海通证券股份有限公司
关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市
之
上市保荐书
保荐机构（主承销商）
（上海市广东路 689 号）
二〇二二年六月
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声 明本保荐机构及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》（下称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（下称“《证券法》”）、《证券发行上市保荐业务管理办法》（下称“《保荐管理办法》”）、《科创板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》（下称“《注册办法》”）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（下称“《上市规则》”）等有关法律、行政法规和中国证券监督管理委员会（下称“中国证监会”）、上海证券交易所的规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书，并保证所出具文件真实、准确、完整。
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目 录
声 明 ...... 1
目 录 ...... 2
一、发行人基本情况 ...... 3
二、发行人本次发行情况 ...... 14
三、本次证券发行的项目保荐代表人、协办人及项目组其他成员情况 ...... 15
四、保荐机构是否存在可能影响公正履行保荐职责情形的说明 ...... 16
五、保荐机构承诺事项 ...... 17
六、本次证券发行上市履行的决策程序 ...... 18
七、保荐机构关于发行人符合科创板定位的说明 ...... 18
八、保荐机构关于发行人本次证券发行符合上市条件的说明 ...... 23
九、保荐机构对发行人持续督导工作的安排 ...... 31
十、保荐机构和保荐代表人联系方式 ...... 31
十一、保荐机构认为应当说明的其他事项 ...... 32
十二、保荐机构对本次股票上市的推荐结论 ...... 32
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一、发行人基本情况
（一）发行人基本信息
| 中文名称 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 |
| 英文名称 | Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., Ltd |
| 注册资本 | 27,500万元 |
| 法定代表人 | 单继宽 |
| 有限公司成立日期 | 2015年10月20日 |
| 股份公司成立日期 | 2021年12月17日 |
| 住所 | 重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区 |
| 邮政编码 | 401349 |
| 电话 | 023-6175 8666 |
| 传真 | 023-6175 8011 |
| 互联网网址 | http://www.genrixbio.com/ |
| 电子信箱 | irm@genrixbio.com |
| 负责信息披露和 投资者关系的部门 | 证券投资部 |
| 信息披露负责人 | 李春生 |
| 信息披露负责人联系电话 | 023-6175 8666转8621 |
（二）发行人主营业务
1、发行人主营业务概述
发行人是一家创新驱动型生物制药公司，公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研药品为单克隆抗体和双特异性抗体。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台等五个技术平台；公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。公司已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局，致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。截至2022年5月31日，公司5个产品（8个适应症）已进入临床研究阶段，其中GR1501中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已处于III期临床试验阶段、狼疮性肾炎适应症已经提交临床试验申请；GR1801疑似狂
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犬病病毒暴露后的被动免疫适应症和GR1802中重度哮喘适应症处于II期临床试验阶段、中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于I期临床试验阶段；其余2个产品（2个适应症）处于I期临床试验阶段。
公司核心产品研发进度领先且市场空间广阔，其中GR1501为国内企业首家进入III期临床试验的抗IL-17单克隆抗体，GR1603为国内企业首家进入I期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体，GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。
（三）发行人核心技术
发行人是一家创新驱动型生物制药公司，公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台、VHH药物发现技术平台、TCRm药物发现技术平台和新结构重组蛋白药物发现技术平台；公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。
1、基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台
针对噬菌体呈现抗体库技术在实际应用中面临的问题（主要是库容量>1010的高质量抗体库的快速构建，以及基于抗体库技术对先导分子的快速优化等），公司对噬菌体呈现系统进行了优化，并建立了两个拥有自主知识产权的新型噬菌体呈现抗体库技术：基于双载体的噬菌体呈现技术和基于λ重组系统的抗体库构建技术。
基于双载体的噬菌体呈现技术可以将先导分子的改造周期缩短至3个月左右，极大地提高先导分子改造效率。基于λ重组系统的抗体库构建技术可以应用于构建超大容量（>1012）的人抗体库，也可以方便地应用于大容量（>1011）小鼠免疫库的构建和筛选。超大容量（>1012）的人抗体库可作为公司的抗体库资源用于不同项目的先导抗体分子筛选；而大容量（>1011）小鼠免疫库的构建和筛选相较于传统的杂交瘤技术，获得的鼠单抗亲和力更高，研发周期更短，效率更高。
基于上述两个技术平台的联合使用，公司的新型单抗药物候选分子的发现周期可以缩短至6-9个月。
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2、双特异性抗体药物发现技术平台
公司从2016年启动双特异性抗体药物技术平台的建设和优化，目前已经建立两种结构的双特异性抗体开发技术平台。第一种为比较经典的scFv+Fab双抗结构，该结构的优势在于基于任何选定的两个单抗，就可以很方便地构建双抗，但此类双抗的结构与天然单抗的结构差异较大，可能存在较强的免疫原性问题，因而适用于开发单次给药的双抗药物。第二种为基于共同轻链（common lightchain）的Fab+Fab双抗结构。该类双抗的优势是其结构与单抗高度类似，免疫原性低，且可以借鉴单抗的制备工艺。此类双抗更适合于临床上需要多次给药的双抗药物的开发。但是共同轻链双抗的开发具有比较高的技术门槛。公司基于双载体噬菌体呈现抗体库技术，以构建的大容量人抗体轻链库资源为基础，可以快速（3个月）地筛选到已选定的两个单抗的共同轻链，用于构建共同轻链双特异性抗体。
3、单域抗体（VHH）药物发现技术平台
单域抗体（Variable domain of heavy chain of heavy-chain antibody，VHH）发现的主流技术就是基于噬菌体呈现抗体库技术，与公司的抗体发现核心技术平台高度契合，公司可以很方便的实现从免疫的骆驼中分离到选定靶点的VHH。在VHH抗体人源化方面，公司利用其成熟的噬菌体呈现抗体库技术对VHH的FRs中的关键氨基酸进行快速筛选和确认，便于设计和制备人源化程度更高的人源化VHH。
4、TCRm（TCR mimic）药物发现技术平台
TCRm（TCR mimic）特指一类单抗，其功能类似T细胞的TCR，能够特异识别细胞表面的MHC/肽复合物。因而TCRm可以有效靶向胞内蛋白，极大的拓展了传统抗体的应用范围。TCRm开发是目前抗体药物开发领域的一个新兴热点方向。公司已基本完成TCRm开发过程中的多个限制性步骤的探索和优化，包括：利用哺乳动物细胞制备高纯度重组MHC/肽复合物；基于人源化小鼠确认能够被MHC天然递呈的特定肽段；基于差异化封闭策略高效率筛选和鉴定TCRm；肽段中关键氨基酸的确认；HLA亚型和靶蛋白双阳性细胞（靶细胞）的构建和鉴定等。基于这些优化，配合公司的噬菌体呈现抗体库技术平台，公司的TCRm
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开发周期已经缩短至6-9个月，与常规的单抗开发效率类似。
5、新结构重组蛋白药物发现技术平台
基于常规的Fc融合技术，公司引入了双特异性抗体开发过程中建立的Knob-into-Hole技术，主要开发长效的双（多）功能重组蛋白药物，为智翔金泰开发新型重组蛋白药物提供了技术支撑，拓展了公司的研发领域，将在未来为公司打造差异化产品线奠定基础。
6、重组抗体药物工艺开发平台
公司建立并逐步完善了重组抗体药物工艺开发平台，包括细胞株筛选、细胞培养、蛋白纯化和制剂筛选。公司完成了10个治疗性抗体（6个单抗产品，4个双特异性抗体产品）的工艺开发和中试生产，其中8个产品获批临床试验，2个品种处于IND申报资料整理阶段，4个产品完成商业化生产规模的技术转移。
（四）发行人研发水平
报告期内，发行人持续对研发活动进行投入，2019年度、2020年度和2021年度发行人研发投入金额分别为12,466.19万元、22,846.06万元和29,526.83万元。截至本保荐书签署日，发行人及其子公司共拥有23项中国境内专利，其中22项为发明专利、1项为实用新型专利；发行人及其子公司共拥有8项境外专利，全部为发明专利。
（五）主要经营和财务数据及指标
以下财务指标除资产负债率（母公司）外，均以合并财务报告的数据为基础计算。
| 主要财务指标 | 2021.12.31/ 2021年度 | 2020.12.31/ 2020年度 | 2019.12.31/ 2019年度 |
| 流动比率（倍） | 6.15 | 0.22 | 0.17 |
| 速动比率（倍） | 5.15 | 0.13 | 0.06 |
| 资产负债率（合并） | 68.89% | 175.29% | 157.61% |
| 资产负债率（母公司） | 64.20% | 115.43% | 111.86% |
| 归属于公司普通股东的每股净资产 （元/股） | 1.13 | 不适用 | 不适用 |
| 应收账款周转率（次/年） | 124.30 | 3.45 | 0.62 |
| 存货周转率（次/年） | 0.78 | 0.06 | 0.00 |
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| 主要财务指标 | 2021.12.31/ 2021年度 | 2020.12.31/ 2020年度 | 2019.12.31/ 2019年度 |
| 息税折旧摊销前利润（万元） | -24,560.77 | -25,636.21 | -11,690.80 |
| 息税折旧摊销前利润（万元）-扣除股份支付 | -24,560.77 | -16,510.87 | -11,690.80 |
| 每股经营活动产生的现金流量（元/股） | -0.86 | 不适用 | 不适用 |
| 每股净现金流量（元/股） | -0.10 | 不适用 | 不适用 |
| 归属于发行人股东的净利润（万元） | -32,208.22 | -32,525.69 | -15,723.84 |
| 归属于发行人股东扣除非经常性损益后的净利润（万元） | -33,382.28 | -14,155.53 | -7,317.10 |
| 研发投入占营业收入的比例 | 753.42% | 21003.69% | 400429.05% |
注：上述指标的计算公式如下：
1、流动比率=流动资产/流动负债
2、速动比率=（流动资产-存货净额-预付款项-其他流动资产）/流动负债
3、资产负债率（合并）=合并口径负债总计/合并口径资产总计
4、资产负债率（母公司）=母公司口径负债总计/母公司口径资产总计
5、应收账款周转率=营业收入/应收账款期初期末平均余额
6、存货周转率=营业成本/存货期初期末平均余额
7、息税折旧摊销前利润=利润总额+利息支出+折旧+摊销
8、归属于发行人股东扣除非经常性损益的净利润=归属于母公司股东的净利润-归属于母公司股东的税后非经常性损益
9、每股经营活动产生的现金流量=经营活动产生的现金流量净额/期末总股本
10、每股净现金流量=现金及现金等价物净增加（减少）额/期末总股本
11、归属于发行人股东的每股净资产=归属于母公司股东权益合计/期末总股本
12、研发投入占营业收入的比例=研发费用/营业收入
注：公司2021年12月整体变更为股份有限公司，故2019年末、2020年末的归属于公司股东的每股净资产不适用，2019年度、2020年度的每股经营活动产生的现金流量和每股净现金流量不适用；
（六）发行人存在的主要风险
1、经营风险
（1）GR1501、GR1801和GR1802的市场竞争风险
公司进展最快的产品GR1501注射液为一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎等，其中中重度斑块状银屑病适应症预计在2024年初获批上市，中轴型脊柱关节炎适应症预计在2025年获批上市。截至本保荐书签署日，已有三款进口抗IL-17（R）靶点单克隆抗体注射液同类药物在国内获批上市销售，并有多个同类药物处于不同的临床研究阶段。上述三款进口药物均为跨国公司生产并销售，其中司库奇尤单抗注射液强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病适应症已经纳入医保，依奇珠单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症已经纳入医保，GR1501获批上市销售后，将面临与
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上述产品的直接竞争。
GR1801注射液为一款抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体，主要适应症为疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫，预计在2025年获批上市。截至本保荐书签署日，狂犬病病毒暴露后的被动免疫制剂包括马抗狂犬病血清、狂犬病人免疫球蛋白和重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体，其中马抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白已经在临床应用多年，我国首款重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体奥木替韦单抗注射液已于2022年2月上市。GR1801获批上市销售后，将面临与上述产品的直接竞争。
GR1802注射液为一款抗IL-4Rα单克隆抗体，主要适应症为中重度特应性皮炎、哮喘和重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉，其中中重度特应性皮炎适应症预计在2026年获批上市，哮喘适应症预计在2027年获批上市。截至本保荐书签署日，已有一款进口抗IL-4Rα单克隆抗体注射液度普利尤单抗中重度特应性皮炎适应症在国内获批上市销售并已纳入医保，同时国内有多个同类药物处于不同的临床研究阶段。GR1802获批上市销售后，将面临与上述产品的直接竞争。
若公司无法建立有效的商业化销售团队或委托专业的商业化团队进行销售，产品的销售收入可能无法达到预期，从而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。
（2）GR1501、GR1801和GR1802上市进度不及预期的风险
未来几年，公司预计上市产品为GR1501、GR1801和GR1802，期间如果出现内部组织不力，外部环境变化等不利因素，都将影响研究进度，进而导致在研产品上市存在进度不及预期的风险。
（3）其他产品的研发风险
公司GR1603和GR1803处于I期临床试验阶段，均为热门靶点快速跟进的创新药，上述产品存在较大的临床试验失败风险。GR1901已取得《药物临床试验批准通知书》，GR2002、GR2001和GR2201已经完成或处于中试阶段，WM1R3和WM215处于构建细胞株阶段，WM202处于分子发现阶段，上述产品有着更高的失败风险。
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（4）医药政策变化的风险
近十年来，监管机构在促进行业发展的大背景下，密集出台了大量的政策法规配合医疗体系改革。药品研发、生产、流通和价格等几乎所有环节都处于重大变革过程中。在药品研发环节，2015年国务院出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》鼓励我国创新药快速发展，2017年我国加入ICH，2020年修订《药品注册管理办法》，期间实施了临床机构备案、临床试验默示许可、完善沟通机制、接受境外临床研究数据以及全面落实MAH等制度；在药品生产环节，2020年修订了《药品生产监督管理办法》，引入药品生命周期管理；在药品流通环节，全面推行“两票制”；在药品价格环节，国家医保谈判和国家集中带量采购的实施，进一步改变了原有的药品供给与结算方式，也彻底改变了仿制药与创新药的市场格局，对医药行业产生了重大影响。由于医疗改革尚未完成，医药行业相关政策的变化仍将持续，若公司的经营策略不能根据相关政策的变化作出及时调整，将导致公司经营目标实现存在一定风险。
（5）产品未能进入国家医保目录风险
国家医保局2020年发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》，医保目录将建立完善动态调整机制，原则上每年调整1次。列入国家医保目录的药品可由社保支付全部或部分费用，较同类未进入医保目录的产品更具市场竞争力。由于国家医保目录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整，如公司开发出的新产品或新适应症在获批上市后的较长时间内未能成功被列入医保目录，则可能导致相关产品的销售额不能快速增长或者出现下降，从而对公司的持续盈利能力产生不利影响。
（6）药品价格政策调整风险
近年来，受到国家医保价格谈判、带量采购制度等政策或措施的影响，部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，各企业竞争日益激烈，公司未来上市药品可能面临药品降价风险，从而对公司未来的产品收入构成一定的潜在负面影响。
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2、技术风险
（1）新药研发相关风险
1）核心产品临床试验结果不及预期的风险核心产品GR1501中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱炎II期临床试验均达到了主要临床终点，截至本保荐书签署日，GR1501中重度斑块状银屑病适应症的III期临床试验已经完成了受试者入组，预计将于2022年四季度完成III期临床试验；GR1501针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症于2022年6月进入III期临床试验。III期临床试验结果仍存在不及预期的风险。
核心产品GR1801（抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体）针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症II期临床试验达到了主要临床终点，同时已经向CDE提交EOP2沟通申请，预计2022年四季度启动III期临床试验；核心产品GR1802（抗IL-4Rα单克隆抗体）针对中重度哮喘适应症正在开展II期临床试验。若核心产品后续临床试验结果未达到预期，公司将不得不放弃后续研发工作，将使得该产品的前期研发投入无法收回，公司未来的盈利能力也将受到重大不利影响。2）公司在研产品临床试验进展不及预期的风险临床试验的完成进度取决于研究中心的筛选、伦理审查、遗传资源的审查、研究中心的启动、受试者的招募、临床方案的执行、统计分析、与监管机构沟通等各阶段相关事项的进展，任何政策的变动、临床方案的调整、临床合作机构的调整等都可能对公司在研产品临床试验的如期完成造成不利影响。公司在研产品存在临床试验进展不及预期的风险。3）公司在研产品不能获准注册上市的风险取得药品注册证书是药品上市的最后一道门槛，由于药物研发具有长周期特征，在研发过程中伴随着国家药事管理制度的不断调整，审评标准的不断提高，同类新产品的不断涌现，公司在研产品存在不能获准注册上市的风险。
（2）行业内出现革命性或突破性技术的风险
公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术
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平台、双特异性抗体药物发现技术平台等五个技术平台；公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。然而，生命科学领域的技术发展处于加速阶段，新技术层出不穷，并逐步具备工业化的可行性，技术升级推动了制药工业的前进，也给制药公司带来了竞争压力。公司核心技术及在研产品存在由于行业内出现革命性或突破性技术导致竞争力下降或商业价值受损，进而对公司研发、市场、财务等方面造成不利影响的风险。
（3）产品迭代的风险
近年来，生命科学领域的新产品不断涌现，产品迭代推动了制药工业的前进，也给制药公司带来了竞争压力。公司聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域，若公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物，公司在研产品可能面临被市场淘汰、失去商业价值的风险，从而对公司的持续盈利能力产生重大不利影响。
（4）核心技术人员流失风险
创新能力是公司存续和发展的核心竞争力。公司目前高度依赖核心技术人员的研发能力和技术水平，与其他医药企业在争取科研技术人才方面存在激烈竞争。为了吸引及稳定人才队伍，公司可能需要提供更高薪酬及其他福利，有可能对公司短期内的财务状况及经营业绩产生一定不利影响。此外，核心技术人员的流失可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响，从而可能对公司的生产经营和业务战略产生不利影响。
（5）知识产权风险
作为创新驱动型生物制药公司，公司商业的成功取决于可商业化产品在市场的竞争力，而商业化产品的竞争力取决于对创新成果的知识产权保护能力。截至本保荐书签署日，公司已取得授权的中国专利23项，已进入审查阶段的中国专利申请8项。公司已就自身研发的创新成果积极开展知识产权保护，但无法确定已提交的专利申请能否全部或部分获得授权，或者已授权的专利申请是否会被认定为无效和/或无法执行，或者由于保护不充分而难以形成有效保护，或者保护期限有限而无法实现长期持续保护。如果出现上述一种或多种情形，都将导致第三方可能开发与公司相似或相同的产品及技术并实现商业化，且直接与公司竞争，
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从而对公司产品及技术成功实现商业化后的价值造成不利影响。
3、法律风险
（1）生物安全风险
公司建有三个BSL-2级生物安全实验室，上述实验室已分别在重庆市巴南区卫生健康委员会、上海市浦东新区卫生健康委员会和北京市大兴区卫生健康委员会备案，可开展已知的中等程度危险性且与人类某些常见疾病相关物质的研究工作，一些可能涉及或者产生有害生物物质的操作都应该在生物安全柜内进行。基于BSL-2级生物安全实验室，公司可在符合规范要求的情况下开展相关科学研究，拓展公司的研究范围，但也会使公司存在因管理不善和/或实验操作不当而对实验人员、实验室乃至环境造成生物危害的风险。
（2）安全生产风险
公司及子公司在研发过程中涉及购买及使用易制爆危险化学品、易制毒化学品等管制性化学品。公司及子公司就使用易制爆危险化学品已经分别向重庆市公安局巴南分局、上海市易制爆危险化学品流向管理信息系统中心、北京市公安局大兴分局等机构进行了备案。公司已就易制毒化学品的购买和使用建立了安全管理制度，相关员工持续接受易制毒化学品购买和使用培训并取得了相应的合格证书。使用易制爆危险化学品具有较高风险性，公司存在因易制爆危险化学品、易制毒化学品购买和使用过程中管理不当而受到处罚的风险。
4、财务风险
（1）资金不足的风险
在研产品产生销售收入前，公司需要在临床开发、市场推广等诸多方面投入大量资金。公司成功上市前，公司营运资金依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力。如公司无法在未来一定期间内实现盈利或筹措到足够资金以维持营运支出，公司将被迫推迟、削减或取消研发项目，影响在研产品的商业化进度。因此，公司存在由于资金不足导致业务前景、财务状况及经营业绩受到重大不利影响的风险。
（2）股权激励影响公司经营业绩的风险
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为进一步建立、健全公司的激励机制，促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务，公司实施了股权激励计划，授予方式分别为直接授予公司股权和通过授予持股平台份额间接进行股权激励。针对直接授予公司股权的股权激励，发行人于2020年度一次性确认相关股份支付费用9,125.33万元；针对授予持股平台份额方式的股权激励，将在2022年至2024年间分摊确认股份支付费用。
实施股权激励，有助于公司稳定人员结构、留住核心人才，同时也会产生较大金额股份支付费用，存在对公司当期及未来经营业绩造成不利影响的风险。
5、募集资金投资项目风险
（1）研发项目失败风险
本次较大比例的募集资金拟投入于抗体药物研发项目，由于药物研发周期长、成本高，研发过程中存在较大的不确定性，在研产品能否获批上市面临较大的不确定性，因此存在研发失败导致募投项目失败的风险。
（2）募集资金投资项目实施风险
本次募集资金投资项目经过公司慎重、充分的可行性研究论证，充分考虑了公司现有技术条件、未来发展规划、市场竞争环境以及行业的未来发展趋势等因素，对公司实现业务发展目标、扩大经营规模和提升业绩水平具有重要意义。但如果出现募集资金不能如期到位、项目实施的组织管理不力等情况，可能会对募集资金投资项目的实施效果产生不利影响，从而导致公司预期收益不能实现。
（3）新增产能不能及时消化的风险
本次较大比例的募集资金用于“抗体产业化基地项目一期改扩建”和“抗体产业化基地项目二期”，该建设项目系公司综合考虑现阶段市场及内外部因素而作出的规划，上述规划仍面临着抗体药物研发项目能否成功、抗体药物研发项目获批上市能否实现预期销售目标等不确定性，导致建设项目存在新增产能无法得到及时消化的风险，对公司的生产经营产生不利影响。
6、尚未盈利或存在累计未弥补亏损的风险
（1）未能实现盈利将可能被终止上市的风险
公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，且公司研发支出对应产品在未
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取得新药上市批准前均按费用化处理，因此上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，进而可能导致触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的退市条件，而根据《科创板上市公司持续监管办法（试行）》，公司触及终止上市标准的，股票将直接终止上市。
（2）公司亏损金额可能持续扩大的风险
创新是生物制药企业的核心竞争力，公司坚持创新为本，持续加大研发投入、新产品开发投入，预计在未来一段时间内，公司研发费用持续增长。公司进展最快的产品GR1501预计在2024年初获批上市，GR1801预计在2025年获批上市，GR1802预计在2026年获批上市。产品上市后，未来销售收入的产生主要取决于公司产品市场推广力度、医生及患者对公司产品的接受程度等因素，上述因素的存在可能影响公司销售收入的增长。
一方面，公司未来销售收入可能无法按计划增长，产品商业化进度可能低于预期；另一方面，公司为保持核心竞争力，将持续加大研发投入、新产品开发投入，公司为促进销售收入增长，将持续加大市场推广投入，导致相关成本及费用持续增长。公司成本及费用的增长金额可能会大于销售收入的增长金额，导致营业利润大幅下滑或净利润大幅下滑，因此，公司存在亏损金额持续扩大的风险。
（3）公司存在累计未弥补亏损导致短期无法进行分红的风险
生物制药行业具有投资风险高、研发周期长等特点。成立以来，公司保持较高的研发投入，目前拥有12个在研产品。公司在研产品相对较多，需要投入较多的研发资金，报告期内公司未实现盈利。截至2021年12月31日，公司合并财务报表口径累计未弥补亏损为-19,395.67万元，预计在未来一段时间内，公司仍然存在累计未弥补亏损，因此存在一定期间内无法进行现金分红的风险。
二、发行人本次发行情况
| 股票种类 | 人民币普通股（A股） |
| 每股面值 | 人民币1.00元 |
| 发行股数及其占发行后总股本的比例 | 发行人本次发行的股票数量为9,168.00万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），公开发行股份数量占公司发行后总股本的25.00%；本次发行全部为新股发行，原股东不公开发售股份；本次发行可以采用超额配售选择权，超额配售部分不超过本次公开发行股票数量的15%。 |
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| 每股发行价格 | 【*】元 |
| 发行人高管、员工拟参与战略配售情况 | 若公司决定实施高管及员工战略配售，则在本次公开发行股票注册后、发行前，履行内部程序审议该事项的具体方案，并依法进行披露 |
| 保荐人相关子公司拟参与战略配售情况 | 保荐机构将安排相关子公司参与本次发行战略配售，具体按照上海证券交易所相关规定执行。保荐机构及其相关子公司后续将按要求进一步明确参与本次发行战略配售的具体方案，并按规定向上海证券交易所提交相关文件。 |
| 发行前市盈率 | 不适用 |
| 发行后市盈率 | 不适用 |
| 发行后每股收益 | 不适用 |
| 发行前每股净资产 | 【*】元（按【*】年【*】月【*】日经审计的归属于母公司所有者权益除以本次发行前总股本计算） |
| 发行后每股净资产 | 【*】元（按【*】年【*】月【*】日经审计的归属于母公司所有者权益加上本次募集资金净额除以本次发行后总股本计算） |
| 发行市净率 | 【*】倍（按询价后确定的每股发行价格除以发行后每股净资产确定） |
| 发行方式 | 采用网下对投资者询价配售和网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式或证券监管部门认可的其他方式（包括但不限于向战略投资者配售股票） |
| 发行对象 | 符合国家法律、法规及规范性文件和监管机构规定的询价对象、战略投资者和在上交所开设人民币普通股（A股）股票账户的合格投资者（国家法律、法规及规范性文件禁止的认购者除外） |
| 承销方式 | 余额包销方式 |
| 新股发行费用概算 | 本次新股发行费用总额为【*】万元，其中： （1）承销费及保荐费【*】万元 （2）审计及验资费【*】万元 （3）评估费【*】万元 （4）律师费【*】万元 （5）信息披露费【*】万元 （6）发行手续费等其他费用【*】万元 |
三、本次证券发行的项目保荐代表人、协办人及项目组其他成员情况
（一）项目保荐代表人
本保荐机构指定王永杰、刘丹担任重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市（以下简称“本次发行”）的保荐代表人。王永杰：本项目保荐代表人，海通证券投资银行总部执行董事，具有律师、注册会计师、注册税务师资格，2007年起从事投资银行业务，曾任上海证券并购业务总部高级经理、海际证券投资银行一部业务董事、华林证券投资银行总部高级业务总监。2016年进入海通证券，曾主持或参与了我武生物（300357）、万马科技（300698）、君实生物（688180）、大中矿业（001203）、迈威生物（688062）
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等多家IPO项目以及辉隆股份（002556）重大资产重组、安诺其（300067）再融资等项目，在保荐业务执业过程中严格遵守《保荐办法》等相关规定，执业记录良好。
刘丹：本项目保荐代表人，现任海通证券投资银行总部总监。2010年起从事投资银行业务，曾任平安证券投行高级经理，华林证券投行高级经理。曾参与拓普集团（601689）、君实生物（688180）、中辰电缆（300933）、迈威生物（688062）、碧橙数字等IPO项目，国轩高科（002074）可转债、纳尔股份（002825）定向增发等再融资项目，在保荐业务执业过程中严格遵守《保荐办法》等相关规定，执业记录良好。
（二）项目协办人
本保荐机构指定屈书屹为本次发行的项目协办人。
屈书屹：本项目协办人，2020年加入海通证券投资银行总部，执业记录良好。
（三）项目组其他成员
本次发行项目组的其他成员：吴文斌、刘赫铭。
四、保荐机构是否存在可能影响公正履行保荐职责情形的说明
1、经核查，本次发行前，本保荐机构通过下属全资公司海通创新证券投资有限公司持有发行人250.00万股股份，占发行人本次公开发行前总股本的比例为0.91%；同时本保荐机构还将按照交易所相关规定，安排相关子公司参与发行人本次发行战略配售，上述情况将不会影响本保荐机构及保荐代表人公正履行保荐职责；
2、发行人或其控股股东、实际控制人、重要关联方不存在持有本保荐机构或其控股股东、实际控制人、重要关联方股份的情况；
3、本保荐机构的保荐代表人及其配偶、董事、监事、高级管理人员，不存在持有发行人或其控股股东、实际控制人及重要关联方股份，以及在发行人或其控股股东、实际控制人及重要关联方任职的情况；
4、本保荐机构的控股股东、实际控制人、重要关联方不存在与发行人控股
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股东、实际控制人、重要关联方相互提供担保或者融资等情况；
5、本保荐机构与发行人之间不存在其他关联关系。
五、保荐机构承诺事项
本保荐机构承诺：
一、本保荐机构已按照法律法规和中国证监会及上海证券交易所的相关规定，对发行人及其控股股东、实际控制人进行了尽职调查、审慎核查，充分了解发行人经营状况及其面临的风险和问题，履行了相应的内部审核程序。本保荐机构同意推荐发行人本次证券发行上市，具备相应的保荐工作底稿支持，并据此出具本上市保荐书。
二、本保荐机构通过尽职调查和对申请文件的审慎核查：
1、有充分理由确信发行人符合法律法规及中国证监会、上海证券交易所有关证券发行上市的相关规定；
2、有充分理由确信发行人申请文件和信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏；
3、有充分理由确信发行人及其董事在申请文件和信息披露资料中表达意见的依据充分合理；
4、有充分理由确信申请文件和信息披露资料与证券服务机构发表的意见不存在实质性差异；
5、保证所指定的保荐代表人及本保荐机构的相关人员已勤勉尽责，对发行人申请文件和信息披露资料进行了尽职调查、审慎核查；
6、保证保荐书与履行保荐职责有关的其他文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏；
7、保证对发行人提供的专业服务和出具的专业意见符合法律、行政法规、中国证监会的规定和行业规范；
8、自愿接受中国证监会依照《证券发行上市保荐业务管理办法》采取的监管措施；
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9、中国证监会规定的其他事项。
六、本次证券发行上市履行的决策程序
本保荐机构对发行人本次发行履行决策程序的情况进行了核查。经核查，本保荐机构认为，发行人本次发行已履行了《公司法》《证券法》和中国证监会及上交所规定的决策程序。具体情况如下：
1、董事会审议过程
2022年5月18日，发行人召开第一届董事会第四次会议，审议通过了《关于公司申请首次公开发行股票并在科创板上市的议案》《关于公司首次公开发行股票并在科创板上市募集资金投资项目及其可行性研究报告的议案》《关于公司首次公开发行股票并在科创板上市前累计亏损承担方案的议案》《关于提请股东大会授权董事会及其授权人士全权处理公司首次公开发行股票并在科创板上市相关事宜的议案》等与本次发行上市相关的议案，并提请召开2022年第二次临时股东大会审议本次发行上市相关的议案。
2、股东大会审议过程
2022年6月2日，发行人召开2022年第二次临时股东大会，出席该次股东大会的股东及股东代表共计21名，共持有发行人的股份数额为27,500.00万股，占发行人股份总数的100%。会议以书面投票表决的方式审议通过上述与本次发行上市相关的议案。
七、保荐机构关于发行人符合科创板定位的说明
（一）发行人技术先进性的核查情况
发行人是一家创新驱动型生物制药公司，公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台、VHH药物发现技术平台、TCRm药物发现技术平台和新结构重组蛋白药物发现技术平台；公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。
发行人上述6个研发平台的具体情况详见本保荐书之“一、（三）发行人核心技术”。
截至2022年5月31日，公司5个产品（8个适应症）已进入临床研究阶段，
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其中GR1501中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已处于III期临床试验阶段、狼疮性肾炎适应症已经提交临床试验申请；GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症和GR1802中重度哮喘适应症处于II期临床试验阶段、中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于I期临床试验阶段；其余2个产品（2个适应症）处于I期临床试验阶段。
保荐机构访谈了公司研发业务负责人，了解公司核心产品技术特点；公开查询同行业可比公司、同靶点竞品的国际、国内研发和上市销售情况并进行对比；查阅核心产品的临床试验批准文件、相关专利证书及临床试验报告。经核查，保荐机构认为，发行人相关技术和在研产品具备行业先进性。
（二）发行人符合科创板支持方向的核查情况
发行人是一家创新驱动型生物制药公司，公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。因此，发行人属于医药制造业，在研产品均具有自主知识产权，属于国家发改委颁布的《产业结构调整指导目录（2019年本）》所规定的鼓励类产业，属于科创板支持方向。
《国家发展改革委办公厅关于印发增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）重点领域关键技术产业化实施方案的通知》（发改办产业[2017]2063号）之附件6《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》中在“一、主要任务和预期目标”之“（二）高端药品”部分对“高端药品”明确规定如下：
“1、创新药。针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌感染等重大疾病治疗领域，推动靶向性、高选择性、新作用机理的创新药物开发及产业化。
2、重大仿制药物。3、国际化。4、专业化技术服务平台。”
发行人核心产品研发进度领先且市场空间广阔，其中GR1501为国内企业首家进入III期临床试验的抗IL-17单克隆抗体，GR1603为国内企业首家进入I期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体，GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体，属于上述“高端药品”规定中第1种情形“创新药”，符合科创板支持方向。
保荐机构查阅了《产业结构调整指导目录（2019年本）》、《国家发展改革委办公厅关于印发增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）重点领域关键技术产业化实施方案的通知》（发改办产业[2017]2063号）等指导文件，
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查阅了医药行业相关法律法规及行业政策，查阅了公司相关在研产品的临床试验批准文件、相关专利；公开查询了相关产品的市场空间预测及竞争情况。经核查，保荐机构认为，发行人符合科创板支持方向。
（三）发行人符合科创行业领域的核查情况
发行人是一家创新驱动型生物制药公司，公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。因此，发行人属于医药制造业。公司所处行业属于中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订）之“C制造业”中的子类“C27医药制造业”；根据《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》，公司所处行业属于“医药制造业”中的“生物药品制造”（代码：2761），为国家发改委颁布的《产业结构调整指导目录（2019年本）》规定的鼓励类产业；根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，生物药品制造属于“4.1 生物医药产业”中的“4.1.1 生物药品制品制造”。
公司不属于金融科技、模式创新企业，或房地产和主要从事金融、投资类业务的企业，不属于限制或禁止在科创板发行上市的行业领域。
保荐机构查阅了《上市公司行业分类指引》（2012年修订）《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》《产业结构调整指导目录（2019年本）》《战略性新兴产业分类（2018）》等权威产业分类目录，查阅了可比公司行业领域归类，并核查了公司主营业务与产品。经核查，保荐机构认为，公司行业领域归类属于《申报及推荐暂行规定》第三条第六款“生物医药领域，主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关服务等”，符合科创板行业领域要求。
（四）发行人符合科创属性相关指标的核查情况
1、研发投入和营业收入的核查情况
报告期内，公司研发投入情况如下：
单位：万元
| 项目 | 2021年度 | 2020年度 | 2019年度 |
| 研发费用 | 29,526.83 | 22,846.06 | 12,466.19 |
| 研发费用（扣除股份支付） | 29,526.83 | 19,352.72 | 12,466.19 |
| 营业收入 | 3,919.02 | 108.77 | 3.11 |
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| 项目 | 2021年度 | 2020年度 | 2019年度 |
| 研发费用占营业收入的比例 | 753.42% | 21003.69% | 400429.05% |
| 研发费用占营业收入的比例 （扣除股份支付） | 753.42% | 17792.07% | 400429.05% |
保荐机构访谈了发行人研发部门负责人，了解发行人研发相关内控制度并执行了穿行测试；获取发行人研发项目清单，检查研发费用明细、立项资料及项目进度等情况；检查研发项目相关的领料单据、工时表，检查真实性、与账面的一致性，分析波动的合理性；抽取部分研发费用明细及相关资料，核查真实性、与账面的一致性及合理性。经核查，保荐机构认为，发行人最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入比例≥5%，最近三年累计研发投入金额≥6,000万元。发行人最近三年研发费用归集真实、准确。
2、研发人数核查情况
保荐机构通过访谈发行人研发部门负责人、核心技术人员，了解研发人员项目工时记录，核心技术人员专利技术水平等情况；检查发行人人员花名册、研发费用中工资明细及相关单据，检查真实性、与账面的一致性。
经核查，保荐机构认为，截至2021年12月31日，公司员工总数313人，其中技术研发人员273人，占比为87.22%。发行人研发人员占当年员工总数的比例不低于10%，符合《申报及推荐暂行规定》第五条第二款的规定。
3、发明专利的核查情况
截至本保荐书签署日，发行人拥有12项境内及8项境外与在研产品相关的发明专利，具体如下：
（1）境内发明专利
| 序号 | 权利人 | 专利申请号 | 专利名称 | 专利类型 | 申请日 | 有效期 | 取得方式 | 他项权利 |
| 1 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 201510097117.0 | 抗人IL-17单克隆抗体 | 发明专利 | 2015.03.05 | 20年 | 原始取得 | 无 |
| 2 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 201610634601.7 | 抗人IFNAR1的抗体及其用途 | 发明专利 | 2016.08.05 | 20年 | 原始取得 | 无 |
| 3 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 201810360234.5 | 抗IL-4R抗体及其用途 | 发明专利 | 2018.04.20 | 20年 | 原始取得 | 无 |
| 4 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 201910532734.7 | 双特异性抗体及其用途 | 发明专利 | 2019.06.19 | 20年 | 原始取得 | 无 |
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| 序号 | 权利人 | 专利申请号 | 专利名称 | 专利类型 | 申请日 | 有效期 | 取得方式 | 他项权利 |
| 5 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 201910706710.9 | 针对狂犬病病毒的双特异性抗体及其用途 | 发明专利 | 2019.08.01 | 20年 | 原始取得 | 无 |
| 6 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 202010228865.9 | 针对狂犬病病毒G蛋白的单克隆抗体及其用途 | 发明专利 | 2019.08.01 | 20年 | 原始取得 | 无 |
| 7 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 202010080449.9 | 抗CD3和CD123双特异性抗体及其用途 | 发明专利 | 2020.02.05 | 20年 | 原始取得 | 无 |
| 8 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 202011128926.0 | 针对破伤风毒素的抗体及其用途 | 发明专利 | 2020.10.21 | 20年 | 原始取得 | 无 |
| 9 | 智仁美博 | 201810041670.6 | 双载体系统及其用途 | 发明专利 | 2015.03.05 | 20年 | 原始取得 | 无 |
| 10 | 智仁美博 | 201910372193.6 | 抗人CD3E抗体及其用途 | 发明专利 | 2019.05.06 | 20年 | 原始取得 | 无 |
| 11 | 智仁美博 | 202010080450.1 | 抗人TSLP抗体及其用途 | 发明专利 | 2020.02.05 | 20年 | 原始取得 | 无 |
| 12 | 智仁美博、上海智翔 | 202010229017.X | 针对BCMA的单克隆抗体 | 发明专利 | 2019.06.19 | 20年 | 原始取得 | 无 |
（2）境外发明专利
| 序号 | 权利人 | 专利申请号 | 专利名称 | 专利类型 | 国家 | 申请日 | 有效期至 | 取得方式 | 他项权利 |
| 1 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 16758458.0 | Anti-Human IL-17 Monoclonal Antibody And Use Thereof 抗人IL-17单克隆抗体及其用途 | 发明专利 | 英国 | 2016.02.29 | 2036.02.29 | 原始取得 | 无 |
| 2 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 602016019496.1 | Anti-Human IL-17 Monoclonal Antibody And Use Thereof 抗人IL-17单克隆抗体及其用途 | 发明专利 | 德国 | 2016.02.29 | 2036.02.29 | 原始取得 | 无 |
| 3 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 16758458.0 | Anticorps Monoclonal Anti-IL-17 Humain Et Son Utilisation 抗人IL-17单克隆抗体及其用途 | 发明专利 | 法国 | 2016.02.29 | 2036.02.29 | 原始取得 | 无 |
| 4 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 2017123752 | МОНОКЛОНАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА К ЧЕЛОВЕЧЕСКОМУ IL-17 И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ 抗人IL-17单克隆抗体及其用途 | 发明专利 | 俄罗斯联邦 | 2016.02.29 | 2036.02.29 | 原始取得 | 无 |
| 5 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 2017/01920 | Anti-Human IL-17 Monoclonal Antibodies And Use Thereof 抗人IL-17单克隆抗体及其用途 | 发明专利 | 南非 | 2016.02.29 | 2036.02.29 | 原始取得 | 无 |
| 6 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 15/510,655 | Anti-Human IL-17 Monoclonal Antibodies And Use Thereof 抗人IL-17单克隆抗体及其用途 | 发明专利 | 美国 | 2016.02.29 | 2036.02.29 | 原始取得 | 无 |
| 7 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 2020130632 | БИСПЕЦИФИЧЕСКОЕ АНТИТЕЛО ПРОТИВ ВИРУСА БЕШЕНСТВА И ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ 针对狂犬病病毒的双特异性抗体及其用途 | 发明专利 | 俄罗斯联邦 | 2019.08.01 | 2039.08.01 | 原始取得 | 无 |
| 8 | 发行人、上海智翔、智仁美博 | 2020136302 | АНТИТЕЛО ПРОТИВ IL-4R И ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ 抗IL-4R抗体及其用途 | 发明专利 | 俄罗斯联邦 | 2018.08.13 | 2038.08.13 | 原始取得 | 无 |
保荐机构查阅了发行人发明专利清单、获取了相关专利证书，并通过网络检索、走访知识产权局进行查册等方式核查发行人专利权权利归属、有效期限、权利受限与纠纷情况；保荐机构对公司管理层进行访谈，核查发明专利授权文件内容，与公司主营业务、相关产品进行匹配。
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经核查，保荐机构认为，截至本保荐书签署日，发行人拥有12项境内及8项境外与在研产品相关的发明专利，具有真实性、准确性，符合《申报及推荐暂行规定》第五条第三款“形成主营业务收入的发明专利≥5项”的规定。
4、营业收入增长情况的核查情况
公司系采用《上市审核规则》第二十二条第二款第（五）项上市标准申报科创板发行上市的企业，不适用《申报及推荐暂行规定》第五条第四款的规定。
八、保荐机构关于发行人本次证券发行符合上市条件的说明
本保荐机构对发行人是否符合《上市规则》规定的上市条件进行了逐项核查。经核查，本保荐机构认为发行人本次发行符合《上市规则》规定的上市条件，具体情况如下：
（一）符合中国证监会规定的发行条件
1、发行人的主体资格
发行人是依法设立且持续经营3年以上的股份有限公司，具备健全且运行良好的组织机构，相关机构和人员能够依法履行职责。
有限责任公司按原账面净资产值折股整体变更为股份有限公司的，持续经营时间可以从有限责任公司成立之日起计算。
发行人系依据《公司法》等法律法规由重庆智翔金泰生物制药有限公司整体变更设立的股份有限公司。智翔有限设立于2015年10月20日，并于2021年12月17日整体变更为股份有限公司。经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）出具XYZH/2022BJAA110065号《验资报告》审验确认，发行人设立时注册资本27,500万元人民币已经缴足。
综上，发行人系由整体变更依法设立的股份有限公司，发行人自其前身智翔有限于2015年10月20日成立以来持续经营，发行人持续经营时间从智翔有限成立之日起计算已超过三年。
因此，发行人符合《科创板首发注册管理办法》（试行）第十条的规定。
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2、发行人的财务与内控
发行人会计基础工作规范，财务报表的编制和披露符合企业会计准则和相关信息披露规则的规定，在所有重大方面公允地反映了发行人的财务状况、经营成果和现金流量，并由注册会计师出具无保留意见的审计报告。发行人内部控制制度健全且被有效执行，能够合理保证公司运行效率、合法合规和财务报告的可靠性，并由注册会计师出具无保留结论的内部控制鉴证报告。
本保荐机构查阅了发行人相关财务管理制度，确认发行人会计基础工作规范；信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）出具了标准无保留意见的《审计报告》，发行人财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了发行人报告期内财务状况、经营成果、现金流量。符合《注册管理办法》第十一条第一款之规定。
本保荐机构查阅了发行人内部控制制度，确认发行人内部控制在所有重大方面是有效的。信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）出具了XYZH/2022BJAA110584号《内部控制鉴证报告》，认为：公司按照《企业内部控制基本规范》及相关规定于2021年12月31日在所有重大方面保持了与财务报表相关的有效的内部控制。符合《注册管理办法》第十一条第二款之规定。
3、发行人的持续经营
发行人业务完整，具有直接面向市场独立持续经营的能力：
（1）资产完整，业务及人员、财务、机构独立，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在对发行人构成重大不利影响的同业竞争，以及严重影响独立性或者显失公平的关联交易。
本保荐机构深入了解发行人的商业模式，查阅了发行人主要合同、实地走访了主要客户及供应商，与发行人主要职能部门、高级管理人员和主要股东进行了访谈，了解了发行人的组织结构、业务流程和实际经营情况。确认发行人具有完整的业务体系和直接面向市场独立经营的能力，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在对发行人构成重大不利影响的同业竞争，以及严重影响独立性或者显失公平的关联交易。发行人符合《注册管理办法》第十二条第一款之规定。
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（2）发行人主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员稳定，最近2年内主营业务和董事、高级管理人员及核心技术人员均没有发生重大不利变化；控股股东和受控股股东、实际控制人支配的股东所持发行人的股份权属清晰，最近2年实际控制人没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷。本保荐机构查阅了发行人公司章程、历次董事会、股东（大）会决议和记录，查阅了工商登记文件，查阅了发行人财务报告，确认发行人主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员稳定；最近2年内主营业务和董事、高级管理人员及核心技术人员均没有发生重大不利变化；控股股东和受控股股东、实际控制人支配的股东所持发行人的股份权属清晰，最近2年实际控制人没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷。发行人符合《注册管理办法》第十二条第二款之规定。
（3）发行人不存在主要资产、核心技术、商标等的重大权属纠纷，重大偿债风险，重大担保、诉讼、仲裁等或有事项，经营环境已经或者将要发生的重大变化等对持续经营有重大不利影响的事项。
本保荐机构查阅了发行人主要资产、专利、软件著作权、商标等的权属文件，确认发行人主要资产、核心技术、商标等权属清晰，不存在重大权属纠纷的情况。
保荐机构取得了发行人的企业信用报告，核查了发行人相关的诉讼和仲裁文件，发行人不存在重大偿债风险，不存在影响持续经营的担保、诉讼以及仲裁等重大或有事项。本保荐机构查阅分析了相关行业研究资料、行业分析报告及行业主管部门制定的行业发展规划等，核查分析了发行人的经营资料、财务报告和审计报告等，确认不存在经营环境已经或者将要发生重大变化等对发行人持续经营有重大不利影响的事项。发行人符合《注册管理办法》第十二条第三款之规定。
4、发行人的规范运行
（1）发行人生产经营符合法律、行政法规的规定，符合国家产业政策。
本保荐机构查阅了发行人章程，查阅了所属行业相关法律法规和国家产业政策，查阅了发行人生产经营所需的各项政府许可、权利证书或批复文件等，实地查看了发行人生产经营场所，确认发行人的主营业务为从事创新药的研发、生产及销售。发行人的生产经营符合法律、行政法规和公司章程的规定，符合国家产
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业政策。因此发行人符合《注册管理办法》第十三条第一款之规定。
（2）最近3年内，发行人及其控股股东、实际控制人不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，不存在欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域的重大违法行为。董事、监事和高级管理人员不存在最近3年内受到中国证监会行政处罚，或者因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查，尚未有明确结论意见等情形。1）本保荐机构取得了发行人及其控股股东、实际控制人关于重大违法违规情况的说明，获取了相关部门出具的证明文件，确认发行人及其控股股东、实际控制人不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，不存在欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域的重大违法行为。因此发行人符合《注册管理办法》第十三条第二款之规定。
2）本保荐机构查阅了中国证监会、证券交易所的公告，访谈发行人董事、监事和高级管理人员，取得了相关人员的声明文件，确认发行人董事、监事和高级管理人员不存在最近3年内受到中国证监会行政处罚，或者因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查，尚未有明确结论意见等情形。因此，发行人符合《注册管理办法》第十三条第三款之规定。
（二）发行后股本总额不低于人民币3,000万元
本次发行后，公司股本总额为36,668万元（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），不低于人民币3,000万元。
（三）公开发行的股份达到公司股份总数的25%以上；公司股本总额超过人民币4亿元的，公开发行股份的比例为10%以上
本次发行前公司股本总额为27,500万元，本次拟公开发行9,168万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），公开发行股份的比例不低于25%。
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（四）市值及财务指标符合相关规定
1、发行人所选择的具体上市标准
发行人选择的上市标准为：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
2、发行人预计市值分析
（1）估值依据与方法的选择
估值方法采用DCF模型。DCF模型是创新药公司通用的估值模型。
（2）可比公司选择
1）可比公司选择依据
公司结合产品类别、产品临床及商业化进度、产品适应症等，综合选取上交所科创板按照第五套标准上市的5家医药企业以及港交所上市的8家医药企业作为同行业可比公司，各可比公司从事业与发行人对比如下：
| 公司名称 | 股票代码 | 从事业务 |
| 百奥泰 | 688177 | 单克隆抗体、抗体偶联药物的研发、生产和销售 |
| 君实生物 | 688180 | 主要为单克隆抗体、抗体偶联药物的研发、生产和销售，也从事小分子药物的研发、生产和销售 |
| 神州细胞 | 688520 | 重组八因子、单克隆抗体药物的研发、生产和销售 |
| 迈威生物 | 688062 | 单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物的研发、生产和销售 |
| 荣昌生物 | 688331 | 单克隆抗体、抗体偶联药物的研发、生产和销售 |
| 东曜药业-B | 1875.HK | 单克隆抗体、抗体偶联药物的研发、生产和销售 |
| 云顶新耀-B | 1952.HK | 主要为抗体药物的研发、生产和销售，也从事小分子药物和疫苗的研发、生产和销售 |
| 和铂医药-B | 2142.HK | 单克隆抗体、双特异性抗体的研发、生产和销售 |
| 迈博药业-B | 2181.HK | 单克隆抗体的研发、生产和销售 |
| 中国抗体-B | 3681.HK | 抗体药物的研发、生产和销售 |
| 嘉和生物-B | 6998.HK | 单克隆抗体、双特异性抗体的研发、生产和销售 |
| 康方生物-B | 9926.HK | 单克隆抗体、双特异性抗体的研发、生产和销售 |
| 康宁杰瑞制药-B | 9966.HK | 单克隆抗体、双特异性抗体的研发、生产和销售 |
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| 公司名称 | 股票代码 | 从事业务 |
| 智翔金泰 | 单克隆抗体、双特异性抗体的研发、生产和销售 |
2）可比公司在境内外市场的估值情况截至2022年5月31日，各可比公司在境内外市场市值情况如下：
| 公司名称 | 股票代码 | 市值（亿元人民币） |
| 百奥泰 | 688177 | 78.63 |
| 君实生物 | 688180 | 673.48 |
| 神州细胞 | 688520 | 218.10 |
| 迈威生物 | 688062 | 63.90 |
| 荣昌生物 | 688331 | 161.32 |
| 东曜药业 | 1875.HK | 16.45 |
| 云顶新耀 | 1952.HK | 56.37 |
| 和铂医药 | 2142.HK | 24.89 |
| 迈博药业 | 2181.HK | 22.40 |
| 中国抗体 | 3681.HK | 18.53 |
| 嘉和生物 | 6998.HK | 14.61 |
| 康方生物 | 9926.HK | 112.88 |
| 康宁杰瑞制药 | 9966.HK | 61.69 |
| 平均 | 117.17 | |
（3）发行人估值
1）DCF模型参数假设
①研发成功率
A、根据《Clinical Development Success Rates 2006-2015》，全球药物2006年至2015年I期临床到获批成功率为9.6%，其中I期到II期成功率63.2%、II期到III期为30.7%，III期到NDA/BLA为58.1%，NDA/BLA到获批为85.3%；B、根据《中国医药研发40年大数据》援引Pharmaprojects的统计数据，中国整体临床通过率约为34%，其中生物制品约为42.9%。主要原因有两方面：（1）国内新药更多是做“me-too”、“me-better”，即在跟随已经上市或将要上市的药物寻找新分子药物进行研发；（2）监管部门出于扶持民族创新药企，迫使进口原研药品降价的目的，对自主研发药企有一定政策倾斜；
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C、基于以上两点，我们参考全球新药研发成功率并附以中国研发成功率的历史经验，计算得出I期临床产品研发成功上市的概率42.9%，II期临床产品研发成功上市的概率46.43%，III期产品研发成功上市的概率68.10%，NDA/BLA阶段产品研发成功上市的概率90.65%。
②折现率
折现率我们选择加权平均资金成本（WACC），主要参数选择如下：
A、Rf：无风险利率，参考10年期国债收益率波动区间，取值3.00%；
B、风险溢价：我们市场投资组合预期收益率Rm参考沪深300指数近10年收益率算术平均收益取值8.06%，则风险溢价为Rm-Rf得到5.06%；
C、β系数：为公司相对于市场的风险系数，一般选择可比公司的β值来确定公司的β系数。公司主要产品为创新药，与公司业务相近的可比公司有荣昌生物、君实生物、迈威生物、神州细胞等，上述可比公司仍所处发展阶段存在一定差异，其相对沪深300指数的β系数差别较大，我们选用一级市场常用的β系数回归法，即：在公司没有收入的时候，假设其β系数较高，在公司收入较高乃至到盈亏平衡时，假设其β系数回归到1。智翔金泰GR1501预计2023年上市，GR1802预计2025年上市，GR1801预计2026年上市，2027年以后，公司品种会连续上市。因此，我们假设2022年β为2，直线递减到2027年的1。
D、Ke：公司的股权收益率或股票贴现率，根据CAPM模型，即Ke=Rf+β*(Rm-Rf)；
E、Kd：公司的债券收益率，在最新5年LPR的基础上适度上浮至5.00%；
F、所得税税率：公司尚未盈利，我们假设15%；
G、D/E Ratio：由于公司是创新团队与产业资本联合发起的创新型抗体药物公司，公司D/E Ratio预定为30%；
③永续增长率
我们本次估值主要按照已经进入临床的品种进行估值，我们根据药品的生命周期，在上述品种达到峰值销售收入后，预估的永续增长率为-10%，即峰值收入之后，收入每年递减10%。
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2）发行人估值情况根据DCF模型，我们预测智翔金泰的估值为150.13亿元。
（4）报告期外部股权融资情况
2021年第三季度，发行人完成了IPO前最后一轮私募融资，本轮私募融资投后估值为66亿元。
（5）评估结论
DCF模型为创新药公司估值常规模型，选取的评估方法合理。发行人DCF模型约为150.13亿元。
3、发行人取得的经营成果
截至2022年5月31日，公司5个产品（8个适应症）已进入临床研究阶段，其中GR1501中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已处于III期临床试验阶段、狼疮性肾炎适应症已经提交临床试验申请；GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症和GR1802中重度哮喘适应症处于II期临床试验阶段、中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于I期临床试验阶段；其余2个产品（2个适应症）处于I期临床试验阶段。
发行人核心产品研发进度领先且市场空间广阔，其中GR1501为国内企业首家进入III期临床试验的抗IL-17单克隆抗体，GR1603为国内企业首家进入I期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体，GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。
4、发行人本次发行符合上市条件的说明
发行人选择的上市标准为：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
结合上述说明，本保荐机构认为：本保荐机构已根据发行人特点、市场数据的可获得性及评估方法的可靠性等，谨慎、合理地选用相应的评估方法，并结合发行人报告期外部股权融资情况、可比公司在境内外市场的估值情况等综合判断，
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发行人能够满足所选择上市标准中的市值指标，同时，发行人主要产品已取得阶段性成果，已有至少一项核心产品获准开展二期临床试验，具备在上海证券交易所科创板上市的条件。
九、保荐机构对发行人持续督导工作的安排
（一）持续督导的期间为证券上市当年剩余时间及其后3个完整会计年度；
（二）有充分理由确信发行人可能存在违法违规行为以及其他不当行为的，应督促发行人作出说明并限期纠正；情节严重的，应当向中国证监会、上海证券交易所报告；
（三）按照中国证监会、上海证券交易所信息披露规定，对发行人违法违规的事项发表公开声明；
（四）督导发行人有效执行并完善防止主要股东及其他关联方违规占用发行人资源的制度；
（五）督导发行人有效执行并完善防止高管人员利用职务之便损害发行人利益的内控制度；
（六）督导发行人有效执行并完善保障关联交易公允性和合规性的制度，并对关联交易发表意见；
（七）督导发行人履行信息披露的义务，审阅信息披露文件及向中国证监会、证券交易所提交的其他文件；
（八）持续关注发行人募集资金的使用、投资项目的实施等承诺事项；
（九）持续关注发行人为他人提供担保等事项，并发表意见；
（十）中国证监会规定及保荐协议约定的其他工作。
十、保荐机构和保荐代表人联系方式
保荐机构：海通证券股份有限公司
保荐代表人：王永杰、刘丹
联系地址：上海市广东路689号
3-1-3-32
联系电话：021-23219000传真：021-63411627
十一、保荐机构认为应当说明的其他事项
本保荐机构不存在应当说明的其他事项。
十二、保荐机构对本次股票上市的推荐结论
本保荐机构认为，发行人符合《公司法》《证券法》《科创板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规及规范性文件的相关规定。发行人符合科创板定位，具备在上海证券交易所科创板上市的条件。本保荐机构同意推荐重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市，并承担相关保荐责任。特此推荐，请予批准！（以下无正文）
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（本页无正文，为《海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市之上市保荐书》之签字盖章页）
项目协办人签名： ____________
屈书屹
年 月 日保荐代表人签名： ____________ _____________王永杰 刘 丹
年 月 日
内核负责人签名： ____________张卫东年 月 日保荐业务负责人签名：____________任 澎
年 月 日保荐机构总经理签名：____________李 军
年 月 日保荐机构董事长、法定代表人签名：
____________周 杰
年 月 日
保荐机构：海通证券股份有限公司
年 月 日