上海之江生物科技股份有限公司关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公
告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期获得四项产品欧盟CE认证，现将具体情况公告如下：
一、相关认证情况
| 产品名称 | 证书编号 | 应用领域 | 有效期 |
| Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit (Detection for 2 Genes) 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | CIBG-20222865 | 新型冠状病毒检测 | 2025年5月26日 |
| Viral Transport Medium 样本保存液 | CIBG-20223820 | 样本保存和灭活 | 长期有效 |
| Viral RNA Extraction Kit (Preloaded for Auto-Extraction) 核酸提取试剂 | CIBG-20223820 | 核酸提取和纯化 | 长期有效 |
| Viral DNA/RNA Isolation Kit (for Auto-Extraction) 核酸提取试剂 | CIBG-20223820 | 核酸提取和纯化 | 长期有效 |
二、涉及的相关产品情况
| 产品名称 | 获认证主体 | 预期用途 | 使用范围 |
| Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit (Detection for 2 Genes) 新型冠状病毒 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 采用实时荧光PCR系统体外定性检测鼻拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒(2019- nCoV) RNA，用于新型冠状病毒感染的辅助诊断 | 欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家 |
| 2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | |||
| Viral Transport Medium 样本保存液 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存 | 欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家 |
| Viral RNA Extraction Kit (Preloaded for Auto-Extraction) 核酸提取试剂 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 用于核酸的提取、纯化步骤；其处理后的产物用于临床体外检测使用 | 欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家 |
| Viral DNA/RNA Isolation Kit (for Auto-Extraction) 核酸提取试剂 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 用于核酸的提取、纯化步骤；其处理后的产物用于临床体外检测使用 | 欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家 |
三、对公司的影响
公司以上产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。其中Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit (Detection
for 2 Genes)新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）是一款反应液采用冻干工艺的试剂盒，核酸直接加样到冻干粉中溶解冻干粉，无需额外溶解，操作简便。该试剂盒常温保存，可常温运输，进一步提升了公司的国际化竞争力，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的相关产品获证供应市场，且针对新冠肺炎的检测、核酸提取与检测分析方法多样，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性
受检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，以上产品的境外销售额及利润贡献具有不确定性，境内外市场的具体收入情况详见公司定期报告。
3、二级市场波动风险
公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险，避免跟风炒作，理性决策，审慎投资。
公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证
券日报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司董事会
2022年7月19日