证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2022-003
广东泰恩康医药股份有限公司2021年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
| 未亲自出席董事姓名 | 未亲自出席董事职务 | 未亲自出席会议原因 | 被委托人姓名 |
华兴会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为华兴会计师事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以236,387,500股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 泰恩康 | 股票代码 | 301263 | |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
| 姓名 | 李挺 | 谢一帆 | ||
| 办公地址 | 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8号A幢 | 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8号A幢 | ||
| 传真 | 0754-88847519 | 0754-88847519 | ||
| 电话 | 0754-88733520 | 0754-88733520 | ||
| 电子信箱 | tekpublic@tnkfun.com | tekpublic@tnkfun.com | ||
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司主要业务
公司属于综合性的医药公司，所处行业为医药行业。公司主营业务为代理运营及研发、生产、销售医
药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。公司自1999年开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀，作为中国唯一总代理全权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作，并分别将其运营推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品。通过成功代理运营上述产品，公司已在全国区域设立了运营网点。同时，依托在OTC领域的营销网络优势，公司持续推进自主品牌医药产品、医疗器械产品等业务的市场建设。公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标，依托代理运营业务产生的稳定现金流，将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。根据药品研发团队的核心人员的履历，相关人员的专业涵盖“化学专业，小分子、载体辅料合成方向”、“药物制剂专业，功能性载体辅料与靶向给药系统构建方向”、“化学生物学”、“有机化学”、“药学”、“化学工程与工艺”等方向，公司组建了包含化学原料药、化学制剂、生物药等领域技术人员组成的核心研发团队，具备一定的医药研发能力。公司已建立三大医药研发技术平台：（1）功能性辅料和纳米给药关键技术平台；（2）生物大分子药物关键技术平台；（3）仿制药开发及一致性评价技术平台，其中部分研发项目已取得重大进展：
（1）2020年4月，山东华铂凯盛自主研发的盐酸达泊西汀片取得药品注册批件。公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。
（2）2018年，公司自主研发的注射用多西他赛聚合物胶束（化药2.2类）取得了临床试验批件，为我国第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企业。同年，公司与复星医药（证券代码：600196）控股子公司上海凯茂生物医药有限公司（以下简称“上海凯茂”）签署了《注射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》，公司将其拥有的“注射用多西他赛聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给上海凯茂，上海凯茂负责产品后续临床开发、生产批文的申报、产品生产及销售，并承担相关环节的费用，公司将获取“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回报。目前正在开展Ib期临床研究。
（3）公司目前已完成雷珠单抗注射液的临床前菌种、药学与非临床研究，已启动申请临床试验注册申报，雷珠单抗注射液主要用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD），为眼科生物药品。
此外，2020年1月以来，新型冠状病毒（COVID-19）引起的新冠肺炎疫情在全球范围内蔓延，公司生产的口罩属于抗击疫情的重要战略物资。2021年，公司一共供应口罩约1.79亿只，为疫情防控和疫情缓解之后的复工复产做出了一定贡献。公司子公司泰恩康器材厂作为一家已有十多年口罩生产经营业务的公司，被纳入了工业和信息化部《新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单（第一批）》，并获得广东省新冠肺炎防控指挥办物资保障一组授予的“广东省新冠肺炎疫情防控物资保障工作重要贡献企业”。
（二）公司主要产品
（1）代理产品
公司依据产品战略和市场需求寻找合适的代理运营产品。目前，公司已取得和胃整肠丸、沃丽汀等产品在中国的独家代理权，同时公司还代理运营强生等品牌的医疗器械。公司代理运营的主要产品情况如下：
| 类别 | 代表产品 | 功能划分 | 处方药/非处方药 | 代理 权限 |
| 授权经营药品 | 和胃整肠丸 | 温中和胃，理气止痛。适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。 | 肠胃用药 | 非处方药 | 中国的唯一总代理 | |
| 沃丽汀 | 适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变，中心性渗出性脉络膜视网膜病变，玻璃体出血，玻璃体混浊，视网膜中央静脉阻塞等。 | 眼科用药 | 处方药 | 中国的唯一总代理 |
授权经营医疗
器械
| 授权经营医疗器械 | 缝线、外科吻合器、血管夹及施夹器等 | 医疗器械 | - | 非独家经销商 |
（2）自产产品
①化学药
公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。
| 种类 | 产品名称 | 主治功效 | 处方药/非处方药 | 图片 |
化学药
| 化学药 | 盐酸达泊西汀片 | 用于治疗18至64岁男性早泄（PE）患者。 | 处方药 |
②外用药及中成药
公司外用药及中成药的主要产品有：
| 种类 | 产品名称 | 主治功效 | 处方药/非处方药 | 图片 |
外用药
| 外用药 | 风油精 | 清凉，止痛，驱风，止痒。用于蚊虫叮咬及伤风感冒引起的头痛，头晕，晕车不适。 | 非处方药 | |
| 其他产品 | 红花油、驱风油、薄荷通吸入剂、香荷止痒软膏、复方醋酸地塞米松乳膏、复方酮康唑乳膏、复方酮康唑发用洗剂等。 | |||
中成药
| 中成药 | 六味地黄丸 | 滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。 | 非处方药 | |
| 藿香正气丸 | 解表化湿，理气和中。用于暑湿感冒，头痛身重胸闷，或恶寒发热，脘腹胀痛，呕吐泄泻。 | 非处方药 | ||
| 其他产品 | 明目地黄丸、知柏地黄丸、杞菊地黄丸、逍遥丸、补中益气丸等。 | |||
③医疗器械及卫生材料
公司全资子公司泰恩康器材厂成立于2002年，主要负责口罩、棉签产品的生产销售业务，较早就获取了对应医疗器械的生产经营资质。泰恩康器材厂医用口罩产品已取得欧盟CE认证，也进入了商务部口罩CE出口白名单。主要产品情况如下：
| 种类 | 产品名称 | 主要用途 | 图片 |
医疗器械及卫生材料
| 医疗器械及卫生 材料 | 一次性使用医用口罩 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
注：泰恩康器材厂生产的棉签、口罩可分为医用棉签、医用口罩及日用棉签、日用口罩，其中医用棉签、医用口罩取得了医疗器械备案证书，在后续统计中将其对应的销售收入划分到医疗器械类；日用棉签、日用口罩的销售收入划分到卫生材料类。
三、主要经营模式
1、采购模式
（1）代理产品采购
公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。本报告期内，公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素制定采购计划，经部门主管审核后总经理批准生产采购订单，再向供应商进行订购。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货（进口产品备案/报关）、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。
（2）自产产品原材料及包装物的采购
公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行，其中医药产品的采购要求供应商遵循药品生产质量管理规范的要求，医疗器械的采购要求供应商遵循医疗器械生产质量管理规范的要求，所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核通过，成为合格供应商后才能进行采购交易。公司主要采用“以产定采”原则，但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、市场价格波动较大的原材料，公司通常采取分次采购的方式。
2、研发模式
报告期内，公司已建立三大医药研发技术平台：功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台。针对药品的研发，公司采用金字塔形的研发策略，塔基为仿制药，塔身为改良型新药和生物制药，塔尖为创新药。公司以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，以仿制药研发为基础的研发策略。
3、生产模式
公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。生产部门根据公司经营目标、销售需求、安全库存量、生产周期、检验时限等综合情况，编制生产计划。各车间根据已确定的生产计划组织生产，协调好在生产过程中的各项工作，各生产单位质量控制部门对生产过程中的中间产品、
半成品、产成品的质量进行全过程质量管理，生产的每批产品必须经过严格的质量检验，生产记录和检验记录审核合格后才能入库和对外销售。
4、销售模式
公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式。公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，其中营销中心统筹管理各省级运营中心，省级运营中心作为各普通运营网点的直属管理机构，负责区域性统筹管理与资源调配，并与医院、药店、经销商等渠道客户进行业务合作等，普通运营网点接受所属省级运营中心的统筹管理，按照总部的战略指导及业务方针开展工作，并对接医院、药店、经销商等渠道客户。公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
| 2021年末 | 2020年末 | 本年末比上年末增减 | 2019年末 | |
| 总资产 | 941,522,180.98 | 833,487,337.90 | 12.96% | 679,562,747.65 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 709,958,986.51 | 589,716,437.70 | 20.39% | 496,389,097.41 |
| 2021年 | 2020年 | 本年比上年增减 | 2019年 | |
| 营业收入 | 653,651,415.43 | 708,982,843.43 | -7.80% | 496,388,554.65 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 120,065,941.64 | 160,825,104.49 | -25.34% | 54,904,152.57 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 108,270,478.01 | 152,764,454.70 | -29.13% | 51,826,931.85 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 120,023,212.46 | 125,527,091.90 | -4.38% | 75,440,365.38 |
| 基本每股收益（元/股） | 0.68 | 0.97 | -29.90% | 0.35 |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.68 | 0.97 | -29.90% | 0.35 |
| 加权平均净资产收益率 | 18.48% | 28.79% | -10.31% | 10.68% |
（2）分季度主要会计数据
单位：元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | |
| 营业收入 | 140,121,443.95 | 176,360,049.40 | 151,745,441.08 | 185,424,481.00 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 17,334,683.77 | 39,869,737.09 | 22,164,614.25 | 40,696,906.53 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 9,775,568.58 | 36,929,944.27 | 21,602,437.61 | 39,962,527.55 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 23,173,961.87 | 29,199,902.72 | 4,554,409.68 | 63,094,938.19 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 246 | 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 | 44,685 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 持有特别表决权股份的股东总数（如有） | 0 | ||||||
| 前10名股东持股情况 | |||||||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | ||||||||
| 股份状态 | 数量 | ||||||||||||
| 郑汉杰 | 境内自然人 | 27.69% | 49,098,900 | 49,098,900 | |||||||||
| 孙伟文 | 境内自然人 | 20.75% | 36,787,150 | 36,787,150 | |||||||||
| 樟树市华铂精诚投资管理中心（有限合伙） | 境内非国有法人 | 9.87% | 17,500,000 | 17,500,000 | |||||||||
| 深圳市聚兰德股权投资基金合伙企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 7.61% | 13,500,000 | 13,500,000 | |||||||||
| 深圳市瑞兰德股权投资基金合伙企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 6.33% | 11,229,950 | 11,229,950 | |||||||||
| 张朝益 | 境内自然人 | 3.54% | 6,284,000 | 6,284,000 | |||||||||
| 黄伟汕 | 境内自然人 | 3.53% | 6,251,000 | 6,251,000 | |||||||||
| 徐阳 | 境内自然人 | 1.37% | 2,437,500 | 2,437,500 | |||||||||
| 天津祥盛北拓资产管理合伙企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 1.31% | 2,322,000 | 2,322,000 | |||||||||
| 杜成城 | 境内自然人 | 1.24% | 2,200,000 | 2,200,000 | |||||||||
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 前十名股东间相互关系说明:前十名股东中,郑汉杰、孙伟文为夫妻关系, 黄伟汕和张朝益系表兄弟关系,除此之外,其他人员不存在亲属关系。公司股东聚兰德、瑞兰德系由同一私募基金管理人深圳市纳兰德投资基金管理有限公司管理的私募基金。 | ||||||||||||
公司是否具有表决权差异安排
□ 适用 √ 不适用
（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□ 适用 √ 不适用
三、重要事项
不适用
广东泰恩康医药股份有限公司二〇二二年四月二十五日