圣湘生物：科技股份有限公司关于自愿披露公司相关检测产品获得英国MHRA认证的公告

圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露公司相关检测产品获得英国MHRA认证的公告

重要内容提示：

? 产品竞争风险：除圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）外亦有其他公司的相关产品供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

? 对利润影响的不确定性：截至目前，公司相关产品刚获得英国MHRA认证，受检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

公司的产品猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（英文名称：Monkeypox virusNucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)）于近期获得英国MHRA认证，现将详细情况公告如下：

一、 产品注册相关情况

获批主体	圣湘生物科技股份有限公司
证书编号	UK CMB 0191-2022
证书类型	英国MHRA注册证
产品名称	猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（英文名称：Monkeypox virus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)）
应用领域	猴痘病毒属于痘病毒科正痘病毒属，是一种罕见的病毒性人畜共患病，随着天花病毒的消灭，猴痘成为最严重的正痘病毒。本试剂盒采用实时荧光定量PCR技术，适用于定性检测样本中的猴痘病毒DNA，检测结果可用于对疑似猴痘病毒感染的辅助诊断。
证书有效期	长期

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

使用范围	英国和认可英国MHRA认证的国家

公司上述产品之前已获得欧盟CE认证，本次获得英国MHRA认证后，可在英国和认可英国MHRA认证的国家销售。上述产品可满足临床需求，由此，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

二、风险提示

1、产品竞争风险

除公司外亦有其他公司的相关产品供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

2、对利润影响具有不确定性

截至目前，公司相关产品刚获得英国MHRA认证，受检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

圣湘生物科技股份有限公司

董 事 会

2022年8月20日