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艾德生物:关于与阿斯利康达成靶向药物临床研究合作的公告 下载公告
公告日期:2022-04-18

厦门艾德生物医药科技股份有限公司关于与阿斯利康达成靶向药物临床研究合作的公告

一、合作的情况

1、合作的基本情况

近日,厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”或“艾德生物”)与AstraZeneca UK Limited(以下简称“阿斯利康”)签署了两份合作协议(以下简称“本协议”或“协议”)。分别为公司将与阿斯利康共同推进公司自主研发的伴随诊断产品用于在中国、欧盟和日本识别具有同源重组修复(HRR)基因突变的前列腺癌患者的伴随诊断注册;公司将与阿斯利康共同推进公司自主研发的另一款伴随诊断产品用于在欧洲地区识别具有BRCA突变的乳腺癌患者的伴随诊断注册。HRR和BRCA突变是已被充分证实的PARP抑制剂作用靶标,并且作为重要的生物标志物,也可以为包括PARP抑制剂在内的其他潜在治疗选择提供信息。

2、协议对方的基本情况

阿斯利康是一家全球性生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品。阿斯利康目前的PARP抑制剂产品包括利普卓

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(奥拉帕利),该产品由阿斯利康和默沙东联合开发,并已在多个国家获批,用于治疗晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌患者。

公司与阿斯利康不存在关联关系。

3、本协议经各方签署后生效。根据《公司章程》及相关规定,无需提交公司董事会或股东大会审议。

4、本协议的签订不涉及关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

二、协议的主要内容

公司将与阿斯利康共同推进公司自主研发的伴随诊断产品用于在中国、欧盟

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

和日本识别具有同源重组修复(HRR)基因突变的前列腺癌患者的伴随诊断注册。

公司将与阿斯利康共同推进公司自主研发的另一款伴随诊断产品用于在欧洲地区识别具有BRCA突变的乳腺癌患者的伴随诊断注册。

三、对公司的影响

公司聚焦肿瘤精准医疗领域,坚持创新、恪守合规,从TKIs靶向治疗到PARPi药物,再到免疫治疗药物,艾德生物均实现了伴随诊断产品的前瞻性布局和合规化应用,全面覆盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等实体瘤及白血病的伴随诊断需求。阿斯利康再次选择公司作为其PARPi药物在中国、欧盟和日本临床的伴随诊断合作伙伴,是对艾德品牌和产品的信任和肯定,有利于进一步增强公司在肿瘤精准医疗市场的竞争力,对公司未来的发展将产生积极影响。

本协议的签署预计不会对公司2022年的财务状况和经营成果产生重大影响。

四、风险提示

由于医药产品特别是肿瘤药物具有高风险、高附加值的特点,药物从研制、临床实验到获批的周期长、环节多,容易受到临床实验结果、审批、政策等多方面因素的影响,临床实验进展将影响公司伴随诊断产品注册的获批,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据项目后续进展情况及时履行信息披露义务。

五、备查文件

公司与阿斯利康签署的《合作协议》。

特此公告。

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

董 事 会2022年4月18日


  附件:公告原文
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