757,037.74679,454,557.94

(1)固定资产情况

单位:元

项目房屋及建筑物机器设备运输设备电子设备及其他合计
一、账面原值:
1.期初余额627,190,246.63334,911,576.1328,765,454.1012,331,696.591,003,198,973.45

2.本期增加金额

2.本期增加金额1,874,721.9111,633,129.841,514,424.76647,540.4315,669,816.94
(1)购置6,713,677.961,514,424.76637,457.478,865,560.19
(2)在建工程转入1,115,573.524,919,451.886,035,025.40
(3)企业合并增加
(4)外币报表折算759,148.3910,082.96769,231.35
3.本期减少金额4,502,955.15859,790.0051,634.915,414,380.06
(1)处置或报废4,502,955.15859,790.0051,634.915,414,380.06
4.期末余额629,064,968.54342,041,750.8229,420,088.8612,927,602.111,013,454,410.33
二、累计折旧
1.期初余额188,387,505.77110,706,361.2213,692,462.8610,958,085.66323,744,415.51
2.本期增加金额20,533,171.6626,039,795.752,453,807.34327,982.1849,354,756.93
(1)计提20,381,341.7426,039,795.752,453,807.34317,899.2149,192,844.04
(2)外币报表折算151,829.9210,082.97161,912.89
3.本期减少金额535,946.19816,800.5049,053.161,401,799.85
(1)处置或报废535,946.19816,800.5049,053.161,401,799.85
4.期末余额208,920,677.43136,210,210.7815,329,469.7011,237,014.68371,697,372.59
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值420,144,291.11205,831,540.0414,090,619.161,690,587.43641,757,037.74
2.期初账面价值438,802,740.86224,205,214.9115,072,991.241,373,610.93679,454,557.94

(2)未办妥产权证书的固定资产情况期末无未办妥产权证书的固定资产情况。

13、在建工程

单位:元

项目期末余额期初余额
在建工程974,084,243.70639,668,134.92
合计974,084,243.70639,668,134.92

(1)在建工程情况

单位:元

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
梦工场二期项目687,553,684.35687,553,684.35515,265,945.70515,265,945.70

嵊州创新药产业化基地项目

嵊州创新药产业化基地项目218,493,564.25218,493,564.2576,849,152.5276,849,152.52
新合成基地项目43,974,366.1643,974,366.1642,100,614.4642,100,614.46
A52车间建设19,674,738.6919,674,738.691,385,615.301,385,615.30
零星工程4,387,890.254,387,890.254,066,806.944,066,806.94
合计974,084,243.70974,084,243.70639,668,134.92639,668,134.92

(2)重要在建工程项目本期变动情况

单位:元

项目名称预算数期初余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末余额工程累计投入占预算比例工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率资金来源
梦工场二期项目1,000,000,000.00515,265,945.70172,287,738.65687,553,684.3568.76%在建274,999.99274,999.994.00%其他
嵊州创新药产业化基地项目1,000,000,000.0076,849,152.52141,644,411.73218,493,564.2521.85%在建其他
合计2,000,000,000.00592,115,098.22313,932,150.38906,047,248.60274,999.99274,999.994.00%

14、使用权资产

单位:元

项目房屋及建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额22,273,955.2422,273,955.24
2.本期增加金额202,935.90202,935.90
(1)外币报表折算202,935.90202,935.90
3.本期减少金额
4.期末余额22,476,891.1422,476,891.14
二、累计折旧
1.期初余额10,405,021.6910,405,021.69
2.本期增加金额3,155,186.003,155,186.00
(1)计提2,983,812.382,983,812.38
(2)外币报表折算171,373.62171,373.62
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额13,560,207.6913,560,207.69
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值8,916,683.458,916,683.45
2.期初账面价值11,868,933.5511,868,933.55

15、无形资产

(1)无形资产情况

单位:元

项目

项目土地使用权专利权非专利技术烧伤止痛膏BPI-3006盐酸埃克替尼软件MRX2843项目权益CM082项目权益X82X396,PreclinicCompD-0316项目权益MCLA-129项目Balstilimab-Zalifrelimab项目RDAA技术专利贝安汀MRX2843项目权益(海外)盐酸恩沙替尼-二线盐酸恩沙替尼-一线合计
一、账面原值
1.期初余额161,898,892.221,900,000.003,200,000.0060,484,788.38372,324.1713,539,704.92110,445,249.52159,392,500.00181,754,233.6150,000,000.006,753,559.02106,053,000.0040,000,000.00251,655,123.29309,687,513.6791,126,391.821,548,263,280.62
2.本期增加金额10,587.388,392,500.009,497,273.3016,305,989.67158,768,101.14192,974,451.49
(1)购置
(2)内部研发158,768,101.14158,768,101.14
(3)企业合并增加
(4)外币报表折算10,587.388,392,500.009,497,273.3016,305,989.6734,206,350.35
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额161,898,892.221,900,000.003,200,000.0060,484,788.38382,911.5513,539,704.92110,445,249.52167,785,000.00191,251,506.9150,000,000.006,753,559.02106,053,000.0040,000,000.00251,655,123.29325,993,503.3491,126,391.82158,768,101.141,741,237,732.11

项目

项目土地使用权专利权非专利技术烧伤止痛膏BPI-3006盐酸埃克替尼软件MRX2843项目权益CM082项目权益X82X396,PreclinicCompD-0316项目权益MCLA-129项目Balstilimab-Zalifrelimab项目RDAA技术专利贝安汀MRX2843项目权益(海外)盐酸恩沙替尼-二线盐酸恩沙替尼-一线合计
二、累计摊销
1.期初余额10,940,360.871,900,000.003,200,000.0060,484,788.38372,324.175,980,036.1473,455,542.4767,476,157.5483,994,724.5610,863,976.681,913,508.4414,159,985.04666,666.6619,389,889.2710,603,961.40365,401,921.62
2.本期增加金额1,619,058.0010,587.38676,985.227,913,591.0311,942,074.9713,849,031.112,699,464.08337,677.965,405,471.461,999,999.9812,796,023.2416,299,675.174,557,873.365,215,245.1085,322,758.06
(1)计提1,619,058.00676,985.227,913,591.038,389,250.009,499,093.352,699,464.08337,677.965,405,471.461,999,999.9812,796,023.2416,299,675.174,557,873.365,215,245.1077,409,407.95
(2)外币报表折算10,587.387,913,350.11
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额12,559,418.871,900,000.003,200,000.0060,484,788.38371,456.876,657,021.3681,369,133.5079,418,232.5197,843,755.6713,563,440.762,251,186.4019,565,456.502,666,666.6432,185,912.5116,299,675.1715,161,834.765,215,245.10450,713,225.00
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金

项目

项目土地使用权专利权非专利技术烧伤止痛膏BPI-3006盐酸埃克替尼软件MRX2843项目权益CM082项目权益X82X396,PreclinicCompD-0316项目权益MCLA-129项目Balstilimab-Zalifrelimab项目RDAA技术专利贝安汀MRX2843项目权益(海外)盐酸恩沙替尼-二线盐酸恩沙替尼-一线合计
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值149,339,473.356,882,683.5629,076,116.0288,366,767.4993,407,751.2436,436,559.244,502,372.6286,487,543.5037,333,333.36219,469,210.78309,693,828.1775,964,557.06153,552,856.041,290,513,052.43
2.期初账面价值150,958,531.357,559,668.7836,989,707.0591,916,342.4697,759,509.0539,136,023.324,840,050.5891,893,014.9639,333,333.34232,265,234.02309,687,513.6780,522,430.421,182,861,359.00

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例32.28%

16、开发支出

单位:元

项目

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
内部开发支出其他外币折算确认为无形资产转入当期损益外币折算
新一代ALK抑制剂X-396创新药809,460,336.5269,242,327.4035,299,422.76158,768,101.14755,233,985.54
CM082项目178,456,328.619,536,307.75187,992,636.36
D-0316项目二线用药181,708,253.4011,384,909.30193,093,162.70
D-0316项目一线用药81,982,347.6010,605,365.5192,587,713.11
BPI-16350Ⅲ期30,194,100.6130,194,100.61
ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗11,168,262.1411,168,262.14
合计1,251,607,266.13142,131,272.7135,299,422.76158,768,101.141,270,269,860.46

其他说明

项目资本化开始时点资本化具体依据期末研发进度
新一代ALK抑制剂X-396创新药2016年3月开始III期国内已上市、国外III期进行中
CM082项目2017年7月开始III期申报NDA
D-0316项目二线用药2019年2月开始II期申报NDA
D-0316项目一线用药2019年12月开始III期III期
BPI-16350Ⅲ期2022年2月开始III期III期
ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗2022年2月开始III期III期

17、商誉

(1)商誉账面原值

单位:元

被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额本期增加本期减少期末余额
企业合并形成的处置
卡南吉医药科技(上海)有限公司413,584,000.09413,584,000.09
合计413,584,000.09413,584,000.09

(2)商誉减值准备:无

18、递延所得税资产/递延所得税负债

(1)未经抵销的递延所得税资产

单位:元

项目

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产
资产减值准备5,154,742.70757,854.08580,730.92105,246.20
递延收益形成59,526,048.209,920,907.2368,135,784.4911,212,367.67
无形资产-盐酸埃克替尼45,000.476,750.07315,006.0147,250.90
交易性金融工具、衍生金融工具的估值10,000,000.001,500,000.0010,000,000.001,500,000.00
长期股权投资减值12,423,485.071,863,522.7612,423,485.091,863,522.76
股份支付128,504,542.6719,275,681.40146,070,767.4721,910,615.12
未弥补亏损形成199,000,667.8729,850,100.18122,621,620.2918,393,243.04
租赁暂时性差异239,391.6748,656.99145,343.7329,864.61
合计414,893,878.6563,223,472.71360,292,738.0055,062,110.30

(2)未经抵销的递延所得税负债

单位:元

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债
非同一控制企业合并资产评估增值104,795,834.9722,462,648.77115,359,275.2424,929,438.43
其他权益工具投资公允价值变动146,342,354.4021,951,353.18146,342,354.4721,951,353.18
加速折旧固定资产144,456,022.4021,668,403.36141,611,887.0421,241,783.05
短期理财投资公允价值变动0.000.001,005,506.85150,826.03
租赁暂时性差异335,284.0150,006.83792,677.61118,974.80
合计395,929,495.7866,132,412.14405,111,701.2168,392,375.49

(3)以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

单位:元

项目递延所得税资产和负债期末互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期末余额递延所得税资产和负债期初互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产63,223,472.7155,062,110.30
递延所得税负债66,132,412.1468,392,375.49

(4)未确认递延所得税资产明细

单位:元

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异624,000.00621,500.00
其他权益工具公允价值变动75,642,610.5737,150,119.05
合计76,266,610.5737,771,619.05

19、其他非流动资产

单位:元

项目

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
预付设备款2,534,195.002,534,195.001,094,100.001,094,100.00
合计2,534,195.002,534,195.001,094,100.001,094,100.00

20、短期借款

(1)短期借款分类

单位:元

项目期末余额期初余额
信用借款280,000,000.00
借款利息267,001.00
合计280,267,001.00

(2)已逾期未偿还的短期借款情况

期末无已逾期未偿还的短期借款。

21、交易性金融负债

单位:元

项目期末余额期初余额
交易性金融负债10,000,000.0010,000,000.00
其中:
9016项目未来权益分成5,000,000.005,000,000.00
15086项目未来权益分成5,000,000.005,000,000.00
其中:
合计10,000,000.0010,000,000.00

22、应付账款

)应付账款列示

单位:元

项目期末余额期初余额
材料款50,685,036.8321,010,889.70
工程款289,560,632.55314,081,590.59
费用类91,389,130.5592,474,412.65
设备款3,621,818.383,620,439.20
合计435,256,618.31431,187,332.14

(2)账龄超过1年的重要应付账款

期末无账龄超过一年的重要应付账款。

23、预收款项

)预收款项列示

单位:元

项目

项目期末余额期初余额
租赁费2,173,116.47586,906.72
合计2,173,116.47586,906.72

(2)账龄超过1年的重要预收款项:无

24、合同负债

单位:元

项目期末余额期初余额
预收货款374,180.5498,916.93
合计374,180.5498,916.93

25、应付职工薪酬

(1)应付职工薪酬列示

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬134,768,661.83267,852,726.30284,984,092.80117,637,295.33
二、离职后福利-设定提存计划2,243,463.0314,325,765.7614,340,841.962,228,386.83
合计137,012,124.86282,178,492.06299,324,934.76119,865,682.16

(2)短期薪酬列示

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、工资、奖金、津贴和补贴132,109,084.69239,968,687.96257,113,370.72114,964,401.93
2、职工福利费2,505.636,436,197.356,437,793.35909.63
3、社会保险费1,394,571.448,650,659.368,664,694.211,380,536.59
其中:医疗保险费1,339,038.808,271,526.808,285,106.481,325,459.12
工伤保险费41,942.55326,160.14326,505.5141,597.18
生育保险费13,590.0952,972.4253,082.2213,480.29
4、住房公积金608,127.5610,067,539.7610,080,062.76595,604.56
5、工会经费和职工教育经费654,372.512,729,641.872,688,171.76695,842.62
合计134,768,661.83267,852,726.30284,984,092.80117,637,295.33

(3)设定提存计划列示

单位:元

项目

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险2,168,044.8213,853,331.7913,868,063.832,153,312.78
2、失业保险费75,418.21472,433.97472,778.1375,074.05
合计2,243,463.0314,325,765.7614,340,841.962,228,386.83

26、应交税费

单位:元

项目期末余额期初余额
增值税17,035,291.82
企业所得税10,677,522.91
个人所得税5,592,677.1646,435,991.03
城市维护建设税598,125.78466,261.10
房产税2,504,028.094,825,520.25
土地使用税2,071,055.503,593,563.00
教育费附加256,339.62199,826.18
印花税186,871.60142,235.90
地方教育费附加170,893.08133,217.46
其他178.00
合计28,415,460.6566,474,137.83

27、其他应付款

单位:元

项目期末余额期初余额
其他应付款330,411,997.39238,602,287.89
合计330,411,997.39238,602,287.89

(1)其他应付款

)按款项性质列示其他应付款

单位:元

项目期末余额期初余额
单位往来13,397,634.3517,616,617.25
保证金5,268,536.222,770,376.22
预提费用309,342,998.31210,651,634.88
其他2,402,828.517,563,659.54
合计330,411,997.39238,602,287.89

2)账龄超过1年的重要其他应付款

期末无账龄超过一年的重要其他应付款项。

28、一年内到期的非流动负债

单位:元

项目

项目期末余额期初余额
一年内到期的租赁负债3,685,877.774,884,741.45
一年内到期的长期借款应付利息428,416.66
合计4,114,294.434,884,741.45

29、其他流动负债

单位:元

项目期末余额期初余额
待转销项税11,225.4212,859.20
合计11,225.4212,859.20

30、长期借款

(1)长期借款分类

单位:元

项目期末余额期初余额
抵押借款150,000,000.00
信用借款330,000,000.00
合计480,000,000.00

31、租赁负债

单位:元

项目期末余额期初余额
房屋租赁5,104,334.716,337,091.84
合计5,104,334.716,337,091.84

32、长期应付款

单位:元

项目期末余额期初余额
长期应付款536,912,000.00510,056,000.00
合计536,912,000.00510,056,000.00

(1)按款项性质列示长期应付款

单位:元

项目期末余额期初余额
国新国同附回购义务投资款536,912,000.00510,056,000.00

33、递延收益

单位:元

项目

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助111,997,606.498,609,736.28103,387,870.21与资产相关
合计111,997,606.498,609,736.28103,387,870.21

涉及政府补助的项目:

单位:元

负债项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期计入其他收益金额本期冲减成本费用金额其他变动期末余额与资产相关/与收益相关
政府补助111,997,606.498,609,736.28103,387,870.21与资产相关
合计111,997,606.498,609,736.28103,387,870.21

34、股本

单位:元

期初余额本次变动增减(+、-)期末余额
发行新股送股公积金转股其他小计
股份总数415,388,667.00906,625.00906,625.00416,295,292.00

其他说明:

2022年6月6日,公司第三届董事会第三十二次会议和第三届监事会第二十六次会议,审议通过了《关于公司2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期行权条件成就的议案》《关于公司2018年(第二期股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就的议案》,截止本报告期末,员工行权新增注册资本为人民币906,625.00元。

35、资本公积

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)1,748,720,997.2039,640,242.431,788,361,239.63
其他资本公积183,115,100.62123,681,075.9215,219,756.95291,576,419.59
合计1,931,836,097.82163,321,318.3515,219,756.952,079,937,659.22

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

(1)资本溢价变动情况:

①如上述(三十四)所述,本期股权激励达到行权条件,员工行权增加股本906,625.00元,增加资本公积-股本溢价30,462,961.73元;

②2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期及预留期权第二个行权期可行权期满,期股权激励达到行权条件,调整资本公积其他资本公积至股本溢价,增加资本公积-股本溢价9,177,280.70元。

(2)其他资本公积变动情况:

①本期确认股份支付相关的费用121,192,069.28元;

②2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期及预留期权第二个行权期可行权期满,本期股权激励达到行权条件,调整资本公积其他资本公积至股本溢价,减少资本公积-其他资本公积9,177,280.70元;

③本期确认已行权部分税前扣除费用金额与实际累计确认费用金额差异相关税金,增加其他资本公积2,489,006.64元;

④本期计提股份支付相关递延所得税资产,减少其他资本公积6,042,476.25元。

36、其他综合收益

单位:元

项目

项目期初余额本期发生额期末余额
本期所得税前发生额减:前期计入其他综合收益当期转入损益减:前期计入其他综合收益当期转入留存收益减:所得税费用税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益89,577,998.33-43,856,392.98-43,856,392.9845,721,605.35
其他权益工具投资公允价值变动89,577,998.33-43,856,392.98-43,856,392.9845,721,605.35
二、将重分类进损益的其他综合收益-14,936,997.3945,351,520.4245,351,520.4230,414,523.03
外币财务报表折算差额-14,936,997.3945,351,520.4245,351,520.4230,414,523.03
其他综合收益合计74,641,000.941,495,127.441,495,127.440.0076,136,128.38

37、盈余公积

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积209,437,194.65209,437,194.65
合计209,437,194.65209,437,194.65

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

根据公司法规定,公司法定公积金累计额为公司注册资本的百分之五十以上的,可以不再提取,据此公司本期未计提法定盈余公积。

38、未分配利润

单位:元

项目本期上期
调整前上期末未分配利润1,929,584,974.161,673,374,693.22
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)631,405.40
调整后期初未分配利润1,929,584,974.161,674,006,098.62
加:本期归属于母公司所有者的净利润94,717,355.06215,083,424.06
减:应付普通股股利103,847,166.75128,080,503.03
期末未分配利润1,920,455,162.471,761,009,019.65

调整期初未分配利润明细:

1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0.00元。

2)、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0.00元。

3)、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0.00元。

4)、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0.00元。

5)、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

39、营业收入和营业成本

单位:元

项目

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务1,236,058,850.79127,480,720.021,135,153,592.6867,375,282.26
其他业务17,278,105.4011,287,755.0919,999,085.2316,918,100.16
合计1,253,336,956.19138,768,475.111,155,152,677.9184,293,382.42

与履约义务相关的信息:无与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为374,180.54元,其中374,180.54元预计将于2022年度确认收入。40、税金及附加

单位:元

项目本期发生额上期发生额
城市维护建设税1,881,769.09646,813.83
教育费附加806,472.47277,205.92
房产税3,115,342.142,890,704.35
土地使用税169,931.321,222,460.82
印花税1,049,924.85612,946.90
地方教育费附加537,648.30184,803.95
其他3,504.08257.85
合计7,564,592.255,835,193.62

41、销售费用

单位:元

项目本期发生额上期发生额
推广费用308,086,260.63261,251,478.57
职工薪酬92,979,757.60101,661,933.77
差旅费14,408,504.9427,526,672.59
广告宣传费4,365,768.293,241,119.24
业务招待费4,244,196.433,761,176.86
其他16,246,456.4847,773,589.86
合计440,330,944.37445,215,970.89

42、管理费用

单位:元

项目

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬66,873,302.6966,859,615.52
会务费2,097,103.303,831,411.11
折旧11,818,644.5311,524,769.06
绿化费用188,403.72227,121.00
办公费9,137,152.158,631,900.27
税金29,785.5733,630.54
差旅费1,380,265.351,004,006.80
累计摊销40,875,676.3824,734,974.11
律师费1,186,110.792,584,779.45
业务招待费5,326,892.363,970,277.72
房租、物业费1,070,190.951,158,088.87
咨询费6,798,827.043,691,257.85
股份支付121,192,069.286,277,084.95
其他41,374,216.958,097,024.57
合计309,348,641.06142,625,941.82

43、研发费用

单位:元

项目本期发生额上期发生额
工薪支出82,944,625.2082,299,702.11
材料、燃料和动力费用29,212,984.2816,181,312.54
折旧和摊销21,466,952.6415,925,505.03
中间试验等161,117,498.73115,256,734.55
论证、鉴定、评审、验收费用2,531,190.884,802,871.37
技术图书资料费177,466.861,239,532.42
其他费用19,623,232.386,982,480.27
合计317,073,950.97242,688,138.29

44、财务费用

单位:元

项目本期发生额上期发生额
利息费用13,918,045.187,923,910.75
减:利息收入5,068,324.679,451,263.23
汇兑损益-6,560,120.42532,140.68
手续费9,946.35142,988.31
合计2,299,546.44-852,223.49

45、其他收益

单位:元

产生其他收益的来源本期发生额上期发生额
政府补助40,439,202.8813,686,569.60
代扣返还2,169,496.47572,682.52
进项税加计抵减28,101.7926,042.96
合计42,636,801.1414,285,295.08

46、投资收益

单位:元

项目

项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-1,309,669.94
处置保本型理财产品产生的投资收益1,490,410.976,533,662.83
合计180,741.036,533,662.83

47、公允价值变动收益

单位:元

产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产-1,005,506.852,314,440.07
合计-1,005,506.852,314,440.07

48、信用减值损失

单位:元

项目本期发生额上期发生额
其他应收款坏账损失-199,049.93-47,650.22
应收账款坏账损失-4,377,461.85
合计-4,576,511.78-47,650.22

49、资产处置收益

单位:元

资产处置收益的来源本期发生额上期发生额
非流动资产处置收益203,309.56107,229.83
合计203,309.56107,229.83

50、营业外收入

单位:元

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
政府补助2,571,119.80
其他2,037,055.53204.192,037,055.53
合计2,037,055.532,571,323.992,037,055.53

51、营业外支出

单位:元

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
对外捐赠168,465.005,566,480.63168,465.00
其他5,118,043.0140,067.875,118,043.01
合计5,286,508.015,606,548.505,286,508.01

52、所得税费用

(1)所得税费用表

单位:元

项目

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用3,431,027.3934,617,764.01
递延所得税费用-17,543,862.368,570,912.19
合计-14,112,834.9743,188,676.20

(2)会计利润与所得税费用调整过程

单位:元

项目本期发生额
利润总额72,140,186.61
按法定/适用税率计算的所得税费用10,821,027.99
子公司适用不同税率的影响-4,965,565.66
调整以前期间所得税的影响919,243.43
不可抵扣的成本、费用和损失的影响18,178,810.39
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响2,110,546.17
研发加计扣除的影响-41,176,897.29
所得税费用-14,112,834.97

53、现金流量表项目

(1)收到的其他与经营活动有关的现金

单位:元

项目本期发生额上期发生额
利息收入5,068,324.679,451,263.23
政府补助31,829,466.606,645,350.44
其他54,465,935.3519,696,490.94
合计91,363,726.6235,793,104.61

(2)支付的其他与经营活动有关的现金

单位:元

项目本期发生额上期发生额
推广费用160,339,660.63159,921,407.94
研发费用212,662,373.13144,462,931.15
差旅费15,788,770.2928,530,679.39
业务招待费9,571,088.797,731,454.58
律师费1,186,110.792,584,779.45
办公费24,067,097.1645,298,464.99
房租、物业费1,070,190.951,158,088.87
广告宣传费4,365,768.293,241,119.24
咨询费6,798,827.0413,466,191.13
会务费2,097,103.303,831,411.11
绿化费用188,403.72227,121.00
其他费用10,569,414.549,429,116.43
合计448,704,808.63419,882,765.28

(3)收到的其他与筹资活动有关的现金

单位:元

项目

项目本期发生额上期发生额
收到员工股权激励行权应收代缴个税款14,692,724.16
合计14,692,724.16

(4)支付的其他与筹资活动有关的现金

单位:元

项目本期发生额上期发生额
支付员工股权激励行权应收代缴个税款43,190,162.640.00
支付国新国同现金分配款7,752,120.00
支付港股上市费用21,944,388.50
合计43,190,162.6429,696,508.50

54、现金流量表补充资料

(1)现金流量表补充资料

单位:元

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润86,253,021.58212,315,351.24
加:资产减值准备4,576,511.7847,650.22
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧47,105,577.5447,778,850.86
使用权资产折旧3,155,186.002,230,885.08
无形资产摊销81,480,211.9632,028,282.16
长期待摊费用摊销
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)-203,309.56-107,229.83
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)1,005,506.85
财务费用(收益以“-”号填列)7,357,924.778,456,051.43
投资损失(收益以“-”号填列)-180,741.03-6,533,662.83
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-14,203,838.661,136,216.97
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)-2,259,963.353,627,437.21
存货的减少(增加以“-”号填列)-67,002,194.67-46,109,088.80
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-257,545,290.14-113,148,905.84
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)83,412,442.3780,979,032.83
其他154,975,836.776,277,084.95
经营活动产生的现金流量净额127,926,882.21228,977,955.65
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券

融资租入固定资产

融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额678,830,500.67752,708,600.57
减:现金的期初余额791,989,554.141,345,944,580.99
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额-113,159,053.47-593,235,980.42

(2)现金和现金等价物的构成

单位:元

项目期末余额期初余额
一、现金678,830,500.67791,989,554.14
其中:库存现金2,131.512,141.51
可随时用于支付的银行存款675,340,913.44788,674,397.24
可随时用于支付的其他货币资金3,487,455.723,313,015.39
三、期末现金及现金等价物余额678,830,500.67791,989,554.14

55、所有权或使用权受到限制的资产

单位:元

项目期末账面价值受限原因
在建工程687,553,684.35用于抵押贷款
合计687,553,684.35

56、外币货币性项目

(1)外币货币性项目

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额
货币资金102,961,688.66
其中:美元15,311,066.076.7114102,758,688.80
欧元
港币237,398.970.8551202,999.86
其他应收款2,110,403.89
其中:美元314,450.626.71142,110,403.89
应付账款33,183,672.13
其中:美元4,944,374.076.711433,183,672.13
长期应付款536,912,000.00
其中:美元80,000,000.006.7114536,912,000.00

57、政府补助

(1)政府补助基本情况

单位:元

种类金额列报项目计入当期损益的金额
战略性新兴产业医药、船舶技术创新综合试点补助资金5,000,000.00递延收益/其他收益257,650.10

种类

种类金额列报项目计入当期损益的金额
省技术创新综合试点单位余杭区配套资金5,000,000.00递延收益/其他收益266,013.80
年产2500万技改补助790,300.00递延收益/其他收益33,588.06
2015年工业转型升级强基工程补助8,870,000.00递延收益/其他收益1,612,727.28
2015年工业统筹资金重点创新项目资助资金的通知(点球计划)6,000,000.00递延收益/其他收益600,000.00
2015年工业统筹资金重点创新项目资助资金的通知(点球计划)6,000,000.00递延收益/其他收益600,000.00
排污设备建设拟补助47,008.00递延收益/其他收益2,390.24
2015年杭州市循环经济发展专项资金200,000.00递延收益/其他收益21,052.63
余杭区2017年工业生产性投资、技术改造(智能制造)投资项目竞争性分配财政资助资金2,279,400.00递延收益/其他收益239,936.84
2014年-2015年工业统筹资金重点创新项目验收资金4,000,000.00递延收益/其他收益400,000.00
工业机器人、智能化制造系统资助资金5,668,500.00递延收益/其他收益566,850.00
转拨市工信发展财政专项资金中制造业数字化改造公关项目、工厂物联网试点项目资助资金438,200.00递延收益/其他收益43,820.00
转拨市工信发展财政专项资金中制造业数字化改造公关项目、工厂物联网试点项目资助资金438,200.00递延收益/其他收益43,820.00
余杭区2018-2019年度技术改造产业链配套奖励等财政资助资金1,720,600.00递延收益/其他收益172,060.00
关于转拨2019年国家制造业高质量发展资金(工业和信息化领域)的通知7,550,000.00递延收益/其他收益1,372,727.27
关于转拨2019年国家制造业高质量发展资金(工业和信息化领域)的通知10,000,000.00递延收益/其他收益708,333.34
2021年国家制造业高质量发展补助2,000,000.00递延收益/其他收益141,666.68
2021年国家制造业高质量发展资金8,000,000.00递延收益/其他收益647,619.05
2020年度临平区生物医药注册认证项目财政扶持10,000,000.00递延收益/其他收益560,747.66
关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度实施计划第二批立项课题的通知5,737,200.00递延收益/其他收益318,733.33
重大新药创制CM0824,000,000.00递延收益
一类新药VEGFR/PDGFR抑制剂CM082治疗肾癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究的补助5,920,000.00递延收益
项目建设和产业发展专项引导资金43,861,822.00递延收益
区就业补助105,987.97其他收益105,987.97
开发区“破千亿”贡献奖奖金300,000.00其他收益300,000.00
浙江省小分子靶向药物研发重点实验室建设补助3,000,000.00其他收益3,000,000.00
2021年度杭州市标准化项目奖励资金85,120.00其他收益85,120.00
2021年第五批杭州市工业和信息化发展财政专项补助*杭州市临平区经信局2,500,000.00其他收益2,500,000.00
2021年杭州市知识产权管理规范认证企业资助-杭州市高价值专利组合项目资助资金(非小细胞肺癌治疗药物)1,000,000.00其他收益1,000,000.00
2021年外出招聘补贴3,000.00其他收益3,000.00
2022年第二批省科技发展专项资金(领军型创新创业团队奖励)3,100,000.00其他收益3,100,000.00
2022年第一季度“制造业企业奖励”政策-工业总产值增长奖励340,000.00其他收益340,000.00
第二批临平区院士指导站认定资助经费100,000.00其他收益100,000.00
余杭区2020年度企业研发投入补助资金1,400,000.00其他收益1,400,000.00
2021年国家、省科技计划项目区级配套资金1,080,000.00其他收益1,080,000.00
临平区生物医药新药研发项目财政奖励资金9,000,000.00其他收益9,000,000.00
2022年省领军型创新创业团队市级资助经费775,000.00其他收益775,000.00
2022年杭州市第一批专利专项资助14,000.00其他收益14,000.00
2022年第二批杭州市科技发展专项资金358,580.00其他收益358,580.00
2022年省领军型创新创业团队区级配套资金2,325,000.00其他收益2,325,000.00
临平区发明专利授权补助78,880.00其他收益78,880.00
上市企业再融资奖励2,629,798.63其他收益2,629,798.63
2021年度柔性引进院士市级资助经费100,000.00其他收益100,000.00
市生物医药补助专项3,750,000.00其他收益3,750,000.00

(2)政府补助退回情况

单位:元

项目

项目金额原因
国家重大专项课题补助215,900.00资金结余退回

八、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

)本期发生的非同一控制下企业合并

本期未发生非同一控制下企业合并。不存在通过多次交易分步实现企业合并且在报告期内取得控制权的交易。

2、同一控制下企业合并

)本期发生的同一控制下企业合并

本期未发生同一控制下企业合并。

3、反向购买本期未发生反向购买。

4、处置子公司不存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形。不存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形。

5、其他原因的合并范围变动

2021年12月28日,本公司新设子公司贝达生物医药科技(浙江)有限公司,于本报告期内正式运营后纳入合并范围。

九、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

)企业集团的构成

子公司名称主要经营地注册地业务性质持股比例取得方式
直接间接
北京贝美拓新药研发有限公司北京北京有限公司80.00%新设
贝达安进制药有限公司杭州杭州有限公司51.00%新设
贝达投资(香港)有限公司香港香港有限公司100.00%新设

浙江贝达诊断技术有限公司

浙江贝达诊断技术有限公司杭州杭州有限公司100.00%新设
卡南吉医药科技(上海)有限公司上海上海有限公司100.00%非同一控制下企业合并
XcoveryHoldings,Inc.美国特拉华州美国特拉华州股份有限公司69.53%非同一控制下企业合并
XcoveryBettaPharmaceuticals,Inc.美国特拉华州美国特拉华州股份有限公司100.00%新设
EquinoxSciences,LLC美国特拉华州美国特拉华州有限公司69.53%新设及股权转让
MeryxInc.美国北卡罗来纳美国北卡罗来纳有限公司41.72%资产收购
浙江贝达医药销售有限公司(注)杭州杭州有限公司100.00%新设
贝达梦工场(杭州)创新科技有限公司杭州杭州有限公司100.00%新设
贝达梦工场控股有限公司杭州杭州有限公司100.00%新设
贝达梦工场(浙江)医药控股有限公司杭州杭州有限公司100.00%新设
贝达药业(嵊州)有限公司嵊州嵊州有限公司100.00%新设
贝达生物医药科技(浙江)有限公司杭州杭州有限公司100.00%新设

注:公司于2016年4月29日设立全资子公司浙江贝达医药销售有限公司,注册资本人民币1,000万元,子公司尚未正式运营,截止本报告期末,公司尚未投入注册资本金,故尚未纳入合并范围之内。

(2)重要的非全资子公司

单位:元

子公司名称少数股东持股比例本期归属于少数股东的损益本期向少数股东宣告分派的股利期末少数股东权益余额
XcoveryHoldings,Inc.30.47%-602,894.65127,179,896.81

)重要非全资子公司的主要财务信息

单位:元

子公司名称期末余额期初余额
流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计
XcoveryHoldings,Inc.23,666,977.811,123,963,841.011,147,630,818.8244,982,448.7144,982,448.7125,540,481.021,013,963,746.331,039,504,227.35154,821,645.910.00154,821,645.91

单位:元

子公司名称本期发生额上期发生额
营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量
XcoveryHoldings,Inc.-26,434,503.53-26,434,503.53-17,998,783.53-21,995,745.26-21,995,745.26-14,936,562.91

2、在合营安排或联营企业中的权益

(1)重要的合营企业或联营企业

重要的合营企业或联营企业主要经营地注册地业务性质持股比例对合营企业或联营企业投资的会计处理方法
直接间接
赋成生物制药(浙江)有限公司浙江浙江有限责任公司50.00%权益法长期股权投资

(2)重要合营企业的主要财务信息

单位:元

期末余额/本期发生额

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额

流动资产

流动资产14,921,528.4519,219,863.37
其中:现金和现金等价物14,913,631.3219,219,863.37
非流动资产1,763,632.03
资产合计16,685,160.4819,219,863.37
流动负债316,933.15232,296.15
非流动负债
负债合计316,933.15232,296.15
少数股东权益8,184,113.679,493,783.61
归属于母公司股东权益8,184,113.669,493,783.61
按持股比例计算的净资产份额8,184,113.669,493,783.61
调整事项
--商誉
--内部交易未实现利润
--其他
对合营企业权益投资的账面价值
存在公开报价的合营企业权益投资的公允价值
营业收入
财务费用
所得税费用
净利润-2,619,339.88
终止经营的净利润
其他综合收益
综合收益总额-2,619,339.88

本年度收到的来自合营企业的股利

十、与金融工具相关的风险

本公司在经营过程中面临各种金融风险:信用风险、流动性风险和市场风险(包括汇率风险、利率风险和其他价格风险)。上述金融风险以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述:

董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构,制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险,这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定,涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由风险管理委员会按照董事会批准的政策开展。风险管理委员会通过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核,并将审核结果上报本公司的审计委员会。

本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险,并通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。

1.信用风险

信用风险是指金融工具的一方不履行义务,造成另一方发生财务损失的风险。本公司主要面临赊销导致的客户信用风险。在签订新合同之前,本公司会对新客户的信用风险进行评估,包括外部信用评级和在某些情况下的银行资信证明(当此信息可获取时)。公司对每一客户均设置了赊销限额,该限额为无需获得额外批准的最大额度。

公司通过对已有客户信用评级的季度监控以及应收账款账龄分析的月度审核来确保公司的整体信用风险在可控的范围内。在监控客户的信用风险时,按照客户的信用特征对其分组。被评为“高风险”级别的客户会放在受限制客户名单里,并且只有在额外批准的前提下,公司才可在未来期间内对其赊销,否则必须要求其提前支付相应款项。

2.流动性风险

流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。

本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测,确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定,从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。

本公司各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下:

项目

项目期末余额
即时偿还1年以内1-2年2-5年5年以上合计
短期借款280,267,001.00280,267,001.00
交易性金融负债10,000,000.0010,000,000.00
应付账款435,256,618.31435,256,618.31
其他应付款330,411,997.39330,411,997.39
一年内到期的非流动负债4,114,294.434,114,294.43
租赁负债852,544.152,248,382.452,003,408.115,104,334.71
长期借款230,000,000.00100,000,000.00150,000,000.00480,000,000.00
长期应付款536,912,000.00536,912,000.00
合计1,060,049,911.13230,852,544.15639,160,382.45152,003,408.112,082,066,245.84
项目上年年末余额
即时偿还1年以内1-2年2-5年5年以上合计
交易性金融负债10,000,000.0010,000,000.00
应付账款431,187,332.14431,187,332.14
其他应付款238,602,287.89238,602,287.89
一年内到期的非流动负债4,884,741.454,884,741.45
租赁负债2,085,301.282,248,382.452,003,408.116,337,091.84
长期应付款510,056,000.00510,056,000.00
合计684,674,361.482,085,301.28512,304,382.452,003,408.111,201,067,453.32

3.市场风险金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险,包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。

(1)利率风险利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率和浮动利率的带息金融工具分别使本公司面临公允价值利率风险及现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率工具的比例,并通过定期审阅与监察维持适当的固定和浮动利率工具组合。必要时,本公司会采用利率互换工具来对冲利率风险。

(2)汇率风险汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司持续监控外币交易和外币资产及负债的规模,以最大程度降低面临的外汇风险。此外,公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。

(3)其他价格风险其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因汇率风险和利率风险以外的市场价格变动而发生波动的风险。

本公司其他价格风险主要产生于各类权益工具投资,存在权益工具价格变动的风险。

十一、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

单位:元

项目

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量--------
(一)交易性金融资产50,000,000.0050,000,000.00
1.以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产50,000,000.0050,000,000.00
(三)其他权益工具投资61,610,383.68722,192,150.955,000,000.00788,802,534.63
持续以公允价值计量的资产总额61,610,383.68722,192,150.9555,000,000.00838,802,534.63
(六)交易性金融负债10,000,000.0010,000,000.00
其他10,000,000.0010,000,000.00
持续以公允价值计量的负债总额10,000,000.0010,000,000.00
二、非持续的公允价值计量--------

十二、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况本企业最终控制方是自然人丁列明。

2、本企业的子公司情况本企业子公司的情况详见附注“九、在其他主体中的权益”。

3、本企业合营和联营企业情况本企业重要的合营或联营企业详见附注“九、在其他主体中的权益”。

4、其他关联方情况

其他关联方名称

其他关联方名称其他关联方与本企业关系
杭州贝铭股权投资基金合伙企业(有限合伙)实控人直系亲属控制的合伙企业
宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)实际控制人担任执行事务合伙人的公司
浙江贝莱特农业开发有限公司实际控制人控制的公司
浙江贝莱特文化策划有限公司实际控制人控制的公司
浙江贝莱特物业管理有限公司实际控制人控制的公司
杭州瑞普基因科技有限公司实际控制人控制的公司

5、关联交易情况

(1)购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

单位:元

关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度是否超过交易额度上期发生额
浙江贝莱特农业开发有限公司产品采购及其他1,507,212.0010,000,000.00855,000.00
浙江贝莱特文化策划有限公司活动策划服务1,000,000.0081,200.00
浙江贝莱特物业管理有限公司物业管理服务45,453.541,000,000.00
杭州瑞普基因科技有限公司试验费515,600.0030,000,000.00259,200.00

出售商品/提供劳务情况表

单位:元

关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
杭州瑞普基因科技有限公司市场推广费10,535,100.0016,697,800.00

(2)关键管理人员报酬

单位:元

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员薪酬8,547,195.237,690,595.29

(3)其他关联交易

公司于2022年1月21日召开第三届董事会第二十八次会议,审议并通过了《关于投资浙江时迈药业有限公司暨关联交易的议案》《关于受让浙江时迈药业有限公司部分股权暨关联交易的议案》。公司通过全资子公司贝达生物医药科技(浙江)有限公司(贝达生物)出资3,000万元人民币认缴浙江时迈药业有限公司(时迈药业)新增注册资本人民币24.8199万元,投后出资占比1.3453%;贝达生物出资7,600万元受让宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)持有的时迈药业62.8772万元出资额即

3.4081%股权。具体内容详见公司于2022年1月24日披露在巨潮资讯网上的《关于投资浙江时迈药业

有限公司暨关联交易的公告》《关于受让浙江时迈药业有限公司部分股权暨关联交易的公告》(公告编号:2022-008、2022-009)。公司于2022年3月4日召开第三届董事会第二十九次会议,并于3月21日召开2022年第一次临时股东大会,审议并通过了《关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的议案》。公司与杭州贝铭股权投资基金合伙企业(有限合伙)以每股19.24元的价格,共同认购禾元生物新发行的Pre-IPO轮普通股。具体内容详见公司于2022年3月5日、3月14日披露在巨潮资讯网上的《关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的公告》《关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的补充公告》(公告编号:2022-019、2022-023)。

6、关联方应收应付款项

(1)应付项目

单位:元

项目名称

项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
产品采购及其他浙江贝莱特农业开发有限公司199,000.00

十三、股份支付

1、股份支付总体情况

单位:元

公司本期授予的各项权益工具总额0.00
公司本期行权的各项权益工具总额906,625.00
公司本期失效的各项权益工具总额1,724,508.00
公司期末发行在外的股票期权行权价格的范围和合同剩余期限详见下述说明

2、以权益结算的股份支付情况

单位:元

授予日权益工具公允价值的确定方法Black-Scholes(布莱克-斯科尔斯)模型
可行权权益工具数量的确定依据公司根据在职激励对象对应的权益工具,以及对未来年度公司业绩的预测进行确定
本期估计与上期估计有重大差异的原因
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额272,042,400.58
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额121,192,069.28

3、以现金结算的股份支付情况:不适用

4、股份支付的修改、终止情况:无

5、其他

本报告期内公司共包含四期股权激励,分别如下:

(1)第一期股权激励

项目

项目期末余额上年年末余额
公司本期授予的各项权益工具总额
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额43,699,594.9843,699,594.98

1)2018年5月3日,公司2017年度股东会决议审议通过《贝达药业股份有限公司2018年股票期权激励计划(草案)》,该股权激励方案主要如下:股票期权激励计划期权总数为800.00万股,首次授予股票期权数量为650.00万股,预留部分数量为150.00万股。

2018年5月14日,公司召开第二届董事会第二十二次会议,审议通过了《关于公司2018年股票期权激励计划所涉授予人员及数量调整的议案》及《关于公司2018年股票期权激励计划所涉股票期权首次授予的议案》,对本次激励计划授予股票期权的对象及其授予的权益数量进行了调整,并确定本次激励计划涉及的股票期权的授予日为2018年5月14日。调整后公司2018年股票期权激励计划期权总数为758.2万股,首次授予股票期权数量为608.2万股,预留部分数量为150万股。

2)首次授予的股票期权,若达到规定的行权条件,自授予日起满12个月后的36个月内分三期行权。行权时间如下:

行权期行权时间行权比例
第一个行权期自授予日起12个月后的首个交易日起至授予日起24个月内的最后一个交易日当日止34%
第二个行权期自授予日起24个月后的首个交易日起至授予日起36个月内的最后一个交易日当日止33%
第三个行权期自授予日起36个月后的首个交易日起至授予日起48个月内的最后一个交易日当日止33%

3)公司根据Black-Scholes(布莱克-斯科尔斯)模型计算每份期权公允价值如下:

行权期期权数量每份期权公允价值期权成本
第一个行权期2,067,800.004.148,560,692.00
第二个行权期2,007,100.007.0214,089,842.00
第三个行权期2,007,100.0015.1830,467,778.00
合计6,082,000.0053,118,312.00

4)由于员工离职以及绩效考核结果,2018年(第一期)股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期实际可行权股票期权数量为182.5647万份。截至2020年5月13日,第一个行权期满,无激励对象行权。

由于员工离职以及绩效考核结果,2018年(第一期)股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期实际可行权股票期权数量为163.9787万份。截至2021年5月13日,第二个行权期满,无激励对象行权。

由于员工离职以及绩效考核结果,2018年(第一期)股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期实际可行权股票期权数量为162.2537万份。截至2022年5月13日,第三个行权期满,无激励对象行权。

(2)第二期股权激励

项目

项目期末余额上年年末余额
公司本期授予的各项权益工具总额
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额18,032,927.8418,032,927.84

1)根据公司2018年第二次临时股东大会决议,通过《贝达药业股份有限公司2018年(第二期)股票期权激励计划(草案)》,该股权激励方案主要如下:公司2018年第二期股票期权激励计划期权总数为802.00万股,首次授予股票期权数量为714.55万股,预留部分数量为87.45万股。

2018年12月20日,公司第二届董事会第二十九次会议审议通过了《关于公司2018年(第二期)股票期权激励计划所涉授予人员及数量调整的议案》和《关于公司2018年(第二期)股票期权激励计划所涉股票期权首次授予的议案》,同意取消3名激励对象获授股票期权资格,并确定本次激励计划涉及的股票期权的授予日为2018年12月20日。调整后公司2018年(第二期)股票期权激励计划期权总数为798.4万股,首次授予股票期权数量为710.95万股,预留部分数量为87.45万股。

2)首次授予的股票期权,若达到规定的行权条件,自授予日起满12个月后的36个月内分三期行权。行权时间如下:

行权期行权时间行权比例
第一个行权期自授权日起满12个月后的首个交易日起至授权日起24个月内的最后一个交易日当日止34%
第二个行权期自授权日起满24个月后的首个交易日起至授权日起36个月内的最后一个交易日当日止33%
第三个行权期自授权日起满36个月后的首个交易日起至授权日起48个月内的最后一个交易日当日止33%

3)公司根据Black-Scholes(布莱克-斯科尔斯)模型计算每份期权公允价值如下:

行权期期权数量每份期权公允价值期权成本
第一个行权期2,417,230.002.1845,279,230.32
第二个行权期2,346,135.002.8496,684,138.62
第三个行权期2,346,135.004.73411,106,603.09
合计7,109,500.0023,069,972.03

4)由于员工离职以及绩效考核结果,2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期实际可行权股票期权数量为202.4292万份。截至2020年9月4日,第一个行权期激励对象已全部行权。

由于员工离职以及绩效考核结果,2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期实际可行权股票期权数量为184.4429万份。截至2021年12月16日,第二个行权期激励对象已全部行权。

由于员工离职以及绩效考核结果,2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期实际可行权股票期权数量为175.5089万份。截至2022年6月30日,第三个行权期激励对象已行权72.5975万份。

(3)第二期股权预留期权激励(2019年12月授予)

项目

项目期末余额上年年末余额
公司本期授予的各项权益工具总额
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额23,655,782.7523,655,782.75

1)2019年10月31日,公司第二届董事会第三十六次会议、第二届监事会第二十九次会议审议通过了《关于确定〈贝达药业2018年(第二期)股票期权激励计划预留期权激励对象名单〉的议案》,确定公司2018年(第二期)股票期权激励计划预留期权的授予对象及数量,同意授予71名激励对象

87.45万股股票期权。

2019年12月30日,公司第三届董事会第二次会议、第三届监事会第二次会议审议通过了《关于公司2018年(第二期)股票期权激励计划预留期权授予的议案》,同意确定2019年12月30日为授予日,以35.35元/份为行权价格授予71名激励对象87.45万股股票期权。

2)预留部分的股票期权,若达到规定的行权条件,自授予日起满12个月后的24个月内分两期行权。行权时间如下:

行权期行权时间行权比例
预留部分第一个行权期自预留部分授权日起满12个月后的首个交易日起至预留部分授权日起24个月内的最后一个交易日当日止。50%
预留部分第二个行权期自预留部分授权日起满24个月后的首个交易日起至预留部分授权日起36个月内的最后一个交易日当日止。50%

3)公司根据Black-Scholes(布莱克-斯科尔斯)模型计算预留每份期权公允价值如下:

行权期期权数量每份期权公允价值期权成本
第一个行权期437,250.0030.6413,397,340.00
第二个行权期437,250.0031.7813,894,493.25
合计874,500.0027,291,833.25

4)由于员工离职以及绩效考核结果,2018年(第二期)股票期权激励计划预留期权第一个行权期实际可行权股票期权数量为38.1325万份。截至2021年12月31日,第一个行权期激励对象已全部行权。

由于员工离职以及绩效考核结果,2018年(第二期)股票期权激励计划预留期权第二个行权期实际可行权股票期权数量为37.1375万份。截至2022年6月30日,第三个行权期激励对象已行权18.065万份。

(4)限制性股票股权激励

项目期末余额上年年末余额
公司本期授予的各项权益工具总额12,727,900.00
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额186,654,095.0165,462,025.73

1)根据公司2021年第二次临时股东大会决议,通过《关于〈贝达药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》,该股权激励方案主要如下:公司2021年第二类限制性股票股激励计划股票总数为1,555.00万股,首次授予股票数量为1,274.79万股,预留部分数量为280.21万股。

2021年9月27日,公司第三届董事会第二十三次会议审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单及授予数量的议案》和《关于向2021年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》,同意取消2位员工获授限制性股票的资格,并确定本次激励计划涉及的第二类限制性股票的授予日为2021年9月27日。调整后公司2021年第二类限制性股票股激励计划股票总数为1,553.00万股,首次授予股票期权数量为1,272.79万股,预留部分数量为280.21万股。

2)首次授予的限制性股票,应在首次授予日满12个月后的60个月内分五期归属激励对象,以是否达到绩效考核目标为激励对象能否办理归属的条件。各期归属时间安排如下表所示:

行权期

行权期行权时间行权比例
第一个归属期自首次授予日起12个月后的首个交易日起至首次授予日起24个月内的最后一个交易日当日止10%
第二个归属期自首次授予日起24个月后的首个交易日起至首次授予日起36个月内的最后一个交易日当日止25%
第三个归属期自首次授予日起36个月后的首个交易日起至首次授予日起48个月内的最后一个交易日当日止25%
第四个归属期自首次授予日起48个月后的首个交易日起至首次授予日起60个月内的最后一个交易日当日止20%
第五个归属期自首次授予日起60个月后的首个交易日起至首次授予日起72个月内的最后一个交易日当日止20%

3)公司根据Black-Scholes(布莱克-斯科尔斯)模型计算每份期权公允价值如下:

行权期期权数量每份期权公允价值期权成本
高管部分
第一个归属期320,000.0033.0910,587,680.00
第二个归属期800,000.0033.0926,469,200.00
第三个归属期800,000.0033.0926,469,200.00
第四个归属期640,000.0033.0921,175,360.00
第五个归属期640,000.0033.0921,175,360.00
小计3,200,000.00105,876,800.00
非高管部分
第一个归属期952,790.0053.751,164,823.00
第二个归属期2,381,975.0054.95130,889,526.25
第三个归属期2,381,975.0056.73135,129,441.75
第四个归属期1,905,580.0057.96110,447,416.80
第五个归属期1,905,580.0058.95112,333,941.00
小计9,527,900.00539,965,148.80
合计12,727,900.00645,841,948.80

4)由于员工离职以及绩效考核结果,限制性股票股权激励计划非高管部分实际可行权股票期权数量为938.39万份。

5)截至资产负债表日,已授予股权员工部分离职及部分未达考核目标,扣除离职员工股份后剩余股份公允价值如下:

行权期

行权期期权数量每份期权公允价值期权成本
高管部分
第一个归属期320,000.0033.0910,587,680.00
第二个归属期800,000.0033.0926,469,200.00
第三个归属期800,000.0033.0926,469,200.00
第四个归属期640,000.0033.0921,175,360.00
第五个归属期640,000.0033.0921,175,360.00
小计3,200,000.00105,876,800.00
非高管部分
第一个归属期913,790.0053.749,070,523.00
第二个归属期2,284,475.0054.95125,531,901.25
第三个归属期2,284,475.0056.73129,598,266.75
第四个归属期1,827,580.0057.96105,926,536.80
第五个归属期1,827,580.0058.95107,735,841.00
小计9,137,900.00517,863,068.80
合计12,337,900.00623,739,868.80

十四、承诺及或有事项

1、重要承诺事项资产负债表日存在的重要承诺:无

2、或有事项

(1)资产负债表日存在的重要或有事项

2019年7月12日,公司披露《关于提起诉讼案件的公告》(公告编号:2019-045),公司向杭州市中级人民法院递交了《民事起诉状》,起诉公司股东BetaPharmaInc.(以下简称“BETA”,“被告一”)、上海倍而达药业有限公司(以下简称“被告二”)以及DonXiaodongZhang(以下简称“被告三”)(以下合称“被告”)共同侵害公司利益。公司诉称“公司股东BETA于2014年向公司出具了避免同业竞争的承诺函。BETA唯一股东及其实际控制人DonXiaodongZhang及其全资控制的上海倍而达药业有限公司研发与公司相互竞争的产品,2016年4月该产品的临床申请获中国药品监督管理部门受理。公司得知后一直努力提醒、劝说无果。”鉴于被告共同侵害了公司的利益,公司提出如下诉讼请求:“①请求判令被告一、被告二、被告三停止侵权,即停止研发同业竞争产品BPI-7711,并就该情况对外发布公告;②请求判令被告一、被告二、被告三赔偿损失,即赔偿因其同业竞争行为对公司造成的经济损失10亿元人民币;③请求判令被告一、被告二、被告三对上述债务承担连带责任;④请求判令被告一、被告二、被告三承担本案诉讼费、财产保全费和律师费。”2020年9月11日,最高人民法院出具“(2020)最高法民辖51号”《民事裁定书》,裁定该案由最高人民法院第二国际商事法庭审理。2020年11月9日,最高人民法院向贝达药业正式出具《受理通知书》。截止报告出具日,本案尚在审理中。

十五、资产负债表日后事项:无

十六、其他重要事项

公司于2022年6月13日召开第三届董事会第三十三次会议,审议通过了关于公司向特定对象发行股票的相关议案,详见巨潮网相关披露。

十七、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1)应收账款分类披露

单位:元

类别

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
其中:
按组合计提坏账准备的应收账款479,754,825.84100.00%4,354,286.000.91%475,400,539.84171,190,743.24100.00%171,190,743.24
其中:
账龄组合473,922,990.5298.78%4,354,286.000.92%469,568,704.52168,398,321.6198.37%168,398,321.61
合并关联方5,831,835.321.22%5,831,835.322,792,421.631.63%2,792,421.63
合计479,754,825.84100.00%4,354,286.000.91%475,400,539.84171,190,743.24100.00%171,190,743.24

按组合计提坏账准备:4,354,286.00元

单位:元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
合并关联方5,831,835.32
账龄组合473,922,990.524,354,286.000.92%
合计479,754,825.844,354,286.00

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:不适用按账龄披露

单位:元

账龄期末余额
1年以内(含1年)479,754,825.84
90天以内(含90天)391,465,329.25
90天-1年(含1年)88,289,496.59
合计479,754,825.84

(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元

类别

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回核销其他
坏账准备4,354,286.004,354,286.00
合计4,354,286.004,354,286.00

(3)本期实际核销的应收账款情况本期无实际核销的应收账款情况。

(4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

单位:元

单位名称应收账款期末余额占应收账款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
国药乐仁堂医药有限公司38,809,834.428.09%
浙江英特药业有限责任公司31,500,221.956.57%
云南省医药有限公司26,929,150.525.61%
国药控股河南股份有限公司24,412,097.775.09%
广州国盈医药有限公司20,287,073.654.23%
合计141,938,378.3129.59%

(5)因金融资产转移而终止确认的应收账款期末无因金融资产转移而终止确认的应收账款。

(6)转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额期末无转移其他应收款项且继续涉入形成的资产、负债金额。

2、其他应收款

单位:元

项目期末余额期初余额
其他应收款840,590,185.01846,121,769.86
合计840,590,185.01846,121,769.86

)其他应收款1)其他应收款按款项性质分类情况

单位:元

款项性质期末账面余额期初账面余额
押金、保证金930,887.66586,871.35
个人预支款0.00920,160.47
代扣代缴22,272,468.7832,685,578.84
合并范围内子公司借款786,346,824.07811,620,380.95
其他235,826.61876,485.54
行权相关款项31,368,318.38
合计841,154,325.50846,689,477.15

2)坏账准备计提情况

单位:元

坏账准备

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2022年1月1日余额567,707.29567,707.29
2022年1月1日余额在本期
本期转回3,566.803,566.80
2022年6月30日余额564,140.49564,140.49

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况:不适用按账龄披露

单位:元

账龄期末余额
1年以内(含1年)565,902,478.16
90天以内(含90天)119,991,422.04
90天-1年(含1年)445,911,056.12
1至2年188,117,916.31
2至3年41,077,050.00
3年以上46,056,881.03
3至4年45,886,255.88
4至5年14,100.00
5年以上156,525.15
合计841,154,325.50

)本期计提、收回或转回的坏账准备情况本期计提坏账准备情况:

单位:元

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回核销其他
坏账准备567,707.293,566.80564,140.49
合计567,707.293,566.80564,140.49

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:无

4)本期实际核销的其他应收款情况

本期无实际核销的其他应收款项情况。

5)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位:元

单位名称

单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
贝达梦工场(浙江)医药控股有限公司合并范围内子公司借款470,000,000.0090天以内(含90天)20,000,000.00元,90天-1年(含1年)378,000,000.00元,1-2年(含2年)72,000,000.00元55.88%
卡南吉医药科技(上海)有限公司合并范围内子公司借款176,785,876.831-2年(含2年)102,427,200.00元,2-3年(含3年)33,000,000.00元,3年以上41,358,676.83元21.02%
贝达药业(嵊州)有限公司合并范围内子公司借款70,000,000.0090天以内(含90天)60,000,000.00元,90天-1年(含1年)10,000,000.00元8.32%
北京贝美拓新药研发有限公司合并范围内子公司借款35,464,238.7990天以内(含90天)3,130,000.00元,90天-1年(含1年)7,750,000.00元,1-2年(含2年)13,450,000.00元,2-3年(含3年)8,060,000.00元,3年以上3,074,238.79元4.22%
贝达投资(香港)有限公司合并范围内子公司借款32,482,544.3990天-1年(含1年)32,482,544.39元3.86%
合计784,732,660.0193.30%

6)涉及政府补助的应收款项

期末无涉及政府补助的其他应收款项。

)因金融资产转移而终止确认的其他应收款期末无因金融资产转移而终止确认的其他应收款项。8)转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额期末无转移其他应收款项且继续涉入形成的资产、负债金额。

3、长期股权投资

单位:元

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资1,945,450,189.651,945,450,189.651,648,044,510.281,648,044,510.28
对联营、合营企业投资20,607,598.7512,423,485.098,184,113.6621,917,268.6912,423,485.099,493,783.60
合计1,966,057,788.4012,423,485.091,953,634,303.311,669,961,778.9712,423,485.091,657,538,293.88

(1)对子公司投资

单位:元

被投资单位期初余额(账面价值)本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资计提减值准备其他
北京贝美拓新药研发有限公司2,400,000.002,400,000.00

贝达安进制药有限公司

贝达安进制药有限公司9,378,900.009,378,900.00
贝达投资(香港)有限公司961,814,991.19191,405,679.371,153,220,670.56
浙江贝达诊断技术有限公司7,000,000.007,000,000.00
卡南吉医药科技(上海)有限公司480,000,000.00480,000,000.00
贝达梦工场(杭州)创新科技有限公司1,000,000.001,000,000.00
贝达梦工场控股有限公司35,000,000.0035,000,000.00
贝达梦工场(浙江)医药控股有限公司50,000,000.0050,000,000.00
贝达药业(嵊州)有限公司100,000,000.00100,000,000.00
贝达生物医药科技(浙江)有限公司106,000,000.00106,000,000.00
集团内股份支付1,450,619.091,450,619.09
合计1,648,044,510.28297,405,679.371,945,450,189.65

(2)对联营、合营企业投资

单位:元

投资单位期初余额(账面价值)本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
赋成生物制药(浙江)有限公司9,493,783.60-1,309,669.948,184,113.66
小计9,493,783.60-1,309,669.948,184,113.66
二、联营企业
CapioBiosciences,Inc.12,423,485.09
小计12,423,485.09
合计9,493,783.60-1,309,669.948,184,113.6612,423,485.09

(3)其他说明

对CapioBiosciences,Inc.(美国Capio生物科学有限公司)的长期股权投资在以前年度已全额计提减值准备。

4、营业收入和营业成本

单位:元

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务1,236,058,850.79127,480,720.021,135,153,592.6867,375,282.26
其他业务18,555,003.7714,759,827.6124,829,108.9722,446,474.50
合计1,254,613,854.56142,240,547.631,159,982,701.6589,821,756.76

与履约义务相关的信息:无。与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为374,180.54元,其中374,180.54元预计将于2022年度确认收入。

5、投资收益

单位:元

项目

项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-1,309,669.94
处置保本型理财产品产生的投资收益1,490,410.976,533,662.83
合计180,741.036,533,662.83

十八、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

单位:元

项目金额说明
非流动资产处置损益203,309.56
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)40,439,202.88
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益484,904.12
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,051,854.22
减:所得税影响额5,686,964.12
少数股东权益影响额5,754.43
合计34,382,843.79--

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明:不适用

2、净资产收益率及每股收益

报告期利润加权平均净资产收益率每股收益
基本每股收益(元/股)稀释每股收益(元/股)
归属于公司普通股股东的净利润2.04%0.230.23
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润1.30%0.150.14

3、境内外会计准则下会计数据差异

(1)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况:不适用

(2)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况:不适用

备查文件目录

1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表;

2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;

、经公司法定代表人签名、公司盖章的2022年半年度报告全文和摘要。以上文件的备置地点:公司证券部。

贝达药业股份有限公司

法定代表人:

丁列明

2022年8月24日


  附件:公告原文
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