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微芯生物:2021年度社会责任报告 下载公告
公告日期:2022-03-30

年度社会责任报告

深圳微芯生物科技股份有限公司

2021

Social Responsibility Report

·2··3·

本报告的时间跨度是2021年1月1日至2021年12月31日。为增强报告可比性,部分内容往前后年度适度延伸。报告时间范围

本报告是深圳微芯生物科技股份有限公司发布的第1份社会责任报告。发布情况

本报告主要根据上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号?规范运作》、中国社会科学院企业社会责任研究中心《中国企业社会责任报告指南4.0(CASS-CSR4.0)》等报告指引或规则编制而成。编制标准

为方便表述和阅读,本报告中称谓代指如下:

微芯生物、集团公司、公司、本公司、我们指:深圳微芯生物科技股份有限公司;

成都微芯药业指:成都微芯药业有限公司;

深圳微芯药业指:深圳微芯药业有限责任公司;

美国微芯子公司:微芯生物科技(美国)有限公司。

指代说明

本报告使用的定性、定量信息均来自微芯生物的公开信息、内部文件和相关统计数据。

信息来源

本报告可以在上交所网站(www.sse.com.cn)和公司官网(https://www.chipscreen.com/)在线阅读或下载报告电子版。发布形式

关于本报告

ABOUT THIS REPORT

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董事长致辞

持续创新,以拯救健康为己任。微芯生物作为中国原创新药领域的先行者,2021年在高速发展和特殊时期疫情防控的多重挑战之下,不忘初心,锐意进取,持续为全球患者带来全新的临床治疗选择。公司自主研发的创新机制治疗2型糖尿病药物西格列他钠获批上市,是全球首个获批的PPAR全激动剂。同时,西达本胺也在日本上市销售,用于治疗成人T细胞白血病(ATL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL),是首个中国本土企业自主研发的原创新药在日本获批。我们奉行药品是一种特殊商品,关系人命,应立足科学而非政治、宗教和商业利益的行为准则,始终致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。

关注产品质量安全,聚焦患者需求。我们以研发为驱动的同时,凭借药品全生命周期质量管理体系,践行着从集团到子公司的全面质量管理。从集团最高层次出发进行药物警戒管理,全天候对接报告者诉求,及时收集、追踪、随访药品不良反应事件。以临床价值为导向,建立规范的临床试验伦理审查机制,满足患者未满足的临床需求,持续不断创造企业价值。

积极承担社会责任,共创美好生活。公司对医疗废物、有机废液、有害气体、生产粉尘等危险废弃物建立标准操作规程,坚定不移走生态优先、绿色低碳发展道路。规范和完善薪酬福利体系,为员工的幸福生活提供物质保障。构建完备的供应商管理体系,提升经销商营运管理能力,以实现公司和经销商的共同发展。组织行业学术研讨会议,分享公司取得的创新成果和经验,助力中国医药行业成长。与政府、国内外知名企业、研究机构等开展多维度的合作,实现优势互补、互惠互利、合作共赢。

CHAIRMAN'S SPEECH

创新之路永无止境,奋斗步伐永不停歇。未来我们将秉承“原创、优效、安全、中国”的理念,以承担更多社会责任为初衷携手合作伙伴,向成为中国以开发出患者亟需治疗新药为核心的领袖企业的目标迈进,给公司股东创造价值,以技术创新引领市场进步,为贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的新发展而不懈奋斗。

深圳微芯生物科技股份有限公司 2021年度社会责任报告

目录CONTENTS

关于本报告

报告索引

专题一:研发创新环境管理体系公司组织架构员工构成市场推广公益慈善

保护股东利益员工晋升经销商合作供应商管理风险管理

员工关爱与薪酬福利

专题二:质量安全绿色生产绿色运营环境监测规范信息披露员工招聘疫情防控助力行业发展

内部控制

员工培训反腐倡廉

员工健康管理党建活动安全生产

董事长致辞

意见反馈关于微芯绿色发展稳健治企以人为本责任运营社区责任伙伴责任

0105020603070408

·8··9·

微芯生物是由资深留美归国博士团队于2001年3月创立的中国原创新药领域的先行者。公司专注对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域的原创新药研发,致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。微芯生物是科创板首家过会企业及第一家上市的生物医药企业(股票代码688321.SH)。

公司介绍COMPANY INTRODUCTION

CORPORATE STRATEGYAND CULTURE公司战略和文化

数据概览

经济

员工员工总数

全年参加招聘会次数次

男性员工

参与“芯征程”计划

环境

废气排放总量

0.25

温室气体排放量

万吨

0.16

用电量

千瓦时6943674

柴油使用量

升1188

有害废弃物转移数量

241.74

用水量

吨71805

安全生产投入万元

废气排放无害废弃物(生活垃圾)转移量总量

212160

工业废水转移量

130.49

女性员工

员工体检覆盖率

100%

营业收入营业收入增长

基本每股收益

净利润

每股社会贡献值研发投入增长

亿元万元

元/股元/股

4.359.74%2195.82

0.6270.73%0.0537

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政府/监管机构

? 合规经营? 经济绩效? 安全生产? 提供就业机会

? 遵守法律法规? 依法纳税? 安全生产责任制? 平等雇佣

投资者

? 股东权利及权益? 投资回报? 公司治理? 信息披露? 风险管理? 研发创新

? 公告和新闻稿? 投资者接待? 投资者说明会? 三级风控体系? 研发体系和成果? 知识产权保护供应商/合作伙伴

? 合作共赢? 行业发展? 供应商管理和评估? 经销商合作

? 公开招标、研讨会? 行业交流? 供应商实地考察? 经销商评估考核客户/市场

? 市场推广? 产品质量安全? 客户投诉管理? 商业伦理道德

? 全方面营销网络? 质量管理体系? 热线应答? 伦理审查机制环境

? 绿色发展? 低碳环保? 可持续发展

? 环境管理体系? 绿色生产? 绿色办公? 环境监测

员工

? 薪酬福利? 员工培训? 员工晋升? 人文关爱? 员工健康与安全管理

? 员工福利体系? 双向职业发展通道? 多样化培训方式? 员工体检? 职业病防治管理社区

? 致力公益事业? 疫情防控

? 爱心捐赠? 常态化疫情防控? 聚力聚焦抗病毒领域

利益相关方分析

利益相关方诉求与期望沟通方式

2021年5月,西达本胺入选国家科学技术部主办的2021全国科技活动周“百年回望:中国共产党领导科技发展”献礼建党百年展览

企业荣誉

2021年9月,微芯生物入选米内网主办的“2020年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜第三名

2021年10月,西达本胺受邀参加由科技部、国家发展改革委、财政部、军委装备发展部、军委科技委、北京市人民政府共同主办的“十三五”科技成果展,亮相央视新闻联播。

2021年11月,微芯生物董事长鲁先平博士荣获北美华人生物医药协会颁发的2021年度方瑞贤生命科学奖(2021CABS K. Fong Award in Life Sciences)。

2021年12月,微芯生物荣获上海证券报2021上市公司“金质量”奖两金?“科创板硬核奖”和“人气奖”

公司十分重视与利益相关方的沟通,不断总结完善各项沟通机制,对各利益相关方的需求与期望进行识别、归纳、分析,并及时给予回应,公司始终坚持经济效益与社会效益、短期收益与长远利益相互协调,以实现公司和各个利益相关方的共同发展。

·12··13·

微芯生物在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价体这一核心技术体系。化学基因组学技术利用大量已知的基因表达数据及其功能意义分析,通过对各种已知化合物(好药物或者失败的药物)及任何新化合物对全基因表达的影响进行相关性的并行研究,对新化合物可能的分子药理和毒理进行评价和预测,不断优化候选化合物结构,使综合评价指标最好的先导化合物进入下一个阶段的开发,从而对降低新药开发风险具有重要的价值。该平台体系为提升持续自主创新药物研发能力,探索适合国情国力的新药研发国际化之路,提供了强有力的技术支撑。

专题一:研发创新

中国原创新药领域的先行者和领军企业。

作为中国原创新药领域的先行者和领军企业,微芯生物专注于开发针对重大疾病、有全球专利保护和临床效果独特的原创新分子实体药物,以满足尚未满足的临床需求。目前公司已经在国内获批2个产品、3个适应症,在日本获批2个适应症,拥有4项Ⅲ期临床研究正在顺利开展,9项关键性临床研究进展显著,共计20余项早期研究项目正在开展中。研发创新体系

2021年获得的研发进展序号时间项目名称所处阶段进展情况12021年3月

评价CS12192胶囊在健康受试者中的安全耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床试验

I期临床试验

完成单次剂量爬坡试验结果报告分析。22021年3月

西奥罗尼胶囊治疗经过2线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验(CHIS试验)

III期临床试验

纳入突破性药物治疗审评程序,11月首例患者随机给药。32021年4月

西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验(CHIPRO)

III期临床试验

纳入突破性药物治疗审评程序,12月首例患者随机给药。

42021年4月

A Phase 1b/2, Single-Arm, Open-Label,Dose-Escalation, Multicenter Study toEvaluate the Safety, Tolerability,Pharmacokinetics, and PreliminaryE?cacy of Chiauranib for the Treatmentof Relapsed/Refractory Small Cell LungCancer

Ib/II 期临床试验(美国)

已获得FDA临床试验批件,临床试验正在启动中。

52021年5月

西格列他钠片治疗非酒精性脂肪性肝炎伴甘油三酯升高和胰岛素抵抗患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验

II期临床试验

已获临床试验批件,2022年3月21日,完成首例病人入组。62021年6月

西达本胺联合PD-L1抗体治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌的开放、多中心II期临床研究

II期临床试验

已获临床试验批件,12月首例患者随机给药。72021年7月

西奥罗尼胶囊单药或联合方案在蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期三阴性乳腺癌患者中的开放、多中心、II期临床试验

II期临床试验

获得临床试验批件,当前试验在启动过程中。82021年7月

评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验 (RECAM试验)

III期临床试验

截至报告期末,已经完成入组94例。

92021年8月

A Phase 1, Randomized, Placebo-Controlled, Single-Center, Double-BlindStudy to Evaluate the Safety, Tolerabilityand Pharmacokinetics of Single andMultiple Ascending Doses of CS12192 inHealthy Volunteers

I 期临床试验(美国)

已获FDA批准开展临床实验,当前试验在启动过程中。

102021年11月

西达本胺联合替雷利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、双盲、对照、多中心II期临床试验

II期临床试验

2022年1月获批开展临床试验。112021年12月

西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤的开放、多中心、II期临床试验

II期临床试验

2022年3月获批开展临床试验

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知识产权保护

研发专利成果

公司着力推动知识产权保护与体系建设,保护自有知识产权不受侵犯,自成立以来就成立了专利工作小组并拥有完善的专利管理制度,一方面保证了专利工作规范运行,另一方面充分鼓励创新,加强知识产权保护,布局专利保护组合体系;同时,重视知识产权的海外布局,在研产品均通过《专利合作条约》(PCT)途径提交国际专利申请。公司实施了全球化知识产权战略,在美国、欧洲、日本、韩国、印度、澳大利亚、俄罗斯、巴西、加拿大、墨西哥、印度尼西亚、埃及、乌克兰和南非等国家和地区均有专利布局。原创新药西达本胺的化合物发明专利获第19届“中国专利金奖”。

(1)境内专利

(2)境外专利

序号专利名称专利号授权日到期日

1一种苯丙氨酸类化合物的制备方法ZL201610855107.32021.05.182036.9.27

2一种西格列他固体分散体及其制备方法和应用ZL201710592206.12021.01.082037.7.19

用于糖尿病及其并发症治疗的联合用药及其药物组合物

ZL202010362374.32021.03.022040.4.30

西奥罗尼在制备治疗急性髓系白血病药物的新用途

ZL201811550290.12021.11.192038.12.18

一种抗双重打击淋巴瘤的联合用药物组合物及其应用

ZL202010116116.72021.05.182040.2.25

一种包含JAK3/JAK1/TBK1抑制剂和甲氨蝶呤的药物组合物及其用途

ZL202010156766.42021.02.242040.3.9

7甲酰胺类化合物、其制备方法及其应用ZL201810404758.X2021.08.172038.4.28

具有吲哚胺2,3-双加氧酶抑制活性的稠合咪唑化合物

ZL201711366773.12021.09.282037.12.18

序号专利名称授权国家/地区专利号到期日

1西达本胺的晶型及其制备方法与应用巴西BR112015011898-42032.12.18

组蛋白去乙酰化酶抑制剂与蛋白激酶抑制剂之组合及其制药用途

台湾TWI721526B2039.8.153一种含西达本胺的抗肿瘤药物组合物及其应用台湾TWI741731B2040.8.12

一种取代的苯基丙酸化合物对映异构体及其制备方法、组合物和应用

加拿大CA3038382C2037.9.27

一种取代的苯基丙酸化合物对映异构体及其制备方法、组合物和应用

日本JP6887014B22037.9.27

一种取代的苯基丙酸化合物对映异构体及其制备方法、组合物和应用

印度尼西亚IDP000078616B2037.9.27

一种取代的苯基丙酸化合物对映异构体及其制备方法、组合物和应用

台湾TWI729218B2037.9.278一种苯丙氨酸类化合物的制备方法韩国KR10-2264868B12037.9.279一种苯丙氨酸类化合物的制备方法加拿大CA3038381C2037.9.2710一种苯丙氨酸类化合物的制备方法日本JP6884857B22037.9.2711一种苯丙氨酸类化合物的制备方法印度IN361240B2037.9.2712一种苯丙氨酸类化合物的制备方法印度尼西亚IDP000075040B2037.9.2713一种苯基氨基丙酸钠衍生物、其制备方法和应用澳大利亚AU2019267849B22039.4.2914一种苯基氨基丙酸钠衍生物、其制备方法和应用俄罗斯RU2759745C12039.4.2915一种非溶剂化晶体及其制备方法与应用南非ZA2019/02628B2037.9.2716一种非溶剂化晶体及其制备方法与应用乌克兰UA123746C22037.9.2717一种非溶剂化晶体及其制备方法与应用加拿大CA3038384C2037.9.2718一种非溶剂化晶体及其制备方法与应用美国US10882825B22037.9.2719一种非溶剂化晶体及其制备方法与应用印度尼西亚IDP000075960B2037.9.2720一种非溶剂化晶体及其制备方法与应用台湾TWI724242B2037.9.2721甲酰胺类化合物、其制备方法及其应用澳大利亚AU2019260217B22039.4.2322甲酰胺类化合物、其制备方法及其应用乌克兰UA125056C22039.4.23

具有吲哚胺2,3-双加氧酶抑制活性的稠合咪唑化合物

欧洲EP3560928B12037.12.1824具有吲哚胺-2,3-双加氧酶抑制活性的喹啉衍生物台湾TWI731420B2039.9.25

报告期内公司提交境内外新申请专利

件,获得境内外授权

件。公司在全球范围内已累计申请发明专利

项,累计获得授权

项。

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药品质量关乎患者安全与健康。作为中国原创新药领域的先行者,公司质量管理部根据国家药品监督管理局(NMPA)、国际人用药品注册技术协调会(ICH)、美国食品药品监督管理局(FDA)、世界卫生组织(WHO)等国内、国际法规及相关技术指导原则的要求,基于质量源于设计(QbD)理念及风险管理的原则,建立了公司范围的药品全生命周期质量管理体系。该体系涵盖了公司各单元质量体系运营情况的监督、MAH产品链全生命周期的质量管理及产品生命周期各质量单元的衔接管理,从而实现了从公司到子公司的全面质量管理,以确保产品质量、患者安全和患者利益。

患者的安全是我们的首要任务。根据国际人用药品注册技术协调会(ICH)指南并参考国际制药企业药物警戒体系和相关法规要求,我们在集团公司层面建立了跨体系、跨部门、跨子公司的药物警戒体系以支持产品的国际与国内同步开发,设立了专门的药物警戒部,建立了畅通的渠道和流程收集、随访、和评价药品不良事件,控制药品潜在风险,保障患者用药安全。

专题二:质量安全

药品是一种特殊商品,关系人命,应立足科学而非政治、宗教和商业利益。?鲁先平

质量管理体系

药物警戒体系

风险监控体系公司负责对药品自首次进入人体临床试验、临床开发期间,直至上市以后持续的、全生命周期的安全性风险监测、评估和管理,并及时与监管机构沟通并按法规要求递交相关报告,确保患者用药安全。我们还制定了一系列标准操作流程并定期对所有员工进行培训,要求所有员工及时报告与药品安全或质量相关的任何问题。

微芯生物不良反应/事件报告流程

药品不良反应/事件

24小时内通过E-mail、传真、电话通知接收报告者

药物警戒专员药品不良反应/事件原始资料记录表

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稳健治企

STEADY GOVERNANCEOF ENTERPRISES

公司组织架构

规范信息披露

保护股东利益

股东大会

董事会

总经理

战略委员会提名委员会薪酬与考核委员会

审计委员会审计部

董事会办公室

监事会

公司严格按照上市公司信息披露规则披露公告信息,股东可以自行在《证券时报》《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》的信息披露媒体及上海证券交易所网站上查询公司公告,及时了解公司的最新消息。公司在保障所有股东平等获取公司信息的权益同时,尽最大努力兼顾公司公告的可读性和易于理解;针对科学性、专业性较强的内容,公司均使用简明易懂,浅显可读的语言予以说明,并且及时在投资者公众号配发科普小文章,以帮助投资者进一步理解公司的业务与进展情况。

报告期内,公司通过业绩说明会、投资者来电、投资者邮箱、上证E互动、线下调研等多种形式与机构投资者、中小投资者进行互动交流,不仅促进了双方的了解,也使得投资者更加理解并支持公司的发展。

2021年,公司共计回复E互动投资者问题343项,发表投资者公众号文章23篇,召开业绩说明会2场,参与线上、线下投资者交流约12次。公司十分重视投资者的意见与建议,公司将积极努力以良好的可持续的经营发展及成长性回报投资者。

2021年,公司共披露文件数公告正文公告附件

份份份

2021年,公司回复问题数发表投资者公众号文章篇数召开业绩说明场数线上线下投资者交流活动

项篇场

·20··21·

内部控制

3、随着外部环境的变化,不断修订和

完善内控管理制度,适时调整业务及职能板块。同时,公司遵循成本效益原则,尽可能地以合理的控制成本达到最佳的控制效果。

公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海交易所科创板股票上市规则》等法律法规的要求,不断健全、完善公司内部治理水平,注重公司的规范化运营。以《公司章程》为基础,完善公司内部各项管理制度。公司不断建立健全并有效实施内部控制,不断完善治理结构及内部组织架构,形成了科学的决策机制、执行机制和监督机制,以保证公司经营管理目标的实现。

1.公司根据实际情况,在业务流程

的各个环节均制定了管控制度,并明确相应的控制程序。公司明确了业务和管理过程中的关键控制点,落实到决策、执行、监督、反馈等各个环节。

2公司不断完善内部架构,针对岗位及职责权限进行合理设置和分工,坚持不相容岗位、职务相互分离,确保不同机构和岗位之间权责分明、相互制约、相互监督。

风险管理公司建立了有效的风险评估体系,由相应的业务和职能部门开展有效的风险评估过程,由董事会和审计委员会识别和应对公司可能遇到的经营、环境、财务等风险。

目前,公司初步形成了以各部门内部管控、经营管理层控制管理以及审计委员会和审计部内部稽核的三级的风险管理。通过设定控制目标,全面系统持续地收集相关信息,各层级团队紧密合作,协助董事会审计委员会评估经营风险,致力于支持与督促管理层团队改善公司内部控制、风险管理及提升公司治理水平。

反腐倡廉

党建活动

公司为促进和保障公司经营管理健康有序发展,加强廉政建设,公司制定了监察举报制度,面向公司内外部,开通监察举报电话和举报信箱,着力股东、员工、客户和供应商权益保护,使得各方共生共赢、和谐发展。

12月,召开第四季度党员大会,落实学习党的十九届六中全会精神,学习全

会上形成的党的第三个历史决议。

党员构成

不忘初心 牢记使命

公司党支部共有正式党员

名,其中研究生党员

名,预备党员

名,党组织关系在深圳的党员

名。党支部积极发挥党员先锋模范作用和支部战斗堡垒作用,为公司发展战略的实现提供坚实的政治保障。

认真学习习近平新时代中国特色社会主义思想,抓实“三会一课”、推进“两学一做”学习教育,加强党的路线、方针、政策和决议的学习。

3月,召开第一季度党员大会,践行习近平总书记对制止餐饮浪费行为的重要指示精神,在公司内部开展节约粮食的宣传活动。

6月,召开第二季度党员大会,讨论开展党史学习教育,组织我为群众办实事的实践活动,讨论吸收发展对象和入党积极分子事宜。

6月,微芯生物党支部党员代表参加南山区水悦明珠接种新冠疫苗宣传义工,践行党员使命担当,为疫情防控贡献力量。

8月,召开第三季度党员大会,学习习近平总书记在庆祝中国共产党成立100周年大会上重要讲话精神,开展党史学习教育专题组织生活会。

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安全生产公司成立以董事长负责制为基础的职业健康和安全生产委员会,下设安全主任和副安全主任作为公司日常安全工作的管理人员,建立并落实全员安全生产责任制,于2021年3月通过安全生产标准化三级达标评审。严格按照安全、职业健康管理体系运行,以确保生产安全、员工安全;全面推行并落实安全生产责任制、一线三排机制,积极推进企业风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制,组织开展日常安全检查、安全生产风险排查专项行动、消防安全应急演练、电梯应急演练、职业病防治培训等系列工作,2021年安全生产投入约

万元。通过开展“安全生产月”“消防安全月”、学习新安法等安全宣传教育活动,给广大员工树立安全生产的理念;通过安全技能大比拼,“争做安全吹扫人”活动,扎实广大员工的安全生产技能。公司通过构建风险分级管控和隐患排查治理双重预防工作机制,从而做到从源头防范风险,系统治理隐患,2021年没有发生各类安全生产事故,没有发生各类职业病。其中,微芯生物已建立EHS管理体系,落实生效文件

个。成立安全生产领导小组、签订各级人员安全目标责任书、开展风险辨识与评价、成立应急救援队伍、编制生产基地安全应急预案并备案实施,定期组织开展安全应急演练;本年度微芯生物环境安全部共组织

次培训培训;组织负责人及安全管理人员培训外出培训取证,特种设备及特种作业人员管理及操作证培训若干次。

图:应急演练现场图片图:安全生产标准化证书匾额

责任运营

RESPONSIBLE OPERATION

市场推广

在西格列他钠获批后,代谢病产品事业部立刻按计划启动了两项病例征集项目,包括《增敏降糖中国病例》和《增敏降糖胰岛素流调病例》。《增敏降糖中国病例》用于征集真实世界中双洛平?的成功应用病例,探索与现有药物联合治疗方案,2021年共征集200例典型病例,使得参与项目的临床医师更加了解双洛平临床实际使用方案和对不同类型患者的疗效。同时通过多期线上抵抗论坛,向全国范围医师传递产品特性及合理用药方案。

图:病例样章

部分媒体宣传报道标题截图代谢病产品事业部与公司品牌部紧密合作,使公司产品上市的重要里程碑受到了专业媒体的广泛关注。开展了多项专业线上宣传,包括:

Ⅲ期临床论文发表、产品获批、产品上市发布会等。发布平台包括人民日报健康客户端、丁香园、卫生网、药时代等专业媒体,并获得广大媒体积极转载。

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伙伴责任PARTNER RESPONSIBILITY

微芯生物坚持诚信经营、公平竞争,不断与政府、国内外知名企业、研究机构等开展多维度的合作,实现优势互补、互惠互利、合作共赢,共促高质量发展。

2021年,公司举办院际交流对话活动,解决临床困惑;强化西达本胺的领域开拓者形象,关注表观遗传,关注最新学术动态,赋能YoungKOL。

60场血液肿瘤院际交流,15场表观遗传开拓者系列会

2021年,为了树立血液肿瘤树立C+概念,传递西达本胺血液肿瘤领域最新进展,助力爱谱沙品牌(乳腺癌)影响力,公司线上线下联动、覆盖全国几千家目标客户,举办了各类汇集行业专家、知名学者、专业媒体、目标客户及社会各界人士在内的学术交流会、研讨会等,进一步夯实外周 T 细胞淋巴瘤中西达本胺的基石地位,也巩固了爱谱沙在乳腺癌治疗中二线优选的地位,实现合力共赢。

第七届HDACi高峰论坛T见新生加C先行全国病例大赛

32期创新驱动启创未来-中国之声+60期大咖到

2021年11月6日,公司举办第七届HDACi峰会,多位全国级KOL助阵,线上覆盖全国5000+目标客户,并获得肿瘤资讯、CCMTV等专业媒体报道宣传。

第七届HDACi峰会暨乳腺癌适应症上市2周年

公司举办了4期 爱谱新星 启创未来-箐英show,吸引了超过80位核心中青年讲者积极参加,会议通过分享医患沟通经验、现场演讲及典型病例演练等形式进行,促进了行业人员进一步交流,助力爱谱沙品牌影响力最大化。

助力行业发展

西达本胺(爱谱沙)

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2021年12月19日,举办“中国原创、全芯出发”双洛平?(西格列他钠)上市会。大会以线上线下结合的形式开展,以北京、上海、广州、成都为主会场,包含其他分会场共11个城市,200余位来自国内糖尿病领域的权威专家学者与上千名在线观众参与了会议,就双洛平?的研发历程、临床试验证据及应用前景进行了热烈讨论。

双洛平?的成功上市打破了糖尿病胰岛素抵抗难以对因治疗的长期困境,是我国糖尿病药物研发史上的重要里程碑事件。产品上市将惠及2型糖尿病患者,延缓胰岛素抵抗所带来的相关疾病和症状的进展,改善患者生活质量。

西格列他钠(双洛平)

《增敏降糖胰岛素流调病例》旨在调查中国门诊糖尿病患者胰岛素抵抗的现状,为临床诊断胰岛素抵抗提供指导。项目在全国范围内260家二甲以上医院开展,500多名医生参与,在产品上市3个月内,收集1400例病例。同时在全国范围内优选优秀病例及治疗方案定期做全国病例分享,明确产品定位及产品的综合获益,提升医生信心,增强品牌影响力。

图:流调病例云课堂

图:论坛主会场掠影

图:双洛平?上市会部分专家掠影

2021年8月28日,由微芯生物主办的“糖尿病新药及精准医学治疗论坛”在北京、上海、长沙、成都、广州、济南、深圳7个会场同时举行,多位国内糖尿病领域的权威专家与2400余名临床医生及学者通过线上线下的平台参会,就糖尿病新药西格列他钠研究发现与临床试验结果、糖尿病精准医学治疗的前沿进展展开分享与讨论,以推动中国糖尿病药物创新成果早日惠及患者。

经销商合作经销商是公司发展的主力同盟军,是重要的合作伙伴。公司非常重视与经销商的良好沟通与协作,以期实现互惠共赢,共同成长。

公司对经销商的管理建立在经销商实际需求的基础上,根据双方签署的经销协议条款对经销商进行管理,主要涉及货品安全、经销区域限定、资金回笼、日常事务沟通等方面。

经销商日常管理

经销商审计评估

经销商绩效考核

为确保经销商单位、采购及采购人员的资质符合公司经销商的准入标准,由公司质量管理部主导、商务部协助,通过内部制定的审计流程对经销商的质量体系、仓储条件符合性情况进行审计和评价,提出整改意见、督促改进,保证公司产品流向真实、合法,同时与经销商签订规范经销商质量协议,从制度层面对经销商进行规范。

为确保负责任营销的落实和对客户负责的理念,公司建立经销商绩效考核机制,考核指标包括经销商信用、回款周期、经销商增值服务等。公司持续关注经销商经营状况,不断提升经销商营运管理能力,以实现公司和经销商的共同发展。

2021年中国国际服务贸易交易会于9月2日在京开幕。本届服贸会首度设立健康卫生服务专题,以“数字健康、创新融合”为主题,展现中国医疗技术创新水平、医药产品创新成果、医疗服务创新能力和健康服务发展质量大健康理念。微芯生物在首钢园区五号馆S58001展台展出自主研发的重磅糖尿病原创新药?西格列他钠。

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《SOP-01-30-002.01.05 供应商审计》

《SOP-01-30-001.01.04 供应商选择》

《SMP-01-30-001 v4 物料及供应商管理规程》

《SOP-05-10-001.01.01 物料、物资采购》

《SMP-11-2021-001采购管理制度》

供应商管理

为确保公司药物生产所需物料及供应商的生命周期管理的合法、有效性,保障公司系列产品的顺利生产和质量可控,公司针对供应环节建立起了《SMP-01-30-001 v4 物料及供应商管理规程》《SMP-11-2021-001采购管理制度》《SOP-01-30-001.01.04 供应商选择》《SOP-01-30-002.01.05 供应商审计》《SOP-05-10-001.01.01 物料、物资采购》等相关制度,为确保产品源头的安全性,构建了一套较为完备的供应商管理体系。

绿色发展GREEN DEVELOPMENT

环境管理体系

微芯生物及下属各生产单位严格遵守《中华人共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》等法律法规及行业标准。

微芯生物持续跟进落实环保政策,根据公司实际情况,制定了《环境保护管理制度》《废弃物管理规程》《质控中心废气处理设施使用标准SOP》《西达本胺生产车间废气处理设施的使用标准SOP》《西达本胺生产车间粉尘处理设施使用SOP》《肿瘤药固体制剂生产车间粉尘处理设施使用SOP》《生产废水处理设施使用SOP》《备用发电机燃油尾气处理设施使用SOP》等。

环境管理制度

环境保护管理制度废弃物管理规程质控中心废气处理设施使用标准操作规程西达本胺生产车间废气处理设施使用标准操作规程

备用发电机燃油尾气处理设施使用标准操作规程西达本胺生产车间粉尘处理设施使用标准操作规程

肿瘤药固体制剂生产车间粉尘处理设施使用标准操作规程

生产废水处理设施

使用标准操作规程

SMP-EHS-000-001.00

SMP-EHS-000-010.03

SOP-EHS-100-001.01

SOP-EHS-100-002.01SOP-EHS-100-003.00SOP-EHS-100-004.00SOP-EHS-100-005.00SOP-EHS-100-006.03

环境管理制度

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环保组织架构微芯生物积极响应国家低碳环保政策,不断完善环保组织架构,建立了由基地总经理直接负责的,EHS部、设备工程部、质量工程部多部门配合的环保组织架构,明晰相关人员的职责,确保环境管理工作落实到个人、责任到个人。另外,公司对医疗废物和有机废液等危险废弃物配置专人负责管理,并由单位负责人统筹负责。

环保组织架构图

危废管理组织架构图

基地总经理EHS负责人

EHS建立环保制度环保行政申报设施运行维护排放日常检验

EHS设备工程部质量工程部

单位负责人

环保部门负责人

医疗废物管理人员有机废液管理人员

绿色生产

报告期内各子公司的环保设施运行正常,废水、废气和危险废物处理的浓度和排放总量符合环保要求。公司不断加强环保管理,完善环保设施建设,重视污染物排放监测、危险废物存放处置等工作。全年能源资源消耗总量

水资源的使用情况

2021年度,公司用电量:6943674千瓦时;柴油使用量:1188升。此外,公司没有使用煤炭、燃气及其它燃料。购入的电力折算而成的二氧化碳排放是公司温室气体排放的主要来源,报告期间室气体排放量约

0.16万吨。

6943674

千瓦时公司用电量

71805

吨2021年,公司总用水量

1188

升柴油使用量

0.16

万吨温室气体排放量

环境应急机制

为了应对可能发生的突发环境污染事故,2021年4月,微芯生物制定了《突发环境事件应急预案(2021)》,并通过定期实施应急演练和宜教培训来巩固和优化流程的有效性,规范和强化公司应对突发环境事件的处置能力,有效防范了公司可能存在的环境风险。《突发环境事件应急预案(2021)》包括应急组织机构、预防与预警机制、应急响应流程、后期处置方案、应急保障措施、预案管理落实六大要素。

组织机构应急响应流程应急保障措施预防与预警机制后期处置方案预案管理落实

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废弃物和污染物排放

废水排放

挥发性有机物氯化氢颗粒物

废水处理站采用“FENTON流化床+水解+生物接触氧化”处理工艺进行处理,均达标排放。

绿色运营

公司积极提升环境信息管理能力,履行环境信息披露义务,及时识别环境风险,以实现对环境数据的实时管理和公开。公司主要通过全国排污许可证管理信息平台、全国污染源检测信息管理与共享平台、全国污染源检测信息管理与共享平台、广东省环境风险源与应急资源信息数据库、广东省固体废物环境监管信息平台等对排污及危废信息予以公开和管理。

环境信息管理

倡导绿色办公

全国排污许可证管理信息平台

广东省环境风险源与应急资源信息数据库广东省固体废物环境监管信息平台

公司贯彻实施可持续发展战略,重视节能减排理念,积极推行绿色办公举措。公司鼓励员工从小事做起,从运营管理的细节入手,采取例如无纸化办公、信息化会议、废旧物回收利用、使用节能环保的LED灯等多种方式,倡导节能减排,加强资源循环利用,降低自身运营对环境的影响,为公司可持续发展助力。

130.49

吨工业废水(第三方收运)

241.74

吨2021年有害废弃物转移数量

0.25

吨2021年废气排放总量

212160

升2021年废气排放无害废弃物(生活垃圾)转移量总量

深圳微芯药业2021年危险废物转移量

深圳微芯药业2021年工业废水转移量

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环境监测

环境监测

挥发性有机物

环境信用评价

环保信息公开

排污申报

危废管理

及申报

建立环保应急队伍

开展环境应急演练

氯化氢

编制

备案

实施

颗粒物厂界臭气

厂界非甲烷总烃24小时

深圳微芯药业与第三方专业检测技术服务机构签约检测协议,对挥发性有机物、氯化氢、颗粒物、厂界臭气、厂界非甲烷总烃、24小时挥发性有机物等大气污染物进行环境监测。成都微芯药业按照排污许可证相关要求,开展环境监测12次,均处理达标排放;完成环境信用评价、环保信息公开、排污申报、危废管理及申报等填报;环境应急预案编制、备案、实施,建立环保应急队伍,开展环境应急演练。

50岁及以上(含50岁)30岁以下(不含30岁)40-50岁(含40岁,不含50岁)

以人为本

PEOPLE ORIENTED

员工构成

截至2021年12月31日,员工总人数909人。其中:

男性员工女性员工

生产人员销售人员研发人员行政人员财务人员

本科人员高中及以下专科人员硕士人员博士人员

公司管理层及普通员工分布情况如下(含微芯生物、深圳微芯药业、成都微芯药业、美国微芯子公司):

高级管理层9人占比1%中级管理层63人占比7%普通员工837人占比92%

按性别划分

占比21%占比40%占比29%

占比3%

占比8%

按专业划分

按学历划分

占比1.9%

占比10.9%

占比47%占比40.1%

按年龄划分

30-40岁(含30岁,不含40岁)

占比48%占比52%

占比4%

占比13%

占比55%

占比23%

占比6%

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员工招聘微芯生物重视人才准备及培养,深谙企业是每一位员工的企业,人才是企业最大的资产。2021年参加招聘会共16次,招聘量相比2020年净增加72人。公司始终坚持3大带教技能(带教思路、带教流程及带教技术)进行内部人员能力提升,以独特的技术答辩模式进行内部晋升。

次人

2021年参加招聘会次数招聘量相比2020年净增加

+

暨南大学招聘会

沈药大学招聘会

深技师招聘会

技术晋升答辩

员工晋升

员工培训

公司唯贤是举,开放包容、支持创新,大胆启用有战略思维眼光又能身先士卒、有严格执行力的年轻人,为员工提供纵向和横向的职业发展通道。

2021年,公司继续选拔87名新一批高潜人才进入“管理后备人才池”,在成都区域研发中心和深圳总部组织的两场《导师辅导》课程为管理者和导师有效辅导下属或学员提供方法论,统一公司管理理念,线上《打造高效团队》《辅导》《计划与组织》《协作》课程,线上线下课堂培训、自学、轮岗、项目实践和导师辅导、管理赋能等方式两年培养“出池”90余名管理后备人才。

公司定制化事业部管理者的培训项目”先锋计划”,建立统一的业务团队管理模式和语言,线上培训与线下翻转结合,共促提升新晋管理者管理技能。

2021年,公司376名新员工参与“芯征程计划”,公司根据新员工入职后的不同时期需求不同,对公司熟悉程度不同,层层递进地向新员工讲解公司制度和发展历程,传递公司文化和内涵。

连续开展两年的“园丁行动”项目,为围绕各业务版块的实际需求,建立差异化的培训需求提供支撑。成功孵化27门专业课程形成了微芯特有的专业课程体系,针对内训师技能培养,公司以点带面的阶段性授课技巧系列课程第二期《清晰与生动化表达》课程共101人参训,集团认证的内训师让内训课堂更加活跃、引人入胜,系统专业讲师一百余名,扩展了集团内训师储备团队,授课190余门,为系统员工专业技能提升提供了保障。

为提升团队聚凝力,传承公司平等尊重的交流沟通文化,提升团队的凝聚力和战斗力,以敬业度的Q12个因素为依据,选拔具威望和影响力的敬业大使17名与管理者共35位参与线下培训,后期开展4大系统80余场团队对话会议399人参与,通过敬业度知识赋能培训、说明会、专项沟通会保证项目成效,专业的团队对话会议,让管理者通过团队对话更好地倾听员工心声,共同分析影响团队绩效的因素,共同制订改进计划。

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《员工教练辅导》培训深圳地区

《员工教练辅导》培训成都地区

2021年半年度新员工入职集训(南山、坪山)

肿瘤产品事业部“先锋计划”管理者培训

员工关爱与薪酬福利公司不断规范和完善薪酬福利体系,努力构建完善的员工福利体系,为员工的幸福生活提供物质保障。

每月组织一次happyhour生日会下午茶、6-10月每周发放一次高温下午茶; 传统节日元宵节、三八节、端午节、中秋节发放节日礼品并组织庆祝活动; 其他节日六一节、圣诞节等等也组织相应节日主题下午茶,每年安排一次外出徒步活动。

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员工健康管理员工安全与健康是事业发展的根本保障。我们每年均积极组织全体员工进行体检,并针对性地进行职业健康检查,安排医院主任医生来办公室进行健康讲座并1对1解答员工个人报告疑问,对实验室离职员工按要求进行离职健康体检,保证员工健康。深圳微芯药业建立《职业病防治管理规程》,根据生产质量活动工作场所可能存在的职业病危害因素进行识别、检测和评价;每年对工作场所进行职业病危害因素检测,对在职业病危害因素场所活动的生产质量人员进行在岗期间的职业健康检查;对上岗前、离岗时的人员进行职业健康检查和离岗后健康检查,建立员工职业健康监护档案,做到员工职业健康有监护、有分析,根据结果再制定职业病危害因素的控制策略,将风险降至可接受范围。

社区责任

COMMUNITY RESPONSIBILITY

公益慈善

截至2022年1月 ,公司合计为RR-PTCL低保患者发药约3000盒,RR-PTCL非低保患者发药约50000盒 ,乳腺癌患者发药约10000盒,合计发药量约65000盒。(RR-PTCL低保患者约80人;RR-PTCL非低保患者约2500人;乳腺癌患者约2000人,合计约4500人。)

RR-PTCL低保患者发药约

3000

乳腺癌患者发药约

10000盒

RR-PTCL非低保患者发药约

50000

合计发药约65000盒

RR-PTCL非低保患者约

2500

RR-PTCL低保患者约

乳腺癌患者约

2000合计约

人4500

图:患者药店领药情况图:仁泽基金会奖杯

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疫情防控内部防控尽心尽责2021年度,国内新冠疫情局部地区依然出现反复,公司认真学习贯彻了总书记关于疫情防控的重要指示精神,按照党中央、国务院、地方政府等防控要求,组织开展常态化疫情防控工作,制定若干疫情防控的内部文件,定期对公共区域进行消毒通风,积极保障员工身心健康,保证公司生产经营正常进行。聚力聚焦抗病毒领域从SARS冠状病毒到MERS冠状病毒,再到今年的新冠肺炎病毒,最近几十年真正对人类健康造成重大威胁的公共事件,都是由这类RNA病毒引发的,为履行原创新药上市公司的社会责任以及满足患者的刚性需求,充分发挥公司在原创新药领域的优势,公司努力推进相关研究中心落地,拓展中枢神经和抗病毒领域的研究,从科学理论出发,聚焦解决患者和社会的现实困难。

报告索引

目录CASS-CSR 4.0

一、关于本报告

关于本报告P1董事长致辞P2.1

二、关于微芯

公司介绍P4.3、P4.4公司战略和文化P4.1数据概览A2利益相关方分析G6.1

企业荣誉A3

专题一研发创新M2.4、M2.5、M2.6、M2.7专题二质量安全M2.1、M2.2、M2.3

三、稳健治企

公司组织架构P4.2规范信息披露M1.4保护股东利益M1.5

内部控制S1.1

风险管理S1.1

反腐倡廉M1.3

党建活动M1.3

安全生产S3.1、S3.3、S3.5

四、责任运营

市场推广M2.9

五、伙伴责任

助力行业发展M3.6经销商合作M3.7供应商管理M3.10、M3.11

六、绿色发展

环境管理体系E1.1

绿色生产E2.4、E2.9、E2.12、E2.14、E2.25

绿色运营E3.1

环境监测E1.2

七、以人为本

员工构成S2.1

员工招聘S2.2

员工晋升S2.16

员工培训S2.14员工关爱与薪酬福利S2.10、S2.18员工健康管理S2.11

八、社区责任

公益慈善S4.6、S4.8

疫情防控/

九、附录

报告索引A5

意见反馈A6

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1 您认为本报告是否全面、准确地反映了公司对经济、社会、环境的重大影响?( )非常全面准确( )比较全面准确( )基本全面准确( )不够全面准确( )很不全面准确2 您认为本报告所披露的信息、指标、数据是否清晰、准确、完整?( )非常清晰准确完整( )比较清晰准确完整( )基本清晰准确完整( )不够清晰准确完整( )很不清晰准确完整3 您认为本报告所列出的利益相关方及其与公司的相互分析关系是否准确、合理?

( )非常准确合理( )比较准确合理( )基本准确合理( )不够准确合理( )很不准确合理4 您认为本报告的总体框架、内容设计和形式安排方便阅读?

( )非常方便( )比较方便( )基本方便( )不够方便( )很不方便5 综合各方面,本报告给您的整体印象?

( )很好( )好( )一般( )差( )很差

意见反馈尊敬的读者:

您好! 感谢您阅读本报告,这是我们第1年向社会发布社会责任报告,我们非常希望能通过您对本报告的阅读和评价来持续提升本报告的质量,以满足各利益方的诉求,为此,我们制定了反馈意见表,希望您能够对本报告进行评价,并提出您的宝贵意见,帮助我们对报告进行持续改进。

选择性问题:(请在相应的位置选择打“√”)

开放性问题:

您对报告中哪一部分最感兴趣?

您对我们今后发布社会责任报告有何建议?

您认为哪些信息在报告中没有体现?

您认为本报告最让您满意的方面是什么?

联系地址:深圳市南山区高新中一道生物孵化器大楼 2号楼601-606室电话:0755-26952070邮箱:IR@chipscreen.com

深圳微芯生物科技股份有限公司


  附件:公告原文
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