证券代码：002932 证券简称：明德生物 公告编号：2022-033 武汉明德生物科技股份有限公司 2022年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1、董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2、公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3、第一季度报告未经过审计。 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | | 营业收入（元） | 2,487,211,050.62 | 676,957,006.69 | 267.41% | | 归属于上市公司股东的净利润（元） | 1,389,036,851.52 | 341,245,407.08 | 307.05% | | 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） | 1,385,267,746.72 | 340,324,819.60 | 307.04% | | 经营活动产生的现金流量净额（元） | 289,745,937.37 | 253,046,510.68 | 14.50% | | 基本每股收益（元/股） | 13.51 | 3.54 | 281.64% | | 稀释每股收益（元/股） | 13.42 | 3.54 | 279.10% | | 加权平均净资产收益率 | 39.83% | 26.68% | 13.15% | | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | | 总资产（元） | 5,275,986,998.26 | 3,417,089,810.18 | 54.40% | | 归属于上市公司股东的所有者权益（元） | 4,185,574,147.74 | 2,788,824,635.00 | 50.08% |
（二）非经常性损益项目和金额 单位：元 | 项目 | 本报告期金额 | 说明 | | 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 15,314.30 | | | 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 | 4,423,561.64 | |
| 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 | | | | 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 2,120.17 | | | 减：所得税影响额 | 667,380.09 | | | 少数股东权益影响额（税后） | 4,511.22 | | | 合计 | 3,769,104.80 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 （三）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因 单位：元 | 资产负债表科目 | 期末余额 | 期初余额 | 增减幅度 | 变动原因 | | 货币资金 | 1,465,194,076.98 | 1,190,105,163.87 | 23.11% | 本期增加，主要系本期销量大增，同时收到的货款也相应增加所致 | | 应收账款 | 1,829,210,243.03 | 738,757,459.24 | 147.61% | 本期增加，主要系销售大幅增长所致 |
预付款项 | 预付款项 | 349,428,096.22 | 72,984,638.99 | 378.77% | 本期增加，主要系市场需求大幅增长，为备货预付材料款所致 | | 存货 | 424,260,182.68 | 284,594,572.44 | 49.08% | 本期增加，主要系市场需求大幅增长，原材料、库存商品备货所致 | | 在建工程 | 82,333,423.71 | 73,580,148.21 | 11.90% | 本期增加，主要系在自有土地上进行基建投资支出增加所致 | | 其他非流动资产 | 115,356,522.69 | 78,242,202.00 | 47.44% | 本期增加，主要系预付设备购买款所致 | | 短期借款 | 53,418,135.12 | 30,000,000.00 | 78.06% | 主要系控股子公司新疆明德和生物科技有限公司本期新增银行短期贷款所致 | | 应付账款 | 353,605,736.74 | 174,308,128.22 | 102.86% | 本期增加，主要系市场需求大幅增长，为备货采购材料增加所致 |
应付职工薪酬 | 应付职工薪酬 | 42,836,435.41 | 64,348,856.68 | -33.43% | 本期减少，主要系本期支付员工上年度奖金所致 | | 应交税费 | 331,662,824.18 | 154,908,645.87 | 114.10% | 本期增加，主要系公司销售及利润增长，应交增值税及所得税增加所致 | | 其他应付款 | 88,303,838.90 | 44,180,416.57 | 99.87% | 本期增加，主要系母公司应付劳务费增加所致 |
利润表科目 | 利润表科目 | 本期发生额 | 上期发生额 | 增减幅度 | 变动原因 | | 营业收入 | 2,487,211,050.62 | 676,957,006.69 | 267.41% | 本期增加主要系本期疫情反复，新冠相关产品销量大增导致 | | 营业成本 | 649,067,302.96 | 157,982,252.20 | 310.85% | 本期增加，主要系本期疫情反复，新冠相关产品销量大增，对应产品成本增加所致 | | 销售费用 | 49,466,574.14 | 37,356,009.42 | 32.42% | 主要系员工人数、薪酬增加以及市场投入增大导致 |
管理费用 | 管理费用 | 19,114,150.88 | 13,967,184.87 | 36.85% | 主要系员工薪酬增加导致 | | 研发费用 | 28,800,168.74 | 22,472,317.24 | 28.16% | 主要系研发人员项目增加，研发人员数量、薪酬增加 |
| 财务费用 | -1,946,431.96 | -1,505,544.28 | -29.28% | 本期减少，主要系利息收入增加所致 |
信用减值损失 | 信用减值损失 | 38,483,402.91 | 4,815,801.68 | 699.11% | 主要系销售增幅较大，应收账款计提坏账导致 | | 现金流量表项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | 增减幅度 | 变动原因 | | 销售商品、提供劳务收到的现金 | 1,484,673,582.69 | 591,763,328.64 | 150.89% | 本期增加，主要系销售大幅增长所致 | | 购买商品、接受劳务支付的现金 | 837,912,711.72 | 205,963,842.39 | 323.31% | 本期增加，主要系销售大幅增长对应采购支出增加所致 | | 支付给职工以及为职工支付的现金 | 88,562,802.96 | 47,773,174.56 | 85.38% | 主要系员工人数、薪酬增加所致； | | 支付的各项税费 | 195,573,875.46 | 64,064,567.42 | 205.28% | 本期增加，主要系而本期销售大幅增长、利润增长所致 |
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 65,749,772.60 | 20,207,184.21 | 57.33% | 本期增加，主要系本期公司为扩大生产购买设备和厂房装修所致 |
二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 | 报告期末普通股股东总数 | 33,118 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有） | 0 | | 前10名股东持股情况 | | 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | | 股份状态 | 数量 | | 陈莉莉 | 境内自然人 | 27.02% | 28,340,568 | 21,255,426 | 质押 | 1,760,000 | | 王颖 | 境内自然人 | 15.43% | 16,178,058 | 12,133,543 | | | | 陈鑫涛 | 境内自然人 | 2.44% | 2,558,516 | | | | | 王锐 | 境内自然人 | 1.40% | 1,468,067 | 1,201,175 | | | | 周琴 | 境内自然人 | 1.00% | 1,050,905 | | | | | 中国银河证券股份有限公司 | 国有法人 | 0.84% | 886,053 | 886,053 | | | | 财通基金－华泰证券股份有限公司－财通基金君享永熙单一资产管理计划 | 其他 | 0.78% | 815,169 | 815,169 | | | | UBS AG | 境外法人 | 0.72% | 758,341 | 620,237 | | | | 王晨 | 境内自然人 | 0.58% | 611,547 | | | | | 李金昭 | 境内自然人 | 0.55% | 575,085 | 67,200 | | | | 前10名无限售条件股东持股情况 | | 股东名称 | 持有无限售条件股份数量 | 股份种类 | | 股份种类 | 数量 | | 陈莉莉 | 7,085,142 | 人民币普通股 | 7,085,142 | | 王颖 | 4,044,515 | 人民币普通股 | 4,044,515 | | 陈鑫涛 | 2,558,516 | 人民币普通股 | 2,558,516 | | 周琴 | 1,050,905 | 人民币普通股 | 1,050,905 | | 王晨 | 611,547 | 人民币普通股 | 611,547 | | 李金昭 | 507,885 | 人民币普通股 | 507,885 |
| 袁云峰 | 384,480 | 人民币普通股 | 384,480 | | 陈俭 | 381,500 | 人民币普通股 | 381,500 | | 张值云 | 299,600 | 人民币普通股 | 299,600 | | 孙秀霞 | 294,018 | 人民币普通股 | 294,018 | | 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 陈莉莉与王颖系一致行动人，陈莉莉系陈鑫涛的姑姑，王颖系王锐的姐姐，除此之外，公司本次前10名股东之间不存在关联关系。 |
（二）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 三、其他重要事项 截至2022年3月31日，公司已获得注册证的医疗器械情况如下： NMPA： | 序号 | 产品名称 | 产品类别 | 获批时间 | 有效期 | | 1 | 干式荧光免疫分析仪-QFT9000 | 二类 | 2020.06.19 | 2025.06.18 | | 2 | 血气分析仪-PT1000 | 二类 | 2019.06.26 | 2024.06.25 |
| 3 | 血气分析仪-ST2000 | 二类 | 2019.03.18 | 2024.03.17 | | 4 | 全自动免疫定量分析仪-MD-IA-1000 | 二类 | 2017.04.19 | 2022.04.18 | | 5 | 全自动化学发光免疫分析仪-CF10 | 二类 | 2018.10.30 | 2023.10.29 | | 6 | 糖化血红蛋白分析仪-HB1000 | 二类 | 2017.08.02 | 2022.08.01 | | 7 | 移动心电图机-EV12 | 二类 | 2017.06.16 | 2022.06.15 | | 8 | 全自动化学发光免疫分析仪-CP800 | 二类 | 2021.06.11 | 2026.06.10 | | 9 | 免疫定量分析仪-QMT8000 | 二类 | 2021.07.01 | 2026.06.30 | | 10 | 全自动核酸提取纯化仪 | 一类 | 2020.05.11 | / | | 11 | 全自动化学发光免疫分析仪-CP800 | 二类 | 2021.05.06 | 2026.05.05 | | 12 | 全自动荧光免疫分析仪-AET3000 | 二类 | 2021.08.17 | 2026.08.16 |
| 13 | 干式荧光免疫分析仪-QFT9000pro | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 14 | 实时荧光PCR分析仪 | 三类 | 2021.10.26 | 2026.10.25 | | 15 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 16 | 全自动凝血分析仪 | 二类 | 2022.02.28 | 2027.02.27 |
| 17 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.05.17 | 2026.05.16 | | 18 | 促黄体生成素（LH）校准品 | 二类 | 2021.06.15 | 2026.06.14 | | 19 | 游离甲状腺素（FT4）校准品 | 二类 | 2021.06.15 | 2026.06.14 | | 20 | 雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 21 | 雌二醇（E2）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 22 | 促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 23 | 促卵泡生成激素（FSH）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 24 | 垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 25 | 垂体泌乳素（PRL）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 26 | 孕酮（PROG）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 27 | 睾酮（TESTO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 28 | 睾酮（TESTO）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 29 | 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 30 | 促甲状腺激素（TSH）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 31 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 32 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 33 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 34 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 35 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 36 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 37 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 38 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 39 | 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 | | 40 | 肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.05.17 | 2026.05.16 | | 41 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫荧光法） | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 | | 42 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 | | 43 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）校准品 | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 |
| 44 | 甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 | | 45 | 甲状腺素（T4）校准品 | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 | | 46 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（胶体金方法） | 二类 | 2021.05.07 | 2026.05.06 | | 47 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.04.30 | 2026.04.29 | | 48 | 全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.04.30 | 2026.04.29 | | 49 | 肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.04.26 | 2026.04.25 | | 50 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.04.26 | 2026.04.25 | | 51 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.01.06 | 2026.01.05 | | 52 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.01.06 | 2026.01.05 | | 53 | 试剂卡孵育器 | 一类 | 2020.05.25 | / | | 54 | 样本稀释液 | 一类 | 2020.05.18 | / |
| 55 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 一类 | 2020.05.14 | / | | 56 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 一类 | 2020.04.22 | / | | 57 | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.12.09 | 2025.12.08 | | 58 | 样本保存液 | 一类 | 2020.12.17 | / | | 59 | 核酸提取或纯化试剂 | 一类 | 2020.12.17 | / | | 60 | N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.11.18 | 2025.11.17 | | 61 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.11.18 | 2025.11.17 | | 62 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.11.18 | 2025.11.17 | | 63 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.11.18 | 2025.11.17 |
| 64 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.08.23 | 2024.08.22 | | 65 | 全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.11.10 | 2025.11.09 | | 66 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2020.10.26 | 2025.10.25 | | 67 | 一次性使用病毒采样管 | 一类 | 2020.06.02 | / | | 68 | 样本释放剂 | 一类 | 2020.06.02 | / | | 69 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 三类 | 2021.02.10 | 2026.02.09 | | 70 | 血气测定试剂盒（电极法） | 二类 | 2019.08.30 | 2024.08.29 |
| 71 | C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.08.26 | 2024.08.25 | | 72 | C反应蛋白（CRP）校准品 | 二类 | 2019.08.23 | 2024.08.22 | | 73 | 肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.08.07 | 2024.08.06 | | 74 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.08.07 | 2024.08.06 | | 75 | 降钙素原（PCT）校准品 | 二类 | 2019.08.07 | 2024.08.06 | | 76 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.07.29 | 2024.07.28 |
| 77 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品 | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 78 | C肽（C-Peptide）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 79 | 骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 80 | 胱抑素C（CysC）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 81 | 免疫球蛋白E（IgE）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 82 | 尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 83 | 妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 84 | 胰岛素（INS）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 85 | 铁蛋白（Fer）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 |
| 86 | 脂蛋白a(Lp(a))检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 87 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 88 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2020.10.14 | 2025.10.13 | | 89 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 | | 90 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.07.10 | 2024.07.09 | | 91 | B型利钠肽（BNP）校准品 | 二类 | 2019.07.10 | 2024.07.09 | | 92 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）校准品 | 二类 | 2019.07.10 | 2024.07.09 | | 93 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.07.10 | 2024.07.09 | | 94 | 肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.06.26 | 2024.06.25 | | 95 | 肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.06.26 | 2024.06.25 | | 96 | 肌钙蛋白T（cTnT)校准品 | 二类 | 2019.06.06 | 2024.06.05 |
| 97 | 肌钙蛋白I（cTnI)校准品 | 二类 | 2019.06.06 | 2024.06.05 | | 98 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 99 | N末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 100 | 肌红蛋白（MYO)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 101 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 102 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 103 | 肌红蛋白（MYO)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 104 | 肌红蛋白（MYO)校准品 | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 | | 105 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）校准品 | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 |
| 106 | 超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.04.23 | 2024.04.22 | | 107 | 超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.04.23 | 2024.04.22 | | 108 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.04.15 | 2024.04.14 | | 109 | 核酸提取试剂 | 一类 | 2019.01.15 | 2024.01.14 | | 110 | 人ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 三类 | 2018.12.19 | 2023.12.18 | | 111 | 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 三类 | 2018.12.19 | 2023.12.18 | | 112 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 三类 | 2018.12.19 | 2023.12.18 | | 113 | 心电信息管理系统（ECGReporter） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 |
| 114 | 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 | | 115 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 | | 116 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 | | 117 | 睾酮（TESTO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 | | 118 | 反三碘甲状腺原氨酸（rT3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 | | 119 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 |
| 120 | 垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 | | 121 | 雌二醇（E2）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 | | 122 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 | | 123 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 | | 124 | 甲状腺素（T4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 | | 125 | 孕酮（PROG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.05 | 2023.11.04 | | 126 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.10.30 | 2023.10.29 | | 127 | 促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.10.30 | 2023.10.29 | | 128 | 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.10.30 | 2023.10.29 |
| 129 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.10.08 | 2023.10.07 | | 130 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.10.08 | 2023.10.07 | | 131 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法） | 三类 | 2018.09.28 | 2023.09.27 | | 132 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 | | 133 | 大便隐血检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 | | 134 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 | | 135 | 肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 | | 136 | 胱抑素C(CysC)检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 | | 137 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 | | 138 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 | | 139 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2022.07.02 |
| 140 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2022.07.02 | | 141 | 降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）联合检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2022.07.02 | | 142 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2022.07.02 | | 143 | 胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）联合检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2022.07.02 | | 144 | c反应蛋白（CRP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.05.02 | 2023.05.01 | | 145 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.05.02 | 2023.05.01 | | 146 | 清洗液 | 一类 | 2018.04.25 | / | | 147 | 样本稀释液 | 一类 | 2018.04.25 | / | | 148 | 样本稀释液 | 一类 | 2018.04.25 | / |
| 149 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 一类 | 2018.04.25 | / | | 150 | 核酸提取试剂 | 一类 | 2018.04.25 | / | | 151 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.04.04 | 2023.04.03 | | 152 | 肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.04.04 | 2023.04.03 | | 153 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.04.04 | 2023.04.03 | | 154 | 核酸提取试剂 | 一类 | 2018.03.29 | / | | 155 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2022.07.02 | | 156 | 心电导联线 | 一类 | 2017.12.07 | / |
| 157 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（硼酸亲和色谱层析法） | 二类 | 2017.11.23 | 2022.11.22 | | 158 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（免疫荧光法） | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 | | 159 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（免疫荧光法） | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 | | 160 | C 反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 161 | C反应蛋白（CRP）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 162 | 肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 |
| 163 | 肌钙蛋白T（cTnT）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 164 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 165 | 肌红蛋白（MYO）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 166 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 167 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 168 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 169 | 降钙素原（PCT）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 170 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 171 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 |
| 172 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 173 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 174 | B-型利钠肽（脑利钠肽，BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 175 | 肌钙蛋白I（cTnI）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 176 | 孕酮（PROG）检测试剂盒检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.07.23 | 2026.07.22 | | 177 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.07.23 | 2026.07.22 | | 178 | S100-β蛋白（S100-β）校准品 | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 | | 179 | D-二聚体（D-Dimer）校准品 | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 | | 180 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 | | 181 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 | | 182 | B型利钠肽（脑利钠肽，BNP）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 |
| 183 | 肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 184 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 | | 185 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 | | 186 | N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 187 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 188 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 189 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 190 | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 191 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 |
| 192 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 193 | 降钙素原（PCT）、全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 194 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 195 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 196 | 胃泌素17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 | | 197 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 198 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 199 | 白介素6（IL-6）校准品 | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 200 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 201 | 抗缪勒氏管激素（AMH）校准品 | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 202 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 203 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 204 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）校准品 | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 205 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 206 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 207 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 208 | 全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 209 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）、全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 210 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 | | 211 | 肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白(MYO)联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 212 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.10.26 | 2026.10.25 |
| 213 | 肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.11.22 | 2026.11.21 | | 214 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.11.01 | 2026.10.31 |
| 215 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.11.29 | 2026.11.28 |
| 216 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）校准品 | 二类 | 2021.11.01 | 2026.10.31 | | 217 | 游离甲状腺素（FT4）校准品 | 二类 | 2021.11.01 | 2026.10.31 |
| 218 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）校准品 | 二类 | 2021.11.01 | 2026.10.31 |
| 219 | 孕酮（PROG）校准品 | 二类 | 2021.11.01 | 2026.10.31 |
| 220 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.11.16 | 2026.11.15 | | 221 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）校准品 | 二类 | 2021.11.29 | 2026.11.28 |
| 222 | 垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.11.16 | 2026.11.15 |
| 223 | 垂体泌乳素（PRL）校准品 | 二类 | 2021.12.08 | 2026.12.07 | | 224 | 雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.11.16 | 2026.11.15 |
| 225 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.11.23 | 2026.11.22 |
| 226 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）校准品 | 二类 | 2021.11.16 | 2026.11.15 |
| 227 | 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.11.29 | 2026.11.28 | | 228 | 甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.11.29 | 2026.11.28 |
| 229 | 促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.10 | 2026.12.09 | | 230 | 促卵泡生成激素（FSH）校准品 | 二类 | 2021.12.08 | 2026.12.07 |
| 231 | 睾酮（TESTO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.08 | 2026.12.07 |
| 232 | 睾酮（TESTO）校准品 | 二类 | 2021.12.08 | 2026.12.07 | | 233 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析 | 二类 | 2021.12.08 | 2026.12.07 |
法） | 234 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）校准品 | 二类 | 2021.12.08 | 2026.12.07 |
| 235 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.08 | 2026.12.07 | | 236 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 |
| 237 | 孕酮（PROG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 238 | 超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 |
| 239 | 超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 240 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 |
| 241 | N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 242 | 肌红蛋白（MYO)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 243 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 |
| 244 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 245 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 |
| 246 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.21 | 2026.12.20 | | 247 | 促黄体生成素（LH）校准品 | 二类 | 2021.12.22 | 2026.12.21 |
| 248 | 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.12.22 | 2026.12.21 | | 249 | 雌二醇（E2）校准品 | 二类 | 2021.12.22 | 2026.12.21 | | 250 | 促甲状腺激素（TSH）校准品 | 二类 | 2021.12.22 | 2026.12.21 |
| 251 | 甲状腺素（T4）校准品 | 二类 | 2021.12.22 | 2026.12.21 | | 252 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）校准品 | 二类 | 2021.12.22 | 2026.12.21 |
| 253 | 核酸提取试剂 | 一类 | 2021.11.11 | / | | 254 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 三类 | 2022.03.15 | 2023.03.14 |
注：根据现行法规，一类医疗器械注册证无有效期限制截至2022年03月31日，公司处于注册申请中的医疗器械： NMPA： | 1 | 糖类抗原125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 正常进行中 |
| 2 | 糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 正常进行中 | | 3 | 癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 正常进行中 | | 4 | 鳞状细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 正常进行中 | | 5 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） | 二类 | 正常进行中 | | 6 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） | 二类 | 正常进行中 | | 7 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） | 二类 | 正常进行中 |
| 9 | D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） | 二类 | 正常进行中 |
| 10 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 二类 | 正常进行中 |
| 11 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法） | 二类 | 正常进行中 |
| 12 | 血气、电解质、代谢物质控品 | 二类 | 正常进行中 | | 13 | 糖类抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 正常进行中 |
| 14 | 糖类抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 正常进行中 |
| 15 | 神经元烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 正常进行中 | | 16 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 正常进行中 | | 17 | 甲状腺功能复合定值质控品 | 二类 | 正常进行中 | | 18 | 生殖激素类复合定值质控品 | 二类 | 正常进行中 | | 19 | 炎症感染类复合定值质控品 | 二类 | 正常进行中 | | 20 | 心肌标志物复合定值质控品 | 二类 | 正常进行中 |
| 21 | D-二聚体（D-Dimer）定值质控品 | 二类 | 正常进行中 |
| 23 | S100-β蛋白（S100-β）定值质控品 | 二类 | 正常进行中 |
截至2022年3月31日，公司已获得注册证的医疗器械情况如下： CE： | 序号 | 产品名称 | 获批时间 | | 1 | 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） COVID-19 (SARS-CoV-2) Nucleic Acid Test Kit | 2020.04.07 | | 2 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（冻干型） COVID-19 (SARS-CoV-2) Nucleic Acid Test Kit | 2020.11.27 | | 3 | 甲型、乙型流感病毒及新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） COVID-19 & Influenza A/B Nucleic Acid Test Kit | 2020.12.29 | | 4 | 新型冠状病毒2019-nCoV通用型及变异株（B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.525、B.1.526、Fin-796）鉴别联合检测试剂盒（荧光PCR法） Universal COVID-19 (SARS-CoV-2) and Variant Strains(B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.525, B.1.526 and Fin-796) Joint Identification Test Kit (Fluorescent PCR Method) | 2021.06.29 | | 5 | 新型冠状病毒(2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法） COVID-19(SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Test Kit | 2020.04.07 | | 6 | 样本稀释液 Sample Diluent | 2020.12.29 | | 7 | 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒（免疫荧光法） SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (Immunofluorescence Method) | 2021.05.20 | | 8 | 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (MCLIA) | 2021.06.24 |
| 9 | 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体校准品 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Calibrator | 2021.06.24 |
| 10 | 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒（胶体金） SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit | 2021.06.24 |
| 11 | 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体二合一检测试剂盒（胶体金） SARS-CoV-2 Total Antibody & Neutralizing Antibody Test Kit | 2021.06.24 | | 12 | 新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（唾液/拭子） COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/Swabs) | 2021.05.05 |
| 13 | 新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit | 2020.11.27 | | 14 | 新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测） COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit-self-test | 2021.07.13 | | 15 | 核酸提取试剂 Nucleic Acid Extraction Reagent | 2020.09.22 |
| 16 | 全自动核酸提取纯化仪 Full-Automatic Nucleic acid Extraction and Purification Instrument | 2021.06.8 | | 17 | 核酸提取试剂（磁珠法） MagHTTM Nucleic Acid Isolation Kit | 2021.06.8 |
| 18 | 血气分析仪PT1000 Blood Gas Analyzer | 2020.08.06 |
| 19 | 血气测定试剂盒（电极法） Blood Gas Testing Cartridge(Electrode Method) | 2020.08.06 | | 20 | 干式荧光免疫分析仪QFT9000 Fluorescence Immunoassay Analyzer | 2020.12.29 | | 21 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒 Procalcitonin (PCT) Test Kit(Immunofluorescence Method) | 2020.12.29 | | 22 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒 nterleukin 6 (IL-6) Test Kit(Immunofluorescence Method) | 2020.12.29 | | 23 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒 Myoglobin (MYO) Test Kit Immunofluorescence Method) | 2021.03.30 | | 24 | 全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒 Full C-Reactive protein (hs-CRP+conventional CRP)Test Kit Immunofluorescence Method) | 2021.03.30 | | 25 | N末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒 N-terminal pro-brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) Test Kit (Immunofluorescence Method) | 2021.03.30 | | 26 | 超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒 Cardiac troponin I(hs-cTnI)Test Kit(Immunofluorescence Method) | 2021.03.30 |
| 27 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒 Creatine Kinase Isoenzyme (CK-MB) Test Kit (Immunofluorescence Method) | 2021.03.30 |
| 28 | MPO免疫荧光试剂 Myeloperoxidase (MPO) Detection kit(Immunofluorescence Method) | 2021.03.30 |
| 29 | 化学发光分析仪 Chemiluminescence Immunoassay Analyzer | 2020.11.09 | | 30 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒 Procalcitonin (PCT) Test Kit (MCLIA) | 2021.03.31 | | 31 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒 B-type natriuretic peptide (BNP) Test Kit(MCLIA) | 2021.03.31 | | 32 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒 N-terminal pro-brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) Test Kit (MCLIA) | 2021.03.31 | | 33 | 肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒 High-Sensitivity Troponin I (cTnI) Test Kit(MCLIA) | 2021.03.31 |
| 34 | 肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒 High-Sensitivity Troponin T (cTnT) Test Kit (MCLIA) | 2021.03.31 | | 35 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒 Myoglobin (MYO) Test Kit (MCLIA) | 2021.03.31 | | 36 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒 Creatine Kinase Isoenzyme (CK-MB) Test Kit (MCLIA) | 2021.03.31 | | 37 | 全自动化学发光分析仪 Chemiluminescence Immunoassay Analyzer | 2021.06.25 | | 38 | 实时荧光PCR分析仪QPT1000 Real-time PCR System | 2021.06.24 | | 39 | SARS-CoV-2 L452R, P681R , T478K and K417N Gene Mutation Test Kit(Fluorescence PCR Method) | 2021.08.06 | | 40 | SARS-CoV-2 L452R, P681R and E484Q Gene Mutation Test Kit (Fluorescence PCR Method) | 2021.08.06 | | 41 | SARS-CoV-2 E484K, E484Q and L452R Gene Mutation Test Kit (Fluorescence PCR Method) | 2021.08.02 |
| 42 | Full-Automatic Nucleic acid Extraction and Purification Instrument (NAE-Flex96A) 全自动核酸提取纯化仪 | 2022.03.18 | | 43 | Nucleic Acid (DNA/RNA) Extraction Kit核酸提取试剂 | 2022.03.18 |
| 44 | Disposable virus sampling tube 一次性病毒采样管 | 2022.03.18 | | 45 | Sample release Reagent 样本释放剂 | 2022.03.18 | | 46 | COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Test Kit Plus | 2022.03.14 | | 47 | SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold) | 2022.03.14 |
截至2022年3月31日，公司处于注册申请中的医疗器械： CE： | 序号 | 产品名称 | 获批时间 | | 1 | D-二聚体检测试剂盒 D-Dimer Test Kit (Immunofluorescence Method) | 正常进行中 |
| 2 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒 Anti-Mullerian Hormone (AMH) Test Kit (Immunofluorescence Method) | 正常进行中 |
| 3 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒 Lipoprotein-Related Phospholipase A2 (Lp-PLA2) Test Kit (Immunofluorescence Method) | 正常进行中 | | 4 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒 NT-proBNP Rapid Test Kit (GICA) | 正常进行中 |
| 5 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒 Procalcitonin (PCT) Test Kit (GICA) | 正常进行中 |
| 6 | Neisseria Gonorrhoeae DNA Real Time Diagnostic Kit 淋病奈瑟菌DNA实时诊断试剂盒 | 正常进行中 | | 7 | Ureaplasma Urealyticum DNA Real Time Diagnostic Kit 脲原体DNA实时诊断试剂盒 | 正常进行中 |
截至2022年3月31日，公司新冠抗原检测产品取得海外销售资质的情况： | 产品名称 | 国家 | 获批时间 | 有效期 | | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（医用版） COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit（professional） | 欧盟（以德国注册为代表） | 2020.11.27 | / | | 波黑 | | | | 德国 | | | | 波兰 | | | | 捷克 | | | | 意大利 | | | | 爱沙尼亚 | | | | 瑞士 | 2021.09.01 | / | | 英国 | 2021.04.21 | / | | 卢森堡 | 2021.06.15 | | | 保加利亚 | | | | 马来西亚 | 2021.10.27 | | | 越南 | 2021.10.22 | 2022.12.31 | | 秘鲁 | | | | 波斯尼亚和黑塞哥维纳 | 2021.09.13 | 2026.09.12 | | 奥地利 | | | | 拉脱维亚 | 2021.11.25 | | | 法国 | 2021.12.13 | / | | 哥伦比亚 | 2022.03.15 | / | | 新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（唾液/拭子）（医用版） COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Saliva/Swabs) | 欧盟（以德国注册为代表） | | | | 波黑 | | | | 波兰 | | | | 意大利 | | | | 爱沙尼亚 | | | | 越南 | 2021.10.22 | 2022.12.31 | | 捷克 | 2021.04.30 | | | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测版） COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit（self-test） | 欧盟CE证书 | 2021.07.13 | 2024.05.27 | | 波黑 | | | | 德国 | | | | 波兰 | | | | 捷克 | 2021.04.30 | | | 意大利 | | | | 爱沙尼亚 | | | | 英国 | 2021.07.21 | | | 芬兰 | | | | 奥地利 | 2021.07.12 | | | 匈牙利 | | | | 马来西亚 | 2021.11.23 | 2022.11.23 |
| 以色列 | | | | 波斯尼亚和黑塞哥维纳 | 2021.10.20 | 2026.10.19 | | 法国 | 2022.01.13 | / | | 秘鲁 | 2022.03.10 | / |
四、季度财务报表 （一）财务报表 1、合并资产负债表 编制单位：武汉明德生物科技股份有限公司 单位：元 | 项目 | 期末余额 | 年初余额 | | 流动资产： | | | | 货币资金 | 1,465,194,076.98 | 1,190,105,163.87 | | 结算备付金 | | | | 拆出资金 | | | | 交易性金融资产 | 700,000,000.00 | 700,000,000.00 | | 衍生金融资产 | | | | 应收票据 | 78,524.46 | 248,924.46 | | 应收账款 | 1,829,210,243.03 | 738,757,459.24 | | 应收款项融资 | 878,970.50 | 1,416,102.50 | | 预付款项 | 349,428,096.22 | 72,984,638.99 | | 应收保费 | | | | 应收分保账款 | | | | 应收分保合同准备金 | | | | 其他应收款 | 18,013,450.55 | 10,917,906.19 | | 其中：应收利息 | | | | 应收股利 | | | | 买入返售金融资产 | | | | 存货 | 424,260,182.68 | 284,594,572.44 | | 合同资产 | | | | 持有待售资产 | | | | 一年内到期的非流动资产 | | | | 其他流动资产 | 2,160,943.91 | 1,054,520.73 | | 流动资产合计 | 4,789,224,488.33 | 3,000,079,288.42 | | 非流动资产： | | | | 发放贷款和垫款 | | | | 债权投资 | | | | 其他债权投资 | | | | 长期应收款 | | | | 长期股权投资 | 52,223,153.99 | 52,223,153.99 | | 其他权益工具投资 | 8,400,000.00 | 8,400,000.00 | | 其他非流动金融资产 | | |
| 投资性房地产 | | | | 固定资产 | 166,279,786.22 | 155,243,530.63 | | 在建工程 | 82,333,423.71 | 73,580,148.21 | | 生产性生物资产 | | | | 油气资产 | | | | 使用权资产 | 13,818,174.77 | 14,651,065.56 | | 无形资产 | 16,618,174.19 | 16,594,665.92 | | 开发支出 | | | | 商誉 | | | | 长期待摊费用 | 9,277,122.30 | 1,446,734.49 | | 递延所得税资产 | 22,456,152.06 | 16,629,020.96 | | 其他非流动资产 | 115,356,522.69 | 78,242,202.00 | | 非流动资产合计 | 486,762,509.93 | 417,010,521.76 | | 资产总计 | 5,275,986,998.26 | 3,417,089,810.18 | | 流动负债： | | | | 短期借款 | 53,418,135.12 | 30,000,000.00 | | 向中央银行借款 | | | | 拆入资金 | | | | 交易性金融负债 | | | | 衍生金融负债 | | | | 应付票据 | | | | 应付账款 | 353,605,736.74 | 174,308,128.22 | | 预收款项 | | | | 合同负债 | 65,486,085.73 | 71,175,877.82 | | 卖出回购金融资产款 | | | | 吸收存款及同业存放 | | | | 代理买卖证券款 | | | | 代理承销证券款 | | | | 应付职工薪酬 | 42,836,435.41 | 64,348,856.68 | | 应交税费 | 331,662,824.18 | 154,908,645.87 | | 其他应付款 | 88,303,838.90 | 44,180,416.57 | | 其中：应付利息 | | | | 应付股利 | | | | 应付手续费及佣金 | | | | 应付分保账款 | | | | 持有待售负债 | | | | 一年内到期的非流动负债 | 3,104,258.10 | 3,617,520.93 | | 其他流动负债 | 4,037,264.36 | 3,442,991.70 | | 流动负债合计 | 942,454,578.54 | 545,982,437.79 | | 非流动负债： | | | | 保险合同准备金 | | | | 长期借款 | | |
| 应付债券 | | | | 其中：优先股 | | | | 永续债 | | | | 租赁负债 | 11,480,071.25 | 10,739,222.41 | | 长期应付款 | | | | 长期应付职工薪酬 | | | | 预计负债 | | | | 递延收益 | 5,959,999.81 | 5,963,314.11 | | 递延所得税负债 | 4,331,246.03 | 4,331,246.03 | | 其他非流动负债 | | | | 非流动负债合计 | 21,771,317.09 | 21,033,782.55 | | 负债合计 | 964,225,895.63 | 567,016,220.34 | | 所有者权益： | | | | 股本 | 104,877,931.00 | 104,877,931.00 | | 其他权益工具 | | | | 其中：优先股 | | | | 永续债 | | | | 资本公积 | 912,282,271.31 | 904,496,008.12 | | 减：库存股 | 32,771,736.00 | 32,771,736.00 | | 其他综合收益 | | | | 专项储备 | | | | 盈余公积 | 209,104,018.90 | 209,104,018.90 | | 一般风险准备 | | | | 未分配利润 | 2,992,081,662.53 | 1,603,118,412.98 | | 归属于母公司所有者权益合计 | 4,185,574,147.74 | 2,788,824,635.00 | | 少数股东权益 | 126,186,954.89 | 61,248,954.84 | | 所有者权益合计 | 4,311,761,102.63 | 2,850,073,589.84 | | 负债和所有者权益总计 | 5,275,986,998.26 | 3,417,089,810.18 |
法定代表人：陈莉莉 主管会计工作负责人：周国辉 会计机构负责人：黎朝辉 2、合并利润表 单位：元 | 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | | 一、营业总收入 | 2,487,211,050.62 | 676,957,006.69 | | 其中：营业收入 | 2,487,211,050.62 | 676,957,006.69 | | 利息收入 | | | | 已赚保费 | | | | 手续费及佣金收入 | | | | 二、营业总成本 | 756,375,727.01 | 233,560,242.35 | | 其中：营业成本 | 649,067,302.96 | 157,982,252.20 | | 利息支出 | | | | 手续费及佣金支出 | | |
| 退保金 | | | | 赔付支出净额 | | | | 提取保险责任准备金净额 | | | | 保单红利支出 | | | | 分保费用 | | | | 税金及附加 | 11,873,962.25 | 3,288,022.90 | | 销售费用 | 49,466,574.14 | 37,356,009.42 | | 管理费用 | 19,114,150.88 | 13,967,184.87 | | 研发费用 | 28,800,168.74 | 22,472,317.24 | | 财务费用 | -1,946,431.96 | -1,505,544.28 | | 其中：利息费用 | 477,773.13 | 772,685.96 | | 利息收入 | -3,787,733.58 | -2,278,230.24 | | 加：其他收益 | 15,314.30 | 7,415.67 | | 投资收益（损失以“－”号填列） | 4,423,561.64 | -245,421.50 | | 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 | | | | 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益 | | | | 汇兑收益（损失以“-”号填列） | | | | 净敞口套期收益（损失以“－”号填列） | | | | 公允价值变动收益（损失以“－”号填列） | | | | 信用减值损失（损失以“-”号填列） | -38,483,402.91 | -4,815,801.68 | | 资产减值损失（损失以“-”号填列） | | -21,340,997.95 | | 资产处置收益（损失以“-”号填列） | | | | 三、营业利润（亏损以“－”号填列） | 1,696,790,796.64 | 417,001,958.88 | | 加：营业外收入 | 2,306.73 | -15,700.00 | | 减：营业外支出 | 186.56 | 5,096.47 | | 四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | 1,696,792,916.81 | 416,981,162.41 | | 减：所得税费用 | 267,318,065.23 | 67,203,781.61 | | 五、净利润（净亏损以“－”号填列） | 1,429,474,851.58 | 349,777,380.80 | | （一）按经营持续性分类 | | | | 1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） | 1,429,474,851.58 | 349,777,380.80 | | 2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列） | | | | （二）按所有权归属分类 | | | | 1.归属于母公司所有者的净利润 | 1,389,036,851.52 | 341,245,407.08 | | 2.少数股东损益 | 40,438,000.06 | 8,531,973.72 | | 六、其他综合收益的税后净额 | | | | 归属母公司所有者的其他综合收益的 | | |
| 税后净额 | | | | （一）不能重分类进损益的其他综合收益 | | | | 1.重新计量设定受益计划变动额 | | | | 2.权益法下不能转损益的其他综合收益 | | | | 3.其他权益工具投资公允价值变动 | | | | 4.企业自身信用风险公允价值变动 | | | | 5.其他 | | | | （二）将重分类进损益的其他综合收益 | | | | 1.权益法下可转损益的其他综合收益 | | | | 2.其他债权投资公允价值变动 | | | | 3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | | | | 4.其他债权投资信用减值准备 | | | | 5.现金流量套期储备 | | | | 6.外币财务报表折算差额 | | | | 7.其他 | | | | 归属于少数股东的其他综合收益的税后净额 | | | | 七、综合收益总额 | 1,429,474,851.58 | 349,777,380.80 | | 归属于母公司所有者的综合收益总额 | 1,389,036,851.52 | 341,245,407.08 | | 归属于少数股东的综合收益总额 | 40,438,000.06 | 8,531,973.72 | | 八、每股收益： | | | | （一）基本每股收益 | 13.51 | 3.54 | | （二）稀释每股收益 | 13.42 | 3.54 |
法定代表人：陈莉莉 主管会计工作负责人：周国辉 会计机构负责人：黎朝辉 3、合并现金流量表 单位：元 | 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | | 一、经营活动产生的现金流量： | | | | 销售商品、提供劳务收到的现金 | 1,484,673,582.69 | 591,763,328.64 | | 客户存款和同业存放款项净增加额 | | | | 向中央银行借款净增加额 | | | | 向其他金融机构拆入资金净增加额 | | | | 收到原保险合同保费取得的现金 | | |
| 收到再保业务现金净额 | | | | 保户储金及投资款净增加额 | | | | 收取利息、手续费及佣金的现金 | | | | 拆入资金净增加额 | | | | 回购业务资金净增加额 | | | | 代理买卖证券收到的现金净额 | | | | 收到的税费返还 | 11,269.00 | | | 收到其他与经营活动有关的现金 | 18,338,258.04 | 4,869,578.16 | | 经营活动现金流入小计 | 1,503,023,109.73 | 596,632,906.80 | | 购买商品、接受劳务支付的现金 | 837,912,711.72 | 205,963,842.39 | | 客户贷款及垫款净增加额 | | | | 存放中央银行和同业款项净增加额 | | | | 支付原保险合同赔付款项的现金 | | | | 拆出资金净增加额 | | | | 支付利息、手续费及佣金的现金 | | | | 支付保单红利的现金 | | | | 支付给职工以及为职工支付的现金 | 88,562,802.96 | 47,773,174.56 | | 支付的各项税费 | 195,573,875.46 | 64,064,567.42 | | 支付其他与经营活动有关的现金 | 91,227,782.22 | 25,784,811.75 | | 经营活动现金流出小计 | 1,213,277,172.36 | 343,586,396.12 | | 经营活动产生的现金流量净额 | 289,745,937.37 | 253,046,510.68 | | 二、投资活动产生的现金流量： | | | | 收回投资收到的现金 | 500,000,000.00 | 310,000,000.00 | | 取得投资收益收到的现金 | 4,423,561.64 | 1,098,246.58 | | 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 3,900.00 | | | 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | | | | 收到其他与投资活动有关的现金 | | | | 投资活动现金流入小计 | 504,427,461.64 | 311,098,246.58 | | 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 65,749,772.60 | 20,207,184.21 | | 投资支付的现金 | 500,000,000.00 | 460,000,000.00 | | 质押贷款净增加额 | | | | 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | | | | 支付其他与投资活动有关的现金 | | | | 投资活动现金流出小计 | 565,749,772.60 | 480,207,184.21 | | 投资活动产生的现金流量净额 | -61,322,310.96 | -169,108,937.63 | | 三、筹资活动产生的现金流量： | | | | 吸收投资收到的现金 | 24,500,000.00 | | | 其中：子公司吸收少数股东投资 | 24,500,000.00 | |
| 收到的现金 | | | | 取得借款收到的现金 | 23,418,135.12 | | | 收到其他与筹资活动有关的现金 | | | | 筹资活动现金流入小计 | 47,918,135.12 | | | 偿还债务支付的现金 | | 82,109,361.11 | | 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 45,776.83 | 113,981.25 | | 其中：子公司支付给少数股东的股利、利润 | | | | 支付其他与筹资活动有关的现金 | 203,429.91 | 11,292.01 | | 筹资活动现金流出小计 | 249,206.74 | 82,234,634.37 | | 筹资活动产生的现金流量净额 | 47,668,928.38 | -82,234,634.37 | | 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | -1,003,641.68 | 8,311.73 | | 五、现金及现金等价物净增加额 | 275,088,913.11 | 1,711,250.41 | | 加：期初现金及现金等价物余额 | 1,190,105,163.87 | 669,051,895.88 | | 六、期末现金及现金等价物余额 | 1,465,194,076.98 | 670,763,146.29 |
（二）审计报告 第一季度报告是否经过审计 □ 是 √ 否 公司第一季度报告未经审计。 武汉明德生物科技股份有限公司董事会 2022年4月27日
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