结果公告
上海证券交易所科创板上市委员会2022年第37次审议会议于2022年5月10日上午召开,现将会议审议情况公告如下:
一、审议结果
(一)常州银河世纪微电子股份有限公司(再融资):符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
(二)江苏康为世纪生物科技股份有限公司(首发):符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
二、上市委现场问询问题
(一)常州银河世纪微电子股份有限公司
无。
(二)江苏康为世纪生物科技股份有限公司
请发行人代表:(1)说明“基于粪便样本的幽门螺杆菌核酸检测和结直肠癌早期筛查技术服务”项目(“泰州筛查项目”)属于“科学研究”范畴的依据;(2)基于采购单位泰州医药高新区(高港区)卫生健康委员会并非医疗器械使用单位的事实,说明泰州健为在泰州筛查项目中不属于《医疗器械监督管理条例》(2021修正)中规定的“使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构”的依据是否充分,泰州筛查项目实施过程中使用的
试剂产品未按照医疗器械管理规定取得注册或备案是否合法合规,是否存在被行政处罚的风险。请保荐代表人发表明确意见。
三、需进一步落实事项
(一)常州银河世纪微电子股份有限公司
无。
(二)江苏康为世纪生物科技股份有限公司
请发行人进一步说明“基于粪便样本的幽门螺杆菌核酸检测和结直肠癌早期筛查技术服务”(“泰州筛查项目”)的业务合规性,请保荐人和发行人律师发表明确核查意见,并请保荐人说明泰州筛查项目10万人份开展检测、提供技术服务的核查程序、核查比例和核查方式。
科创板上市委员会
2022年5月10日