海南普利制药股份有限公司关于全资子公司安徽普利药业有限公司
取得项目备案的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海南普利制药股份有限公司（以下称“公司”）全资子公司安徽普利药业有限公司（简称“安徽普利”）于2022年7月1日取得安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的项目备案。
一、项目备案基本情况：
（一）项目名称：安徽普利药业有限公司年产治疗天花药物1吨布林西多福韦和1吨特考韦瑞原料药建设项目。
（二）项目法人：安徽普利药业有限公司
（三）项目代码：2207-340877-04-01-775178
（四）项目建设地址：安徽省安庆市高新技术产业开发区霞虹路58号
（五）建设性质：扩建
（六）所属行业/国标行业：医药/化学药品原料药制造
（七）建设规模及内容：在原车间新建一套年产1吨布林西多福韦的生产装
置，一套年产1吨特考韦瑞的生产装置。
（八）新增生产能力：新增产能：1吨布林西多福韦和1吨特考韦瑞
（九）项目开工时间：2022年
（十）项目竣工时间：2023年
（十一）项目总投资：10000万元，资金来源为企业自筹。
二、对公司影响
布林西多福韦(Brincidofovir，别名CMX001) 是一种具有口服活性的西多福韦(CDV) 亲脂形式，对某些疱疹病毒、腺病毒和正痘病毒，比CDV具有更强的
体内外活性，是一种用于治疗巨细胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的抗病毒药物。2021年06月04日，美国食品和药物管理局批准布林西多福韦片剂和口服混悬剂，用于治疗天花。
特考韦瑞（Tecovirimat，别名ST-246）是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂，对正痘病毒属的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有较强活性。2018年7月13日美国食品和药物管理局批准其治疗天花并给予孤儿药认定。2021年，欧洲药品管理局批准其用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。
目前，公司已经顺利完成布林西多福韦和特考韦瑞的工艺路线设计与筛选，
都获得了合格样品，两个项目预计2023年投产。项目建成后，有利于提高公司
抗病毒类原料药的产能，有利于增强公司竞争优势和综合竞争力。
三、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
（一）证明文件
特此公告。
海南普利制药股份有限公司
董事会2022年7月3日