成都欧林生物科技股份有限公司关于自愿披露公司获得药品再注册批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到四川省药品监督管理局下发的《药品再注册批准通知书》，经审查，公司申报的b型流感嗜血杆菌结合疫苗符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
一、药品再注册批准通知书的主要信息
药品名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗剂型：注射剂规格：每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg
注册分类：预防用生物制品药品批准文号：国药准字S20170005药品批准文号有效期：至2027年05月04日通知书编号：2022R002409生产企业：成都欧林生物科技股份有限公司生产地址：成都高新区天欣路99号审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
二、产品简介
公司于2017年5月首次获得b型流感嗜血杆菌结合疫苗药品注册批件，该产品用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的感染，b型流感嗜血杆菌是婴幼儿呼吸道疾
病的重要致病菌，会引起肺炎和脑膜炎等疾病，适用于3个月至5个月的儿童。
三、对公司的影响
该《药品再注册批准通知书》的取得，对公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗生产经营资质的稳定延续具有积极的意义，确保了公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗的正常生产。
特此公告。
成都欧林生物科技股份有限公司董事会
2022年5月7日