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安旭生物:安旭生物关于公司相关检测产品获得欧盟CE认证的自愿披露公告 下载公告
公告日期:2022-05-31

杭州安旭生物科技股份有限公司关于公司相关检测产品获得欧盟CE认证的

自愿披露公告

杭州安旭生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)新型冠状病毒抗原唾液检测试剂盒(笔型)(COVID-19 Antigen Saliva Test Kit)于近期取得欧盟CE认证,具体内容如下:

一、 欧盟CE认证基本情况

产品名称证书编号预期用途获证日期申请人
COVID-19 Antigen Saliva Test Kit 新型冠状病毒抗原唾液检测试剂盒(笔型)2258023DE01新型冠状病毒抗原唾液检测试剂盒(笔型)是一种体外免疫测试剂。该检测用于定性检测唾液样品中的SARS-CoV-2病毒核蛋白抗原。该测试是一种体外诊断试剂,旨在作为SARS-CoV-2病毒感染的辅助诊断,是一款自测产品。2022-5-25安旭 生物

二、 对公司的影响

公司上述产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟市场进行销售,丰富了公司产品的种类,增强了公司综合实力,进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上产品可满足消费者自主检测需求,亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

三、 风险提示

上述新增注册产品的实际销售业绩和对利润的影响取决于产品竞争实力和市场销售能力,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司产品经营。特此公告。

杭州安旭生物科技股份有限公司董事会

2022年5月31日


  附件:公告原文
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