北京赛科希德科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京赛科希德科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期从国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站https://www.nmpa.gov.cn/信息公布获悉，公司5个医疗器械产品已获批注册，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 管理类别 | 适用范围/预期用途 |
| 1 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品 | 京械注准20222400174 | 2022-04-02至2027-04-01 | 第二类 | 与本公司生产的纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒配套使用，用于纤维蛋白（原）降解产物检测系统的校准。 |
| 2 | 纤维蛋白原校准品 | 京械注准20222400175 | 2022-04-02至2027-04-01 | 第二类 | 与本公司生产的纤维蛋白原含量检测试剂盒配套使用，用于纤维蛋白原含量检测系统的校准。 |
| 3 | D-二聚体测定试剂（免疫比浊法） | 京械注准20222400176 | 2022-04-02至2027-04-01 | 第二类 | 本产品用于体外定量测定人血浆中D-二聚体含量。 |
| 4 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品 | 京械注准20222400177 | 2022-04-02至2027-04-01 | 第二类 | 与本公司生产的纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒配套使用，用于纤维蛋白（原）降解产物检测项目的室内质量控制。 |
| 5 | D-二聚体测定试剂（免疫比浊法） | 京械注准20222400178 | 2022-04-02至2027-04-01 | 第二类 | 本产品用于体外定量测定人血浆中D-二聚体含量。 |
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品种类，扩充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
北京赛科希德科技股份有限公司董事会
2022年4月12日