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桂林三金:关于控股孙公司获得药物临床试验批准的进展公告 下载公告
公告日期:2022-05-18

桂林三金药业股份有限公司关于控股孙公司获得药物临床试验批准的进展公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

桂林三金药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2022年4月2日发布了《关于控股孙公司获得药物临床试验默示许可的公告》(公告编号:2022-008),公司控股孙公司宝船生物医药科技(上海)有限公司(以下简称“宝船生物”)获得了国家药品监督管理局核准签发的BC008抗体注射液的临床试验批准通知书,但因上海市疫情管控原因,宝船生物暂时无法拿到该临床试验批准通知书的文本信息。近日,公司接到宝船生物通知,其已取得上述临床试验批准通知书的文本信息,现将该临床试验批件通知书的主要内容公告如下:

1、药品名称:BC008抗体注射液

2、申请人:宝船生物医药科技(上海)有限公司

3、受理号:CXSL2200037

4、通知书编号:2022LP00550

5、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年1月21日受理的BC008 抗体注射液符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。

特此公告。

桂林三金药业股份有限公司

董事会

2022年5月18日


  附件:公告原文
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