四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”) 于4月6日从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站信息公布获悉,公司产品左乙拉西坦注射用浓溶液已获批注册,药品批准文号:
国药准字H20223181。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称 | 左乙拉西坦注射用浓溶液 |
剂型 | 注射剂 |
规格 | 5ml:500mg |
适应症 | 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。 本品可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。 |
申请人 | 四川汇宇制药股份有限公司 |
受理号 | CYHS2000772国 |
药品批准文号 | 国药准字H20223181 |
二、对公司的影响及风险提示
公司已开展新药上市前期销售的相关准备工作,但具体销售情况可能受到市场环境变化、销售渠道等诸多因素影响,具有不确定性。
短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
四川汇宇制药股份有限公司
董事会2022年4月7日