北京奥赛康药业股份有限公司关于子公司新药ASK120067片在2022年美国临床肿
瘤学会（ASCO）年会展示临床数据的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“奥赛康药业”）于2022年6月6日上午在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报的形式展示了ASK120067片IIb期临床研究结果，相关情况如下：
一、壁报内容概要
摘要编号：9106
标题：ASK120067（limertinib）片在既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中疗效、安全性的多中心、单臂IIb期临床研究
内容概要：本研究为多中心、开放、单臂IIb期临床研究，探索了ASK120067片治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M+局部晚期或转移性NSCLC的疗效与安全性。本研究共纳入了来自62家中心的301例患者。其中，61.1%和33.2%的患者分别为EGFR 19del突变和EGFR L858R突变，32.9%的患者为无症状、稳定的脑转移（CNS）患者。截至2021年9月9日，76例患者（25.2%）仍在接受ASK120067片治疗，中位随访时间为10.4个月。
有效性方面，研究结果显示ASK120067片治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者，经独立评审委员会（IRC）评估的
客观缓解率（ORR）为68.8%，疾病控制率（DCR）为92.4%，缓解持续时间（DoR）为11.1个月，无进展生存期（PFS）为11.0个月。CNS患者颅内ORR为56.1%，CNS患者PFS为10.6个月，提示ASK120067片对CNS患者具有较好的疗效。总生存期（OS）数据尚未成熟。
安全性方面，ASK120067片用于既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+的局部晚期或转移性NSCLC患者安全耐受性良好，绝大部分患者会发生不良反应，但多为1级或2级。最常见的3级及以上不良反应为腹泻、低钾血症、贫血和皮疹，以上不良反应经降低治疗剂量、暂停给药或给予支持治疗后等可恢复或缓解。
综上所述，ASK120067片用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者具有较好的疗效和安全性，可为第一代或第二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的NSCLC患者提供新的有效的治疗选择。
二、风险提示
由于创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据项目后续进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
北京奥赛康药业股份有限公司董事会2022年6月7日