武汉明德生物科技股份有限公司关于公司产品取得欧盟CE认证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）研制的血气分析仪和猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证，现将具体情况公告如下：
一、产品情况
（1）血气诊断产品
| 产品名称 | 有效期 | 预期用途 | 产品类别 | 产品图示 |
| 血气分析仪 PT1000 | 长期 | 与本公司生产的血气测定试剂盒配套使用，用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量：酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl–）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）、红细胞压积（Hct）参数。 | IVDR Class A |
（2）猴痘病毒检测产品
| 序号 | 产品名称 | 有效期 | 预期用途 | 产品类别 |
| 1 | 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（液体版） | 长期 | 本试剂盒用于体外定性检测来源于人的血清、全血、皮损组织材料（包括皮肤损伤表面的拭子，可以是渗出物，多个皮肤损伤的顶盖，或者痂壳。）样本中的猴痘病毒核酸。 | IVDD Others |
| 2 | 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）(冻干版) | 长期 | 本试剂盒用于体外定性检测来源于人的血清、全血、皮损组织材料（包括皮肤损伤表面的拭子，可以是渗出物，多个皮肤损伤的顶盖，或者痂壳。）样本中的猴痘病毒核酸。 | IVDD Others |
二、对公司的影响
血气诊断主要通过测定人体血液的pH值和pCO2、pO2等溶解在血液中的气体，来了解人体呼吸功能与酸碱平衡状态，主要应用在急危重病人监护室、心脏病人监护室、手术室和急诊室等，降低急危重症患者的死亡率。
公司自主研发的血气分析仪PT1000采用便携式设计，内置锂电池，具有检测快速、仪器免维护、稳定性高等优点，且试剂包采用一体化设计，用完即弃，可室温保存，无需冷藏。该款产品在床旁、推车等场景均可使用。PT1000主要应用于不同等级医院的急诊室、麻醉科、ICU、NICU、CCU、心内科、手术室、呼吸科等临床科室以及透析病房、救护车、野外医院等应用场景。同时，血气分析仪PT1000已于2019年6月取得国内医疗器械许可证，荣获“创之星”杯2019年度中国体外诊断优秀创新产品金奖，第七批优秀国产医疗设备等奖项。
猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段，适用于猴痘病毒感染的辅助诊断，为猴痘病毒感染提供分子诊断依据。
本次欧盟CE证书的取得，可在欧盟和认可欧盟CE证书的国家和地区销售，有利于公司拓展海外市场，将对公司业绩产生正面影响。
三、风险提示
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司尚无法预测该产品的销售对未来业绩的具体影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
武汉明德生物科技股份有限公司
董 事 会2022年6月24日