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德源药业:2021年年度报告 下载公告
公告日期:2022-03-30

2021

德源药业

832735

江苏德源药业股份有限公司

江苏德源药业股份有限公司

年度报告

公司年度大事记

2021年12月29日,公司按照化学药品3类注册申报的依帕司他片(规格:50mg)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书,且视同通过一致性评价,为全国第二家过评企业。

依帕司他片适应症为糖尿病性神经病变,是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂,对醛糖还原酶具有选择性抑制作用,通过抑制神经内山梨醇的积蓄,达到改善糖尿病末梢神经障碍的并发自觉症状和神经功能异常的功效。该药原研企业为日本小野药品工业株式会社,于1992年首次在日本上市销售,规格为50mg,商品名为KINEDAK?。中国于2004年批准上市,截至目前,共有扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、山东达因海洋生物制药股份有限公司和北京优你特药业有限公司3家企业获得批准文号,且仅扬子江药业集团南京海陵药业有限公司1家企业通过了一致性评价。该品种2018年至2020年国内样本医院销售额约分别为

1.58亿元、1.88亿元和2.51亿元。

我公司于2020年9月,申报依帕司他片生产并获NMPA受理,受理号:CYHS2000605。2021年12月,取得NMPA颁发的药品注册证书,并视同通过一致性评价。

2021年1月21日,公司收到中国证监会下发的《关于核准江苏德源药业股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票的批复》(证监许可[2021]182号),核准公司向不特定合格投资者公开发行不超过17,476,550股新股(含行使超额配售选择权所发新股),该批复自核准发行之日起 12个月内有效;2021年2月4日,公司以18.30元/股的价格,成功发行1,519.70万股人民币普通股股票。公司股票于2021年2月19日在精选层挂牌交易,公司股票交易方式由做市转让变更为连续竞价;2021年3月20日,经公司与主承销商确认,使用超额配售选择权发行股票数量167.00万股,行使超额配售选择权后,公司向不特定合格投资者公开发行的数量为1,686.70万股(行使超额配售选择权),募集资金净额28,419.43万元。

2021年11月15日,北京证券交易所开市,公司成为北交所首批上市企业。

2021年1月21日,公司收到中国证监会下发的《关于核准江苏德源药业股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票的批复》(证监许可[2021]182号),核准公司向不特定合格投资者公开发行不超过17,476,550股新股(含行使超额配售选择权所发新股),该批复自核准发行之日起 12个月内有效;2021年2月4日,公司以18.30元/股的价格,成功发行1,519.70万股人民币普通股股票。公司股票于2021年2月19日在精选层挂牌交易,公司股票交易方式由做市转让变更为连续竞价;2021年3月20日,经公司与主承销商确认,使用超额配售选择权发行股票数量167.00万股,行使超额配售选择权后,公司向不特定合格投资者公开发行的数量为1,686.70万股(行使超额配售选择权),募集资金净额28,419.43万元。 2021年11月15日,北京证券交易所开市,公司成为北交所首批上市企业。2021年6月1日,公司按照化学药品4类申报的琥珀酸索利那新片(规格:5mg)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书,且视同通过一致性评价。 琥珀酸索利那新片用于膀胱过度活动症(OAB)患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗,是竞争性毒蕈碱受体拮抗剂。膀胱过度活动症是一种常见的慢性下尿路功能障碍,国际抗尿失禁学会(ICS)将其定义为一种以尿急(有强烈的解尿感)、尿频和急迫性尿失禁为特征的综合症。据国外统计资料,全球有 10%~15%的中老年人受到不同程度尿失禁的困扰。调查显示,我国60岁以上女性和65岁以上男性是这一疾病的主要群体。琥珀酸索利那新片原研品牌卫喜康迄今已在全球80多个国家和地区上市销售,已成为欧洲、美国和日本市场膀胱过度活动症治疗的领导品牌;在我国,琥珀酸索利那新片已被纳入2020版国家医保目录乙类产品。截至目前,除原研企业Astellas Pharma Europe B.V.上市外,国内还有包括齐鲁制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司和武汉人福利康药业有限公司等在内的5家企业的琥珀酸索利那新片批准生产,且视同通过一致性评价。 我公司于2019年11月,申报琥珀酸索利那新片生产并获NMPA受理,受理号CYHS1900794。2021年6月1日,取得NMPA颁发的药品注册证书,并视同通过一致性评价。

公司被江苏省高新技术企业认定管理工作协调小组认定为江苏省2021年度第一批高新技术企业,发证日期为2021年11月3日,有效期3年。

根据相关规定,高新技术企业在满足条件情况下可以享受相关税收优惠政策。

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4

第二节 公司概况 ...... 9

第三节 会计数据和财务指标 ...... 12

第四节 管理层讨论与分析 ...... 16

第五节 重大事件 ...... 46

第六节 股份变动及股东情况 ...... 64

第七节 融资与利润分配情况 ...... 67

第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ...... 70

第九节 行业信息 ...... 78

第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 ...... 95

第十一节 财务会计报告 ...... 106

第十二节 备查文件目录 ...... 186

第一节 重要提示、目录和释义

【声明】公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人李永安、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人(会计主管人员)严菲菲保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

天健会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项是或否
是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整□是 √否
是否存在未出席董事会审议年度报告的董事□是 √否
是否存在未按要求披露的事项□是 √否

【重大风险提示表】

重大风险事项名称重大风险事项简要描述
1.产品研发风险“大投入、高风险、长周期”是医药行业产品研发的特性,药品研发从前期立项、药学研究、质量研究、放大研究、临床试验到申报生产所需周期长、环节多,需要持续、大量的资金投入。药品研制过程中出现任何技术上的失误、决策上的偏差都将影响研究结果,造成风险隐患。即使在当前条件下研究结果达到预期,由于存在未知风险,能否最终取得生产批文存在一定的不确定性,因此公司存在产品研发风险。
2.行业竞争加剧的风险医药行业是国民经济重要组成部分,近年来医药行业在政策引导、大健康产业发展、人口结构调整等多重作用下,逐渐迎来产业结构调整后新的发展周期,也进一步加剧了行业的内部竞争。公司主要涉及的糖尿病药物领域是国家重点支持的发展领域,随着糖尿病患病率的增加、患者知晓率及就诊率的提高以及医疗水平的提高,糖尿病治疗领域仍处于快速发展阶段,预计在未来较长时间内仍能保持持续增长势头。新竞争对手的不断出现、医疗改革的深入、带量采购逐渐常态化的发展态势,使得药品销售价格持续降低是必然趋势,公司将面临市场份额可能下降和产品利润空间进一步收窄的经营压力。
3.高层次人才相对紧缺的风险人才是企业的核心资产,对于企业的发展至关重要。而医
药行业又是技术密集型产业,能否吸引、培养、留住高层次的技术型和管理型人才,是决定企业能否快速发展的重要因素。随着新产品的开发和业务的不断发展,公司需要补充大量的技术型和管理型人才。虽然公司已经为后续发展做出人才储备的举措,但仍不能满足未来生产经营的需要。因此,公司将在发展过程中面临高层次人才紧缺的风险。
4.主要原辅材料供应风险报告期内,公司核心产品“瑞彤”和“唐瑞”的主要原料药吡格列酮和那格列奈由本公司生产,能够满足公司生产需求。但其他产品的原辅料,如:二甲双胍、坎地沙坦酯等需要对外采购,原辅料供应的持续性、稳定性及价格波动幅度对公司盈利具有一定的影响。近年来受国家产业政策、环保政策等宏观调控的影响,部分原辅料的价格出现了一定幅度的波动,虽然公司已采取多种措施将此影响降至最低,但仍不排除公司未来发生因原辅料价格上涨导致成本上升,以及供应商停产导致公司无法购买所需原辅料所带来的经营风险。
5.安全环保风险公司主要从事医药产品的研发、生产和销售,部分原料、半成品为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。原料药生产过程中涉及高温、高压等工艺,对操作要求较高,存在着因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当等原因造成安全事故的风险。针对安全隐患,公司不断加大安全预防设施投入,机构设置有专设的健康安全环保部,并配备了一定数量的经过专业培训并取得相应资格证书的专职安全员,制定了安全生产相关制度,建立了较为完善的安全生产管理体系。截至本报告期末,公司未发生过重大安全事故,但仍不排除未来发生安全事故风险的可能性。公司生产过程中产生的废水、废气和固体废弃物均可能对环境造成一定影响。近年来,为控制制药企业排放“三废”对环境造成的污染,环保部已经陆续发布了多个针对制药行业的污染物排放标准。虽然公司已严格按照相关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理,使“三废”的排放达到了环保规定的标准,同时公司生产场地处于专业医药工业园区,拥有完善的环保治理体系,但随着人民生活水平的提高及社会大众环保意识的不断增强,以及《中华人民共和国环境保护法》的施行,国家及地方政府对环境保护的要求越来越高,直接导致公司为适应新的要求而不断增加环保投入。
6.在售药品一致性评价风险2017年8月,国家食品药品监督管理总局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》,内容涉及参比试剂选择与采购、BE 试验的管理、一致性评价申请的受理和审批、视同通过一致性评价的情形和鼓励性政策等,标志着一致性评价进入到关键阶段。2018年11月1日起施行的《国家基本药物目录(2018年版)》,建立了动态调整机制,与一致性评价实现联动,因此,一致性评价影响巨大。2018年12月28日,国家药监局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》明确表示:对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求。并指出:化学药品新注册分类实
施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。公司在售产品甲钴胺胶囊、波开清(坎地氢噻片)均需在首家通过一致性评价后,3 年内必须通过一致性评价。药品一致性评价的核心是药品处方工艺研究和BE试验等效,确保质量和疗效一致。受到工艺研究的复杂性、临床试验的不确定性等风险因素的影响,药品一致性评价存在不予通过的风险。将直接影响公司产品的市场竞争力,甚至导致公司无法继续生产某种药品,进而对公司经营情况产生不利影响。
本期重大风险是否发生重大变化:本期重大风险发生变化,原主导产品结构单一的风险在报告期内不适用。现说明如下:近年,公司加大对复方产品复瑞彤和波开清的重点推广,使得产品销售结构进一步优化,公司主导产品瑞彤(盐酸吡格列酮片)的销售收入占营业收入的比重逐年降低,由2018年的53%、2019年的44%,2020年的35%降至2021年的28%,故截至报告期末,公司不存在主导产品结构单一风险。

是否存在退市风险

□是 √否

行业重大风险

释义

释义项目释义
德源药业、公司、股份公司江苏德源药业股份有限公司
德源医药商业、德源商业公司连云港德源医药商业有限公司
南京德源、南京德源公司南京德源药业有限公司
威尔科技连云港威尔科技发展有限公司
中金玛泰江苏中金玛泰医药包装有限公司
天津药物研究院天津药物研究院有限公司
南京赛诺南京赛诺生物技术有限公司
药品GMP证书药品生产质量管理规范认证证书
药品GSP证书药品经营质量管理规范认证证书
一致性评价仿制药质量和疗效一致性评价
BE试验人体生物等效性试验
报告期2021年度
股转系统公司、全国股转公司全国中小企业股份转让系统有限责任公司
北交所北京证券交易所
证监会中国证券监督管理委员会
财政部中华人民共和国财政部
发改委中华人民共和国国家发展和改革委员会
CDE国家药品监督管理局药品审评中心
国家医保局、医保局国家医疗保障局
国家药监局、药监局、NMPA国家药品监督管理局
国家卫健委、卫健委中华人民共和国国家卫生健康委员会
联合采购办公室、联采办国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室
同立海源北京同立海源生物科技有限公司
景达生物北京景达生物科技有限公司
DRG按疾病诊断相关分组
DIP按病种分值付费
主办券商、保荐机构、开源证券开源证券股份有限公司
天健所、会计师天健会计师事务所(特殊普通合伙)及其会计师
元、万元人民币元、人民币万元

本报告中,部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异,系由四舍五入造成,并非计算错误。

第二节 公司概况

一、 基本信息

公司中文全称江苏德源药业股份有限公司
英文名称及缩写Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
证券简称德源药业
证券代码832735
法定代表人李永安

二、 联系方式

董事会秘书姓名王齐兵
联系地址江苏省连云港经济技术开发区长江路29号
电话0518-82342975
传真0518-82340788
董秘邮箱wangqb2000@pharmdy.com
公司网址www.pharmdy.com
办公地址江苏省连云港经济技术开发区长江路29号
邮政编码222047
公司邮箱pharmdy@163.com

三、 信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站www.bse.cn
公司年度报告备置地公司董事会办公室
公司披露年度报告的媒体名称及网址中国证券报(www.cs.com.cn)

四、 企业信息

公司股票上市交易所北京证券交易所
成立时间2004年10月29日
上市时间2021年11月15日
行业分类制造业(C)-医药制造业(C27)-化学药品制剂制造(C272)-化学药品制剂制造(C2720)
主要产品与服务项目主要产品包括盐酸吡格列酮片、那格列奈片、吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊以及盐酸吡格列酮、那格列奈、苯甲酸阿格列汀、安立生坦原料药等。
普通股股票交易方式连续竞价交易
普通股总股本(股)65,286,000
优先股总股本(股)0
控股股东控股股东为自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根 华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声。
实际控制人及其一致行动人实际控制人为(自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声),一致行动人为(自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声)。

关于控股股东的说明:

公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声于2015年1月30日签订了《一致行动人协议》,有效期至2018年1月29日;2017年12月5日,上述11人续签了《一致行动人协议》,有效期至2020年12月4日;2020年9月9日,上述 11人续签了《一致行动人协议》,有效期至2024年2月18日。截至报告期末,上述11名自然人股东直接持有公司54.07%的股份。此外,上述 11 名自然人股东中的李永安、徐根华、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声通过其控制的威尔科技间接持有公司1.02%的股份。综上,上述11名自然人股东为公司控股股东,期末合计持有公司55.09%的股份。

五、 注册情况

项目内容报告期内是否变更
统一社会信用代码913207007665096280
注册地址江苏省连云港经济技术开发区长江路29号
注册资本65,286,000

报告期内,公司注册资本共发生两次变动,具体变动如下:

(1)公司完成向不特定合格投资者公开发行股票 1,686.70 万股并在精选层挂牌,公司普通股总股本增至62,458,000股。公司于2021年3月29日召开第三届董事会第二次会议审议通过了《关于变更公司注册资本、修改<公司章程>的议案》,并经2020年年度股东大会通过。公司于2021年4月30日完成注册资本工商变更登记和《公司章程》备案,并取得连云港市市场监督管理局核发的营业执照,公司注册资本由45,591,000元整变更为 62,458,000元整,具体内容详见公司在全国中小企业股份转让系统网站(http://www.neeq.com.cn)上刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于完成工商变更登记及<公司章程>备案的公告》(公告编号:2021-038)。

(2)公司实施2021年限制性股票激励计划,向部分高级管理人员和核心员工授予2,828,000股限制性股票,公司普通股总股本增加至65,286,000股。公司于2021年8月12日召开第三届董事会第六次会议审议通过了《关于变更公司注册资本、修改<公司章程>的议案》,并经公司2021 年第二次临时股东大会通过。公司于2021年9月7日完成注册资本工商变更登记和《公司章程》备案,并取得连云港市市场监督管理局核发的营业执照,公司注册资本由 62,458,000 元整变更为 65,286,000 元整,具体内容详见公司在全国中小企业股份转让系统网站(http://www.neeq.com.cn)上刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于完成工商变更登记及<公司章程>备案的公告》(公告编号:2021-069)。

六、 中介机构

公司聘请的会计师事务所名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)
办公地址浙江省杭州市上城区钱江路1366号华润大厦B座
签字会计师姓名潘晶晶、陈晓冬
报告期内履行持续督导职责的保荐机构名称开源证券股份有限公司
办公地址西安市高新区锦业路1号都市之门B座5层
保荐代表人姓名吴坷、张姝
持续督导的期间2021年2月4日2023年12月31日

七、 自愿披露

□适用 √不适用

八、 报告期后更新情况

□适用 √不适用

第三节 会计数据和财务指标

一、 盈利能力

单位:元

2021年2020年本年比上年增减%2019年
营业收入513,824,638.88396,602,667.3629.56%310,151,909.06
扣除与主营业务无关的业务收入、不具备商业实质的收入后的营业收入513,824,638.88396,602,667.3629.56%310,151,909.06
毛利率%78.21%82.54%-83.55%
归属于上市公司股东的净利润77,890,698.5164,020,505.2321.67%46,867,199.42
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润68,526,477.5361,287,570.3711.81%38,007,436.07
加权平均净资产收益率%(依据归属于上市公司股东的净利润计算)13.02%21.09%-18.33%
加权平均净资产收益率%(依据归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)11.46%20.19%-14.87%
基本每股收益1.311.40-6.43%1.03

因公司实施 2021 年限制性股票激励计划,从2021年7月开始摊销股权激励费用,报告期内摊销股权激励费用967.81万元(扣除企业所得税影响数后的净额为822.18万元)。若剔除摊销股权激励费用影响,本报告期归属于上市公司股东的净利润为8,611.25万元,较上年增长34.51%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7,674.83万元,较上年增长25.23%。

二、 偿债能力

单位:元

2021年末2021年初本年末比今年初增减%2019年末
资产总计838,022,957.26436,336,503.7992.06%364,534,166.67
负债总计146,568,023.42104,245,605.7440.60%87,470,401.33
归属于上市公司股东的净资产691,454,933.84332,090,898.05108.21%277,063,765.34
归属于上市公司股东的每股净资产10.597.2845.47%6.08
资产负债率%(母公司)16.52%22.34%-23.29%
资产负债率%(合并)17.49%23.89%-24.00%
流动比率5.342.8190.04%2.97
2021年2020年本年比上年增减%2019年
利息保障倍数61.8452.09-35.38

三、 营运情况

单位:元

2021年2020年本年比上年增减%2019年
经营活动产生的现金流量净额91,040,912.1354,964,047.3965.64%39,915,736.75
应收账款周转率5.484.61-3.80
存货周转率2.541.98-1.76

四、 成长情况

2021年2020年本年比上年增减%2019年
总资产增长率%92.06%19.41%-17.02%
营业收入增长率%29.56%27.87%-21.12%
净利润增长率%21.67%36.60%-30.40%

五、 股本情况

单位:股

2021年末2021年初本年末比今年初增减%2019年末
普通股总股本65,286,00045,591,00043.20%45,591,000
计入权益的优先股数量000%0
计入负债的优先股数量000%0

六、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

七、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异

√适用 □不适用

公司于2022年2月22日披露《2021年年度业绩快报公告》,公告所载2021年度主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审计。2021年年度报告中披露的经审计财务数据与业绩快报中披露的财务数据不存在重大差异,差异率均未达到20%,详情如下: 单位:元
项目业绩快报年度报告差异率
营业收入513,824,638.88513,824,638.88-
归属于上市公司股东的净利润79,895,126.2777,890,698.51-2.51%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润70,826,123.9968,526,477.53-3.25%
基本每股收益1.341.31-2.24%
加权平均净资产收益率%(扣非前)13.01%13.02%0.08%
加权平均净资产收益率%(扣非后)11.53%11.46%-0.61%
总资产838,512,319.58838,022,957.26-0.06%
归属于上市公司股东的所有者权益692,038,408.60691,454,933.84-0.08%
股本65,286,000.0065,286,000.00-
归属于上市公司股东的每股净资产10.6010.59-0.09%

八、 2021年分季度主要财务数据

单位:元

项目第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入117,814,952.19130,303,588.34128,953,278.59136,752,819.76
归属于上市公司股东的净利润15,545,169.7625,225,983.8714,621,848.5022,497,696.38
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润14,415,891.0522,774,531.8713,395,273.0017,940,781.61

九、 非经常性损益

单位:元

项目2021年金额2020年金额2019年金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-7,495.97-129,662.35-55,419.70
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)10,792,720.723,832,315.309,847,788.10
委托他人投资或管理资产的损益-339,808.96674,352.04
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值变动收益,以及处置以公允价444,668.48--
值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-129,717.38-950,030.67-109,433.43
其他符合非经常性损益定义的损益项目33,812.10123,128.79-
非经常性损益合计11,133,987.953,215,560.0310,357,287.01
所得税影响数1,769,766.97482,625.171,497,523.66
少数股东权益影响额(税后)---
非经常性损益净额9,364,220.982,732,934.868,859,763.35

十、 补充财务指标

□适用 √不适用

十一、 会计数据追溯调整或重述情况

□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用

第四节 管理层讨论与分析

一、 业务概要

商业模式:

公司自设立以来,高度重视产品研发及技术储备工作,已建立相对完善的研发体系,配备有一定规模的研发团队。公司产品在不断完善糖尿病和高血压产品群的同时,已向糖尿病并发症、高血脂、膀胱过度活动症等其他慢性病、代谢综合症领域扩展,目前在研品种包括:阿卡波糖片、卡格列净片、磷酸西格列汀片、利格列汀片、恩格列净片等。公司目前获得授权专利 19 项,包括 14 项发明专利、4 项外观设计专利和 1 项实用新型专利。公司现为高新技术企业,同时为江苏省科技型中小企业、江苏省企业技术中心、省级工程技术研究中心以及省级博士后创新实践基地。公司的盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”,吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”、“江苏省高新技术产品”、“连云港市科技进步奖”、“江苏省医药行业优秀产品品牌”。 经过多年发展,公司与国药控股、华润医药、上药控股、南京医药等大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系,依托遍布全国的销售网络,将产品销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。 公司将继续坚持以产品学术推广为主的营销模式。依托覆盖全国各地销售终端,通过多样化的学术

和宣传活动,使产品为医生和患者普遍认可,从而带来销售的快速增长。公司将继续加大新产品的推广力度,使产品能迅速为患者服务,同时也使之成为公司新的利润增长点。报告期内,公司的商业模式较上年度未发生明显变化。

报告期内变化情况:

事项是或否
所处行业是否发生变化□是 √否
主营业务是否发生变化□是 √否
主要产品或服务是否发生变化□是 √否
客户类型是否发生变化□是 √否
关键资源是否发生变化□是 √否
销售渠道是否发生变化□是 √否
收入来源是否发生变化□是 √否
商业模式是否发生变化□是 √否
核心竞争力是否发生变化□是 √否

二、 经营情况回顾

(一) 经营计划

2021年,面对复杂、严峻的市场竞争环境以及新冠疫情不断反复对生产经营的不利影响,在公司董事会的带领下,经营层克服困难、勤奋努力,各项工作都按照年初制定的计划稳步推进,达到了预期目标,并取得了一定的成绩。2021年实现销售收入51,382.46万元,同比增长29.56%,主营业务增长的原因是主要产品通过一致性评价后,产品知名度和影响力进一步增强,服务患者人数进一步提高,促进市场销量稳步提升,重点推广的复瑞彤和波开清销售实现较大幅度增长,产品销售结构得到进一步优化;2021年实现营业利润8,175.83万元,同比增长6.71%;实现净利润7,789.07万元,同比增长21.67%,实现扣除非经常性损益后净利润6,852.65万元,同比增长11.81%,利润增长的主要原因是销售收入稳步增长、复方产品增长较快、期间费用控制良好。2021年加权平均净资产收益率为13.02%,扣除非经常性损益后加权平均净资产收益率为11.46%,较上年有所下降,下降的主要原因为:报告期内,公司完成向不特定合格投资者公开发行股票,净资产增幅较大所致。2021年实现经营性现金净流量9,104.09万元,较上年增长65.64%。报告期末,资产总额83,802.30万元,较期初增长92.06%,负债总额14,656.80万元,较期初增长40.60%,所有者权益合计69,145.49万元,较期初增长108.21%,公司资产负债率有所下降,报告期末为17.49%,期初为23.89%。2021年具体经营指标详见本报告其他章节。

(二) 行业情况

会越来越大,需要企业持续不断的投入方可支撑其获得生产批件。产品研发成功后可能会给企业带来长期的积极影响,但短期内会给企业经营带来较大的压力。

3、安全环保监管力度不断加大、原辅材料采购价格大幅上升,导致公司生产制造成本上升。为满足国家对安全生产、环境保护等相关监管升级的要求,公司加大了对消防设施、污水处理、废气治理、安全生产等方面的技术改造,相关投入一部分直接进入当期成本,一部分形成资产以折旧形式进入当期成本。相关设施投入运行后,日常运行维护费用也相应增加,使得企业当期生产成本大幅上升;安全环保监管的升级也使得公司采购的原辅材料成本大幅上升,有些原辅材料甚至出现短期断供现象,采购方式也由原来长期供货改为短期供应,采购价格变为一次一议,结算方式直接改为预付货款或现款现货,采购成本大幅上升直接导致公司制造成本上升。综上,成本上升进一步压缩了公司的盈利空间。

(三) 财务分析

1. 资产负债结构分析

单位:元

项目本期期末本期期初变动比例%
金额占总资产的比重%金额占总资产的比重%
货币资金368,291,060.0243.95%77,650,689.1317.80%374.29%
应收票据49,715,598.715.93%44,721,551.4310.25%11.17%
应收账款94,926,463.6611.33%82,982,497.1019.02%14.39%
存货48,331,476.825.77%38,930,084.478.92%24.15%
投资性房地产-0.00%-0.00%
长期股权投资-0.00%-0.00%
固定资产148,855,205.6617.76%98,117,730.2922.49%51.71%
在建工程9,355,968.471.12%53,496,429.2612.26%-82.51%
无形资产52,229,027.336.23%20,309,740.134.65%157.16%
商誉-0.00%-0.00%
短期借款33,040,088.893.94%33,040,554.827.57%0.00%
长期借款-0.00%-0.00%
交易性金融资产50,282,218.706.00%-0.00%
其他流动资产383,724.860.05%3,448,230.350.79%-88.87%
递延所得税资产4,897,612.330.58%3,251,703.440.75%50.62%
其他非流动资产628,800.000.08%2,032,788.350.47%-69.07%
应付票据10,321,143.201.23%-0.00%
应付账款14,410,724.441.72%16,537,534.953.79%-12.86%
应付职工薪酬23,502,026.652.80%16,055,006.943.68%46.38%
应交税费5,520,515.620.66%9,627,546.252.21%-42.66%
其他应付款14,356,653.341.71%11,778,922.742.70%21.88%
一年内到期的非流动负债12,713,930.511.52%782,605.970.18%1,524.56%
递延收益12,881,216.261.54%13,809,326.743.16%-6.72%
其他非流动负债18,240,600.002.18%-0.00%
股本65,286,000.007.79%45,591,000.0010.45%43.20%
资本公积395,503,750.0747.19%86,460,752.7919.82%357.44%
库存股30,401,000.003.63%-0.00%

资产负债项目重大变动原因:

14)应付账款报告期末金额为1,441.07万元,较期初净减少212.68万元,降低12.86%。应付账款主要包括三部分:应付采购原辅料等供应商款项、根据在建工程完工进度暂估应付工程款和应付购置固定资产等款项。报告期末,公司应付原辅料等供应商款项733.02万元、暂估应付工程款为654.69万元以及应付购置固定资产款项为53.36万元。15)应付职工薪酬报告期末金额为2,350.20万元,期初金额为1,605.50万元。期末应付职工薪酬主要是根据年度经营业绩和绩效考核政策计算的各项2021年年终奖金等;期初应付职工薪酬主要是2020年销售、研发、管理人员年终奖及四季度奖金,均在规定时间发放完毕。

16)应交税费报告期末金额为552.05万元,期初金额为962.75万元。期末金额包括应交的企业所得税151.97万元、增值税316.17万元、城市维护建设税等税费83.91万元;期初金额包括应交的企业所得税581.03万元、增值税311.66万元、城市维护建设税等税费70.06万元。上述各项税费公司均已按规定时间缴纳。

17)其他应付款报告期末金额为1,435.67万元,期初金额为1,177.89万元,期末较期初净增加257.78万元,增长21.88%。期末其他应付款主要系应付销售人员风险责任金843.06万元、应付押金保证金376.10万元、应付原料药和制剂生产综合基地项目一期工程土地交易契税94.44万元及应付员工报销款122.06万元。其中,土地交易契税及员工报销款均已在2022年1月份支付完毕。

18)一年内到期的非流动负债报告期末金额为1,271.39万元,期初金额为78.26万元;其他非流动负债报告期末金额为1,824.06万元,期初金额为0;库存股报告期末金额为3,040.10万元,期初金额为0。主要原因是:公司在报告期内实施限制性股票激励计划,根据限制性股票激励计划,对于无法满足解锁条件的股份,公司应确认限制性股票回购义务,相应记入到库存股及其他非流动负债列报;另外根据计划规定,限制性股票自授予登记完成之日(2021年7月27日)起的12个月、24个月、36个月进行分期解锁,其中将于一年内到期的限制性股票转列至一年内到期的非流动负债列报。

19)递延收益报告期末金额为1,288.12万元,较期初净减少92.81万元,报告期内没有新增的递延收益,减少部分主要是按照相关会计准则对递延收益进行摊销进入当期损益。递延收益主要是那格列奈技改项目扶持资金、原料药项目扶持资金等政府补助。

20)股本报告期末金额为6,528.60万元,较期初净增加1,969.50万元,资本公积报告期末金额为39,550.38万元,较期初净增加30,904.30万元,主要是因为报告期内,公司完成向不特定合格投资者公开发行股票以及实施限制性股票激励计划,向部分高级管理人员、核心员工等130名激励对象定向发行股票,股本及资本公积相应增加。

境外资产占比较高的情况

□适用 √不适用

2. 营业情况分析

(1) 利润构成

单位:元

项目本期上年同期本期与上年同期金额变动比例%
金额占营业收入的比重%金额占营业收入的比重%
营业收入513,824,638.88-396,602,667.36-29.56%
营业成本111,950,526.1221.79%69,258,921.1817.46%61.64%
毛利率78.21%-82.54%--
销售费用220,075,515.9042.83%168,797,529.4042.56%30.38%
管理费用52,200,537.0410.16%39,555,745.229.97%31.97%
研发费用55,864,082.4010.87%39,921,990.1410.07%39.93%
财务费用-5,291,596.84-1.03%554,763.230.14%-1,053.85%
信用减值损失-666,851.97-0.13%-416,162.72-0.10%60.24%
资产减值损失-825,940.90-0.16%-0.00%
其他收益10,826,532.822.11%3,955,444.091.00%173.71%
投资收益149,449.780.03%339,808.960.09%-56.02%
公允价值变动收益295,218.700.06%-0.00%
资产处置收益56,405.550.01%75,112.060.02%-24.90%
汇兑收益-0.00%-0.00%
营业利润81,758,266.7615.91%76,614,045.7119.32%6.71%
营业外收入220,295.620.04%140,322.740.04%56.99%
营业外支出413,914.520.08%1,295,127.820.33%-68.04%
净利润77,890,698.5115.16%64,020,505.2316.14%21.67%
所得税费用3,673,949.350.72%11,438,735.402.88%-67.88%

项目重大变动原因:

4)报告期内,研发费用为5,586.41万元,较上年增加1,594.21万元,增长39.93%。研发工作情况详见本节(六)研发情况。

5)报告期内,销售费用为22,007.55万元,占销售收入比率为42.83%,与上年基本持平。主要原因是:①2020年初受新冠肺炎疫情影响,公司因享受国家阶段性减免企业社会保险费的优惠政策,导致公司销售人员社会保险支出减免360余万元,而本期相关优惠政策取消,社保费用正常缴纳,另外因本期销售人员人数增加、薪酬待遇提高等因素,导致销售费用中工资薪金增加1,721万元;②公司为提高产品知名度和市场竞争力,加大了对坎地氢噻片、吡格列酮二甲双胍片等在售产品的营销推广投入支出。

6)报告期内,财务费用为-529.16万元,较上年减少584.64万元。本年财务费用中利息收入为666.70万元,利息费用为134.05万元;上年财务费用中利息收入为95.84万元,利息费用为147.70万元。公司财务费用较去年减少的主要原因是:①利息收入今年较上年净增加570.86万元。报告期内,公司将暂时闲置的募集资金用于购买银行保本型产品等,使得本期取得的利息收入相应增加;②利息费用今年较上年减少13.65万元。报告期内,贷款本金未发生变化,因贷款利率的进一步降低,使得本期的利息费用相应减少。

7)报告期内,信用减值损失为-66.69万元,较上年增加25.07万元,增长60.24%,主要原因系本期期末应收账款比上年期末增加,计提的坏账准备增加所致。

8)报告期内,资产减值损失为-82.59万元,上年为0,主要系中标药品集中带量采购的公司产品盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)涉及的存货账面价值高于其可变现净值,按照差额部分计提存货跌价准备所致。

9)报告期内,公允价值变动收益为29.52万元,上年为0,主要系购买的理财产品期末公允价值上升所致。

10)报告期内,其他收益为1,082.65万元,上年为395.54万元。其他收益主要是报告期内取得的政府补助986.46万元、代扣个人所得税手续费返还3.38万元及递延收益在本期摊销金额92.81万元。报告期内取得的政府补助986.46万元主要为:连云港经济技术开发区科技发展金255.30万元,市级重点产业奖励政策兑现奖金326.78万元,2021年重点研发计划(社会发展)专项资金100万元,2020年省技改综合奖补资金74.40万元,以工代训补贴56.15万元,开发区科技创新扶持政策兑现奖励40万元,稳岗补贴34.34万元等。

11)报告期内,营业外支出为41.39 万元,较上年减少88.12万元。本期发生的营业外支出主要是公益性捐赠30万元、非流动资产毁损报废损失6.39万元及其他零星捐助5万元。

12)报告期内,所得税费用为367.39万元,较上年降低67.88%。主要原因是根据相关税收优惠政策,制造业企业开展研发活动中实际发生的研发费用,未形成无形资产计入当期损益的,在按规定据实扣除的基础上,自2021年1月1日起,再按照实际发生额的100%在税前加计扣除,较上年研发费用加计扣除比例75%有所提升,另外报告期内研发费用较上年增加1,594.21万元,增长39.93%,综合导致所得税费用较上年有所降低。

13)报告期内,净利润较上年增长21.67%,低于销售收入增长幅度7.89个百分点,营业净利率为

15.16%,较上年降低0.98个百分点,主要原因是:①报告期内,营业收入较上年增长29.56%,从而带动销售利润绝对值的增长;②营业成本较上年增长61.64%,高于销售收入增长幅度32.08个百分点,2021年度销售毛利率为78.21%,较2020年度销售毛利率82.54%下降4.33个百分点;另外因财务费用率、所得税费用率有所降低,综上,营业净利率较上年降低0.98个百分点。

(2) 收入构成

单位:元

项目本期金额上期金额变动比例%
主营业务收入513,824,638.88396,602,667.3629.56%
其他业务收入--0%
主营业务成本111,950,526.1269,258,921.1861.64%
其他业务成本--0%

按产品分类分析:

单位:元

类别/项目营业收入营业成本毛利率%营业收入比上年同期 增减%营业成本比上年同期 增减%毛利率比上年同期增减%
糖尿病类429,149,377.50103,112,805.4975.97%24.20%74.85%减少6.96个百分点
高血压类80,664,034.436,909,973.8691.43%168.53%126.74%增加1.58个百分点
周围神经类3,997,915.441,927,522.9351.79%-80.99%-73.37%减少13.79个百分点
罕见病类13,311.51223.8498.32%--

按区域分类分析:

单位:元

类别/项目营业收入营业成本毛利率%营业收入比上年同期 增减%营业成本比上年同期 增减%毛利率比上年同期增减%
东北4,539,166.20636,031.8985.99%31.40%38.68%减少0.73个百分点
华北72,420,229.1126,651,209.5863.20%61.04%251.65%减少19.95个百分点
华东301,504,231.7743,294,721.7785.64%18.74%2.93%增加2.21个百分点
华南44,779,531.936,772,082.0084.88%18.74%13.22%增加0.74个百分点
华中31,122,811.495,679,404.4281.75%42.06%37.41%增加0.62个百分点
西北12,716,641.182,369,548.1981.37%115.34%176.51%减少4.12个百分点
西南46,742,027.2026,547,528.2843.20%62.68%224.26%减少28.31个百分点

收入构成变动的原因:

告期内,公司产品那格列奈片(0.12g)中标第四批药品集中带量采购,并从 2021 年4月份起开始按集采价格发货至相关中标区域,促进了销售规模的较快增长,销售收入与上年相比增长了57%。糖尿病类产品的营业成本较上年增长74.85%,毛利率较上年减少6.96个百分点,主要原因是:①营业收入带动营业成本的增长;②公司糖尿病类产品盐酸二甲双胍缓释片(0.5g) 中标第三批药品集中带量采购,中标价格相对公司非集采方式售价下降幅度较大,并从2020年10月份起开始按集采价格发货至相关中标区域,从而导致毛利率有一定幅度的降低。

2)报告期内,公司重点推广的产品坎地氢噻片销售取得了较大的进展,增幅达到168.53%。3)报告期内,公司新增罕见病类产品安立生坦片上市销售,2020年12月,公司申报的仿制药安立生坦片(5mg)获国家药监局签发药品注册批件,且视同通过一致性评价。按区域分类分析:

报告期内,华东地区收入占主营业务收入的比例为58.68%,较上年占比降低5.34个百分点;华北、华南、华中和西南地区合计收入占主营业务收入的比例为37.96%,较上年占比增加4.35个百分点,整体呈上升趋势,公司销售区域发展的状况得到进一步的改善。

目前公司业务主要集中在华东地区,公司地处华东地区东部,华东地区属于经济发达地区,人均收入水平较高,物流体系便捷发达,是公司产品销售的重点市场和优势区域。随着公司加强在全国重点城市的布局,优化公司业务在各重要区域发展,在继续保持优势地区销售增长的同时,努力提高其他地区的销售规模,尤其是提高华北、华南、华中和西南地区的销售占比,扩大公司业务区域范围,降低企业的经营风险。

(3) 主要客户情况

单位:元

序号客户销售金额年度销售占比%是否存在关联关系
1国药控股股份有限公司118,263,041.0223.02%
2南京医药股份有限公司46,467,637.619.04%
3上海医药集团股份有限公司42,423,068.798.26%
4鹭燕医药股份有限公司36,595,357.637.12%
5华润医药商业集团有限公司32,878,173.486.40%
合计276,627,278.5353.84%-

(4) 主要供应商情况

单位:元

序号供应商采购金额年度采购占比%是否存在关联关系
1寿光富康制药有限公司26,717,854.0127.35%
2北京福瑞康泽医药科技有限公司8,352,000.008.55%
3泰安瑞泰纤维素有限公司7,434,064.827.61%
4迪嘉药业集团有限公司5,319,000.005.44%
5苏州敬业医药化工有限公司4,867,200.004.98%
合计52,690,118.8353.93%-

3. 现金流量状况

单位:元

项目本期金额上期金额变动比例%
经营活动产生的现金流量净额91,040,912.1354,964,047.3965.64%
投资活动产生的现金流量净额-99,349,849.71-12,206,772.69713.89%
筹资活动产生的现金流量净额296,885,079.83-16,792,071.931868.01%

现金流量分析:

1)报告期内,经营活动产生的现金流量净额为9,104.09万元,较上年增长65.64%。增加的主要原因是:①公司继续把销售回款管理作为销售重点工作之一加以管理,对销售客户进行信用评级,分别设置信用期和信用额度,保证经营质量,降低经营风险。报告期内,因销售收入增加,销售商品、提供劳务收到的现金较上年增长30.52%;②报告期内收到的政府补助986.46万元,较上年增加696.04万元;

③报告期内,公司完成公开发行股票并将暂时闲置的募集资金用于购买银行保本型产品等,使得本期收到与利息收入有关的现金较上年增加570.86万元。

2)报告期内,公司实现净利润7,789.07万元,经营活动产生的现金流量净额为9,104.09万元,两者相差1,315.02万元。影响因素主要是:折旧摊销等影响2,050.06万元,资产减值准备149.28万元,财务费用134.05万元,递延所得税资产增加164.59万元,存货增加1,022.73万元,经营性应收项目增加3,203.59万元,经营性应付项目增加2,144.47万元,股份支付1,271.80万元。

3)报告期内,投资活动产生的现金净流量为-9,934.98万元,较去年多流出8,714.31万元,主要原因是:①报告期内,公司根据实际发展需要购买土地使用权用于建设原料药和制剂生产综合基地项目,使得本期购置固定资产、长期资产等支付的现金较上年多流出3,234.46万元;②为提高公司资金使用效率,公司将闲置流动资金购买低风险理财产品,报告期内购买理财的净现金流出为4,698.70万元,较上年多流出5,458.70万元。

4)报告期内,筹资活动产生的现金净流量为29,688.51万元,较上年增加31,367.72万元,主要原因为:①公司本期向不特定合格投资者公开发行股票,募集资金净额28,419.43万元以及实施限制性股票激励计划,向部分高级管理人员、核心员工等130名激励对象定向发行股票募集资金 3,040.10万元;

②报告期公司按照每10股派现2.7元的分红方案向全体股东支付2020年度现金红利 1,686.37万元,较上年多支付现金红利455.41万元。

(四) 投资状况分析

1、 报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 √不适用

2、 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 √不适用

3、 以公允价值计量的金融资产情况

√适用 □不适用

单位:元

金融资产类别初始投资成本资金来源本期购 入金额本期出 售金额报告期投资收益本期公 允价值 变动损 益计入权 益的累 计公允 价值变 动
交易性金融资-自有资金82,497,000.0032,510,000.00149,449.78295,218.70
合计--82,497,000.0032,510,000.00149,449.78295,218.70

4、 理财产品投资情况

√适用 □不适用

单位:元

理财产品类型资金来源发生额未到期余额逾期未收回金额预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形对公司的影响说明
银行理财产品自有资金76,497,000.0049,987,000.00-不存在
券商理财产品自有资金6,000,000.00--不存在
合计-82,497,000.0049,987,000.00--

单项金额重大的委托理财,或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财

□适用 √不适用

5、 委托贷款情况

□适用 √不适用

6、 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

(1) 主要控股参股公司情况说明

截至报告期内,公司拥有两家全资子公司连云港德源医药商业有限公司、南京德源药业有限公司和一家参股公司南京赛诺生物技术有限公司。其中,连云港德源医药商业有限公司注册资金125万元,主要负责广东省、广西省、东北三省、河南省等地区的销售工作。南京德源药业有限公司于2019年2月注册成立,注册资本800万元,主要进行产品研发和销售。

公司投资参股的南京赛诺生物技术有限公司(投资400万元人民币,占南京赛诺注册资本的比例为8%),该公司于2019年1月24日完成工商变更登记。根据公司的产品研发战略及现状,公司在坚持自主研发、合作研发的同时,也在积极寻求各种新药研发机构,通过参股等方式与相关研发机构开展合作,拓展公司对外合作领域及方式,探索公司进入生物制药领域的可能性。该公司主要专注于糖尿病生物药物开发,包括采用基因工程方法生产GLP-1类和胰岛素类生物药物,并积极探索糖尿病治疗生物新药和新疗法,未来可与公司在糖尿病化学仿制药方面的研发形成互补,其相关研发成果将在一定程度上有可能为公司进入生物制药领域提供帮助。

(2) 主要控股子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位:元

公司名称公司类型主要业务主营业务收入主营业务利润净利润
连云港德源医药商业有限公司控股子公司药品批发与销售142,918,540.8365,466,222.004,205,389.90
南京德源药业有限公司控股子公司医药研究与销售7,283,018.672,333,838.81370,175.98

(3) 报告期内取得和处置子公司的情况

□适用 √不适用

(4) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

7、 合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人

□是 √否

(五) 税收优惠情况

√适用 □不适用

1)2021年11月25日,全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布《关于江苏省2021年第一批备案高新技术企业名单的公告》,本公司通过高新技术企业备案,发证时间为2021年11月3日,证书编号为GR202132000208,有效期3年,公司2021年1月1日至2023年12月31日享受高新技术企业所得税优惠政策,2021年按15%的税率计缴企业所得税。

2)根据《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》(财税〔2019〕13号),南京德源公司属于年应纳税所得额不超过300万元的小型微利企业,2021年按20%的税率缴纳企业所得税。

(六) 研发情况

1、 研发支出情况:

单位:元

项目本期金额/比例上期金额/比例
研发支出金额55,864,082.4039,921,990.14
研发支出占营业收入的比例12.50%11.59%
研发支出资本化的金额0%0%
资本化研发支出占研发支出的比例0%0%
资本化研发支出占当期净利润的比例0%0%

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用 √不适用

研发投入资本化率变化情况及其合理性说明

□适用 √不适用

2、 研发人员情况:

教育程度期初人数期末人数
博士22
硕士1920
本科6194
专科及以下1412
研发人员总计96128
研发人员占员工总量的比例(%)12.00%14.22%

3、 专利情况:

项目本期数量上期数量
公司拥有的专利数量1919
公司拥有的发明专利数量1414

4、 研发项目情况:

2021年,公司共投入科研经费5,586.41万元,占母公司销售收入的比例为12.50%。考虑到研发项目的风险及其不确定性,公司的研发投入未进行资本化,全部按照准则要求计入当期费用。2021 年研发项目工作取得的主要成果如下:

(1)在售产品一致性评价及相关工作:①盐酸吡格列酮片(30mg)于2019年12月全国首家通过一致性评价后,报告期内产品有效期延长24个月的补充申请备案获得批准;②吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)于2020年7月全国首家通过一致性评价后,报告期内产品有效期延长24个月的补充申请备案获得批准;③坎地氢噻片于2021年6月完成了BE备案,于 2021年12月申报一致性评价并获受理。

(2)新产品研究工作:①卡格列净片于2020年10月向NMPA申报生产并获得受理通知书,2021年7月,收到CDE的补充资料通知,2021年10月已向CDE提交补充研究资料;②琥珀酸索利那新片于2021年6月取得药品注册证书(视同通过一致性评价),批准文号:国药准字 H20213433;③盐酸二甲双胍缓释片于2021年10月向NMPA申报补充申请并获得受理通知书;④磷酸西格列汀原料于2021年11月向NMPA申请上市登记并获得受理通知书;⑤恩格列净原料于2021年11月向NMPA申请上市登记并获得受理通知书;⑥依帕司他片于2021年12月取得药品注册证书(视同通过一致性评价),批准文号:国药准字H20213958;⑦恩格列净片于2021年12月向NMPA申报生产并获得受理通知书;⑧阿卡波糖片于2020年12月向NMPA申报生产并获得受理通知书,2022年2月取得药品注册证书(视同通过一致性评价),批准文号:国药准字 H20223062;⑨其他新品的立项、启动及相关研究等工作,均按公司计划稳步推进。

研发对企业经营业绩的影响:

(1)研发投入在短期内会增加企业支出,减少企业利润,超出企业承受能力的研发投入及研发失败会增加企业的经营风险。根据国家一致性评价相关规定及实施规则的陆续出台,都促使企业尽快开展一致性评价工作短期内要求企业投入大量的资金购置设备、增加人员、购买材料、开展临床试验等,这些研发费用的集中大额支付会在短期内给企业经营产生一定的影响,但是通过一致性评价后会给企业带来长期的积极响。

(2)新药研发能力是决定企业价值的核心因素之一,同时也是企业长期竞争力和发展动力的源泉。每一种产品都有生命周期,持续的新品研发投入,可以在企业发展期间不断向市场提供新的产品,形成新的利润增长点,从而使企业保持持续的发展动力。目前,公司产品主要用于糖尿病及其并发症、高血压、肺动脉高压、膀胱过度活动症等领域,新药研发在不断完善糖尿病和高血压产品群的同时,已向其他慢性病、代谢综合症领域等扩展。根据研发进度及现状,预计未来几年陆续会有新品上市销售,这些都有可能成为企业新的利润增长点。

5、 与其他单位合作研发的项目情况:

√适用 □不适用

合作单位合作项目合作协议的主要内容
山东康美乐医药科技有限公司阿卡波糖片(规格:50mg、100mg)山东康美乐医药科技有限公司负责产品工艺研究和质量研究,负责包材筛选试验,负责检验方法学研究及转移,负责指导甲方工艺验证,负责研制现场核查,负责审评意见答复及必要的发补研究,负责工艺验证前样品的稳定性研究。我公司负责提供研究及验证用原辅料,提供放大及工艺验证生

产场地,负责微生物方法学验证及检查,负责组织生产现场检查,负责生物等效性试验组织实施,负责注册申请等。

公司与天津康鸿医药科技发展有限公司就安立生坦及片进行合作,与天津市医药集团技术发展有限公司就琥珀酸索利那新原料药及片剂的研究进行合作。截至报告期末,公司已获得安立生坦片(5mg)的药品注册证书,获得琥珀酸索利那新片(5mg)的药品注册证书(原料药与制剂关联审批,登记状态转为A)。

(七) 审计情况

1. 非标准审计意见说明:

□适用 √不适用

2. 关键审计事项说明:

个存续期内的预期信用损失金额计量其损失准备。对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款,管理层综合考虑有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息,估计预期收取的现金流量,据此确定应计提的坏账准备;对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款,管理层以账龄为依据划分组合,参照历史信用损失经验,并根据前瞻性估计予以调整,编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表,据此确定应计提的坏账准备。

由于应收账款金额重大,且应收账款减值测试涉及重大管理层判断,我们将应收账款减值确定为关键审计事项。

2. 审计应对

针对应收账款减值,我们实施的审计程序主要包括:

(1) 了解与应收账款减值相关的关键内部控制,评价这些控制的设计,确定其是否得到执行,并测试相关内部控制的运行有效性;

(2) 复核以前年度已计提坏账准备的应收账款的后续实际核销或转回情况,评价管理层过往预测的准确性;

(3) 复核管理层对应收账款进行信用风险评估的相关考虑和客观证据,评价管理层是否恰当识别各项应收账款的信用风险特征;

(4) 对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款,评价管理层按信用风险特征划分组合的合理性;评价管理层根据历史信用损失经验及前瞻性估计确定的应收账款账龄与预期信用损失率对照表的合理性;测试管理层使用数据(包括应收账款账龄、历史损失率、迁徙率等)的准确性和完整性以及对坏账准备的计算是否准确;

(5) 检查应收账款的期后回款情况,评价管理层计提应收账款坏账准备的合理性;

(6) 检查与应收账款减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

(八) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正

√适用 □不适用

1、公司自2021年1月1日(以下称首次执行日)起执行财政部修订后的《企业会计准则第21号——租赁》(以下简称新租赁准则)。 (1) 对于首次执行日前已存在的合同,公司选择不重新评估其是否为租赁或者包含租赁。 (2) 对公司作为承租人的租赁合同,公司根据首次执行日执行新租赁准则与原准则的累计影响数调整本报告期期初留存收益及财务报表其他相关项目金额,对可比期间信息不予调整。具体处理如下: 对于首次执行日前的融资租赁,公司在首次执行日按照融资租入资产和应付融资租赁款的原账面价值,分别计量使用权资产和租赁负债。 对于首次执行日前的经营租赁,公司在首次执行日根据剩余租赁付款额按首次执行日公司增量借款利率折现的现值计量租赁负债,按照与租赁负债相等的金额,并根据预付租金进行必要调整计量使用权资产。 执行新租赁准则对公司2021年1月1日财务报表的主要影响如下:
项 目资产负债表
2020年12月31日新租赁准则调整影响2021年1月1日
预付款项5,424,292.19-488,880.894,935,411.30
使用权资产1,553,124.671,553,124.67
一年内到期的非流动负债782,605.97782,605.97
2、公司自2021年1月26日起执行财政部于2021年度颁布的《企业会计准则解释第14号》,该项会计政策变更对公司财务报表无影响。 3、公司自2021年12月31日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第15号》“关于资金集中管理相关列报”规定,该项会计政策变更对公司财务报表无影响。

(九) 合并报表范围的变化情况

□适用 √不适用

(十) 企业社会责任

1. 脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况

□适用 √不适用

2. 其他社会责任履行情况

√适用 □不适用

报告期内,公司主动承担并尽职履行社会责任,积极开展帮扶工作,为贫困家庭和弱势群体提供帮助。

在履行社会责任方面,公司始终以“德济苍生、源远流长”为奋斗目标,以“致力于内分泌领域药物的研究与开发,为患者寻找和提供更安全、更有效的药物,奉献于人类的健康与幸福”为公司使命,将企业生产经营活动与履行社会责任紧密结合起来,实现企业、职工、消费者、供应商、债权人等和谐共赢发展。报告期内,公司注重关心员工的工作和生活,尽力为员工创造公平、和谐的工作环境,社会保险、职工教育等全覆盖,对部分容易造成职业危害的岗位,定期进行职业危害检测,并对岗位员工进行职业病检查。公司高度重视产品质量工作,视产品质量为企业生命,严格执行 GMP 规范,产品质量三级抽查合格率 100%;定期对供应商按规定进行审计,从源头确保产品质量,按期支付供应商货款无拖欠;信息披露及时准确完整,确保债权人的知情权,到期债权无违约情况发生,债权人利益得到充分保障;截至报告期末安全生产无事故,不断更新改造环保消防安全设施,确保污染物达标排放。

在扶贫和关怀帮助弱势群体方面,公司积极响应国家号召深入开展各项帮扶活动。2021 年春节前夕,公司走访慰问中云街道、朝阳街道、猴嘴街道共计 20 户困难家庭,并给予每户家庭 1000 元慰问金。依照文明单位结对共建的相关要求,公司向灌云县图河镇兴隆村一次性提供帮扶资金15万元。2021年12月,公司向连云港市红旗义工爱心之家提供15套办公桌椅。此外,公司积极关注并高度支持当地教育事业,“金秋助学”是公司始终坚持的一项帮扶活动,2021年公司向 5 位新入学的困难大学生提供每人 6000 元的助学金,帮助他们减轻经济负担,鼓励他们努力完成学业回报社会。

3. 环境保护相关的情况

√适用 □不适用

报告期内,公司依据排污许可证监测内容和要求,对废气、废水和噪声制定了环境自行监测方案并按照方案实行监测。公司产生的废气、废水经相应的处理设施处理后均达到排放标准;产生的固体废物委托有资质的单位进行处置,委托处置单位资质、处置合同、转移联单等手续文件齐全,危废的处置符合危废处理的要求。公司编制有 《突发环境事件应急预案》,并配备了相应的应急处理设备,定期组织员工进行突发环境事故的演习,加强理论和实际的联系,提高突发环境事故的处理能力。 (一) 排污信息
公司或子主要污排放排放排放口排放浓度执行的污染排放总核定的超标
公司名称染物及特征污染物的名称方式口数量分布情况物排放标准排放总量排放情况
德源药业(大浦)COD间接排放1 个厂区西南角171.7mg/L500mg/L1.784313吨5.1吨
德源药业(大浦)氨氮间接排放1 个厂区西南角3.22mg/L45mg/L0.025423吨0.2892吨
德源药业(大浦)总氮间接排放1 个厂区西南角7.27mg/L70mg/L0.075155吨0.2702吨
德源药业(大浦)总磷间接排放1个厂区西南角0.19mg/L8mg/L0.001538吨0.0196吨
德源药业(大浦)VOCs直接排放6个厂区内部8.844mg/Nm?100mg/Nm?0.113342吨0.9234吨
德源药业COD间接排放1 个厂区西北角55mg/L500mg/L0.177297吨1.988吨
德源药业氨氮间接排放1 个厂区西北角0.469mg/L45mg/L0.002072吨0.142吨
德源药业总磷间接排放1 个厂区西北角0.792mg/L8mg/L0.003488吨0.00568吨
德源药业总氮间接排放1 个厂区西北角19.38mg/L70mg/L0.085294吨0.1704吨

(二)防治污染设施的建设和运行情况

1、江苏德源药业股份有限公司(大浦厂区)

(1)废气:生产过程中产生的废气主要为有机废气,经“碱吸收+矿物油吸收”处理后达标排放;污水站内废水治理设施均加盖密封,产生的废气经“酸吸收+碱吸收+活性炭吸附”处理后达标排放;危废仓库废气经“碱吸收+活性炭吸附”处理后达标排放。

(2)废水:产生的废水主要有生产工艺废水、设备、地面冲洗废水、检验化验废水、废气吸收废水、水冲真空系统排水及生活污水等。对产生的废水进行分类收集和处理,高浓度废水采用“中和曝气池+混凝气浮+催化氧化塔”工艺处理,处理后与其它待处理废水混合均化水质形成综合废水经“铁碳微电解+芬顿氧化+絮凝沉淀+水解酸化+UASB厌氧反应+接触氧化+MBR”工艺再进行处理,处理后的废水可稳定达标排放。污水排放口已安装在线监控设备,并与连云港市生态环境局进行联网。

(3)固体废物:厂区内有一座225m㎡危废仓库,储存能力约225t,转运周期为2-3个月。公司危险废物主要为:蒸馏残渣、废干燥剂、废活性炭、废包装材料、污泥、废试剂瓶、可清洗回用的废包装容器、废有机溶剂、蒸馏残液和废液。公司对产生的危险废物进行收集暂存于危废仓库内,并委托有资质单位及时处置。委托处置单位资质、处置合同、转移联单等手续文件齐全,危废的收集、暂存、处置符合危废规范化要求。

2、江苏德源药业股份有限公司(综合制剂厂区)

(1)废气:固体制剂车间为全封闭洁净厂房,废气经车间内三级除尘过滤器后通过15m高排气筒排放;质检实验中心产生的有机废气全部经通风橱收集活性炭吸附后,通过15m高排气筒集中排放。由于废气量很小,且属于间歇排放,所以大气环境质量基本无影响。

(2)废水:厂区内产生的污水严格实行清污分流,废水主要来源于工艺设备的清洗、质检用水、制水废水及生活用水,该污水经专门管道输送到厂区内污水站,污水处理站采用 SBR 序批式活性污泥

测频次为1年1次的监测因子为:甲苯、溴化氢、乙醇;监测频率为1季/次的监测因子为:颗粒物;监测频率为1月/次的监测因子为:挥发性有机物。污水站废气排放口DA005监测频率为1年/次的监测因子为:臭气浓度、硫化氢和氨(氨气);监测频率为1月/次的监测因子为:挥发性有机物。危废仓库废气排放口DA006监测频率为1季/次的监测因子为:甲苯、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇和挥发性有机物。厂界对挥发性有机物采取自动检测;监测频率为半年/次的监测因子为:颗粒物、硫酸雾、异丙醇、甲苯、二氯甲烷和氯化氢。一车间厂房外、二车间厂房外、三车间厂房外和危废库厂房外对挥发性有机物采取的监测频率为半年/次。

(2)废水:污水排放口对PH、化学需氧量、氨氮、总磷和流量采取自动检测;监测频率为1月/次的监测因子为:总氮;监测频率为1季/次的监测因子为:悬浮物、总锌、氟化物、二氯甲烷、甲苯、二甲苯、可吸附有机卤化物和总钴;监测频率为1年/次的监测因子为:五日生化需氧量、总有机碳和色度。雨水排放口对PH和化学需氧量采取自动检测;监测频率为1日/次的监测因子为:悬浮物和氨氮。

(3)噪声:对厂界噪声采取的监测频率为1季/次。

2、江苏德源药业股份有限公司(综合制剂厂区)

(1)废气:废气排放口监测频次为1年/次的监测因子为:甲苯、丙酮、总挥发性有机物和乙醇;监测频次为半年/次的监测因子为:非甲烷总烃和颗粒物。厂界监测频次为半年/次的监测因子为:颗粒物、臭气浓度、氨(氨气)、硫化氢和非甲烷总烃。厂房外监测点监测频次为半年/次的监测因子为:挥发性有机物。

(2)废水:废水总排口监测频次为1季/次的监测因子为:氨氮、总磷、悬浮物、化学需氧量、总氮、PH值、五日生化需氧量和流量;监测频次为半年/次的监测因子为:急性毒性和总有机碳。

(3)噪声:对厂界噪声采取的监测频率为1季/次。

(六)其他应当公开的环境信息

1、江苏德源药业股份有限公司(大浦厂区)

环境监测信息与连云港市污染源自动监控平台、重点排污单位自动监控与基础数据库系统和连云港经济技术开发区环境保护局边界废气在线监测系统管理平台联网。

2、江苏德源药业股份有限公司(综合制剂厂区)

环境监测信息与连云港市污染源自动监控平台、重点排污单位自动监控与基础数据库系统联网。

(十一) 报告期内未盈利或存在累计未弥补亏损的情况

□适用 √不适用

三、 未来展望

(一) 行业发展趋势

药产业受到国家产业政策的重点支持,《“十四五”生物医药产业发展规划》《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》等产业政策为生物医药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景,为企业提供了良好的生产经营环境。生物医药产业在新冠疫情催化下进一步凸显,叠加集采和医保谈判等政策带来的潜在成本压力,部分生物医药企业有望迎来绝佳的发展良机。

六、2022年中药产业将迎来发展的拐点

当前,随着老龄化加剧、慢性病呈现快速增长态势,重要产业正向高质量发展前行,新的重要机遇期已经到来。业内认为,2022年中药产业将迎来发展的拐点。

一方面,中药行业面临更高的现代化发展要求。以中药配方颗粒为例,在制备过程中,配方颗粒生产标准化、监管全面化,产品质量稳定,是中药现代化发展趋势。配方颗粒企业需要按照标准严格生产,同时保持产品质量的稳定。另一方面,近年来,随着中药饮片和中药配方颗粒的技术不断成熟,以及系列利好政策支持下,具有很好的成长机会。

七、健康中国持续推进

习近平总书记指出:“加快提高卫生健康供给质量和服务水平,是适应我国社会主要矛盾变化、满足人民美好生活需要的要求,也是实现经济社会更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全发展的基础。”2019年,国务院发布《关于实施健康中国行动的意见》,提出实施15个专项行动,明确了倡导性、预期性、约束性三大类指标。2021年,国家出台了《关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》、《体重控制药物临床试验技术指导原则》等政策来响应持续推进健康中国行动的要求。

随着健康中国建设、深化医疗改革等政策的实施,将会使得人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性得到持续改善。

(二) 公司发展战略

售产品坎地氢噻片的一致性评价工作。2018年11月,公司在售产品盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)全国首家通过一致性评价;2019年11月,那格列奈片(0.12g)全国首家通过一致性评价;2019年12月,盐酸吡格列酮片(30mg)全国首家通过一致性评价;2020年7月,吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)全国首家通过一致性评价,坎地氢噻片的一致性评价正在稳步推进中。报告期内,琥珀酸索利那新片、依帕司他片分别于6月和12月取得生产批件。

根据公司的产品研发战略及现状,公司在坚持自主研发、合作研发的同时,也在积极寻求各种新药研发机构,通过参股等方式与高端研发机构开展合作,拓展公司对外合作领域及方式,进一步扩大公司在糖尿病相关领域的项目储备,提升企业在行业内的知名度。2018年底,公司投资400万元完成对南京赛诺的天使轮投资,南京赛诺主要专注于糖尿病生物药物开发,包括采用基因工程方法生产GLP-1类和胰岛素类生物药物,并积极探索糖尿病治疗生物新药和新疗法。为加快实施公司在发达地区的战略布局,公司于2019年在南京设立子公司南京德源,南京德源主要进行产品研发和销售。报告期内,南京德源已正常开展工作。

总之,公司将紧跟国际糖尿病药物研发的最新动向,确保公司研发的和在售的产品有确切的疗效,并属于最新作用机理的治疗药物。公司将继续加大对市场容量大、疗效确切的糖尿病产品的仿制力度,不断丰富现有产品群,为患者提供更多的用药选择。

3、优化产业布局:在不影响现有化学药业务经营情况下,审慎进入生物医药相关产品领域。

生物医药产业作为战略性新兴产业重点领域,受到国家政策的大力扶持,公司为优化产业布局,旨在不影响现有化学药业务经营情况下审慎进入生物医药相关产品领域。公司于报告期末开始着手探索、开拓生物医药领域相关产品管线工作,并于2022年初正式启动。

同立海源长期专注于生命科学中细胞和基因疗法(CGT)领域上游GMP 级核心试剂开发,致力于为生命科学提供可靠的产品与服务,是一家集科研、生产与经营为一体的生物技术企业。同立海源主要产品有 GMP 级重组蛋白、免疫细胞和干细胞培养基、免疫磁珠、工具酶四类,部分产品已获美国FDADMF 备案。基于对同立海源未来发展前景的认可,公司以增资方式向同立海源投资人民币 15,500万元获取同立海源55%的股权。

景达生物系一家致力于CAR-NK 细胞药物研发的创新型生物制药公司,主要从事 CAR-NK、NK 等血液瘤及实体瘤治疗药物研发。基于对景达生物未来发展前景的认可,公司向景达生物投资1,000万元,截至本报告披露日,该笔投资款1,000万元已支付。

公司进入生物医药相关产品领域的发展战略有利于公司抓住医药行业发展趋势和生物医药产业发展机遇,实现公司与合作企业的优势互补,提高公司创新和管理能力,同时也为公司未来发展寻求新的增长点。

(三) 经营计划或目标

系。不断改进生产工艺,减少废弃物排放,加大“三废”处理力度,确保“三废”达标排放。重点跟踪、检查2022年安全环保工作计划的执行情况,确保安全生产无事故。

(4)严格按照 GMP 规范组织生产,按市场需求供货,确保产品质量。完成制剂101车间厂房、设备的升级改造及GMP文件升级更新,组织好产品的质量保证和质量控制工作,确保 GMP 飞行检查顺利通过。积极配合研究所做好一致性评价和新药研发相关工作。不断完善不良反应监测体系建设,确保通过药品不良反应监测中心飞行检查。

(5)完善预算管理制度,强化预算监督管理。定期开展对公司的采购合同、固定资产管理、关联交易、募集资金的使用和保管、对外投资等事项进行内部审计,严格费用审核,规范经营管理活动,降低公司经营风险,保证公司稳步快速的发展。

(6)深入开展节能降耗活动,形成降本增效的管理机制,努力增加企业经济效益。优化工艺流程,提高原辅料使用率,降低采购成本。保持合理库存,减少库存资金占用。倡导“绿色办公”,降低公用工程消耗。

(7)全面推进原料制剂综合生产基地建设,加快推进主体结构施工进程,稳步推进原料药制剂综合生产基地一期工程环评、安评和职业卫生“三同时”相关工作,规划完成污水处理、废气收集净化综合解决方案,力争2022年下半年同步进行相关工艺设备、公用工程设备和自控设施设备等调研采购工作,确保原料制剂综合生产基地建设工作有序开展。

(8)继续落实新冠肺炎疫情防控工作,严格按照疫情防控要求,时刻关注高、中风险地区的疫情信息通报,及时安排高、中风险地区回连人员核酸检测和居家隔离工作,并将信息通报疫情防控小组。继续保持公司办公区域的消毒和通风,继续为职工发放口罩,并提示职工在公共场合做好个人防护继续开展就餐、外来人员接待、上下班通勤车辆消毒等其他疫情防控工作,以确保公司员工的生命健康安全和生产经营工作不受影响。

4、完成对同立海源的增资、控股等相关工作,完善同立海源“三会”治理结构,搭建公司基本管理制度框架。完成北京研发中心升级改造和连云港生产基地建设。积极开拓销售市场,达成全年经营目标,为公司后续快速发展打下坚实基础。

在2022年4月底之前完成同立海源的增资、控股等相关工作,召开股东会和董事会,组建公司决策层和经营层,完善公司基本管理制度,确定2022年各项重点工作,并确保各项工作落实到位,力争全面完成公司制定的年度工作目标。完成同立海源北京研发中心升级改造和启动连云港生产基地相关建设项目,为公司后续发展打下坚实基础。

5、继续严格按照公司法、证券法等法律法规以及北交所相关制度要求,规范公司治理和信息披露。

(1)按照再融资工作计划,完成向北交所报送公司向特定对象发行股票募集说明书等一系列相关资料的工作,力争3月底前完成各中介机构内核和质控工作,4月底前完成向北交所申报再融资并获得受理(受各地疫情影响,工作计划可能会有一定的延后)。并积极做好受理后的一系列的反馈回复工作,并力争在2022年完成发行工作。

(2)严格按照《公司法》、《证券法》和中国证监会有关法律法规的要求,不断完善和规范公司的治理结构,建立健全内部控制制度,确保规范运作。不断加强关联交易管理,遵守公平交易规则,依法经营,规范公司各项生产经营管理活动,降低经营风险。组织好“三会”相关工作,确保各项决策依法依规,审慎严谨。

(3)严格按照上市公司的监管要求,继续深入学习国家相关法律法规,加强公司董事、监事、高级管理人员在业务规则、政策法规等方面的学习及培训,增强规范运作意识,提高资本运作的工作能力,提高公司治理的自觉性。

(4)持续加强信息披露监管规则的学习和培训,做好与监管机构的主动沟通工作,提高信息披露的主动意识,严格做到及时、准确、完整;拓宽与投资者沟通的渠道和方式,提提升投资者关系管理,助推企业的高质量发展。

(四) 不确定性因素

可能对 2022年经营计划的实现产生重大不确定性的因素有:

1、带量采购:国家层面规则明确,地方规则存在不确定性

国家层面集中采购规则不断优化,集采将常态化,预期较为明确。已进行的六轮带量采购规则断改进:从最低价中标到淘汰赛,政策漏洞被不断修补;带量采购模式基本固化,预计未来将常态化。

2022 年主要不确定因素在于地方招标采购规划。目前政策鼓励地方规范开展集中带量采购,形成国家、省级、跨地区联盟采购相互配合、协同推的工作格局,建立省级集中采购平台,2021年跨地区联盟采购已逐渐成为趋势,越来越多的省份参与其中,预计今后省际联盟将进一步扩大。目前,药品集中采购的方式多样化,各地也在不断尝试新型集中采购模式,且试点范围也在不断的扩大。地方集采的示范效应下,各地集采进展很可能会突破之前的市场预期,对企业的考验也在不断的加大。积极创新转型是企业积极发展的重要方向。

2、药审新规及一致性评价

药审新规及一致性评价给企业产品研发带来了新的挑战。新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点,国家近年来频繁推出药品研发相关政策,对新药上市的审评工作要求进一步提高,使得公司新药研发成本大幅上涨,研发风险进一步加大。同时,药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境以及竞争强度等因素的影响,导致新药上市后收入不能达到预期,使公司面临新产品经营风险。

3、安全环保监管升级

国家对安全环保监管升级,一方面促使企业持续增加安全、环保投入,增加企业当期成本;另一方面原料药生产企业因增加安全、环保投入,会将此成本转嫁到下游客户中,带来原料药价格的上涨,一些规模较小、无法进行安全环保投入的企业将被停产,短期内造成原料药供应的短缺,也推动了原料药价格的持续上涨。预计原料药价格上涨将会成为新常态,从而带来企业制造成本的上涨,会进一步压缩企业的利润空间。

4、同立海源的整合是否达到预期

公司为谋求未来新的业务增长点,旨在不影响现有化学药业务经营情况下,以增资方式获取同立海源55%的股权。该项工作于报告期末开始,并于2022年初正式启动。该事项一方面有利于公司抓住医药行业发展趋势和生物医药产业发展机遇,实现公司与同立海源的优势互补,有利于提高同立海源的产品创新和产业化能力,对公司来说也存在跨行业发展的弊端。由于公司与同立海源在客户群体、生产工艺等方面存在差异,存在无法有效融合业务发展,整合效果及协同效应不达预期的风险。

四、 风险因素

(一) 持续到本年度的风险因素

接影响公司产品的市场竞争力,甚至导致公司无法继续生产某种药品,进而对公司经营情况产生不利影响。主要应对措施:

(1)将药品一致性评价工作作为公司重点工作加以统筹,集中统一领导,确保人力、物力和财力的投入。

(2)制定详细的实施计划,按计划、按步骤实施。加强业务培训与学习,在实施过程中严格按照国家相关法律法规执行,确保评价过程合法合规。

(3)本着“大胆假设、小心求证”的精神,精心组织相关试验工作,认真评估试验过程中的相关风险,努力提高试验成功率。

(4)公司在售产品二甲双胍缓释片(0.5g)、那格列奈片(0.12g)、盐酸吡格列酮片(30mg)和吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)全国首家通过一致性评价,展示了公司的研发实力,公司将积极总结一致性评价过程中取得的宝贵经验和存在的不足,为后续产品一致性评价工作提供指导。

(5)公司在售产品甲钴胺胶囊于2020年9月申报该品种一致性评价并获得受理,2021年4月,经公司与CDE沟通,甲钴胺胶囊需要BE试验。经公司综合考虑研发成本、BE试验难度等多方因素,决定不开展该品种的一致性评价工作,改为免BE试验的甲钴胺片为替代品种,进行申报生产,目前该品种处于稳定性考察阶段。

(二) 报告期内新增的风险因素

报告期内未新增风险因素。

第五节 重大事件

一、 重大事件索引

事项是或否索引
是否存在诉讼、仲裁事项□是 √否五.二.(一)
是否存在对外担保事项□是 √否
是否对外提供借款□是 √否
是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况□是 √否五.二.(二)
是否存在重大关联交易事项√是 □否五.二.(三)
是否存在经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资、以及报告期内发生的企业合并事项√是 □否五.二.(四)
是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施√是 □否五.二.(五)
是否存在股份回购事项□是 √否
是否存在已披露的承诺事项√是 □否五.二.(六)
是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况□是 √否
是否存在年度报告披露后面临退市情况□是 √否
是否存在被调查处罚的事项□是 √否
是否存在失信情况□是 √否
是否存在应当披露的重大合同□是 √否
是否存在应当披露的其他重大事项□是 √否
是否存在自愿披露的其他事项□是 √否

二、 重大事件详情(如事项存在选择以下表格填列)

(一) 诉讼、仲裁事项

本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

1. 报告期内发生的诉讼、仲裁事项

□适用 √不适用

2. 报告期内未结案的重大诉讼、仲裁事项

□适用 √不适用

3. 报告期内结案的重大诉讼、仲裁事项

□适用 √不适用

(二) 股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况本报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况

(三) 报告期内公司发生的重大关联交易情况

1、 公司是否预计日常性关联交易

√是 □否

单位:元

具体事项类型预计金额发生金额
1.购买原材料、燃料、动力,接受劳务4,000,000.003,111,605.84
2.销售产品、商品,提供劳务
3.公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型
4.其他

报告期内,公司的日常性关联交易主要是向中金玛泰采购药品生产用包装铝箔。公司于2021年3月29日召开第三届董事会第二次会议,2021年4月27日召开2020年度股东大会,分别审议通过了《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司 2021 年度日常关联交易预计情况的议案》。公司向关联方中金玛泰采购药品包装过程中使用的铝箔,主要原因在于该公司与本公司同处于连云港经济技术开发区,距离较近,能够保证及时供货,物流成本较低。该公司产品质量可靠、付款方式合理、产品价格公允,是公司的合格供应商。

公司与关联方的日常关联交易是以经营效益最大化、效率最优化为基础所做的市场化选择,其目的是实现本公司采购成本最优化。上述日常关联交易事项对本公司生产经营并未构成不利影响,未损害非关联方的利益,不会出现关联方控制公司的采购环节或侵害公司利益的情况。因此,日常关联交易的进行不会对公司的独立性产生实质性影响。

2、 重大日常性关联交易

□适用 √不适用

3、 资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 √不适用

4、 与关联方共同对外投资发生的关联交易

□适用 √不适用

5、 与关联方存在的债权债务往来事项

□适用 √不适用

6、 关联方为公司提供担保的事项

□适用 √不适用

7、 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间存在的存款、贷款、授信或其

他金融业务

□适用 √不适用

8、 其他重大关联交易

□适用 √不适用

(四) 经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资事项、以及报告期内发生的企业合并事项

事项类协议签署临时公告交易对交易/投交易/投对价金额是否构是否构
时间披露时间资/合并标的资/合并对价成关联交易成重大资产重组
对外投资-2021年3月30日不适用理财产品现金82,497,000
对外投资-2021年3月30日不适用银行保本型产品现金208,300,000
收购资产2021年7月16日2021年7月28日连云港 市自然 资源和 规划局国有土地使用权现金31,480,000

事项详情及对公司业务连续性、管理层稳定性及其他方面的影响:

上述三项事项不会对公司业务连续性、管理层稳定性及其他方面造成任何不利影响。

(五) 股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施

(一)公司 2017 年股票发行

公司分别于2017年9月8日召开第一届董事会第十五次会议、2017年9月25日召开 2017 年第二次临时股东大会审议通过了《关于江苏德源药业股份有限公司股票发行方案的议案》。向公司部分高级管理人员、职工监事和22名核心员工定向增发177.1万股股票,每股发行价格为6元,募集资金1062.60万元。2017年11月9日,公司收到全国股转公司出具的《关于江苏德源药业股份有限公司股票发行股份登记的函》(股转系统函[2017]6479 号)并完成股份登记。

本次发行的主要目的是股权激励,股份支付以股票发行董事会召开前 6 个月内公司股票成交均价每股 13.49 元作为公司股票公允价值,股份支付总额 13,264,790 元。本次发行约定了服务期(自取得公司股票之日起 4 年),公司将服务期确定为等待期,公允价值与发行价格的差额在等待期内分期分摊计入相关费用,计入本期管理费用及资本公积—其他资本公积,本报告期共摊销股权激励费用3,039,847.77元。

(二)公司2021年限制性股票激励计划

公司分别于2021年5月27日召开第三届董事会第四次会议和第三届监事会第四次会议、2021年 6月 22 日召开 2021 年第一次临时股东大会审议通过《江苏德源药业股份有限公司 2021 限制性股票激励计划(草案)》等议案,公司于2021年6月22日召开第三届董事会第五次会议,会议审议通过《关于调整公司2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》。本次限制性股票发行,系公司向部分高级管理人员和128 名核心员工授予限制性股票 2,828,000 股,授予价格 10.75 元/股,募集资金30,401,000元。

上述资金到位情况经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审验并出具《验资报告》(天健验[353]号)。截至2021年7月28日,公司取得了中国证券登记结算有限责任公司北京分公司发行人业务部下发的《股份登记确认书》,具体内容详见公司在全国中小企业股份转让系统网站(http://www.neeq.com.cn)上刊登的《江苏德源药业股份有限公司股权激励计划限制性股票授予结果公告》,公告编号为:2021-056。

本次发行的主要目的是股权激励,建立股东与公司中高层管理人员、优秀员工之间的持续性利益共享与约束机制,有效调动公司中高级管理人员、优秀员工的积极性和创造性,吸引和保留优秀员工,确保公司发展战略和经营目标的实现。

(六) 承诺事项的履行情况

承诺主体承诺开始日期承诺结束日期承诺来源承诺类型承诺具体内容承诺履行情况
实际控制人或控股股东--挂牌限售承诺股东所持股份的限售安排及股东对所持股份自愿锁定的承诺已履行完毕
董监高--挂牌同业竞争承诺承诺不构成同业竞争已履行完毕
其他--挂牌票据背书转让第一大股东李永安关于无真实交易背正在履行中
景的票据背书转让问题的承诺
董监高--挂牌环评备案问题手续公司董事长李永安以及主要经营管理人员陈学民、郑家通和范世忠,关于 2013 年-2014 年公司部分产品未取得环评备案手续问题的承诺正在履行中
其他2020年3月6日2021年2月19日拟向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌限售承诺李永安、天津药物研究院、陈学民、徐维钰、任路、郑家通、范世忠、徐根华、徐金官、孙玉声、张作连、何建忠、威尔科技关于股权登记日(2020 年 3 月 5 日)次日起至完成股票发行并进入精选层之日股东所持公司股票自愿限售的承诺已履行完毕
其他2020年11月22日2021年11月22日自愿延长2017 年定向增发股份锁定期的承诺限售承诺本人自愿延长本人在德源药业 2017 年股票定向发行中取得股票的锁定期至 2021 年 11月 22 日,锁定期内本人将不减持定向发行中取得的德源药业股票。已履行完毕
公司2021年2月19日2024年2月18日向不特定合格投资者公开发行股票说明书稳定股价的承诺见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
实际控制人或控股股东2021年2月19日2024年2月18日向不特定合格投资者公开发行股票说明书稳定股价的承诺见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
董监高2021年2月19日2024年2月18日向不特定合格投资稳定股价的承诺见下述 2020 年公开发行股票说明书正在履行中
者公开发行股票说明书中承诺
公司2021年2月19日-向不特定合格投资者公开发行股票说明书填补被摊薄即期回报的措施及相关承诺见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
实际控制人或控股股东2021年2月19日-向不特定合格投资者公开发行股票说明书填补被摊薄即期回报的措施及相关承诺见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
董监高2021年2月19日-向不特定合格投资者公开发行股票说明书填补被摊薄即期回报的措施及相关承诺见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
公司2021年2月19日2024年2月18日向不特定合格投资者公开发行股票说明书利润分配政策的承诺见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
实际控制人或控股股东2021年2月19日2024年2月18日向不特定合格投资者公开发行股票说明书关于股份锁定及减持意向的承诺见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
董监高2021年2月19日2024年2月18日向不特定合格投资者公开发行股票说明书关于股份锁定及减持意向的承诺见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
其他股东2021年2月19日2024年2月18日向不特定合格投资者公开发行股票说明书关于股份锁定及减持意向的承诺见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
公司2020年10月20日-向不特定合格投资者公开发行股票说明书关于发行申请文件真实性、准确性、完整性的承诺见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
实际控制人2020年10-向不特定关于发行申请见下述 2020 年公正在履
或控股股东月20日合格投资者公开发行股票说明书文件真实性、准确性、完整性的承诺开发行股票说明书中承诺行中
董监高2020年10月20日-向不特定合格投资者公开发行股票说明书关于发行申请文件真实性、准确性、完整性的承诺见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
其他2020年10月20日-向不特定合格投资者公开发行股票说明书关于发行申请文件真实性、准确性、完整性的承诺见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
公司2021年2月19日2024年2月18日向不特定合格投资者公开发行股票说明书重要承诺履行情况及关于未能履行承诺的约束措施见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
实际控制人或控股股东2021年2月19日2024年2月18日向不特定合格投资者公开发行股票说明书重要承诺履行情况及关于未能履行承诺的约束措施见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
董监高2021年2月19日2024年2月18日向不特定合格投资者公开发行股票说明书重要承诺履行情况及关于未能履行承诺的约束措施见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
其他股东2021年2月19日2024年2月18日向不特定合格投资者公开发行股票说明书重要承诺履行情况及关于未能履行承诺的约束措施见下述 2020 年公开发行股票说明书中承诺正在履行中
实际控制人或控股股东2020年9月15日-向不特定合格投资者公开发行股票说明书同业竞争承诺承诺避免同业竞争正在履行中
实际控制人或控股股东2020年9月15日-向不特定合格投资者公开发行股票说明书减少及规范关联交易承诺承诺减少关联交易,对于无法避免或者有合理原因而发生的关联交易,根据有关法律、法规和规范正在履行中
性文件以及公司章程规定,履行相关程序和义务。
实际控制人或控股股东2020年9月15日-向不特定合格投资者公开发行股票说明书承担因住房公积金主管部门的要求或决定需德源药业及德源医药为员工补缴住房公积金或承担任何罚款或损失的承诺承诺愿意为德源药业及德源医药承担因此带来的经济损失,向德源药业及德源医药进行无条件全额补偿,且就此补偿金额各承诺人之间承担连带责任且不会向德源药业及德源医药追偿。正在履行中

承诺事项详细情况:

(3)本人在被法律法规认定为公司的控股股东、实际控制人期间,若公司今后从事新的业务领域,则本人控制的公司或其他组织将不在中国境内外以控股方式,或以参股但拥有实质控制权的方式从事与公司新的业务领域有直接竞争的业务活动,包括在中国境内外投资、收购、兼并与公司今后从事的新业务有直接竞争的公司或者其他经济组织。

(4)如若本人控制的公司或其他组织出现与公司有直接竞争的经营业务情况时,公司有权以优先收购或委托经营的方式将相竞争的业务集中到公司经营。

(5)本人承诺不以公司控股股东、实际控制人的地位谋求不正当利益,进而损害公司其他股东的权益。

以上声明与承诺自本人签署之日起正式生效。此承诺为不可撤销的承诺,如因本人及本人近亲属控制的公司或其他组织违反上述声明与承诺而导致发行人的权益受到损害的,则本人同意向发行人承担相应的损害赔偿责任。

综上所述,截至本发行说明书签署日,公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在同业竞争,且公司已就避免潜在的同业竞争采取了积极有效的措施。

8、减少和规范关联交易的承诺

为进一步规范关联交易,公司控股股东及实际控制人已出具《关于减少及规范关联交易的承诺函》,控股股东及实际控制人承诺:

为保障公司及其股东的合法权益,规范关联交易,公司控股股东、实际控制人李永安、陈学民、徐维钰、任路、郑家通、范世忠、徐根华、徐金官、孙玉声、张作连、何建忠出具如下承诺:

(1)本人将尽可能的避免和减少本人或本人控制的其他公司、企业或其他组织、机构(以下简称“控制的其他企业”)与公司之间的关联交易。

(2)对于无法避免或者有合理原因而发生的关联交易,本人(包括控制的其他企业)将根据有关法律、法规和规范性文件以及《江苏德源药业股份有限公司公司章程》的规定,遵循平等、自愿、等价和有偿的一般商业原则,与公司签订关联交易协议,确保关联交易的价格原则上不偏离市场独立第三方的价格或收费的标准,并严格遵守《江苏德源药业股份有限公司公司章程》、《关联交易管理制度》相关规章制度规定的关联交易的审批权限和程序,以维护公司及其他股东的利益。

(3)本人保证不利用在公司中的地位和影响,通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。本人控制的其他企业保证不利用在公司中的地位和影响,违规占用或转移公司的资金、资产及其他资源,或要求公司违规提供担保。

(4)本人将促使本人及本人控制的企业遵守上述承诺,如本人或本人控制的企业违反上述承诺而导致公司或其他股东的权益受到损害,本人将依法承担由此给公司造成的实际经济损失。在作为公司控股股东、实际控制人期间,上述承诺持续有效且不可撤销。

为进一步规范关联交易,公司董事、监事、高级管理人员已出具《关于减少及规范关联交易的承诺函》,公司董事、监事、高级管理人员承诺:

(1)本人与公司之间未来将尽量减少关联交易。在进行确有必要且无法规避的关联交易时,保按市场化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律、法规、规章等规范性文件的规定履行关联交易程序及信息披露义务。保证不通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。

(2)本人承诺不会利用对公司的影响能力,损害公司及其他股东的合法利益。

(3)本人将杜绝一切非法占用公司的资金、资产的行为,在任何情况下,不要求公司向本人及本人投资或控制的其他企业提供任何形式的担保。

本人在此承诺并保证,若本人违反上述承诺的内容,本人将承担由此引起的一切法律责任和后果,并就该种行为对相关各方造成的损失予以赔偿。

第六节 股份变动及股东情况

一、 普通股股本情况

(一) 普通股股本结构

单位:股

股份性质期初本期变动期末
数量比例%数量比例%
无限售条件股份无限售股份总数1,744,0003.83%18,103,92619,847,92630.40%
其中:控股股东、实际控制人00.00%154,400154,4000.24%
董事、监事、高管00.00%000.00%
核心员工90,8000.20%1,346,8921,437,6922.20%
有限售条件股份有限售股份总数43,847,00096.17%1,591,07445,438,07469.60%
其中:控股股东、实际控制人35,776,00078.47%34,21635,810,21654.85%
董事、监事、高管24,734,00054.25%338,07425,072,07438.40%
核心员工1,275,0002.80%1,253,0002,528,0003.87%
总股本45,591,000-19,695,00065,286,000-
普通股股东人数6,939

股本结构变动情况:

√适用 □不适用

1、2021年2月19日,公司完成向不特定合格投资者公开发行股票 15,197,000 股并在精选层挂牌交易。2021年3月20日,经公司与主承销商确认,使用超额配售选择权发行股票数量 1,670,000股。行使超额配售选择权后,公司普通股总股本由 45,591,000 股增至 62,458,000 股。

2、报告期内,公司实施2021年限制性股票激励计划,向部分高级管理人员和 128 名核心员工授予限制性股票 2,828,000 股,并根据相关规定办理了限售。

(二) 持股5%以上的股东或前十名股东情况

单位:股

序号股东名称股东性质期初持股数持股变动期末持股数期末持股比例%期末持有限售股份数量期末持有无限售股份数量期末持有的质押股份数量期末持有的司法冻结股份数量
1李永安境内自然人6,727,00034,2166,761,21610.36%6,761,216000
2天津药国有法6,300,00006,300,0009.65%6,300,000000
物研究院有限公司
3徐维钰境内自然人4,200,00004,200,0006.43%4,200,000000
4陈学民境内自然人4,200,00004,200,0006.43%4,200,000000
5任路境内自然人3,791,00003,791,0005.81%3,791,000000
6徐根华境内自然人3,387,00003,387,0005.19%3,387,000000
7范世忠境内自然人3,360,00003,360,0005.15%3,360,000000
8郑家通境内自然人2,800,00002,800,0004.29%2,800,000000
9张作连境内自然人1,761,00001,761,0002.70%1,761,000000
10徐金官境内自然人1,680,00001,680,0002.57%1,680,000000
11何建忠境内自然人1,680,00001,680,0002.57%1,680,000000
12孙玉声境内自然人1,680,00001,680,0002.57%1,680,000000
合计-41,566,00034,21641,600,21663.72%41,600,216000
持股5%以上的股东或前十名股东间相互关系说明: 公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声于2015年1月30 日签订了《一致行动人协议》,有效期至 2018 年1月29日;2017年12月5日,上述 11 人续签了《一致行动人协议》,有效期至2020年12月4日;2020 年 9月9日,上述 11 人续签了《一致行动人协议》,有效期至 2024年2月18日。截至报告期末,上述 11名自然人股东直接持有公司 54.07%的股份均承诺在股东大会及董事会行使一致的表决权。其一致表决权的行使对公司股东大会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。因此,上述 11名自然人股东为公司控股股东及实际控制人。 除此以外,公司前十名股东间不存在其他关联关系。

投资者通过认购公司公开发行的股票成为前十名股东的情况:

□适用 √不适用

二、 优先股股本基本情况

□适用 √不适用

三、 控股股东、实际控制人情况

是否合并披露:

√是 □否

公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声于2015年1月30日签订了《一致行动人协议》,有效期至2018年1月29日;2017年12月5日,上述 11 人续签了《一致行动人协议》,有效期至 2020年12月4日;2020年9月 9日,上述 11人续签了《一致行动人协议》,有效期至2024年2月18日;均承诺在股东大会及董事会行使一致的表决权。其一致表决权的行使对公司股东大会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。

截至报告期末,上述 11 名自然人股东直接持有公司54.07%的股份。此外,上述 11 名自然人股东中的李永安、徐根华、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声通过其控制的连云港威尔科技发展有限公司间接持有公司 1.02%的股份。

综上,上述 11 名自然人股东为公司控股股东和实际控制人,期末合计持有公司 55.09%的股份。

第七节 融资与利润分配情况

一、 报告期内的普通股股票发行及募集资金使用情况

(一) 报告期内普通股股票发行情况

(1) 定向发行情况

□适用 √不适用

(2) 公开发行情况

√适用 □不适用

单位:元或股

申购日发行结果公告日拟发行数量实际发行数量定价方式发行价格募集 金额募集资金用途(请列示具体用途)
2021年1月29日2021年2月4日15,197,00015,197,000直接定价18.30278,105,100原料药和制剂生产综合基地项目一期工程;研发中心建设项目;超募资金用于补充流动资金
2021年1月29日2021年3月22日2,279,5501,670,000直接定价18.3030,561,000超募资金用于补充流动资金

公司于2021年8月12日分别召开第三届董事会第六次会议、第三届监事会第五次会议,审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》、《关于将超募资金用于补充公司流动资金的议案》,该议案并经公司2021年第二次临时股东大会审议通过,具体内容详见公司于2021年8月13日在全国中小企业股份转让系统网站(www.neeq.com.cn)上刊登的《江苏德源药业股份关于将超募资金用于补充公司流动资金的公告》(公告编号:2021-063)、《江苏德源药业股份有限公司关于变更部分募集资金用途的公告》(公告编号:2021-064)。

(二) 存续至报告期的募集资金使用情况

√适用 □不适用

单位:元

发行次数募集金额报告期内使用金额是否变更募集资金用途变更用途情况变更用途的募集资金金额是否履行必要决策程序
1308,666,100.0048,826,293.99适用180,000,000.00已事前及时履行

募集资金使用详细情况:

48,826,293.99元,其中发行费用24,471,846.23元, 原料药和制剂生产综合基地项目一期工程153,839.00元,购买研发设备3,854,300.00元,超募资金补充流动资金 20,346,308.76元。截至2021年12月31日,募集资金账户累计取得募集资金账户利息收入5,211,809.55元,募集资金购买的银行结构性存款47,000,000.00元尚未赎回,公司实际尚未使用的募集资金余额为265,051,615.56元,具体内容详见公司在北京证券交易所网站(www.bse.cn)上刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于2021年年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》,公告编号:2022- 053。

报告期内,公司严格按照《募集资金管理制度》规定,对募集资金专户存储、募集资金使用、募集资金投向变更、募集资金管理与监督以及信息披露等进行严格管理,不存在募集资金使用违规行为,亦不存在募集资金被大股东或实际控制人占用的情况。

二、 存续至本期的优先股股票相关情况

□适用 √不适用

三、 存续至年度报告批准报出日的债券融资情况

□适用 √不适用

四、 存续至本期的可转换债券情况

□适用 √不适用

五、 银行及非银行金融机构间接融资发生情况

√适用 □不适用

单位:元

序号贷款方式贷款提供方贷款提供方类型贷款规模存续期间利息率
起始日期终止日期
1信用贷款交通银行股份有限公司连云港分行银行14,500,000.002020年6月8日2021年5月20日4.05%
2信用贷款交通银行股份有限公司连云港分行银行14,500,000.002021年5月20日2022年5月19日3.85%
3信用贷款招商银行股份有限公司连云港分行银行18,500,000.002020年11月20日2021年11月19日4.00%
4信用贷款招商银行股份有限公司连云港分行银行18,500,000.002021年11月29日2022年11月29日3.80%
合计---66,000,000.00---

六、 权益分派情况

(一) 报告期内的利润分配与公积金转增股本情况

√适用 □不适用

单位:元或股

权益分派日期每10股派现数(含税)每10股送股数每10股转增数
2021年6月4日2.7000
合计2.7000

2020年度利润分配方案经2021年4月27日召开的公司2020年年度股东大会审议通过,以 2021 年6月3日的公司总股本 62,458,000 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.7 元(含税);本次分配不送红股、不转增股本。除权除息日为2021年6月4日。是否符合公司章程及审议程序的规定

√是 □否

报告期内未执行完毕的利润分配与公积金转增股本的情况:

□适用 √不适用

(二) 权益分派预案

√适用 □不适用

单位:元或股

项目每10股派现数(含税)每10股送股数每10股转增数
年度分配预案3.0000

报告期内盈利且未分配利润为正,但未提出现金红利分配预案的情况:

□适用 √不适用

第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况

一、 董事、监事、高级管理人员情况

(一) 基本情况

单位:万元

姓名职务性别出生年月任职起止日期年度税前报酬是否在公司关联方获取报酬
起始日期终止日期
李永安董事长1957年7月2020年12月4日2023年12月3日116.83
陈学民董事、总经理1968年1月2020年12月4日2023年12月3日116.65
范世忠董事、副总经理1968年11月2020年12月4日2023年12月3日107.70
郑家通董事、副总经理1962年9月2020年12月4日2023年12月3日88.29
徐金官董事1963年5月2020年12月4日2023年12月3日21.20
张彩霞董事1979年7月2020年12月4日2023年12月3日-
周伟澄独立董事1958年11月2020年12月4日2023年12月3日8.00
周建平独立董事1960年9月2020年12月4日2023年12月3日8.00
王玉春独立董事1956年12月2020年12月4日2023年12月3日8.00
任 路监事会主席1954年1月2020年12月4日2023年12月3日-
何建忠监事1970年10月2020年12月4日2023年12月3日-
张 慧职工监事1980年8月2020年12月4日2023年12月3日35.80
王齐兵副总经理、董事会秘书、财务负责人1979年1月2020年12月4日2023年12月3日104.41
杨汉跃副总经理、研究所所长1971年3月2020年12月4日2023年12月3日86.79
董事会人数:9
监事会人数:3
高级管理人员人数:5

董事、监事、高级管理人员与股东之间的关系:

1.董事李永安、陈学民、郑家通、范世忠、徐金官和监事任路、何建忠是一致行动人关系,是公司的控股股东、实际控制人。

2.董事张彩霞、职工监事张慧和高级管理人员王齐兵、杨汉跃相互间不存在任何关系,与公司控股股东、实际控制人之间也不存在任何关系。

(二) 持股情况

单位:股

姓名职务期初持普通股股数数量变动期末持普通股股数期末普通股持股比例%期末持有股票期权数量期末被授予的限制性股票数量期末持有无限售股份数量
李永安董事长6,727,00034,2166,761,21610.36%000
陈学民董事、总经理4,200,00004,200,0006.43%000
范世忠董事、副总经理3,360,00003,360,0005.15%000
郑家通董事、副总经理2,800,00002,800,0004.29%000
徐金官董事1,680,00001,680,0002.57%000
张彩霞董事0000.00%000
周伟澄独立董事0000.00%000
周建平独立董事0000.00%000
王玉春独立董事0000.00%000
任 路监事会主席3,791,00003,791,0005.81%000
何建忠监事1,680,00001,680,0002.57%000
张 慧职工监事60,0003,85863,8580.10%000
王齐兵副总经理、董事会秘书、财务负责人218,000150,000368,0000.56%0150,0000
杨汉跃副总经理、研究所所长218,000150,000368,0000.56%0150,0000
合计-24,734,000-25,072,07438.40%0300,0000

(三) 变动情况

信息统计董事长是否发生变动□是 √否
总经理是否发生变动□是 √否
董事会秘书是否发生变动□是 √否
财务总监是否发生变动□是 √否
独立董事是否发生变动□是 √否

报告期内董事、监事、高级管理人员变动详细情况:

□适用 √不适用

报告期内新任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历等情况:

□适用 √不适用

董事、监事和高级管理人员报酬的决策程序、报酬确定依据以及实际支付情况:

公司于2020年4月9日召开第二届董事会第十二次会议、2020年5月7日召开2019年年度股东大会审议通过《关于制定<高级管理人员薪酬管理办法>的议案》, 根据公司生产经营规模和现状,参考同行业企业高级管理人员薪酬状况,制定了《高级管理人员薪酬管理办法》。公司于2021年3月29日召开第三届董事会第二次会议,审议通过了《关于公司董事2021年薪酬方案的议案》、《关于公司高层管理人员2021年薪酬与考核方案的议案》;2021年3月29日召开第三届监事会第二次会议,审议通过了《关于公司监事2021年薪酬方案的议案》;董事及监事2021年薪酬方案亦经公司2021年4月27日召开的2020年年度股东大会审议通过。公司独立董事津贴为每年8万元,按季度发放;公司非独立董事、监事、高级管理人员薪酬按月发放,涉及经营业绩考核的,待审计结束后,根据考核结果统一发放。上述人员薪酬涉及个人所得税的,由公司统一代扣代缴。

(四) 股权激励情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务已解锁股份未解锁股份可行权股份已行权股份行权价(元/股)报告期末市价(元/股)
王齐兵副总经理、董事会秘书、财务负责人0150,00000-25.39
杨汉跃副总经理、研究所所长0150,00000-25.39
合计-0300,00000--
备注(如有)公司实施2021年限制性股票激励计划,向公司部分高级管理人员和128名核心员工授予限制性股票2,828,000股,具体内容详见公司于2021年7月29日在全国中小企业股份转让系统网站(http://www.neeq.com.cn)上刊登的《江苏德源药业股份有限公司股权激励计划限制性股票授予结果公告》,公告编号为:2021-056。

二、 员工情况

(一) 在职员工(公司及控股子公司)基本情况

按工作性质分类期初人数本期新增本期减少期末人数
管理人员693468
生产人员1766138199
销售人员367179148398
技术人员1758740222
财务人员131113
员工总计800331231900
按教育程度分类期初人数期末人数
博士23
硕士2628
本科255300
专科及以下517569
员工总计800900

员工薪酬政策、培训计划以及需公司承担费用的离退休职工人数等情况:

报告期内,公司员工总数年末较年初增加100人,增长率为12.5 %。2021年公司加大专业性人员的招聘力度,为扩大生产、新品研发等储备人才,同时也为销售市场开发、产品推广等提供人力保障。公司建立了较为完善的员工薪酬体系和绩效考核体系,涵盖中层管理人员、营销人员、研发人员、非营销人员等。公司已将员工每年薪酬总额的增长目标作为年度重点工作加以考虑,在公司经营业绩增长的同时,让员工分享公司发展的成果已经成为公司文化的一部分。公司实施2021年限制性股票激励计划,向公司部分高级管理人员和核心员工授予2,828,000股限制性股票,有效的调动了中高级管理人员、优秀员工的积极性和创造性。公司将尽力为员工创造一个良好的、公平的工作氛围,来大大激发员工工作的工作热情和积极性。2021年,受疫情影响,公司通过网络开展线上学习,内容涵盖医学、产品、营销、学术开展等专业知识。公司利用企业学习地图做为基础覆盖,重点强化一周E课,拓展楠木商学院知识体系,全面推进线上学习体系建设,提高了培训的可及性和有效覆盖,销售系统员工的行业认知、企业认同、产品知识掌握和销售技巧培养等方面得到大幅提升。2021年“一周E课”线上学习共计46场,4780人次参与;企业微信学习地图完成架构调整和板块补充,统一了知识学习入口,优化了新员工入职产品学习及考核,所学内容一学一考,强化知识记忆;德源楠木商学院开设涵盖产品知识、营销技巧、市场管理等内容共计210门课程,在线学习覆盖340人,大大提升了营销队伍的学习效率,也减轻了疫情防控对营销人员业务能力提升的影响。此外,公司提供机会让员工外出参加各种专业性的培训,如GMP、GSP、财务知识、产品研发等。通过多层次、多渠道、多领域的培训方式,极大的开拓了员工的视野、提高了专业技能、丰富了员工生活。

公司为所有入职人员依法缴纳“五险一金”,目前,不存在需公司承担费用的离退休人员。

劳务外包情况:

□适用 √不适用

(二) 核心员工(公司及控股子公司)基本情况及变动情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名变动情况任职期初持普通股股数数量变动期末持普通股股数
杨波无变动市场销售122,00094,000216,000
任芝江无变动市场销售90,50054,500145,000
吴广通无变动产品研发85,00047,600132,600
宋洪亮无变动市场销售57,00071,800128,800
孙年霞无变动市场销售48,00076,500124,500
崔健无变动市场销售60,00060,664120,664
金浩无变动产品研发64,00049,331113,331
闫显光无变动产品研发56,00045,142101,142
董淑波无变动产品研发59,10039,16398,263
王建涛无变动产品研发52,00045,26297,262
庄惠刚无变动市场销售59,00037,00096,000
闫秀美无变动行政管理88,8006,10094,900
乐娟无变动市场销售61,00028,00089,000
李娟无变动市场销售54,00031,00085,000
鲁军武无变动行政管理67,00014,51381,513
陈鹏无变动行政管理50,00030,10080,100
薛四明无变动行政管理59,00016,23575,235
杨海云无变动市场销售46,00029,00075,000
吴舒新增市场销售073,45573,455
陈兵新增市场销售065,30265,302
韩建无变动市场销售064,00064,000
朱太生新增市场销售063,40063,400
李慧无变动市场销售37,00026,00063,000
丁晓星无变动行政管理68,400-11,40057,000
周涛无变动行政管理58,000-1,14956,851
陈勇新增产品研发045,20045,200
贺丽娜新增产品研发045,00045,000
徐亮新增产品研发045,00045,000
朱思梅新增产品研发045,00045,000
宋明明无变动行政管理24,00013,60037,600
王端恒新增市场销售037,00037,000
陈庆玉新增产品研发030,00030,000
张国花新增产品研发026,72726,727
曾银海新增产品研发026,00026,000
董超新增产品研发026,00026,000
李树亮新增产品研发026,00026,000
张秀芳新增产品研发026,00026,000
曹玉君新增市场销售023,82823,828
陈保来新增产品研发023,00023,000
范磊新增行政管理023,00023,000
谭磊新增行政管理022,02622,026
严菲菲新增行政管理022,00022,000
刘子镔新增产品研发021,50021,500
王宜国新增市场销售021,00021,000
许继亮新增行政管理020,07620,076
曹守阳新增行政管理020,00020,000
姜兵兵新增行政管理020,00020,000
蒲亚洋新增产品研发020,00020,000
王黎新增行政管理020,00020,000
闫君新增市场销售020,00020,000
张瑞青新增行政管理018,70018,700
孙海新增市场销售018,01018,010
张士荣新增行政管理016,79016,790
季莹莹新增产品研发016,00016,000
解晓娴新增产品研发016,00016,000
郑倩倩新增产品研发016,00016,000
魏玉选新增市场销售015,94215,942
卜玉峰新增行政管理015,00015,000
曹文娟新增行政管理015,00015,000
郭成立新增行政管理015,00015,000
苏毅新增行政管理015,00015,000
王桂芳新增行政管理015,00015,000
于海坤新增行政管理015,00015,000
杜娜娜新增产品研发014,50014,500
时子飞新增市场销售014,39514,395
周凯旋新增产品研发013,61513,615
韩倩新增产品研发013,60013,600
李涛新增产品研发013,50013,500
刘若男新增产品研发013,50013,500
刘桐州新增产品研发013,50013,500
马玉环新增产品研发013,50013,500
张东雪新增产品研发013,50013,500
朱梦永新增产品研发013,50013,500
沈继伟新增行政管理013,27813,278
李志萍新增市场销售013,00013,000
张璟新增行政管理013,00013,000
陈洪伟新增市场销售012,00012,000
房春雨新增行政管理012,00012,000
封艳艳新增行政管理012,00012,000
毛桂玉新增市场销售012,00012,000
李聪新增市场销售011,00011,000
刘晨新增产品研发011,00011,000
吴加佳新增市场销售011,00011,000
卞娈新增行政管理010,00010,000
陈钟梅新增市场销售010,00010,000
洪边远新增行政管理010,00010,000
黄正新增市场销售010,00010,000
李季骏新增行政管理010,00010,000
李小祥新增市场销售010,00010,000
芦波新增行政管理010,00010,000
潘从蕾新增行政管理010,00010,000
申思洋新增市场销售010,00010,000
苏文华新增市场销售010,00010,000
王彬新增市场销售010,00010,000
韦刚新增行政管理010,00010,000
夏政新增行政管理010,00010,000
杨斌新增行政管理010,00010,000
杨慧新增行政管理010,00010,000
殷春锦新增行政管理010,00010,000
赵芳誉新增市场销售010,00010,000
赵迎旭新增行政管理010,00010,000
江虎新增市场销售09,0009,000
金培培新增产品研发09,0009,000
孟庆友新增市场销售09,0009,000
郑吉新增产品研发08,5008,500
周玉川新增产品研发08,2008,200
李喆新增产品研发08,1208,120
王凯新增产品研发08,1008,100
郑凌霄新增产品研发08,1008,100
陈馨然新增产品研发08,0008,000
崔嫡新增产品研发08,0008,000
郝军新增市场销售08,0008,000
李江新增产品研发08,0008,000
刘腾新增市场销售08,0008,000
桑飞龙新增行政管理08,0008,000
宋忠智新增产品研发08,0008,000
孙晓梦新增产品研发08,0008,000
王晶晶新增产品研发08,0008,000
王帅新增市场销售08,0008,000
吴燕新增市场销售08,0008,000
相冠楠新增市场销售08,0008,000
徐奎新增市场销售08,0008,000
游佳新增产品研发08,0008,000
仲启亮新增产品研发08,0008,000
朱晓东新增市场销售08,0008,000
赵瑞蒙新增行政管理07,4677,467
杨守娣新增市场销售07,1007,100
潘海涛新增市场销售07,0007,000
杨师程新增市场销售07,0007,000
杨月七新增市场销售07,0007,000

核心员工的变动对公司的影响及应对措施:

√适用 □不适用

公司于2021年5月27日分别召开第三届董事会第四次会议和第三届监事会第四次会议,审议通过了《关于认定公司核心员工的议案》,拟认定张士荣等 107 位员工为公司核心员工。公司于2021年5 月27 日至2021年6月5日向全体员工就核心员工名单进行了公示,截至公示期满,全体员工未对核心员工名单提出异议。公司独立董事和监事会于 2021年6月7日出具核查意见,认为公司本次认定核心员工的程序符合法律、法规、《公司章程》等各项规定,未发现所包含的信息存在虚假、不符合实际的情况,不存在明显损害公司及全体股东利益的情形。

公司于2021年6月22日召开 2021 年第一次临时股东大会,同意认定张士荣等107位员工为公司核心员工。《江苏德源药业股份有限公司关于认定核心员工的公告》刊登在全国中小企业股份转让系统网站(http://www.neeq.com.cn)上,公告编号:2021-051。

截至本报告期末,公司核心员工共130人,本期新增核心员工107人。公司本次认定核心员工的目的,是为了实施股权激励,以建立公司与核心员工之间持续性的利益共享与约束机制,有效调动优秀员工的积极性和创造性,吸引和保留优秀员工,确保公司发展战略和经营目标的实现。

三、 报告期后更新情况

□适用 √不适用

第九节 行业信息

□环境治理公司√医药制造公司 □软件和信息技术服务公司

□计算机、通信和其他电子设备制造公司 □专业技术服务公司 □零售公司 □化工公司

□锂电池公司 □建筑公司 □不适用

医药制造公司

一、 宏观政策

改革措施》;2021年10月14日,国家卫健委发布《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)》。

二、 业务资质

公司药品生产经营活动涉及的业务资质许可主要有营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品经营质量管理规范认证证书、各品种的药品注册批件等。报告期内,药品生产质量管理规范认证证书未发生变化,药品生产许可证于2021年3月按照程序换发新的药品生产许可证,公司营业执照因注册资本、公司类型及经营期限而发生变更,公司已按照程序换发新的营业执照,并及时对外披露。报告期内,销售子公司连云港德源医药商业有限公司的药品经营质量管理规范认证证书和药品经营许可证未发生变化。

三、 主要药(产)品

(一) 在销药(产)品基本情况

√适用 □不适用

药(产)品名称盐酸吡格列酮片吡格列酮二甲双胍片那格列奈片盐酸二甲双胍缓释片甲钴胺胶囊坎地沙坦酯氢氯噻嗪片安立生坦片
剂型片剂片剂片剂缓释片硬胶囊剂片剂片剂
治疗领域/用途2型糖尿病2型糖尿病2 型糖尿病2 型糖尿病糖尿病并发症用药高血压肺动脉高压
发明专利起止期限不适用不适用不适用不适用不适用不适用不适用
所属药(产)品注册分类原化学药品一类原化学药品3.2类原化学药品二类原化学药品四类原化学药品四类原化学药品3.2类化学药品4类
是否属于中药保护品种
是否属于处方药
是否属于报告期内推出的新药(产)品
生产量7,614.46万片8,537.67万片7,708.34万片56,518.40万片1,053.00万片2,587.48万片8.94万片
销售量7,662.66万片7,187.06万片6,655.24万片54,319.83万片1,459.58万片2,222.49万片0.03万片

(二) 药(产)品生产、销售情况

√适用 □不适用

1. 药(产)品收入、成本的分类分析

治疗领域/主要药(产)品/其他(请列明)营业收入营业成本毛利率营业收入同比增减%营业成本同比增减%毛利率同比增减%
糖尿病类产品429,149,377.50103,112,805.4975.97%24.20%74.85%减少6.96个百分点
高血压类产品80,664,034.436,909,973.8691.43%168.53%126.74%增加1.58 个百分点
周围神经类产品3,997,915.441,927,522.9351.79%-80.99%-73.37%减少13.79个百分点
罕见病类产品13,311.51223.8498.32%---
合计513,824,638.88111,950,526.12----

1)报告期内,糖尿病类产品的营业收入较上年增长24.20%,主要原因是:①公司持续强化销售基础工作,紧抓销售重点工作及市场开发工作,并取得了一定的成效;公司盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)、盐酸吡格列酮片(30mg)、那格列奈片(0.12g)、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)4个产品全国首家通过一致性评价后,产品知名度和市场竞争力进一步增强,服务患者人数进一步增加,亦促进了销售规模的扩大;②公司重点推广的产品复瑞彤(吡格列酮二甲双胍片)的销售有较大幅度的增长,报告期内销售收入较上年增长82.44%,占公司销售比重由2020年度的19.94%上升到2021年度的28.07%;③报告期内,公司产品那格列奈片(0.12g)中标第四批药品集中带量采购,并从 2021 年4月份起开始按集采价格发货至相关中标区域,促进了销售规模的较快增长,销售收入与上年相比增长了57%。糖尿病类产品的营业成本较上年增长74.85%,毛利率较上年减少6.96个百分点,主要原因是:①营业收入带动营业成本的增长;②公司糖尿病类产品盐酸二甲双胍缓释片(0.5g) 中标第三批药品集中带量采购,中标价格相对公司非集采方式售价下降幅度较大,并从2020年10月份起开始按集采价格发货至相关中标区域,从而导致毛利率有一定幅度的降低。2)报告期内,公司重点推广的产品坎地氢噻片销售取得了较大的进展,增幅达到168.53%。3)报告期内,公司新增罕见病类产品安立生坦片上市销售,2020年12月,公司申报的仿制药安立生坦片(5mg)获国家药监局签发药品注册批件,且视同通过一致性评价。

2. 销售模式分析

地区销售。

公司产品销售模式分为直销模式和配送商模式,其中以配送商模式为主,直销模式为辅。在配送商的模式下,公司采取专业化学术推广的方式,通过公司销售人员开发销售通道、维护终端,再由配送商负责将药品最终销售给终端医疗机构。

公司成立

多年来,坚持以产品学术推广为主的营销方式。依托覆盖全国各地销售终端,通过多样化的学术和宣传活动,使产品为医生和患者普遍认可,从而带来销售的快速增长。公司在糖尿病领域有良好的企业形象与较强的品牌优势。公司每年紧紧围绕内分泌和心血管两大领域,积极参与全国性或省级的学术活动。2021年,公司围绕双复方及唐瑞开展的学术推广项目,以新的形式及学术面貌,展示了德源产品品牌和学术形象,有效的传递了产品的学术观点,为临床推广工作提供了有力支持。公司先后开展围绕波开清开发的高血压精英沙龙活动、围绕波开清上量的病例征集活动、围绕双复方及唐瑞基层市场开拓的“携手控糖/降压,e路相伴”线上系列活动、围绕复瑞彤学术推广的临床研究、复瑞彤论文征集、围绕餐后降糖板块的“云岛阁”胰岛云学院、围绕唐瑞开发的餐后血糖管理精英沙龙、围绕品牌宣传和专家拓展维护的大咖点评专家沙龙等活动,同时积极参与高血压全国年会、全国高血压基层大会及华东六省、湘雅、北大、鼓楼、金陵、中山等有影响力的区域论坛,充分以卫星会、展台、会议项目赞助、专家维护等形式进行品牌宣传和产品推广,圆满完成了年度的学术会议参会参展和学术宣传计划,使得公司专家团队不断扩大,专家队伍更加稳定。

公司将继续秉承“秉德践信、正源至善”的经营理念,规范管理、合法经营,为广大人民群众的健康事业做出应有的贡献。

3. 主要药(产)品集中招标采购中标情况

√适用 □不适用

药品名称中标省份中标价格或中标区间产品规格
盐酸吡格列酮片北京、贵州、河南、黑龙江、江西、辽宁、内蒙古、山东、四川、吉林、宁夏、云南、重庆、广东1.85-215mg*7 15mg*21中标价格单位是元/片,以下同
盐酸吡格列酮片安徽、北京、福建、甘肃、广西、贵州、海南、河北、河南、黑龙江、湖北、湖南、吉林、江苏、江西、辽宁、内蒙古、山东、山西、陕西、上海、四川、新疆、天津、云南、浙江、重庆、广东2.393-3.1330mg*7 30mg*14
那格列奈片安徽、北京、海南、河北、河南、黑龙江、湖南、江西、辽宁、青海、山东、山西、天津、浙江、广东、福建、宁夏0.980.12g*30 0.12g*60
甲钴胺胶囊广西、贵州、海南、河北、河南、黑龙江、湖南、吉林、上海、四川、浙江、重庆、广东0.34-1.000.5mg*30
盐酸二甲双胍缓释片广西、贵州、海南、黑龙江、湖南、江苏、内蒙古、山东、上海、广东0.28-0.490.25g*20 0.25g*30
吡格列酮二甲双胍片安徽、北京、福建、甘肃、广西、贵州、海南、河北、河南、黑龙江、2.41-3.1715mg/500mg*10 15mg/500mg*30
湖南、湖北、吉林、江西、辽宁、内蒙古、山东、山西、陕西、上海、四川、宁夏、云南、天津、浙江、新疆、江苏、重庆、广东
坎地氢噻片北京、广西、贵州、甘肃、河北、湖北、湖南、青海、河南、江西、山东、山西、天津、云南3.228mg/12.5mg*14
坎地氢噻片福建、广西、贵州、海南、河北、黑龙江、湖北、湖南、吉林、江西、内蒙古、四川、新疆、广东、青海、辽宁、山东、山西、陕西、天津、江苏、天津、宁夏、浙江4.614-5.2216mg/12.5mg*7 16mg/12.5mg*14
盐酸二甲双胍缓释片河北、青海、山西、重庆 (国家集中带量采购)0.0990.5g*30

截至报告期末,公司目前在售

个产品

个规格在各省市中标销售。

公司产品盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)于2020年纳入国家集中带量采购目录,那格列奈片(

0.12g

)于2021年纳入国家集中带量采购目录,中标省份及价格详见上表。

(三) 已纳入、新进入和退出国家基药目录、国家级医保目录的主要药(产)品情况

√适用 □不适用

主要药(产)品名称纳入时间是否为报告期内新进入国家基药目录、国家级医保目录的药品
瑞彤(盐酸吡格列酮片)2004年9月
盐酸二甲双胍缓释片2004年9月
唐瑞(那格列奈片)2004年9月
甲钴胺胶囊2004年9月
复瑞彤(吡格列酮二甲双胍片)2019年8月
波开清(坎地氢噻片)2019年8月
安立生坦片2020年12月
《国家基本药物目录(2018版)》主要是在2012年版目录基础上进行调整以及完善,新版的国家基本药物目录在原有的目录基础上额外增加了165种药物品种,于2018年11月1日开始执行。降糖药物新增9个品种(格列喹酮、格列齐特、瑞格列奈、吡格列酮、达格列净、西格列汀、利格列汀、利拉鲁肽、甘精胰岛素),由原6品种增至15个品种,无品种调出,类型更全、品种更多。近年来上市的SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂进入,同时,三代胰岛素——甘精胰岛素也入围。 截至报告期末,公司共有3个品种、5个规格产品纳入《国家基本药物目录(2018版)》,具体产品如下:
药品名称剂型、规格
1吡格列酮片剂:15mg、30mg
2二甲双胍缓释片:0.25g、0.5g
3甲钴胺胶囊:0.5mg
公司目前在售产品被列入国家新版医保目录和国家基药目录,对公司今后拓展该产品市场和扩大销售以及公司长远发展产生积极作用,但药品未来的具体销售情况可能受政策、市场、环境变化等因素影响,最终效益能否达到预期,具有一定不确定性。

四、 知识产权

(一) 主要药(产)品核心技术情况

1、盐酸吡格列酮片
项目内容
技术名称处方设计、制备工艺及关键参数
技术概述1)本产品最初由江苏恒瑞医药股份有限公司研发的国家一类新药生产技术转让而来; 2)本产品30mg已于2019年12月全国首家通过一致性评价,产品处方设计、制备工艺及关键参数由我公司自主研发和拥有; 3)本产品所使用的原料药盐酸吡格列酮,执行的质量标准优于现行国内药典收录标准; 4)通过正交设计进行工艺优化,去除包衣步骤,采用先进的一步制粒技术、颗粒均一性较好,可压性好,收率高; 5)生产工艺关键参数由我公司不断完善并提升,增加了工艺参数的控制项目,并缩小参数范围。
取得方式1) 本产品一致性评价前由江苏恒瑞医药股份有限公司技术转让而来; 2) 本产品30mg一致性评价研究工作系公司独自承担,现行核心技术为公司自主研发和拥有。
应用情况

该产品已连续生产13年,累计生产8.3亿片,生产工艺和产品质量稳定,国家三级抽查合格率100%,深得医生和患者的肯定,取得了较好的社会和经济效益。

涉及专利情况该产品未申请专利。

2、盐酸二甲双胍缓释片

本产品有0.5g和0.25g两个规格

3、那格列奈片
项目内容
技术名称处方设计、制备工艺及关键参数
技术概述1)本产品最初由江苏恒瑞医药股份有限公司研发的国家二类新药生产技术转让而来; 2) 该品种0.12g已于2019年11月全国首家通过一致性评价,产品处方设计、制备工艺及关键参数由我公司自主研发和拥有; 3)本产品生产所使用的原料药那格列奈,质量标准优于现行国内药典收录标准; 3)本产品制备工艺主要采用湿法制粒技术、薄膜包衣技术等; 4)生产工艺关键参数在由我公司不断完善并提升,增加工艺参数的控制项目,并缩小参数范围。
取得方式1)本产品一致性评价前由江苏恒瑞医药股份有限公司技术转让而
来; 2)本产品一致性评价研究工作系公司独自承担,现行核心技术为公司自主研发和拥有。
应用情况该产品已累计生产2.7亿多片,制备工艺和产品质量稳定,国家三级抽查合格率100%,取得了较好的社会和经济效益。
涉及专利情况一致性评价研究工作中,形成授权发明专利1篇,专利名称:高效液相色谱拆分那格列奈及其立体异构体的方法,专利申请号:201710697637.4,2020年5月授权。

4、吡咯列酮二甲双胍片(15mg/500mg)

5、坎地氢噻片 本产品有8mg/12.5mg 、16mg/12.5mg两个规格
项目内容
技术名称处方设计、制备工艺及关键参数
技术概述1)本产品处方设计及工艺由天津药物研究院按国家三类新药的技术要求研究开发;在国内首家上市,至目前为国内独家产品; 2)该产品制备工艺采用先进的固体分散体技术(将药物高度分散于固体载体中形成的一种以固体形式存在的分散系统); 3)关键参数在技术转让的基础上由我公司不断完善并提升; 4)主要用于增加难溶性药物的溶解度和溶解速率,提高药物口服后的生物利用度; 5)本产品组分之一坎地沙坦酯原料药原由外购所得,现公司申请仿制,已通过技术审评,待与制剂关联审评后,即可实现坎地沙坦酯原料药自供。
取得方式(1)由天津药物研究院独家技术转让 (2)公司目前正在独立进行该产品的一致性评价研究工作。
应用情况该产品已生产4500多万片,生产工艺和产品质量稳定,由于其使用方便(一天一次),24小时持续平稳降压(评估降压效应的谷峰比值高达99.36%)及更高的安全性,受到医生和患者的肯定,取得了较好的社会和经济效益。
涉及专利情况该产品1件外观专利201230162346.3,2012年10月授权。

(二) 驰名或著名商标情况

□适用 √不适用

(三) 重大知识产权法律纠纷或争议事项

□适用 √不适用

五、 研发情况

(一) 研发总体情况

经过

余年的发展,公司建有完善的药品研发体系。研究所面积3000余平米,研发人员

人,其中博士

人、硕士 20人,相关专业配备齐全。研究所设有化学室、制剂室、质量室、医学室、质量保证室、注册室和综合室,能够独立开展研究工作。

公司拥有国家授权发明专利

项,外观专利

项,实用新型专利

项。公司被认定为江苏省科技型中小企业、江苏省创新型企业,2021年被再次认定为高新技术企业。公司研究所被认定为江苏省企业技术中心和江苏省工程技术研究中心,2014年被认定为江苏省博士后创新实践基地,2015年被认定为国家级博士后科研工作站。2016年

月,公司企业技术中心被江苏省经信委评为省优秀企业技术中心。2017年

月,公司研发中心被江苏省发改委认定为“江苏省代谢综合症治疗药物工程中心”。

公司主要依靠自身技术力量进行研发,部分产品或部分研发环节也积极寻求对外合作。公司在研品种

余个,治疗领域涉及糖尿病、高血压、高血脂等其他慢性病、代谢综合症领域,均处于不同研究阶段。

2021年公司共投入研究经费5,586.41万元,较上年增长

39.93%

,占公司合并销售收入的

10.87%

。报告期内,公司琥珀酸索利那新片、依帕司他片取得生产批件,视同通过一致性评价。截至报告期末,公司在售产品瑞彤(盐酸吡格列酮片)、盐酸二甲双胍缓释、唐瑞(那格列奈片)、复瑞彤(吡格列酮二甲双胍片)全国首家通过一致性评价,安立生坦片取得生产批件且视同通过一致性评价,在售产品波开清(坎地氢噻片)的一致性评价工作正在按照计划推进。

报告期内,公司投资成立的南京德源已正常运营,南京德源充分利用南京在人才、信息、资源等方面的优势,加强公司在新品研发方面的战略布局。公司投资的参股公司南京赛诺,主要专注于糖尿病生物药物研发,包括采用基因工程方法生产GLP-1类和胰岛素类生物药物,并积极探糖尿病治疗生物新药和新疗法。

(二) 主要研发项目情况

1. 研发投入前五名的研发项目

单位:元

序号研发项目本期研发投入金额累计研发投入金额研发(注册)所处阶段
1恩格列净原料药及片5,772,580.4510,148,634.44原料已于2021年11月进行了上市登记;片剂已于2021年12月申报生产
2坎地氢噻片一致性评价4,665,571.889,956,325.96已于2021年12月申报一致性评价
3磷酸西格列汀及片4,421,355.977,261,028.61原料已于2021年11月进行了上市登记;片剂已于2021年10月进行BE备案
4西格列汀二甲双胍片4,357,513.184,615,061.64正在进行药学研究
5吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)4,173,177.646,845,849.43正在进行临床试验
合计23,390,199.1238,826,900.08-

(3)磷酸西格列汀片:西格列汀是由默克公司研发的一种高选择性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,通过抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的快速降解,增加2型糖尿病患者的活性肠促胰岛激素的水平,从而改善血糖控制。磷酸西格列汀片是全球和国内首个上市的DPP-4抑制剂,2006年10月获得美国 FDA 批准;2007年3月在欧盟获批;2009年10月在日本获批;2009年9月进口我国,批准单药治疗;2012年获批在二甲双胍治疗不佳的患者中与二甲双胍联合使用。目前无论是国内市场还是全球市场,在同靶点药物中,销售额均居冠,2020年默克报告的磷酸西格列汀片的全球销售额约为33.06亿美元;2020年西格列汀片全国重点城市样本医院销售额约为3.8亿元。公司研制的磷酸西格列汀片原料已于2021年11月进行了上市登记;片剂已于2021年10月进行BE备案。

(4)西格列汀二甲双胍片:西格列汀二甲双胍片由DPP-4抑制剂西格列汀和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。2型糖尿病是一种进展性疾病,随着病程的进展,血糖有逐渐升高的趋势,控制高血糖的治疗强度也应随之加强。联合用药对于糖尿病治疗而言至关重要。如单独使用二甲双胍治疗而血糖未达标,则应进行二联治疗。按照中国2型糖尿病防治指南(2020年版)的推荐,二甲双胍为T2DM 患者控制高血糖的药物联合中的基本用药,而DPP-4抑制剂是主要联合用药中的一种。

西格列汀二甲双胍片原研企业是默沙东,2007年4月,西格列汀二甲双胍片在美国获得上市批准,商品名:Janumet; 2008年7月在欧盟获批;2012年7月,西格列汀二甲双胍片在中国批准进口,商品名为捷诺达。2020年西格列汀二甲双胍片全国重点城市样本医院销售额约为7500万元。目前公司正在进行相关药学研究。

(5)吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg):吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)是吡格列酮和二甲双胍组成的复方制剂,用于治疗2型糖尿病。吡格列酮与二甲双胍联合是国内外权威指南推荐的2型糖尿病基础治疗方案之一,具有广泛的临床使用经验和丰富的循证医学证据。两种药物作用机制互补,全面提高胰岛素敏感性,有效降糖的同时正向调节血脂,改善患者血压,降低心血管风险,带来治疗的多重获益。作为经典联合药物的复方制剂,简化了联合治疗方案,提高了患者的治疗便利性和依从性,是2型糖尿病口服药物治疗的新趋势。

吡格列酮二甲双胍片原研企业为武田制药,2005年8月在美国首次获批上市,上市规格有2个:

5mg/850mg和15mg/500mg;在国内,截至目前,只有我公司和杭州中美华东制药有限公司两家企业持有该复方的批准文号,但目前仅上市了15mg/500mg的规格,所以开发吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)可以增加患者的用药规格选择。目前公司正在进行临床试验。

2. 被纳入优先审评审批品种的研发项目

□适用 √不适用

3. 其他对核心竞争能力具有重大影响的研发项目

□适用 √不适用

4. 停止或取消的重大研发项目

□适用 √不适用

5. 呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况

√适用 □不适用

序号日期品种名称审评情况适应症销售情况风险提示
12021年6月琥珀酸索利那新片取得药品注册证书膀胱过度活动上市前准备工获得注册证书,预计对产品的生产经营起到积极作
用。
22021年10月盐酸二甲双胍缓释片申请补充申请并获受理2型糖尿病在售预计能对产品的市场销售起到积极作用。
32021年11月磷酸西格列汀原料申请上市登记并获得受理-尚未获批获得注册证书存在一定的不确定性
42021年11月恩格列净原料申请上市登记并获得受理-尚未获批获得注册证书存在一定的不确定性
52021年12月依帕司他片取得药品注册证书糖尿病性神经病变上市前准备工作获得注册证书,预计对产品的生产经营起到积极作用。
62021年12月恩格列净片申报生产并获得受理2型糖尿病尚未获批获得注册证书存在一定的不确定性。
72021年9月阿卡波糖片资料发补,于2022年2月取得药品注册证书糖尿病上市前准备工作获得注册证书,预计对产品的生产经营起到积极作用。

6. 重大政府研发补助、资助、补贴及税收优惠

□适用 √不适用

7. 自愿披露的其他研发情况

□适用 √不适用

六、 药(产)品委托生产

□适用 √不适用

七、 质量管理

(一) 基本情况

质量。公司选择的药品运输商均经审计和确认,能保证产品运输过程的储存条件。公司重视产品全生命周期质量风险管理,贯彻“安全有效,质量至上,控制风险,持续改进”的质量方针,提升全员质量风险意识和质量管理能力,对各类变更、偏差以及其他药品生产过程中相关活动等进行风险分析,制定风险管理制度,保证对质量风险的识别和处理。制定了《质量受权人制度》,严格控制物料和成品的放行管理。针对上市产品制订稳性考察方案,并进行持续稳定性考察。建立了变更控制系统,所有变更均经评估批准后方可实施。建立偏差处理规程,产品放行前对偏差进行调查处理并关闭。建立纠正措施和预防措施规程,对投诉、召回、偏差、自检或外部检查、工艺性能和质量检测趋势等进行调查并采取相应的纠正和预防措施。每年度对所有生产的产品按品种进行产品质量回顾分析。建立了药物警戒管理制度,监测上市后药品的安全性。公司所有生产线包括片剂、硬胶囊剂、原料药均通过 GMP 符合性检查。2021 年,公司新获批的原料药安立生坦、依帕司他和琥珀酸索利那新所在的生产线均已通过 GMP 符合性检查。公司被江苏省市场监督管理局核定为 2021 年度江苏省质量信用AAA 级企业。

(二) 重大质量安全问题

□适用 √不适用

八、 安全生产与环境保护

(一) 基本情况

练等方式,积极营造浓厚的消防安全氛围。全年顺利通过区级安全检查3次,无重大安全隐患,查处的一般隐患均按时整改到位并通过复查。2021年公司无害化处置固态废物98.144吨,液态废物59.923吨,200L废空桶501只;污水处理站废水、废气净化设备稳定运行,污染物稳定达标排放;雨污水排口COD等在线监测设备与环境监管部门联网,污染物排放浓度同步上传至环境监管部门网络;完成了原料药工厂废气年度监测,制剂工厂排污年度监测,国家排污许可证变更后在国家排污许可证网站对社会进行公示;原料药工厂完成污水明沟收集明管输送、雨水明渠排放改造工程,建设了处理后尾水收集池、雨水收集池便于环境监管部门随时取样,进一步提高公司环保管理水平。

(二) 涉及危险废物、危险化学品的情况

√适用 □不适用

乙酸乙酯、甲醇;上述危险化学品根据《安全生产法》和《江苏安全生产条例》中相关要求,根据其化学性质存放在不同的危险化学品仓库中,危险化学品仓库安装了自动消防设施并通过了消防部门的验收,配备了足够的应急物资和药品;使用危险化学品的生产装置安装了DCS系统,接触危险化学品的工人均有高中以上学历,按要求参加了相关培训并通过考核取得相应证书。2021年公司持续运行安全生产标准化(危化);储存危险化学品的仓库、使用危险化学品的车间均按要求委托有相应资质的单位编制了《安全预评价》、《安全设施设计专篇》、《安全试生产方案和报告》并通过了竣工验收;公司还编制了《安全生产事故应急救援预案》,全年制剂厂区及原料药厂共组织9次应急演练,使人员的应急、疏散速度得到充分的提升。

(三) 涉及生物制品的情况

□适用 √不适用

(四) 重大环境污染事件或处罚事项

□适用 √不适用

九、 细分业务

(一) 中药饮片加工、中成药生产

□适用 √不适用

(二) 仿制药一致性评价

√适用 □不适用

(1)盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)已于2018 年11月全国首家通过一致性评价。

(2)那格列奈片(0.12g)已于 2019年11月全国首家通过一致性评价。

(3)盐酸吡格列酮片(30mg)已于 2019年11月全国首家通过一致性评价。

(4)吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)已于2020年7月全国首家通过一致性评价。

(5)甲钴胺胶囊于2020年9月申报该品种一致性评价并获得受理,2021年4月,经公司与CDE沟通,甲钴胺胶囊需要BE试验。经公司综合考虑研发成本、BE试验难度等多方因素,决定不开展该品种的一致性评价工作,改为免BE试验的甲钴胺片为替代品种,进行申报生产,目前该品种处于稳定性考察阶段。

(6)坎地氢噻片于2021年6月完成了BE备案, 于2021年12月申报一致性评价并获受理。

(三) 生物类似药生产研发

□适用 √不适用

第十节 公司治理、内部控制和投资者保护

事项是或否
年度内是否建立新的公司治理制度√是 □否
投资机构是否派驻董事□是 √否
监事会对本年监督事项是否存在异议□是 √否
管理层是否引入职业经理人□是 √否
会计核算体系、财务管理、风险控制及其他重大内部管理制度本年是否发现重大缺陷□是 √否
是否建立年度报告重大差错责任追究制度√是 □否

一、 公司治理

(一) 制度与评估

1、 公司治理基本状况

报告期内,公司严格按照《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《北京证券交易所上市公司持续监管办法(试行)》、《北京证券交易所股票上市规则(试行)》等法律、法规及规范性文件的要求,不断完善公司的法人治理结构,建立健全公司内部管理和控制制度,进一步规范运作,提高治理水平。报告期内,公司严格按照中国证监会、北京证券交易所的相关业务规则开展公司各项治理工作。公司于2020年年初制定的公司股票在精选层挂牌后的《公司章程》(草案)、三会议事规则草案以及相关制度,于2021年2月19日生效实施。公司于2021年11月15日成为北交所首批上市企业后,根据《北京证券交易所上市公司持续监管办法(试行)》、《北京证券交易所股票上市规则(试行)》等相关规定,并结合公司实际情况,修订了《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《独立董事工作制度》、《利润分配管理制度》、《关联交易管理制度》、《募集资金管理制度》、《信息披露事务管理制度》、《对外投资管理制度》、《对外担保管理制度》、《股东大会累积投票制实施细则》、《承诺管理制度》、《内部审计管理制度》、《投资者关系管理制度》、《年报信息披露重大差错责任追究制度》,并及时对外披露。为了更好的保护投资者合法权益,维护信息披露的公平,根据北交所相关业务规则,并结合公司实际情况,制定了《内幕信息知情人登记管理制度》、《投资者关系管理档案制度》、《网络投票实施细则》三个管理制度。

公司现行章程合法有效,三会议事规则合法合规,明确了股东大会、董事会、监事会的构成与职责,且严格按照相关法律、法规履行各自的权利和义务。公司三会的召集、召开、表决程序符合相关法律法规的要求。公司重大的生产经营决策、重大投资决策和财务决策均按照《公司章程》及相关内部控制制度规定的程序和规则进行,强化了不同权力层级在处理公司事务时享有的决策权、执行权、检查权、质询权等的合法合规,促进了公司整体治理水平的提高。公司建立的独立董事工作机制为法人治理结构的完善和有效实施起到重要作用。报告期内,公司共召开董事会专门委员会10次,包括战略委员会3次、审计委员会5次、薪酬与考核委员会2次;审议议案30项,均全票通过,不存在异议事项。报告期内,独立董事按照《独立董事工作制度》履行职责,共发表2次事前认意见,涉及3项议案内容;发表5次独立意见,涉及21项议案内容;独立董事对公司提出的各项建议,公司均积极听取并有效实施。

截止报告期末,公司治理及运行符合相关法律法规、规范性文件级内部管理制度的要求,未出现违法、违规现象和重大缺陷,能够切实履行应尽的职责和义务。

2、 公司治理机制是否给所有股东提供合适的保护和平等权利的评估意见

报告期内,根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《北京证券交易所股票上市规则(试行)》等相关规定,公司修订了《公司章程》、《股东大会议事规则》,并新增了《股东大会累积投票制实施细则》、《网络投票实施细则》,上述制度对股东享有的知情权、参与权、质询权和利润分配权等权利进行了详细规定,并对股东的撤销权、诉讼权、股东大会的召集权、提案权、表决权等做出了明确规定。在制度设计方面确保了中小股东与大股东享有平等的权利。《公司章程》明确规定了纠纷解决机制,细化了投资者参与公司管理及股东权利保护的相关事项。公司修订了《投资者关系管理制度》、《信息披露事务管理制度》,制定了《董事会秘书工作细则》,新增了《投资者关系管理档案制度》、《内幕信息知情人登记管理制度》,由公司董事会秘书负责投资者关系管理工作,协调和组织公司信息披露事宜,同保证公司信息披露的及时性、合法性、真实性和完整性,有利于进一步保护投资者的合法权益,建立公司与投资者之间及时、互信的良好沟通关系,完善公司治理。公司修订了《关联交易管理制度》,对于公司的关联交易的决策程序和审批权限进行了规定,进一步明确了关联股东和董事回避制度,确保公司能独立、规范运作。公司修订了《承诺管理制度》,对控制股东、实际控制人、董监高人员、关联方、收购人等及公司承诺管理,规范公司及承诺相关方履行承诺行为,切实保护中小投资者合法权益。公司修订了《利润分配管理制度》,进一步规范公司的利润分配行为,建立科学、持续、稳定的分配机制,增强利润分配的透明度,保证公司长远可持续发展,切实保护中小投资者合法权益。报告期内,公司召开的股东大会均开通网络投票方式,使得所有股东尤其是中小股东可以方便的参与到公司重大事项的决策中来,进一步保护投资者合法权益,尤其是中小股东的权益。

通过上述现有治理机制的规范运作,公司给所有股东提供了合适的保护和平等的权利,能够保护股东特别是中小股东充分行使法律、法规规定的股东权利。

3、 公司重大决策是否履行规定程序的评估意见

报告期内,公司日常性关联交易和偶发性关联交易、重大技改项目、向金融机构借款以及重大的生产经营决策等均按照《公司章程》及有关管理制度的规定,提交董事会、监事会和股东大会审议通过,需独立董事发表事前认可意见或独立意见时,均按规定执行,涉及关联交易等需关联董事、股东回避表决的事项,也严格按照规定执行。

截止报告期末,上述机构成员均依法运作,切实履行应尽的职责和义务。公司重大决策均按规定履行程序,运作规范,未出现违法、违规和重大缺陷事项。

4、 公司章程的修改情况

股东大会,审议通过了《关于变更公司注册资本、修改<公司章程>的议案》,具体修订内容详见公司于2021年8月13日在全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台(www.neeq.com.cn)上刊登《江苏德源药业股份有限公司关于拟修订<公司章程>公告》,公告编号:2021-061,修订后的《公司章程》详见公司于2021年9月1日在全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台(www.neeq.com.cn)上刊登《江苏德源药业股份有限公司章程》,公告编号:2021-068。

公司于2021年12月28日召开第三届董事会第八次会议、2022年1月14日召开2022年第一次临时股东大会,审议通过了《关于修改<公司章程>的议案》,具体修订内容详见公司于2021年12月29日在北京证券交易所(www.bse.cn)上刊登《江苏德源药业股份有限公司关于拟修订<公司章程>公告》,公告编号:2021-080,修订后的《公司章程》详见公司于2022年1月17日北京证券交易所(www.bse.cn)上刊登《江苏德源药业股份有限公司章程》,公告编号:2022-016。

(二) 三会运作情况

1、 三会召开情况

会议类型报告期内会议召开的次数经审议的重大事项(简要描述)
董事会71、2021年3月29日,公司召开第三届董事会第二次会议,审议通过了《2020年度董事会工作报告》、《2020年度独立董事述职报告》、《关于总经理2020年度工作报告2021年工作计划的议案》、《关于公司2020年年度报告及其摘要的议案》、《关于公司2020年财务决算报告的议案》、《关于公司2021年财务预算报告的议案》、《关于公司2020年利润分配的议案》、《关于公司续聘会计师事务所的议案》、《关于公司向金融机构申请不超过1.4亿元综合授信额度的议案》、《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2021年度日常关联交易预计情况的议案》、《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》、《关于公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》、《关于公司使用银行承兑汇票支付募投项目资金并以募集资金等额置换的议案》、《关于变更公司注册资本、修改<公司章程>的议案》、《关于修改公司<募集资金管理制度>的议案》、《关于制定<股东大会累积投票制实施细则>的议案》、《关于公司2020年内部控制自我评价报告的议案》、《关于公司固体制剂车间改扩建项目一期工程决算报告的议案》、《关于公司董事2021年薪酬方案的议案》、《关于公司高层管理人员2021年薪酬与考核方案的议案》、《关于提议召开2020年年度股东大会的议案》。 2、2021年4月27日,公司召开第三届董事会第三次会议,审议通过了《关于公司2021年第一季度报告的议案》。 3、2021年5月27日,公司召开第三届董事会第四次会议,审议通过了《关于认定公司核心员工的议案》、《关于公司2021年限制性股票激励计划授予的激励对象名单的议案》、《关于公司2021年限制性股票激励计划(草案)的议案》、《关于公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法的议案》、《关于与激励对象签署<2021年限制性股票激励计划限制性股票授予协议书>的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理2021年限制性股票激励计划相关事宜的议案》、《关于提议召开公司2021年第一次临时股东大会的议案》。 4、2021年6月22日,公司召开第三届董事会第五次会议,审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》。
5、2021年8月12日,公司召开第三届董事会第六次会议,审议通过了《关于公司2021年半年度报告的议案》、《关于变更公司注册资本、修改公司章程的议案》、《关于公司2021年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》、《关于将超募资金用于补充公司流动资金的议案》、《关于变更部分募集资金用途的议案》、《关于公司原料药和制剂生产综合基地项目一期工程立项的议案》、《关于提议召开2021年第二次临时股东大会的议案》。 6、2021年10月27日,公司召开第三届董事会第七次会议,审议通过了《关于公司2021年第三季度报告的议案》。 7、2021年12月28日,公司召开第三届董事会第八次会议,审议通过了《关于变更公司类型、经营期限的议案》、《关于修改<公司章程>的议案》、《关于修改<股东大会议事规则>的议案》、《关于修改<董事会议事规则>的议案》、《关于修改<独立董事工作制度>的议案》、《关于修改<利润分配管理制度>的议案》、《关于修改<关联交易管理制度>等七部管理制度的议案》、《关于修改<内部审计管理制度>等三部管理制度的议案》、《关于制定<内幕信息知情人登记管理制度>的议案》、《关于制定<投资者关系管理档案制度>的议案》、《关于制定<网络投票实施细则>的议案》、《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2022年度日常关联交易预计情况的议案》、《关于DY1306固体制剂车间扩建改造项目立项的议案》、《关于提议召开2022年第一次临时股东大会的议案》。
监事会61、2021年3月29日,公司召开第三届监事会第二次会议,审议通过了《2020年度监事会工作报告》、《关于公司2020年年度报告及其摘要的议案》、《关于公司2020年财务决算报告的议案》、《关于公司2021年财务预算报告的议案》、《关于公司2020年利润分配的议案》、《关于公司续聘会计师事务所的议案》、《关于公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》、《关于公司使用银行承兑汇票支付募投项目资金并以募集资金等额置换的议案》、《关于公司2020年内部控制自我评价报告的议案》、《关于公司监事2021年薪酬方案的议案》。 2、2021年4月27日,公司召开第三届监事会第三次会议,审议通过了《关于公司2021年第一季度报告的议案》。 3、2021年5月27日,公司召开第三届监事会第四次会议,审议通过了《关于认定公司核心员工的议案》、《关于公司2021年限制性股票激励计划授予的激励对象名单的议案》、《关于公司2021年限制性股票激励计划(草案)的议案》、《关于公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法的议案》、《关于与激励对象签署<2021年限制性股票激励计划限制性股票授予协议书>的议案》。 4、2021年8月12日,公司召开第三届监事会第五次会议,审议通过了《关于公司2021年半年度报告的议案》、《关于公司2021年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》、《关于将超募资金用于补充公司流动资金的议案》、《关于变更部分募集资金用途的议案》。 5、2021年10月27日,公司召开第三届监事会第六次会议,审议通过了《关于公司2021年第三季度报告的议案》。 6、2021年12月28日,公司召开第三届监事会第七次会议,审议通过了《关于修改<监事会议事规则>的议案》。
股东大会31、2021年4月27日,公司召开2020年年度股东大会,审议通过了《2020年度董事会工作报告》、《2020年度监事会工作报告》、《2020年度独立董事述职报告》、《关于公司2020年年度报告及其摘要的议案》、《关于公司2020年财务决算报告的议案》、《关于公司2021年财务预算报告的议案》、《关于公司2020年利润分配的议案》、《关于公司续聘会计师事务所的议案》、《关于公司向金融机构申请不超过1.4亿元综合授信额度的议案》、《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2021年度日常关联交易预计情况的议案》、《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》、《关于公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》、《关于公司使用银行承兑汇票支付募投项目资金并以募集资金等额置换的议案》、《关于变更公司注册资本、修改<公司章程>的议案》、《关于修改公司<募集资金管理制度>的议案》、《关于制定<股东大会累积投票制实施细则>的议案》、《关于公司2020年内部控制自我评价报告的议案》、《关于公司固体制剂车间改扩建项目一期工程决算报告的议案》、《关于公司董事2021年薪酬方案的议案》、《关于公司监事2021年薪酬方案的议案》。 2、2021年6月22日,公司召开2021年第一次临时股东大会,审议通过了《关于认定公司核心员工的议案》、《关于公司2021年限制性股票激励计划授予的激励对象名单的议案》、《关于公司2021年限制性股票激励计划(草案)的议案》、《关于公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法的议案》、《关于与激励对象签署<2021年限制性股票激励计划限制性股票授予协议书>的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理2021年限制性股票激励计划相关事宜的议案》。 3、2021年8月31日,公司召开2021年第二次临时股东大会,审议通过了《关于变更公司注册资本、修改公司章程的议案》、《关于将超募资金用于补充公司流动资金的议案》、《关于变更部分募集资金用途的议案》、《关于公司原料药和制剂生产综合基地项目一期工程立项的议案》。

2、 三会的召集、召开、表决程序是否符合法律法规要求的评估意见

报告期内,公司按照现行《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《北京证券交易所股票上市规则(试行)》等相关规定,修订了《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》。公司股东大会、董事会、监事会的召集、出席情况和表决程序符合法律法规及《公司章程》、三会议事规则的相关规定,会议的召开及决议内容均合法有效,不存在董事、监事或高级管理人员违反《公司法》及其他规定行使职权的情况。公司股东大会和董事会能够按期召开,并对公司重大决策事项作出决议,保证公司正常运行,公司独立董事严格按照《独立董事工作制度》履行职责,发表事前意见或独立意见。公司监事会能够较好地履行对公司生产经营及董事、高级管理人员的监督职责,保证公司治理的合法有效运行。

(三) 公司治理改进情况

以及相关制度,于2021年2月19日生效实施。公司于2021年11月15日成为北交所首批上市企业后,根据《北京证券交易所股票上市规则(试行)》等相关规定,并结合公司实际情况,修订了《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《独立董事工作制度》、《利润分配管理制度》、《关联交易管理制度》、《募集资金管理制度》、《信息披露事务管理制度》、《对外投资管理制度》、《对外担保管理制度》、《承诺管理制度》、《股东大会累积投票制实施细则》、《内部审计管理制度》、《投资者关系管理制度》、《年报信息披露重大差错责任追究制度》,并及时对外披露。

2、为了更好的保护投资者合法权益,维护信息披露的公平,根据北交所相关业务规则的规定,公司制定了《内幕信息知情人登记管理制度》、《投资者关系管理档案制度》、《网络投票实施细则》。

3、为了更好的维护股东权益,公司新增了《股东大会累积投票制实施细则》、《网络投票实施细则》,开通了股东大会网络投票渠道。报告期内,公司共召开3 次股东大会,均提供网络投票方式,进一步保护了股东权益,尤其是中小股东的权益。

4、针对证监会、北交所对于上市公司,及其控股股东、实际控制人、董监高等在公司治理、信息披露、市场交易等提出的更高的监管要求,公司与保荐机构严格按照相关法律、法规的要求,加强上述主体在业务规则、政策法规等方面的学习及培训,增强责任主体的规范运作意识,提高公司治理水平。

截至报告期末,公司管理层尚未引进职业经理人。公司治理机制的完善是一个持续的过程,公司董事会必将根据公司发展的需要、经营环境的变化等不断地改善公司治理结构,提高治理水平,规范公司各项运作。

(四) 投资者关系管理情况

公司董事会秘书负责投资者关系管理工作,在全面深入了解公司运作和管理、经营状况、发展战略等情况下,负责策划、安排和组织各类投资者关系管理活动。董事会秘书负责协调和组织公司信息披露事宜,参加公司所有涉及信息披露的有关会议,及时知晓公司重大经营决策及有关信息资料,并向投资者披露,同时保证公司信息披露的及时性、合法性、真实性和完整性。

公司自在新三板挂牌和北交所上市以来,及时、准确地在全国中小企业股份转让系统公司指定的信息披露平台(www.neeq.com.cn)、北京证券交易所(www.bse.cn)进行信息披露工作,以充分保证投资者的知情权。本报告期内公司共披露公告101条,其中临时公告97条,定期报告 4 条。公告信息及时、准确、完整。

公司制定了《投资者关系管理制度》、《投资者关系管理档案制度》,报告期内,公司严格按照投资者关系管理制度处理好与投资者的关系,公司通过信息披露与交流,加强与投资者及潜在投资者之间的沟通,增进投资者对公司的了解和认同,提升公司治理水平,以实现公司整体利益最大化和保护投资者合法权益。在日常经营过程中,公司设置专门的固定电话、电子邮箱、传真等方式进行投资者互动交流关系管理,以确保公司与股东及潜在的投资者之间顺畅有效地交流沟通。

二、 内部控制

(一) 董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况

开新品战略发展研讨会的议案》。

(2)2021年8月11日,公司召开第三届董事会战略委员会第二次会议,审议通过了《关于变更公司注册资本、修改公司章程的议案》、《关于将超募资金用于补充公司流动资金的议案》、《关于变更部分募集资金用途的议案》、《关于公司原料药和制剂生产综合基地项目一期工程立项的议案》。

(3)2021年12月27日,公司召开第三届董事会战略委员会第三次会议,审议通过了《关于DY1306固体制剂车间扩建改造项目立项的议案》。

2、审计委员会

(1)2021年3月28日,公司召开届第三届董事会审计委员会第一次会议,审议通过了《关于公司2020年年度报告及其摘要的议案》、《关于公司2020年财务决算报告的议案》、《关于公司2021年财务预算报告的议案》、《关于公司2020年利润分配的议案》、《关于公司续聘会计师事务所的议案》、《关于公司向金融机构申请不超过1.4亿元综合授信额度的议案》、《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2021年度日常关联交易预计情况的议案》、《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》、《关于公司2020年内部控制自我评价报告的议案》、《关于公司2021年审计工作计划的议案》、《关于公司固体制剂车间改扩建项目一期工程决算报告的议案》。

(2)2021年4月26日,公司召开第三届董事会审计委员会第二次会议,审议通过了《关于公司2021年第一季度报告的议案》。

(3)2021年8月11日,公司召开第三届董事会审计委员会第三次会议,审议通过了《关于公司2021年半年度报告的议案》、《关于公司2021年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》。

(4)2021年10月26日,公司召开第三届董事会审计委员会第四次会议,审议通过了《关于公司2021年第三季度报告的议案》。

(5)2021年12月27日,公司召开第三届董事会审计委员会第五次会议,审议通过了《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2022年度日常关联交易预计情况的议案》。

3、薪酬与考核委员会

(1)2021年3月28日,公司召开第三届董事会薪酬与考核委员会第一次会议,审议通过了《关于公司董事2021年薪酬方案的议案》、《关于公司高层管理人员2020年薪酬与考核方案结果的议案》、《关于公司高层管理人员2021年薪酬与考核方案的议案》。

(2)2021年5月26日,公司召开第三届董事会薪酬与考核委员会第二次会议,审议通过了《关于认定公司核心员工的议案》、《关于公司2021年限制性股票激励计划授予的激励对象名单的议案》、《关于公司2021年限制性股票激励计划(草案)的议案》、《关于公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法的议案》、《关于与激励对象签署<2021年限制性股票激励计划限制性股票授予协议书>的议案》。

(二) 报告期内独立董事履行职责的情况

独立董事姓名出席董事会次数出席董事会方式出席股东大会次数出席股东大会方式
王玉春7现场出席和参加视频会议3现场出席和参加视频会议
周伟澄7现场出席和参加视频会议3现场出席和参加视频会议
周建平7现场出席和参加视频会议3现场出席和参加视频会议

独立董事对公司有关事项是否提出异议:

□是 √否

独立董事对公司有关建议是否被采纳:

√是 □否

监管指引第1号——独立董事》、《独立董事工作制度》等相关规定,认真履行独立董事的职责,勤勉尽责,积极了解公司的财务、生产经营等信息,按时参加股东大会、董事会会议,对董事会审议的重大事项均发表了独立意见,参与公司重大事项的决策,涉及公司重大事项方面均充分表达意见,充分发挥独立董事作用,为董事会科学决策提供有效保障。报告期内,独立董事共发表2次事前认意见,涉及3项议案内容;发表5次独立意见,涉及21项议案内容;独立董事对公司提出的各项建议,公司积极听取并有效实施。

(三) 监事会就年度内监督事项的意见

监事会在报告期内对公司的生产经营活动的监督过程中未发现公司存在重大的风险事项。对董事、高级管理人员执行公司职务的行为进行监督过程中未发现董事、高级管理人员有违法法律、法规和公司章程的事项。监事会对公司披露的季度报告、半年度报告报、年度报告等定期报告的审核意见认为,公司披露的定期报告在编制及审核程序上符合法律、法规和《公司章程》,报告的内容能够客观、公正、完整的反映公司的实际情况。监事会对公司核心员工的名单、2021年限制性股票激励计划的激励对象名单、2021年限制性股票激励计划(草案)进行了核查,认为公司提名认定核心员工的程序符合法律、法规和《公司章程》,激励对象均符合相关法律、法规及规范性文件所规定的条件,符合公司2021年限制性股票激励计划规定的激励对象条件, 2021年限制性股票激励计划有利于公司的持续、健康发展,不存在损害公司及全体股东利益的情形。

监事会对变更公开发行募集资金用途发表了意见,认为公司本次变更募集资金用途是基于实际募集资金金额及公司生产经营需要做出的调整,募集资金将用于股东大会决定的募集资金投资项目,符合法律、法规和《公司章程》,符合公司发展战略,符合公司和全体股东的利益,不存在损害中小股东利益的情形。

监事会对本年度所监督事项无异议。

(四) 公司保持独立性、自主经营能力的说明

公司高级管理人员没有在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中任董事、监事以外的职务或领薪,公司的财务人员没有在控股股东及其他关联方兼职。公司的人员具有独立性。

3、财务独立性

公司设立了独立的财务部门,建立了独立的会计核算体系,能够独立做出财务决策,具有规范的财务会计制度。公司开立了独立的银行账户,不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形。公司设立了审计部门,独立的开展工作。公司的财务具有独立性。

4、资产独立性

报告期内,公司具备与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施,合法拥有与生产经营有关的土地使用权、房屋所有权、机器设备、注册商标、专利、非专利技术的所有权或使用权,具有独立的原料采购和产品销售系统,公司不存在资金、资产被公司的控股股东及实际控制人占用的情形。

公司拥有独立的生产经营性资产,不存在产权纠纷或潜在纠纷,公司的资产独立完整。

5、机构独立性

公司已按照《公司法》的有关规定设立了必要的权力机构和经营管理机构,股东大会为权力机构,董事会为常设的决策与管理机构,监事会为监督机构,总经理负责日常事务,并在公司内部建立了相应的职能部门。具有独立的生产经营和办公机构,不存在受各股东、实际控制人干预公司机构设置的情形。公司具有健全的内部经营管理机构,独立行使经营管理职权。

(五) 内部控制制度的建设及实施情况

制定相关的质量控制体系。相关管理体系的实施,有效的保证了研发的工作进度,降低了研发的可控风险,提高了公司研发资金的使用效率。

7、安全环保管理体系

报告期内,公司构建了较为完善的安全环保管理体系,明确“安全环保”是公司经营管理过程中的“红线”之一。由健康安全环保部全面统筹公司生产安全管理、消防安全管理及危废排放检测与处理等相关工作。根据经营管理的实际不断制定并完善相关管理制度,强化各个主体的目标及责任,加强安全环保培训,加大监督与保障力度,并及时完善应急预案,使得健康安全环保真正落到实处。

8、风险控制体系

报告期内,公司紧紧围绕企业相关风险控制制度,在有效分析市场风险、政策风险、经营风险、法律风险等的前提下,采取事前防范、事中控制等措施,从规范经营、健全治理机制的角度继续完善现有风险控制体系。

截至报告期末,公司内部控制未发现存在重大缺陷的情形。公司董事会认为:公司现行的内部管理制度均是依据《公司法》、《公司章程》和国家有关法律法规的规定,结合公司的实际情况和所处的经营环境制定的,符合现代企业制度的基本要求,在完整性和合理性方面不存在重大缺陷。由于内部管理制度的完善是一项长期而持续的系统性工程,需要根据公司所处行业、经营现状和发展情况不断调整、完善。为此,公司已经将内部管理制度的完善作为一项长期的经营活动持续的开展下去。

(六) 年度报告差错责任追究制度相关情况

公司于2021年12月28日召开第三届董事会第八次会议,审议通过了《关于修改公司<内部审计制度>等三部管理制度的议案》,具体修订内容详见公司于2021年12月29日在北京证券交易所(www.bse.cn)上刊登《江苏德源药业股份有限公司年报信息披露重大差错责任追究制度》,公告编号:

2021-095。

报告期内,公司严格执行《年报信息披露重大差错责任追究制度》,按照相关法律、法规及公司管理制度的规定,编制、审核、批准并披露公司年度报告。

(七) 报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用 □不适用

公司于 2020 年 4 月 9 日召开第二届董事会第十二次会议、2020 年 5 月 7 日召开 2019 年年度股东大会审议通过《关于制定<高级管理人员薪酬管理办法>的议案》, 根据公司生产经营规模和现状,参考同行业企业高级管理人员薪酬状况,制定了《高级管理人员薪酬管理办法》,建立了高级管理人员薪酬与公司业绩挂钩的绩效考核与激励约束机制。

根据公司年度经营目标完成情况以及高级管理人员的工作业绩,由董事会薪酬与考核委员会对高级管理人员进行年度绩效考核,并监督薪酬制度执行情况。公司则根据经营业绩考核的结果,待审计结束后,统一发放。公司董事会薪酬与考核委员会根据实际情况对公司高级管理人员进行考核后,一致认为:

2021年度公司高级管理人员薪酬方案严格执行了公司薪酬管理制度。

三、 投资者保护

(一) 公司股东大会实行累积投票制和网络投票安排的情况

√适用 □不适用

股东利益,公司制定了《股东大会累积投票制实施细则》。

为进一步完善公司股东大会的表决机制,保护投资者合法权益,公司制定了《网络投票实施细则》。报告期内,公司共召开了3次股东大会,均提供了网络投票方式,并对影响中小股东利益的重大事项的中小股东单独计票并及时披露。

(二) 特别表决权股份

□适用 √不适用

(三) 投资者关系的安排

√适用 □不适用

公司董事会秘书负责投资者关系管理工作,在全面深入了解公司运作和管理、经营状况、发展战略等情况下,负责策划、安排和组织各类投资者关系管理活动。董事会秘书负责协调和组织公司信息披露事宜,参加公司所有涉及信息披露的有关会议,及时知晓公司重大经营决策及有关信息资料,并向投资者披露,同时保证公司信息披露的及时性、合法性、真实性和完整性。 在日常经营过程中,公司设置专门的固定电话(0518-82342975)、电子邮箱(wangqb2000@pharmdy.com)、传真(0518-82340788)等方式进行投资者互动交流关系管理,以确保公司与股东及潜在的投资者之间顺畅有效地交流沟通。报告期内,公司按照要求及时有效的回答或接待了各类投资机构的电话咨询或现场咨询,交流过程不涉及公司的内幕信息。公司以网络方式召开了2020 年年度报告业绩说明会,及时帮助广大投资者了解公司2020年年度经营业绩的具体情况,并对相关问题进行了回答。

未来,公司将根据公司发展及监管机构的要求,有计划的组织各类投资者进行现场交流、网络交流,进一步拓宽交流的途径和方式。同时,我们也将深入了解公司各项经营发展规划、业务活动进展等为投资者了解企业提供更多素材,进一步提升企业的形象和价值。

第十一节 财务会计报告

一、 审计报告

是否审计
审计意见无保留意见
审计报告中的特别段落√无 □强调事项段 □其他事项段 □持续经营重大不确定性段落 □其他信息段落中包含其他信息存在未更正重大错报说明
审计报告编号天健审〔2022〕1458号
审计机构名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)
审计机构地址浙江省杭州市上城区钱江路1366号华润大厦B座
审计报告日期2022年3月29日
签字注册会计师姓名潘晶晶、陈晓冬
会计师事务所是否变更
会计师事务所连续服务年限6年
会计师事务所审计报酬42.45万元
审计报告正文: 审 计 报 告 天健审〔2022〕1458号 江苏德源药业股份有限公司全体股东: 一、审计意见 我们审计了江苏德源药业股份有限公司(以下简称德源药业公司)财务报表,包括2021年12月31日的合并及母公司资产负债表,2021年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表,以及相关财务报表附注。 我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了德源药业公司2021年12月31日的合并及母公司财务状况,以及2021年度的合并及母公司经营成果和现金流量。 二、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于德源药业公司,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。 三、关键审计事项 关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。 (一) 收入确认 1. 事项描述 相关信息披露详见财务报表附注三(二十一)、五(二)1及十三(一)。 德源药业公司的营业收入全部来自于国内药品销售。2021年度,德源药业公司营业收入金额为人民币

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

天健会计师事务所(特殊普通合伙) 中国注册会计师:潘晶晶(项目合伙人)

中国?杭州 中国注册会计师:陈晓冬

二〇二二年三月二十九日

二、 财务报表

(一) 合并资产负债表

单位:元

项目附注2021年12月31日2021年1月1日
流动资产:
货币资金五、(一)1.368,291,060.0277,650,689.13
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产五、(一)2.50,282,218.70
衍生金融资产
应收票据五、(一)3.49,715,598.7144,721,551.43
应收账款五、(一)4.94,926,463.6682,982,497.10
应收款项融资
预付款项五、(一)5.4,375,718.214,935,411.30
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款五、(一)6.378,282.04476,873.94
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货五、(一)7.48,331,476.8238,930,084.47
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产五、(一)8.383,724.863,448,230.35
流动资产合计616,684,543.02253,145,337.72
非流动资产:
发放贷款及垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资五、(一)9.4,000,000.004,000,000.00
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产五、(一)10.148,855,205.6698,117,730.29
在建工程五、(一)11.9,355,968.4753,496,429.26
生产性生物资产
油气资产
使用权资产五、(一)12.1,094,075.611,553,124.67
无形资产五、(一)13.52,229,027.3320,309,740.13
开发支出
商誉
长期待摊费用五、(一)14.277,724.84429,649.93
递延所得税资产五、(一)15.4,897,612.333,251,703.44
其他非流动资产五、(一)16.628,800.002,032,788.35
非流动资产合计221,338,414.24183,191,166.07
资产总计838,022,957.26436,336,503.79
流动负债:
短期借款五、(一)17.33,040,088.8933,040,554.82
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据五、(一)18.10,321,143.20
应付账款五、(一)19.14,410,724.4416,537,534.95
预收款项五、(一)20.74,448.17
合同负债五、(一)21.1,399,225.231,992,358.92
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬五、(一)22.23,502,026.6516,055,006.94
应交税费五、(一)23.5,520,515.629,627,546.25
其他应付款五、(一)24.14,356,653.3411,778,922.74
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债五、(一)25.12,713,930.51782,605.97
其他流动负债五、(一)26.181,899.28265,662.43
流动负债合计115,446,207.1690,154,641.19
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债五、(一)27.281,637.81
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益五、(一)28.12,881,216.2613,809,326.74
递延所得税负债
其他非流动负债五、(一)29.18,240,600.00
非流动负债合计31,121,816.2614,090,964.55
负债合计146,568,023.42104,245,605.74
所有者权益(或股东权益):
股本五、(一)30.65,286,000.0045,591,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积五、(一)31.395,503,750.0786,460,752.79
减:库存股五、(一)32.30,401,000.00
其他综合收益
专项储备
盈余公积五、(一)33.30,794,982.6123,467,361.62
一般风险准备
未分配利润五、(一)34.230,271,201.16176,571,783.64
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计691,454,933.84332,090,898.05
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计691,454,933.84332,090,898.05
负债和所有者权益(或股东权益)总计838,022,957.26436,336,503.79

法定代表人:李永安 主管会计工作负责人:王齐兵 会计机构负责人:严菲菲

(二) 母公司资产负债表

单位:元

项目附注2021年12月31日2021年1月1日
流动资产:
货币资金356,476,988.4966,255,410.94
交易性金融资产46,582,218.70
衍生金融资产
应收票据37,539,039.4633,882,647.62
应收账款十四、(一)1.87,609,260.3177,132,636.93
应收款项融资
预付款项4,347,899.814,891,388.70
其他应收款十四、(一)2.255,932.09221,193.85
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货47,231,394.8137,835,093.97
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产3,000,000.00
流动资产合计580,042,733.67223,218,372.01
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资十四、(一)3.10,948,353.509,373,542.50
其他权益工具投资4,000,000.004,000,000.00
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产144,694,710.5895,198,038.67
在建工程9,197,561.3952,965,455.81
生产性生物资产
油气资产
使用权资产391,133.37
无形资产52,229,027.3320,309,740.13
开发支出
商誉
长期待摊费用-63,890.86
递延所得税资产3,891,635.012,592,522.89
其他非流动资产558,300.001,997,946.68
非流动资产合计225,910,721.18186,501,137.54
资产总计805,953,454.85409,719,509.55
流动负债:
短期借款33,040,088.8933,040,554.82
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据10,321,143.20
应付账款14,191,206.7516,263,585.02
预收款项62,761.77
卖出回购金融资产款
应付职工薪酬19,822,241.2013,760,652.53
应交税费3,158,426.827,986,623.99
其他应付款8,000,882.566,041,491.70
其中:应付利息
应付股利
合同负债911,589.69496,034.90
持有待售负债
一年内到期的非流动负债12,470,073.23
其他流动负债118,506.6671,765.69
流动负债合计102,034,159.0077,723,470.42
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益12,881,216.2613,809,326.74
递延所得税负债
其他非流动负债18,240,600.00
非流动负债合计31,121,816.2613,809,326.74
负债合计133,155,975.2691,532,797.16
所有者权益(或股东权益):
股本65,286,000.0045,591,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积395,364,970.0786,460,752.79
减:库存股30,401,000.00
其他综合收益
专项储备
盈余公积30,794,982.6123,467,361.62
一般风险准备
未分配利润211,752,526.91162,667,597.98
所有者权益(或股东权益)合计672,797,479.59318,186,712.39
负债和所有者权益(或股东权益)总计805,953,454.85409,719,509.55

(三) 合并利润表

单位:元

项目附注2021年2020年
一、营业总收入513,824,638.88396,602,667.36
其中:营业收入五、(二)1.513,824,638.88396,602,667.36
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本441,901,186.10323,942,824.04
其中:营业成本五、(二)1.111,950,526.1269,258,921.18
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加五、(二)2.7,102,121.485,853,874.87
销售费用五、(二)3.220,075,515.90168,797,529.40
管理费用五、(二)4.52,200,537.0439,555,745.22
研发费用五、(二)5.55,864,082.4039,921,990.14
财务费用五、(二)6.-5,291,596.84554,763.23
其中:利息费用五、(二)6.1,340,531.691,477,001.14
利息收入五、(二)6.6,667,009.45958,407.12
加:其他收益五、(二)7.10,826,532.823,955,444.09
投资收益(损失以“-”号填列)五、(二)8.149,449.78339,808.96
其中:对联营企业和合营企业的投资收益(损失以“-”号填列)
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)五、(二)9.295,218.70
信用减值损失(损失以“-”号填列)五、(二)10.-666,851.97-416,162.72
资产减值损失(损失以“-”号填列)五、(二)11.-825,940.90
资产处置收益(损失以“-”号填列)五、(二)12.56,405.5575,112.06
三、营业利润(亏损以“-”号填列)81,758,266.7676,614,045.71
加:营业外收入五、(二)13.220,295.62140,322.74
减:营业外支出五、(二)14.413,914.521,295,127.82
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)81,564,647.8675,459,240.63
减:所得税费用五、(二)15.3,673,949.3511,438,735.40
五、净利润(净亏损以“-”号填列)77,890,698.5164,020,505.23
其中:被合并方在合并前实现的净利润
(一)按经营持续性分类:---
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)77,890,698.5164,020,505.23
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类:---
1.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)
2.归属于母公司所有者的净利润(净亏损以“-”号填列)77,890,698.5164,020,505.23
六、其他综合收益的税后净额
(一)归属于母公司所有者的其他综合收益的税后净额
1.不能重分类进损益的其他综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
(5)其他
2.将重分类进损益的其他综合收益
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额77,890,698.5164,020,505.23
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额77,890,698.5164,020,505.23
(二)归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)十五、(二)3.1.311.40
(二)稀释每股收益(元/股)十五、(二)3.1.301.40

法定代表人:李永安 主管会计工作负责人:王齐兵 会计机构负责人:严菲菲

(四) 母公司利润表

单位:元

项目附注2021年2020年
一、营业收入十四、(二)1.446,776,726.27344,461,855.28
减:营业成本十四、(二)1.111,253,412.1069,200,869.49
税金及附加6,066,865.544,982,531.11
销售费用161,225,464.40121,114,112.54
管理费用48,526,727.0837,724,665.03
研发费用十四、(二)2.58,199,760.2140,701,108.24
财务费用-5,189,227.93584,223.83
其中:利息费用1,317,394.531,477,001.14
利息收入6,534,090.24918,349.59
加:其他收益9,987,610.773,246,120.13
投资收益(损失以“-”号填列)十四、(二)3.132,045.54186,299.32
其中:对联营企业和合营企业的投资收益(损失以“-”号填列)
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)295,218.70
信用减值损失(损失以“-”号填列)-497,119.70-553,482.48
资产减值损失(损失以“-”号填列)-825,940.90
资产处置收益(损失以“-”号填列)56,405.5575,112.06
二、营业利润(亏损以“-”号填列)75,841,944.8373,108,394.07
加:营业外收入93,348.84136,730.68
减:营业外支出413,901.521,089,767.78
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)75,521,392.1572,155,356.97
减:所得税费用2,245,182.239,332,623.71
四、净利润(净亏损以“-”号填列)73,276,209.9262,822,733.26
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)73,276,209.9262,822,733.26
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额73,276,209.9262,822,733.26
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)

(五) 合并现金流量表

单位:元

项目附注2021年2020年
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金479,787,376.63367,595,458.09
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保险业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还7,041.63
收到其他与经营活动有关的现金五、(三)1.18,997,785.019,163,121.18
经营活动现金流入小计498,792,203.27376,758,579.27
购买商品、接受劳务支付的现金27,799,527.2524,689,601.56
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
为交易目的而持有的金融资产净增加额
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现金122,565,048.9184,331,506.35
支付的各项税费62,919,542.1851,396,786.42
支付其他与经营活动有关的现金五、(三)2.194,467,172.80161,376,637.55
经营活动现金流出小计407,751,291.14321,794,531.88
经营活动产生的现金流量净额91,040,912.1354,964,047.39
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金149,449.78339,808.96
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额100,975.40122,126.14
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金五、(三)3.35,510,000.0020,710,000.00
投资活动现金流入小计35,760,425.1821,171,935.10
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金52,613,274.8920,268,707.79
投资支付的现金
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金五、(三)4.82,497,000.0013,110,000.00
投资活动现金流出小计135,110,274.8933,378,707.79
投资活动产生的现金流量净额-99,349,849.71-12,206,772.69
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金332,290,785.02
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金33,000,000.0033,000,000.00
发行债券收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计365,290,785.0233,000,000.00
偿还债务支付的现金33,000,000.0033,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金18,169,207.9113,792,071.93
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金五、(三)5.17,236,497.283,000,000.00
筹资活动现金流出小计68,405,705.1949,792,071.93
筹资活动产生的现金流量净额296,885,079.83-16,792,071.93
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响
五、现金及现金等价物净增加额288,576,142.2525,965,202.77
加:期初现金及现金等价物余额77,650,689.1351,685,486.36
六、期末现金及现金等价物余额366,226,831.3877,650,689.13

法定代表人:李永安 主管会计工作负责人:王齐兵 会计机构负责人:严菲菲

(六) 母公司现金流量表

单位:元

项目附注2021年2020年
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金408,259,367.45303,787,060.60
收到的税费返还
收到其他与经营活动有关的现金17,435,901.3214,302,234.01
经营活动现金流入小计425,695,268.77318,089,294.61
购买商品、接受劳务支付的现金26,386,718.5624,259,772.28
支付给职工以及为职工支付的现金107,214,140.4174,743,218.89
支付的各项税费52,600,563.0042,443,227.62
支付其他与经营活动有关的现金155,244,258.57122,932,170.14
经营活动现金流出小计341,445,680.54264,378,388.93
经营活动产生的现金流量净额84,249,588.2353,710,905.68
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金132,045.54186,299.32
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额100,975.40122,126.14
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金28,710,000.005,010,000.00
投资活动现金流入小计28,943,020.945,318,425.46
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金50,681,815.0916,843,006.44
投资支付的现金
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金71,997,000.005,010,000.00
投资活动现金流出小计122,678,815.0921,853,006.44
投资活动产生的现金流量净额-93,735,794.15-16,534,580.98
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金332,290,785.02
取得借款收到的现金33,000,000.0033,000,000.00
发行债券收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计365,290,785.0233,000,000.00
偿还债务支付的现金33,000,000.0033,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金18,169,207.9113,792,071.93
支付其他与筹资活动有关的现金16,478,022.283,000,000.00
筹资活动现金流出小计67,647,230.1949,792,071.93
筹资活动产生的现金流量净额297,643,554.83-16,792,071.93
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响
五、现金及现金等价物净增加额288,157,348.9120,384,252.77
加:期初现金及现金等价物余额66,255,410.9445,871,158.17
六、期末现金及现金等价物余额354,412,759.8566,255,410.94

(七) 合并股东权益变动表

单位:元

项目2021年
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本其他权益工具资本 公积减:库存股其他综合收益专项 储备盈余 公积一般风险准备未分配利润
优先股永续债其他
一、上年期末余额45,591,000.0086,460,752.7923,467,361.62176,571,783.64332,090,898.05
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额45,591,000.0086,460,752.7923,467,361.62176,571,783.64332,090,898.05
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)19,695,000.00309,042,997.2830,401,000.007,327,620.9953,699,417.52359,364,035.79
(一)综合收益总额77,890,698.5177,890,698.51
(二)所有者投入和减少资本19,695,000.00309,042,997.2830,401,000.00298,336,997.28
1.股东投入的普通股19,695,000.00294,904,073.51314,599,073.51
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额12,717,970.7712,717,970.77
4.其他1,420,953.0030,401,000.00-28,980,047.00
(三)利润分配7,327,620.99-24,191,280.99-16,863,660.00
1.提取盈余公积7,327,620.99-7,327,620.99
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-16,863,660.00-16,863,660.00
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本年期末余额65,286,000.00395,503,750.0730,401,000.0030,794,982.61230,271,201.16691,454,933.84
项目2020年
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本其他权益工具资本 公积减:库存股其他综合收益专项 储备盈余 公积一般风险准备未分配利润
优先股永续债其他
一、上年期末余额45,591,000.0083,144,555.3117,185,088.29131,143,121.74277,063,765.34
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额45,591,000.0083,144,555.3117,185,088.29131,143,121.74277,063,765.34
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)3,316,197.486,282,273.3345,428,661.9055,027,132.71
(一)综合收益总额64,020,505.2364,020,505.23
(二)所有者投入和减少资本3,316,197.483,316,197.48
1.股东投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额3,316,197.483,316,197.48
4.其他
(三)利润分配6,282,273.33-18,591,843.33-12,309,570.00
1.提取盈余公积6,282,273.33-6,282,273.33
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-12,309,570.00-12,309,570.00
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本年期末余额45,591,000.0086,460,752.7923,467,361.62176,571,783.64332,090,898.05

法定代表人:李永安 主管会计工作负责人:王齐兵 会计机构负责人:严菲菲

(八) 母公司股东权益变动表

单位:元

项目2021年
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额45,591,000.0086,460,752.7923,467,361.62162,667,597.98318,186,712.39
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额45,591,000.0086,460,752.7923,467,361.62162,667,597.98318,186,712.39
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)19,695,000.00308,904,217.2830,401,000.007,327,620.9949,084,928.93354,610,767.20
(一)综合收益总额73,276,209.9273,276,209.92
(二)所有者投入和减少资本19,695,000.00308,904,217.2830,401,000.00298,198,217.28
1.股东投入的普通股19,695,000.00294,904,073.51314,599,073.51
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额12,717,970.7712,717,970.77
4.其他1,282,173.0030,401,000.00-29,118,827.00
(三)利润分配7,327,620.99-24,191,280.99-16,863,660.00
1.提取盈余公积7,327,620.99-7,327,620.99
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-16,863,660.00-16,863,660.00
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本年期末余额65,286,000.00395,364,970.0730,401,000.0030,794,982.61211,752,526.91672,797,479.59
项目2020年
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额45,591,000.0083,144,555.3117,185,088.29118,436,708.05264,357,351.65
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额45,591,000.0083,144,555.3117,185,088.29118,436,708.05264,357,351.65
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)3,316,197.486,282,273.3344,230,889.9353,829,360.74
(一)综合收益总额62,822,733.2662,822,733.26
(二)所有者投入和减少资本3,316,197.483,316,197.48
1.股东投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额3,316,197.483,316,197.48
4.其他
(三)利润分配6,282,273.33-18,591,843.33-12,309,570.00
1.提取盈余公积6,282,273.33-6,282,273.33
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-12,309,570.00-12,309,570.00
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本年期末余额45,591,000.0086,460,752.7923,467,361.62162,667,597.98318,186,712.39

三、 财务报表附注

项 目确定组合的依据计量预期信用损失的方法
其他应收款——账龄组合账龄参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失
其他应收款——合并范围内关联往来组合合并范围内关联方[注]参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失

[注]指本公司合并财务报表范围内关联方

(3) 按组合计量预期信用损失的应收款项及合同资产

1) 具体组合及计量预期信用损失的方法

6. 金融资产和金融负债的抵销 金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不相互抵销。但同时满足下列条件的,公司以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:(1) 公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;(2) 公司计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。 不满足终止确认条件的金融资产转移,公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。 (九) 存货
(十三) 在建工程 1. 在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。 2. 在建工程达到预定可使用状态时,按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的,先按估计价值转入固定资产,待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值,但不再调整原已计提的折旧。
3. 内部研究开发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:(1) 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;(2) 具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3) 无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证明其有用性;(4) 有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;(5) 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
(二) 税收优惠
3. 应收票据 (1) 明细情况 1) 类别明细情况
种 类期末数
账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)
按组合计提坏账准备49,715,598.71100.0049,715,598.71
其中:银行承兑汇票49,715,598.71100.0049,715,598.71
合 计49,715,598.71100.0049,715,598.71

(续上表)

(续上表)
种 类期初数
账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)
单项计提坏账准备118,101.040.13118,101.04100.00
按组合计提坏账准备87,379,500.4599.874,397,003.355.0382,982,497.10
合 计87,497,601.49100.004,515,104.395.1682,982,497.10

2) 期末单项计提坏账准备的应收账款

(续上表)
项 目本期减少期末数
转回核销其他
单项计提坏账准备118,101.04
按组合计提坏账准备11,109.455,040,317.93
小 计11,109.455,158,418.97

(4) 本期实际核销的应收账款情况

本期实际核销应收账款11,109.45元。

(5) 应收账款金额前5名情况

(2) 坏账准备变动情况
项 目第一阶段第二阶段第三阶段合 计
未来12个月 预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
期初数22,471.65139.7058,711.7081,323.05
期初数在本期——————
--转入第二阶段-149.33149.33
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提-3,869.999.6316,288.3012,427.94
期末数18,452.33298.6675,000.0093,750.99

(3) 其他应收款款项性质分类情况

(2) 存货跌价准备
项 目期初数本期增加本期减少期末数
计提其他转回或转销其他
库存商品334,917.47334,917.47
原材料338,976.21338,976.21
在产品152,047.22152,047.22
合 计825,940.90825,940.90
10. 固定资产 (1) 明细情况
项 目房屋及建筑物通用设备专用设备运输工具合 计
账面原值
期初数65,590,155.5046,262,154.3167,638,075.508,337,316.98187,827,702.29
本期增加金额4,588,117.707,382,241.8257,112,422.8369,082,782.35
1) 购置4,183,721.607,534,004.0611,717,725.66
2) 在建工程转入4,588,117.703,198,520.2249,578,418.7757,365,056.69
本期减少金额1,512,003.05339,032.81133,954.321,984,990.18
1) 处置或报废1,512,003.05339,032.81133,954.321,984,990.18
期末数70,178,273.2052,132,393.08124,411,465.528,203,362.66254,925,494.46
累计折旧
期初数22,906,081.3925,191,802.6934,533,154.147,078,933.7889,709,972.00
本期增加金额2,944,110.666,375,633.708,442,859.16481,123.2418,243,726.76
1) 计提2,944,110.666,375,633.708,442,859.16481,123.2418,243,726.76
本期减少金额1,435,261.24320,892.12127,256.601,883,409.96
1) 处置或报废1,435,261.24320,892.12127,256.601,883,409.96
期末数25,850,192.0530,132,175.1542,655,121.187,432,800.42106,070,288.80
账面价值
期末账面价值44,328,081.1522,000,217.9381,756,344.34770,562.24148,855,205.66
期初账面价值42,684,074.1121,070,351.6233,104,921.361,258,383.2098,117,730.29

(2) 未办妥产权证书的固定资产的情况

12. 使用权资产
项 目房屋及建筑物合 计
账面原值
期初数1,553,124.671,553,124.67
本期增加金额615,360.68615,360.68
(1) 租入615,360.68615,360.68
本期减少金额109,894.51109,894.51
(1) 租金减免109,894.51109,894.51
期末数2,058,590.842,058,590.84
累计折旧
期初数
本期增加金额964,515.23964,515.23
(1) 计提964,515.23964,515.23
本期减少金额
期末数964,515.23964,515.23
账面价值
期末账面价值1,094,075.611,094,075.61
期初账面价值1,553,124.671,553,124.67

[注]期初数与上年年末数(2020年12月31日)差异详见本财务报表附注三(二十七)1之说明

13. 无形资产

(1) 明细情况

[注]期初数与上年年末数(2020年12月31日)差异详见本财务报表附注三(二十七)1之说明 13. 无形资产 (1) 明细情况
项 目土地使用权专利权非专利技术软件特许权合 计
账面原值
期初数26,425,937.24255,000.0011,710,825.601,756,086.1440,147,848.98
本期增加金额32,569,630.29267,679.64157,666.5732,994,976.50
1) 购置32,569,630.29267,679.64157,666.5732,994,976.50
本期减少金额
期末数58,995,567.53255,000.0011,710,825.602,023,765.78157,666.5773,142,825.48
累计摊销
期初数6,785,736.31237,998.9611,710,825.601,103,547.9819,838,108.85
本期增加金额874,331.2817,001.04183,043.091,313.891,075,689.30
1) 计提874,331.2817,001.04183,043.091,313.891,075,689.30
本期减少金额
期末数7,660,067.59255,000.0011,710,825.601,286,591.071,313.8920,913,798.15
账面价值
期末账面价值51,335,499.94737,174.71156,352.6852,229,027.33
期初账面价值19,640,200.9317,001.04652,538.1620,309,740.13

(2) 未办妥产权证书的土地使用权情况

(3) 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
年 份期末数期初数备注
2024年60,671.85
合 计60,671.85

16. 其他非流动资产

(2) 账龄1年以上重要的应付账款
项 目期末数未偿还或结转的原因
浙江小伦智能制造股份有限公司1,607,267.15工程尚未结算
北京诚益通控制工程科技股份有限公司1,435,169.69工程尚未结算
锦州万得包装机械有限公司693,980.00工程尚未结算
西安华强净化工程有限公司546,894.62工程尚未结算
小 计4,283,311.46
[注]期初数与上年年末数(2020年12月31日)差异详见本财务报表附注三(二十七)1之说明 26. 其他流动负债
项 目期末数期初数
待转销项税额181,899.28265,662.43
合 计181,899.28265,662.43

27. 租赁负债

30. 股本
(2) 其他说明 1) 股本溢价本期增加308,168,863.51元,其中,① 本期向不特定合格投资者公开发行人民币普通股股票发行溢价267,327,253.77元,详见本财务报表附注五(一)30股本之说明;② 通过限制性股票激励计划新增股份发行溢价27,573,000.00元;③ 战略投资者误参与公司公发股票打新,卖出打新中签股收益3,819.74元归公司所有;④ 公司2017年度发行的限制性股票等待期届满,激励对象获授的限制性股票已解禁,等待期内累计已计入其他资本公积的股份支付金额13,264,790.00元转入资本溢价(股本溢价)。 2) 其他资本公积本期增加14,138,923.77元,其中,① 本期按照限制性股票的员工服务期分期摊销以权益结算的股份支付换取的职工服务支出,相应增加资本公积12,717,970.77元;② 2017年发行
(2) 其他说明 根据公司2020年度股东大会审议批准的2020年度利润分配方案,每10股派发现金股利2.70元(含税),共计分配普通股股利16,863,660.00元。 (二) 合并利润表项目注释
3. 销售费用
项 目本期数上年同期数
市场开拓费145,612,083.90113,445,299.72
职工薪酬55,620,893.7738,413,491.07
差旅费13,972,699.2411,419,280.29
办公费4,164,585.614,677,931.73
广告宣传费428,900.43434,808.83
折旧费276,352.95406,717.76
合 计220,075,515.90168,797,529.40

4. 管理费用

6. 财务费用
项 目本期数上年同期数
利息支出1,340,531.691,477,001.14
减:利息收入6,667,009.45958,407.12
银行手续费34,880.9236,169.21
合 计-5,291,596.84554,763.23

7. 其他收益

11. 资产减值损失
项 目本期数上年同期数
存货跌价损失-825,940.90
合 计-825,940.90

12. 资产处置收益

(2) 会计利润与所得税费用调整过程
项 目本期数上年同期数
利润总额81,564,647.8675,459,240.63
按母公司适用税率计算的所得税费用12,234,697.1711,318,886.10
子公司适用不同税率的影响590,764.37322,254.66
调整以前期间所得税的影响11,522.302,372,781.98
不可抵扣的成本、费用和损失的影响954,289.761,653,280.28
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-9,882.19-2,042.09
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响1,532.1858,575.94
本期未确认递延所得税负债的应纳税暂时性差异的影响-44,282.81
研发费加计扣除的影响-8,325,203.84-4,285,001.47
小微企业税收减免-143,392.00
其他[注]-1,596,095.59
所得税费用3,673,949.3511,438,735.40

[注]公司2017年度发行的限制性股票等待期于2021年届满,激励对象获授的限制性股票已解禁,等待期内确认的股份支付金额13,264,790.00元在本期一次性税前扣除。

(三) 合并现金流量表项目注释

1. 收到其他与经营活动有关的现金

3. 收到其他与投资活动有关的现金
项 目本期数上年同期数
赎回理财产品35,510,000.0020,710,000.00
合 计35,510,000.0020,710,000.00

4. 支付其他与投资活动有关的现金

6. 现金流量表补充资料 (1) 现金流量表补充资料
补充资料本期数上年同期数
1) 将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润77,890,698.5164,020,505.23
加:资产减值准备1,492,792.87416,162.72
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧18,243,726.7611,207,451.47
使用权资产折旧964,515.23
无形资产摊销1,075,689.30749,743.56
长期待摊费用摊销216,680.54347,041.46
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)-56,405.55-75,112.06
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)63,901.52204,774.41
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-295,218.70
财务费用(收益以“-”号填列)1,340,531.691,477,001.14
投资损失(收益以“-”号填列)-149,449.78-339,808.96
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-1,645,908.89383,621.82
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)
存货的减少(增加以“-”号填列)-10,227,333.25-8,012,224.04
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-32,035,931.15-32,205,296.17
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)21,444,652.2613,473,989.33
股份支付12,717,970.773,316,197.48
经营活动产生的现金流量净额91,040,912.1354,964,047.39
2) 不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3) 现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额366,226,831.3877,650,689.13
减:现金的期初余额77,650,689.1351,685,486.36
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额288,576,142.2525,965,202.77

(2) 现金和现金等价物的构成

(3) 不涉及现金收支的商业汇票背书转让金额
项 目本期数上期数
背书转让的商业汇票金额82,594,363.0469,889,119.22
其中:支付货款71,696,043.6545,600,286.18
支付固定资产等长期资产购置款10,748,319.3923,754,755.74
支付管理费用150,000.00312,236.30
2) 与收益相关,且用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的政府补助
项 目金额列报项目说明
市级重点产业奖励政策兑现奖金3,267,800.00其他收益连财工贸〔2021〕28号
科技发展金2,553,000.00其他收益连云港经济技术开发财政局
2021年重点研发计划(社会发展)专项资金1,000,000.00其他收益连财教〔2021〕42号
2020年省技改综合奖补资金744,000.00其他收益连工信发〔2020〕288号
以工代训补贴561,500.00其他收益连人社发〔2021〕21号
泰州市医药科技成果转化服务中心制药业高质量发展资金400,000.00其他收益泰州市医药科技成果转化服务中心
开发区科技创新扶持政策兑现奖励400,000.00其他收益连云港经济技术开发财政局
稳岗补贴343,409.72其他收益连人社发〔2021〕21号
知识产权创造与运用专项资金230,000.00其他收益连财行〔2020〕24号知识产权
其他小额补助364,900.52其他收益
小 计9,864,610.24
七、与金融工具相关的风险 本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得平衡,将风险对本公司经营业绩的负面影响降至最低水平,使股东和其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标,本公司风险管理的基本策略是确认和分析本公司面临的各种风险,建立适当的风险承受底线和进行风险管理,并及时可靠地对各种风险进行监督,将风险控制在限定的范围内。 本公司在日常活动中面临各种与金融工具相关的风险,主要包括信用风险、流动性风险及市场风险。管理层已审议并批准管理这些风险的政策,概括如下。 (一) 信用风险 信用风险,是指金融工具的一方不能履行义务,造成另一方发生财务损失的风险。 1. 信用风险管理实务 (1) 信用风险的评价方法 公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获得合理且有依据的信息,包括基于历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信息。公司以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的变化情况。 当触发以下一个或多个定量、定性标准时,公司认为金融工具的信用风险已发生显著增加: 1) 定量标准主要为资产负债表日剩余存续期违约概率较初始确认时上升超过一定比例; 2) 定性标准主要为债务人经营或财务情况出现重大不利变化、现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化并将对债务人对公司的还款能力产生重大不利影响等。 (2) 违约和已发生信用减值资产的定义 当金融工具符合以下一项或多项条件时,公司将该金融资产界定为已发生违约,其标准与已发生信用减值的定义一致: 1) 债务人发生重大财务困难;
2) 债务人违反合同中对债务人的约束条款; 3) 债务人很可能破产或进行其他财务重组; 4) 债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步。 2. 预期信用损失的计量 预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。公司考虑历史统计数据(如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等)的定量分析及前瞻性信息,建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。 3. 信用风险敞口及信用风险集中度 本公司的信用风险主要来自货币资金和应收款项。为控制上述相关风险,本公司分别采取了以下措施。 (1) 货币资金 本公司将银行存款和其他货币资金存放于信用评级较高的金融机构,故其信用风险较低。 (2) 应收款项 本公司持续对采用信用方式交易的客户进行信用评估。根据信用评估结果,本公司选择与经认可的且信用良好的客户进行交易,并对其应收款项余额进行监控,以确保本公司不会面临重大坏账风险。 由于本公司的应收账款风险点分布于多个合作方和多个客户,截至2021年12月31日,本公司应收账款的17.97%(2020年12月31日:16.33%)源于余额前五名客户,本公司不存在重大的信用集中风险。 本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面价值。 (二) 流动性风险 流动性风险,是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。流动性风险可能源于无法尽快以公允价值售出金融资产;或者源于对方无法偿还其合同债务;或者源于提前到期的债务;或者源于无法产生预期的现金流量。 为控制该项风险,本公司综合运用票据结算、银行借款等多种融资手段,优化融资结构的方法,保持融资持续性与灵活性之间的平衡。本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支。 金融负债按剩余到期日分类
项 目期末数
账面价值未折现合同金额1年以内1-3年3年以上
银行借款33,040,088.8933,894,049.8533,894,049.85
应付票据10,321,143.2010,321,143.2010,321,143.20
应付账款14,410,724.4414,410,724.4414,410,724.44
其他应付款14,356,653.3414,356,653.3414,356,653.34
一年内到期的非流动负债12,713,930.5112,724,965.3412,724,965.34
其他非流动负债18,240,600.0018,240,600.0018,240,600.00
小 计103,083,140.38103,948,136.1785,707,536.1718,240,600.00

(续上表)

(三) 市场风险 市场风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。市场风险主要包括利率风险和外汇风险。 1. 利率风险 利率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。本公司主要通过签订固定利率计息的借款以规避市场利率变动的风险。 2. 外汇风险 外汇风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司于中国内地经营,且主要活动以人民币计价。因此,本公司所承担的外汇变动市场风险不重大。 八、公允价值的披露 (一) 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值明细情况
项 目期末公允价值
第一层次公允 价值计量第二层次公允 价值计量第三层次公允 价值计量合 计
持续的公允价值计量
1. 交易性金融资产和其他非流动金融资产50,282,218.7050,282,218.70
分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产50,282,218.7050,282,218.70
理财产品投资50,282,218.7050,282,218.70
2. 其他权益工具投资4,000,000.004,000,000.00
持续以公允价值计量的资产总额54,282,218.7054,282,218.70

(二) 持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

1. 理财产品投资,系非保本浮动收益型短期银行理财产品,其期末公允价值以银行系统查询到的期末持有理财产品份额确定;

2. 其他权益工具投资,系对南京赛诺生物技术有限公司的投资,本期被投资企业经营环境、经营情况和财务状况未发生重大变化,公司以账面投资成本作为公允价值的合理估计进行计量。

九、关联方及关联交易

(一) 关联方情况

1. 存在控制关系的关联方

2020年9月9日,公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、范世忠、徐根华、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声签订了《一致行动人协议》,上述11名自然人股东均承诺在股东大会及董事会行使一致的表决权,其一致表决权的行使对公司股东大会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够形成控制。截至2021年12月31日, 上述11名自然人股东直接及间接持有公司55.0878%的股份,因此,上述11名自然人股东为公司控股股东及实际控制人,对本公司的持股比例情况如下:

[注]连云港威尔科技发展有限公司系公司股东李永安、徐根华、张作连、徐金官、孙玉声和何建忠共同投资设立 2. 对公司具有重大影响的关联方
关联方名称对本公司的持股比例(%)对本公司的表决权比例(%)
天津药物研究院有限公司9.64989.6498

3. 本公司的子公司情况详见本财务报表附注六之说明。

4. 本公司的其他关联方情况

十、股份支付 (一) 2017年限制性股票 根据公司2017年第二次临时股东大会审议通过的《关于公司股票发行方案的议案》,公司通过定向增发的方式向王齐兵等25名股权激励对象授予限制性股票1,771,000.00股,增发价格为6.00元/股,以本次股票发行董事会召开前6个月内公司股票成交均价每股13.49元作为公司股票公允价值,确认股份支付总额13,264,790.00元。本次发行约定了服务期(自取得公司股票之日起4年),公司将服务期确定为等待期,公允价值与发行价格的差额在等待期内分期分摊计入相关费用,计入本期管理费用及资本公积—其他资本公积3,039,847.77元,计入资本公积累计金额为13,264,790.00元。 (二) 2021年限制性股票
2021年8月12日,公司第三届董事会第六次会议审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》,并经2021年8月31日公司2021年第二次临时股东大会审议通过,公司将原计划用于 “固体制剂车间扩建改造项目二期工程” 募集资金共计18,000.00万元用途变更为“原料药和制剂生产综合基地项目一期工程”。变更后投资项目情况如下: 金额单位:人民币万元
承诺投资项目项目投资总额募集资金承诺投资总额
原料药和制剂生产综合基地项目一期工程48,041.4318,000.00
研发中心建设项目5,077.005,000.00
合 计53,118.4323,000.00

2. 超募资金使用说明

2021年8月12日,公司第三届董事会第六次会议审议通过了《关于将超募资金用于补充公司流动资金的议案》,并经2021年8月31日公司2021年第二次临时股东大会审议通过,公司将超募资金5,419.43万元用于补充公司流动资金。

(二) 或有事项

截至资产负债表日,本公司不存在需要披露的重要或有事项。

十二、资产负债表日后事项

(一) 重要的非调整事项

1. 2022年1月26日,公司第三届董事会第十次会议审议通过《关于公司拟与北京同立海源生物科技有限公司、王立燕、耿少军、海和(天津)企业管理合伙企业(有限合伙)、同立源(天津)企业管理合伙企业(有限合伙) 签订附生效条件的<关于北京同立海源生物科技有限公司增资协议>的议案》,并经2022年2月18日公司2022年第二次临时股东大会审议通过,公司与北京同立海源生物科技有限公司(以下简称同立海源公司)、王立燕、耿少军、海和(天津)企业管理合伙企业(有限合伙)、同立源(天津)企业管理合伙企业(有限合伙)签订了附生效条件的《关于北京同立海源生物科技有限公司增资协议》,约定公司以现金方式向同立海源公司增资人民币15,500万元认购其新增的注册资本人民币647.78万元,本次增资完成后,公司占同立海源公司增资后注册资本的55.00%。截至本报告出具日,公司尚未出资。

2022年1月26日,公司第三届董事会第十次会议审议通过了《关于公司2022年度向特定对象发行股票预案(修改稿)的议案》、《关于公司向北京同立海源生物科技有限公司增资事项不以公司2022年度向特定对象发行股票成功实施为前提的议案》,并经2022年2月18日公司2022年第二次临时股东大会审议通过,公司拟向符合中国证监会规定条件的特定对象发行不超过800万股的股票,募集资金总额不超过人民币16,000万元。本次定向发行募集资金用于向同立海源公司增资,增资完成后,同立海源公司将成为公司的控股子公司,并由同立海源公司具体进行募集资金投资项目的实施。但本次定向发行募集资金不影响公司向同立海源公司增资事项。

2.经2022年1月26日公司第三届董事会第十次会议及2022年2月18日公司2022年第二次临时股东大会审议通过,公司与北京景达生物科技有限公司(以下简称景达生物公司)、王立燕、北京同立海文生物科技有限公司、景和(天津)企业管理合伙企业(有限合伙)、景源(天津)企业管理合伙企业(有限合伙)签订了《关于北京景达生物科技有限公司增资协议》以及《关于北京景达生物科技有限公司股东协议》,约定由公司以现金方式向景达生物公司增资1,000万元认购其新增的注册资本人民币

54.4935万元,本次增资完成后,公司占景达生物公司增资后注册资本的5.56%。2022年2月8日,公司按照前述增资协议约定以货币资金向景达生物公司缴纳增资款1,000万元。

4. 租赁负债的到期期限分析和相应流动性风险管理详见本财务报表附注七(二)之说明。 十四、母公司财务报表主要项目注释 (一) 母公司资产负债表项目注释 1. 应收账款 (1) 明细情况 1) 类别明细情况
种 类期末数
账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)
单项计提坏账准备118,101.040.13118,101.04100.00
按组合计提坏账准备91,439,546.0199.873,830,285.704.1987,609,260.31
合 计91,557,647.05100.003,948,386.744.3187,609,260.31

(续上表)

(3) 坏账准备变动情况
项 目期初数本期增加
计提收回其他
单项计提坏账准备118,101.04
按组合计提坏账准备3,356,058.15474,227.55
小 计3,474,159.19474,227.55

(续上表)

(续上表)
种 类期初数
账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提 比例(%)
按组合计提坏账准备285,540.74100.0064,346.8922.54221,193.85
合 计285,540.74100.0064,346.8922.54221,193.85

2) 采用组合计提坏账准备的其他应收款

(4) 其他应收款金额前5名情况
单位名称款项性质账面余额账龄占其他应收款余额的比例(%)坏账准备
江苏省人民医院押金保证金50,000.005年以上14.5750,000.00
南京百联生物医药科技有限公司押金保证金50,000.003-4年14.5725,000.00
赵硕华员工备用金22,045.611年以内6.421,102.28
张海洋员工备用金19,884.941年以内5.79994.25
孟庆康员工备用金15,049.821年以内4.39752.49
小 计156,980.3745.7477,849.02

3. 长期股权投资

(1) 明细情况

(2) 与客户之间的合同产生的收入按商品类别的分解信息 1) 收入按商品或服务类型分解
项 目本期数上年同期数
收入成本收入成本
糖尿病类药375,705,269.84102,615,301.99303,761,000.4058,916,270.42
高血压类药67,670,426.236,828,129.7927,135,468.003,080,987.50
周围神经类3,373,584.181,809,397.8413,565,386.887,203,611.57
罕见病类药27,446.02582.48
小 计446,776,726.27111,253,412.10344,461,855.2869,200,869.49

2) 收入按商品或服务转让时间分解

十五、其他补充资料 (一) 非经常性损益
项 目金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-7,495.97
越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)10,792,720.72政府补助情况详见本财务报表附注五(四)2之说明
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益444,668.48
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-129,717.38
其他符合非经常性损益定义的损益项目33,812.10
小 计11,133,987.95
减:企业所得税影响数(所得税减少以“-”表示)1,769,766.97
少数股东权益影响额(税后)
归属于母公司所有者的非经常性损益净额9,364,220.98

(二) 净资产收益率及每股收益

1. 明细情况

报告期利润加权平均净资产 收益率(%)每股收益(元/股)
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润13.021.311.30
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润11.461.151.15

2. 加权平均净资产收益率的计算过程

3. 基本每股收益和稀释每股收益的计算过程 (1) 基本每股收益的计算过程
项 目序号本期数
归属于公司普通股股东的净利润A77,890,698.51
非经常性损益B9,364,220.98
扣除非经常性损益后的归属于公司普通股股东的净利润C=A-B68,526,477.53
期初股份总数D45,591,000
因公积金转增股本或股票股利分配等增加股份数E
发行新股或债转股等增加股份数F115,197,000
增加股份次月起至报告期期末的累计月数G110
发行新股或债转股等增加股份数F21,670,000
增加股份次月起至报告期期末的累计月数G29
因回购等减少股份数H
减少股份次月起至报告期期末的累计月数I
报告期缩股数J
报告期月份数K12
发行在外的普通股加权平均数L=D+E+F×G/K-H×I/K-J59,507,666.67
基本每股收益M=A/L1.31
扣除非经常损益基本每股收益N=C/L1.15

(2) 稀释每股收益的计算过程

江苏德源药业股份有限公司 二〇二二年三月二十九日

附:

第十二节 备查文件目录

(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

(三)年度内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

文件备置地址:

公司董事会办公室


  附件:公告原文
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