普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市投资风险特别公告保荐机构（主承销商）： 华泰联合证券有限责任公司
普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司（以下简称“普蕊斯”、“发行人”或“公司”）首次公开发行15,000,000股人民币普通股（A股）（以下简称“本次发行”）的申请已经深圳证券交易所创业板上市委员会审议通过，并已经中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）同意注册（证监许可〔2022〕256号）。
经发行人与保荐机构（主承销商）华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合证券”、“保荐机构（主承销商）”）协商决定，本次发行采用网上按市值申购向持有深圳市场非限售A股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者直接定价发行（以下简称“网上发行”）的方式，全部股份通过网上向公众投资者发行，不进行网下询价和配售。本次发行股份数量1,500.00万股，本次公开发行后总股本为6,000.00万股，占本次发行后总股本的比例为25.00%。本次发行全部为新股发行，不涉及原股东公开发售股份。本次发行的股票拟在深交所创业板上市。
本次发行将于2022年5月6日（T日）通过深交所交易系统实施。发行人和保荐机构（主承销商）特别提请投资者关注以下内容：
1、敬请投资者重点关注本次发行的发行流程、申购、缴款、弃购股份处理
等环节，具体内容如下：
（1）本次发行采用直接定价方式，全部股份通过网上向持有深圳市场非限
售A股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者发行，不进行网下询价和配售。
（2）发行人和保荐机构（主承销商）综合考虑发行人所处行业、市场情况、
同行业上市公司估值水平、募集资金需求及承销风险等因素，协商确定本次发行价格为46.80元/股。
投资者请按此价格在2022年5月6日（T日）通过深交所交易系统并采用网上按市值申购方式进行申购，申购时无需缴付申购资金。网上申购日为2022
年5月6日（T日），网上申购时间为9:15-11:30，13:00-15:00。
（3）网上投资者应当自主表达申购意向，不得全权委托证券公司进行新股
申购。
（4）网上投资者申购新股中签后，应根据《普蕊斯（上海）医药科技开发
股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市网上定价发行中签摇号结果公告》（以下简称“《网上摇号中签结果公告》”）履行资金交收义务，确保其资金账户在2022年5月10日（T+2日）日终有足额的新股认购资金，不足部分视为放弃认购，由此产生的后果及相关法律责任由投资者自行承担。投资者款项划付需遵守投资者所在证券公司的相关规定。
网上中签投资者放弃认购的股份由保荐机构（主承销商）包销。当出现网上投资者缴款认购的股份数量合计不足本次公开发行数量的70%时，发行人和保荐机构（主承销商）将中止本次新股发行，并就中止发行的原因和后续安排进行信息披露。
（5）网上投资者连续12个月内累计出现3次中签后未足额缴款的情形时，
自结算参与人最近一次申报其放弃认购的次日起6个月（按180个自然日计算，含次日）内不得参与新股、存托凭证、可转换公司债券、可交换公司债券网上申购。
2、中国证监会、深交所、其他政府部门对本次发行所做的任何决定或意见，
均不表明其对发行人股票的投资价值或投资者的收益做出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。请投资者关注投资风险，审慎研判发行定价的合理性，理性做出投资决策。
3、本次发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板
公司具有业绩不稳定、经营风险高、退市风险大等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及发行人所披露的风险因素，审慎作出投资决定。创业板市场在制度与规则方面与主板市场存在一定差异，包括但不限于发行上市条件、信息披露规则、退市制度设计等，这些差异若认知不到位，可能给投资者造成投资风险。
4、拟参与本次网上申购的投资者，须认真阅读2022年4月29日（T-2日）
披露于中国证监会指定网站（巨潮资讯网，网址www.cninfo.com.cn；中证网，
网址www.cs.com.cn；中国证券网，网址www.cnstock.com；证券时报网，网址www.stcn.com；证券日报网，网址www.zqrb.cn；；经济参考网，网址www.jjckb.cn）上的《招股说明书》全文，特别是其中的“重大事项提示”及“风险因素”章节，充分了解发行人的各项风险因素，自行判断其经营状况及投资价值，并审慎做出投资决策。发行人受到政治、经济、行业及经营管理水平的影响，经营状况可能会发生变化，由此可能导致的投资风险应由投资者自行承担。
5、本次发行的股票无流通限制及限售期安排，自本次公开发行的股票在深
交所上市之日起即可流通。请投资者务必注意由于上市首日股票流通量增加导致的投资风险。本次发行前的股份有限售期，有关限售承诺及限售期安排详见招股说明书。上述股份限售安排系相关股东基于公司治理需要及经营管理的稳定性，根据相关法律、法规做出的自愿承诺。
6、发行人与保荐机构（主承销商）综合考虑发行人所处行业、市场情况、
同行业上市公司估值水平、募集资金需求及承销风险等因素，协商确定本次网上发行的发行价格为46.80元/股。此价格对应的市盈率为：
（1）36.56倍（每股收益按照2021年度经会计师事务所依据中国会计准则
审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润除以本次发行前总股本计算）；
（2）36.46倍（每股收益按照2021年度经会计师事务所依据中国会计准则
审计的扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润除以本次发行前总股本计算）；
（3）48.75倍（每股收益按照2021年度经会计师事务所依据中国会计准则
审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算）；
（4）48.61倍（每股收益按照2021年度经会计师事务所依据中国会计准则
审计的扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算）。
7、本次发行价格为46.80元/股，请投资者根据以下情况判断本次发行定价
的合理性。
（1）根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），
发行人所属行业为研究和试验发展（M73）。截至2022年4月28日（T-3日），中证指数有限公司发布的行业最近一个月平均静态市盈率为73.39倍、最近一个月平均滚动市盈率61.61倍。
（2）截止2022年4月28日（T-3日），招股说明书中选取的同行业可比
上市公司市盈率水平情况如下：
证券代码
公司名称
总市值
（亿元）
2021年扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润
2021年扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润金额（亿元）
对应市盈率
金额（亿元）
对应市盈率603259.SH
药明康德
3,052.77
40.64
75.12
50.97
59.89
300347.SZ
泰格医药
753.35
12.32
61.17
28.74
26.21
平均值 -
68.15
-
43.05
证券代码
公司名称
总市值
（亿元）
2020年扣除非经常性损益后
归属于母公司股东净利润
2020年扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润金额（亿元）
对应市盈率
金额（亿元）
对应市盈率603259.SH
药明康德
3,052.77
23.85
127.99
29.60
103.13
300347.SZ
泰格医药
753.35
7.08
106.38
17.50
43.05
平均值 -
117.18
-
73.09
资料来源：Wind资讯，公司公告注1：招股说明书可比公司诺思格系申请在深交所创业板上市的拟上市公司，目前尚未发行上市，未列入比较；
注2：市盈率计算可能存在尾数差异，系四舍五入造成；注3：药明康德及泰格医药均已公告2021年年度报告，2021年净利润为年报公告的经审计数据。
本次发行价格46.80元/股对应的发行人2021年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润摊薄后市盈率为48.75倍，不超过中证指数有限公司发布的行业最近一个月静态平均市盈率73.39倍和最近一个月平均滚动市盈率61.61倍，也不超过可比公司2021年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润的平均市盈率68.15倍（截至2022年4月28日，T-3日）。
本次发行价格46.80元/股对应的发行人前四个季度（2021年1月至2021年12月）扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润摊薄后滚动市盈率为48.75倍，低于2022年4月28日（T-3日）中证指数有限公司发布的行业最近一个月平均滚动市盈率61.61倍。
发行人和保荐机构（主承销商）提请投资者关注投资风险，审慎研判发行
定价的合理性，理性做出投资决策。
8、发行人与可比公司对比情况
（1）发行人的竞争优势
公司主营业务为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务，基于过往经营积累的临床试验项目执行经验，根据不同临床试验项目的特点，建立操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案，为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务，实现临床试验外包管理的一站式服务，从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。具体而言，公司通过委任项目经理和CRC组成的优秀的项目团队，开展前述SMO全流程服务，确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定，并与申办方（以制药公司、医疗器械公司为主）、临床试验机构（以医院为主）、研究者（通常为医生）、CRO进行有效的沟通，推动临床试验的进程，确保临床试验过程的规范化和高效落地。公司具有较强的竞争优势，具体分析如下：
①发行人具有丰富的行业经验，受客户广泛认可
发行人作为国内最早一批进入SMO行业的公司，凭借其专业化的服务能力，成为默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等众多知名跨国药企客户的合格供应商，并累计推动80余个产品在国内外上市（截至2021年12月31日）。
截至目前，公司已累计承接超过1,700个国际多中心和国内I类新药的临床项目经验，参与了较多的国内外热门项目。肿瘤药物方面，2016年至2021年末我国新上市的81个肿瘤新药产品中，普蕊斯承接33个，占比达40.74%；截至目前我国新上市的12个PD-1/PD-L1单抗新药产品中，普蕊斯承接7个（包括我国首个上市的PD-1单抗新药产品），占比58.33%；2021年我国CAR-T治疗临床试验项目为18个，其中普蕊斯承接4个，占比达22.22%；2021年我国双抗临床试验项目为37个，其中普蕊斯承接12个，占比达32.43%；在病毒性肝炎领域，2016年至今我国新上市的19个病毒性肝炎新药产品中，普蕊斯承接11个，占比达57.89%。同时，公司承接的临床试验项目中跨国药企及新药临床试验项目占据较大比例。
综上，公司凭借专业化的服务能力和丰富的项目执行经验在行业内树立了较好的品牌及口碑。
②发行人具备标准化的项目管理体系，可推动临床试验方案的高效执行
临床试验项目的周期较长且涉及众多复杂且繁琐的操作流程，公司根据GCP和ICH-GCP的规范要求，建立了全面的临床试验标准操作规程SOP，涵盖了临床试验的各个环节，通过标准化的项目管理体系，可以有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性，推动临床试验方案的高效执行。
我国药品监督管理部门主要通过《药物临床试验质量管理规范》（GCP）对药物临床试验进行规范，对包括临床试验机构、研究者、申办方以及合同研究组织等主要的临床试验参与方的权责进行了明确规定。各方在严格遵守GCP相关规定的大框架下，会进一步根据自身角色特点，在GCP框架性规定的基础上各自制定更加细化、可操作性更强的内部SOP，从而保证各自业务的合规开展。发行人自成立以来即注重内部SOP的制定、积累和更新，截至目前已建立了一套内容详尽的SOP制度文件，用于指导和规范员工开展SMO业务中的各项操作。而在开展一项特定的临床试验项目前，在接受申办方针对该项目的培训之后，PM还将结合申办方的具体要求和项目特点，在内部培训师、PL和QC人员的协助下进一步设计针对该试验的CRC工作手册，并对所有参与该项目的员工进行充分的内部培训，保证其理解并严格遵守SOP以及CRC工作手册的要求。
③发行人拥有丰富的人员储备及临床试验覆盖能力，充分满足申办方临床
试验需求
截至2021年12月31日，公司已拥有超过3,200名专业的业务人员，服务730余家药物临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1,100家，服务范围覆盖全国160多个城市以及除香港、澳门、台湾和西藏外的绝大多数省份，基本能够满足客户绝大多数项目需求。对于公司可覆盖的临床试验机构，公司在当地均已建立稳定和专业的PM与CRC等人才储备，可在申办方要求下迅速进入当地临床试验机构开展临床试验现场管理服务。同时，在覆盖深度方面，除了与医院合作开展临床试验项目执行，公司还通过向医院内部人员提供临床试验相关的培训以提升其临床试验的专业能力及执行标准，或协助尚不具备试验资质的医院
建立临床试验执行管理体系并获得国家药监局的试验资格准入，从而进一步加强对临床试验资源的覆盖深度，与临床试验机构建立长期良好的合作关系。公司已建立一定的规模化优势地位，可以更好地满足大多数申办方对于临床试验机构的覆盖需求，且未来随着经营规模不断扩张、客户资源不断丰富、人才规模不断扩大、机构覆盖率不断提升、品牌与口碑不断加强，前述规模化优势也将进一步巩固，所具有的行业护城河也将进一步提高。
④发行人具备完善的人员培训体系及快速的人才复制能力，保证临床试验
的可靠性及稳定性公司具有阶梯式的培训体系，保证了员工在职业发展的各个阶段的业务能力和管理能力的培养锻炼，使得公司员工的专业技术知识和实际业务操作能力得到有效传承。阶梯式的培训体系能够满足公司业务的迅速扩展，保证了公司丰富的人才储备。公司依托完善的培训体系及快速的人才复制能力，建立了3,200余人的专业技术服务团队，能够高效的执行临床试验合同外包服务，同时管理层多具备10年以上行业从业经验，多数具有国内外制药企业及SMO的工作经历，深刻理解医药研发流程及管理体系。稳定的管理及专业人才团队为公司提供高质量临床试验现场管理服务的有效保证。
⑤发行人具备数字化质量管理和风险管控，可有效为申办方赋能
公司依托自主开发的内部信息化管理体系，将先进的质量管理体系融入管理系统，能够有效的执行临床试验合同外包服务，在与申办方、临床试验机构、研究者沟通协调及项目实施管理过程中，能够迅速做出反应，及时给予反馈，确保了临床研究的高效进行，能够充分满足客户需求。同时，公司依托在SMO行业多年的项目积累，通过公司数据库的实时更新及统计，协助申办方进行研究中心选择、受试者入组方案等，加快临床试验方案的启动速度。
（2）发行人与可比公司的对比
①发行人所处的SMO行业具备广阔的市场空间
i. 发行人SMO业务与可比公司业务模式在临床试验过程中存在差异化分工临床试验是一个涉及申办方或CRO（委派CRA）、研究者、SMO（委派CRC）、患者、药监局等多个角色参与的项目管理过程。整体而言，申办方或CRO负责发起、组织一项临床试验，主要通过监查及稽查来确保临床试验的执行是否符合临床试验的相关法律法规及要求，确保患者利益得到保护及数据的真实性、科学性、完整性；研究者和SMO负责在临床试验机构具体实施临床试验操作，具体工作包括：筛选患者，按照方案给患者实施相关治疗和随访，并收集相关数据，确保执行过程中的患者安全和数据的产生过程符合临床试验的相关法律法规及要求；药监局主要从法规角度来监管临床试验的实施，以保障患者权益并确保临床试验的执行完全符合法规要求。发行人及可比（拟）上市公司在临床试验中承担的角色及提供的服务具体如下表所示：
公司名称 业务及模式
临床试验中承担的角色及作用发行人
通过委任项目经理和CRC组成的优秀的项目团队协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的工作，包括伦理材料准备、患者预筛选、数据和原始资料录入、受试者预约、不良事件统计、受试者随访与依从性管理、研究者过程控制、研究文件管理、药物和物资管理、多方协调、关闭中心等工作
SMO
药明康德
①药明康德为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药
研发和生产服务，属于医药研发服务行业。药明康德主营业务涵盖CRO、化学药物CDMO、细胞和基因治疗CTDMO（合同检测、研发和生产）等领域；
②子公司药明津石通过指派CRC人员，开展包括I-IV期临
床现场管理服务、临床研究项目管理、质量稽查和患者招募、患者管理等服务，具体提供如研究单位筛选及研究者推荐、中心现场管理、可行性调研、立项/伦理/遗传办/合同协助准备、中心启动、病人访视、药物管理、文件与数据管理等
CRO、SMO
泰格医药
①泰格医药是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专
业服务的合同研究组织（CRO），为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案。提供的服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关服务及实验室服务；
CRO、SMO
公司名称 业务及模式
临床试验中承担的角色及作用
②子公司杭州思默通过指派CRC人员帮助临床研究机构与
研究者在试验场所进行临床试验，工作范围主要包括根据标准操作流程管理临床试验运作、临床数据采集与输入、协调申办方及临床监查员、安全管理、药品及羊皮管理等。通常为每个项目指派一名项目经理监管所有工作流程
诺思格
①诺思格是专业的临床试验外包服务提供商，即临床CRO
企业，为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务。服务涵盖医药临床研究的各阶段，主营业务包括临床试验运营服务（“CO服务”）、临床试验现场管理服务（“SMO服务”）、生物样本检测服务（“BA服务”）、数据管理与统计分析服务（“DM/ST服务”）、临床试验咨询服务、临床药理学服务（“CP服务”）等；
②子公司圣兰格协助临床试验医疗机构提供临床试验具体操
作的现场管理服务，即通过派遣CRC协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，包括协助研究者进行临床试验受试者的招募和筛选、临床试验原始文件的管理、临床试验数据的录入、受试者的协调与管理等
CRO、SMO
资料来源：Wind、上市公司年报、公司官网、招股说明书及其他公开信息由上表可见，同行业可比（拟）上市公司的主营业务更多涵盖了临床试验中的CRO阶段；而发行人相比同行业可比（拟）上市公司，在临床试验过程中承担的角色更加聚焦于SMO服务内容。在临床试验过程中，CRO是经申办方授权行使部分或全部申办方职责的合同研究组织，在临床试验中实际承担的责任和工作内容与申办方接近，包括发起临床试验并组织监查临床试验的开展过程；SMO则是协助研究者和医院（临床试验机构）进行临床试验具体开展的现场管理组织，并接受申办方或CRO的监查。CRO及SMO在临床试验过程中的定位有所差异，通常在一个临床试验项目中既需要CRO代表申办方组织监查临床试验的开展过程，也需要SMO进行临床试验现场管理组织，协助临床试验的具体实施。
综上，发行人作为临床试验过程中的SMO服务提供商，相比同行业可比（拟）上市公司承担了更多的临床试验现场管理工作。ii. SMO在临床试验全流程中占据重要地位根据日本JPMA（The Japan Pharmaceutical Manufacturers Association）发布
的《临床试验中医疗机构费用测算报告》，当入组患者数量达到约定病例数时，SMO费用在临床试验机构端占临床试验全流程的费用比例可达31%，具体各环节费用占比情况如下表所示：
疾病领域 神经系统疾病
代谢性疾病 心血管疾病
疫苗期间 78周 52周 8周 仅1次被试者受诊次数15 17 6 2临床试验期 33个月 24个月 18个月 5个月基础研究费24% 29% 27% 37%试验实施费用32% 23% 29% 23%SMO费用23% 31% 28% 31%受试者补助5% 9% 4% 3%IRB费用12% 4% 7% 2%研究性药物管理费用3% 3% 4% 4%监测费用2% 1% 1% 0%综上，SMO行业在临床试验流程中占据的成本费用处于较高水平，CRO及SMO均为临床试验开发过程中应需求而产生的临床试验参与方，具有较高商业价值。两者的定位及作用有所差异，但提供的服务均为临床试验过程中较为重要的环节，SMO在临床试验全流程中占据不可或缺的重要地位。iii. 发行人所处SMO行业市场容量较大，成长空间广阔随着全球医药消费市场需求上升，医药研发支出不断增长，并且由于资金投入增大、技术不断创新、候选药物靶点增加等因素，未来医药市场的研发投入仍会保持增长趋势。根据Frost Sullivan报告，全球医药行业研发支出从2015年的1,498亿美元增至2019年的1,824亿美元，2015-2019年的复合年增长率为5.0%，预计到2024年将达到2,270亿美元，2019-2024年的年复合年增长率为4.5%。
数据来源：Frost Sullivan按照不同研发阶段对研发支出进行划分，其中全球临床阶段对应的医药研发支出在2019年为1,236亿美元，预计到2024年增长至1,544亿美元，2019-2024年的年均增长率为4.5%。全球临床阶段医药研发支出规模的不断增长，将进一步带动SMO行业的市场需求增长。
数据来源：Frost Sullivan中国医药产业的持续发展为医药研发服务行业的发展提供了基础。在国内经济增长和结构调整、人口老龄化加剧、人们生活水平不断提高、大健康理念持续增强、全社会医药健康服务需求不断增长、基本医疗保障制度确立等因素的影响
下，国内药品市场规模呈现稳步增长的态势。针对中国病患研究开发的药物数量和种类不断增加，医药制造业企业研究与试验经费不断增长，中国临床试验的需求显著上升。根据Frost Sullivan报告，2019年，中国医药行业的研发支出为211亿美元，预计将于2024年达到476亿美元，复合年增长率为17.7%。
数据来源：Frost Sullivan近年来，国内SMO行业市场规模呈现高速增长的态势，从2018年的23.3亿元增长至2019年的33.6亿元，同比增长44.2%。未来，随着医药研发支出的扩张、临床试验数量的增加、临床试验机构对SMO行业重要性认可的提升、新药研发难度的加大以及全球药品监管要求的提高，未来国内SMO行业市场规模将继续保持高速增长，预计在2022年将进一步增长至100.4亿元，2019年至2022年复合年增长率44.0%。
数据来源：尚普咨询综上所述，CRO及SMO行业定位及职责有所不同，SMO为临床试验现场管理环节的重要参与方。发行人作为SMO企业具有业务模式的特殊性，在临床试验全流程中占据重要发展地位，市场容量较大且成长空间广阔，该业务模式具有较为理想的发展前景。
②发行人2018-2021年业绩增长优于可比（拟）上市公司
2018年-2021年，公司与同行业可比公司的营业收入增长情况如下：
单位：万元
公司名称
2021年 2020年 2019年 2018年主营业务收入
增长率 主营业务收入
增长率
主营业务收入
增长率
主营业务收
入药明康德
2,287,486.51
38.34%
1,653,543.15
28.46%
1,287,220.64
33.89%
961,368.36
泰格医药
224,648.99
40.75%
319,227.85
13.88%
280,330.93
21.85%
230,065.97
诺思格 未披露 未披露 48,444.97
13.87%
42,545.08
30.34%
32,642.13
平均值 1,256,067.75
39.54%
673,738.66
25.53%
536,698.88
31.54%
408,025.49
发行人50,296.67
50.01%
33,529.06
10.46%
30,354.47
57.41%
19,284.09
资料来源：Wind资讯，公司公告注：招股说明书可比公司西斯比亚、联斯达，目前尚未发行上市，未列入比较2018年-2021年，发行人的主营业务收入均为SMO服务收入。报告期内，发行人SMO服务收入分别为30,354.47万元、33,529.06万元及50,296.67万元，2019年度主营业务收入同比增长率为57.41%，呈高速增长趋势；2020年受新冠
肺炎疫情对公司业务开展的影响，公司实现收入33,529.06万元，收入同比增长率下滑至10.46%；2021年度公司经营业绩有所恢复，收入同比增长率上升至
50.01%。综上，报告期内发行人收入增速处于同行业可比（拟）上市公司较高水
平，体现了公司较强的市场竞争优势和成长性。
③发行人行业地位领先，具备头部优势
我国SMO行业于2008年左右才开始起步，目前仍处于早期发展阶段，市场格局较为分散，呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局。截至2020年10月末，在“中国CRC之家”登记的SMO企业总计39家，其中CRC人员规模在1,000人以上的仅4家企业，合计占行业10.26%；其中，发行人、药明津石和杭州思默的CRC人员均已超过2,000人；500-1,000人的企业有3家，100-500人的企业有14家。除此以外，多为地方性SMO企业，规模较小，CRC数量通常在100人以下。
头部SMO企业在客户资源、人才规模、机构覆盖、技术、品牌与口碑等方面建立核心壁垒，且随着经营规模的逐渐扩大，客户资源进一步丰富、人才规模进一步扩大、机构覆盖率进一步提升、技术进一步更新迭代、品牌与口碑进一步建立，前述壁垒将进一步巩固，预计SMO行业集中度将进一步提升。发行人作为头部SMO企业占据细分行业内的领先优势。
④发行人具备较强的项目管理能力，业务发展实力突出
SMO企业的项目管理能力可以从参与跨国药企临床试验项目、参与新药临床试验项目以及参与肿瘤临床试验项目等三个维度进行衡量。基于公开渠道查询所得数据，公司与同行业可比公司的项目管理能力的比较情况如下：
公司名称 跨国药企临床试验项目 新药临床试验项目 肿瘤临床试验项目
发行人
报告期内，公司有收入产生的临床试验项目超过1,400个，其中包括全球前20大药厂
中的18家、全球前10大CRO
中的8家，报告期各期前十大客户也涵盖辉瑞、罗氏、诺华、强生、艾伯
报告期内，公司有收入产生的临床试验项目中新药（含国际多中心与国内新药）项目近1,200余个，占比超过87%。截至2021年12月31日，
从项目执行数量角度来看，报告期内，公司有收入产生的临床试验项目中肿瘤项目占比超50%；从参与推动上市产品数量角度来看，截至2021年12
前20大药厂排名数据来自FiercePharma（按2019年销售额排序）
前10大CRO排名数据来自Statista（按2019年销售额排序）
公司名称 跨国药企临床试验项目 新药临床试验项目 肿瘤临床试验项目
维和礼来等多家知名跨国药企。截至2021年12月31日，公司已累计推动80余个产品在国内外上市，其中来自跨国药企的产品占比约68%
公司已累计推动上市的80余个产品中，除6项为生物类似药产品外，其余全部为新药或创新医疗器械产品
月31日，公司已累计推动35个肿瘤新药和4个肿瘤生物类似药产品在国内外上市。根据医药魔方数据库，2016年至2021年12月31日，我国共有81个肿瘤新药产品在国内上市
，公司参与了其中33个肿瘤新药产品的临床试验现场管理服务，占比
40.74%
药明津石
与全球前20的药厂中的18家、全球前10的CRO中的8家、国内制药巨头、创新药企业50强均有合作，为其提供临床试验现场管理服务
2020年，为多项创新药提供临床试验服务，助力客户完成17个药品和医疗器械产品的核查并获批上市
；2021年1-6月，助力客户完成3项新药上市注册和5项临床研究申请获批
公开渠道暂未查询到相关信息
杭州思默
SMO业务涵盖I-IV期临床、真实世界研究及器械项目，其中大部分项目来自于跨国药企发起的临床研究
公开渠道暂未查询到相关信息
公开渠道暂未查询到相关信息西斯比亚
已经与全球前30药企及前10CRO公司在中国合作
公开渠道暂未查询到相关信息
公开渠道暂未查询到相关信息联斯达
通过多家跨国CRO公司稽查，与BMS、Lilly、BI、Baxter、Phillips等知名药企达成合作伙伴关系
公开渠道暂未查询到相关信息
公开渠道暂未查询到相关信息诺思格
已为国内外约700家客户提供临床试验外包服务
公开渠道暂未查询到相关信息
公开渠道暂未查询到相关信息总的来说，公司是多家知名跨国药企的合格供应商，在长期合作过程中能够顺利完成其项目执行与验收。同时，从项目类型来看，公司承接的项目以管理难
数据来自医药魔方数据库（查询日期：2022年3月6日）
数据来自药明津石官方网站介绍（查询日期：2022年3月6日）
数据来自药明康德2020年年度报告（截至2020年12月31日）
数据来自药明康德2021年半年度报告（截至2021年6月30日）
数据来自泰格医药2020年年报（截至2020年12月31日）
数据来自西斯比亚微信公众号宣传资料（截至2018年4月25日）
数据来自联斯达官方网站介绍（查询日期：2022年3月6日）
数据来自诺思格招股说明书注册稿（截至2021年6月30日），由于诺思格并未单独披露SMO业务合作过的客户数量，此处统计口径为诺思格“临床CRO服务”合作过的客户数量
度大、流程复杂的新药临床试验为主；从疾病领域来看，公司承接的项目以设计复杂、周期长的肿瘤项目为主。由此可见，发行人与同行业可比（拟）上市公司相比具备较强的项目管理能力，可支持公司业绩的长久平稳增长。
⑤发行人具备丰富的人员储备及临床试验机构覆盖能力，充分满足申办方
临床试验需求从人员规模来看，公司在SMO行业中处于第一梯队，除公司外，人员规模较大的其他公司包括药明津石、杭州思默、西斯比亚、联斯达、诺思格等。
各公司人员规模如下：
序号 公司名称 CRC规模
药明津石 超过3,700人
普蕊斯 超过3,200人
杭州思默 2,082人
西斯比亚 668人
联斯达 1,740人
诺思格 936人
注1：数据来自药明津石官方网站介绍（查询日期：2022年3月6日）；注2：业务人员按照截至2021年12月31日，隶属SMO部门的员工计算；注3：数据来自中国CRC之家（截至2020年10月31日）；注4：数据来自中国CRC之家（截至2020年10月31日）；注5：数据来自中国CRC之家（截至2020年10月31日）；注6：数据来自诺思格招股说明书（注册稿），计算口径为临床试验运营服务团队与临床试验现场管理团队之和（截至2021年6月30日）。
截至2022年3月6日，根据国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统相关数据统计，全国共有1,112家医疗机构具备医疗器械临床试验开展资质，共有1,221家医疗机构具备药物临床试验开展资质。基于公开渠道查询所得数据，公司与同行业可比公司的临床试验机构覆盖能力统计如下：
公司名称 城市覆盖个数
临床试验机构已覆盖数量
临床试验机构可覆盖能力
发行人
160+
730+
1,100+
药明津石
160+
1,000+
未披露杭州思默
110+
未披露1,000+
西斯比亚120+
300+
未披露联斯达
150+
| 600+ |
未披露诺思格
未披露
未披露
由上表可见，公司在城市覆盖数量和临床试验机构已覆盖数量方面处于行业中等偏上水平。在临床试验机构可覆盖能力方面，公司基于在全国160多个城市的CRC人才储备，可应申办方要求、快速对我国绝大部分临床试验机构形成覆盖。
⑥发行人所提供的专业临床研究服务与可比公司相比存在的差异化优势
i. 治疗领域方面
基于公开渠道查询所得数据，公司与可比公司在可覆盖的治疗领域的对比情况具体如下表所示：
公司名称 可覆盖的治疗领域发行人
可覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎、免疫性疾病、血液系统疾病、感染等共24个领域，并在肿瘤、病毒性肝炎和内分泌疾病等多个细分疾病领域建立了竞争优势药明津石
750+
可覆盖肿瘤、内分泌、心血管、呼吸、消化、神内、风湿免疫、眼科、感染、妇科、肾科、疫苗和医疗器械杭州思默
可覆盖肿瘤、内分泌、消化、呼吸、器械等共21个疾病领域
指有SMO项目执行中或执行完成的临床试验机构数量
指在临床试验机构所在省份有CRC储备，可应申办方要求，迅速对临床试验机构形成覆盖的临床试验机构数量
截至2021年12月31日
数据来自药明康德2021年半年度报告（截至2021年6月30日）及药明津石官方网站介绍（查询日期：
2022年3月6日）
数据来自杭州思默微信公众号宣传资料（截至2020年11月24日）
数据来自西斯比亚微信公众号宣传资料（截至2019年9月20日）
数据来自西斯比亚微信公众号宣传资料（截至2018年4月25日）
数据来自联斯达微信公众号简介及官网介绍（查询日期：2022年3月6日）
数据来自诺思格招股说明书注册稿（截至2021年12月16日），由于诺思格并未单独披露SMO业务合作过的临床试验机构数量，此处统计口径为诺思格“临床试验运营服务”合作过的医疗机构数量
截至2021年12月31日
数据来自药明津石官方网站介绍（查询日期：2022年3月6日）
数据来自泰格医药2020年半年度报告（更新后）（截至2020年6月30日）
公司名称 可覆盖的治疗领域西斯比亚 公开渠道暂时无法查询到相关数据联斯达
擅长肿瘤、内分泌、心脑血管、抗感染和风湿免疫领域诺思格
在抗肿瘤、心血管、中枢神经系统等疾病领域的CRO服务技术上积累了一定的优势（未单独披露其中SMO服务涉及的疾病领域）在可覆盖的治疗领域方面，公司与行业可比公司不存在实质差异，但公司基于自身的项目执行经验，在肿瘤、病毒性肝炎和内分泌疾病等细分治疗领域建立了差异化的竞争优势，获得了市场与客户的认可，建立了较强的品牌和口碑。ii. 药品分类方面基于公开渠道查询所得数据，公司与可比公司在可覆盖的药品分类的对比情况具体如下表所示：
公司名称 可覆盖的药品分类发行人
1-5类化学药品、1-9类生物制剂、3 类医疗器械药明津石
未披露杭州思默
未披露西斯比亚 未披露联斯达
85%为1类新药和生物制品诺思格
未披露
在可覆盖的药品分类方面，公司与行业可比公司不存在实质差异，但公司在新药领域也建立了差异化的竞争优势。
iii. 药物研究开发过程方面
基于公开渠道查询所得数据，公司与可比公司在可覆盖的药物研究开发过程的对比情况具体如下表所示：
数据来自联斯达官方网站介绍（查询日期：2022年3月6日）
数据来自诺思格招股说明书注册稿
截至2021年12月31日
数据来自药明津石官方网站介绍（查询日期：2022年3月6日）
数据来自泰格医药2020年年度报告（截至2020年12月31日）
数据来自联斯达官方网站介绍（查询日期：2022年3月6日）
数据来自诺思格招股说明书注册稿
公司名称 可覆盖的药物研究开发过程发行人
I-IV期临床研究药明津石
I-IV期临床研究杭州思默
I-IV期临床研究西斯比亚 未披露联斯达
未披露诺思格
I-IV期临床研究在可覆盖的药物研究开发过程方面，公司与可比公司不存在实质差异，均可覆盖药物研究开发过程中的I至IV期临床研究。
⑦发行人与同行业可比公司相比具备较为丰富的项目执行经验
SMO行业最早于20世纪70年代在美国诞生，随着国内创新药企开展的临床试验数量增加以及对于临床数据可靠性的需求提升，2008年前后，中国也逐渐出现模仿国外SMO开展部分业务的企业。经过数年的市场教育，行业对于CRC的价值及作用给予了充分的肯定，越来越多的申办方开始寻求使用SMO服务提高临床试验的执行效率，临床试验机构要求提供外部CRC的进驻已经是普遍现象，并逐渐建立其相关制度和有效机制，以提高机构内部的管理水平。公司的核心管理团队自2009年起即在普瑞盛从事SMO业务，是国内最早一批进入SMO行业的人员，积累了丰富的SMO行业经验。
基于公开渠道查询所得数据，公司与同行业可比公司的项目执行经验统计如下：
公司名称
成立时间
参与过的项目数量 可覆盖疾病领域发行人
2013年
累计1,900+个
可覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎、免疫性疾病、血液系统疾病、感染等共24个领域，并在肿瘤、病毒性肝炎和内分泌疾病等多个细分疾病领域建立了竞争优势
截至2021年12月31日
数据来自药明津石官方网站介绍（查询日期：2022年3月6日）
数据来自泰格医药2020年年度报告（截至2020年12月31日）
数据来自联斯达官方网站介绍（查询日期：2022年3月6日）
数据来自诺思格招股说明书注册稿
截至2022年3月6日
公司名称
成立时间
参与过的项目数量 可覆盖疾病领域药明津石
2009年
累计1,800+个
可覆盖肿瘤、内分泌、心血管、呼吸、消化、神内、风湿免疫、眼科、感染、妇科、肾科、疫苗和医疗器械杭州思默
2011年
执行中1,329个，累计完成
759个
可覆盖肿瘤、内分泌、消化、呼吸、器械等共21个领域
西斯比亚
2005年
公开渠道暂时无法查询到相
关数据
公开渠道暂时无法查询到相关数据联斯达
2012年
累计1,300+
擅长肿瘤、内分泌、心脑血管、抗感染和风
湿免疫领域诺思格
2008年
CRO项目累计超过2,900个
在抗肿瘤、心血管、中枢神经系统等疾病领
域的CRO服务技术上积累了一定的优势
⑧发行人毛利率水平与同行业可比公司相当
公司是一家专注于提供临床试验现场管理服务的SMO企业，目前国内尚无以SMO服务作为主营业务的同行业上市公司。公司同行业内主要竞争对手中，药明津石、杭州思默分别是药明康德（603259.SH）、泰格医药（300347.SZ）的下属子公司，同时拟上市公司诺思格下属子公司圣兰格主要从事SMO业务。根据该等同行业可比（拟）上市公司的公开资料披露，其SMO业务所在的业务单元情况如下：
证券代码
证券简称
SMO业务所在业务单元业务单元名称 业务单元介绍603259.SH
药明康德
临床研究及其他
CRO服务
包括I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报、临床协调与CRO辅助服务等300347.SZ
泰格医药
临床研究相关咨
询服务
包括BIO、CMC、DMPK和安全及毒理学业务、数据管理与统计分析业务、SMO业务与中心影像业务等
拟上市公司
诺思格
临床试验运营服务（CO服务）
为申办方提供符合ICH-GCP和我国GCP规范要求的I至IV期临床试验综合服务，包括组织和参与临床试验方案的讨论、临床试验机构的管理（包括协助申办方进行临床试验机构和研究者的筛选、伦理递交、试验的启动、研究中心关闭等）、临床试验项目管理（包括人力资源配备、项目进度管理、监查、质量控制、数据清理、试验费用管理等）临床试验现场管理服务（SMO服
协助临床试验机构提供临床试验具体操作的现场管理服务，即通过派遣临床研究协调员（CRC），协助研究
数据来自药明津石官方网站介绍（查询日期：2022年3月6日）
数据来自泰格医药2021年半年度报告（截至2021年6月30日）
数据来自泰格医药2020年半年度报告（更新后）（截至2020年6月30日）
数据来自联斯达官方网站介绍（查询日期：2022年3月6日）
数据来自诺思格招股说明书注册稿（截至2021年6月30日），由于诺思格并未单独披露SMO项目数量及可覆盖的疾病领域，此处统计口径为诺思格“临床CRO服务”项目数量及可覆盖的疾病领域
证券代码
证券简称
SMO业务所在业务单元业务单元名称 业务单元介绍务） 者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，
以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。临床试验现场管理服务包括协助研究者进行临床试验受试者的招募和筛选、临床试验原始文件的管理、临床试验数据的录入、受试者的协调与管理等工作注：泰格医药在其2019年年报中将“临床研究相关咨询服务”改称为“临床试验相关服务及实验室服务”；药明康德在其2021年年报中修改业务划分口径，现已不存在“临床研究及其他CRO服务”类别名称
报告期内，同行业可比（拟）上市公司按照主营业务类型划分的毛利率情况如下：
可比公司
业务类型
2021年度 2020年度 2019年度收入占比
毛利率
收入占比
毛利率
收入占比
毛利率
药明康德
603259.SH
中国区实验室服务
未披露
未披露
51.68%
42.06%
50.29%
42.93%
CDMO/CMO业务
未披露
未披露
31.94%
41.22%
29.15%
39.94%
美国区实验室服务
未披露
未披露
9.17%
21.67%
12.14%
30.38%
临床研究及其他
CRO服务
未披露
未披露
7.07%
14.59%
8.26%
24.32%
主营业务合计
99.88%
36.27%
99.87%
37.97%
99.84%
38.99%
泰格医药
300347.SZ
临床试验技术服务
57.42%
44.77%
47.59%
50.13%
48.04%
43.80%
临床研究相关咨询
服务
42.08%
41.48%
51.91%
44.59%
51.60%
48.65%
主营业务合计
99.50%
43.38%
99.50%
47.24%
99.64%
46.31%
诺思格
临床试验运营服务
未披露
未披露
53.36%
33.40%
59.55%
38.32%
临床试验现场管理
服务
未披露
未披露
16.54%
25.00%
16.91%
32.48%
生物样本检测服务
未披露
未披露
7.23%
58.10%
8.77%
67.54%
数据管理与统计分
析服务
未披露
未披露
12.32%
60.98%
7.94%
60.68%
临床试验咨询服务
未披露
未披露
6.93%
48.50%
4.31%
68.71%
临床药理学服务 未披露
未披露
3.62%
61.39%
2.52%
59.03%
主营业务合计 未披露
未披露
100.00%
39.25%
100.00%
43.50%
普蕊斯 SMO服务
100.00%
26.08%
100.00%
29.12%
100.00%
32.88%
资料来源：Wind、上市公司年报、公司招股说明书注：药明康德在其2021年年报中修改业务划分口径，现已不存在“临床研究及其他CRO服务”类别名称由上表可知：①2019年至2020年，药明康德的“临床研究及其他CRO服务”业务单元的毛利率分别为24.32%、14.59%，相较低于公司主营业务毛利率
水平，可能与药明康德该业务单元中除SMO业务外还包括其他CRO业务有关，以及其成本结构与发行人存在较大差异有关。2020年，其“临床研究及其他CRO服务”的毛利率下降9.73个百分点，主要是其SMO业务广泛受到疫情影响，病人招募和项目开展延迟导致毛利率阶段性下降；②2019年至2021年，泰格医药的“临床研究相关咨询服务”业务单元的毛利率分别为48.65%、44.59%、41.48%，相较高于公司主营业务毛利率水平；③2019年至2020年，诺思格的“临床试验运营服务”业务单元的毛利率分别为38.32%、33.40%，“临床试验现场管理服务”业务单元的毛利率分别为32.48%、25.00%，两个业务单元的平均毛利率分别为
35.40%、29.20%，整体较为波动但与公司毛利率水平相当。
综上，报告期内公司主营业务毛利率相较低于同行业可比（拟）上市公司整体毛利率水平，主要系同行业可比（拟）上市公司的主营业务结构与公司存在较大差异所致；剔除不同细分业务对毛利率的影响，整体而言公司毛利率相较处于行业合理区间内。
⑨持续的研发投入及人才储备保障了发展潜力
公司拥有专业的研发团队，负责公司研发事务的顶层设计以及项目研发的具体实施，专业化水平较高。2020年11月，公司获得上海市科学技术委员会、上海市财政局、上海市国家税务局与上海市地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》；2019年3月，公司获得上海市浦东新区科技和经济委员会颁发的《浦东新区企业研发机构证书》；2020年9月，公司通过了上海市科学技术委员会与上海市经济和信息化委员会关于2020年度上海市科技小巨人（含培育）企业的综合绩效评价工作。
公司在多年的实践运营中积累了丰富的项目执行与管理经验，沉淀了大量的项目执行资料和数据，基于此，公司能够不断更新、迭代自身的标准化管理和质量控制体系，形成更加细致全面的SOP文件以及实操性更强的SMO软件系统。同时，公司积极跟踪监管动态和行业动向，对于最新变化及时做出调整，使得公司的运营体系符合最新的监管要求、紧跟行业的前沿趋势。
公司将积累形成的SOP文件与SMO软件系统应用到日常项目运营之中，实现对项目的精细化管理，提高临床试验外包管理服务的效率并改善服务质量，有
效地保证公司提供的SMO服务符合GCP及合同要求。同时，公司结合一线业务人员的反馈对相关流程、文件和系统进行不断更新和迭代，确保其满足一线项目执行的要求，实现对核心技术持续创新的能力。
发行人及同行业可比公司的员工学历水平情况如下表所示：
公司名称 员工学历水平情况发行人 截至2021年12月31日，公司本科及以上学历员工约占全部员工的65%
药明津石 未公开披露杭州思默 未公开披露西斯比亚 未公开披露
联斯达 未公开披露诺思格
截至2021年6月30日，本科及以上学历员工占公司员工总数的80%以上
由上表可见，发行人的员工结构中，本科及以上学历的员工人数占比处于较高水平。
报告期内，公司与同行业可比（拟）上市公司的研发费用率比较情况如下：
证券代码 证券简称 2021年度 2020年度 2019年度603259.SH药明康德 4.11%
4.19%
4.59%
300347.SZ泰格医药 4.06%
4.91%
4.43%
拟上市企业 诺思格 未披露
7.16%
7.36%
可比公司平均
4.09%
5.42%
5.46%
普蕊斯
4.21%
4.47%
5.40%
资料来源：Wind、上市公司年报、公司招股说明书
2019年至2020年，公司研发费用率低于诺思格，略高于药明康德与泰格医药；2021年，公司的研发费用率高于药明康德及泰格医药。
综上所述，公司研发实力较强，本科及以上学历员工人数占比较高，研发费用率与行业平均水平相当，研发投入处于行业较高水平，持续的研发投入及人才储备保证了公司的发展潜力。
综上所述，发行人所处的SMO行业在临床试验全流程中占据不可或缺的重要地位，该业务模式具有较为理想的发展前景。发行人在SMO行业中处于领先
数据来自诺思格招股说明书注册稿（截至2021年6月30日）
地位，在项目管理能力、人员储备、临床试验机构覆盖能力及项目经验上均有较强优势，其研发费用率及毛利率水平与同行业可比公司相当，发行人亦基于多年积累的丰富的项目执行与管理经验开展持续性的研发投入，不断加强公司整体的运营能力，保障了公司后续的发展潜力。截至2022年4月28日（T-3日），发行人可比上市公司的平均市盈率为68.15倍（2021年扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润），发行人本次发行价格46.80元/股对应的2021年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润摊薄后市盈率为
48.75倍，不超过可比公司2021年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于
母公司股东净利润的平均市盈率，具备合理性。
（3）发行人与行业上市公司比较情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，“研究和试验发展”行业（行业代码：M73）已上市A股公司共20家。相关上市公司的主要业务情况如下表所示：
股票代码 公司 业务简介
核心业务是否涵盖临床试验阶段研究与管理服务
注
300149.SZ睿智医药
公司系一家领先的医药研发外包服务机构(CRO+CDMO业务)
是300347.SZ泰格医药 公司是国内领先的临床合同研究组织(CRO) 是300404.SZ博济医药
为医药企业和其他新药研发机构提供新药研发全流程“一站式”外包服务
是300759.SZ康龙化成 公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台 是301047.SZ义翘神州
公司重点从事重组蛋白、抗体、cDNA克隆、ELISA试剂盒等的研发与生产
否301080.SZ百普赛斯
公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业
否301096.SZ百诚医药
公司专注于药物临床前研究，公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、注册申请等药物研发主要环节
是600645.SH中源协和
公司是一家主营生命科学技术开发、干细胞基因工程产业化、生物医疗和基因制药的生物高科技企业
否600721.SH*ST百花
公司通过重大资产重组，置入生物医药研发业务，主营业务转变为生物医药研发
是603127.SH昭衍新药
公司主要从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售
是
股票代码 公司 业务简介
核心业务是否涵盖临床试验阶段研究与管理服务
注
业务603259.SH药明康德
公司是全球领先的制药以及医疗器械研发开放式能
力和技术平台企业。提供一系列全方位的实验室研
发、研究生产服务
是688105.SH诺唯赞
公司先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，并正在进行抗体药物的研发
否688131.SH皓元医药
公司是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业
是688133.SH泰坦科技
公司具有科研试剂、科研仪器及耗材、实验室建设及科研信息化服务三大产品体系
否688179.SH阿拉丁
公司是集研发、生产及销售为一体的科研试剂制造商
否688202.SH美迪西
公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO
是688222.SH成都先导
公司专注于原创新药的早期链段研发——苗头化合物和先导化合物的发现
是688238.SH和元生物
公司专注于提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务
是688265.SH南模生物 公司聚焦生命科学研究和新药研发领域 否688621.SH阳光诺和
公司主营业务涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务，服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析
是资料来源：Wind、上市公司年报、公司招股说明书注：按照CRO及SMO业务在最近一个完整年度的主营业务收入占比是否超过50%并结合公司业务定位划分由上表可知，“研究和试验发展”行业共有13家已上市A股企业的核心主营业务涵盖临床试验阶段的研究与管理服务内容。出于可比性考虑，以下关于发行人及“研究和试验发展”行业上市公司的比较范围限于该等13家公司。
①行业上市公司收入增长情况比较
该等行业内上市公司与发行人的收入增长比较情况如下：
单位：万元股票代码 公司
2021年度 2020年度 2019年度主营业务收入
增长率 主营业务收入
增长率 主营业务收入
增长率300149.SZ
睿智医药 未披露
未披露
147,558.88
11.62%
132,202.36
33.29%
股票代码 公司
2021年度 2020年度 2019年度主营业务收入
增长率 主营业务收入
增长率 主营业务收入
增长率300347.SZ
泰格医药518,736.67
63.32%
317,623.39
13.71%
279,315.40
21.55%
300404.SZ
博济医药31,464.99
22.36%
25,715.05
15.20%
22,322.47
30.32%
300759.SZ
康龙化成741,929.33
45.08%
511,404.92
36.84%
373,734.96
29.36%
301096.SZ
百诚医药37,431.18
80.61%
20,724.78
32.50%
15,641.56
90.47%
600721.SH
*ST百花27,812.84
242.74%
8,114.81
-68.26%
25,569.13
-37.27%
603127.SH
昭衍新药151,668.00
40.97%
107,590.49
68.63%
63,803.03
56.55%
603259.SH
药明康德2,287,486.51
38.52%
1,651,332.66
28.50%
1,285,098.75
33.85%
688131.SH
皓元医药96,206.46
52.50%
63,085.81
56.57%
40,293.39
34.84%
688202.SH
美迪西116,650.32
75.25%
66,561.77
48.35%
44,868.49
38.08%
688222.SH
成都先导 未披露
未披露
24,360.05
-7.80%
26,419.69
74.74%
688238.SH
和元生物25,455.00
78.87%
14,231.18
126.46%
6,284.28
44.98%
688621.SH
阳光诺和49,285.68
42.11%
34,681.54
48.69%
23,325.49
73.07%
异常修正平均值 405,631.41
53.96%
270,058.12
32.07%
192,775.82
46.76%
异常修正中位值 106,428.39
48.79%
66,561.77
32.50%
42,580.94
36.46%
普蕊斯 50,296.67
50.01%
33,529.06
10.46%
30,354.47
57.41%
资料来源：Wind、上市公司年报、公司招股说明书注：*ST百花2019年度至2021年度收入波动较为异常，故三年数据均剔除平均值及中位值计算范围；和元生物受国内基因治疗领域的发展热潮影响，2020年度收入增速极高，故2020年度数据剔除平均值及中位值计算范围
由上表可知，2019年度发行人主营业务收入同比增长率为57.41%，呈高速增长趋势，高于“研究和试验发展”行业上市公司的主营业务收入增长率平均值及中位值；2020年受新冠肺炎疫情对公司业务开展的影响，公司主营业务收入同比增长率下滑至10.46%；2021年度公司经营业绩有所恢复，收入同比增长率为50.01%，略低于“研究和试验发展”行业上市公司的主营业务收入增长率平均值，但略高于“研究和试验发展”行业上市公司的主营业务收入增长率中位值，主要系相关同行业公司业务包括CDMO及CRO服务，该部分业务增速较快导致相关公司主营业务收入增速平均值较高所致。整体而言，发行人主营业务收入增速处于“研究和试验发展”行业上市公司的正常水平，具有较强的成长性。
②行业上市公司毛利率情况比较
行业内上市公司与发行人的主营业务毛利率变动情况具体如下：
股票代码 公司 2021年度 2020年度 2019年度300149.SZ睿智医药 未披露
38.33%
38.17%
300347.SZ泰格医药
43.38%
47.24%
46.31%
300404.SZ博济医药
42.36%
43.46%
42.58%
300759.SZ康龙化成
36.02%
37.40%
35.38%
301096.SZ百诚医药
67.26%
65.81%
62.20%
600721.SH*ST百花
39.35%
-172.86%
47.84%
603127.SH昭衍新药
48.73%
51.38%
52.81%
603259.SH药明康德
36.27%
37.97%
38.99%
688131.SH皓元医药
54.28%
56.86%
57.47%
688202.SH美迪西
45.31%
41.05%
35.95%
688222.SH成都先导 未披露
79.36%
81.55%
688238.SH和元生物
51.36%
58.16%
38.90%
688621.SH阳光诺和
53.34%
49.59%
45.89%
修正后平均值 47.06%
50.55%
48.00%
修正后中位值 45.31%
48.42%
45.89%
普蕊斯 26.08%
29.12%
32.88%
资料来源：Wind、上市公司年报、公司招股说明书注：*ST百花于2020年主营业务毛利率较为异常，故2020年数据均剔除比较范围由上表可知，报告期内发行人主营业务毛利率相较低于“研究和试验发展”行业上市公司整体毛利率水平。泰格医药、百诚医药、昭衍新药、成都先导、阳光诺和的核心业务为毛利率水平较高的CRO服务，药明康德、皓元医药、和元生物的核心业务为CDMO及CRO服务，因此该等相关同行业公司的主要业务与发行人处于临床试验流程中的不同服务阶段，承担着不同的临床试验服务角色，相关同行业公司的整体毛利率水平相对较高系业务内容相异、细分行业的毛利率水平存在差异所致。另一方面，泰格医药、康龙化成、昭衍新药、药明康德等同行业相关公司的主营业务毛利率均在2021年出现略微下降。整体而言，公司毛利率水平及波动趋势与行业内上市公司不存在显著差异。
③行业上市公司市盈率情况比较
截至2022年4月28日（T-3日），行业内上市公司市盈率的具体情况如下：
股票代码 公司
总市值（亿元）
2021年扣除非经常性损益后
归属于母公司股东净利润
2021年扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润金额（亿元）
对应市盈率
金额（亿元）
对应市盈率300149.SZ睿智医药
45.38
尚未披露
-
尚未披露
-
300347.SZ泰格医药
753.35
12.32
61.17
28.74
26.21
300404.SZ博济医药
29.49
0.25
116.97
0.39
75.85
300759.SZ康龙化成1,017.26
13.41
75.87
16.61
61.24
301096.SZ百诚医药
62.34
1.03
60.58
1.11
56.11
600721.SH*ST百花
28.25
0.09
316.88
0.60
47.22
603127.SH昭衍新药
349.63
5.30
65.94
5.57
62.72
603259.SH药明康德3,052.77
40.64
75.12
50.97
59.89
688131.SH皓元医药
92.19
1.91
52.02
1.91
48.27
688202.SH美迪西
233.43
2.71
86.11
2.82
82.71
688222.SH成都先导
48.72
尚未披露
-
尚未披露
-
688238.SH和元生物
78.91
0.41
192.53
0.54
145.44
688621.SH阳光诺和
74.30
1.02
72.76
1.06
70.31
修正后平均值 -
68.70
-
59.05
资料来源：Wind、上市公司年报、公司招股说明书注：截至2022年4月28日，睿智医药、成都先导尚未披露2021年年度报告注：计算修正后的平均值时均剔除≥100的市盈率样本
本次发行价格46.80元/股对应的发行人2021年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润摊薄后市盈率为48.75倍，不超过行业上市公司2021年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东净利润的平均市盈率68.70倍（截至2022年4月28日，T-3日）。
综上所述，公司具备丰富的行业经验，受客户广泛认可；具备标准化的项目管理体系，可推动临床试验方案的高效执行；拥有丰富的人员储备及临床试验机构覆盖能力，充分满足申办方临床试验需求；具备完善的人员培训体系及快速的人才复制能力，保证临床试验的可靠性及稳定性；具备数字化质量管理和风险管控，可有效为申办方赋能。另一方面，发行人所处的SMO行业具备广阔的市场空间；2018-2021年业绩增长速度高于可比（拟）上市公司；发行人行业地位领先，具备头部优势；相较可比公司具备较强的项目管理能力，业务发展实力突出；具备丰富的人员储备及临床试验机构覆盖能力；提供的专业临床研究服务与可比公司相比存在差异化优势；相较同行业可比公司具备较为丰富的项目执行经验；
毛利率水平与同行业可比公司相当；持续的研发投入及人才储备保障了发展潜力；与“研究和试验发展”行业上市公司相比具有更强的收入增长速度。可见，公司具备一定的行业竞争优势，考虑到本次发行股票并上市可扩充公司资金实力、提升研发能力和市场竞争力，未来公司将保持较高的成长性和盈利质量，且本次发行市盈率低于行业最近一个月静态平均市盈率，本次发行价格具有合理性。
9、本次发行有可能存在上市后跌破发行价的风险。投资者应当充分关注定
价市场化蕴含的风险因素，知晓股票上市后可能跌破发行价，切实提高风险意识，强化价值投资理念，避免盲目炒作，监管机构、发行人和保荐机构（主承销商）均无法保证股票上市后不会跌破发行价格。10、按本次发行价格46.80元/股计算，发行人预计募集资金总额为70,200.00万元，扣除发行费用7,163.24万元（不含增值税，含印花税）后，预计募集资金净额约为63,036.76万元。本次发行存在因取得募集资金导致净资产规模大幅度增加对发行人的生产经营模式、经营管理和风险控制能力、财务状况、盈利水平及股东长远利益产生重要影响的风险。
11、不合格、休眠、注销和无市值证券账户不得参与新股申购，上述账户参
与申购的，中国结算深圳分公司将对其作无效处理。投资者参与网上发行申购，只能使用一个有市值的证券账户，每一证券账户只能申购一次。证券账户注册资料中“账户持有人名称”、“有效身份证明文件号码”均相同的多个证券账户参与本次网上发行申购的，或同一证券账户多次参与本次网上发行申购的，以深交所交易系统确认的该投资者的首笔有市值的证券账户的申购为有效申购，其余均为无效申购。
12、本次发行结束后，需经深交所批准后，方能在深交所公开挂牌交易。如
果未能获得批准，本次发行股份将无法上市，发行人会按照发行价并加算银行同期存款利息返还给参与申购的投资者。
13、请投资者务必关注风险，当出现以下情况时，发行人及保荐机构（主承
销商）将协商采取中止发行措施：
（1）网上投资者申购数量不足本次公开发行数量的；
（2）网上投资者缴款认购的股份数量合计不足本次公开发行数量的70%；
（3）发行人在发行过程中发生重大会后事项影响本次发行的；
（4）根据《证券发行与承销管理办法》（证监会令[第144号]）第三十六条
和《深圳证券交易所创业板首次公开发行证券发行与承销业务实施细则（2021年修订）》（深证上[2021]919号）第五条，中国证监会和深交所发现证券发行承销过程存在涉嫌违法违规或者存在异常情形的，可责令发行人和承销商暂停或中止发行，对相关事项进行调查处理。如发生以上情形，发行人和保荐机构（主承销商）将及时公告中止发行原因、恢复发行安排等事宜。投资者已缴纳认购款的，发行人、保荐机构（主承销商）、深交所和中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司将尽快安排已经缴款投资者的退款事宜。中止发行后，在中国证监会同意注册的有效期内，且满足会后事项监管要求的前提下，经向深交所备案后，发行人和保荐机构（主承销商）将择机重启发行。
14、发行人、保荐人（主承销商）郑重提请投资者注意：投资者应坚持价值
投资理念参与本次发行申购，我们希望认可发行人的投资价值并希望分享发行人的成长成果的投资者参与申购。
15、本投资风险特别公告并不保证揭示本次发行的全部投资风险，建议投资
者充分深入了解证券市场的特点及蕴含的各项风险，理性评估自身风险承受能力，并根据自身经济实力和投资经验独立做出是否参与本次发行申购的决定。
发行人：普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司保荐机构（主承销商）：华泰联合证券有限责任公司
2022年5月5日
（此页无正文，为《普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市投资风险特别公告》之签章页）
普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司
年 月 日
（此页无正文，为《普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市投资风险特别公告》之签章页）
华泰联合证券有限责任公司
年 月 日