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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于与轩竹生物科技股份有限公司及其子公司就百纳培南项目、Plazomicin项目进行合作的补充公告 下载公告
公告日期:2022-06-18

上海医药集团股份有限公司关于与轩竹生物科技股份有限公司及其子公司就百纳培南项目、Plazomicin项目进行合作的补充公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)于2022年6月17日在上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn/) 披露了《上海医药集团股份有限公司关于与轩竹生物科技股份有限公司及其子公司就百纳培南项目、Plazomicin项目进行合作的公告》(公告编号:临2022-049),现就Plazomicin项目的基本情况做如下补充:

Plazomicin项目是新一代氨基糖苷类抗生素,通过与细菌核糖体30S亚基结合来抑制细菌蛋白质的合成。目前该项目尚未在国内开展临床研究。本次合作中,公司获得该项目大中华区的独家授权,计划以3类(境外上市但境内未上市)化学药的注册分类进行注册申报。引入Plazomicin项目后,公司计划将在国内开展I期药代动力学试验和III期验证性临床桥接试验(小概率下,或可获得临床试验豁免资格)。该项目经完成临床试验后,将进行注册申请的递交,且获批后方可上市销售。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,产品从研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,最终许可产品能否成功在中国区域获批上市存在一定风险。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司

董事会二零二二年六月十八日


  附件:公告原文
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