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成交额:0成交量:0买入价:0.000卖出价:0.000
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泰恩康:首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 下载公告
公告日期:2022-03-24
2    本次股票发行后拟在创业板市场上市,该市场具有较高的投资风险。创
S业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成
 长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市
 场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因
 素,审慎作出投资决定。
          广东泰恩康医药股份有限公司
            汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号 A 幢
       首次公开发行股票并在创业板上市
                 招股说明书
                   保荐机构(主承销商)
            中国(上海)自由贸易试验区商城路618号
广东泰恩康医药股份有限公司                                  招股说明书
                             发行人声明
    中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册
申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行
人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与
之相反的声明均属虚假不实陈述。
    根据《证券法》的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发
行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承
担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。
    发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资
料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担相应的法律责任。
    发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈
述或重大遗漏,并承担相应的法律责任。
    公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财
务会计资料真实、完整。
    发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人
以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,
将依法赔偿投资者损失。
    保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者
损失。
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                                    发行概况
 发行股票类型         人民币普通股(A 股)
                      本次公开发行人民币普通股 5,910.00 万股,占发行完成后公司总
 发行股数、股东公开
                      股本的比例不低于 25.00%。本次发行股份全部为公开发行新股,
 发售股数
                      不涉及公司股东公开发售股份的情形。
 每股面值             人民币 1.00 元
 每股发行价格         19.93 元/股
 发行日期             2022 年 3 月 18 日
 拟上市的证券交易所
                      深圳证券交易所创业板
 和板块
 发行后总股本         23,638.75 万股
 保荐人(主承销商)   国泰君安证券股份有限公司
 招股说明书签署日期   2022 年 3 月 24 日
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                             重大事项提示
    公司特别提请投资者注意,在作出投资决策之前,请务必仔细阅读本招股说
明书正文内容,并特别注意以下重大事项:
     一、本次发行相关的重要承诺和说明
    本次发行相关机构或人员作出的重要承诺见本招股说明书“附件 2 发行人
及其实际控制人、主要股东、董事、监事、高级管理人员等相关责任主体作出的
重要承诺”。
     二、本次发行前滚存利润安排
    本次发行前滚存利润安排见本招股说明书“第十节 投资者保护”之“三、
本次发行完成前滚存利润的分配计划”。
     三、本次发行上市后的利润分配方案及现金分红比例的规定
    本次发行上市后的利润分配方案及现金分红比例的规定,见本招股说明书
“第十节 投资者保护”之“二、股利分配政策”。
     四、风险因素提示
    请投资者仔细阅读本招股说明书“第四节 风险因素”的全部内容及其他章
节的相关资料,关注相关全部风险因素的描述,并特别注意下列风险因素:
    (一)研发风险
    为强化公司的研究创新能力,公司保持了较大的研发投入。报告期内,公司
研发支出金额分别为 2,402.75 万元、2,586.43 万元、3,671.57 万元和 1,740.97 万
元,研发支出主要系公司发生的药品研发支出。
    根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定,新药研发一般需经过小
试、中试、质量研究、稳定性研究、安全性评价、临床试验、新药注册审批等多
个阶段;仿制药研发一般需要经过小试、中试、质量研究、稳定性研究、BE 或
其他研究、注册申请等多个阶段。如果公司相关研发项目最终未能通过药品注册
审批,则可能导致药品研发失败,进而影响到公司前期投入的回收和公司效益的
实现。
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    (二)药品上市的风险
    若公司研发的药物上市后不能满足不断变化的市场需求,或开发的药品未被
市场接受,或届时已有治疗领域、疗效、安全性等类似的竞争产品上市,将会给
公司实现药品研发成果带来风险。
    (三)新型冠状病毒肺炎疫情影响带来经营业绩波动的风险
    2020 年初,受新冠疫情影响,全球口罩需求量短期激增,庞大的市场需求带
动公司口罩销量的增长和单价的提升。2020 年,公司口罩的营业收入达 2.39 亿
元,占营业收入的 33.76%。随着后续疫情的逐渐好转及市场供需的变化,公司
口罩的销量、销售价格和毛利率可能无法维持在疫情爆发前期的较高水平, 2020
年上半年口罩的平均销售价格为 1.06 元/只,由于 2020 年下半年口罩价格的下
降,2020 年全年口罩的平均销售价格下降至 0.89 元/只,2021 年 1-6 月,口罩的
平均价格为 0.24 元/只。若口罩的销量和价格进一步下降,将对公司的经营业绩
造成不利影响。
    (四)代理运营业务的经营风险
    报告期内,代理运营业务是公司重要的收入和利润来源,代理权的稳定性对
公司经营业绩有重大影响。
    公司自 1999 年起代理和胃整肠丸和沃丽汀,2002 年起代理强生医疗器械,
2003 年起代理保心安油,和主要代理产品供应商合作期间不存在被取消代理资
格和纠纷的情形。但在后续合作过程中不排除因无法与供应商就采购价格调整达
成一致意见,而导致影响发行人与代理产品供应商之间的合作关系的可能性。如
果公司主要代理产品尤其是核心代理产品和胃整肠丸和沃丽汀的代理关系中止
或终止,将对公司的经营产生重大不利影响。
    若未来代理产品因质量问题而产生纠纷,代理药品业务根据先行赔付等条款
的要求,会对发行人短期内的现金流带来一定不利的影响。在出现质量问题后,
会在一定程度上影响发行人代理产品的销售收入,若对代理进口药品注册证的再
注册工作以及相关经营资质的续期工作造成负面影响,使得相关产品在境内无法
销售,将对发行人的盈利能力造成不利影响。同时,相关事项将间接影响发行人
的声誉。上述因素综合进而对发行人的整体经营造成不利影响。
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    (五)进口药品注册证到期再注册风险
    公司主要代理产品和胃整肠丸、沃丽汀、保心安油均系进口药品。根据《药
品进口管理办法》规定,进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进
口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)后,方可办理进口备案和口岸检验手
续。《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)有效期为五年,有效期届满,
需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前 6 个月申请再注册。目前,
根据和胃整肠丸《药品再注册批准通知书》,其药品批准文号国药准字 ZJ20150009、
国药准字 ZJ20150010、国药准字 ZJ20191000 有效期至 2025 年 9 月 24 日。根据
沃丽汀《药品再注册批准通知书》,其药品批准文号国药准字 HJ20160151 有效期
至 2026 年 4 月 7 日。根据相关规定,境外生产药品再注册期间可以申请临时进
口。若在相关进口注册证书有效期届满时,再注册申请未能通过审核或审核耗时
过长,将可能导致公司不能继续进口有关产品,对公司的正常生产经营造成不利
影响。
    和胃整肠丸、沃丽汀的代理协议的到期日为 2025 年 12 月 31 日、2026 年 12
月 31 日,代理协议均约定协议到期后如果尚未取得新的药品注册证,则协议延
续至取得新药品注册证。但是,若在下次续证时,相关药品不符合届时再注册的
规定;或者,由于生产产商自身原因,导致对应药品安全性、有效性、质量可控
性等存在较大缺陷的;或者,由于相关政策变化、药品监督管理部门对进口药品
的再注册要求有所提高,且生产产商短时间无法满足相关要求的;导致在进口药
品注册证到期后,短期内无法完成再注册,甚至存在药品监督管理部门不予办理
再注册,并注销药品注册证书的风险。届时,相关进口药品在一定期间内将无法
在中国境内销售,代理协议将失去意义,相关协议条款无法履行,进而影响发行
人代理权的稳定性,可能对发行人 2026 年后的盈利能力造成不利影响。
    (六)业绩下滑风险
    根据华兴会计师出具的《审计报告》,2021年1-6月,发行人的营业收入较2020
年同期减少4,142.93万元,降幅为11.58%,营业利润较2020年同期减少4,464.01万
元,降幅为40.04%,主要原因系2021年,随着新冠肺炎疫情的在全国范围内有效
控制以及市场上口罩供应量的增加,发行人口罩业务相比2020年同期对收入及业
绩的贡献大幅下滑;并且,相比2020年同期,发行人增加了新产品“爱廷玖”及
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 原有产品的营销推广,销售费用有所增加;导致发行人2021年1-6月的经营业绩
 相比2020年同期有所下滑。若未来发行人“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠
 丸、沃丽汀等主要产品销售不及预期,公司的业绩仍然存在进一步下滑的风险,
 极端情况下甚至可能存在2021年全年的营业利润较2020年下降50%以上的风险。
         五、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况
         (一)发行人 2021 年度的主要财务信息及经营情况
         发行人最近一期财务报告的审计基准日为 2021 年 6 月 30 日,华兴会计师对
 发行人 2021 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表,2021 年度的合并及母公
 司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关
 财务报表附注进行了审阅,并出具了华兴专字[2022]20000260368 号《审阅报告》。
 审阅意见如下:“根据我们的审阅,我们没有注意到任何事项使我们相信财务报
 表没有按照企业会计准则的规定编制,未能在所有重大方面公允反映泰恩康的财
 务状况、经营成果和现金流量。”
         根据上述《审阅报告》,发行人 2021 年 12 月 31 日/2021 年度的主要财务指
 标及与上年对比情况如下:
                                                                               单位:万元
                                  2021.12.31/     2020.12.31/
              项目                                               变动金额        变动比例
                                   2021 年度       2020 年度
总资产                               94,152.22       83,348.73    10,803.48         12.96%
所有者权益                           70,980.81       58,962.98    12,017.83         20.38%
营业收入                             65,365.14       70,898.28    -5,533.14         -7.80%
营业利润                             13,855.77       19,762.49    -5,906.72        -29.89%
利润总额                             13,754.41       19,755.18    -6,000.78        -30.38%
净利润                                11,999.81      15,370.29    -3,370.48        -21.93%
归属于母公司股东的净利润             12,006.59       16,082.51    -4,075.92        -25.34%
扣除非经常性损益后归属于母
                                     10,827.05       15,276.45    -4,449.40        -29.13%
公司股东的净利润
经营活动产生的现金流量净额           12,002.32       12,552.71      -550.39         -4.38%
         截至 2021 年 12 月 31 日,发行人的总资产较 2020 年 12 月 31 日增加 10,803.48
 万元,增幅为 12.96%。截至 2021 年 12 月 31 日,发行人所有者权益金额较 2020
 年 12 月 31 日增加 12,017.83 万元,增幅为 20.38%,所有者权益的增加主要系发
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 行人 2021 年度实现盈利,未分配利润金额随之增加。
      2021 年度,发行人的营业收入较 2020 年度减少 5,533.14 万元,降幅为 7.80%,
 主要受以下因素综合影响:1、2020 年度新冠肺炎疫情集中爆发的期间,发行人
 的口罩销售收入大幅增加,2021 年度,随着新冠疫情的有效控制以及市场上口
 罩供应量的增加,发行人的口罩收入降幅较大;2、2020 年 8 月发行人的“爱廷
 玖”盐酸达泊西汀片开始上市销售,2020 年 1-7 月尚无该产品的销售收入,因此
 2021 年度该品销售收入较去年同期大幅增长;3、2021 年度,新冠肺炎疫情在全
 国范围内得到有效控制,发行人除口罩外的主要代理产品和自产产品的销售收入
 较去年同期实现一定幅度的增长。
      2021 年度,发行人的营业利润、利润总额、净利润、归属于母公司股东的净
 利润、扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润较 2020 年度均有所下降,
 主要系该期间的营业收入较 2020 年度减少,以及销售费用较 2020 年度有所提
 高。2021 年度,发行人销售费用的增加主要系该期间发行人增加了新产品“爱廷
 玖”的营销推广,此外,2020 年上半年处于新冠肺炎疫情较为严重的期间,发行
 人对原有产品开展的营销推广活动较少,随着新冠疫情的有效控制,发行人于
 2021 年度增加了对原有产品的营销推广。
      2021 年度,发行人经营活动产生的现金流量净额较 2020 年度下降 550.39 万
 元,降幅为 4.38%,主要系该期间营业收入同比有所降低。
      2021 年度和 2020 年度,发行人非经常性损益的主要项目和金额如下:
                                                                          单位:万元
                        项目                             2021 年度         2020 年度
非流动资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分          -52.28           -180.38
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,
符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府      1,495.47          1,381.78
补助除外
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易
性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及
                                                               26.55             43.19
处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取
得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                          -81.79           -184.80
非经常性损益总额                                            1,387.95          1,059.80
减:企业所得税影响数                                          208.41            206.71
减:少数股东权益影响额(税后)                                       -           47.02
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                        项目                         2021 年度        2020 年度
归属于母公司股东的非经常性损益净额                       1,179.55          806.06
      2021 年度,归属于母公司股东的非经常性损益净额有所增加,主要系计入
 当期损益的政府补助金额增加。
      综上,发行人 2021 年度的经营业绩变动具有合理性。财务报告审计基准日
 后至招股说明书签署日之间,发行人整体经营情况良好,研发、采购、生产以及
 销售等主要业务运转正常,发行人生产经营的内外部环境以及其他可能影响投资
 者判断的重大事项等方面均未发生重大不利变化。
      (二)发行人 2022 年 1-3 月业绩预计情况
      根据 2021 年度发行人经审阅的业绩情况,结合审阅报告截止日后发行人的
 经营状况、预计成本费用等,发行人预计 2022 年 1-3 月的营业收入约为 19,332.38
 万元至 20,523.88 万元,较 2021 年同期增加幅度约为 37.97%至 46.47%,预计
 2022 年 1-3 月归属于母公司股东的净利润约为 5,506.05 万元至 6,272.33 万元,
 较 2021 年同期增加幅度约为 217.63%至 261.84%,预计 2022 年 1-3 月扣除非经
 常性损益后归属于母公司股东的净利润约为 5,269.91 万元至 6,036.19 万元,较
 2021 年同期增加幅度约为 439.09%至 517.48%。
      发行人预计 2022 年 1-3 月营业收入、归属于母公司股东的净利润、扣除非
 经常性损益后归属于母公司股东的净利润较 2021 年同期均大幅增加,主要系发
 行人经营情况持续改善,产品收入结构变动等因素的共同影响。
      上述 2022 年 1-3 月财务数据为发行人初步预计数据,未经会计师审计或审
 阅,且不构成盈利预测或业绩承诺。
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                                                           目        录
发行人声明 ................................................................................................................... 1
发行概况 ....................................................................................................................... 2
重大事项提示 ............................................................................................................... 3
       一、本次发行相关的重要承诺和说明................................................................ 3
       二、本次发行前滚存利润安排............................................................................ 3
       三、本次发行上市后的利润分配方案及现金分红比例的规定........................ 3
       四、风险因素提示................................................................................................ 3
       五、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况.................................... 6
目     录............................................................................................................................ 9
第一节 释义 ............................................................................................................... 14
       一、常用词语释义.............................................................................................. 14
       二、专用词语释义.............................................................................................. 16
第二节 概览 ............................................................................................................... 19
       一、发行人及本次发行的中介机构基本情况.................................................. 19
       二、本次发行概况.............................................................................................. 19
       三、发行人主要财务数据与财务指标.............................................................. 21
       四、发行人的主营业务情况.............................................................................. 21
       五、发行人创新、创造、创意特征,科技创新、模式创新、业态创新和新
旧产业融合情况.......................................................................................................... 23
       六、发行人选择的上市标准.............................................................................. 24
       七、发行人公司治理特殊安排等重要事项...................................................... 25
       八、募集资金用途.............................................................................................. 25
第三节 本次发行概况 ............................................................................................... 26
       一、本次发行的基本情况.................................................................................. 26
       二、本次发行有关的机构.................................................................................. 27
       三、发行人与本次发行有关当事人之间的关系.............................................. 28
       四、与本次发行上市有关的重要日期.............................................................. 29
       五、本次战略配售情况...................................................................................... 29
                                                               1-1-9
广东泰恩康医药股份有限公司                                                                                招股说明书
第四节 风险因素 ....................................................................................................... 32
       一、研发风险...................................................................................................... 32
       二、药品上市的风险.......................................................................................... 32
       三、经营风险...................................................................................................... 32
       四、内控风险...................................................................................................... 39
       五、财务风险...................................................................................................... 40
       六、法律风险...................................................................................................... 42
       七、发行失败风险.............................................................................................. 42
第五节 发行人基本情况 ........................................................................................... 43
       一、发行人基本情况.......................................................................................... 43
       二、发行人设立情况.......................................................................................... 43
       三、报告期内股本和股东变化情况.................................................................. 45
       四、报告期内的重大资产重组情况.................................................................. 47
       五、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况 ................................................ 47
       六、发行人的股权结构...................................................................................... 49
       七、发行人的控股子公司及参股公司情况...................................................... 49
       八、持有发行人 5%以上主要股东及实际控制人的基本情况 ....................... 58
       九、发行人股本情况.......................................................................................... 61
       十、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员.......................................... 81
       十一、发行人正在执行的员工股权激励情况.................................................. 91
       十二、发行人员工情况...................................................................................... 91
       十三、发行人前次申报情况.............................................................................. 94
第六节 业务与技术 ................................................................................................... 95
       一、发行人的主营业务、主要产品及基本情况.............................................. 95
       二、发行人所处行业的基本情况.................................................................... 122
       三、发行人在行业中的竞争地位.................................................................... 142
       四、发行人主要产品销售情况和主要客户.................................................... 159
       五、公司主要产品采购情况和主要供应商.................................................... 187
       六、主要固定资产及无形资产........................................................................ 208
       七、许可经营资质情况.................................................................................... 213
                                                         1-1-10
广东泰恩康医药股份有限公司                                                                                  招股说明书
       八、公司核心技术情况.................................................................................... 221
       九、发行人境外进行生产经营的情况............................................................ 241
第七节 公司治理与独立性 ..................................................................................... 242
       一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全
及运行情况................................................................................................................ 242
       二、发行人特别表决权股份或类似安排的情况............................................ 245
       三、发行人协议控制架构情况........................................................................ 245
       四、公司管理层对内部控制完整性、合理性及有效性的自我评估意见及注
册会计师对公司内部控制的鉴证意见.................................................................... 245
       五、公司报告期内违法违规行为情况............................................................ 245
       六、公司报告期内资金占用和对外担保的情况............................................ 245
       七、发行人独立性............................................................................................ 246
       八、同业竞争.................................................................................................... 247
       九、关联方、关联关系和关联交易................................................................ 248
第八节 财务会计信息与管理层分析 ..................................................................... 264
       一、报告期内的财务报表................................................................................ 264
       二、审计意见及关键审计事项........................................................................ 272
       三、财务报表编制基础、合并范围及变化情况............................................ 274
       四、与财务会计信息相关的重大事项或重要性水平的判断标准................ 276
       五、影响公司未来盈利(经营)能力或财务状况的主要因素,以及对公司
具有核心意义、或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务或非财务指标 276
       六、报告期内采用的主要会计政策和会计估计及前期会计差错更正........ 280
       七、经注册会计师鉴证的非经常性损益明细表............................................ 318
       八、主要税种、税率及优惠政策.................................................................... 319
       九、分部信息.................................................................................................... 324
       十、报告期的主要财务指标............................................................................ 324
       十一、经营成果分析........................................................................................ 326
       十二、财务状况分析........................................................................................ 464
       十三、偿债能力、流动性与持续经营能力分析............................................ 559
       十四、重大投资或资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并等事项
                                                          1-1-11
广东泰恩康医药股份有限公司                                                                                          招股说明书
.................................................................................................................................... 578
       十五、资产负债表日后事项、或有事项、承诺事项和其他重要事项........ 590
       十六、盈利预测信息........................................................................................ 590
       十七、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营情况............................ 590
第九节 募集资金运用与未来发展规划 ................................................................. 594
       一、募集资金运用概况.................................................................................... 594
       二、募集资金投资项目的具体情况................................................................ 598
       三、募集资金运用对公司财务状况及经营成果的影响................................ 607
       四、公司未来发展规划及采取的具体措施.................................................... 608
第十节 投资者保护 ................................................................................................. 614
       一、投资者关系的主要安排............................................................................ 614
       二、股利分配政策............................................................................................ 616
       三、本次发行完成前滚存利润的分配计划.................................................... 619
       四、股东投票机制的建立情况........................................................................ 619
       五、存在特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排,尚未盈利企业
或存在累积未弥补亏损的投资者保护措施............................................................ 620
       六、发行人及其实际控制人、主要股东、董事、监事、高级管理 人员等相
关责任主体作出的重要承诺.................................................................................... 620
第十一节 其他重要事项 ......................................................................................... 621
       一、重大合同.................................................................................................... 621
       二、对外担保事项............................................................................................ 630
       三、本公司的重大诉讼或仲裁事项................................................................ 630
       四、本公司控股股东、实际控制人的重大诉讼或仲裁................................ 630
       五、本公司董事、监事、高级管理人员和其他核心人员的重大诉讼或仲裁
事项及刑事诉讼事项................................................................................................ 630
       六、控股股东、实际控制人的重大违法行为................................................ 630
第十二节 声              明 ..................................................................................................... 631
       一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明........................................ 631
       二、发行人控股股东、实际控制人声明........................................................ 632
       三、保荐机构(主承销商)声明.................................................................... 633
                                                               1-1-12
广东泰恩康医药股份有限公司                                                                                       招股说明书
       四、保荐机构董事长、总经理声明................................................................ 634
       五、发行人律师声明........................................................................................ 635
       六、审计机构声明............................................................................................ 636
       七、资产评估机构声明.................................................................................... 637
       八、验资机构声明............................................................................................ 639
       九、验资复核机构声明.................................................................................... 640
第十三节 附件 ......................................................................................................... 641
       一、备查文件.................................................................................................... 641
       二、查阅时间及地点........................................................................................ 641
       附件 1 发行人股东基本情况 ........................................................................... 643
       附件 2 发行人及其实际控制人、主要股东、董事、监事、高级管理人员等
相关责任主体作出的重要承诺................................................................................ 654
       附件 3 发行人前次申报情况 ........................................................................... 678
       附件 4 发行人拥有的商标、专利、软件著作权及域名 ............................... 698
       附件 5 发行人与代理运营业务授权厂商的具体合作情况 ........................... 731
       附件 6 发行人盐酸达泊西汀片生产能力的详细说明及委托生产协议的具体
内容............................................................................................................................ 750
       附件 7 发行人代理的新斯诺、保心安油及医用耗材报告期内的销售收入变
动情况及相关的政策分析........................................................................................ 757
       附件 8 发行人主要自产产品报告期内的收入变动情况及具体分析 ........... 765
       附件 9 关于盐酸达泊西汀片销售情况的具体分析 ....................................... 771
       附件 10 国家药品集中采购政策对发行人主要产品销售价格的影响 ......... 780
       附件 11 发行人经销商情况的具体分析 ......................................................... 784
       附件 12 报告期自产产品主要原材料采购价格变动的合理性及主要供应商
情况............................................................................................................................ 806
       附件 13 “注射用多西他赛聚合物胶束”技术转让合同的具体情况 .......... 826
       附件 14 募投项目的具体投资项目及金额 ..................................................... 840
                                                             1-1-13
广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
                                  第一节 释义
    在本招股说明书中,除非另有说明,下列简称具有如下特定含义:
     一、常用词语释义
 本公司、公司、泰恩康、股
                             指   广东泰恩康医药股份有限公司
 份公司、发行人
                                  广东泰恩康药业有限公司(曾用名:“汕头市泰康药品
 有限公司                    指
                                  有限公司”),系发行人前身
                                  汕头经济特区金安贸易发展公司,系有限公司曾经的股
 金安贸易                    指
                                  东
 特区贸易总公司              指   汕头经济特区贸易总公司
                                  广东泰恩康制药厂有限公司(曾用名:“汕头市五环制
 泰恩康制药厂                指
                                  药厂有限公司”),系发行人全资子公司
                                  汕头市五环制药厂有限公司,发行人全资子公司“广东
 五环制药厂                  指
                                  泰恩康制药厂有限公司”曾用名
                                  汕头市泰恩康医用器材厂有限公司,系发行人全资子公
 泰恩康器材厂                指
                                  司
 泰恩康医用设备公司          指   汕头市泰恩康医用设备有限公司,系发行人全资子公司
 科技实业                    指   广东泰恩康科技实业有限公司,系发行人全资子公司
                                  安徽泰恩康制药有限公司(曾用名:“马鞍山天福康药
 安徽泰恩康                  指
                                  业有限公司”),系发行人全资子公司
                                  武汉市威康药品有限责任公司,曾为发行人子公司,已
 武汉威康、威康              指
                                  经注销
 威康医疗                    指   武汉市威康医疗器械有限责任公司
                                  广州爱廷玖男性健康咨询有限公司(曾用名:“广州泰
 爱廷玖公司                  指
                                  恩康电子商务有限公司”),系发行人全资子公司
                                  山东华铂凯盛生物科技有限公司,系发行人全资子公
 山东华铂凯盛                指
                                  司,曾为发行人控股子公司
 四川泰恩康                  指   四川泰恩康制药有限公司,系发行人全资子公司
 欧洲泰恩康                  指   泰恩康欧洲贸易有限公司,系发行人控股子公司
                                  北京华铂凯盛生物科技有限公司,曾为山东华铂凯盛子
 北京华铂凯盛                指
                                  公司,已经注销
                                  樟树市华铂精诚投资管理中心(有限合伙),系发行人
 华铂精诚                    指
                                  股东,曾经为山东华铂凯盛股东
                                  安徽维泰利健康科技有限公司,曾为山东华铂凯盛子公
 安徽维泰利                  指
                                  司,已经注销
                                  Vitally Healthcare Inc.曾为山东华铂凯盛子公司,已经注
 美国维泰利                  指
                                  销
                                  安徽泰恩康制药有限公司亳州分公司(曾用名“马鞍山
 安徽泰恩康亳州分公司、
                             指   天福康药业有限公司亳州分公司”),系发行人全资子
 亳州分公司
                                  公司安徽泰恩康制药有限公司设立的分公司
 聚兰德                      指   深圳市聚兰德股权投资基金合伙企业(有限合伙)
 瑞兰德                      指   深圳市瑞兰德股权投资基金合伙企业(有限合伙)(曾
                                        1-1-14
广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
                                  用名:“杭州纳兰股权投资基金合伙企业(有限合
                                  伙)”)
                                  杭州纳兰股权投资基金合伙企业(有限合伙),于 2012
 纳兰投资                    指   年 5 月 25 日更名为“深圳市瑞兰德股权投资基金合伙
                                  企业(有限合伙)”
 广东全优加                  指   广东全优加教育发展有限公司
                                  上海复星医药(集团)股份有限公司,证券代码为
 复星医药                    指
                                  600196
                                  上海凯茂生物医药有限公司,系复星医药的控股子公
 上海凯茂                    指
                                  司
 《证券法》                  指   《中华人民共和国证券法》
 《公司法》                  指   《中华人民共和国公司法》
 《劳动法》                  指   《中华人民共和国劳动法》
 《劳动合同法》              指   《中华人民共和国劳动合同法》
 《公司章程》                指   《广东泰恩康医药股份有限公司章程》
                                  《广东泰恩康医药股份有限公司章程(草案)》,于发行
 《公司章程(草案)》        指
                                  人在创业板上市后适用
 报告期、最近三年及一期      指   2018 年、2019 年、2020 年及 2021 年 1-6 月
                                  2018 年 12 月 31 日、2019 年 12 月 31 日、2020 年 12
 报告期各期末                指
                                  月 31 日及 2021 年 6 月 30 日
 国泰君安、保荐机构、保荐
                             指   国泰君安证券股份有限公司
 人、主承销商
 国浩、律师、国浩律师、发
                             指   国浩律师(深圳)事务所
 行人律师
 发行人会计师、华兴、华兴
                             指   华兴会计师事务所(特殊普通合伙)
 会计师、审计机构
                                  本公司本次公开发行的每股面值为 1.00 元的人民币普
 社会公众股、A 股            指
                                  通股
                                  本公司本次向社会公众公开发行不超过 5,910.00 万股
 本次发行                    指
                                  人民币普通股的行为
 上市                        指   本次发行股票在证券交易所上市交易的行为
                                  公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌并进行公
 挂牌、公开转让              指
                                  开转让的行为
 财政部                      指   中华人民共和国财政部
 发改委                      指   中华人民共和国国家发展改革委员会
 商务部                      指   中华人民共和国商务部
 国家药监局                  指   国家药品监督管理局
 中国证监会                  指   中国证券监督管理委员会
 深交所                      指   深圳证券交易所
 全国中小企业股份转让系
                             指   全国中小企业股份转让系统有限责任公司
 统、股转公司
 省政府                      指   广东省人民政府
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广东泰恩康医药股份有限公司                                                招股说明书
 汕头市工商局                指   汕头市工商行政管理局
                                  汕头市市场监督管理局(知识产权局),于 2019 年 1 月
 汕头市市场监督管理局        指   18 日正式挂牌,负责市场主体统一登记注册,组织药
                                  品、医疗器械和化妆品监督检查等职能。
 汕头龙湖工商局              指   汕头市龙湖区工商行政管理局
 工行龙湖支行                指   中国工商银行股份有限公司汕头龙湖支行
                                  会计师事务所为发行人设立或历次增资出具的书面审
 《验资报告》                指
                                  验意见
 招股说明书、本招股说明           《广东泰恩康医药股份有限公司首次公开发行股票并
                             指
 书                               在创业板上市招股说明书》
 元、万元                    指   人民币元、人民币万元
        二、专用词语释义
 GMP              指    Good Manufacturing Practice,即药品生产质量管理规范。
                        2010年10月19日,卫生部出具的《药品生产质量管理规范
 新版 GMP         指
                        (2010年修订)》,该文件自2011年3月1日起施行。
 GSP              指    Good Supply Practice,即药品经营质量管理规范。
                        Over The Counter,是指不需凭执业医师或执业助理医师开具处
 OTC、非处方药    指
                        方即可自行判断、购买和使用的药品。
                        是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使
 处方药           指
                        用的药品。
                        剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药
 剂型             指    形式,是临床使用的最终形式。如丸剂,片剂,胶囊剂,颗粒
                        剂等。
                        丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制
 丸剂             指    剂。中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸
                        和滴丸等。化学药丸剂包括滴丸、糖丸等。
                        片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固
 片剂             指
                        体制剂。
                        颗粒剂系指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干
 颗粒剂           指
                        燥颗粒状制剂。
                        中药提取物,是中成药国家药品标准的处方项下载明,并具有单
 中药提取物       指    独国家药品标准,且用于中成药投料生产的挥发油、油脂、浸膏、
                        流浸膏、干浸膏、有效成份、有效部位等成份。
                        中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治
                        疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂
 中成药           指
                        型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一
                        类中药制剂。
                        原研药品指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、
 原研药/专利药    指
                        有效性数据作为上市依据的药品。
                        具有与原研药品相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途
 仿制药           指    径和用法用量,并经证明具有相同质量、安全性和治疗等效性的
                        仿制药品。
                        境内外均未上市的改良型新药。指含有已知活性成份的新剂型
 化学药 2.2 类    指    (包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显
                        临床优势的制剂。
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广东泰恩康医药股份有限公司                                             招股说明书
                       境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类
 化学药 3 类      指
                       药品应与原研药品的质量和疗效一致。
                       境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与
 化学药 4 类      指
                       原研药品的质量和疗效一致。
 化学药 5 类      指   境外上市的药品申请在境内上市。
                       药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进
 质量受权人       指
                       行监督和管理,并由其承担药品放行责任。
                       bioequivalency,即生物等效性试验,在相似的试验条件下单次或
 BE               指   多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度
                       和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。
                       指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以
 临床试验         指   证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、
                       分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
                       药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开
                       一次发票,流通环节只经过一个商业企业。根据相关法规要求,
 两票制           指   综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行
                       “两票制”,鼓励其他地区执行“两票制”,争取到 2018 年在全
                       国全面推开。
                       IMS Health incorporated,全球领先的医药保健行业市场情报资
 IMS              指
                       源提供商。
                       指广州中康资讯股份有限公司,为我国健康全产业数据管理与
 中康资讯         指
                       商业应用的提供者。
                       厂家为泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司,发行人是其中国
                       的唯一总代理。该产品为肠胃类非处方药(OTC),主要由木榴
 和胃整肠丸       指
                       油、颠茄、肉桂、甘草等配制而成,适用于邪滞中焦所致的恶心、
                       呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。
                       厂家为日本第一药品产业株式会社,发行人是其中国的唯一总
 卵磷脂络合碘          代理。该产品为眼科类处方药,是一种合成的有机碘片,适用于
                  指
 片、沃丽汀            中心性浆液性脉络膜视网膜病变,中心性渗出性脉络膜视网膜
                       病变,玻璃体出血,玻璃体混浊,视网膜中央静脉阻塞等疾病。
 左炔诺孕酮滴          该产品为女性紧急避孕药(非处方药),产品剂型为滴丸,具有
                  指
 丸、新斯诺            含量均匀、吸收快、及时起效、生物利用度高的特点。
                       通用名称:薄荷护表油,厂家为保心安药厂有限公司,发行人是
                       其中国(不包括澳门及香港)之非独家经销商。该产品为非处方
                       药(OTC),主要用于舒缓因轻微碰撞或扭伤引起之肌肉或关节
 保心安油         指
                       疼痛、轻微头痛,关节风湿痛、舟车劳顿引起之头晕、咳嗽引起
                       之胸部不适、风寒引起之轻微肚痛、蚊叮虫咬引起之痕痒的药
                       物。
                       多西他赛注射液是一种抗肿瘤和免疫调节剂,适应症为肺癌、乳
                       腺癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌等实体瘤。根据南方医药经济研
                       究所出具的《2016 年度中国医药市场发展蓝皮书》,多西他赛注
 注射用多西他赛        射液在城市公立医院化学药用药市场抗肿瘤和免疫调节剂的市
                  指
 聚合物胶束            场份额为 4.42%,排名第二。注射用多西他赛聚合物胶束属于多
                       西他赛注射液的改良型新药(化药 2.2 类),与多西他赛注射液
                       相比具有组织被动靶向性及增效减毒作用,同时具有更好的临
                       床使用安全性。
 盐酸达泊西汀
                  指   是一种用于治疗 18 至 64 岁男性早泄(PE)的药物。
 片、爱廷玖
 CFDA、NMPA       指   China Food and Drug Administration,原国家食品药品监督管理总
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                       局,2018 年,国务院组建国家市场监督管理总局,不再保留国
                       家食品药 品 监督管理 总 局,单独 组 建国家药 品 监督管理局
                       (National Medical Products Administration),由国家市场监督管
                       理总局管理
 FDA              指   Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局
 NDA              指   New Drug Application,新药申请
    本招股说明书中部分合计数与各加数直接相加之和可能在尾数上有差异,这
些差异是由四舍五入造成的。
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                                    第二节 概览
    本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅
读招股说明书全文。
     一、发行人及本次发行的中介机构基本情况
                                   (一)发行人基本情况
                广东泰恩康医药股份有      有限公司成立日期     1999 年 1 月 22 日
 发行人名称
                限公司                    股份公司成立日期     2011 年 12 月 12 日
 注册资本       17,728.75 万元            法定代表人           郑汉杰
                汕头市龙湖区泰山北路                           汕头市龙湖区泰山北路
 注册地址                                 主要生产经营地址
                万吉南二街 8 号 A 幢                           万吉南二街 8 号 A 幢
 控股股东       郑汉杰、孙伟文            实际控制人           郑汉杰、孙伟文
                                                               公司已于 2014 年 10 月
                                          在其他交易场所(申   8 日在全国中小企业股
                发行人所属行业为批发
 行业分类                                 请)挂牌或上市的情   份转让系统挂牌,证券
                业
                                          况                   简称:泰恩康,证券代
                                                               码:831173
                              (二)本次发行的有关中介机构
                国泰君安证券股份有限                           国泰君安证券股份有限
 保荐人                                   主承销商
                公司                                           公司
 发行人律师     国浩律师(深圳)事务所    其他承销机构         无
                华兴会计师事务所(特                           上海东洲资产评估有限
 审计机构                                 评估机构
                殊普通合伙)                                   公司
     二、本次发行概况
                                 (一)本次发行的基本情况
 发行股票种类            人民币普通股(A 股)
 每股面值                1.00 元
 发行股数                5,910.00 万股               占发行后总股本比例   25.00%
 其中:发行新股数量      5,910.00 万股               占发行后总股本比例   25.00%
 股东公开发售股份数
                         无                          占发行后总股本比例   无
 量
 发行后总股本            23,638.75 万股
 每股发行价格            19.93 元/股
                         发行人高级管理人员与核心员工通过资产管理计划参与战略配
 发行人高管、员工参与    售,获配股份数量为 543.5022 万股,占本次公开发行数量的比例
 战略配售情况            为 9.20%。资产管理计划获配股票的限售期为 12 个月,限售期
                         自本次公开发行的股票在深圳证券交易所创业板上市之日起开
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                       始计算
 保荐人相关子公司参
 与战略配售情况 (如   保荐人相关子公司不参与本次发行的战略配售
 有)
                       30.84 倍(发行价格除以每股收益,每股收益按照 2020 年度经审
 发行市盈率            计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净利润
                       除以发行后总股本计算)
                                                               0.86 元 / 股 ( 按 照
                       3.65 元 / 股 ( 按 照
                                                               2020 年度经审计的
                       2021 年 6 月 30 日经
                                                               扣除非经常性损益
                       审计的归属于母公
 发行前每股净资产                            发行前每股收益    前后孰低的归属于
                       司股东的每股净资
                                                               母公司股东的净利
                       产除以本次发行前
                                                               润除以发行前总股
                       总股本计算)
                                                               本计算)
                       7.19 元 / 股 ( 按 照                   0.65 元 / 股 ( 按 照
                       2021 年 6 月 30 日经                    2020 年度经审计的
                       审计的归属于母公                        扣除非经常性损益
 发行后每股净资产      司股东的净资产加 发行后每股收益         前后孰低的归属于
                       上本次募集资金净                        母公司股东的净利
                       额除以本次发行后                        润除以发行后总股
                       总股本计算)                            本计算)
 发行市净率            2.77 倍(发行价格除以发行后每股净资产)
                       采用向战略投资者定向配售、网下对投资者询价配售和网上向社
 发行方式
                       会公众投资者定价发行相结合的方式进行
                       符合国家法律法规和监管机构规定的询价对象和在深圳证券交
 发行对象              易所开户并持有创业板交易账户的境内自然人、法人(国家法律、
                       法规禁止购买者除外)或中国证监会规定的其他对象
 承销方式              余额包销
 拟公开发售股份股东
                       无
 名称
 发行费用的分摊原则    无
 募集资金总额          117,786.30 万元
 募集资金净额          105,208.07 万元
                       生物技术药及新药研发项目
 募集资金投资项目      业务网络及品牌建设项目
                       补充营运资金
                       本次发行费用的费用明细如下:
                       1、保荐及承销费用:
                       保荐费:160.38 万元
                       承销费:10,000.72 万元
 发行费用概算          2、审计及验资费用:1,300 万元
                       3、律师费用:561.32 万元
                       4、用于本次发行的信息披露费用:483.96 万元
                       5、发行手续费及其他费用:71.85 万元
                       注:
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                                 以上发行费用除承销费外均不含增值税,发行手续费及其他费用
                                 中已经包含本次发行的印花税
                                    (二)本次发行上市的重要日期
        刊登初步询价 公告日
                                 2022 年 3 月 10 日
        期
        初步询价日期             2022 年 3 月 15 日
        刊登发行公告日期         2022 年 3 月 17 日
        申购日期                 2022 年 3 月 18 日
        缴款日期                 2022 年 3 月 22 日
                                 本次股票发行结束后本公司将尽快申请在深圳证券交易所创业
        股票上市日期
                                 板挂牌上市
             三、发行人主要财务数据与财务指标
            根据华兴出具的《审计报告》(华兴审字[2021]20000260202 号)和《非经常
       性损益鉴证报告》(华兴专字[2021]20000260246 号),公司主要财务数据和财务
       指标如下:
                                          2021-6-30       2020-12-31     2019-12-31     2018-12-31
                 项目
                                       /2021 年 1-6 月    /2020 年度     /2019 年度     /2018 年度
资产总额(万元)                            85,595.58        83,348.73      67,956.27         70,088.67
归属于母公司所有者权益(万元)               64,689.11       58,971.64      49,638.91         51,916.86
资产负债率(母公司)(%)                        22.21           25.32          24.87            22.40
营业收入(万元)                            31,648.15        70,898.28      49,638.86         51,388.45
净利润(万元)                                5,718.87       15,370.29       5,367.15          8,025.82
归属于母公司所有者的净利润(万
                                              5,720.44       16,082.51       5,490.42          7,444.20
元)
扣除非经常性损益后归属于母公司所
                                              4,670.55       15,276.45       5,182.69          7,263.70
有者的净利润(万元)
基本每股收益(元)                                0.32            0.97           0.35              0.48
稀释每股收益(元)                                0.32            0.97           0.35              0.48
加权平均净资产收益率(%)                         9.25           28.79          10.68            15.45
经营活动产生的现金流量净额(万
                                              5,237.39       12,552.71       7,544.04          6,921.66
元)
现金分红(万元)                                      -       6,205.06       7,770.00                 -
研发投入占营业收入的比例(%)                     5.50            5.18           5.21              4.68
             四、发行人的主营业务情况
            经过 20 余年的发展,公司已经发展为一家以代理业务为基础,自产产品快
       速发展的综合性医药公司。随着公司药品研发成果的逐步显现,借助公司已有的
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成熟销售体系,公司自研药的研发、生产、销售业务将在未来一段时间内为公司
带来可观的新增收入和利润,将成为公司未来业绩增长的主要动力。
    公司主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材
料并提供医药技术服务与技术转让等。2018 年、2019 年,代理运营业务是公司
收入和利润的主要来源;2020 年,受全球新冠肺炎疫情影响,公司的防疫物资销
售大幅增长,代理运营业务及医疗器械业务(主要包含防疫物资口罩)是公司收
入和利润的主要来源;同时,随着公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于
2020 年 8 月正式投放市场销售,成为公司收入和利润的新增长点;2021 年 1-6
月,随着境内疫情的有效控制,公司的代理运营业务实现恢复性增长,口罩业务
收入有所下降,“爱廷玖”盐酸达泊西汀片维持着良好的销售水平,综合影响下,
公司的自产产品业务收入占比为 47.59%。随着公司后续自主研发药品注册批件
的陆续获批上市,医用口罩生产销售业务的稳定发展,公司自产产品业务收入将
会保持稳定增长。
    公司自 1999 年开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀,作为中国唯一总代理全
权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作,并
分别将其运营推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品。此外,公司代
理运营的产品还包括保心安油、新斯诺及强生吻合器、缝线等。通过成功代理运
营上述产品,公司已在全国多个省级区域设立了运营网点,形成了成熟的销售渠
道网络和销售队伍。
    依托代理运营业务产生的稳定现金流,公司将药品自主研发作为提升核心竞
争力的关键举措,组建了较强的研发团队,截至本招股说明书签署日,公司主要
的医药自主研发在研项目共有 16 项(其中化学药 2.2 类 2 项,化学药 3 类 4 项,
化学药 4 类 9 项,治疗用生物制品 3.3 类 1 项)、合作研发项目 1 项(化学药 2.2
类)。2018 年,公司自主研发的注射用多西他赛聚合物胶束(化药 2.2 类)取得
了临床试验批件,为我国第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的
企业。同年,公司与复星医药(证券代码:600196)控股子公司上海凯茂签署了
《注射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》,公司将获取“首期付款+里程
碑付款+未来销售提成”的回报。2020 年 4 月,山东华铂凯盛收到盐酸达泊西汀
片的药品注册批件,2020 年 8 月已经正式投放市场销售并中选第三批国家药品
集中采购名单。公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药 4 类申报,
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     并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种,为国内“首仿”,其质量、
     疗效与原研药品等同。此外,山东华铂凯盛研发的盐酸普拉克索缓释片、他达拉
     非片、奥硝唑注射液、阿加曲班注射液已经提交药品注册批件申请,随着上述产
     品注册批件的取得,公司的产品管线将快速丰富。
           报告期内,公司主营业务收入构成情况如下:
                   2021 年 1-6 月         2020 年度              2019 年度                2018 年度
    分类           金额                 金额                   金额
                             占比                  占比                  占比         金额
                   (万                 (万                   (万                             占比(%)
                             (%)                 (%)                 (%)      (万元)
                   元)                 元)                   元)
代理运营         16,452.31    51.99   31,913.16      45.01   38,872.87    78.32     36,746.43          71.53
自产产品         15,060.78    47.59   38,568.95      54.40   10,484.27    21.12     11,972.00          23.30
医药技术
                   135.06      0.43     416.18        0.59     278.34        0.56    2,655.94           5.17
服务及技术转让
    总计         31,648.15   100.00   70,898.28     100.00   49,635.48   100.00     51,374.37         100.00
           2020 年 1 月以来,新型冠状病毒(COVID-19)引起的新冠肺炎疫情在全球
     范围内蔓延,公司生产的口罩属于抗击疫情的重要战略物资。疫情期间,公司积
     极履行企业社会责任,响应政府号召,春节期间公司的口罩生产线维持生产,保
     证口罩的供应。在春节后,公司积极扩大口罩生产能力,2020 年,公司一共供应
     口罩约 2.70 亿只,2021 年 1-6 月,公司一共供应口罩约 1.21 亿只,为疫情防控
     和疫情缓解之后的复工复产做出了一定贡献。公司子公司泰恩康器材厂作为一家
     已有十多年口罩生产经营业务的公司,被纳入了工业和信息化部《新冠肺炎疫情
     防控重点保障企业名单(第一批)》,并获得广东省新冠肺炎防控指挥办物资保障
     一组授予的“广东省新冠肺炎疫情防控物资保障工作重要贡献企业”。
           五、发行人创新、创造、创意特征,科技创新、模式创新、业态
     创新和新旧产业融合情况
           公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标,依托代理运营业务产生的稳
     定现金流,将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。根据药品研发团队
     的核心人员的履历,相关人员的专业涵盖“化学专业,小分子、载体辅料合成方
     向”、“药物制剂专业,功能性载体辅料与靶向给药系统构建方向”、“化学生
     物学”、“有机化学”、“药学”、“化学工程与工艺”等方向,公司组建了包
     含化学原料药、化学制剂、生物药等领域技术人员组成的核心研发团队,具备一
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定的医药研发能力。公司已建立三大医药研发技术平台:功能性辅料和纳米给药
关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台和仿制药开发及一致性评价技术平
台。
    (1)功能性辅料和纳米给药关键技术平台,以功能性辅料的开发和纳米给
药技术研究为主要研究方向,开发不同的纳米辅料,采用纳米包合技术,对化合
物进行修饰,从而达到提高药物利用水平、降低毒副作用、提高疗效等作用,主
要研发项目为注射用多西他赛聚合物胶束及辅料,注射用顺铂聚合物胶束及辅料,
注射用紫杉醇聚合物胶束及辅料;
    (2)生物大分子药物关键技术平台,以发酵工程、细胞工程、蛋白质工程
等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备成
大分子药物,主要在研项目为雷珠单抗原液及注射液;
    (3)仿制药开发及一致性评价技术平台,针对有市场价值的药品进行仿制
药研发,已完成盐酸达泊西汀片的研发并获取药品注册批件,公司的“爱廷玖”
盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药 4 类申报,并按照与原研质量一致性评价要
求获批的同类品种,为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同。主要在研
药物有盐酸普拉克索缓释片、他达拉非片等。
    截至本招股说明书签署日,公司及子公司拥有 134 项专利,其中发明专利 12
项,实用新型专利 116 项,外观设计专利 6 项。
       六、发行人选择的上市标准
       (一)《上市规则》第 2.1.2 条中所规定的具体上市标准如下:
    1、最近两年净利润均为正,累计净利润不低于 5,000 万元;
    2、预计市值不低于 10 亿元,最近一年净利润为正,营业收入不低于 1 亿
元;
    3、预计市值不低于 50 亿元,最近一年营业收入不低于 3 亿元。
       (二)发行人选择的具体上市标准
    公司选择《上市规则》第 2.1.2 条第一款第(一)项标准,即“最近两年净
利润均为正,累计净利润不低于 5,000 万元”,作为本次申请上市的标准。
    根据华兴出具的《审计报告》(华兴审字[2021]20000260202 号)和《非经常
性损益鉴证报告》(华兴专字[2021]20000260246 号),发行人 2019 年度及 2020
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年度归属于发行人股东扣除非经常性损益后的净利润分别为 5,182.69 万元和
15,276.45 万元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于 5,000 万元,符合选
择的上市标准。
       七、发行人公司治理特殊安排等重要事项
    截至招股说明书签署日,发行人不存在公司治理特殊安排等重要事项。
       八、募集资金用途
    本次募集资金投向经公司 2020 年 8 月 17 日召开的第三届董事会第三十一
次会议及 2020 年 9 月 2 日召开的 2020 年第六次临时股东大会审议批准,并经发
行人第三届董事会第三十五次会议及 2020 年第八次临时股东大会审议通过《关
于调整公司申请首次公开发行人民币普通股(A 股)股票并在创业板上市方案的
议案》等议案。若本次股票发行成功,募集资金将按照轻重缓急顺序,投资以下
项目:
                                                 总投资/资金总需     利用募集资金投资
  序号                项目名称
                                                   求(万元)          额(万元)
   1      生物技术药及新药研发项目                       27,640.46           27,640.46
   2      业务网络及品牌建设项目                         22,335.84           22,335.84
   3      补充营运资金                                   25,000.00           25,000.00
                    合计                                 74,976.30           74,976.30
    上 述 项 目 总 投 资 金 额 合 计 为 74,976.30 万 元 , 拟 投 入 募 集 资 金 金 额 为
74,976.30 万元。本次发行及上市募集资金到位前,公司将根据各项目的实际进
度,以自筹资金对上述投资项目进行先行投入;本次发行及上市募集资金到位后,
公司将严格按照有关制度,将募集资金用于置换前期投入募集资金投资项目的自
筹资金以及支付投资项目剩余款项。
    若本次发行实际募集资金低于募集资金投资项目投资额,不足部分公司将通
过自筹资金等方式解决。若本次发行实际募集资金超过募集资金投资项目投资额,
公司将根据募集资金管理制度以及证监会和深交所的相关规定处理。
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                         第三节 本次发行概况
     一、本次发行的基本情况
    (一)股票种类:人民币普通股(A 股)
    (二)每股面值:1.00 元
    (三)发行股数:本次公开发行股票 5,910.00 万股,占发行后总股本的比例
25.00%;本次发行不涉及股东公开发售。
    (四)每股发行价格:19.93 元/股
    (五)发行人高管、员工参与战略配售情况:发行人高级管理人员与核心员
工通过资产管理计划参与战略配售,获配股份数量为 543.5022 万股,占本次公
开发行数量的比例为 9.20%。资产管理计划获配股票的限售期为 12 个月,限售
期自本次公开发行的股票在深圳证券交易所创业板上市之日起开始计算
    (六)保荐人相关子公司参与战略配售情况(如有):保荐人相关子公司不
参与本次发行的战略配售
    (七)发行市盈率:30.84 倍(发行价格除以每股收益,每股收益按照 2020
年度经审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行后总股本计算)
    (八)发行前每股净资产:3.65 元(按照 2021 年 6 月 30 日经审计的归属于
母公司股东权益除以本次发行前总股本计算)
    (九)发行后每股净资产:7.19 元(按照 2021 年 6 月 30 日经审计的归属于
母公司股东的净资产加上本次募集资金净额除以本次发行后总股本计算)
    (十)发行市净率:2.77 倍(发行价格除以发行后每股净资产)
    (十一)发行方式:采用向战略投资者定向配售、网下对投资者询价配售和
网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式进行
    (十二)发行对象:符合国家法律法规和监管机构规定的询价对象和在深圳
证券交易所开户并持有创业板交易账户的境内自然人、法人(国家法律、法规禁
止购买者除外)或中国证监会规定的其他对象
    (十三)承销方式:余额包销
    (十四)发行费用概算:
    本次发行费用的费用明细如下:
                                   1-1-26
广东泰恩康医药股份有限公司                                               招股说明书
            项目                                      金额
 保荐费                        160.38 万元
 承销费                        10,000.72 万元
 审计及验资费用                1,300 万元
 律师费用                      561.32 万元
 用于本次发行的信息披露
                               483.96 万元
 费用
 发行手续费及其他费用          71.85 万元
    注:以上发行费用除承销费外均不含增值税,发行手续费及其他费用中已经包含本次发
行的印花税。
        二、本次发行有关的机构
    (一)保荐人(主承销商)
 名称                   国泰君安证券股份有限公司
 法定代表人             贺青
 注册地址               中国(上海)自由贸易试验区商城路 618 号
 电话                   021-38676888
 传真                   021-68876330
 保荐代表人             刘祥茂、徐振宇
 项目协办人             杨皓月
 项目经办人             王安定、王宁、范心平、李慧琪、吴嘉华、魏紫洁、刘志文
    (二)发行人律师
 名称                   国浩律师(深圳)事务所
 负责人                 马卓檀
                        广东省深圳市福田区深南大道 6008 号特区报业大厦 42、41、
 注册地址
                        31DE、2403、2405
 电话                   0755-83515666
 传真                   0755-83515333
 经办律师               王彩章、张韵雯
    (三)审计机构
 名称                   华兴会计师事务所(特殊普通合伙)
 负责人                 林宝明
 住所                   福建省福州市鼓楼区湖东路 152 号中山大厦 B 座 7-9 楼
                                             1-1-27
广东泰恩康医药股份有限公司                                              招股说明书
 电话                0591-87852574
 传真                0591-87840354
 经办注册会计师      周济平、王军
    (四)验资机构、验资复核机构
 名称                华兴会计师事务所(特殊普通合伙)
 负责人              林宝明
 住所                福建省福州市鼓楼区湖东路 152 号中山大厦 B 座 7-9 楼
 电话                0591-87852574
 传真                0591-87840354
 经办注册会计师      周济平、王军
    (五)资产评估机构
 名称                上海东洲资产评估有限公司
 法定代表人          王小敏
 注册地址            上海市奉贤区化学工业区奉贤分区目华路 8 号 401 室
 电话                021-52402166
 传真                021-62252086
 经办注册评估师      李阳阳、胡屿冰
    (六)股票登记机构
 名称                中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
 地址                深圳市福田区深南大道 2012 号深圳证券交易所广场 25 楼
 电话                0755-25938000
 传真                0755-25988122
    (七)主承销商收款银行
 机构名称            中国建设银行上海市分行营业部
 住所                上海市黄浦区淮海中路 200 号
 联系电话            021-63181818
        三、发行人与本次发行有关当事人之间的关系
    截至招股说明书签署日,发行人与本次发行有关中介机构及其负责人、高级
管理人员、经办人员之间不存在直接或间接的股权关系或其他权益关系。
                                      1-1-28
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     四、与本次发行上市有关的重要日期
 刊登初步询价公告日期                             2022 年 3 月 10 日
 初步询价日期                                     2022 年 3 月 15 日
 刊登发行公告日期                                 2022 年 3 月 17 日
 申购日期                                         2022 年 3 月 18 日
 缴款日期                                         2022 年 3 月 22 日
                                                  本次股票发行结束后本公司将尽快申请
 股票上市日期
                                                  在深圳证券交易所创业板挂牌上市
     五、本次战略配售情况
    本次发行的战略配售为发行人的高级管理人员与核心员工参与本次战略配
售设立的专项资产管理计划,具体情况如下:
    (一)投资主体
    发行人的高级管理人员与核心员工参与本次战略配售设立的专项资产管理
计划为国泰君安君享创业板泰恩康 1 号战略配售集合资产管理计划(以下简称
“泰恩康 1 号资管计划”)。
    (二)参与规模及具体情况
    泰恩康 1 号资管计划最终战略配售数量为 543.5022 万股,占本次公开发行
数量的 9.20%,获配金额为 10,832 万元(泰恩康 1 号资产管理计划募集资金的
100%用于参与本次战略配售,即用于支付本次战略配售的价款)。具体情况如下:
    具体名称:国泰君安君享创业板泰恩康 1 号战略配售集合资产管理计划
    设立时间:2022 年 1 月 26 日
    管理人:上海国泰君安证券资产管理有限公司
    集合计划托管人:兴业银行股份有限公司
    产品备案信息:产品编码为 STW031,备案日期为 2022 年 1 月 28 日
    实际支配主体:实际支配主体为上海国泰君安证券资产管理有限公司,发行
人的高级管理人员及核心员工非泰恩康 1 号资管计划的支配主体。
    参与人姓名、职务、持有资产管理专项计划份额比例:
                                                      专项计划份额     专项计划份额
    序号        姓名              职务
                                                        (万元)         比例(%)
      1         郑汉杰        董事长、总经理               3,898          35.99
                                         1-1-29
广东泰恩康医药股份有限公司                                            招股说明书
                                                   专项计划份额   专项计划份额
    序号        姓名               职务
                                                     (万元)       比例(%)
      2         陈淳          董事、副总经理           458            4.23
                             董事、副总经理、
      3         李挺                                   458            4.23
                               董事会秘书
      4        林三华            财务总监              458            4.23
      5        林姿丽        监事、总经理助理          458            4.23
                             监事会主席、审计
      6        许丽虹                                  275            2.54
                                   总监
      7        郑汉强           行政部经理             238            2.20
      8         孙涛           营销中心总监            183            1.69
                             泰恩康制药厂总经
      9        邢佩平                                  183            1.69
                                   理
     10        罗亿华        安徽泰恩康总经理          183            1.69
     11        郑锐涵         科技实业总经理           183            1.69
                             泰恩康器材厂总经
     12        许志毅                                  183            1.69
                                   理
                             山东华铂凯盛化药
     13         钟强                                   183            1.69
                             研发中心项目组长
     14        陈少君        OTC 推广部副总监          147            1.36
     15        胡汉昭           基建部经理             147            1.36
     16         梁瑛            审计部经理             147            1.36
     17        周桂惜           财务部经理             147            1.36
     18        许晓燕           财务部出纳             147            1.36
     19        蔡晓强         人力资源部总监           147            1.36
     20        张宋惠         人力资源部经理           147            1.36
     21        何振亮           控销部总监             147            1.36
     22        黎明明        OTC 推广部总监            147            1.36
     23        李永锋           销售部总监             110            1.02
                             监事、销售部副总
     24        王建新                                  147            1.36
                                   监
     25         易睿            医学部总监             147            1.36
                             眼科事业部销售经
     26        杨明霞                                  147            1.36
                                   理
                             眼科事业部销售经
     27        赵效亮                                  147            1.36
                                   理
                             眼科事业部行政经
     28        肖凌云                                  147            1.36
                                   理
                             泰恩康器材厂生产
     29        李大妹                                  147            1.36
                                 部经理
                             泰恩康制药厂副总
     30         杨蘋                                   147            1.36
                                   经理
                                          1-1-30
广东泰恩康医药股份有限公司                                            招股说明书
                                                   专项计划份额   专项计划份额
    序号        姓名               职务
                                                     (万元)       比例(%)
                              泰恩康制药厂生产
     31        刘献阳                                  147            1.36
                                    总监
                              安徽泰恩康常务副
     32        柯江英                                  147            1.36
                                  总经理
                              安徽泰恩康质量授
     33         李鑫                                   147            1.36
                                    权人
                              安徽泰恩康生产部
     34         李勇                                   147            1.36
                                    经理
                              安徽泰恩康亳州分
     35         李海                                   147            1.36
                                公司负责人
     36        魏胜君          销售部副总监            147            1.36
     37        何成刚           招商部总监             147            1.36
                       合计                           10,832         100.00
    注: 合计数与各部分数直接相加之和在尾数存在的差异系由四舍五入造成。
                                          1-1-31
广东泰恩康医药股份有限公司                                       招股说明书
                             第四节 风险因素
     一、研发风险
    为强化公司的研究创新能力,公司保持了较大的研发投入。报告期内,公司
研发支出金额分别为 2,402.75 万元、2,586.43 万元、3,671.57 万元和 1,740.97 万
元,研发支出主要系公司发生的药品研发支出。
    根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定,新药研发一般需经过小
试、中试、质量研究、稳定性研究、安全性评价、临床试验、新药注册审批等多
个阶段;仿制药研发一般需要经过小试、中试、质量研究、稳定性研究、BE 或
其他研究、注册申请等多个阶段。如果公司相关研发项目最终未能通过药品注册
审批,则可能导致药品研发失败,进而影响到公司前期投入的回收和公司效益的
实现。
     二、药品上市的风险
    若公司研发的药物上市后不能满足不断变化的市场需求,或开发的药品未被
市场接受,或届时已有治疗领域、疗效、安全性等类似的竞争产品上市,将会给
公司实现药品研发成果带来风险。
     三、经营风险
    (一)新型冠状病毒肺炎疫情影响带来经营业绩波动的风险
    2020 年初,受新冠疫情影响,全球口罩需求量短期激增,庞大的市场需求带
动公司口罩销量的增长和单价的提升。2020 年,公司口罩的营业收入达 2.39 亿
元,占营业收入的 33.76%。随着后续疫情的逐渐好转及市场供需的变化,公司
口罩的销量、销售价格和毛利率可能无法维持在疫情爆发前期的较高水平, 2020
年上半年口罩的平均销售价格为 1.06 元/只,由于 2020 年下半年口罩价格的下
降,2020 年全年口罩的平均销售价格下降至 0.89 元/只,2021 年 1-6 月,口罩的
平均价格为 0.24 元/只。若口罩的销量和价格进一步下降,将对公司的经营业绩
造成不利影响。
    (二)代理运营业务的经营风险
    报告期内,代理运营业务是公司重要的收入和利润来源,代理权的稳定性对
公司经营业绩有重大影响。
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    公司自 1999 年起代理和胃整肠丸和沃丽汀,2002 年起代理强生医疗器械,
2003 年起代理保心安油,和主要代理产品供应商合作期间不存在被取消代理资
格和纠纷的情形。但在后续的合作过程中,不排除因无法与供应商就采购价格调
整达成一致意见,而导致影响发行人与代理产品供应商之间的合作关系的可能性。
如果公司主要代理产品尤其是核心代理产品和胃整肠丸和沃丽汀的代理关系中
止或终止,将对公司的经营产生重大不利影响。
    若未来代理产品因质量问题而产生纠纷,代理药品业务根据先行赔付等条款
的要求,会对发行人短期内的现金流带来一定不利的影响。在出现质量问题后,
会在一定程度上影响发行人代理产品的销售收入,若对代理进口药品注册证的再
注册工作以及相关经营资质的续期工作造成负面影响,使得相关产品在境内无法
销售,将对发行人的盈利能力造成不利影响。同时,相关事项将间接影响发行人
的声誉。上述因素综合进而对发行人的整体经营造成不利影响。
    (三)进口药品注册证到期再注册风险
    公司主要代理产品和胃整肠丸、沃丽汀、保心安油均系进口药品。根据《药
品进口管理办法》规定,进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进
口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)后,方可办理进口备案和口岸检验手
续。《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)有效期为五年,有效期届满,
需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前 6 个月申请再注册。目前,
根据和胃整肠丸《药品再注册批准通知书》,其药品批准文号国药准字 ZJ20150009、
国药准字 ZJ20150010、国药准字 ZJ20191000 有效期至 2025 年 9 月 24 日。根据
沃丽汀《药品再注册批准通知书》,其药品批准文号国药准字 HJ20160151 有效期
至 2026 年 4 月 7 日。根据相关规定,境外生产药品再注册期间可以申请临时进
口。若在相关进口注册证书有效期届满时,再注册申请未能通过审核或审核耗时
过长,将可能导致公司不能继续进口有关产品,对公司的正常生产经营造成不利
影响。
    和胃整肠丸、沃丽汀的代理协议的到期日为 2025 年 12 月 31 日、2026 年 12
月 31 日,代理协议均约定协议到期后如果尚未取得新的药品注册证,则协议延
续至取得新药品注册证。但是,若在下次续证时,相关药品不符合届时再注册的
规定;或者,由于生产产商自身原因,导致对应药品安全性、有效性、质量可控
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性等存在较大缺陷的;或者,由于相关政策变化、药品监督管理部门对进口药品
的再注册要求有所提高,且生产产商短时间无法满足相关要求的;导致在进口药
品注册证到期后,短期内无法完成再注册,甚至存在药品监督管理部门不予办理
再注册,并注销药品注册证书的风险。届时,相关进口药品在一定期间内将无法
在中国境内销售,代理协议将失去意义,相关协议条款无法履行,进而影响发行
人代理权的稳定性,可能对发行人 2026 年后的盈利能力造成不利影响。
    (四)供应商集中度较高的风险
    报告期内,公司对代理运营业务的前五大供应商的采购占总采购额的比重分
别为 62.16%、70.33%、49.47%和 55.74%,其中向日本第一药品产业株式会社(沃
丽汀的供应商)采购占比分别为 39.45%、44.42%、32.07%和 36.95%。报告期内,
公司向境外代理运营业务供应商采购集中度仍然较高。若境外供货短缺,进口药
品注册批准文件到期而不能续期,或其与我国政治、经济、外交合作关系发生重
大变化等情况将对公司代理运营业务产生一定程度的影响。
    (五)两票制推行的经营风险
    2016 年 4 月 21 日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革 2016 年重
点工作任务》,其中提出:优化药品购销秩序,压缩流通环节,综合医改试点省
份要在全省范围内推行“两票制”(生产企业到流通企业开一次发票,流通企业
到医疗机构开一次发票),积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”,
鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送
费用,压缩中间环节,降低虚高价格。
    报告期内,公司销售的处方药沃丽汀的终端客户主要为医院和药店,在一定
程度上会受“两票制”的影响;而公司销售的处方药“爱廷玖”的终端客户主要
为药店,医院占比较小,且“爱廷玖”为公司 2020 年的新产品,推出时“两票
制”已全面实施,受“两票制”的影响较小。报告期内,公司代理运营沃丽汀的
销售收入分别为 16,892.42 万元、18,346.50 万元、16,964.83 万元和 9,021.64 万
元,分别占公司主营业务收入的 32.88%、36.96%、23.93%和 28.51%。未来随着
公司自研品种的进一步丰富,如果公司不能根据政策变化采取适当的应对措施,
可能对公司未来经营造成不利影响。
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    (六)募集资金投资项目风险
    公司本次募集资金用于“生物技术药及新药研发项目”“业务网络及品牌建
设项目”和“补充营运资金”,存在因市场环境、技术、相关政策等发生较大变
化从而导致投资项目不能产生预期收益的可能性。本次募集资金拟投入“生物技
术药及新药研发项目”“业务网络及品牌建设项目”,产生成效情况及时间存在一
定不确定性,存在不能在短期内转化为经营效益从而对公司经营产生不利影响的
风险。
    (七)市场竞争加剧的风险
    医药市场面临多方面的竞争,若未来公司现有产品的市场竞争加剧,而公司
不能成功研发出具备市场竞争力的新产品,或者公司药物的研发进度落后于竞争
对手,导致产品研发上市后就面临激烈的市场竞争,或者公司药物研发上市后发
现已有治疗领域、疗效、安全性等类似的竞争产品,或者无法通过投入更多的资
金、人力资源加强渠道网络建设从而提高品牌认同感,则可能存在无法保持市场
竞争力的风险,进而对公司业务的稳定性及经营业绩的成长性产生不利影响。
    发行人“爱廷玖”盐酸达泊西汀片系国内“首仿”,自上市以来销售情况良
好,为发行人带来了可观的自产产品收入及业绩增长。未来,若盐酸达泊西汀片
获批上市的厂商进一步增加,市场竞争的加剧可能会对发行人自产产品的销售收
入产生不利影响,进而影响发行人业绩的持续性和成长性。
    (八)药品价格政策调整风险
    2015 年 5 月,国家发展改革委、国家卫生计生委等部门联合发布《关于印
发推进药品价格改革意见的通知》,自 2015 年 6 月 1 日起,除麻醉药品和第一类
精神药品外,取消药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品
实际交易价格主要由市场竞争形成。
    2018 年 11 月,中央全面深化改革委员会通过《国家组织药品集中采购试点
方案》,同年 12 月,“4+7”城市带量采购招标结果公布。2019 年 12 月,国家组
织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-
YD2019-2)》第二批国家药品集中采购名单,按需求报量汇总后,实施带量采购,
共 32 个品种中选。2020 年 7 月,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室
发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》第三批国家药品集中采购名单,
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按需求报量汇总后,实施带量采购,共 55 个品种中选。根据政策实施情况,带
量集中采购入选药品品种价格均有所下降。2021 年 1 月,国家组织药品集中采
购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-1)》,开展
第四批国家药品集中采购工作,共有 45 个品种中选。2021 年 6 月,国家组织药
品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-
2)》,开展第五批国家药品集中采购工作,共有 61 个品种中选。2021 年 11 月,
国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(胰
岛素专项)(GY-YD2021-3)》,该次集中采购为胰岛素专项集中采购。
    截至本招股说明书签署日,对于公司的主要产品,仅有第三批国家药品集中
采购在其采购范围中涉及到了盐酸达泊西汀片一个品种,公司的“爱廷玖”盐酸
达泊西汀片符合仿制药申报品种资格要求,参与了第三批国家药品集中采购,并
以 67.38 元/盒(规格:30mg*2 片)(33.69 元/片)的价格中标,与公司正式对外
公布零售价格相近。公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片主要通过药店终端进行销
售,预计短期内受带量采购政策影响较小。
    目前,国内有发行人子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司、四川科伦药业
股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司(该公司已与天方药业有限公司签
署《技术转让合同》,转让盐酸达泊西汀片在中国大陆范围内的包括但不限于产
品研发、生产、销售、市场推广及其申报的相关专利等所有权益)、力品药业(厦
门)股份有限公司、山东百诺医药股份有限公司、扬子江药业集团江苏紫龙药业
有限公司和江苏联环药业股份有限公司取得盐酸达泊西汀片的药品注册批件。未
来随着取得盐酸达泊西汀片的药品注册批件的医药企业增加,市场竞争激烈程度
上升,公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片存在销售价格下降的风险和盈利能力下
滑的风险。公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为公司的新产品,存在由于市场需
求,客户接受程度等因素导致市场开发未达到预期的风险。
    在市场竞争加剧、多重药价监控、带量采购政策下,结合国家近年来一直推
行的药品降价措施和控制医疗成本的政策导向,未来的药品价格形成机制有可能
导致公司部分产品价格下降,从而对公司盈利水平产生不利影响。
    第五批集采多西他赛注射剂和紫杉醇注射剂的中标价格大幅低于集采前的
价格,将对未来传统多西他赛注射剂和紫杉醇注射剂的市场销售额带来较大的不
利影响;虽然注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用多西他赛聚合物胶束在疗效、毒
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副作用等方面优于传统紫杉醇注射液和多西他赛注射液,具有一定的差异性,受
传统品种纳入国家药品集中采购的影响较小,但不排除传统品种因纳入集采销售
价格下降对注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用多西他赛聚合物胶束未来市场定价
造成一定不利影响;进而导致多西他赛胶束转让项目后续对应的里程碑款及销售
提成不及预期的风险,及紫杉醇胶束项目研发成功上市后销售情况不及预期的风
险。
       (九)经营资质续期的风险
    根据《中华人民共和国药品管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法
规的规定,药品制造企业需取得《药品生产许可证》、药品注册批件等许可证或
执照,医药销售企业需取得《药品经营许可证》等许可证或执照,该等文件均有
一定的有效期。上述有效期届满后,公司需接受药品监督管理部门等相关监管机
构的审查及评估,以延续上述文件的有效期。
    若公司无法在规定时间内获得产品批准文号的再注册批件,或未能在相关执
照、认证或登记有效期届满时换领新证或更新登记,将可能导致公司不能继续生
产或销售有关产品,对公司经营活动造成不利影响。
       (十)药品迭代风险
    医药研发领域的技术突破和重大发现,会推动疗效更好和安全性更佳的创新
药物诞生,导致对市场已上市药品的迭代,使得现有药品出现大幅降价或被新上
市的竞品淘汰的情况。未来若相关领域出现技术突破,境内相关竞品增加,市场
竞争加剧等因素,将导致核心产品出现被替代、淘汰或大幅降价的风险。
       (十一)自产产品毛利率波动的风险
    报告期内,公司自产产品的毛利率分别为28.59%、21.43%、62.25%和52.18%,
2020年及2021年1-6月自产产品的毛利率有一定提升。但报告期内,公司除口罩、
“爱廷玖”盐酸达泊西汀片外的其他自产产品的毛利率分别为25.76%、18.63%、
19.16%和19.50%,呈现波动下滑的趋势。主要系原材料价格上升等因素导致产品
单位成本增加,以及公司基于产品推广等需求调整部分产品价格所致。未来,若
原材料价格、市场竞争环境进一步变化,公司自产产品的毛利率仍存在一定的波
动风险。
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    (十二)委托生产风险
    公司的主要自有产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片目前采取委托生产的方式进
行生产。若未来公司布局自主生产相关产品的计划未能顺利实施,或委托生产商
因合同到期后无法续期、不可抗力等因素无法保证生产,公司又无法及时寻找到
替代生产厂商,可能导致公司的主要产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片出现断供的
情况,短期内会对公司的生产经营造成冲击,进而影响公司的经营业绩。
    (十三)自产产品未能通过仿制药一致性评价的风险
    根据2016年2月6日国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性
评价的意见》,公司目前仍在经营的产品中,自产产品复方醋酸地塞米松乳膏、
复方酮康唑发用洗剂等需进行仿制药一致性评价。报告期内,公司需进行一致性
评价的自产产品的销售收入占公司营业收入的比例分别为0.92%、0.68%、0.49%
和0.54%,占比较低。但如相关产品未能通过一致性评价或未能在规定时间内完
成,可能对公司未来经营业绩造成一定的不利影响。
    (十四)关于多西他赛聚合物胶束项目实施进展的风险
    注射用多西他赛聚合物胶束项目目前已完成Ia期临床试验,正在开展Ib期临
床试验,该项目后续里程碑款和销售提成款的获取需要满足一定的条件。由于药
物研究的不确定性、复杂性和长周期性,前述款项的获取存在一定的不确定性。
若未来多西他赛聚合物胶束项目研究进度落后于竞争对手,将对发行人后续里程
碑款和销售提成款的获取产生不利影响,进而影响公司的经营业绩。
    (十五)业绩下滑风险
    根据华兴会计师出具的《审计报告》,2021年1-6月,发行人的营业收入较2020
年同期减少4,142.93万元,降幅为11.58%,营业利润较2020年同期减少4,464.01万
元,降幅为40.04%,主要系2021年,随着新冠肺炎疫情的在全国范围内有效控制
以及市场上口罩供应量的增加,发行人口罩业务相比2020年同期对收入及业绩的
贡献大幅下滑;并且,相比2020年同期,发行人增加了新产品“爱廷玖”及原有
产品的营销推广,销售费用有所增加;导致发行人2021年1-6月的经营业绩相比
2020年同期有所下滑。
    若未来发行人“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀等主要产品
销售不及预期,公司的业绩仍然存在进一步下滑的风险,极端情况下甚至可能存
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在2021年全年的营业利润较2020年下降50%以上的风险。
    (十六)主要产品收入下滑风险
    受到新冠肺炎疫情、医药行业政策、产品市场竞争程度等因素的影响,报告
期内,发行人主要产品的销售收入变动情况存在一定波动。2021年1-6月,虽然发
行人除口罩外的主要产品销售收入较2020年同期有所增加,但部分产品的销售收
入仍低于2019年同期水平。未来,如果医药产品集中采购等政策持续深化、发行
人产品的市场竞争进一步加剧等情形发生,则发行人主要产品的销售收入存在进
一步下滑的风险。
    (十七)扣除口罩业务前后业绩差异较大、扣除口罩业务后业绩下滑的风险
    2020年新冠肺炎疫情爆发后,市场对口罩的需求大幅增加,口罩的销量和市
场价格均大幅上升,发行人2020年的营业收入和营业利润较2019年均大幅增加,
当年发行人共实现营业收入70,898.28万元,实现营业利润19,762.49万元。但是,
若扣除口罩业务,发行人2020年的营业收入为46,963.72万元,营业利润为5,085.59
万元,较2019年分别下降2.93%和22.18%,该年度扣除口罩业务前后发行人的业
绩差异较大。
    2018年至2021年1-6月,扣除口罩业务后,发行人的营业收入分别为49,733.85
万元、48,380.75万元、46,963.72万元和28,785.33万元,营业利润分别为9,592.96
万元、6,535.45万元、5,085.59万元和6,286.87万元,2018年至2020年均呈下滑趋
势,2021年1-6月扣除口罩业务后营业利润超过2020年全年扣除口罩业务后的营
业利润。未来,如果发行人口罩之外的其他产品销售未达预期,发行人将存在扣
除口罩业务后业绩下滑的风险。
     四、内控风险
    (一)人才流失风险
    公司的研发团队是公司持续创新、成功研发后续新药产品的重要基础。目前
医药行业中企业对人才的竞争不断加剧,如果公司发生核心人才大量流失,则可
能造成目前进行中的部分在研项目进度推迟、甚至终止,或者造成研发项目泄密
或流失,给公司未来后续新产品的开发以及持续稳定增长带来不利影响。
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    (二)实际控制人控制的风险
    公司的实际控制人为郑汉杰、孙伟文夫妇,本次发行前,郑汉杰、孙伟文夫
妇直接持有公司 48.44%的股份。此外,郑汉杰担任公司董事长、总经理。本次发
行完成后,郑汉杰、孙伟文夫妇仍为公司的实际控制人,能够对公司实行有效的
控制。如果郑汉杰、孙伟文夫妇利用控制地位对公司发展战略、经营决策、财务
管理、人事任免、利润分配等重大事项实施不利影响,可能会损害公司或其他股
东的利益。
     五、财务风险
    (一)汇率波动的风险
    公司代理销售的药品和胃整肠丸、沃丽汀、保心安油等为进口药品,采购过
程中以美元或港元进行计价并结算支付。报告期内,上述药品的销售成本金额分
别为 16,286.95 万元、17,258.24 万元、14,857.22 万元和 7,402.51 万元,占公司主
营业务成本的比例分别为 57.40%、60.49%、46.39%和 47.21%。由于公司与上述
药品的境外供应商签署的均为长期授权经销协议,除非与对方达成补充协议约定,
否则在协议约定的期限内,上述药品以美元或港元等币种计量的单价通常保持不
变。若协议履行过程中,人民币兑美元或港元等币种的汇率发生大幅波动,将对
上述药品的采购成本产生较大影响。由于上述药品的销售成本占公司主营业务成
本的比重较高,若人民币汇率发生大幅波动,公司的经营业绩可能因此受到一定
程度的影响。
    (二)应收账款金额较大的风险
    报告期内,公司应收账款净额分别为 17,493.59 万元、18,404.09 万元、
19,611.49 万元和 22,942.66 万元,占各期末流动资产比例分别为 42.23%、47.26%、
41.41%和 45.98%,公司报告期内各期末账龄 1 年以内的应收账款余额占应收账
款余额总额的比例均在 85%以上。如果未来市场环境、客户经营等情况出现不利
变化,公司存在因货款回收不及时、应收账款金额进一步增多、应收账款周转率
下降引致的风险,对公司的现金流和财务状况将产生不利影响。
    (三)存货余额较大的风险
    报告期内,公司营业收入分别为 51,388.45 万元、49,638.86 万元、70,898.28
万元和 31,648.15 万元,期末存货账面价值分别为 9,087.53 万元、9,276.65 万元、
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9,981.96 万元和 8,643.50 万元。存货账面价值占同期营业收入的比例分别为
17.68%、18.69%、14.08%和 27.31%。随着销售收入的增长,公司存货规模将进
一步扩大,如果存货管理不当导致存货跌价、损毁,可能对公司经营产生不利影
响。
       (四)净资产收益率下降的风险
    报告期内,公司扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率分别为
15.07%、10.08%、27.35%和 7.55%。本次发行后,公司净资产预计将比报告期末
有显著提升,由于募集资金项目具有一定的实施周期,在建设期内可能难以获得
较高收益,因此公司存在发行后净资产收益率被摊薄的风险。
       (五)税收优惠政策不能持续获得的风险
    报告期内,公司子公司泰恩康器材厂、泰恩康制药厂、安徽泰恩康及山东华
铂凯盛为高新技术企业,享受 15%的企业所得税税率税收优惠。此外,报告期内,
公司子公司山东华铂凯盛、安徽泰恩康、泰恩康器材厂及泰恩康制药厂享受研发
费用加计扣除税收优惠。
    如果未来上述子公司不能继续通过高新技术企业资格复审,或国家相关税收
优惠政策发生变化,可能对公司经营业绩造成不利影响。
       (六)核心代理产品毛利率下降的风险
    医药行业具有较高的准入门槛,根据医药相关的法规,医药企业需要具备市
场准入、药品研发注册、生产条件以及销售等多方面的资质,医药企业毛利率水
平相对较高。报告期内,公司代理运营业务毛利率分别为 47.34%、48.48%、46.18%
和 48.75%,其中核心代理产品和胃整肠丸毛利率分别为 73.69%、74.92%、73.25%
和 76.72%,沃丽汀毛利率分别为 32.29%、32.58%、35.27%和 39.56%,毛利率较
高。
    发行人核心代理产品和胃整肠丸、沃丽汀等的毛利率的变动主要受发行人对
药品的市场定价,供应商对药品的供货价格,行业政策,国家对关税、增值税等
税率的政策,汇率变动等因素影响。未来如果和胃整肠丸、沃丽汀等核心代理产
品所在市场的竞争加剧,导致销售价格下降;供应商提升供货价格;行业政策、
国家税率政策向着不利于产品毛利率的方向发展;发行人核心代理产品的毛利率
将存在下滑的风险。
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    (七)商誉减值风险
    发行人因 2016 年非同一控制下合并武汉威康确认商誉 2,732.66 万元。截至
报告期末,发行人商誉账面价值为 2,732.66 万元。报告期各期末,发行人均已按
照相关规定,对企业合并所形成的商誉进行减值测试,武汉威康商誉不存在减值
的情形。但若未来由于外部环境或内部经营发生重大不利变化,沃丽汀的销售情
况不及预期,公司可能出现商誉减值风险。在进行商誉减值测试时,与武汉威康
商誉相关的资产组或资产组组合可收回金额将可能低于其账面价值,并因此产生
商誉减值损失,减少公司当期利润,进而对发行人的经营业绩产生不利影响。
     六、法律风险
    (一)产品质量风险
    截至本招股说明书签署日,公司未发生重大产品质量事故,但不排除未来可
能存在由于公司代理运营产品或自产产品的质量问题而影响公司生产经营的风
险。若未来公司代理产品或自产产品发生质量问题而产生纠纷,将对公司经营活
动和市场声誉产生不利影响。
    (二)产业政策风险
    医药行业是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药
品监管部门等,这些监管部门制定相关的政策法规,对医药行业实施监管。同时,
我国医药行业的产业政策、行业法规也正逐步制定和不断完善。相关政策法规的
不断完善将进一步促进我国医药行业有序、健康发展,但也有可能会增加医药企
业的经营成本,并可能对医药企业的经营业绩产生不利影响。若公司在经营策略
上不能及时调整,顺应国家有关医药行业的政策和行业法规的变化,将会对公司
经营活动产生不利影响。
     七、发行失败风险
    公司本次申请首次公开发行股票并在创业板上市,发行结果将受到公开发行
时国内外宏观经济环境、证券市场整体情况、投资者对公司股票发行价格的认可
程度及股价未来趋势判断等多种内、外部因素的影响,可能存在因认购不足而导
致的发行失败风险。
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                        第五节 发行人基本情况
        一、发行人基本情况
 公司名称             广东泰恩康医药股份有限公司
 英文名称             Guangdong Taienkang Pharmaceutical Co., Ltd.
 注册资本             17,728.75 万元
 法定代表人           郑汉杰
 成立日期             1999 年 1 月 22 日
 整体变更日期         2011 年 12 月 12 日
 住所                 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号 A 幢
 邮政编码             515041
 联系电话             0754-88847515
 传真号码             0754-88847519
 互联网网址           http://www.tai-kang.com.cn
 电子信箱             tekpublic@tnkfun.com
 负责信息披露和投资
                      证券部
 者关系的部门
 负责信息披露和投资
                      李挺
 者关系部门的负责人
 投资者关系电话号码   0754-88733520
        二、发行人设立情况
    (一)1999 年 1 月,有限公司设立
    1998 年 11 月 26 日,金安贸易出具《关于投资设立“汕头市泰康药品有限
公司”的请示》,向汕头经济特区贸易总公司申请投资 50.00 万元,与孙伟文、郑
嘉隆共同投资设立“汕头市泰康药品有限公司”,注册资本为 100.00 万元。
    1999 年 1 月 9 日,特区贸易总公司出具“汕特贸总(1999)第 2 号”《关于
同意设立“汕头市泰康药品有限公司”的批复》,同意其主管的金安贸易和孙伟
文、郑嘉隆共同投资设立汕头市泰康药品有限公司。
    有限公司设立时注册资本为 100 万元,其中:金安贸易以货币 50 万元认缴
50 万元注册资本,持股比例为 50%;孙伟文以货币 30 万元认缴 30 万元注册资
本,持股比例为 30%;郑嘉隆以货币 20 万元认缴 20 万元注册资本,持股比例为
20%。根据会计师事务所于 1998 年 11 月 23 日出具的“粤光会验字第(287)号”
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《验资报告》,股东认缴的 100 万元出资额已足额缴纳,均为货币出资。
      1998 年 11 月 23 日,会计师事务所出具“粤光会验字第(287)号”《验资报
告》,确认有限公司已收到 100 万元出资额,均为货币出资。
      1999 年 1 月 22 日,汕头市工商行政管理局向有限公司颁发了企业法人营业
执照(注册号:27985100-4)。
      设立时,有限公司的股权结构如下:
 序号             股东名称              认缴出资额(万元)      出资比例(%)
  1               金安贸易                              50.00            50.00
  2                孙伟文                               30.00            30.00
  3                郑嘉隆                               20.00            20.00
                合计                                   100.00           100.00
      (二)2011 年 12 月,整体变更设立股份公司
      2011 年 10 月 27 日,有限公司股东会作出决议,同意:有限公司整体变更
为股份公司,具体变更方案为:根据会计师事务所出具的“京永审字[2011]第
14003 号”《审计报告》,以截至 2011 年 8 月 31 日有限公司经审计的净资产人民
币 98,970,940.34 元为基础,折合为 67,500,000 股,每股票面金额为人民币 1.00
元,折后剩余金额 31,470,940.34 元计入资本公积,有限公司原股东按其各自持
股比例持有股份公司相应比例的股份;股份公司名称拟为“广东泰恩康医药股份
有限公司”。
      北京恒信德律资产评估有限公司出具“京恒信德律评报字[2011]0126 号”《广
东泰恩康药业有限公司拟进行股份制改组涉及的广东泰恩康药业有限公司净资
产价值的资产评估报告书》,对有限公司截至 2011 年 8 月 31 日的净资产进行评
估;后广东中广信资产评估有限公司出具“中广信评复报字[2017]008 号”《关于
对<广东泰恩康药业有限公司拟进行股份制改组涉及的广东泰恩康药业有限公司
净资产价值的资产评估报告书>(京恒信德律评报字[2011]0126 号)的复核报告》,
确认有限公司截至 2011 年 8 月 31 日净资产评估值为人民币 117,510,552.75 元。
      2011 年 11 月 15 日,会计师事务所出具“京永验字[2011]第 21014 号”《验
资报告》,确认股份公司设立时的注册资本已足额缴纳。2020 年 10 月 15 日,会
计师事务所针对上述整体变更出资情况出具“华兴所(2020)审核字 GD—295
号”《关于对广东泰恩康医药股份有限公司验资报告的复核意见》,复核并确认上
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述变更设立的注册资本已全部到位。
      2011 年 12 月 12 日,公司完成工商登记,并领取了汕头市工商行政管理局
颁发的《企业法人营业执照》(注册号:440500000074309),公司名称为“广东
泰恩康医药股份有限公司”。
      整体变更完成后,股份公司的股权结构如下:
 序号            股东名称                持有股份数额(股)        持股比例(%)
  1               郑汉杰                              31,153,950            46.15
  2               孙伟文                              20,769,075            30.77
  3              纳兰投资*                             8,826,975            13.08
  4               聚兰德                               6,750,000            10.00
                合计                                  67,500,000           100.00
    *注:2012 年 5 月 25 日,纳兰投资从杭州市迁入深圳市,迁入后企业名称变更为“深
圳市瑞兰德股权投资基金合伙企业(有限合伙)”。
        三、报告期内股本和股东变化情况
      公司于 2014 年 10 月 8 日起在全国中小企业股份转让系统挂牌公开转让,转
让方式为“协议转让”;2015 年 3 月,公司股票的转让方式由“协议转让”变更
为“做市转让”;2017 年 4 月,公司股票的转让方式由“做市转让”变更为“协
议转让”;2018 年 1 月,公司股票的转让方式由“协议转让”变更为“集合竞价
转让”。
      报告期初至招股说明书签署日,公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌
公开转让,公司股东通过法定方式自由转让公司股票。二级市场的交易导致公司
部分股东在挂牌期间发生一定变化,但不影响公司总股本;除前述情况外,报告
期内其他导致公司股本或股东发生变化的情况如下:
      2020 年 4 月 17 日,公司第三届董事会第二十七次会议审议通过了《关于<
广东泰恩康医药股份有限公司股票定向发行说明书>的议案》 关于公司发行股份
购买资产暨关联交易的议案》等议案,决定拟通过定向发行的方式收购山东华铂
凯盛 45%的股权,收购武汉威康 45%的股权。本次交易完成后,山东华铂凯盛和
武汉威康将成为发行人的全资子公司。
      根据上海东洲资产评估有限公司出具的关于山东华铂凯盛的“东洲评报字
[2020]第 0456 号”《资产评估报告》以及关于武汉威康的“东洲评报字[2020]字
第 0419 号”《资产评估报告》,截至评估基准日 2019 年 12 月 31 日,山东华铂
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凯盛股东全部权益价值为人民币 31,114.39 万元,武汉威康股东全部权益价值为
人民币 7,900.00 万元。经交易双方协商,本次股份公司购买华铂精诚持有的山东
华铂凯盛 45%的股权的交易价格确定为 14,000 万元;股份公司购买徐阳持有的
武汉威康 25%的股权的交易价格确定为 1,950 万元、魏铣持有的武汉威康 20%的
股权的交易价格确定为 1,560 万元。
      同日,公司分别与山东华铂凯盛的原股东华铂精诚以及武汉威康的原股东徐
阳、魏铣签署《发行股份购买资产协议》,约定股份公司以 8 元/股的价格,发行
1,750.00 万股购买华铂精诚持有的山东华铂凯盛 45%股权;以 8 元/股的价格分
别发行 243.75 万股和 195.00 万股购买徐阳、魏铣分别持有的武汉威康 25%和 20%
的股权。
      2020 年 5 月 6 日,公司召开 2020 年第四次临时股东大会,审议通过了《关
于<广东泰恩康医药股份有限公司股票定向发行说明书>的议案》《关于公司发行
股份购买资产暨关联交易的议案》等议案。
      2020 年 6 月 10 日,山东华铂凯盛完成工商变更登记,成为股份公司的全资
子公司。
      2020 年 6 月 23 日,武汉威康完成工商变更登记,成为股份公司的全资子公
司。
      2020 年 6 月 24 日,会计师事务所出具“华兴所(2020)验字 GD-047 号”
《验资报告》,确认截至 2020 年 6 月 23 日,公司已收到本次新增注册资本。
      2020 年 6 月,公司在汕头市市场监督管理局完成变更登记。
      本次增资完成后,公司注册资本变更为 17,728.75 万元,股权结构如下:
 序号              股东名称              持有股份数额(股)     持股比例(%)
  1                 郑汉杰                         49,098,900           27.69
  2                 孙伟文                         36,787,150           20.75
  3                华铂精诚                        17,500,000            9.87
  4                 聚兰德                         13,500,000            7.61
  5                 瑞兰德                         11,913,950            6.72
  6                 张朝益                          6,284,000            3.54
  7                 黄伟汕                          6,251,000            3.53
  8                  徐阳                           2,437,500            1.37
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 序号               股东名称                  持有股份数额(股)     持股比例(%)
          天津祥盛北拓资产管理合伙企业
  9                                                      2,362,000             1.33
                  (有限合伙)
  10                 杜成城                              2,200,000             1.24
  11                其他股东                            28,953,000            16.33
                  合计                                 177,287,500           100.00
       公司股票已于 2020 年 10 月 29 日起停牌,根据中国证券登记结算有限公司
出具的截至 2020 年 10 月 28 日的《证券持有人名册》,公司的股权结构如下:
 序号               股东名称                  持有股份数额(股)     持股比例(%)
  1                  郑汉杰                             49,098,900            27.69
  2                  孙伟文                             36,787,150            20.75
  3                 华铂精诚                            17,500,000             9.87
  4                  聚兰德                             13,500,000             7.61
  5                  瑞兰德                             11,229,950             6.33
  6                  张朝益                              6,284,000             3.54
  7                  黄伟汕                              6,251,000             3.53
  8                   徐阳                               2,437,500             1.37
          天津祥盛北拓资产管理合伙企业
  9                                                      2,322,000             1.31
                  (有限合伙)
  10                 杜成城                              2,200,000             1.24
  11             其他 236 名股东                        29,677,000            16.74
                  合计                                 177,287,500           100.00
        四、报告期内的重大资产重组情况
       报告期内,公司未发生重大资产重组。
        五、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况
       公司的股票于 2014 年 10 月 8 日开始在全国中小企业股份转让系统挂牌转
让,除此外,未曾在其他证券市场上市或挂牌。发行人在全国中小企业股份转让
系统挂牌的具体情况如下:
       (一)发行人的挂牌情况
       2014 年 9 月 18 日,股转公司出具《关于同意广东泰恩康医药股份有限公司
股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函》(股转系统函[2014]1362 号),同意
公司在全国中小企业股份转让系统挂牌。
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广东泰恩康医药股份有限公司                                              招股说明书
       2014 年 10 月 8 日,公司正式在全国中小企业股份转让系统挂牌,证券简称
“泰恩康”,证券代码“831173”,转让方式为“协议转让”。2015 年 3 月,公
司股票的转让方式由“协议转让”变更为“做市转让”;2017 年 4 月,公司股票
的转让方式由“做市转让”变更为“协议转让”;2018 年 1 月,公司股票的转让
方式由“协议转让”变更为“集合竞价转让”。
       公司首次公开发行股票并在创业板上市的申请材料已获得深交所的正式受
理,根据《全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)》的相关规定,公司股
票已于 2020 年 10 月 29 日起在全国中小企业股份转让系统停牌,待公司首次公
开发行股票并上市申请获得深圳证券交易所和中国证监会的正式批准后,公司股
票将申请在全国中小企业股份转让系统终止挂牌。
       (二)挂牌期间的合法合规情况
       公司在全国中小企业股份转让系统挂牌期间,不存在受到证监会、股转公司
行政处罚或相关自律监管措施的情形。
       (三)挂牌期间的信息披露情况
       发行人于 2014 年 10 月 8 日在全国中小企业股份转让系统挂牌,挂牌期间按
照《非上市公众公司信息披露内容与格式准则第 1 号——公开转让说明书》《非
上市公众公司监督管理办法》《全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)》《全
国中小企业股份转让系统挂牌公司信息披露细则》等相关业务规则的要求进行信
息披露;发行人本次申报文件系按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式
准则第 28 号——创业板公司招股说明书(2020 年修订)》《公开发行证券的公司
信息披露内容与格式准则第 29 号——首次公开发行股票并在创业板上市申请文
件(2020 年修订)》等创业板有关规定履行信息披露义务。因此,发行人本次申
报材料在披露标准、披露方式、详尽程度等方面与新三板挂牌信息披露存在一定
差异,主要差异及原因、合理性如下:
                                        新三板挂牌期间信
序号     具体内容   本次申报信息披露                         差异的原因及合理性
                                            息披露
                                                           新三板披露的行业分类系
                                                           根据《挂牌公司管理行业分
                    发行人所属行业为    医药及医疗器材批   类指引》进行行业分类;本
 1      行业分类
                    “批发业(F51)”   发(F515)         次申报根据《上市公司行业
                                                           分类指引(2012 版)》,发行
                                                           人结合本次申报报告期业
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广东泰恩康医药股份有限公司                                                招股说明书
                                           新三板挂牌期间信
序号     具体内容    本次申报信息披露                           差异的原因及合理性
                                               息披露
                                                              务实际情况明确行业分类
                                                              挂牌期间的关联方及关联
                                           根据《全国中小企
                    根据《公司法》《企业                      交易主要根据新三板相关
        关联方、                           业股份转让系统挂
                    会计准则》《上市规                        监管规则披露;本次申报根
        关联关系                           牌公司信息披露细
 2                  则》等有关规定披露                        据创业板相关信息披露要
        及关联交                           则》的规定披露关
                    关联方、关联关系及                        求并结合发行人最新情况
        易                                 联方、关联关系及
                    关联交易                                  全面披露关联方、关联关系
                                           关联交易
                                                              及关联交易
       公司在挂牌期间按照相关法律法规的规定履行信息披露义务,不存在因信息
披露违规而受到处罚的情形,亦不存在被股转公司采取自律监管措施或纪律处分
的情形。公司在挂牌期间所披露之信息与招股说明书不存在重大差异。
       六、发行人的股权结构
       截至招股说明书签署日,公司股权结构如下:
       除公司及其子公司外,实际控制人控制的其他企业见本招股说明书“第七节
公司治理与独立性”之“九、关联方、关联关系和关联交易”之“(一)关联方及
关联关系”。
       七、发行人的控股子公司及参股公司情况
       截至本招股说明书签署日,发行人共拥有 8 家全资子公司,1 家间接控股公
司,无参股公司。具体情况如下:
       (一)泰恩康制药厂
 公司名称                广东泰恩康制药厂有限公司
 成立时间                2002 年 6 月 28 日
 注册资本                1,000 万元
 实收资本                1,000 万元
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广东泰恩康医药股份有限公司                                            招股说明书
                       汕头市龙湖区浦江路 48 号 2 幢、汕头市龙湖区泰山北路万吉南
 注册地
                       二街 8 号厂房 D 幢
                       汕头市龙湖区浦江路 48 号 2 幢、汕头市龙湖区泰山北路万吉南
 主要生产经营地
                       二街 8 号厂房 D 幢
 股东构成及控制情况    泰恩康(100%)
                       主要从事风油精、红花油等外用药的研发、生产与销售。生产的
 主营业务及与发行人
                       产品主要通过发行人的营销渠道和网络统一销售,构成发行人主
 主营业务的关系
                       营业务的一部分。
                       2020 年末总资产:6,234.30 万元
 2020 年度主要财务数
                       2020 年末净资产:5,555.25 万元
 据
                       2020 年度净利润:1,275.08 万元
                       2021 年 6 月 30 日总资产:6,229.61 万元
 2021 年上半年主要财
                       2021 年 6 月 30 日净资产:5,799.03 万元
 务数据
                       2021 年 1-6 月净利润:243.79 万元
 审计情况              财务数据已经华兴审计
    (二)泰恩康器材厂
 公司名称              汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
 成立时间              2002 年 7 月 12 日
 注册资本              1,000 万元
 实收资本              1,000 万元
 注册地                汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号厂房 A 幢北侧及 B 幢
 主要生产经营地        汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号厂房 A 幢北侧及 B 幢
 股东构成及控制情况    泰恩康(100%)
                       主要从事医用棉签/口罩及日用棉签/口罩等医疗器械及卫生材料
 主营业务及与发行人
                       的研发、生产与销售。生产的产品主要通过发行人的营销渠道和
 主营业务的关系
                       网络统一销售,构成发行人主营业务的一部分。
                       2020 年末总资产:15,600.45 万元
 2020 年度主要财务数
                       2020 年末净资产:10,418.07 万元
 据
                       2020 年度净利润:8,495.81 万元
                       2021 年 6 月 30 日总资产:14,252.65 万元
 2021 年上半年主要财
                       2021 年 6 月 30 日净资产:10,403.57 万元
 务数据
                       2021 年 1-6 月净利润:-14.50 万元
 审计情况              财务数据已经华兴审计
    (三)泰恩康医用设备公司
 公司名称              汕头市泰恩康医用设备有限公司
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广东泰恩康医药股份有限公司                                          招股说明书
 成立时间              2002 年 3 月 28 日
 注册资本              1,000 万元
 实收资本              1,000 万元
 注册地                汕头市龙湖区浦江路 48 号 1 幢 2 楼
 主要生产经营地        汕头市龙湖区浦江路 48 号 1 幢 2 楼
 股东构成及控制情况    泰恩康(100%)
 主营业务及与发行人    从事强生缝线、吻合器等医疗器械的代理销售,构成发行人主营
 主营业务的关系        业务的一部分。
                       2020 年末总资产:6,230.11 万元
 2020 年度主要财务数
                       2020 年末净资产:6,031.41 万元
 据
                       2020 年度净利润:410.06 万元
                       2021 年 6 月 30 日总资产:6,443.46 万元
 2021 年上半年主要财
                       2021 年 6 月 30 日净资产:6,219.53 万元
 务数据
                       2021 年 1-6 月净利润:188.12 万元
 审计情况              财务数据已经华兴审计
    (四)安徽泰恩康
 公司名称              安徽泰恩康制药有限公司
 成立时间              1992 年 12 月 2 日
 注册资本              6,000 万元
 实收资本              6,000 万元
 注册地                安徽省马鞍山市当涂县工业园区
 主要生产经营地        安徽省马鞍山市当涂县工业园区
 股东构成及控制情况    泰恩康(100%)
                       从事六味地黄丸等中成药的研发、生产与销售。生产的产品主要
 主营业务及与发行人
                       通过发行人的营销渠道和网络统一销售,构成发行人主营业务的
 主营业务的关系
                       一部分。
                       2020 年末总资产:12,611.33 万元
 2020 年度主要财务数
                       2020 年末净资产:916.13 万元
 据
                       2020 年度净利润:127.89 万元
                       2021 年 6 月 30 日总资产:12,755.27 万元
 2021 年上半年主要财
                       2021 年 6 月 30 日净资产:628.76 万元
 务数据
                       2021 年 1-6 月净利润:-287.37 万元
 审计情况              财务数据已经华兴审计
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广东泰恩康医药股份有限公司                                           招股说明书
    (五)山东华铂凯盛
 公司名称              山东华铂凯盛生物科技有限公司
 成立时间              2015 年 10 月 15 日
 注册资本              1,000 万元
 实收资本              1,000 万元
 注册地                山东省济南市高新区春兰路 1177 号银丰生物城 B12 号楼
 主要生产经营地        山东省济南市高新区春兰路 1177 号银丰生物城 B12 号楼
 股东构成及控制情况    泰恩康(100%)
 主营业务及与发行人    作为发行人药品研发、生产平台,主要从事化学药与生物制品的
 主营业务的关系        研发与生产、医药技术服务及技术转让等相关业务。
                       2020 年末总资产:9,133.56 万元
 2020 年度主要财务数
                       2020 年末净资产:-2,100.00 万元
 据
                       2020 年度净利润:796.14 万元
                       2021 年 6 月 30 日总资产:9,320.10 万元
 2021 年上半年主要财
                       2021 年 6 月 30 日净资产:1,943.75 万元
 务数据
                       2021 年 1-6 月净利润:4,043.75 万元
 审计情况              财务数据已经华兴审计
    1、山东华铂凯盛的设立背景、设立目的
    发行人以成为创新驱动型综合性医药企业为目标,依托代理运营业务产生的
稳定现金流,将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。2015 年,发行人
的代理运营业务稳步发展,亦逐步构建了医疗器械、外用药等自主品牌产品体系。
发行人希望以代理运营业务提供的稳定盈利和现金流为基础开展药品自主研发,
提高自主研发能力、丰富自主产品储备。在此背景下,发行人设立了山东华铂凯
盛,将其作为发行人的药品研发平台。根据药品研发团队的核心人员的履历,相
关人员的专业涵盖“化学专业,小分子、载体辅料合成方向”、“药物制剂专业,
功能性载体辅料与靶向给药系统构建方向”、 化学生物学”、 有机化学”、 药学”、
“化学工程与工艺”等方向,公司组建了包含化学原料药、化学制剂、生物药等
领域技术人员组成的核心研发团队,具备一定的医药研发能力。
    2、历史沿革情况
    山东华铂凯盛成立于 2015 年 10 月 15 日,现持有济南市高新技术产业开发
区管委会市场监督管理局于 2021 年 11 月 22 日核发的《营业执照》。山东华铂凯
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广东泰恩康医药股份有限公司                                       招股说明书
盛的发起股东为发行人、华铂精诚。山东华铂凯盛发起设立时,发行人认缴 550.00
万元出资额,华铂精诚认缴 450.00 万元出资额,前述认缴的出资额均已足额实
缴。山东华铂凯盛的历史沿革情况具体如下:
    (1)设立
    2015 年 10 月,公司、华铂精诚制定并签署了《山东华铂凯盛生物科技有限
公司章程》。根据该《公司章程》的规定,公司出资 550.00 万元,占注册资本的
55%;华铂精诚出资 450.00 万元,占注册资本的 45%。山东华铂凯盛的设立已于
2015 年 10 月取得工商登记主管部门的核准。山东华铂凯盛设立时的股东及股权
结构如下表所示:
  序号          股东名称         出资额(万元)       占注册资本比例(%)
   1             发行人                     550.00                    55.00
   2            华铂精诚                    450.00                    45.00
             合计                          1,000.00                  100.00
    (2)第一次股权转让
    2020 年 4 月,公司、华铂精诚签署附条件生效的《广东泰恩康医药股份有
限公司发行股份购买资产协议》,约定华铂精诚将其持有的山东华铂凯盛 45.00%
的股权即 450.00 万元出资额作价 14,000.00 万元认购公司 1,750.00 万股股份,该
协议自各方签署及公司董事会、股东大会审议通过并取得全国中小企业股份转让
系统(以下简称“股转系统”)出具的无异议函之日起生效。
    根据上海东洲资产评估有限公司于 2020 年 4 月出具的东洲评报字【2020】
第 0456 号《广东泰恩康医药股份有限公司拟收购山东华铂凯盛生物科技有限公
司股权所涉及的山东华铂凯盛生物科技有限公司股东全部权益价值资产评估报
告》,以 2019 年 12 月 31 日为评估基准日,对山东华铂凯盛全部股东权益价值进
行评估,山东华铂凯盛的全部股东权益在基准日的价值为人民币 31,114.39 万元。
    2020 年 5 月,公司召开 2020 年第四次临时股东大会,审议通过了《关于<
广东泰恩康医药股份有限公司股票定向发行说明书>的议案》等议案。
    2020 年 6 月,山东华铂凯盛召开股东会并作出决议,同意华铂精诚将其持
有的山东华铂凯盛 45.00%的股权即 450.00 万元出资额转让给公司;同意修改公
司章程。
    2020 年 6 月,山东华铂凯盛的股东签署了修改后的《山东华铂凯盛生物科
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广东泰恩康医药股份有限公司                                     招股说明书
技有限公司章程》。
    2020 年 6 月,股转公司出具编号为股转系统函[2020]1316 号的《关于对广
东泰恩康医药股份有限公司股票定向发行无异议的函》,公司本次定向发行股票
符合股转公司的股票定向发行要求,股转公司对本次股票定向发行无异议。根据
济南市高新技术产业开发区管委会市场监督管理局于 2020 年 6 月核发的《营业
执照》,山东华铂凯盛本次变更已办理工商变更登记手续。
    本次股权转让完成后,山东华铂凯盛的股东及股权结构如下表所示:
  序号           股东名称      出资额(万元)     占注册资本比例(%)
    1             发行人               1,000.00                   100.00
              合计                     1,000.00                   100.00
    3、历任股东背景
    山东华铂凯盛历任股东包括发行人与华铂精诚。华铂精诚的基本情况见本招
股说明书“第五节 发行人基本情况”之“八、持有发行人 5%以上主要股东及实
际控制人的基本情况”之“(三)其他持有发行人 5%以上股份的股东情况”。
    4、刘宗银退出原因
    经刘宗银确认,其退出的原因系为了专注于其投资的山东瑞安药业有限公司
的经营发展;山东瑞安药业有限公司成立于 2007 年,主营业务为药品研发、销
售,截至本招股说明书签署日,刘宗银系山东瑞安药业有限公司股东、董事长兼
总经理。刘宗银与华铂精诚其他合伙人不存在关联关系或者代持行为。
    5、山东华铂凯盛的业务开展情况及经营业绩
    山东华铂凯盛作为发行人药品研发、生产平台,目前主要从事化学药与生物
制品的研发与生产、医药技术服务及技术转让等相关业务,自设立来,其主营业
务未发生重大变化。报告期内,山东华铂凯盛的营业收入分别为 2,547.88 万元、
243.76 万元、5,066.56 万元和 6,254.72 万元(注:以上数据取自山东华铂凯盛单
体财务报表)。
    6、山东华铂凯盛主要客户及供应商情况
    报告期内,山东华铂凯盛的主要客户有上海凯茂生物医药有限公司、烟台市
君言医药科技有限公司、烟台鲁银药业有限公司等,主要供应商有苏州必宜生物
科技有限公司、昭衍(苏州)新药研究中心有限公司等。
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广东泰恩康医药股份有限公司                                         招股说明书
    7、山东华铂凯盛原股东华铂精诚合伙人变动情况
    华铂精诚自设立以来的合伙人变动情况如下:
  时间       事项        变更前的合伙人       变更后的合伙人     变动情况
                                              刘宗银、张震、
 2015.08     设立               -             徐益、王卫、王         -
                                                成、杨爽
                                              张震、刘宗银、
                                                               李牧、郭太明、
                                              林浩波、王成、
                          刘宗银、张震、徐                       董朋伟、林浩
           第一次财产                         徐益、王卫、闫
 2017.06                益、王卫、王成、杨                     波、王秀红、闫
           份额转让                           庆连、李牧、郭
                                爽                             庆连加入;杨爽
                                              太明、董朋伟、
                                                                   退出。
                                                  王秀红
                        张震、刘宗银、林浩    张震、李牧、林
                        波、王成、徐益、王    浩波、王成、徐
           第二次财产
 2018.02                卫、闫庆连、李牧、    益、王卫、闫庆    刘宗银退出。
           份额转让
                        郭太明、董朋伟、王    连、郭太明、董
                                秀红          朋伟、王秀红
                                              张震、李牧、林
                          张震、李牧、林浩
                                              浩波、王成、徐
           第三次财产   波、王成、徐益、王
 2020.05                                      益、闫庆连、郭     王卫退出。
           份额转让       卫、闫庆连、郭太
                                              太明、董朋伟、
                        明、董朋伟、王秀红
                                                  王秀红
    除华铂精诚系公司直接股东、华铂精诚现合伙人系公司间接股东、华铂精诚
原合伙人刘宗银系公司报告期内的供应商山东瑞安药业有限公司的股东、董事长
兼总经理外,华铂精诚及其历任合伙人与公司现股东、董事、监事、高级管理人
员以及报告期内的主要客户及供应商不存在其他关联关系。
    山东华铂凯盛的历任股东包括发行人及华铂精诚。发行人及华铂精诚对山东
华铂凯盛的出资均系以自有资金出资,出资已足额到位,作为山东华铂凯盛股东
期间均实际享有股东权利、履行股东义务,不存在委托持股行为,且华铂精诚现
合伙人持有的华铂精诚财产份额亦不存在委托持股行为或其他关联关系;截至本
招股说明书签署日,除华铂精诚持有公司 9.87%的股份,公司与华铂精诚无其他
关联关系。
    截至本招股说明书签署日,除山东华铂凯盛原股东华铂精诚系发行人股东,
山东华铂凯盛董事长郑汉杰系发行人控股股东、实际控制人,山东华铂凯盛董事
兼总经理张震、董事王成、监事王秀红、原董事徐益系发行人股东华铂精诚的合
伙人,山东华铂凯盛原董事刘宗银、原监事王卫曾系发行人股东华铂精诚的合伙
人,山东华铂凯盛原董事刘宗银系发行人报告期内供应商山东瑞安药业有限公司
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股东、董事长兼总经理外,山东华铂凯盛历任股东、董事、监事及高级管理人员
与发行人的现有股东、报告期内的主要客户及主要供应商不存在其他关联关系或
利益安排。
    (六)科技实业
 公司名称              广东泰恩康科技实业有限公司
 成立时间              1999 年 4 月 22 日
 注册资本              2,500 万元
 实收资本              2,500 万元
 注册地                汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号厂房
 主要生产经营地        汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号厂房
 股东构成及控制情况    泰恩康(100%)
                       持有汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号的土地使用权和房
 主营业务及与发行人
                       产,并提供给发行人母公司及泰恩康器材厂等其他子公司作为办
 主营业务的关系
                       公或生产经营场地;负责发行人的口罩出口业务。
                       2020 年末总资产:6,610.06 万元
 2020 年度主要财务数
                       2020 年末净资产:692.99 万元
 据
                       2020 年度净利润:274.22 万元
                       2021 年 6 月 30 日总资产:6,310.84 万元
 2021 年上半年主要财
                       2021 年 6 月 30 日净资产:891.67 万元
 务数据
                       2021 年 1-6 月净利润:198.68 万元
 审计情况              财务数据已经华兴审计
    (七)爱廷玖公司
 公司名称              广州爱廷玖男性健康咨询有限公司
 成立时间              2014 年 11 月 20 日
 注册资本              1,000 万元
 实收资本              575 万元
 注册地                广州市天河区棠下二社新围中心路 26 号 306 房
 主要生产经营地        广州市天河区棠下二社新围中心路 26 号 306 房
 股东构成及控制情况    泰恩康(100%)
 主营业务及与发行人    目前主要负责发行人自产的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片的推广工
 主营业务的关系        作。
 2020 年度主要财务数   2020 年末总资产:240.25 万元
 据                    2020 年末净资产:136.61 万元
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                       2020 年度净利润:-4.46 万元
                       2021 年 6 月 30 日总资产:336.72 万元
 2021 年上半年主要财
                       2021 年 6 月 30 日净资产:117.30 万元
 务数据
                       2021 年 1-6 月净利润:-19.31 万元
 审计情况              财务数据已经华兴审计
    (八)欧洲泰恩康
 公司名称              泰恩康欧洲贸易有限公司
 英文名称              T&K Euro Trading Limited
 成立时间              2020 年 7 月 13 日
 注册资本              40 万英镑
 实收资本              40 万英镑
 注册地                4th Floor Imperial House, 8 Kean Street, London, England WC2B 4AS
 主要生产经营地        4th Floor Imperial House, 8 Kean Street, London, England WC2B 4AS
 股东构成及控制情况    科技实业(98%);Dishad Husain(1%);Gemini Rock(1%)
 主营业务及与发行人    个人防护用品及卫生耗材的销售与贸易,构成发行人主营业务的
 主营业务的关系        一部分。
                       2020 年末总资产:1,098.94 万元
 2020 年度主要财务数
                       2020 年末净资产:-432.09 万元
 据
                       2020 年度净利润:-784.14 万元
                       2021 年 6 月 30 日总资产:991.60 万元
 2021 年上半年主要财
                       2021 年 6 月 30 日净资产:-513.67 万元
 务数据
                       2021 年 1-6 月净利润:-78.54 万元
 审计情况              财务数据已经华兴审计
    (九)四川泰恩康
 公司名称              四川泰恩康制药有限公司
 成立时间              2020 年 9 月 29 日
 注册资本              1,000 万元
 实收资本              150 万元
 注册地                四川省岳池经济开发区健康路 22 号
 主要生产经营地        四川省岳池经济开发区健康路 22 号
 股东构成及控制情况    泰恩康(100%)
 主营业务及与发行人
                       生产化学原料药,构成发行人主营业务的一部分。
 主营业务的关系
                                       1-1-57
广东泰恩康医药股份有限公司                                             招股说明书
                       2020 年末总资产:148.70 万元
 2020 年度主要财务数
                       2020 年末净资产:147.43 万元
 据
                       2020 年度净利润:-2.57 万元
                       2021 年 6 月 30 日总资产:394.24 万元
 2021 年上半年主要财
                       2021 年 6 月 30 日净资产:390.58 万元
 务数据
                       2021 年 1-6 月净利润:-6.84 万元
 审计情况              财务数据已经华兴审计
        八、持有发行人 5%以上主要股东及实际控制人的基本情况
      (一)持有发行人 5%以上股份的主要股东
      截至本招股说明书签署日,持有公司 5%以上股份的主要股东为:
                                                      持股数量         持股比例
 序号                  股东名称
                                                        (股)           (%)
  1      郑汉杰                                           49,098,900         27.69
  2      孙伟文                                           36,787,150         20.75
  3      华铂精诚                                         17,500,000          9.87
  4      聚兰德                                           13,500,000          7.61
  5      瑞兰德                                           11,229,950          6.33
      (二)控股股东、实际控制人的基本情况
      1、控股股东、实际控制人的认定
      截至招股说明书签署日,郑汉杰持有公司 27.69%股份,孙伟文持有公司 20.75%
股份。郑汉杰、孙伟文系夫妻关系,二人合计持有公司 48.44%股份。此外,自公
司设立至今,郑汉杰任公司的董事长(或执行董事)、总经理,孙伟文历任公司
监事、董事、副董事长等。郑汉杰、孙伟文夫妇可以对公司的生产经营、重大决
策等进行有效控制,系公司的控股股东、实际控制人。
      2、控股股东、实际控制人的基本情况
      (1)郑汉杰
      男,中国国籍,无境外永久居留权,身份证号码:44050219630214****,现
任公司董事长兼总经理,简历见本招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“十、
董事、监事、高级管理人员与其他核心人员”之“(一)董事、监事、高级管理人
员及其他核心人员简历”。
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广东泰恩康医药股份有限公司                                            招股说明书
       (2)孙伟文
       女,中国国籍,无境外永久居留权,身份证号码:44050419671229****,现
任公司副董事长,简历见本招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“十、董
事、监事、高级管理人员与其他核心人员”之“(一)董事、监事、高级管理人员
及其他核心人员简历”。
       3、控股股东和实际控制人所持股份权利限制情况
       截至招股说明书签署日,发行人控股股东、实际控制人直接或间接持有发行
人的股份不存在质押或其他有争议的情况。
       (三)其他持有发行人 5%以上股份的股东情况
       1、华铂精诚
       截至招股说明书签署日,华铂精诚持有发行人 9.87%的股份,其基本情况如
下:
 企业名称                 樟树市华铂精诚投资管理中心(有限合伙)
 成立时间                 2015年8月31日
 执行事务合伙人           张震
 注册地址                 江西省樟树市中药城E1栋22号楼115号
 主营业务及其与发行人
                          企业投资管理,资产管理;与发行人主营业务无关系。
 主营业务的关系
       华铂精诚的出资结构如下:
                         认缴出资额(万
  序号      合伙人名称                     出资比例(%)             性质
                             元)
   1        张震                  128.25              28.50        普通合伙人
   2        李牧                   85.50              19.00        有限合伙人
   3        王成                   78.75              17.50        有限合伙人
   4        林浩波                 69.75              15.50        有限合伙人
   5        徐益                   45.00              10.00        有限合伙人
   6        闫庆连                 20.25               4.50        有限合伙人
   7        王秀红                 11.25               2.50        有限合伙人
   8        郭太明                  9.00               2.00        有限合伙人
   9        董朋伟                  2.25               0.50        有限合伙人
          合计                    450.00             100.00            -
                                      1-1-59
广东泰恩康医药股份有限公司                                                招股说明书
       华铂精诚由执行事务合伙人张震进行日常管理,由合伙人会议进行重大事项
决策。华铂精诚不属于以募集方式设立的私募投资基金,不涉及私募基金备案登
记等手续。
       2、聚兰德
       截至本招股说明书签署日,聚兰德持有发行人 7.61%的股份,其基本情况如
下:
 企业名称                    深圳市聚兰德股权投资基金合伙企业(有限合伙)
 成立时间                    2011年1月27日
 执行事务合伙人              拉萨纳兰德创业投资管理有限公司
 注册地址                    深圳市南山区侨香路智慧广场A栋901-A
 主营业务及其与发行人        对未上市企业进行股权投资,开展股权投资和企业上市咨询
 主营业务的关系              业务;与发行人主营业务无关系。
 私募投资基金备案情况        已备案,基金编号SD4037
 私募基金管理人备案情
                             深圳市纳兰德投资基金管理有限公司,登记编号P1001479
 况
       聚兰德的出资结构如下:
                                        认缴出资
  序号               合伙人名称           额(万        出资比例(%)       性质
                                            元)
            拉萨纳兰德创业投资管理
   1                                          500.00              3.13   普通合伙人
            有限公司
   2        邓海雄                           3,000.00            18.75   有限合伙人
   3        李涛                             3,000.00            18.75   有限合伙人
   4        黄云轩                           2,000.00            12.50   有限合伙人
   5        劳俊豪                           1,500.00             9.38   有限合伙人
   6        黎耀强                           1,500.00             9.38   有限合伙人
   7        王媛                             1,000.00             6.25   有限合伙人
   8        劳伟明                            500.00              3.13   有限合伙人
   9        刘英姿                            500.00              3.13   有限合伙人
   10       董伟清                            500.00              3.13   有限合伙人
   11       张云霞                            500.00              3.13   有限合伙人
   12       蔡仲                              500.00              3.13   有限合伙人
   13       梁裕培                            500.00              3.13   有限合伙人
                                         1-1-60
广东泰恩康医药股份有限公司                                              招股说明书
                                       认缴出资
  序号               合伙人名称          额(万       出资比例(%)         性质
                                           元)
   14       曾耀高                           500.00             3.13   有限合伙人
                 合计                   16,000.00             100.00         -
       3、瑞兰德
       截至本招股说明书签署日,瑞兰德持有发行人 6.33%的股份,其基本情况如
下:
 企业名称                    深圳市瑞兰德股权投资基金合伙企业(有限合伙)
 成立时间                    2011年2月22日
 执行事务合伙人              拉萨纳兰德创业投资管理有限公司
 注册地址                    深圳市南山区侨香路智慧广场A栋901-A
 主营业务及其与发行人        对未上市企业进行股权投资,开展股权投资和企业上市咨询
 主营业务的关系              业务;与发行人主营业务无关系。
 私募投资基金备案情况        已备案,基金编号SD4220
 私募基金管理人备案情
                             深圳市纳兰德投资基金管理有限公司,登记编号P1001479
 况
       瑞兰德的出资结构如下:
                                        认缴出资额       出资比例
  序号               合伙人名称                                             性质
                                        (万元)           (%)
            拉萨纳兰德创业投资管理
   1                                              1.00          0.08   普通合伙人
            有限公司
            共青城时德投资合伙企业
   2                                          1,179.00         99.92   有限合伙人
            (有限合伙)
                 合计                         1,180.00        100.00         -
        九、发行人股本情况
       (一)本次发行前后的股本情况
       截至本招股说明书签署日,发行人在册股东共 246 名。发行人全体股东的基
本信息见本招股说明书“附件 1 发行人股东基本情况”。
       公司发行前总股本为 17,728.75 万股,本次公开发行人民币普通股不超过
5,910.00 万股,占发行完成后公司总股本的比例不低于 25.00%,公司股东不公开
发售股份。发行前后*公司股本结构如下表所示:
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广东泰恩康医药股份有限公司                                                                     招股说明书
                                                        发行前                           发行后
 序号                    股东名称
                                             股数(股)        比例(%)        股数(股)     比例(%)
  1          郑汉杰                              49,098,900             27.69    49,098,900         20.77
  2          孙伟文                              36,787,150             20.75    36,787,150         15.56
  3          华铂精诚                            17,500,000              9.87    17,500,000          7.40
  4          聚兰德                              13,500,000              7.61    13,500,000          5.71
  5          瑞兰德                              11,229,950              6.33    11,229,950          4.75
  6          张朝益                               6,284,000              3.54      6,284,000         2.66
  7          黄伟汕                               6,251,000              3.53      6,251,000         2.64
  8          徐阳                                 2,437,500              1.37      2,437,500         1.03
             天津祥盛北拓资产管理
  9                                               2,322,000              1.31      2,322,000         0.98
             合伙企业(有限合伙)
  10         杜成城                               2,200,000              1.24      2,200,000         0.93
  11         其他股东                            29,677,000             16.74    29,677,000         12.55
  12         社会公众股东                                 -                 -    59,100,000         25.00
                    合    计                 177,287,500               100.00   236,387,500        100.00
      *
          注:“发行后的股本”是根据发行前的股本,按照公开发行 5,910 万股计算所得。
       (二)本次发行前的前十名自然人股东及其在发行人处任职情况
       截至本招股说明书签署日,本次发行前的前十名自然人股东及其在发行人处
任职情况如下:
 序号         股东姓名         股数(股)         持股比例(%)                    公司任职情况
  1            郑汉杰               49,098,900                 27.69    董事长、总经理
  2            孙伟文               36,787,150                 20.75    副董事长
  3            张朝益                6,284,000                  3.54    -
  4            黄伟汕                6,251,000                  3.53    -
  5             徐阳                 2,437,500                  1.37    眼科事业部总经理
  6            杜成城                2,200,000                  1.24    -
  7            赖作勤                2,000,269                  1.13    -
  8             魏铣                 1,950,000                  1.10    眼科事业部副总经理
  9            李东辉                1,600,000                  0.90    -
  10           林少蓬                1,495,900                  0.84    -
       (三)发行人股本中国有股份及外资股份情况
       截至本招股说明书签署日,公司股本中不存在国有股份,存在一名境外股东,
                                                      1-1-62
广东泰恩康医药股份有限公司                                           招股说明书
具体情况如下:
       郭露茵,境外自然人,持有 51,000 股,持股比例为 0.03%。
       (四)发行人最近一年新增股东情况
       截至本招股说明书签署日,公司股票已停牌。公司存在申报前 1 年新增股东
的情形,新增股东的具体情况如下:
       1、新增股东基本信息
       (1)新增自然人股东
       根据中证登北京分公司分别出具的发行人《全体证券持有人名册》(权益登
记日:2019 年 10 月 29 日;2020 年 10 月 28 日),截至申报日(即 2020 年 10 月
28 日),发行人申报前 1 年新增自然人股东(该新增自然人股东不包括 2019 年
10 月 29 日持有发行人股份且在申报当日即 2020 年 10 月 28 日持股数量增加的
股东)及其基本信息如下:
 序号       股东姓名          身份证号                    通讯地址
  1           徐阳        42010419630626****   湖北省武汉市武昌区****
  2          杜成城       44050619660209****   广东省汕头市龙湖区****
  3           魏铣        53010319590721****   湖北省武汉市硚口区****
  4          林少蓬       44050519700623****   广东省汕头市龙湖区****
  5          孙长杰       21012219661114****   辽宁省沈阳市沈河区****
  6          张静琪       44058219791014****   广东省汕头市金平区****
  7           洪迷        44050819740911****   广东省汕头市龙湖区****
  8          周志鸿       44050519711005****   广东省汕头市龙湖区****
  9          陈晓彬       44010619711005****   广东省汕头市金平区****
  10         方振淳       44050319630715****   广东省汕头市龙湖区****
  11         段文勇       51062519690915****   广东省汕头市金平区****
  12         吴永强       12010619751110****   天津市河西区****
  13         赵嘉华       11010519740605****   广东省深圳市南山区****
  14         周乐璇       44050519690901****   广东省汕头市龙湖区****
  15         国全庆       11010819600514****   北京市海淀区****
  16         王惠明       44052119720322****   广东省汕头市金涛庄****
  17         吴灏斌       44522419860713****   广东省深圳福田区****
  18         庄曦皓       44052319711107****   广东省汕头市金平区****
                                     1-1-63
广东泰恩康医药股份有限公司                                         招股说明书
 序号     股东姓名           身份证号                   通讯地址
  19       林树周        21010319690622****   广东省汕头市龙湖区****
  20       严秋栏        44142319810227****   广东省广州市天河区****
  21       傅中华        36252819810123****   浙江省台州市临海市****
  22       蔡晓彬        44052519710916****   广东省汕头市金平区****
  23        周武         32111119670621****   上海市青浦区****
  24       余庆纯        44050419700529****   广东省汕头市金平区****
  25       廖梅新        44050519410408****   广东汕头市金平区****
  26       赵恒明        12010519460803****   天津市河北区****
  27        殷杰         32108819831209****   北京市海淀区****
  28        赵菁         11010119711003****   北京市海淀区****
  29       张俊宏        44142319760327****   广东省东莞市樟木头镇****
  30       林盛发        44050919841028****   广东省汕头市金平区****
  31       杨小兰        44092319830808****   广东省深圳市罗湖区****
  32       陈新明        44010619810908****   福建省福州市台江区****
  33       邱楚珠        44510219800306****   广东省潮州市湘桥区****
  34       蔡楚华        44050319670330****   广东省汕头市龙湖区****
  35        周盛         42010219700919****   湖北省武汉市江岸区****
  36       吴曙光        44050719950717****   广东省汕头市龙湖区****
  37        林德         44050319731010****   广东省汕头市龙湖区****
  38        杨杰         51352419740427****   广东省深圳市福田区****
  39       赖素新        44052719460910****   海南省海口市秀英路****
  40       邱桂鑫        44050919940804****   广东省汕头市金平区****
  41       张业华        44052519630114****   广东省汕头市龙湖区****
  42       朱大安        31011019500515****   上海市杨浦区****
  43       徐建华        36212819700814****   广东省深圳市宝安区****
  44       赖作君        44010219650911****   广东省广州市越秀区****
  45       林铭业        44200019950525****   广东省中山市三角镇****
  46       蔡汉忠        44051119711125****   广东省汕头市龙湖区****
  47       陈意新        44022119781228****   广东省广州市海珠区****
  48       郑李冬        44050419671210****   广东省汕头市金平区****
  49       赖奕妃        44528119790701****   -
  50       曾迎春        44142419731010****   广东省梅州市梅江区****
                                    1-1-64
广东泰恩康医药股份有限公司                                         招股说明书
 序号     股东姓名           身份证号                   通讯地址
  51       季明玉        33010619690122****   浙江省杭州市西湖区****
  52        孙萍         43242619610827****   湖南省常德市武陵区****
  53       张栩铭        43072119900925****   广东省深圳市龙华区****
  54       张祥方        33102119860718****   上海市浦东新区****
  55       胡成金        36232919780313****   上海市松江区****
  56       任改荣        41232319800910****   广东省深圳市福田区****
  57       陈国兴        44010319700926****   广东省广州市白云区****
  58       林华遵        44058319890802****   广东省汕头市澄海区****
  59       庄华锋        44051119650708****   广东省汕头市金平区****
  60        张京         42010619690426****   湖北省武汉市武昌区****
  61       黄友欢        44200019710225****   -
  62       何明全        44092119660429****   广东省茂名市信宜市****
  63        施恩         33900519761201****   浙江省杭州市萧山区****
  64        徐杉         22010319730331****   吉林省长春市朝阳区****
  65        母强         51082419870420****   四川省成都市郫都区****
  66       缪杨福        33032319690325****   浙江省杭州市江干区****
  67       孙茂振        37063119640210****   山东省烟台市芝罘区****
  68       林永锡        35058319770821****   福建省厦门市湖里区****
  69        朱伟         32050319700213****   江苏省苏州市平江区****
  70       邓海鹏        61010319721221****   广东省佛山市三水区****
  71        蒋伟         32040219821214****   江苏省常州市钟楼区****
  72        苏芳         21021119621224****   辽宁省大连市甘井子区****
  73        于海         23019319720906****   辽宁省大连市甘井子区****
  74       李艳英        44050519691020****   广东省汕头市金平区****
  75       魏茂尘        44050219560812****   广东省汕头市龙湖区****
  76        甘甜         36010319830807****   江苏省常州市武进区****
  77       林培才        44030719810315****   广东省深圳市龙岗区****
  78       熊碧文        42243219580523****   江西省抚州市****
  79       金成虎        33262519680227****   浙江省台州市天台县****
  80       苍玲玲        32010219740924****   北京市昌平区****
  81        谢芳         31022219701211****   上海市浦东新区****
  82       卢奇文        42900619770805****   广东省深圳市龙华区****
                                    1-1-65
广东泰恩康医药股份有限公司                                         招股说明书
 序号     股东姓名           身份证号                   通讯地址
  83       童建飞        33082119841018****   浙江省宁波市余姚市****
  84        随辉         41010319710518****   河南省郑州市二七区****
  85       于钦航        37020519760603****   山东省青岛市黄岛区****
  86       袁伟琴        32010719780112****   江苏省南京市建邺区****
  87        段彬         53010319861203****   上海市杨浦区****
  88       关雪菊        21010419671008****   辽宁省沈阳市沈河区****
  89       曹元平        37030519710408****   山东省淄博市临淄区****
  90       吴逢印        33032619860811****   浙江省温州市平阳县****
  91        许锋         36042619770316****   广东省深圳市宝安区****
  92       曾庆华        43051119731017****   广东省广州市海珠区****
  93       邓小佳        43102119840224****   -
  94       杨军生        22010419710627****   广东省广州市荔湾区****
  95       赵杏弟        31022819621004****   上海市黄浦区****
  96        陈盛         44052119650625****   广东省汕头市澄海区****
  97       邓卫国        31010919691112****   上海市虹口区****
  98       邹云飞        33020519811203****   浙江省湖州市南浔区****
  99       彭朝辉        13022419771231****   上海市浦东新区****
 100        王磊         37061219811111****   北京市东城区****
 101       李立鸣        33020319660506****   浙江省宁波市奉化区****
 102       罗修惠        44050419510518****   广东省汕头市龙湖区****
 103       周朝敏        33032519730421****   浙江省温州市鹿城区****
 104       张冲冲        34100319870201****   安徽省黄山市黄山区****
 105       钱江涛        33010319671010****   浙江省杭州市下城区****
 106       孙其华        37012119670923****   山东省济南市历下区****
 107        刘钧         31022519690130****   上海市虹口区****
 108       曾繁泉        44052119740109****   广东省汕头市澄海区****
 109       范加民        35010219671130****   厦门市莲岳里****
 110        黄铠         41132119750501****   河南省南阳市桐柏县****
 111       王伟平        43300119700118****   北京市海淀区****
 112        田哲         37280119750110****   山东省临沂市罗庄区****
 113       张承智        14072919921009****   上海市长宁区****
 114       林和森        51010219560516****   四川省成都市成华区****
                                    1-1-66
广东泰恩康医药股份有限公司                                           招股说明书
 序号     股东姓名            身份证号                    通讯地址
 115        熊丹         36250219751222****    福建省福州市仓山区****
 116       魏学周        44052119720929****    广东省汕头市澄海区****
 117       戴俟旋        42010419731105****    北京市海淀区****
 118       邵拥军        42242919701017****    北京市朝阳区****
 119       童行伟        22010419710704****    北京市海淀区****
 120       潘玉英        45250219820913****    浙江省杭州市下城区****
 121        吴斌         33010319570623****    浙江省杭州市西湖区****
 122        孔灵         51050219791019****    四川省泸州市江阳区****
 123       叶继军        33062219661015****    浙江省绍兴市上虞市****
 124       李鸿平        44072119640707****    广东省汕头市金平区****
 125       谢德广        33010619771223****    上海市徐汇区****
 126       卢冬霞        41011219641128****    河南省郑州市管城回族区****
 127       史亚明        32010619781101****    江苏省无锡市宜兴市****
 128       缪仁朋        35012219820906****    福建省福州市连江县****
 129        孙磊         33262119690221****    浙江省杭州市江干区****
 130       骆光宇        37082719900404****    北京市丰台区****
 131        黄琪         44522119890918****    广东省揭东县登岗镇****
 132        须琳         31011319820809****    上海市宝山区****
 133       黄锐宏        44052119450913****    广东汕头市澄海区****
 134       许莉莉        34012319881120****    安徽省合肥市蜀山区****
 135       郭惜来        44052419701230****    广东省汕头市龙湖区****
 136        谢华         44030419680601****    广东省珠海市香洲区****
 137       张长青        32050219701114****    江苏省苏州市吴中区****
 138        张飞         34010419811102****    安徽省合肥市蜀山区****
 139        徐秦         33020419740219****    浙江省宁波市海曙区****
 140       姚静楠        44058219911230****    广东省深圳市罗湖区****
 141        陈霄         43040219771028****    湖南省衡阳市石鼓区****
 142       卢文松        51072319830913****    广东省深圳市龙华新区****
    (2)新增非自然人股东
    经对比中证登北京分公司分别出具的公司《全体证券持有人名册》(权益登
记日:2019 年 10 月 29 日;2020 年 10 月 28 日),截至申报日(即 2020 年 10 月
28 日),公司申报前 1 年新增非自然人股东为樟树市华铂精诚投资管理中心(有
                                    1-1-67
广东泰恩康医药股份有限公司                                            招股说明书
限合伙)、杭州宝铸股权投资合伙企业(有限合伙)、西安华众电子科技股份有限
公司、影飨(北京)文化传播有限公司、上海拾麦资产管理有限公司,其基本情
况具体如下:
    ①华铂精诚
    华铂精诚的基本情况见本招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“八、
持有发行人 5%以上主要股东及实际控制人的基本情况”之“(三)其他持有发行
人 5%以上股份的股东情况”。
    ②杭州宝铸股权投资合伙企业(有限合伙)
    杭州宝铸股权投资合伙企业(有限合伙)见本招股说明书“第五节 发行人
基本情况”之“九、发行人股本情况”之“(五)特殊类型股东情况”。
    ③西安华众电子科技股份有限公司
    西安华众电子科技股份有限公司成立于 2006 年 5 月 11 日,截至本招股说明
书签署日,其基本情况如下表所示:
       名称        西安华众电子科技股份有限公司
                   西安市高新区锦业路 1 号绿地中央广场-领海 AB 座第 2 幢 1 单元 4
       住所
                   层 10403 号房
    法定代表人     姚定江
     注册资本      100.00 万元
     企业类型      股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
                   机动车驾驶人考试系统、GPS 定位系统、计算机软硬件系统、通信产
                   品、网络设备、电子产品、机电产品(不含汽车)、交通产品的设计、
                   开发、生产、销售、安装、技术服务、技术转让、技术咨询;计算机
     经营范围      工程、通信工程、网络工程的施工、设计;信息化应用系统集成;机
                   动车驾驶员培训业务;机动车驾驶人技能考试综合管理平台研发;智
                   能交通系统、安防监控工程、计算机系统的集成。(依法须经批准的
                   项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
     成立日期      2006 年 5 月 11 日
     经营期限      长期
    注:因西安华众电子科技股份有限公司系股份有限公司,无法通过网络核查查询其股东
信息。
    ④影飨(北京)文化传播有限公司
    影飨(北京)文化传播有限公司成立于 2019 年 3 月 21 日,截至本招股说明
书签署日,其基本情况如下表所示:
       名称         影飨(北京)文化传播有限公司
                                        1-1-68
广东泰恩康医药股份有限公司                                           招股说明书
                    北京市密云区西大桥路 67 号十里堡镇政府办公楼 407 室-3216(十
       住所
                    里堡镇集中办公区)
    法定代表人      徐佳星
     注册资本       500.00 万元
     企业类型       有限责任公司(自然人投资或控股)
                    组织文化艺术交流活动(不含演出及棋牌娱乐);摄影服务;版权
                    代理;设计、制作、代理、发布广告;技术开发、技术推广、技
                    术转让、技术服务;电脑动画设计;舞台美工;灯光音响;市场
                    调查;企业策划;家庭劳务服务;承办展览展示活动;影视策
                    划;文艺创作;电脑动画设计;销售电子产品、玩具、计算机、
     经营范围
                    软件及辅助设备、文化用品;出版物零售;广播电视节目制作;
                    演出经纪。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;出版物
                    零售、广播电视节目制作、演出经纪以及依法须经批准的项目,
                    经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产
                    业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
     成立日期       2019 年 3 月 21 日
     经营期限       2019 年 3 月 21 日至 2069 年 3 月 20 日
    影飨(北京)文化传播有限公司的控股股东、实际控制人为徐佳星。
    ⑤上海拾麦资产管理有限公司
    上海拾麦资产管理有限公司成立于 2015 年 3 月 20 日,截至本招股说明书签
署日,其基本情况如下表所示:
       名称         上海拾麦资产管理有限公司
       住所         上海市虹口区四平路 421 弄 107 号(集中登记地)
    法定代表人      姚烈
     注册资本       1,110.00 万元
     企业类型       有限责任公司(自然人投资或控股)
                    资产管理,投资管理。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方
     经营范围
                    可开展经营活动】
     成立日期       2015 年 3 月 20 日
     经营期限       长期
    上海拾麦资产管理有限公司的控股股东、实际控制人为姚烈。上海拾麦资产
管理有限公司系已经备案的私募基金管理人,其登记编号为 P1014760。
    2、定向发行股票新增股东
    首次申报前最近一年,公司通过发行股票新增股东共 3 名,基本情况如下:
                                         1-1-69
广东泰恩康医药股份有限公司                                                  招股说明书
                     持股数量                               价格
 序号     股东名称                取得时间     取得方式                   定价依据
                     (股)                               (元/股)
  1       华铂精诚   17,500,000    2020.06     定向发行        8.00   结合公司所处行业
                                                                      情况、成长性、竞争
  2       徐阳        2,437,500    2020.06     定向发行        8.00
                                                                      风险等多种因素由
  3       魏铣        1,950,000    2020.06     定向发行        8.00   各方协商确定
      上述新增股东不属于战略投资者,自成为公司股东后至招股说明书签署日,
其持股数量不存在变化。各新增股东基本情况如下:
      (1)华铂精诚
      华铂精诚的基本情况见本招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“八、
持有发行人 5%以上主要股东及实际控制人的基本情况”之“(三)其他持有发行
人 5%以上股份的股东情况”,其普通合伙人、有限合伙人的基本情况如下:
      ①普通合伙人基本情况
      张震:男,中国国籍,身份证号为 37028319760508****,简历见本招股说明
书“第五节 发行人基本情况”之“十、董事、监事、高级管理人员与其他核心
人员”之“(一)董事、监事、高级管理人员及其他核心人员简历”。
      ②有限合伙人基本情况
      华铂精诚的有限合伙人均为自然人,基本情况如下:
  姓名      性别     国籍           身份证号                     在公司任职
  李牧       男      中国       37060219731213****    山东华铂凯盛副总经理
  王成       男      中国       37108319800614****    山东华铂凯盛技术顾问
 林浩波      男      中国       44052519690619****    -
  徐益       男      中国       32050219801119****    山东华铂凯盛技术顾问
 闫庆连      男      中国       37011119640619****    山东华铂凯盛副总经理
 王秀红      女      中国       37083219840607****    山东华铂凯盛员工
 郭太明      男      中国       37010219720430****    山东华铂凯盛员工
 董朋伟      男      中国       37132719831012****    山东华铂凯盛员工
      (2)徐阳
      徐阳,男,中国国籍,身份证号为 42010419630626****,现任眼科事业部总
经理。
      (3)魏铣
      魏铣,女,中国国籍,身份证号为 53010319590721****,现任眼科事业部副
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广东泰恩康医药股份有限公司                                         招股说明书
总经理。
       新增股东华铂精诚、徐阳、魏铣投资发行人系因为看好发行人的发展,其与
发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员、本次发行人的中介机构及其负责
人、高级管理人员、经办人员不存在亲属或其他关联关系、委托持股、信托持股
或其他利益输送安排,不存在股份代持的情形。
       除前述通过增资方式产生的股东外,其余股东均系通过股转系统的二级市场
交易成为发行人股东。经核查,发行人提交申请前 12 个月内新增股东中,存在
通过大宗交易方式产生的股东。通过大宗交易方式新增股东系符合股转系统及相
关规定要求的合格投资者,其入股原因系看好泰恩康未来的发展;定价依据系结
合二级市场交易价格与转让方协商后确定,符合《全国中小企业股份转让系统股
票交易规则》的规定。该等股东与发行人持股 5%以上股东、董事、监事、高级
管理人员、本次发行人的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员不存在
亲属或其他关联关系、委托持股、信托持股或其他利益输送安排,不存在股份代
持的情形。
       除上述通过增资方式及大宗交易方式产生的股东外,其余股东均系集合竞价
方式产生的股东。发行人已就股转系统挂牌期间通过集合竞价方式增加的股东,
申请豁免按照《监管指引》的要求进行核查。
       3、申报当日新增股东
       经比对中证登北京分公司出具的权益登记日分别为 2020 年 10 月 27 日及
2020 年 10 月 28 日的发行人《全体证券持有人名册》,申报当日即 2020 年 10 月
28 日,发行人新增三名股东,其持股情况如下:
 序号               股东姓名                持股数量(股)     持股比例(%)
   1      范加民                                       1,000           0.0006
   2      叶继军                                         500           0.0003
   3      史亚明                                         500           0.0003
       经核查,上述三名新增股东均系通过集合竞价交易方式产生,其与发行人控
股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员、本次发行并上市的中介机构
及其经办人员不存在关联关系、代持情形,新增股东购买发行人股份使用资金均
系自有资金。三名新增股东均已出具书面承诺,承诺其自发行人股票在深圳证券
交易所创业板上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理其在发行人首
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广东泰恩康医药股份有限公司                                               招股说明书
次公开发行股票前已直接或间接持有的发行人股份,也不由发行人回购该部分股
份。
       (五)特殊类型股东情况
       1、私募基金股东
       截至本招股说明书签署日,发行人共有 6 名私募基金股东,私募基金股东的
基本情况如下:
       (1)聚兰德
       聚兰德的基本情况及基金备案情况见本招股说明书“第五节 发行人基本情
况”之“八、持有发行人 5%以上主要股东及实际控制人的基本情况”之“(三)
其他持有发行人 5%以上股份的股东情况”。
       (2)瑞兰德
       瑞兰德的基本情况及基金备案情况见本招股说明书“第五节 发行人基本情
况”之“八、持有发行人 5%以上主要股东及实际控制人的基本情况”之“(三)
其他持有发行人 5%以上股份的股东情况”。
       (3)天津祥盛北拓资产管理合伙企业(有限合伙)
       截至本招股说明书签署日,天津祥盛北拓资产管理合伙企业(有限合伙)持
有发行人 1.31%的股份,其基本情况如下:
 企业名称                    天津祥盛北拓资产管理合伙企业(有限合伙)
 成立时间                    2015年3月6日
 执行事务合伙人              天津同创北拓投资管理有限公司(委派代表:朱正国)
                             天津滨海新区中新生态城中成大道以西、中滨大道以南生态
 注册地址
                             建设公寓9号楼3层301房间-240
 主营业务及其与发行人
                             资产管理,与发行人主营业务无关系。
 主营业务的关系
 私募投资基金备案情况        已备案,基金编号S28571
 私募基金管理人备案情
                             北京联创北拓投资控股股份有限公司,登记编号P1004703
 况
       天津祥盛北拓资产管理合伙企业(有限合伙)的出资结构如下:
                                       认缴出资额        出资比例
  序号               合伙人名称                                           性质
                                         (万元)          (%)
            北京联创北拓投资控股股
   1                                          1,000.00         14.80    普通合伙人
            份有限公司
   2        姬长伟                            1,000.00         14.80    有限合伙人
                                            1-1-72
广东泰恩康医药股份有限公司                                               招股说明书
                                       认缴出资额        出资比例
  序号               合伙人名称                                           性质
                                         (万元)          (%)
   3        于志辉                             600.00            8.88   有限合伙人
   4        佘如春                             500.00            7.40   有限合伙人
   5        潘雪                               405.00            6.00   有限合伙人
            万向思维国际图书(北京)
   6                                           300.00            4.44   有限合伙人
            有限公司
   7        李亚琼                             300.00            4.44   有限合伙人
   8        王義伟                             300.00            4.44   有限合伙人
   9        刘鑫                               300.00            4.44   有限合伙人
   10       王纪新                             300.00            4.44   有限合伙人
   11       胡燕                               300.00            4.44   有限合伙人
            北京盛何美源投资咨询有
   12                                          250.00            3.70   有限合伙人
            限公司
   13       陆薇                               200.00            2.96   有限合伙人
   14       姜宇                               200.00            2.96   有限合伙人
   15       黄剑影                             150.00            2.22   有限合伙人
            天津同创北拓投资管理有
   16                                          150.00            2.22   有限合伙人
            限公司
   17       王茜                               100.00            1.48   有限合伙人
   18       徐星                               100.00            1.48   有限合伙人
            光宝联合(北京)科技股份
   19                                          100.00            1.48   有限合伙人
            有限公司
   20       李鹏陆                             100.00            1.48   有限合伙人
   21       张超                               100.00            1.48   有限合伙人
                   合计                       6,755.00         100.00       -
       (4)广东德沁资产管理有限公司-广州德沁股权投资合伙企业(有限合伙)
       截至本招股说明书签署日,广东德沁资产管理有限公司-广州德沁股权投资
合伙企业(有限合伙)持有发行人 0.02%的股份,广州德沁股权投资合伙企业(有
限合伙)基本情况如下:
 企业名称                    广州德沁股权投资合伙企业(有限合伙)
 成立时间                    2016年12月19日
 执行事务合伙人              广东德沁资产管理有限公司
                             广州市南沙区南沙云山诗意人家丰泽东路106号(自编1号楼)13
 注册地址
                             层1301房自编1301-C2130室
                                         1-1-73
广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
 主营业务及其与发行人        股权投资管理;股权投资;企业自有资金投资。与发行人主
 主营业务的关系              营业务无关系。
 私募投资基金备案情况        已备案,基金编号SR2617
 私募基金管理人备案情
                             广东德沁资产管理有限公司,登记编号P1020723
 况
       广州德沁股权投资合伙企业(有限合伙)出资结构如下:
                                        认缴出资
                                                        出资比例
  序号               合伙人名称           额(万                             性质
                                                          (%)
                                            元)
            广东德沁资产管理有限公
   1                                          50.00                1.28   普通合伙人
            司
   2        唐武盛                        2,750.00             70.51      有限合伙人
   3        唐兴元                           700.00            17.95      有限合伙人
   4        周瑶辉                           300.00                7.69   有限合伙人
   5        黄民斌                           100.00                2.56   有限合伙人
                 合计                     3,900.00            100.00           -
       (5)杭州宝铸股权投资合伙企业(有限合伙)
       截至本招股说明书签署日,杭州宝铸股权投资合伙企业(有限合伙)持有发
行人 0.0073%的股份,其基本情况如下:
 企业名称                    杭州宝铸股权投资合伙企业(有限合伙)
 成立时间                    2018年1月12日
 执行事务合伙人              杭州宝升资产管理有限公司
 注册地址                    浙江省杭州市上城区元帅庙后88-2号237室-4
                             股权投资(未经金融等监管部门批准,不得从事向公众融资
 主营业务及其与发行人
                             存款、融资担保、代客理财等金融服务)。与发行人主营业
 主营业务的关系
                             务无关系。
 私募投资基金备案情况        已备案,基金编号SEB459
 私募基金管理人备案情
                             杭州宝升资产管理有限公司,登记编号P1068187
 况
       杭州宝铸股权投资合伙企业(有限合伙)出资结构如下:
                                       认缴出资额       出资比例
  序号               合伙人名称                                             性质
                                         (万元)         (%)
            杭州宝升资产管理有限公
   1                                          100.00           5.00       普通合伙人
            司
            杭州九纬宝升股权投资基
   2                                         1,900.00         95.00       有限合伙人
            金合伙企业(有限合伙)
                 合计                        2,000.00        100.00           -
                                         1-1-74
广东泰恩康医药股份有限公司                                                招股说明书
       杭州宝铸股权投资合伙企业(有限合伙)的执行事务合伙人为杭州宝升资产
管理有限公司,杭州宝升资产管理有限公司的控股股东及实际控制人为洪嫣。
       (6)珠海市诚隆飞越投资合伙企业(有限合伙)
       截至本招股说明书签署日,珠海市诚隆飞越投资合伙企业(有限合伙)持有
发行人 0.0011%的股份,其基本情况如下:
 企业名称                     珠海市诚隆飞越投资合伙企业(有限合伙)
 成立时间                     2017年1月16日
 执行事务合伙人               杨金文
 注册地址                     珠海市横琴新区宝华路6号105室-25236(集中办公区)
 主营业务及其与发行人         股权投资、实业投资、投资管理、投资咨询。与发行人主营
 主营业务的关系               业务无关系。
 私募投资基金备案情况         已备案,基金编号SR8588
 私募基金管理人备案情
                              深圳市诚道天华投资管理有限公司,登记编号P1001898
 况
       珠海市诚隆飞越投资合伙企业(有限合伙)出资结构如下:
                                       认缴出资额      出资比例
  序号           合伙人名称                                                性质
                                       (万元)          (%)
   1        杨金文                            300.00          12.50      普通合伙人
            深圳市诚隆投资股份有
   2                                          550.00          22.92      有限合伙人
            限公司
   3        亓月钢                            500.00          20.83      有限合伙人
   4        符文静                            300.00          12.50      有限合伙人
   5        史宝庆                            280.00          11.67      有限合伙人
   6        史宝栋                            220.00              9.17   有限合伙人
   7        高登国                            150.00              6.25   有限合伙人
   8        李爱丽                            100.00              4.17   有限合伙人
                合计                       2,400.00          100.00          -
       截至本招股说明书签署日,公司上述私募资金股东均系依照相关法律法规合
法成立并有效存续的有限合伙企业,均已纳入国家金融监管部门有效监管并已完
成私募投资基金登记备案,其私募基金管理人依法注册并已履行私募基金管理人
登记备案。除上述股东外,公司不存在其他私募基金股东。
       2、契约型基金、信托计划、资产管理计划等“三类股东”
       (1)三类股东持股及备案情况
                                          1-1-75
广东泰恩康医药股份有限公司                                               招股说明书
       截至本招股说明书签署日,发行人共有 9 名资产管理计划类机构股东,合计
持有本公司 238.10 万股,持股比例 1.34%。具体持股情况如下:
                                       资产管理计划信息                          持股比
                                                                     持股数量
序号            股东名称                 备案       基金    管理人                 例
                                                                     (股)
                                         时间       编号                         (%)
       红土创新基金-中信证券-红
                                      2015 年
 1     土创新-红石 15 号新三板资产                SC3253             431,000      0.24
                                      2月9日
       管理计划
       红土创新基金-招商证券-红
                                      2015 年
 2     土创新红石 19 号新三板资产管                SC3260             400,000      0.23
                                      4 月 22 日
       理计划
       红土创新基金-中信证券-红
                                      2015 年
 3     土创新红石 20 号新三板资产管                SC3262             400,000      0.23
                                      4 月 22 日
       理计划
       红土创新基金-银河证券-红
                                      2015 年
 4     土创新红石 21 号新三板资产管                SC3263   红土创    323,000      0.18
                                      5月5日
       理计划                                               新基金
       红土创新基金-银河证券-红                           管理有
                                      2015 年
 5     土创新红石 27 号新三板资产管                SC3268   限公司    250,000      0.14
                                      6 月 10 日
       理计划
       红土创新基金-中信证券-红
                                      2015 年
 6     土创新红石 16 号新三板资产管                SC3259             193,000      0.11
                                      3 月 17 日
       理计划
       红土创新基金-国信证券-红
                                      2015 年
 7     土创新红石 25 号新三板资产管                SC3265             170,000      0.10
                                      6 月 10 日
       理计划
       红土创新基金-宁波银行-红
                                      2015 年
 8     土创新红石 29 号新三板资产管                SC3269             100,000      0.06
                                      7月7日
       理计划
                                                            中信证
       广州证券-中信证券-广州证     2015 年               券华南
 9                                                 S54672             114,000      0.06
       券新兴 1 号集合资产管理计划    5 月 29 日            股份有
                                                            限公司
                               合计                                  2,381,000     1.34
       上述资产管理计划类股东的管理人分别为红土创新基金管理有限公司及中
信证券华南股份有限公司。
       红土创新基金管理有限公司持有统一社会信用代码为 91440300306262177A
的《营业执照》,并取得了中国证监会核发的《经营证券期货业务许可证》,证券
期货业务范围为:公开募集证券投资基金管理、基金销售、特定客户资产管理。
       中信证券华南股份有限公司持有统一社会信用代码为 91440101190660172H
的《营业执照》,并取得了中国证监会核发的《经营证券期货业务许可证》,证券
期货业务范围为:证券经纪;证券投资咨询(仅限于证券投资顾问业务);与证
                                         1-1-76
广东泰恩康医药股份有限公司                                    招股说明书
券交易、证券投资活动有关的财务顾问;证券承销与保荐;证券自营;证券资产
管理;融资融券;证券投资基金代销;代销金融产品。
    (2)股东权益穿透核查情况
    公司控股股东、实际控制人、发行人董事、监事、高级管理人员及其近亲属,
本次发行的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员未直接或间接在该等
三类股东中持有权益。
    (3)锁定及减持情况
    截至本招股说明书签署日,上述三类股东已出具相关承诺:“自发行人股票
在深圳证券交易所创业板上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理上述
资管计划在发行人首次公开发行股票前已直接或间接持有的发行人股份,也不由
发行人回购该部分股份。”
    上述由红土创新基金管理有限公司管理的 8 只资产管理计划股东的到期日
均为 2030 年及之后,可以确保符合现行锁定期和减持规则的要求;广州证券-
中信证券-广州证券新兴 1 号集合资产管理计划到期日为 2018 年 5 月 5 日,存
续期限已届满,且于 2020 年 11 月 27 日进行了二次清算,但尚未有资产变现,
还需继续清算,其管理人将根据清算方案的规定,在清算完成后将变现后的资产
按照委托人拥有份额的比例以货币形式全部分配给委托人,因此,广州证券-中
信证券-广州证券新兴 1 号集合资产管理计划已作出合理安排,能够确保符合现
行锁定期和减持规则的要求。
    (4)保荐人意见
    保荐人认为:发行人的控股股东、实际控制人、第一大股东不属于“三类股
东”;发行人的“三类股东”均依法设立,除广州证券-中信证券-广州证券新
兴 1 号集合资产管理计划的存续期限已届满正处于清算期间外,均有效存续,已
纳入国家金融监管部门有效监管,并已按照规定履行审批、备案或报告程序,其
管理人也已依法注册登记;控股股东、实际控制人、发行人董事、监事、高级管
理人员及其近亲属,本次发行的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员
未直接或间接在三类股东中持有权益;“三类股东”均已按照相关法律法规要求
出具限售承诺,相关安排可以确保符合现行锁定期和减持规则的要求。
    (5)发行人律师意见
    发行人律师认为:截至 2020 年 10 月 28 日,除 9 名资产管理计划类机构股
                                  1-1-77
广东泰恩康医药股份有限公司                                            招股说明书
东外,发行人现有直接股东中不存在其他契约型基金、信托计划、资产管理计划
等“三类股东”情形。发行人上述“三类股东”均依法设立,除广州证券新兴 1
号的存续期限已届满正处于清算期间外,均有效存续,已纳入国家金融监管部门
有效监管,并已按照规定履行审批、备案或报告程序,其管理人红土创新基金管
理有限公司及中信证券华南股份有限公司也已依法注册登记;发行人控股股东、
实际控制人、发行人董事、监事、高级管理人员及其近亲属,本次发行的中介机
构及其负责人、高级管理人员、经办人员不存在直接或间接在资管计划中持有权
益的情形。
      (六)本次发行前主要股东间的关联关系及关联股东持股比例
      截至本招股说明书签署日,发行人主要股东间的关联关系及关联股东各自持
股比例如下:
 序号          股东名称          持股比例                 关联关系
                郑汉杰             27.69%
                孙伟文             20.75%
                                            郑汉杰与孙伟文系夫妻关系;郑汉杰与郑
  1             郑汉强              0.25%   汉强系兄弟关系;孙伟文与孙涛系姐弟关
                                            系;周鹏伟系孙伟文妹夫。
                 孙涛               0.23%
                周鹏伟              0.18%
                聚兰德              7.61%   同一控制下企业,实际控制人均为杨时青,
  2                                         私募基金管理人均为深圳市纳兰德投资基
                瑞兰德              6.33%   金管理有限公司。
                张朝益              3.54%
                                            黄伟汕与张朝益系表兄弟关系;张朝益与
  3             黄伟汕              3.53%   张静琪系兄妹关系。三人均已出具非一致
                                            行动人说明。
                张静琪              0.56%
         红土创新基金-中信证
         券-红土创新-红石 15      0.24%
         号新三板资产管理计划
         红土创新基金-招商证
         券-红土创新红石 19        0.23%
         号新三板资产管理计划
         红土创新基金-中信证               资产管理人均为红土创新基金管理有限公
  4
         券-红土创新红石 20        0.23%   司。
         号新三板资产管理计划
         红土创新基金-银河证
         券-红土创新红石 21        0.18%
         号新三板资产管理计划
         红土创新基金-银河证
                                    0.14%
         券-红土创新红石 27
                                      1-1-78
广东泰恩康医药股份有限公司                                       招股说明书
 序号         股东名称          持股比例             关联关系
         号新三板资产管理计划
         红土创新基金-中信证
         券-红土创新红石 16       0.11%
         号新三板资产管理计划
         红土创新基金-国信证
         券-红土创新红石 25       0.10%
         号新三板资产管理计划
         红土创新基金-宁波银
         行-红土创新红石 29       0.06%
         号新三板资产管理计划
     公司股东中持股比例低于 1%的自然人股东较多,受查询手段所限,公司无
法核实所有股东之间的关联关系,此处根据重要性原则披露持股 1%以上股东之
间的关联关系及其他重要的关联关系,公司持股 1%以上股东合计持有公司 85.49%
股份。
     (七)公开发售股份情况
     公司本次发行不涉及股东公开发售股份,不会因此对公司的控制权、治理结
构及生产经营产生影响。
     (八)发行人申报时存在已解除的对赌协议情况
     公司本次申报时不存在正在执行的对赌协议;存在已经解除或执行完毕的对
赌协议,具体情况如下:
     1、聚兰德、瑞兰德与公司及其控股股东、实际控制人之间曾存在的对赌安
排
     2011 年 8 月 17 日,发行人、郑汉杰、孙伟文与聚兰德签署了《广东泰恩康
药业有限公司增资补充协议》(以下简称“《增资补充协议一》”),其中第一条、
第二条、第三条就发行人首次公开发行安排、2011 年及 2012 年的业绩承诺及补
偿、股权回购(收购)等内容进行了约定;发行人、郑汉杰、孙伟文与瑞兰德签
署了《广东泰恩康药业有限公司增资补充协议》 以下简称“《增资补充协议二》”),
其中第一条、第二条、第三条就发行人首次公开发行安排、2011 年及 2012 年的
业绩承诺及补偿、股权回购(收购)等内容进行了约定。
     2013 年 12 月 1 日,发行人、郑汉杰、孙伟文与聚兰德签署了《协议书》(以
下简称“《协议书一》”),约定《增资补充协议一》自《协议书一》签署之日起解
除,各方继续履行《增资补充协议一》中的协助、配合义务条款,但不再就 2011
                                     1-1-79
广东泰恩康医药股份有限公司                                      招股说明书
年 8 月的增资行为签订补充协议设置业绩承诺及股份回购条款;发行人、郑汉杰、
孙伟文与瑞兰德签署了《协议书二》,约定《增资补充协议二》自《协议书二》
签署之日起解除,各方继续履行《增资补充协议二》中的协助、配合义务条款,
但不再就 2011 年 8 月的增资行为签订补充协议设置业绩承诺及股份回购条款。
    聚兰德、瑞兰德、发行人、发行人的控股股东及实际控制人之间的对赌协议
及特殊权利的条款已经有效终止,各方不存在纠纷或潜在纠纷。
    2、徐阳、魏铣、孙平、叶莉芬与公司之间曾存在的对赌安排
    2016 年 11 月 4 日,徐阳、魏铣、孙平、叶莉芬与发行人签署《股权转让协
议书》,其中第二条约定,若武汉威康 2016 年度净利润未达到 400.00 万元、2017
年度净利润未达到 600.00 万元、2018 年净利润未达到 800.00 万元,则徐阳、魏
铣、孙平、叶莉芬应在审计机构出具审计报告书之日起 15 个工作日内按同比例
退还相应的款项给发行人。
    徐阳、魏铣、孙平、叶莉芬及发行人之间的对赌协议已经履行完毕,各方不
存在纠纷或潜在纠纷。
    上述对赌协议及补充协议不存在恢复条款。除上述对赌协议外,发行人未与
其他股东签订了包含特殊权利义务安排的协议或条款。
    保荐人、发行人律师认为:发行人申报时存在已解除或履行完毕的对赌协议,
发行人曾经存在对赌安排的情况不会构成本次发行上市的障碍,符合《创业板股
票首次公开发行上市审核问答》的相关规定。
    (九)发行人股东超过 200 人相关情况
    公司在新三板挂牌期间,因公司股票公开转让交易,导致公司股东人数逐步
增加并超过 200 人,具体如下:
    2014 年 9 月 18 日,股转公司出具“股转系统函[2014]1362 号”《关于同意广
东泰恩康医药股份有限公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函》,同意
公司在全国中小企业股份转让系统挂牌。
    2014 年 10 月 8 日,股份公司正式在全国中小企业股份转让系统挂牌,证券
简称为“泰恩康”,证券代码为“831173”,转让方式为“协议转让”。
    2015 年 3 月 5 日,经全国中小企业股份转让系统审查同意,股份公司的股
票转让方式由“协议转让”变更为“做市转让”,股份公司委托广发证券股份有
                                  1-1-80
广东泰恩康医药股份有限公司                                             招股说明书
限公司、华融证券股份有限公司和国信证券股份有限公司担任股票做市商。
    2017 年 4 月 18 日,经股转公司审查同意,股份公司股票转让方式由“做市
转让”变更为“协议转让”。
    2018 年 1 月 15 日,按照《全国中小企业股份转让系统股票转让细则》《全
国中小企业股份转让系统股票转让方式确定及变更指引》等相关规定,公司的股
票转让方式由协议转让变更为集合竞价转让。
    2020 年 8 月 4 日,公司在股转系统发布《关于股东人数超过 200 人的提示
性公告》,根据该公告,公司截至 2020 年 7 月 31 日股东人数已超过 200 名。
    综上,公司在申请新三板挂牌时,股东人数并未超过 200 人,挂牌后经过公
开转让交易导致股东人数不断增加直至超过 200 人,公司已按照相关法律法规的
要求履行信息披露程序。
    保荐机构、发行人律师认为:发行人依法设立并合法存续,股权清晰,经营
规范,公司治理与信息披露制度健全,不存在未经批准擅自公开发行或变相公开
发行股票的情况,符合《非上市公众公司监督管理办法》《非上市公众公司监管
指引第 4 号——股东人数超过 200 人的未上市股份有限公司申请行政许可有关
问题的审核指引》等相关法律法规的规定。
     十、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员
    (一)董事、监事、高级管理人员及其他核心人员简历
    1、董事
    截至本招股说明书签署日,本公司董事会由 7 名董事组成,其中独立董事 3
名。董事会设董事长 1 人,副董事长 1 人,兼任公司总经理或者其他高级管理人
员职务的董事总计不超过董事总数的 1/2。
    本公司现任董事的基本情况如下:
  姓名      任职             选举会议                任职期间            提名人
                                                                        上届董事
 郑汉杰    董事长    2021 年第一次临时股东大会   2021.1.29-2024.1.29
                                                                            会
                                                                        上届董事
 孙伟文   副董事长   2021 年第一次临时股东大会   2021.1.29-2024.1.29
                                                                            会
                                                                        上届董事
  陈淳      董事     2021 年第一次临时股东大会   2021.1.29-2024.1.29
                                                                            会
  李挺      董事     2021 年第一次临时股东大会   2021.1.29-2024.1.29    上届董事
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广东泰恩康医药股份有限公司                                             招股说明书
  姓名      任职             选举会议                任职期间            提名人
                                                                           会
                                                                        上届董事
 芮奕平   独立董事   2021 年第一次临时股东大会   2021.1.29-2024.1.29
                                                                            会
                                                                        上届董事
 方智伟   独立董事   2021 年第一次临时股东大会   2021.1.29-2024.1.29
                                                                            会
                                                                        上届董事
 郑慕强   独立董事   2021 年第一次临时股东大会   2021.1.29-2024.1.29
                                                                            会
    公司现任董事简历如下:
    (1)郑汉杰先生,现任本公司董事长兼总经理
    郑汉杰先生,出生于 1963 年 2 月,中国国籍,无境外永久居留权。汕头大
学医学院临床医学大专学历,中山大学岭南学院工商管理硕士(EMBA)、北京
大学工商管理硕士(EMBA),药师。1983 年 9 月至 1985 年 5 月,任汕头市郊区
下蓬卫生院医生;1985 年 5 月至 1992 年 3 月,任汕头市郊区卫生局业务股主办
股员;1992 年至 1999 年,任汕头经济特区金安贸易发展公司经理;1999 年至今,
任公司董事长(或执行董事)、总经理。
    (2)孙伟文女士,现任本公司副董事长
    孙伟文女士,出生于 1967 年 12 月,中国国籍,无境外永久居留权。澳门科
技大学工商管理硕士学历,中山大学岭南学院工商管理硕士(EMBA),华南理
工大学工商管理硕士(EMBA)。1989 年至 1999 年,任职于汕头市康辉旅行社;
2002 年至 2015 年,任汕头市幸福森林儿童发展研究有限公司总经理;2010 年至
今,任广东全优加教育发展有限公司董事长;2017 年至今,任广东省早期教育行
业协会会长;1999 年至今,历任公司监事、董事、副董事长。
    (3)陈淳先生,现任本公司董事、副总经理
    陈淳先生,出生于 1963 年 3 月,中国国籍,无境外永久居留权。广东外语
外贸大学法学本科学历,专业技术资格职称为助理会计师、助理经济师。1987 年
10 月至 1999 年 12 月,历任汕头经济特区贸易总公司财务经理、副总经理;2000
年 1 月至今,在本公司任职,现任董事、副总经理。
    (4)李挺先生,现任本公司董事、副总经理、董事会秘书
    李挺先生,出生于 1983 年 1 月,中国国籍,无境外永久居留权。金融学硕
士。2006 年 2 月至 2006 年 12 月,任杭州华为 3COM 有限公司资金管理部资金
管理专员;2007 年 1 月至 2007 年 5 月,任嘉实基金管理有限公司渠道市场部渠
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广东泰恩康医药股份有限公司                                        招股说明书
道经理;2007 年 6 月至 2010 年 5 月,任华泰证券股份有限公司投资银行部项目
经理;2010 年 6 月至 2013 年 5 月,任宏源证券股份有限公司投资银行部高级经
理;2013 年 6 月至 2019 年 10 月,任东北证券股份有限公司投资银行部业务董
事;2019 年 12 月至今,在公司任职,现任董事、副总经理、董事会秘书。
    (5)芮奕平先生,现任公司独立董事
    芮奕平先生,出生于 1954 年 2 月,中国国籍,无境外永久居留权。研究生
学历,高级会计师、高级审计师。1992 年 6 月至 1992 年 12 月,任汕头建安(集
团)公司审计科副科长;1992 年 12 月至 2004 年 10 月,历任汕头宏业(集团)
股份有限公司董事、常务副总经理、财务总监;2004 年 11 月至 2007 年 4 月,
任汕头太阳城投资有限公司副总经理;2007 年 5 月至 2007 年 12 月,任广东隆
泰房地产集团有限公司财务总监;2008 年 1 月至 2013 年 3 月,历任上海唯赛勃
环保科技股份有限公司董事、董事会秘书、副总经理;2018 年 2 月至今,任本公
司独立董事;2019 年 12 月至今,任广东英联包装股份有限公司独立董事。
    (6)方智伟先生,现任公司独立董事
    方智伟先生,出生于 1972 年 4 月,中国国籍,无境外永久居留权。本科学
历。1994 年 7 月至 1998 年 12 月,任汕头保税区投资发展总公司业务员;1999
年 1 月至 2009 年 12 月,任广东大潮汕律师事务所专职律师;2009 年 12 月至
今,任广东执信律师事务所专职律师、副主任;2018 年 2 月至今,任本公司独立
董事。
    (7)郑慕强先生,现任公司独立董事
    郑慕强先生,出生于 1981 年 11 月,中国国籍,无境外永久居留权。博士学
历,汕头大学应用经济系主任、经济学教授、硕士生导师、访问学者(南洋理工
大学),兼任汕头大学华商经济研究所所长、汕头市人大财经工作咨询顾问。2010
年 7 月至 2011 年 1 月,任南洋理工大学访问学者;2011 年 7 月至 2015 年 8 月,
任汕头大学副教授;2015 年 9 月至今,任汕头大学教授。2016 年 10 月至 2019
年 1 月,兼任深圳海元国际物流股份有限公司非执行董事;2017 年 6 月至今,
兼任广东润科生物工程股份有限公司独立董事;2019 年 5 月至今,兼任广东联
泰环保股份有限公司独立董事;2020 年 7 月至今,兼任本公司独立董事;2020
年 9 月至今,兼任汕头市超声仪器研究所股份有限公司独立董事;2021 年 10 月
至今,兼任广东汕头超声电子股份有限公司独立董事。
                                   1-1-83
广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
       2、监事
    截至本招股说明书签署日,公司监事会由 3 名监事组成,其中 2 名监事由第
二届监事会提名,经股东大会选举产生,1 名监事为职工代表监事。本公司所有
监事任期均为 3 年,任期届满,可连选连任。公司现任监事的基本情况如下:
姓名         任职                选举会议                任职期间             提名人
                                                                             上届监事
许丽虹    监事会主席     2021 年第一次临时股东大会   2021.1.29-2024.1.29
                                                                               会
                                                                             上届监事
林姿丽       监事        2021 年第一次临时股东大会   2021.1.29-2024.1.29
                                                                               会
           职工代表
王建新                      2021 年职工代表大会      2021.1.29-2024.1.29       工会
             监事
    公司现任监事简历如下:
    (1)许丽虹女士,现任本公司监事会主席
    许丽虹女士,出生于 1963 年 11 月,中国国籍,无境外永久居留权。海南大
学商业会计大专学历,助理会计师。1986 年 5 月至 1994 年 11 月,任汕头经济
特区物资进出口总公司会计;1994 年 11 月至 1999 年 1 月,任汕头经济特区贸
易总公司财务经理;1999 年 1 月至今,在本公司任职,现任监事会主席、审计总
监。
    (2)林姿丽女士,现任本公司监事
    林姿丽女士,出生于 1976 年 1 月,中国国籍,无境外永久居留权。东北财
经大学本科学历,药师。1997 年 7 月至 1999 年 11 月,任汕头经济特区东海实
业公司总经办文员;1999 年 12 月至 2000 年 6 月,任汕头市英之轩广告公司文
案策划;2000 年 7 月至今,在本公司任职,现任监事、总经理助理。
    (3)王建新先生,现任本公司职工代表监事
    王建新先生,出生于 1978 年 4 月,中国国籍,无境外永久居留权,广东广
播电视大学专科学历。1999 年至今,历任公司营销部粤东商务代表、粤东区区域
经理、销售部副总监、职工代表监事等职务。
       3、高级管理人员
    公司的总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监属于公司高级管理人员。
截至本招股说明书签署日,公司共有高级管理人员 4 人,具体情况如下:
 姓名            任职                  选聘会议                        任职时间
                                        1-1-84
广东泰恩康医药股份有限公司                                              招股说明书
郑汉杰      总经理           2021 年第四届董事会第一次会议    2021.1.29-2024.1.29
 陈淳      副总经理          2021 年第四届董事会第一次会议    2021.1.29-2024.1.29
          副总经理兼
 李挺                        2021 年第四届董事会第一次会议    2021.1.29-2024.1.29
          董事会秘书
林三华     财务总监          2021 年第四届董事会第一次会议    2021.1.29-2024.1.29
    公司现任高级管理人员简历如下:
    (1)郑汉杰先生,现任本公司总经理,简历见本招股说明书“第五节 发行
人基本情况”之“十、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员”之“(一)董
事、监事、高级管理人员及其他核心人员简历”之“1、董事”。
    (2)陈淳先生,现任本公司副总经理,简历见本招股说明书“第五节 发行
人基本情况”之“十、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员”之“(一)董
事、监事、高级管理人员及其他核心人员简历”之“1、董事”。
    (3)李挺先生,现任本公司副总经理兼董事会秘书,简历见本招股说明书
“第五节 发行人基本情况”之“十、董事、监事、高级管理人员与其他核心人
员”之“(一)董事、监事、高级管理人员及其他核心人员简历”之“1、董事”。
    (4)林三华女士,现任公司财务总监
    林三华女士,出生于 1974 年 5 月,中国国籍,无境外永久居留权。华南理
工大学行政管理专业,本科学历,专业技术职称为中级会计师、注册会计师、注
册税务师。1995 年 8 月至 2007 年 2 月,任中和正信会计师事务所广东分所审计
经理;2007 年 2 月至 2007 年 8 月,任汕头经济特区矢崎汽车部件有限公司财务
经理;2007 年 8 月至 2011 年 10 月,任中华联合财产保险股份有限公司汕头中
支经理助理;2011 年 11 月至今,任职于本公司,现任财务总监;2019 年 3 月至
今,任拉芳家化股份有限公司独立董事。
    4、其他核心人员
    截至本招股说明书签署日,公司其他核心人员共 3 人,具体情况如下:
         姓名                    所属主体                      职务
         张震                  山东华铂凯盛                    总经理
         李鑫                   安徽泰恩康                   质量受权人
         李勇                   安徽泰恩康                   生产部经理
    (1)张震先生,现任山东华铂凯盛总经理
                                       1-1-85
广东泰恩康医药股份有限公司                                             招股说明书
       张震先生,出生于 1976 年 5 月,中国国籍,无境外永久居留权。药学博士,
专业技术资格为副主任药师。2002 年 7 月至 2005 年 7 月,任山东大学药学院药
物化学教研室讲师;2005 年 7 月至 2015 年 6 月,在国家食品药品监督管理总局
药品审评中心工作,任主审审评员/高级审评员,职称为副主任药师;2015 年 10
月至今任山东华铂凯盛总经理。
       (2)李鑫先生,现任安徽泰恩康质量受权人
       李鑫先生,出生于 1971 年 11 月,中国国籍,无境外永久居留权。江西中医
学校本科学历,专业技术资格为执业药师。2006 年 3 月至 2008 年 5 月,在格林
菲尔德药业有限公司任生产副总;2008 年 5 月至 2010 年 9 月,在江苏苏鑫医药
有限公司任质量部经理;2010 年 10 月至 2012 年 12 月,在山东中泰药业有限公
司任副总经理;2013 年 7 月至 2016 年 11 月,在安徽泰恩康任运营总监;2016
年 12 月至今,任安徽泰恩康质量受权人。
       (3)李勇先生,现任安徽泰恩康生产负责人兼生产部经理
       李勇先生,出生于 1975 年 2 月,中国国籍,无境外永久居留权。吉林大学
本科学历,专业技术资格为工程师。2003 年 5 月至 2005 年 7 月,任吉林紫鑫药
业生产部长;2005 年 8 月至 2007 年 5 月,任长春海外制药质量部长;2007 年 5
月至 2009 年 3 月,任吉林修正药业生产部长;2009 年 3 月至 2012 年 6 月,任
马鞍山神鹿科瑞药业有限公司生产总监;2012 年 6 月至 2014 年 2 月,任长春迪
瑞制药有限公司生产负责人;2014 年 2 月至今,任安徽泰恩康生产部经理。
       (二)董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的兼职情况
       截至招股说明书签署日,除在本公司及子公司任职外,发行人董事、监事、
高级管理人员及其他核心人员在其他单位的兼职情况如下:
                                                            其他单位       是否关
序号     姓名       身份            其他任职单位
                                                            所任职务         联方
                 董事长、    樟树市卓信通投资管理中心
 1      郑汉杰                                            执行事务合伙人     是
                 总经理      (有限合伙)
                             广东全优加教育发展有限公司       董事长         是
                             樟树市卓然投资管理中心(有
 2      孙伟文   副董事长                                 执行事务合伙人     是
                             限合伙)
                             广州优优文化产业发展有限公
                                                          经理、执行董事     是
                             司
 3      林三华   财务总监    拉芳家化股份有限公司           独立董事         否
                                      1-1-86
广东泰恩康医药股份有限公司                                              招股说明书
                                                             其他单位       是否关
序号     姓名       身份             其他任职单位
                                                             所任职务         联方
 4      芮奕平   独立董事     广东英联包装股份有限公司       独立董事         否
 5      方智伟   独立董事     广东执信律师事务所             专职律师         否
                              汕头大学                         教授           否
                              广东润科生物工程股份有限公
                                                             独立董事         否
                              司
 6      郑慕强   独立董事
                              广东联泰环保股份有限公司       独立董事         否
                              汕头市超声仪器研究所股份有
                                                             独立董事         否
                              限公司
                 其他核心人
                 员(山东华   樟树市华铂精诚投资管理中心
 7       张震                                              执行事务合伙人     是
                 铂凯盛总经   (有限合伙)
                 理)
       公司董事、监事和高级管理人员担任董事、高级管理人员的企业系公司关联
方,但兼任独立董事的企业除外,具体关联关系见本招股说明书“第七节 公司
治理与独立性”之“九、关联方、关联关系和关联交易”之“(一)关联方及关
联关系”。
       公司董事、监事、高级管理人员与其他核心人员均声明,除本招股说明书已
经披露的任职外,不存在其他兼职情况。
       (三)董事、监事、高级管理人员及其他核心人员之间存在的亲属关系
       截至本招股说明书签署日,发行人董事长兼总经理郑汉杰与副董事长孙伟文
系夫妻关系。除上述亲属关系外,发行人董事、监事、高级管理人员及其他核心
人员之间不存在其他亲属关系。
       (四)董事、监事、高级管理人员及其他核心人员与公司签订的重大协议及
履行情况
       除独立董事及副董事长孙伟文外,在公司任职的董事、监事、高级管理人员
及其他核心人员均与公司签署了劳动合同。截至招股说明书签署日,上述合同、
协议均履行正常,不存在违约情况。除上述协议外,公司未与董事、监事、高级
管理人员及其他核心人员签订其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影
响的协议。
       (五)董事、监事、高级管理人员与其他核心人员及其近亲属的持股情况
       截至本招股说明书签署日,公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员
                                         1-1-87
广东泰恩康医药股份有限公司                                                         招股说明书
及其近亲属持有本公司的股份的具体情况如下:
  序
           姓名             身份           持股数量(股)       持股比例(%)         持股方式
  号
  1       郑汉杰    董事长、总经理              49,098,900                 27.69        直接
  2       孙伟文    副董事长                    36,787,150                 20.75        直接
  3       陈淳      董事、副总经理                          -                  -         -
                    董事、副总经理
  4       李挺                                              -                  -         -
                    董事会秘书
  5       林三华    财务总监                                -                  -         -
  6       许丽虹    监事会主席                              -                  -         -
  7       林姿丽    监事                                    -                  -         -
  8       王建新    职工代表监事                            -                  -         -
  9       郑汉强    郑汉杰之弟                        439,900               0.25        直接
  10      孙涛      孙伟文之弟                        400,000               0.23        直接
  11      周鹏伟    孙伟文的妹夫                      311,362               0.18        直接
                    其他核心人员
  12      张震      (山东华铂凯盛总             4,987,500                  2.81        间接
                    经理)
                    其他核心人员(安
  13      李鑫      徽泰恩康质量受权                        -                  -         -
                    人)
                    其他核心人员(安
  14      李勇      徽泰恩康生产部经                        -                  -         -
                    理)
       除上述情况外,不存在其他董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其
近亲属直接或间接持有公司股份的情况。
       截至招股说明书签署日,公司董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其
近亲属所直接或间接持有的本公司股份不存在质押、冻结、诉讼或其他纠纷的情况。
       (六)董事、监事、高级管理人员与其他核心人员对外投资情况
       截至本招股说明书签署日,除对发行人及其子公司投资外,公司董事、监事、
高级管理人员及其他核心人员其他对外投资如下:
                                                          投资金额       持有权益比     承诺或
  姓名             职务            对外投资企业名称
                                                          (万元)         例(%)      协议
                               樟树市卓信通投资管
 郑汉杰     董事长、总经理                                        8.00        80.00       无
                               理中心(有限合伙)
                               樟树市卓然投资管理
                                                                180.05        71.42       无
 孙伟文          副董事长      中心(有限合伙)
                               广东全优加教育发展               664.83        52.03       无
                                            1-1-88
  广东泰恩康医药股份有限公司                                                         招股说明书
                                                            投资金额       持有权益比     承诺或
    姓名            职务          对外投资企业名称
                                                            (万元)         例(%)      协议
                                有限公司
                                樟树市卓信通投资管
   陈淳      董事、副总经理                                         1.00        10.00       无
                                理中心(有限合伙)
                                汕头青博会医学研究
   郑慕强         独立董事                                          2.00           2.00     无
                                院(普通合伙)
                                樟树市卓信通投资管
   林三华         财务总监                                          0.50           5.00     无
                                理中心(有限合伙)
                                樟树市卓信通投资管
   林姿丽           监事                                            0.50           5.00     无
                                理中心(有限合伙)
             其他核心人员
                                樟树市华铂精诚投资
   张震      (山东华铂凯盛                                     128.25          28.50       无
                                管理中心(有限合伙)
               总经理)
      上述企业与发行人的业务无关系,亦不存在其他利益冲突的情形。
      除上述情况外,公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员不存在其他
  对外投资。
       (七)董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬情况
       1、薪酬组成、确定依据及所履行程序
      公司非独立董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬由工资、奖金
  构成;独立董事每年领取津贴,除津贴外,独立董事不享受其他福利待遇。
      股份公司成立后,公司根据《公司法》等有关法律法规的要求设立薪酬与考
  核委员会。薪酬与考核委员会负责审查公司非独立董事及高级管理人员的履行职
  责情况并对其进行年度绩效考评,同时根据董事及高级管理人员管理岗位的主要
  范围、职责、重要性以及其他相关企业相关岗位的薪酬水平制定薪酬计划或方案。
       2、报告期内薪酬总额占利润总额比重
      报告期内,公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬占各期发
  行人利润总额的比重如下:
                                                                                        单位:万元
           项目              2021 年 1-6 月        2020 年度           2019 年度          2018 年度
      薪酬总额                       122.90               255.56              252.93             258.24
    当期利润总额                    6,644.82            19,755.18            6,699.68       10,081.14
薪酬总额占当期利润总额
                                      1.85%                1.29%               3.78%             2.56%
        的比例
                                               1-1-89
广东泰恩康医药股份有限公司                                     招股说明书
    3、最近一年从发行人及其关联企业领取收入的情况
    公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员 2020 年度从本公司领取薪
酬的情况如下:
    姓名                           身份             2020 年度薪酬(万元)
   郑汉杰    董事长、总经理                                          40.05
   孙伟文    副董事长                                                    -
    陈淳     董事、副总经理                                          25.05
    李挺     董事、副总经理、董事会秘书                              25.05
   许丽虹    监事会主席                                              16.20
   林姿丽    监事                                                    15.00
   王建新    职工代表监事                                            23.03
   林三华    财务总监                                                22.05
    张震     山东华铂凯盛总经理,其他核心人员                        58.51
    李鑫     安徽泰恩康质量受权人,其他核心人员                      15.50
    李勇     安徽泰恩康生产部经理,其他核心人员                      15.12
                            合计                                   255.56
    除以上薪酬和津贴外,上述人员未享受其他待遇。公司为属于公司员工的董
事、监事及高级管理人员和其他核心人员依法缴纳了养老保险、医疗保险等社会
保险,不存在其他退休金计划。
    除孙伟文外,发行人董事、监事、高级管理人员及其他核心人员不存在从发
行人的关联企业领取收入的情况。
    (八)董事、监事、高级管理人员近两年的变动情况
    1、董事的变动
    2018 年 2 月 3 日,公司召开 2018 年第一次临时股东大会,选举郑汉杰、孙
伟文、陈淳、杨时青为第三届董事会非独立董事,选举陈小卫、芮奕平、方智伟
为第三届董事会独立董事。同日,公司召开第三届董事会第一次会议,选举郑汉
杰为董事长,孙伟文为副董事长。
    2020 年 2 月 4 日,公司召开 2020 年第二次临时股东大会,杨时青因个人原
因不再担任公司董事,选举李挺先生为公司非独立董事,任职期限为第三届董事
会届满之日止。
    2020 年 7 月 23 日,公司召开 2020 年第五次临时股东大会,陈小卫因个人
                                          1-1-90
广东泰恩康医药股份有限公司                                    招股说明书
原因不再担任公司独立董事,选举郑慕强先生为公司独立董事,任职期限为第三
届董事会届满之日止。
    2、监事的变动
    2018 年 1 月 16 日,公司召开职工代表大会,选举王建新担任第三届职工代
表监事,任期与第三届监事会任期一致。2018 年 2 月 3 日,公司召开 2018 年第
一次临时股东大会,选举许丽虹、林姿丽为公司第三届非职工代表监事。同日,
公司召开第三届监事会第一次会议,选举许丽虹为公司第三届监事会主席。
    最近两年,监事会成员不存在变动的情况。
    3、高级管理人员的变动
    2018 年 2 月 3 日,公司召开第三届董事会第一次会议,聘任郑汉杰为本公
司总经理,陈淳为本公司副总经理及董事会秘书,林三华为本公司财务总监。
    2020 年 1 月 20 号,公司召开第三届董事会第二十二次会议,决定聘任李挺
担任公司副总经理、董事会秘书,任职期限至第三届董事会届满之日止,自 2020
年 1 月 20 日起生效。公司原董事会秘书陈淳因工作安排另有任用,不再担任公
司董事会秘书。
    4、上述变动情况对公司的影响
    杨时青、陈小卫因个人原因辞去公司职务;陈淳因工作安排辞去董事会秘书职
务后,公司及时选聘适格人选接替其职务,保证公司治理结构的完整性和有效性。
上述变动均是完善公司治理结构和提升公司管理能力的需要,有助于优化发行人公
司治理结构,提高公司管理水平,对发行人的生产经营不会产生重大不利影响。
    保荐机构、发行人律师认为:近两年,发行人的董事、高级管理人员未发生
重大不利变化。
     十一、发行人正在执行的员工股权激励情况
    截至本招股说明书签署日,公司未对董事、监事、高级管理人员、其他核心
人员及员工实行股权激励(如限制性股票、股票期权)及其他相关制度安排。
     十二、发行人员工情况
    (一)员工人数及报告期内变化情况
    报告期各期末,公司员工人数分别为 941 人、910 人、1,006 人和 953 人。
                                  1-1-91
广东泰恩康医药股份有限公司                                                       招股说明书
    (二)员工专业结构
    截至 2021 年 6 月 30 日,公司的员工构成如下:
              类别                            人数(人)                  比例(%)
           生产人员                                         263                         27.60
           销售人员                                         338                         35.47
           技术人员                                         153                         16.05
           管理人员                                         199                         20.88
              合计                                          953                        100.00
    (三)发行人员工的社会保险及住房公积金的缴纳情况
    公司根据《劳动法》《劳动合同法》等相关规定与全体员工签订劳动合同,
公司与员工均按照劳动合同享有权利并承担义务。报告期内,公司为员工缴纳社
会保险和住房公积金的基本情况如下:
    1、社保和住房公积金的缴纳情况
    (1)社会保险的缴纳情况
                                                                                      单位:人
      项目               期末员工人数         社会保险缴纳人数    未缴纳人数     缴纳比例
    2018.12.31                       941                   841           100          89.37%
    2019.12.31                       910                   809           101          88.90%
    2020.12.31                      1,006                  922            84          91.65%
    2021.6.30                        953                   870            83          91.29%
    截至 2021 年 6 月 30 日,公司在册员工 953 人,已缴纳社会保险的员工 870
人,未缴纳社会保险的员工 83 人。未缴纳社会保险的员工中:3 人系境外员工,
不适用境内社会保险缴纳的相关规定;33 人系退休返聘员工;11 人在原单位缴
纳或自行缴纳;10 人因正在办理离职手续而停止缴纳;19 人因新入职正在办理
缴纳手续;7 人系流动性较强的一线生产工人,公司多次动员后仍然坚持不愿意
缴纳社会保险。
    (2)住房公积金的缴纳情况
                                                                                      单位:人
    项目             期末员工人数           住房公积金缴纳人数      未缴纳人数    缴纳比例
 2018.12.31              941                       834                 107         88.63%
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 2019.12.31        910                       794                116        87.25%
 2020.12.31        1,006                     905                101        89.96%
  2021.6.30        953                       863                90         90.56%
    截至 2021 年 6 月 30 日,公司在册员工 953 人,已缴纳住房公积金的员工
863 人,未缴纳住房公积金的员工 90 人。未缴住房公积金的员工中:3 人系境外
员工,不适用境内住房公积金缴纳的相关规定;33 人系退休返聘员工;1 人在原
单位缴纳或自行缴纳;10 人因正在办理离职手续而停止缴纳;27 人因新入职正
在办理缴纳手续;16 人系流动性较强的一线生产工人,公司多次动员后仍然坚
持不愿意缴纳住房公积金。
    公司及子公司所在地的社会保险和住房公积金的监管部门出具了无违规证
明,确认公司及子公司报告期内未因社会保险或公积金缴纳事宜受到相关部门处
罚。此外,公司控股股东、实际控制人已就社保及公积金缴纳情况作出承诺,承
诺具体内容见本招股说明书“附件 2 发行人及其实际控制人、主要股东、董事、
监事、高级管理人员等相关责任主体作出的重要承诺”之“(七)其他承诺事项”。
    2、若需补缴,对发行人经营业绩的影响
    扣除境外员工、退休返聘员工、在原单位缴纳或自行缴纳员工以及正在办理
离职手续的员工外,公司应缴而未缴的社会保险及住房公积金具体情况如下:
                                                                          单位:万元
         项目            2021 年 1-6 月     2020 年度      2019 年度     2018 年度
  社会保险未缴纳金额              11.32            51.45         32.16        39.74
 住房公积金未缴纳金额              3.13            11.92          6.97         8.52
         合计                    14.45             63.37         39.13        48.26
      当期净利润               5,718.87        15,370.29      5,367.15      8,025.82
  占当期净利润的比例             0.25%             0.41%        0.73%         0.60%
    如上表所示,公司各期应缴而未缴的社会保险和住房公积金金额占当期净利
润比例较低,对发行人经营业绩的影响较小。
    3、社会保险和住房公积金的缴纳的规范措施
    公司将加快办理新入职员工的社会保险和住房公积金的缴纳手续,并进一步
动员上述不愿意缴纳社会保险或住房公积金的员工配合公司办理缴纳手续,逐步
提高公司的社会保险和住房公积金的缴纳比例。
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     十三、发行人前次申报情况
    发行人前次申报的相关情况、涉及问题的整改情况等见本招股说明书“附件
3 发行人前次申报情况”。
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                             第六节 业务与技术
       一、发行人的主营业务、主要产品及基本情况
       (一)主营业务、主要产品的基本情况及主营业务收入构成
       1、发行人主营业务
    公司属于综合性的医药公司,所处行业为医药行业。公司主营业务为代理运
营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技
术转让等。根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,发行人所属行业为批
发业。
    公司自 1999 年开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀,作为中国唯一总代理全
权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作,并
分别将其运营推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品。通过成功代理
运营上述产品,公司已在全国区域设立了运营网点。同时,依托在 OTC 领域的
营销网络优势,公司持续推进自主品牌医药产品、医疗器械产品等业务的市场建
设。
    公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标,依托代理运营业务产生的稳
定现金流,将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。根据药品研发团队
的核心人员的履历,相关人员的专业涵盖“化学专业,小分子、载体辅料合成方
向”、 药物制剂专业,功能性载体辅料与靶向给药系统构建方向”、 化学生物学”、
“有机化学”、“药学”、“化学工程与工艺”等方向,公司组建了包含化学原料药、
化学制剂、生物药等领域技术人员组成的核心研发团队,具备一定的医药研发能
力。公司已建立三大医药研发技术平台:(1)功能性辅料和纳米给药关键技术平
台;(2)生物大分子药物关键技术平台;(3)仿制药开发及一致性评价技术平台,
其中部分研发项目已取得重大进展:
    (1)2020 年 4 月,山东华铂凯盛自主研发的盐酸达泊西汀片取得药品注册
批件,2020 年 8 月已经正式投放市场销售并中选第三批国家药品集中采购名单。
公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药 4 类申报,并按照与原研
质量一致性评价要求获批的同类品种,为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药
品等同。
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    (2)2018 年,公司自主研发的注射用多西他赛聚合物胶束(化药 2.2 类)
取得了临床试验批件,为我国第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批
件的企业。同年,公司与复星医药(证券代码:600196)控股子公司上海凯茂签
署了《注射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》,公司将其拥有的“注射用
多西他赛聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给上海
凯茂,上海凯茂负责产品后续临床开发、生产批文的申报、产品生产及销售,并
承担相关环节的费用,公司将获取“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回
报,项目已于 2020 年 11 月完成了 Ia 期临床研究,Ib 期临床研究已于 2020 年 12
月由北京肿瘤医院牵头开展。
    (3)公司目前已完成雷珠单抗注射液的临床前菌种、药学与非临床研究,
已启动申请临床试验注册申报,雷珠单抗注射液主要用于治疗湿性(新生血管性)
年龄相关性黄斑变性(AMD),为眼科生物药品。
    此外,2020 年 1 月以来,新型冠状病毒(COVID-19)引起的新冠肺炎疫情
在全球范围内蔓延,公司生产的口罩属于抗击疫情的重要战略物资。疫情期间,
公司积极履行企业社会责任,响应政府号召,春节期间公司的口罩生产线维持生
产,保证口罩的供应。在春节后,公司积极扩大口罩生产能力,2020 年公司一共
供应口罩约 2.70 亿只,2021 年 1-6 月,公司一共供应口罩约 1.21 亿只,为疫情
防控和疫情缓解之后的复工复产做出了一定贡献。公司子公司泰恩康器材厂作为
一家已有十多年口罩生产经营业务的公司,被纳入了工业和信息化部《新冠肺炎
疫情防控重点保障企业名单(第一批)》,并获得广东省新冠肺炎防控指挥办物
资保障一组授予的“广东省新冠肺炎疫情防控物资保障工作重要贡献企业”。
    2、发行人主要产品
    (1)代理产品
    公司依据产品战略和市场需求寻找合适的代理运营产品。目前,公司已取得
和胃整肠丸、沃丽汀等产品在中国的独家代理权,同时公司还代理运营强生等品
牌的医疗器械。公司代理运营的主要产品情况如下:
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                                                             功能     处方药/          代理
 类别                         代表产品
                                                             划分     非处方药         权限
          和
                 温中和胃,理气止痛。适
          胃                                                                      中 国 的
                 用于邪滞中焦所致的恶                        肠胃
          整                                                          非处方药    唯 一 总
                 心、呕吐、纳差、胃痛、                      用药
          肠                                                                      代理
                 腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。
 授权     丸
 经营            适用于中心性浆液性脉
 药品            络膜视网膜病变,中心性
          沃                                                                      中 国 的
                 渗出性脉络膜视网膜病                        眼科
          丽                                                           处方药     唯 一 总
                 变,玻璃体出血,玻璃体                      用药
          汀                                                                      代理
                 混浊,视网膜中央静脉阻
                 塞等。
 授权
 经营     缝线、外科吻合器、血管夹及施                       医疗                 非 独 家
                                                                         -
 医疗     夹器等                                             器械                 经销商
 器械
    (2)自产产品
    ①化学药
    公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片,为国内“首仿”,其
质量、疗效与原研药品等同。
                                                           处方药/
  种类          产品名称             主治功效                                   图片
                                                           非处方药
               盐酸达泊西   用于治疗 18 至 64 岁男性早泄
 化学药                                                    处方药
               汀片         (PE)患者。
    ②外用药及中成药
    公司外用药及中成药的主要产品有:
                                                           处方药/
  种类          产品名称             主治功效                                   图片
                                                           非处方药
                            清凉,止痛,驱风,止痒。用于
               风油精       蚊虫叮咬及伤风感冒引起的头 非处方药
 外用药                     痛,头晕,晕车不适。
                            红花油、驱风油、薄荷通吸入剂、香荷止痒软膏、复方醋酸地塞
               其他产品
                            米松乳膏、复方酮康唑乳膏、复方酮康唑发用洗剂等。
                            滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕
               六味地黄丸   耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗 非处方药
                            汗遗精。
 中成药                     解表化湿,理气和中。用于暑湿
               藿香正气丸   感冒,头痛身重胸闷,或恶寒发   非处方药
                            热,脘腹胀痛,呕吐泄泻。
               其他产品     明目地黄丸、知柏地黄丸、杞菊地黄丸、逍遥丸、补中益气丸等。
                                            1-1-97
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           ③医疗器械、卫生材料
           公司全资子公司泰恩康器材厂成立于 2002 年,主要负责口罩、棉签产品的
    生产销售业务,较早就获取了对应医疗器械的生产经营资质。泰恩康器材厂医用
    口罩产品已取得欧盟 CE 认证,也进入了商务部口罩 CE 出口白名单。主要产品
    情况如下:
       种类        产品名称                    主要用途                               图片
     医疗器械                     适用于佩戴者在不存在体液和喷溅
                  一次性使用
       及卫生                     风险的普通医疗环境下的卫生护
                  医用口罩
       材料                       理。
        注:泰恩康器材厂生产的棉签、口罩可分为医用棉签、医用口罩及日用棉签、日用口罩,
    其中医用棉签、医用口罩取得了医疗器械备案证书,在后续统计中将其对应的销售收入划分
    到医疗器械类;日用棉签、日用口罩的销售收入划分到卫生材料类。
           3、发行人主营业务收入构成
           报告期内,公司主营业务收入构成情况如下:
                   2021 年 1-6 月           2020 年度              2019 年度                 2018 年度
     分类                                                        金额
                   金额       占比        金额      占比                   占比         金额       占比
                                                                 (万
                 (万元)     (%)     (万元)    (%)                  (%)      (万元)     (%)
                                                                 元)
代理运营         16,452.31      51.99   31,913.16      45.01   38,872.87    78.32     36,746.43      71.53
自产产品         15,060.78      47.59   38,568.95      54.40   10,484.27    21.12     11,972.00      23.30
医药技术
                    135.06       0.43     416.18        0.59     278.34        0.56    2,655.94          5.17
服务及技术转让
     总计        31,648.15     100.00   70,898.28   100.00     49,635.48   100.00     51,374.37     100.00
           2018 年至 2019 年,代理运营业务是公司收入和利润的重要来源,占公司主
    营业务收入的比例分别为 71.53%、78.32%;2020 年,受新冠肺炎疫情影响,公
    司自产产品医用口罩收入占比显著增加,期间自产产品占主营业务收入的比例为
    54.40%;2021 年 1-6 月,随着境内疫情的有效控制,公司的代理运营业务实现恢
    复性增长,口罩业务收入有所下降,“爱廷玖”盐酸达泊西汀片维持着良好的销
    售水平,综合影响下,公司的自产产品业务收入占比为 47.59%。
           后续公司在维持代理运营业务稳步增长的同时,随着公司自主研发的“爱廷
    玖”盐酸达泊西汀片于 2020 年 8 月正式投放市场销售及后续自主研发药品注册
    批件的陆续获批上市,医用口罩生产销售业务的稳定发展,公司自产产品业务收
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入和利润将会保持稳定增长。
    (二)主要经营模式
    1、采购模式
    (1)代理产品采购
    1999 年,发行人分别与日本第一药品产业株式会社、泰国李万山药厂(钓鱼
商标)两合公司通过接洽和协商,分别就日本第一药品产业株式会社的沃丽汀产
品在中国大陆地区的营销、泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司的和胃整肠丸
产品在中国大陆地区的营销与泰恩康达成了合作意向,基于发行人出色的营销推
广能力,自 1999 年起至今,上述两家授权厂商与泰恩康一直维持着长期稳定的
合作关系,合作期间不存在取消泰恩康代理资格和发生纠纷的情形。
    公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。截至本招股说明书
签署日,公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。
    公司与供应商之间通过代理协议的形式约定了和胃整肠丸、沃丽汀等产品的
采购价格,其中和胃整肠丸与沃丽汀采购价格以美元计价,除非与对方达成补充
协议约定,否则在协议约定的期限内,上述药品的单价通常保持不变。针对强生
医疗器械的采购,公司全资子公司泰恩康医用设备公司与供应商签署的《经销合
同》,并按照约定的价格进行采购。公司与各供应商之间具体的合作情况(包括
协议约定的权利义务、协议条款的具体含义和代理关系的稳定性等)见本招股说
明书“附件 5 发行人与代理运营业务授权厂商的具体合作情况”之“(二)与授
权厂商签署的代理协议的主要内容”、“(三)与授权厂商之间的合作情况”。
    公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素,下达采购订单。公司代理
产品的采购业务流程如下:
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                         根据销售及库存情况制定采购计划
                                                     部门主管审核
                                                      总经理批准
                                 生成采购订单
                                 向供应商订购
         进口产品                                              国产产品
       进口备案/报关                                               到货待检
                                    进口化学药
          到货待检
                 进口中成药
                                                            公司质管部检验
      广东省药品检验所
            不合格                                             合格
                 反馈处理
                                                            入库
                                                            付款
                                                          采购完成
    (2)自产产品原材料及包装物的采购
    ①采购主体
    公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行,其中安
徽泰恩康主要生产中成药,其采购的主要原材料为各类中药材,如半夏(制)、
酒萸肉、茯苓、熟地黄、当归等。泰恩康制药厂主要生产外用药,其采购的主要
原材料为薄荷脑、丁香罗勒油、丁香酚、水杨酸甲酯等。泰恩康器材厂主要生产
口罩、棉签等,口罩的原材料主要包括无纺布和皮筋,其中无纺布主要分为普通
无纺布、防水无纺布以及聚丙烯熔喷无纺布;棉签的原材料主要包括棉条、木棒
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等。山东华铂凯盛目前主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片,其采购的主要原
材料为盐酸达泊西汀原料药等。
    ②采购计划的制定
    公司主要采用“以产定采”原则,即根据生产计划并结合原材料、半成品、
在产品等库存等制定采购计划,但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、
市场价格波动较大的原材料,公司通常采取分次采购的方式。根据采购计划,定
期向合格供应商询价,同等质量下选择价格较低者采购。
    ③供应商选择
    公司原材料采购严格遵循国家相关质量管理标准,其中医药产品的采购要求
供应商遵循药品生产质量管理规范的要求,医疗器械的采购要求供应商遵循医疗
器械生产质量管理规范的要求,所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核
通过,成为合格供应商后才能进行采购交易。对于主要原材料的采购,公司至少
要比较 2 至 3 家供应商,并定期对供应商进行综合评估,评估内容包括质量稳定
性、价格、交货期限控制、内部质量管理能力等,并根据评估结果确定最终的供
应商。
    ④采购流程
    公司自产产品原材料采购流程如下:
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                      根据生产任务、库存编制采购计划
                                                       部门主管审核
                                                   子公司总经理批准
                              生成订单发出
                              物料开始购进
                                到货待检
                      合格                     不合格
         仓库办理入库                           外观项目及时反馈,其它含
                                                量检测项目 7 天内将信息反
                                                      馈给供应商
           通知开票
        财务主管、总经
        理批准付款
           采购完成
    2、研发模式
    (1)公司医药研发平台
    根据药品研发团队的核心人员的履历,相关人员的专业涵盖“化学专业,小
分子、载体辅料合成方向”、“药物制剂专业,功能性载体辅料与靶向给药系统构
建方向”、“化学生物学”、“有机化学”、“药学”、“化学工程与工艺”等方向,公
司组建了包含化学原料药、化学制剂、生物药等领域技术人员组成的核心研发团
队,具备一定的医药研发能力。目前,公司已建立三大医药研发技术平台:
    ①功能性辅料和纳米给药关键技术平台,以功能性辅料的开发和纳米给药技
术研究为主要研究方向,开发不同的纳米辅料,采用纳米包合技术,对化合物进
行修饰,从而达到提高药物利用水平、降低毒副作用、提高疗效等作用,主要研
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发项目为注射用多西他赛聚合物胶束及辅料,注射用顺铂聚合物胶束及辅料,注
射用紫杉醇聚合物胶束及辅料;
    ②生物大分子药物关键技术平台,以发酵工程、细胞工程、蛋白质工程等生
物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备成大分
子药物,主要在研项目为雷珠单抗原液及注射液;
    ③仿制药开发及一致性评价技术平台,针对有市场价值的药品进行仿制药研
发,已完成盐酸达泊西汀片的研发并获取药品注册批件,公司的“爱廷玖”盐酸
达泊西汀片是国内首家按照化药 4 类申报,并按照与原研质量一致性评价要求获
批的同类品种,为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同。公司在研药物
主要有盐酸普拉克索缓释片、他达拉非片等。
    (2)公司医药研发策略
    创新药研发周期长、风险高,主要涉及临床前研究、临床研究申请、临床试
验、申请批件、药品监督管理部门审查等研发阶段;改良型新药主要是在原研已
有研发数据的基础上进行处方、剂型、给药途径、适应症等方面的优化,针对未
被满足的临床需求,降低成本、缩短临床研发周期进行注册申报;生物类似药是
指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物
制品,其氨基酸序列原则上应与参照药相同,因其技术要求高,且有效性和安全
性可能因批次而异,在开发过程中质量控制的关键技术至关重要,在批准生产之
前需要进行大量关于生物类似药的临床数据分析,而这也最终转化为相对较高的
生产成本;仿制相关专利到期的非专利药物,目前常用的形式包括改变给药途径、
仿制已在国外上市销售但未在国内上市的药品、改变药品剂型等。与新药研发相
比,仿制药研发周期更短、所需资金更少。公司在自主研发的同时,也积极借助
外界研发力量进行研究合作,开展合作研发。
    针对药品的研发,公司采用金字塔形的研发策略,塔基为仿制药,塔身为改
良型新药和生物制药,塔尖为创新药。公司以创新药研究为制高点,以改良型化
学药制剂和生物药为研发重点,以仿制药研发为基础的研发策略。
    (3)公司医药研发流程
    公司研发的具体流程如下:
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                               市场调研
                             研发计划制定
                               项目立项
            自主研发                                合作研发
            方案制定                                方案协定
            进度管理                              签署合作协议
            项目验收                                进度管理
            申报注册                                项目验收
                                                    申报注册
    3、生产模式
    (1)自主生产模式
    药品生产必须获得国家药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》并遵守药
品生产质量管理规范。公司在药品生产的过程中,严格遵守药品生产质量管理规
范的要求,并按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生
产工艺进行生产,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
    公司医疗器械的生产严格遵循了医疗器械生产质量管理规范的要求,建立了
相关的质量管理体系,编制了各类产品的生产工艺流程等。厂房与设施也根据所
生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行了设计、布局和使用。
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    公司依据销售计划、库存情况等制定生产计划,结合市场需求适时调整,实
现多品种、小批量、高效生产,不断提高生产管理水平。
    ①生产计划的制定
    生产部门根据公司经营目标、销售需求、安全库存量、生产周期、检验时限
等综合情况,编制生产计划。公司将生产计划中的关键指标如产量、完成时限、
质量、安全等列入对相关部门的考核内容。
    ②生产计划的执行
    各车间根据已确定的生产计划组织生产,协调好在生产过程中的各项工作,
及时了解各生产环节中出现的问题,及时了解与本车间品种相关的原材料、辅助
材料、产成品、待验产品的库存情况,出现问题及时向相关部门反映,以确保公
司生产计划的顺利完成。
    ③生产过程质量控制
    公司严格按照质量标准组织生产,在产品的生产过程中,由各生产单位质量
控制部门对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理,
确保产品的生产过程严格遵照公司的操作指导文件的要求,及时纠正可能发生的
偏差,积极向相关部门反馈质量信息。
    ④产成品入库检验、成品放行
    公司生产的每批产品必须经过严格的质量检验,生产记录和检验记录审核合
格,无异常情况后,方可被放行。只有合格的产品才能入库和对外销售。
    (2)委托生产模式
    公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于 2020 年 4 月取得药品注册批
件,于 2020 年 8 月取得生产许可证生产并投放市场销售。根据药品注册批件,
山东华铂凯盛为该品上市许可持有人,药品生产企业为烟台鲁银药业有限公司
(以下简称“鲁银药业”)。根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规
的规定,山东华铂凯盛作为盐酸达泊西汀片的上市许可持有人,委托鲁银药业进
行盐酸达泊西汀片的生产。鲁银药业是以生产植物原料药、化学合成药、医疗器
械以及各类制剂为主的综合性医药企业,其已取得《药品生产许可证》、《药品
GMP 证书》等相应资质。《药品生产许可证》的成功办理表明山东华铂凯盛满足
作为盐酸达泊西汀片的上市许可持有人的相关条件,烟台鲁银药业有限公司具备
生产盐酸达泊西汀片的技术、人员。同时,烟台鲁银药业有限公司具备《药品生
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产许可证》等药品生产相关资质,生产剂型包含片剂,具备生产盐酸达泊西汀片
的基本条件。
    山东华铂凯盛已根据国家相关法律法规和鲁银药业签署了药品上市许可持
有人委托生产合同和委托生产质量协议。山东华铂凯盛根据《药品生产监督管理
办法》等法律法规的相关要求,建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责
药品质量管理,对受托药品生产企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续
具备质量保证和控制能力等措施,对取得药品注册证书的药品质量负责。
    山东华铂凯盛负责“爱廷玖”盐酸达泊西汀片药品所需原料、辅料和包装材
料等(以下简称“物料”)的供应商的选择、管理和审核,并将合格供应商目录
提供给鲁银药业,经鲁银药业审核合格后纳入其供应商目录中;山东华铂凯盛负
责物料的采购或委托鲁银药业负责物料采购。鲁银药业按照山东华铂凯盛提供的
工艺,产品处方,原辅料、中间产品、成品质量标准等,根据山东华铂凯盛制定
的生产计划进行生产。山东华铂凯盛建立药品上市放行规程,对鲁银药业出厂放
行的药品检验结果和放行文件进行审核,经检验无异常情况后,方可被放行、入
库和对外销售。
    关于公司盐酸达泊西汀片的生产模式及委托生产协议的具体内容见本招股
说明书“附件 6 发行人盐酸达泊西汀片生产能力的详细说明及委托生产协议的
具体内容”。
    4、销售模式
    (1)销售体系
    公司的销售活动管理主要包括市场调研、制定销售政策、参加招投标、签订
销售合同、市场推广、回款催收、收集市场反馈信息等。
    公司目前销售的产品主要终端客户为各级医院和药店。公司设有营销中心及
眼科事业部,营销中心根据负责销售产品的特点,进行市场调研、市场推广、销
售策略的制定以及对销售人员、药店店员培训等;眼科事业部主要针对眼科用药
(沃丽汀)市场的推广和销售,随着后续自主研发药品(如雷珠单抗注射液)的
进展、品种的丰富,推广和销售品种将进一步增加。公司代理运营的医疗器械由
专门的医疗器械销售团队负责代理销售。
    公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点,其中营销中心
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统筹管理各省级运营中心,制定运营管理的战略指导及业务方针,并负责物流对
接等事宜;省级运营中心作为各普通运营网点的直属管理机构,负责区域性统筹
管理与资源调配,并与医院、药店、经销商等渠道客户进行业务合作等,以整合
外部资源,提升区域性整体运作效率;普通运营网点接受所属省级运营中心的统
筹管理,按照总部的战略指导及业务方针开展工作,并对接医院、药店、经销商
等渠道客户。公司的运营网络已经覆盖全国 28 个省级区域,形成了具备规模的
销售渠道网络和销售队伍。
    (2)具体销售模式
    根据产品进入终端客户途径、对终端客户服务主体的不同,公司销售模式可
以分为直销模式与经销模式,其中报告期内公司销售模式以经销为主。
    报告期内,公司主要产品的销售模式如下:
                                          其他销售
 主要产品     分类      主要销售模式                 主要销售对象   主要终端客户
                                            模式
“爱廷玖”
盐酸达泊西   处方药          经销            直销    医药商业企业     药店、医院
    汀片
  沃丽汀     处方药          经销            直销    医药商业企业     医院、药店
              非处
和胃整肠丸                   经销            直销    医药商业企业        药店
              方药
   强生       医疗
                             直销            经销        医院            医院
 医疗器械     器械
                       医疗器械类棉                                 医疗器械类的主
                       签、口罩采用直                               要销售对象为医
             医疗器    销、经销并重的                贴牌客户、经   院、药店、贴牌
  口罩、
             械及卫    模式,卫生材料            -   销商、连锁药   客户,卫生材料
  棉签等
             生材料    类棉签、口罩主                    店         主要销售对象为
                         要采用直销                                 贴牌客户、商业
                           模式                                           超市
             非处方
中成药系列
             药(注          经销            直销    医药商业企业        药店
    产品
               1)
             非处方
外用药系列                                           连锁药店、医
             药(注    直销、经销并重            -                       药店
    产品                                             药商业企业
               1)
    注 1:中成药系列产品与外用药系列产品主要为非处方药,仅天王补心丸、肾炎四味丸
(浓缩丸)等少数品种为处方药,其销售金额占比较小。
    报告期内,公司直销和经销的主营业务收入占比如下:
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          2021 年 1-6 月         2020 年度             2019 年度            2018 年度
 销售
 模式     金额      占比       金额      占比        金额      占比       金额      占比
        (万元)    (%)    (万元)    (%)     (万元)    (%)    (万元)    (%)
 经销   24,120.66    76.22   45,482.28    64.15    38,894.07    78.36   37,714.41    73.41
 直销    7,527.49    23.78   25,416.01    35.85    10,741.42    21.64   13,659.96    26.59
 总计   31,648.15   100.00   70,898.28   100.00    49,635.48   100.00   51,374.37   100.00
    ①直销模式
    公司的处方药沃丽汀直销占比较小,直销客户主要为非公立医疗机构等,公
司的处方药“爱廷玖”直销占比较小,直销客户主要为大型连锁药店;非处方药
(OTC)的直销客户主要为大型连锁药店,如大参林医药集团股份有限公司、深
圳海王星辰连锁药店有限公司等;外用药直销与经销占比接近;自产棉签、口罩
等产品直销客户主要为医院、连锁药店及贴牌客户,直销与经销占比接近;代理
运营的强生等品牌医疗器械的直销占比高,客户主要为授权区域内的医院。2020
年,公司直销模式下的销售收入占比大幅增加,主要系新冠疫情期间,公司新增
深圳市纵横千创实业有限公司等口罩直销客户。
    ②经销模式
    经销模式,即公司将产品销售给经销商,向经销商开具发票,由经销商通过
其物流配送及分销网络销售给医院、药店、诊所等终端客户,最终由医院、药店、
诊所等终端把产品销售给消费者。公司在经销商模式下的产品销售,均为买断式
销售。公司的销售队伍主要采用广告宣传、参加展会、客户拜访、店员培训等手
段拉动终端销售,建立品牌知名度,培养潜在消费需求,并对销售渠道进行有效
管控,对经销商回款催收等。
    公司对经销商采取了销售区域限制,以防止串货。经销商对所属区域之外市
场开发需经公司书面同意方可经销。若未经公司同意擅自开发所属区域以外的市
场,公司保留追究的权利,并有权单方面终止合作协议,取消对经销商的经销权。
    ③推广模式
    报告期内,公司销售的沃丽汀的终端客户主要为各级医疗机构及药店。由于
沃丽汀进入我国市场时间较早,公司自 1999 年起开始代理销售沃丽汀,并在代
理运营初期进行了系列卓有成效的推广,同时该产品具有治疗效果明显、安全性
好的特点,在治疗眼底病用药市场已建立良好的声誉,拥有较高的市场占有率,
且可替代的产品较少,目前主要在眼科专业杂志上进行推广,因此每年公司投入
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的推广费用较少。
    报告期内,对于终端客户主要为药店的产品,其推广模式主要包括参加展会、
广告等。公司专业化的销售团队通过持续对药店、诊所、药品经销商跟踪服务,
完成产品在零售终端的铺货、陈列、促销、店员沟通等工作,将公司产品快速、
全面地推广到药店、诊所等终端,为消费者购买产品提供便利条件。公司销售的
“爱廷玖”的终端客户主要为药店,医院占比较小。
    5、公司采用目前经营模式的原因及影响经营模式的关键因素
    公司结合国家产业政策、所属行业特点、主营业务情况、主要产品特点、自
身发展阶段以及多年发展所累积的业务经验等因素,形成了目前的经营模式。报
告期内,公司经营模式和上述关键影响因素未发生重大变化,预计未来短期内亦
不会发生重大变化。
    (三)发行人设立以来主营业务、主要产品和主要经营模式的演变情况
    自 1999 年成立至今,公司依托代理运营和胃整肠丸和沃丽汀等核心产品形
成的收入利润及构建的营销网络优势,沿着医药产业链不断拓展业务范围;同时,
公司将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措,组建了较强的研发团队,
不断加大研发投入,研发项目储备丰富,并形成了良好的梯队,部分核心研发项
目取得了重大进展,其中盐酸达泊西汀片已于 2020 年 4 月取得药品注册批件,
公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药 4 类申报,并按照与原研
质量一致性评价要求获批的同类品种,为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药
品等同,进一步丰富了公司的产品管线。公司业务具体演变过程和发展阶段如下:
  期间           代理运营                 自主品牌                 自主研发
           公司成立,开始代理和胃
 1999 年   整肠丸、沃丽汀,构建全
           国营销网络。
           成立泰恩康设备公司,代   成立泰恩康器材厂,开始
 2002 年   理强生等品牌的医疗器     生产棉签、口罩等卫生材
           械。                     料。
                                    收购泰恩康制药厂,切入
 2009 年                            外用药生产领域,构建自
                                    主品牌,丰富产品储备。
                                    收购安徽泰恩康,进入中   设立山东华铂凯盛,加大
                                    成药研发、生产、销售领   研发力度,丰富产品储
 2015 年
                                    域,拓展自主品牌产品和   备,提高可持续发展能
                                    规模。                   力,并提供医药技术服务
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  期间                代理运营          自主品牌               自主研发
                                                        与技术转让。
                                                        注射用多西他赛聚合物
                                                        胶束申报临床申请,盐酸
 2017 年
                                                        达泊西汀片申报药品注
                                                        册批件。
                                                        注射用多西他赛聚合物
                                                        胶束取得临床批件,并与
                                                        复星医药控股子公司上
 2018 年                                                海凯茂签署项目转让合
                                                        同书,以获得首期付款+
                                                        里程碑付款+未来销售提
                                                        成的回报。
                                                        盐酸达泊西汀片已于
                                 “爱廷玖”盐酸达泊西 2020 年 4 月取得药品注
                                 汀片产品召开上市发布 册批件,于 2020 年 8 月
 2020 年                         会。                   取得生产许可证。
                                 成立四川泰恩康,准备投 公司目前主要的医药自
                                 资建设原料药生产项目。 主研发在研项目共有 16
                                                        项,合作在研项目 1 项。
    经过 20 余年的发展,公司已逐步成为集医药研发、生产、销售为一体的综
合性医药企业。
    (四)公司主要业务流程
    1、代理业务的业务流程
     市场调研,精选产品          签署代理协议          采购前准备工作
           签署销售协议            市场推广             具体采购活动
               发货                  收款
    2、主要自产产品的工艺流程
    (1)中成药生产工艺流程
    公司丸剂产品的主要品种为浓缩丸,主要包括六味地黄丸、藿香正气丸等中
成药,其生产工艺流程如下:
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                      中药材
                       净药材                                  饮片
                       水提     醇提                           灭菌
                                回收醇                         粉碎
                        浓缩                                   总混
                       浸膏     挥发油           药用辅料      药粉
                                          混合
                                          炼药
                                          制丸
                                          拉光
                                          筛丸
                                          微波干燥
                                          筛丸
                                          总混
                                          打光
       一般生产区                         瓶分装            铝塑包装
       D 级洁净区                         外包装             成品入库
                                1-1-111
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    (2)外用药生产工艺流程
    公司外用药产品的主要品种为搽剂,主要包括风油精、红花油、驱风油等,
其生产工艺流程如下:
    药瓶                                原料+辅料
    粗洗                                称量、备
    甩干         瓶盖                     配置
    精洗       臭氧消毒                   过滤
                                                               检验
    甩干
                                          灌装
    烘干         备用
                                          旋盖
                                          贴签                 喷码     标签
                                                               打码     小盒
                                          装盒
                                                           说明书
                   热缩膜                 热缩
                                                               打码    说明书
                                          装箱
                                                               打码
                                          检验
  一般生产区
                          合格                        不合格
  D 级洁净区                     入库               处理
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    (3)口罩生产工艺流程
    公司医用口罩的生产工艺流程如下:
     生产指令                领料               原料或半成品   本体或点焊设
                                                  质量检查     备开机前准备
   正常开机生产        检查产品规格               开机调试     装填原材料或
                                                                   本体
     过程检查          分量扎叠包装                 封口           装箱
                         包材喷码
       入库                  检验                   解析           灭菌
                                      1-1-113
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    (4)“爱廷玖”生产工艺流程
                                  原料+辅料
                                    混合
                                   总混粉
                                                   检验
                                    压片
                                                   检验
                                    包衣
                                  铝塑包装
                                    成品           检验
    一般生产区                      装箱
    D 级洁净区
                                  成品入库
    (五)主要环境污染物、主要处理设施及处理能力情况
    1、公司环境保护基本情况
    公司主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材
料并提供医药技术服务与技术转让等。根据证监会颁布的《上市公司行业分类指
引》,发行人所属行业为批发业;其中公司药品研发、生产及销售业务为医药制
造业,药品、医疗器械代理销售业务属于批发业,口罩等医护用品生产销售业务
属于专用设备制造业。根据《企业环境信用评价办法(试行)》(环发[2013]150号)
第三条的规定,重污染行业包括:火电、钢铁、水泥、电解铝、煤炭、冶金、化
工、石化、建材、造纸、酿造、制药、发酵、纺织、制革和采矿业16类行业,以
及国家确定的其他污染严重的行业。因此,公司主营业务中的医药制造业属于重
污染行业。
                                   1-1-114
广东泰恩康医药股份有限公司                                  招股说明书
    根据汕头市生态环境局公布的《汕头市重点排污单位名录》、马鞍山市生态
环境局公布的《马鞍山市重点排污单位名录》、亳州市生态环境局公布的《亳州
市重点排污单位名录》、济南市生态环境局公布的《济南市重点排污单位名录》,
报告期内,公司及其子公司未被列入所在地的重点排污单位名录,因此公司及其
子公司均不属于主管环境保护部门认定的重点排污单位。
    截至本招股说明书签署日,公司涉及生产的情况主要为泰恩康制药厂生产外
用药产品,安徽泰恩康及其亳州分公司生产中成药产品,泰恩康器材厂生产口罩、
棉签等医疗器械及卫生材料产品。公司上述产品的整个生产过程的污染物排放量
相对较少。公司严格遵守国家及地方政府颁布的环境保护相关法律法规,积极处
理生产经营过程中产生的污染物。公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片系委托鲁银
药业生产。报告期内,公司不存在因违反环保相关法律法规而受到环保部门重大
行政处罚的情形。
    2、主要环境污染物及处理情况
    (1)泰恩康制药厂
    公司子公司泰恩康制药厂生产过程中的污染物主要为废气、废水、噪声和固
体废物。上述环境污染物,经过公司的环保治理设施集中处理后,均实现达标排
放。针对上述污染物,公司采取的主要处理措施如下:
    ①废气的处理
    泰恩康制药厂废气污染物主要为 VOCs,产生 VOCs 工序的生产区域为 GMP-
D 级洁净区,废气由所在的洁净单元的排风管排出,经排风系统集中收集后,引
至厂房楼顶,再经有机废气净化装置(活性炭吸附)处理后排放,排气筒高度为
25 米,经处理后符合《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》(DB44/814-
2010)中 II 时段排放限值要求。
    ②废水的处理
    废水主要来自制剂楼的容器瓶罐、设备、工具、场地清洗产生的废水,其中
主要含有制药过程损耗的各种原料,以及生活废水。公司产生的生产废水经沉淀
池预处理和生活污水依托科技实业科技园内配套的一体化的污水处理设施集中
处理,经处理后符合《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)的第二时段三级标
准限值。
                                  1-1-115
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    ③噪声的处理
    噪声主要来源于灌装机、乳化搅拌机、烘瓶机、空压机、冷却塔及厂房通风
排风系统等设备设施的运作过程。上述噪声经减振、隔声、消声、吸声处理后,
边界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的 3 类区
标准限值。
    ④固体废物的处理
    固体废弃物主要包括一般固废和危险废物,一般固废主要为生活垃圾、包装
废物和废水处理设施产生的污泥,危险废物主要包括生产过程中的不合格药、留
样药、质检室药物残渣、废气处理设施产生的废活性炭等。泰恩康制药厂主要通
过和废物处理单位签订相关的服务协议,委托其对固体废弃物妥善处理。
    (2)泰恩康器材厂
    公司子公司泰恩康器材厂生产过程中的污染物较少,具体情况及对应污染物
主要处理措施如下:
    ①废气的处理
    因生产过程中无工艺废气产生,且不设置备用发电机及锅炉,因此无发电机
及锅炉燃烧尾气产生,营运期间外排的废气为职工食堂烹调过程产生的油烟废气。
上述废气经烟罩统一收集后,经静电除油烟机对油烟进行处理后通过排烟管引至
楼顶天面高空排放,外排废气符合《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)排
放标准限值要求。
    ②废水的处理
    因生产过程中无废水产生,营运期间外排的废水为员工日常生活污水,废水
中的主要污染因素有 CODcr、BOD5、SS、动植物油等。上述废水经一体化污水
处理设备处理达标后排放,污水排放浓度符合《水污染排放限值》 DB44/26-2001)
第二时段三级标准。
    ③噪声的处理
    噪声主要来源自于各生产设备和通风排气设备的运作过程。上述噪声经隔声、
消声、减振处理后,再经厂区自然距离衰减后,使得产生的噪声符合《工业企业
厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3 类区排放限值。
    ④固体废物的处理
    固体废物主要包括厨余垃圾、包装废物以及下脚料等,主要通过和废物处理
                                 1-1-116
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单位签订相关的服务协议,委托其对固体废弃物妥善处理。
    (3)安徽泰恩康亳州分公司
    公司子公司安徽泰恩康亳州分公司生产过程中的污染物主要为废气、废水、
噪声和固体废物。上述环境污染物,经过公司的环保治理设施集中处理后,均实
现达标排放。针对上述污染物,公司采取的主要处理措施如下:
    ①废气的处理
    废气主要来源于因生产工序产生的粉尘、乙醇及中药气味以及食堂油烟。对
于粉尘,由于生产车间中生产粉尘的粉碎间采用气流正压和负压设计,其加强了
车间空气流通;粉碎间的粉碎机采用自带的除尘装置就地除尘,外逸粉尘的排放
量很小,粉尘最终通过回风管道的过滤装置,由厂房天窗排出,呈无组织排放,其
满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中无组织排放监控浓度要求。
对于乙醇及中药气味,在中药提取车间采用密闭装置,减少乙醇及中药气味挥发
量,车间外 10m 处环境中乙醇浓度约为 0.46mg/m,低于国家标准(周界外浓度
最高为 4.0mg/m),影响较小。对于食堂油烟,经过装有国家认证的油烟净化器,
其排放符合《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)中的标准限值的要求。
    ②废水的处理
    废水主要来源于中药饮片的生产过程,主要污染物为 SS、BOD5 和 CODcr。
上述的生产废水以及生活污水一律排放至厂区污水站,污水处理站内采用 UASB
(上流式厌氧污泥流化床)与 SBR(序批式活性污泥法)污水处理工艺,内部的
生产及生活废水经过污水站处理之后达标排放至市政污水处理管网。经内部生产
废水及生活污水经污水站处理之后污染物排放指标符合《中药类制药工业水污染
物排放标准》(GB21906-2008)表 2 中标准限值要求。
    ③噪声的处理
    噪声主要来源于混合机、粉碎机、风机、水泵、组合式净化空调、水环式真
空泵等设备运行时设备噪声。在采用合理布设、减振安装,且通过距离衰减后,
使得产生的噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中 3
类标准要求。
    ④固体废物的处理
    固体废物主要为提取药渣、废弃包装物、生活垃圾,主要通过和废物处理单
位签订相关的服务协议,委托其对固体废弃物妥善处理。
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    (4)安徽泰恩康
    公司子公司安徽泰恩康生产过程中的污染物主要为废气、废水、噪声和固体
废物。上述环境污染物,经过公司的环保治理设施集中处理后,均实现达标排放。
针对上述污染物,公司采取的主要处理措施如下:
    ①废气的处理
    废气主要来源于因生产工序产生的粉尘。对于粉尘,粉碎机自带布袋除尘系
统,除尘效率不低于 99%,风机风量为 3,000m3/h,除尘器收集的粉尘作为生产
原料回用于生产工序,经计算粉尘排放量为 0.065t/a,排放速率为 0.027kg/h,排
放浓度为 9.0mg/m3,尾气最终经过不低于 15m 高的排气筒排放,粉尘排放浓度
能够满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中相应标准要求。对于
食堂油烟,经过装有国家认证的油烟净化器,其排放满足《饮食业油烟排放标准》
(GB18483-2001)中的标准限值的要求。
    ②废水的处理
    废水主要来源于生产过程中的冷却水及生活污水,主要污染物为 SS、BOD5
和 CODcr。生产过程中的冷却水经循环水池冷却后循环使用,不产生外排;纯水
制备过程产生的浓缩水经收集沉淀后用于厂内绿化用水;生活污水经化粪池处理
后通过开发区污水管网排入当涂县污水处理厂。上述污水经处理后排放浓度符合
《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准要求。
    ③噪声的处理
    噪声主要来源于冷却塔、粉碎机、风机、水泵等设备运行时设备噪声。在采
用合理布设、减振安装,且通过距离衰减后,厂界外测点昼间噪声值满足《工业
企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中 3 类标准要求。
    ④固体废物的处理
    固体废物主要为废弃包装物、生活垃圾。废弃外包装物由当涂县环境卫生管
理所进行回收处理;生活垃圾由当涂县经济开发区环卫部门定期清运,从而实现
了固体废物的妥善处置。
    3、环保投资和相关费用成本支出情况
    报告期内,发行人及其子公司的环保投资和相关费用成本支出情况如下:
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       项目         2021 年 1-6 月     2020 年          2019 年          2018 年
  环保设施投入
                        144,495.41     1,863,887.43         3,982.30       31,783.98
  (元)
  环保相关费用
                        155,067.14      302,963.24       318,954.03       299,100.26
  (元)
  环保投入合计
                        299,562.55     2,166,850.67      322,936.33       330,884.24
  (元)
     注:环保相关费用包括三废处理费、环保监测费及其他环保相关费用。
     报告期内发行人及其子公司的环保投入合计约 312.02 万元,主要用于三废
 处理、环保监测以及各类环保设备和设施的日常维修、维护。发行人及其子公司
 均不属于主管环境保护部门认定的重点排污单位,生产过程中产生的污染较小,
 环保投入及成本费用与发行人生产经营所产生的污染相匹配。
     4、环保设施的使用情况
     报告期内,发行人及其子公司生产场所环保设施运行情况良好,主要环保设
 施均有效运行,各项污染物经过处理后均能达标排放,主要环保设施实际运行情
 况如下:
                                                                                   使用
 排放主体        环保设施名称        处理污染物              处理能力
                                                                                   情况
                                                      经处理后符合《家具制造
                                                      行业挥发性有机化合物排
                                                                                   正常
                有机废气净化装置        VOCs            放标准》(DB44/814-
                                                                                   运行
                                                      2010)中 II 时段排放限值
泰恩康制药厂                                                      要求
                                                      经处理后符合《水污染物
                                     生产、生活废       排放限值》(DB44/26-       正常
                     沉淀池
                                         水           2001)的第二时段三级标       运行
                                                              准限值要求
                                                      经处理后符合《水污染物
                                        CODcr、         排放限值》(DB44/26-
                                                                                   正常
  科技实业     一体化污水处理设备    BOD5、SS、       2001)的第二时段三级标
                                                                                   运行
                                      动植物油等                准限值
                                                                要求。
                                                      经处理后符合《大气污染
                                                          物综合排放标准》         正常
                    除尘装置             粉尘
                                                      (GB16297-1996)中无组       运行
安徽泰恩康亳                                            织排放监控浓度要求
  州分公司                                            经处理后符合《中药类制
                                     SS、BOD5 和        药工业水污染物排放标       正常
               污水处理站配套设施
                                       CODcr          准》(GB21906-2008)表 2     运行
                                                            中标准限值要求
                                                      经处理后符合《大气污染       正常
安徽泰恩康       滤筒式除尘机组          粉尘
                                                          物综合排放标准》         运行
                                      1-1-119
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                                                                                     使用
排放主体         环保设施名称        处理污染物                处理能力
                                                                                     情况
                                                      (GB16297-1996)中相应         正常
               粉尘集气罩收集装置         粉尘
                                                            标准要求                 运行
    5、公司报告期内生产经营与募集资金投资项目合法合规说明
    (1)公司现有生产经营项目及募集资金投资项目均已根据要求取得环保主
管部门的环评批复,具体如下:
    公司主体      生产经营与募集资金投资项目       环评批复文号           环保验收文号
 生产经营建设项目
 泰恩康器材                                       汕环龙建(2011)    汕环龙验〔2013〕
                 纸轴棉棒、医用耗材生产项目
 厂、科技实业                                     78 号               63 号
                 年产 3100 万瓶浓缩丸剂扩建项     当 环 表 批 字      当环验表〔2016〕
 安徽泰恩康
                 目                               [2015]34 号         8号
 安徽泰恩康亳                                     谯 环 审 [2012]45   谯环验〔2016〕18
                 中药饮片及提取物建设项目
 州分公司                                         号                  号
                 软膏剂、药油剂、药布剂生产项     汕 市 环 建
 泰恩康制药厂                                                         《证明》(注 1)
                 目                               〔2001〕309 号
                 手工组装体外诊断试剂(早早孕
                                                  汕 市 环 建         《登记意见》
 泰恩康制药厂    检测试纸、排卵检测试纸等)项
                                                  〔2014〕24 号       (注 2)
                 目
                                                  汕 环 龙 建         汕环龙验〔2019〕
 泰恩康制药厂    外用制剂生产建设项目
                                                  [2017]42 号         7号
                                                  济 环 报 告 表      济环建验〔2018〕
 山东华铂凯盛    实验室项目
                                                  [2017]G18 号        G246 号
                                                  建设项目环境
                 高端医用防护用品生产基地建设
 科技实业                                         影响报告表审        -
                 项目
                                                  批意见
                 年产 54 万支生物药(雷珠单抗注   马 环 审 [2021]20
 安徽泰恩康                                                           -
                 射液)生产线建设项目             号
                 口服固体制剂化药研发、制造生     马      环     审
 安徽泰恩康                                                           -
                 产线建设项目                     [2021]130 号
 募集资金投资项目
 山东华铂凯盛    生物技术药及新药研发项目         -                   -
 股份公司        业务网络及品牌建设项目           -                   -
 股份公司        补充流动资金                     -                   -
    注 1:指汕头市环境保护局于 2003 年 9 月 17 日出具的《关于汕头市五环制药厂有限公
司项目竣工验收的环境保护意见》。
    注 2:指汕头市环境保护局于 2016 年 12 月 7 日作出的登记意见。
    “生物技术药及新药研发项目”、“业务网络及品牌建设项目”和“补充营
运资金”不涉及生产制造过程,不存在环境污染的情况,根据《建设项目环境影
响评价分类管理名录》,该名录中未对上述项目的类型进行归档,因此,无需进
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 行环境影响评价。
     (2)公司拥有排污相关资质
     排污单位          排污许可证/登记          证书/登记编号          有效期至
安徽泰恩康亳州分公
                     排污许可证            91341600584571914G001U      2023.07.21
司
安徽泰恩康           固定污染源排污登记    91340521149049451R001X      2025.10.28
泰恩康制药厂         固定污染源排污登记    91440507740822464H002Z      2025.06.23
泰恩康制药厂         固定污染源排污登记    91440507740822464H001Z      2025.06.23
泰恩康医用器材厂     固定污染源排污登记    91440507740829850D001Z      2025.06.23
     注:根据《固定污染源排污许可分类管理名录(2019 年版)》第二条的规定,实行登记
 管理的排污单位,不需要申请取得排污许可证,应当在全国排污许可证管理信息平台填报排
 污登记表,登记基本信息、污染物排放去向、执行的污染物排放标准以及采取的污染防治措
 施等信息。
     (3)报告期内公司环保合法合规说明
     经查询汕头市生态环境局、马鞍山市生态环境局、亳州市生态环境局等单位
 的网站,泰恩康相关主体没有因违反相关法律法规受到相关处罚。
     根据马鞍山市当涂县生态环境分局、亳州市谯城区生态环境分局、济南市生
 态环境局出具的相关证明,山东华铂凯盛、安徽泰恩康及安徽泰恩康亳州分公司
 报告期内不存在因违反环境保护方面的法律、法规和规范性文件的规定而受到行
 政处罚的情形。
     根据访谈汕头市生态环境局的情况,公司在汕头辖区内的泰恩康制药厂及泰
 恩康器材厂,科技实业,泰恩康医用设备公司等主体均不存在违反环保法律法规
 的行为,没有因违反相关法律法规受到相关处罚。
     (4)报告期内公司安全生产合法合规说明
     经查询汕头市应急管理局、马鞍山市应急管理局、亳州市应急管理局等单位
 的网站,报告期内泰恩康相关主体没有因违反相关法律法规受到相关处罚。
     根据汕头市龙湖区应急管理局出具的《安全生产守法证明》,确认报告期内
 未发现泰恩康制药厂、器材厂发生生产安全责任事故,未受到该局行政处罚。
     根据当涂县应急管理局出具的《关于安徽泰恩康制药有限公司有关安全生产
 情况的证明》,报告期内安徽泰恩康具备安全生产法律法规、国家标准或者行业
 标准规定的安全生产条件,未发生任何重大伤亡事故及其他重大、特大安全生产
 事故,不存在安全生产方面的违法行为,不存在因违反安全生产法律法规而受到
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  广东泰恩康医药股份有限公司                                                         招股说明书
  行政处罚的情形。
       根据亳州市谯城区应急管理局出具的《证明》,确认报告期内未接到安徽泰
  恩康亳州分公司发生生产安全事故的报告,未受到该局的行政处罚。
       根据济南市高新区应急管理局出具的《安全生产证明》,确认报告期内经应
  急管理执法系统查询,未查询到山东华铂凯盛安全生产类相关行政处罚。
       综上,公司生产经营与募集资金投资项目符合国家和地方环保要求,未发生
  环保或安全事故。
           二、发行人所处行业的基本情况
       (一)所属行业及确定所属行业的依据
       公司属于综合性的医药公司,所处行业为医药行业。根据证监会颁布的《上
  市公司行业分类指引》,公司药品研发、生产及销售业务为“医药制造业(C27)”,
  药品、医疗器械代理销售业务属于“批发业(F51)”,口罩等医护用品生产销售
  业务属于“专用设备制造业(C35)”。根据《上市公司行业分类指引》,当上市公
  司某类业务的营业收入比重大于或等于 50%,则将其划入该业务相对应的行业。
  综合发行人报告期各项业务的收入占比情况,发行人代理运营的收入占比分别为
  71.53%、78.32%、45.01%和 51.99%,是公司的第一大业务,该项业务属于“批
  发业(F51)”;因此,发行人所属行业为“批发业(F51)”。
       报告期内,公司主营业务收入构成情况如下:
                 2021 年 1-6 月         2020 年度              2019 年度              2018 年度
   分类          金额                 金额                   金额                   金额
                           占比                 占比                   占比                   占比
                 (万                 (万                   (万                   (万
                           (%)                (%)                  (%)                  (%)
                 元)                 元)                   元)                   元)
代理运营       16,452.31    51.99   31,913.16    45.01     38,872.87    78.32     36,746.43    71.53
  其中:药品   15,185.95    47.99   29,634.16    41.80     35,666.12    71.85     33,547.42    65.30
  医疗器械      1,266.36     4.00    2,278.99       3.21    3,200.33       6.45    3,199.01       6.23
自产产品       15,060.78    47.59   38,568.95    54.40     10,484.27    21.12     11,972.00    23.30
其中:药品     11,922.48    37.67   13,637.69    19.24      7,168.22    14.44      8,252.08    16.06
  口罩等医
                2,977.85     9.41   24,383.43    34.39      1,887.52       3.80    2,126.51       4.14
疗器械
医药技术
服务及技术       135.06      0.43     416.18        0.59     278.34        0.56    2,655.94       5.17
转让
   总计        31,648.15   100.00   70,898.28   100.00     49,635.48   100.00     51,374.37   100.00
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广东泰恩康医药股份有限公司                                     招股说明书
    2018 年、2019 年,代理运营业务是公司收入和利润的主要来源,占公司主
营业务收入的比例分别为 71.53%、78.32%;2020 年,受新型冠状病毒肺炎疫情
影响,公司口罩收入提高,自产产品占主营业务收入的比例为 54.40%;2021 年
1-6 月,随着境内疫情的有效控制,公司的代理运营业务实现恢复性增长,口罩
业务收入有所下降,“爱廷玖”盐酸达泊西汀片维持着良好的销售水平,综合影
响下,公司的自产产品业务收入占比为 47.59%。
    根据《上市公司行业分类指引》,当上市公司某类业务的营业收入比重大于
或等于 50%,则将其划入该业务相对应的行业。2020 年公司收入按行业大类区
分,制造业(C)的收入占比为 54.40%,批发和零售业(F)的收入占比为 45.01%。
综合报告期公司各项业务的收入占比情况,公司代理运营的收入占比分别为
71.53%、78.32%、45.01%和 51.99%,是公司的第一大业务,该项业务属于“批
发业(F51)”。因此,为严格按照《上市公司行业分类指引》的要求,公司本次
IPO 申报选择的行业分类为“批发业(F51)”。
    公司已由医药代理运营向医药制造业转型:公司一直以成为创新驱动型综合
性医药企业为目标。公司自 1999 年设立以来,通过成功代理运营和胃整肠丸、
沃丽汀等产品,实现较为可观的盈利水平,积累资金并建立了成熟的营销渠道,
为公司逐步转型为以制药业为主业的综合性医药企业奠定基础。公司分别于 2009
年收购了五环制药厂(后更名泰恩康制药厂),于 2015 年收购天福康(后更名安
徽泰恩康),以自身 OTC 销售渠道优势收购并整合两家制药企业,进入制药业。
2015 年,公司设立山东华铂凯盛,开展自研药品研发,组建了包含化学原料药、
化学制剂、生物药等领域技术人员组成的核心研发团队,逐步建立了三大医药研
发技术平台。2020 年,公司设立四川泰恩康,准备投资建设原料药生产基地,满
足公司未来自研药品制剂的原料药需求的同时开展高端原料药品种的生产销售
业务。2020 年 8 月,山东华铂凯盛自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片正式投
放市场销售并中选第三批国家药品集中采购名单。2020 年度,基于自产产品口
罩和“爱廷玖”带来的增长,公司自产产品的收入占比达到 54.40%,超过 50%。
    公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标,将自主研发并生产销售符合
市场需求的自研药品作为公司未来的主要发展方向,随着公司自研药品“爱廷玖”
盐酸达泊西汀片市场销售的顺利开展,及其他自研药品的陆续推出,公司自研药
品的收入将稳步增长。同时,随着居民防护意识的增强,预计公司自产口罩业务
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将维持稳定。公司自产产品业务将在未来呈现稳定增长的趋势。
    (二)行业主管部门、监管体制、主要法律法规及产业政策
    1、行业主管部门
    医药行业是关系到国人身体健康、生命安全的特殊行业,其研发、制造、流
通等环节,均受到国家相关管理部门的严格管制。在医药行业的主管部门及其主
要监管职能如下表所示:
     部门                                     主要职能
                由国家市场监督管理总局管理,主要职责是负责药品(含中药、民族药,
                下同)、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。具体包括药品、医疗
 国家药品监督
                器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理及上市后
 管理局
                风险管理,并组织指导监督检查工作。同时负责药品、医疗器械和化妆
                品监督管理领域的对外交流,参与相关国际监管规则和标准的制定等。
                拟订国民健康政策及卫生健康实业发展法律法规草案,统筹卫生健康资
                源配置,协调推进深化医药卫生体制改革,研究提出深化医药卫生体制
 国家卫生健康
                改革重大方针、政策、措施的建议。组织制定国家药物政策和国家基本
 委员会
                药物制度,监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急,负责计划生育管
                理和服务工作,拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。
                拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标
                准并组织实施,监督管理相关医疗保障基金,完善国家异地就医管理和
 国家医疗保障
                费用结算平台,组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准,制定
 局
                药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施,监督管理纳入医保支出范
                围内的医疗服务行为和医疗费用等。
                由国家卫生健康委员会管理,主要相关职能为:拟订中医药和民族医药
                事业发展的战略、规划、政策和相关标准,起草有关法律法规和部门规
                章草案,参与国家重大中医药项目的规划和组织实施。承担中医医疗、
 国家中医药管   预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任。规划、指导和协调中
 理局           医医疗、科研机构的结构布局及其运行机制的改革。拟订各类中医医疗、
                保健等机构管理规范和技术标准并监督执行。拟定和组织实施中医药人
                才发展及中医药科学研究和技术开发规划,开展中医药的推广、应用和
                传播工作等。
    2、行业监管体制
    (1)药品生产许可制度和药品生产质量管理规范
    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品生产活动,应当经所在
地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
无药品生产许可证的,不得生产药品。从事药品生产活动,应当遵守药品生产质
量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法
定要求。
    (2)药品经营许可制度和药品经营质量管理规范
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广东泰恩康医药股份有限公司                                    招股说明书
    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品批发活动,应当经所在
地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,
取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。从事药品经营活动,
应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经
营全过程持续符合法定要求。
    根据《中华人民共和国药品管理法》以及国家药品监督管理局于 2019 年 11
月 29 日下发的《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》,
自 2019 年 12 月 1 日起,不再发放药品 GMP、GSP 证书。2019 年 12 月 1 日前
完成现场检查并符合要求的,发放药品 GMP、GSP 证书。目前公司已取得的药
品 GMP、GSP 证书具体见本招股说明书“第六节 业务与技术”之“七、许可经
营资质情况”。
    (3)药品研制和注册管理制度
    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品研制活动,应当遵守药
物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程
持续符合法定要求。在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批
准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。
    对申请注册的药品,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明
药品的安全性、有效性和质量可控性。国务院药品监督管理部门应当组织药学、
医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请
人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注
册证书。
    (4)药品上市许可持有人制度
    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品上市许可持有人是指取得药
品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照《中华人
民共和国药品管理法》规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市
后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经
营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持
有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
    药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药
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品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委
托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。
    药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托
药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经
营许可证。药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备《中华人民共和国药
品管理法》第五十二条规定的条件;委托销售的,应当委托符合条件的药品经营
企业。
    药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人
履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。
    (5)处方药和非处方药分类管理制度
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,中国对药品实行处
方药和非处方药分类管理制度。根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径
不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。其核心是通过加强对处方药和
非处方药的监督管理来减少药物滥用,引导公众科学用药,切实保护人民的用药
安全。
    (6)国家基本药物制度
    2009 年 8 月 18 日,国家发改委及卫生部等部委联合发布了《关于建立国家
基本药物制度的实施意见》(卫药政发[2009]78 号)和《国家基本药物目录管理
办法(暂行)》(卫药政发[2009]79 号),标志着国家基本药物制度建设工作正式
启动。同日,卫生部发布了《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部
分)》(卫生部令第 69 号),制定了各级医疗机构配备使用药品的依据。
    随着经济社会以及医疗体系的不断发展,我国陆续制定并发布了《国家基本
药物目录》2012 年版)、国家基本药物目录管理办法》国卫药政发[2015]52 号)、
《国家基本药物目录》(2018 年版)。国家基本药物制度进行持续的修订和完善,
将有利于减轻广大参保人员药品费用负担,有利于提升医保资金的使用效益,也
有利于促进我国医药产业创新发展
    (7)药品定价制度
    推进药品价格改革,建立科学合理的药品价格机制一直以来就是我国深化医
药卫生体制改革的重要任务。2009 年 11 月 9 日,国家发改委、卫生部与人力资
源和社会保障部联合颁布《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》,提出到
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2020 年,建立健全政府调控与市场调节相结合,符合医药卫生事业发展规律的
医药价格形成机制。
    2014 年 4 月国家发改委发布了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通
知》(发改价格[2014]856 号),对现行政府指导价范围内日均费用较低的药品(低
价药品),取消政府制定的最高零售价格,在日均费用标准内,由生产经营者根
据药品生产成本和市场供求及竞争状况制定具体购销价格。
    2015 年 5 月 4 日,国家发改委等部门联合发布了《关于印发推进药品价格
改革意见的通知》(发改价格[2015]904 号),规定自 2015 年 6 月 1 日起,取消除
麻醉药品和第一类精神药品外原政府制定的药品价格。强调推进药品价格改革必
须建立科学合理的价格形成机制,充分发挥市场配置资源的决定性作用,同时要
更好地发挥政府的作用,有关部门都要切实履行责任,加强事中事后监管,做好
与药品采购、医保支付等改革政策的衔接,强化医药费用和价格行为监管。
    2018 年 11 月,中央全面深化改革委员会通过《国家组织药品集中采购试点
方案》。选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、
西安 11 个城市,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴
选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,明确带量采购,以量换价,在
试点地区公立医疗机构报送的采购量的基础上,按照试点地区所有公立医疗机构
年度药品总用量的 60%~70%估算采购总量,进行带量采购,量价挂钩、以量换
价,形成药品集中采购价格,试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格
与生产企业签订带量购销合同。
    2019 年 12 月,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药
品集中采购文件(GY-YD2019-2)》第二批国家药品集中采购名单,按需求报量
汇总后,实施带量采购,共 32 个品种中选。2020 年 7 月,国家组织药品集中采
购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》第三
批国家药品集中采购名单,按需求报量汇总后,实施带量采购,共 55 个品种中
选。2021 年 1 月,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药
品集中采购文件(GY-YD2021-1)》,开展第四批国家药品集中采购工作,共有 45
个品种中选。2021 年 6 月,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布
《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-2)》,开展第五批国家药品集中采购工作,
共有 61 个品种中选。2021 年 11 月,国家组织药品集中采购和使用联合采购办
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公室发布《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》,该次集中
采购为胰岛素专项集中采购。根据政策实施情况,带量集中采购入选药品品种价
格均大幅下降。
    根据政策实施情况,带量集中采购入选药品品种价格均大幅下降。截至本招
股说明书签署日,对于公司的主要产品,仅有第三批国家药品集中采购在其采购
范围中涉及到了盐酸达泊西汀片一个品种,公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片符
合仿制药申报品种资格要求,参与了第三批国家药品集中采购,并以 67.38 元/盒
(规格:30mg*2 片)(33.69 元/片)的价格中标,与公司正式对外公布零售价格
相近。
    在市场竞争加剧、多重药价监控、带量采购政策下,结合国家近年来一直推
行的药品降价措施和控制医疗成本的政策导向,未来的药品价格形成机制有可能
导致公司部分产品价格下降,从而对公司盈利水平产生不利影响。
    (8)“两票制”
    2016 年 4 月 21 日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2016 年重
点工作任务》(国办发〔2016〕26 号),明确优化药品购销秩序,压缩流通环节,
综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”(生产企业到流通企业开一次
发票,流通企业到医疗机构开一次发票),积极鼓励公立医院综合改革试点城市
推行“两票制”,鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与
配送企业结算配送费用,压缩中间环节,降低虚高价格。
    2016 年 12 月 26 日国务院医改办等八部委印发《关于在公立医疗机构药品
采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》,公立医疗机构药品采购中
逐步推行“两票制”,鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。综合医改
试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”,鼓励其他地
区执行“两票制”,争取到 2018 年在全国全面推开。
    2017 年 2 月,国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于进一步改革完善药
品生产流通使用政策的若干意见》(国办发[2017]13 号)再次提出,综合医改试
点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”,鼓励其他地区
实行“两票制”。截至 2018 年末,“两票制”已经在国内 31 个省份及地区全面推
行。
    目前,公司销售的处方药沃丽汀的终端客户主要为医院和药店,在一定程度
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上会受“两票制”的影响;而公司销售的处方药“爱廷玖”的终端客户主要为药
店,医院占比较小,且“爱廷玖”为公司 2020 年的新产品,推出时“两票制”
已全面实施,受“两票制”的影响较小。公司代理或自产的其他药品主要为非处
方药(OTC),终端客户主要为药店,受“两票制”影响较小。报告期内,公司代
理运营沃丽汀的销售收入分别为 16,892.42 万元、18,346.50 万元、16,964.83 万元
和 9,021.64 万元,分别占公司主营业务收入的 32.88%、36.96%、23.93%和 28.51%。
如果公司不能根据政策变化采取适当的应对措施,可能对公司未来经营造成不利
影响。
    (9)仿制药质量和疗效一致性评价
    2016 年 2 月 6 日,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性
评价的意见》(国办发〔2016〕8 号),就开展一致性评价工作提出如下意见:化
学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一
致原则审批的,均须开展一致性评价。
    2018 年 12 月 28 日,国家药监局印发《国家药品监督管理局关于仿制药质
量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018 年第 102 号),该公告指出:(一)
《国家基本药物目录(2018 年版)》已于 2018 年 11 月 1 日起施行并建立了动态
调整机制,与一致性评价实现联动。通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通
过一致性评价的品种将逐步被调出目录。对纳入国家基本药物目录的品种,不再
统一设置评价时限要求。(二)化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药
物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同
品种原则上应在 3 年内完成一致性评价。逾期未完成的,企业经评估认为属于临
床必需、市场短缺品种的,可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请,经
省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后,可予适当延期。逾期再未
完成的,不予再注册。
    报告期内,公司代理运营的新斯诺及部分自产化学药品需进行一致性评价,
其中新斯诺生产厂商将负责新斯诺一致性评价,公司已于 2021 年 2 月终止新斯
诺的代理协议,其后续的一致性评价情况不会影响后续公司经营。发行人自产产
品一致性评价工作尚未启动。报告期内,公司产生收入的需进行一致性评价的代
理运营及自产产品的销售收入情况如下:
                                                                 单位:万元
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 项目           药品名称       2021 年 1-6 月   2020 年度    2019 年度     2018 年度
 代理   左炔诺孕酮滴丸(新斯
                                      161.61      1,457.46     1,330.29      1,897.94
 产品   诺)
        复方醋酸地塞米松乳膏           66.52       125.73       127.10        153.99
 自产   复方酮康唑乳膏                   9.83       22.93        27.65         42.21
 产品   复方酮康唑发用洗剂             94.58       201.06       181.57        274.29
        小计                          170.93       349.72       336.32        470.49
               合计                   332.54      1,807.18     1,666.61      2,368.43
        占营业收入比例                1.05%        2.55%        3.36%         4.61%
    报告期内,公司产生收入的需进行一致性评价的代理运营及自产产品的毛利
额情况如下:
                                                                           单位:万元
 项目           药品名称       2021 年 1-6 月   2020 年度    2019 年度     2018 年度
 代理   左炔诺孕酮滴丸(新斯
                                       48.03       666.27       660.81        897.35
 产品   诺)
        复方醋酸地塞米松乳膏           23.00        43.03        49.03         36.99
 自产   复方酮康唑乳膏                   1.99        6.50        10.66         16.25
 产品   复方酮康唑发用洗剂             49.74       104.33       104.15        174.05
        小计                           74.72       153.86       163.84        227.30
               合计                   122.75       820.13       824.65       1,124.65
        占总毛利额比例                0.77%        2.11%        3.91%         4.89%
    由上表可见,报告期内公司需进行一致性评价的代理运营及自产产品的销售
收入占比分别为 4.61%、3.36%、2.55%和 1.05%,毛利额占比分别为 4.89%、3.91%、
2.11%和 0.77%,均占比较低,不会对公司未来经营业绩产生重大不利影响。报
告期内,发行人产生收入的自产化学药品中,无纳入《国家基本药物目录(2018
年版)》的品种。
    发行人的 15 个主要在研化学药品中,HK038(顺铂聚合物胶束)和 HK050
(注射用紫杉醇聚合物胶束)为化药 2.2 类,属于改良型新药,并非仿制药,无
需进行一致性评价;其他 13 个品种均为化药 3 类或化药 4 类,在申报药品注册
批件时,需证明质量和疗效与参比制剂一致,在相应品种取得药品注册批件后,
无需再进行一致性评价。
    公司将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措,以丰富自产产品种
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类,维持并提升公司的盈利能力。2020年4月,山东华铂凯盛收到盐酸达泊西汀
片的药品注册批件,2020年8月已经正式投放市场销售并中选第三批国家药品集
中采购名单。公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药4类申报,
并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种,为国内“首仿”,其质量、
疗效与原研药品等同,后续无需进行一致性评价工作。该产品于2020年8月上市
销售,2020年共实现销售收入5,697.42万元,2021年1-6月实现销售收入7,396.23万
元。此外,发行人研发的盐酸普拉克索缓释片、他达拉非片、奥硝唑注射液、阿
加曲班注射液已经提交药品注册批件申请,随着上述产品注册批件的取得,公司
的产品管线将快速丰富。
    未来,发行人新获取药品注册批件的仿制药均属于按照化药3类或化药4类进
行申报的品种,无需进行一致性评价工作;发行人现有的自产化学药品中,需进
行一致性评价的品种在报告期内的销售收入和毛利额占比都很低,因此发行人尚
未启动相应品种的一致性评价工作。
    3、行业的法律法规和产业政策
    (1)医药行业主要相关法律法规
    公司所在行业的主要相关法律法规如下:
 类型               名称                         发文单位            发文时间
        中华人民共和国药品管理法       全国人民代表大会             2019年8月
        中华人民共和国药品管理法实施
 基本                                  国务院                       2019年3月
        条例(2019年修订)
 法规
        中华人民共和国药典(2020 年版) 国家药典委员会              2020年7月
        中华人民共和国中医药法         全国人大常委会               2016年12月
                                       国家药品监督管理局、国家卫
        药物临床试验质量管理规范                                    2020年4月
                                       生健康委
        药物非临床研究质量管理规范     国家食品药品监督管理局       2017年7月
 药品   药品注册管理办法(2020 年修订) 国家市场监督管理总局        2020年3月
 注册
        关于化学药生物等效性试验实行
                                       国家食品药品监督管理局       2015年12月
        备案管理的公告
        国务院办公厅关于开展仿制药质
                                       国务院办公厅                 2016年2月
        量和疗效一致性评价的意见
        药品生产监督管理办法
                                       国家药品监督管理局           2020年3月
        (2020年修订)
 药品   药品生产质量管理规范
 生产                                  卫生部                       2011年1月
        (2010年修订)
        中药材生产质量管理规范(试行) 国家药品监督管理局           2002年4月
                                     1-1-131
广东泰恩康医药股份有限公司                                              招股说明书
 类型               名称                          发文单位               发文时间
        药品经营质量管理规范
                                         国家食品药品监督管理局         2016年7月
        (2016年修订)
 药品
 经营   药品经营许可证管理办法           国家食品药品监督管理局         2017年11月
        药品流通监督管理办法             国家食品药品监督管理局         2007年5月
        集中招标采购药品价格及收费管
                                         国家发展和改革委员会           2004年9月
        理暂行规定
        国家基本药物的零售指导价格       国家发展和改革委员会           2009年9月
 药品
 价格                                    国家发展和改革委员会、国家
        关于印发推进药品价格改革意见     卫生计生委、人力资源社会保
                                                                        2015年5月
        的通知                           障部、工业和信息化部、财政
                                         部、商务部、食品药品监管总局
                                         卫生部、国务院纠风办、国家发
                                         展和改革委员会、监察部、财政
        医疗机构药品集中采购工作规范                                    2010年7月
                                         部、工商总局、国家食品药品监
                                         督管理局
                                         国务院医改办、国家卫生计生
        关于在公立医疗机构药品采购中     委、食品药品监管总局、国家发
        推行“两票制”的实施意见(试     展改革委、工业和信息化部、商   2016年12月
        行)的通知                       务部、国家税务总局、国家中医
                                         药管理局
 药品
        国家卫生计生委关于落实完善公
 采购
        立医院药品集中采购工作指导意     国家卫生和计划生育委员会       2015年6月
        见的通知
        关于做好常用低价药品采购管理
                                         国家卫生和计划生育委员会       2014年5月
        工作的通知
        国务院办公厅关于完善公立医院
                                         国务院办公厅                   2015年2月
        药品集中采购工作的指导意见
        国务院办公厅关于印发国家组织
        药品集中采购和使用试点方案的     国务院办公厅                   2019年1月
        通知
 药品                                    国家食品药品监督管理局、卫
        药品进口管理办法(2012年修订)                                  2012年8月
 进口                                    生部、海关总署
        药品说明书和标签管理规定         国家食品药品监督管理总局       2006年3月
        药品召回管理办法                 国家食品药品监督管理总局       2007年12月
        处方药与非处方药分类管理办法
                                         国家食品药品监督管理局         1999年7月
        (试行)
 其他
        医疗器械网络销售监督管理办法     国家食品药品监督管理总局       2017年12月
                                         国家卫生健康委员会、国家中
        国家基本药物目录(2018年版)                                    2018年9月
                                         医药管理局
        国家基本医疗保险、工伤保险和     国家医疗保障局、人力资源社
                                                                        2019年11月
        生育保险药品目录(2019年版)     会保障部
    (2)医药行业主要相关产业政策
    医药行业是关系到国人身体健康、生命安全的特殊行业,国家制定了系列政
策法规支持行业的发展。公司所在行业的主要政策如下:
                                       1-1-132
广东泰恩康医药股份有限公司                                            招股说明书
      政策名称           时间                   相关内容                  发文单位
                                 坚持发挥市场机制作用与加强政策引导
                                                                          工业和信
                                 相结合,调动企业积极性,推动医药行业
                                                                          息化部、卫
 《关于加快医药行                结构优化升级;要坚持自主创新、技术改
                                                                          生部、国家
 业结构调整的指导      2010 年   造与淘汰落后相结合。研发满足我国疾病
                                                                          食品药品
 意见》                          谱的重大、多发性疾病防治需求的创新药
                                                                          监督管理
                                 物,争取有 10 个以上自主知识产权药物
                                                                          局
                                 实现产业化。
                                 切实提高中医医疗服务能力;大力发展中
 《中医药发展战略                医养生保健服务;扎实推进中医药继承;
 规划纲要(2016-2030   2016 年   着力推进中医药创新;全面提升中药产业     国务院
 年)》                          发展水平;大力弘扬中医药文化;积极推
                                 动中医药海外发展。
                                 规划指出要坚持最严谨的标准、最严格的
                                 监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加
                                 快建成药品安全现代化治理体系,提高科
                                 学监管水平,鼓励研制创新,全面提升质
 《国家药品安全                  量,增加有效供给,保障人民群众用药安
                       2016 年                                            国务院
 “十三五”规划》                全,推动我国由制药大国向制药强国迈
                                 进,推进健康中国建设。力争到 2020 年,
                                 药品质量安全水平、药品安全治理能力、
                                 医药产业发展水平和人民群众满意度明
                                 显提升。
                                 到 2017 年,基本形成较为系统的基本医
                                 疗卫生制度政策框架。分级诊疗政策体系
                                 逐步完善,现代医院管理制度和综合监管
                                 制度建设加快推进,全民医疗保障制度更
 《“十三五”深化
                                 加高效,药品生产流通使用政策进一步健
 医药卫生体制改革      2016 年                                            国务院
                                 全。到 2020 年,普遍建立比较完善的公共
 规划》
                                 卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全
                                 的医疗保障体系、比较规范的药品供应保
                                 障体系和综合监管体系、比较科学的医疗
                                 卫生机构管理体制和运行机制。
                                 规划要求,到 2020 年,中医药“一带一
                                 路”全方位合作新格局基本形成,与沿线
                                 国家合作建设 30 个中医药海外中心,颁
                                                                          国家中医
                                 布 20 项中医药国际标准,注册 100 种中
 《中医药“一带一                                                         药管理局、
                                 药产品,建设 50 家中医药对外交流合作
 路”发展规划(2016-   2017 年                                            国家发展
                                 示范基地。中医药医疗与养生保健的价值
 2020 年)》                                                              和改革委
                                 被沿线民众广泛认可,更多沿线国家承认
                                                                          员会
                                 中医药的法律地位,中医药与沿线合作实
                                 现更大范围、更高水平、更深层次的大开
                                 放、大交流、大融合。
                                 全面深化医药卫生体制改革:实行医疗、
 《中华人民共和国                医保、医药联动,推进医药分开,建立健
 国民经济和社会发                全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。健
                       2016 年                                            全国人大
 展第十三个五年规                全全民医疗保障体系:降低大病慢性病医
 划纲要》                        疗费用。促进中医药传承与发展:健全中
                                 医医疗保健服务体系,创新中医药服务模
                                      1-1-133
广东泰恩康医药股份有限公司                                              招股说明书
      政策名称            时间                    相关内容                  发文单位
                                   式,提升基层服务能力。加强中医临床研
                                   究基地和科研机构建设。发展中医药健康
                                   服务。
                                   自 2018 年 5 月 1 日起,以暂定税率方式
                                   将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有
 《国务院关税税则
                                   抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口
 委员会关于降低药                                                           国务院关
                                   的中成药进口关税降为零。沃丽汀、和胃
 品进口关税的公告》 2018 年                                                 税税则委
                                   整肠丸均属于该[税委会公告(2018)2 号]
 [税委会公告(2018)                                                        员会
                                   附件中规定的商品种类,因此进口关税自
 2 号]
                                   2018 年 5 月 1 日起分别由 4%、3%的关税
                                   降为零。
                                   一、健全中医药服务体系;二、发挥中医
                                   药在维护和促进人民健康中的独特作用;
 《中共中央国务院
                                   三、大力推动中药质量提升和产业高质量
 关 于 促 进 中 医 药 传 2019 年                                            国务院
                                   发展;四、加强中医药人才队伍建设;五、
 承创新发展的意见》
                                   促进中医药传承与开放创新发展改革;
                                   六、完善中医药管理体制体系。
                                   一、建立中西医结合救治工作机制;二、
 《关于在新型冠状
                                   强化中西医联合会诊制度;三、制定完善
 病毒肺炎等传染病
                                   中西医结合诊疗方案;加强对传染病救治     国家中医
 防治工作中建立健       2020 年
                                   机构中西医协作工作的指导,齐抓共管、     药管理局
 全中西医协作机制
                                   精准防治,更好地发挥中医药在新冠肺炎
 的通知》
                                   等传染病防治中的作用
                                   加强疾病预防控制体系现代化建设,实现
                                   全面改善疾控机构设施设备条件,实现每
                                   省至少有一个达到生物安全三级(P3)水     国家发展
                                   平的实验室,每个地级市至少有一个达到     改革委、国
 《公共卫生防控救                  生物安全二级(P2)水平的实验室,具备     家卫生健
                        2020 年
 治能力建设方案》                  传染病病原体、健康危害因素和国家卫生     康委、国家
                                   标准实施所需的检验检测能力的建设目       中医药管
                                   标。此外,还要全面提升县级医院救治能     理局
                                   力、健全完善城市传染病救治网络、改造
                                   升级重大疫情救治基地等
     (三)行业发展概况
     1、我国医药卫生行业发展情况
     近年来,随着国民经济发展、人民生活水平日益提高,同时受老年化、城镇
化等因素的影响,我国在医疗卫生领域的需求不断增长。据国家统计局《中华人
民共和国 2020 年国民经济和社会发展统计公报》的数据显示,截至 2020 年末,
全国共有医疗卫生机构 102.3 万个,医疗卫生机构总诊疗人数从 2010 年的 58.38
亿人次上升至 2020 年的 78.2 亿人次,年复合增长率为 2.97%。同时,据国家卫
健委规划发展与信息化司发布的《2020 年我国卫生健康事业发展统计公报》及
                                        1-1-134
广东泰恩康医药股份有限公司                                                                                    招股说明书
国家统计局的数据显示,全国卫生总费用从 2010 年的 19,980.39 亿元增长至 2020
年的 72,306.4 亿元,年复合增长率为 13.73%,人均卫生费用则从 2010 年的
1,490.06 元增长至 2020 年的 5,146.40 元,年复合增长率为 13.20%。
                        2010-2020 年中国卫生总费用及人均卫生费用
 80,000                                                                                                                6,000
                                                                                                           72,306.40
 70,000                                                                                         65,841.39        5,146.40
                                                                                                                       5,000
                                                                                     59,121.91            4,702.79
 60,000
                                                                          52,598.28            4,236.98
                                                                                                                       4,000
 50,000                                                        46,344.88            3,783.83
                                                      40,974.64          3,351.74
 40,000                                       35,312.40       2,980.80                                                 3,000
                                     31,668.95       2,581.66
                            28,119.00       2,327.37
 30,000
                   24,345.91       2,076.67                                                                            2,000
          19,980.39       1,806.95
 20,000          1,490.06
                                                                                                                       1,000
 10,000
     0                                                                                                                 0
          2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年
                                 卫生总费用(亿元)                人均卫生费用(元)
    数据来源:国家统计局官网、《2020 年我国卫生健康事业发展统计公报》
     2、我国医药商业市场概况
     ①我国医药产品终端销售额及其分布情况
     随着我国在医疗领域的需求不断增长,医药商业活跃度迅速提高,呈现出购
销两旺的发展态势。根据目前医药市场特征将药品终端细分为三大终端六大市场,
第一终端为公立医院终端,下分城市公立医院市场和县级公立医院市场,第二终
端为零售药店终端,下分实体药店市场和网上药店市场,第三终端为公立基层医
疗终端,下分城市社区卫生中心/站市场和乡镇卫生院市场。数据显示,2019 年
三大终端六大市场药品销售额实现 17,955 亿元,同比增长 4.8%。从实现药品销
售的三大终端的销售额分布来看,公立医院终端市场份额最大,2019 年占比为
66.6%,零售药店终端市场份额 2019 年占比为 23.4%,公立基层医疗终端市场份
额近年有所上升,2019 年占比为 10.0%。
                                                     1-1-135
广东泰恩康医药股份有限公司                                                                 招股说明书
                      2011 年-2019 年我国药品市场终端销售额分布
 20,000                                                                                           20.00%
                                                                                       17,955
 18,000                                                                       17,131              18.00%
                                                                     16,118
 16,000                                                     14,975                                16.00%
                                                   13,829
 14,000                                 12,457                                                    14.00%
 12,000                       10,985                                                              12.00%
                      9,555
 10,000                                                                                           10.00%
            8,097
  8,000                                                                                           8.00%
  6,000                                                                                           6.00%
  4,000                                                                                           4.00%
  2,000                                                                                           2.00%
     0                                                                                            0.00%
           2011年    2012年   2013年    2014年     2015年   2016年   2017年   2018年   2019年
                                  药品销售额(亿元)            销售额增长率
    数据来源:米内网
     ②我国医疗机构及零售药店数
     我国医疗机构及药店分布全国各地,数量众多,且数量呈现一定的增长趋势。
据国家统计局的数据显示,2020 年末全国医疗卫生机构总数达 1,023,000 家,其
中医院 35,000 家,基础医疗卫生 971,000 家,专业公共卫生机构 14,000 家。
                           2010 年-2020 年我国医疗卫生机构数量
 40,000                                                                                           980,000
                                          35,029                                34,354 971,000
 35,000                                                                 33,009           35,000
                                   31,155          31,927        31,056                           960,000
                                                         29,140                  954,390
 30,000                                          27,587
                                         25,860            24,866        943,639
                                 24,709                                                           940,000
 25,000                  23,170                                  933,024
                 21,979
          20,918                                          926,518 19,896
 20,000           918,003                         920,770                 18,033                  920,000
                                          917,335
                          912,620 915,368                                         15,958
                                                                                         14,000
 15,000    901,709 11,926 12,083
                                                                                                  900,000
            11,835
 10,000
                                                                                                  880,000
  5,000
     0                                                                                            860,000
          2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年
             医院(个)           专业公共卫生机构(个)               基层医疗卫生机构(个)
    数据来源:国家统计局网站
     ③我国医药对外贸易发展迅速,医药品进口稳步增长
     随着我国医药市场对外开放程度大幅提高,医药品对外贸易快速发展。出口
方面,2019 年我国医药品出口金额达 172.70 亿美元,相比 2010 年的 107.05 亿
                                                 1-1-136
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美元增长 61.33%,年复合增长率为 5.46%。进口方面,2019 年我国医药品进口
金额达 357.16 亿美元,相比 2010 年的 80.41 亿美元增长 344.17%,年复合增长
率为 18.02%。
                          2010 年-2019 年中国医药品进出口金额
 400
                                                                                                       357.16
 350
                                                                                            296.03
 300                                                                             267.96
 250                                                                  220.95
                                                           203.46
                                                190.94
 200                                                                                          174.32      172.7
                                     162.16
                                                                                   150.84
 150                118.33139.24
                            119.35     123.28     133.79     135.06     136.04
          107.05 113.08
 100    80.41
  50
   0
        2010年   2011年   2012年      2013年     2014年     2015年     2016年     2017年     2018年     2019年
                       医药品进口金额(亿美元)             医药品出口金额(亿美元)
数据来源:Wind 金融资讯
       (四)发行人主要产品所处细分行业的发展概况
       目前,公司代理运营及自产产品的种类已达数十种,按治疗范围及功能可分
为眼科用药、肠胃用药、外用药、两性健康用药、医疗器械、卫生材料。
 经营方式                 公司主要经营产品                                      所属细分市场类别
              沃丽汀                                                                 眼科用药
              和胃整肠丸                                                             肠胃用药
 代理运营     缝线、外科吻合器、血管夹及施夹器等                                     医疗器械
              保心安油                                                                外用药
              左炔诺孕酮滴丸(新斯诺)                                            两性健康用药
              风油精、驱风油、红花油、复方酮康唑发
                                                                                      外用药
              用洗剂、消炎镇痛膏、薄荷通吸入剂等
              六味地黄丸、复方乌鸡丸、明目地黄丸、
              知柏地黄丸、杞菊地黄丸、逍遥丸、补中                                    中成药
 自产产品
              益气丸等
              医用及日用棉签、口罩等                                     医疗器械及卫生材料(注)
              “爱廷玖”盐酸达泊西汀片                                            两性健康用药
     注:泰恩康器材厂生产的棉签、口罩可分为医用棉签、口罩及日用棉签、口罩,其中医
用棉签、口罩取得了医疗器械备案证书,在后续统计中将其对应的销售收入划分到医疗器械
类。
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    公司主要产品的细分市场情况如下:
       1、眼科用药细分市场
    近年来,随着电子产品的普及、用眼习惯的改变和人们对于眼科疾病的重视,
眼科医疗市场的整体规模不断扩张。中国卫生健康统计年鉴数据显示,2019 年
我国眼科医院诊疗人次达到 3,433.41 万人,2011-2019 年复合年均增长率达到
11.66%,同时眼科专科医院数量达到 945 家,2011-2019 年复合增长 14.25%;叠
加眼疾病发病率的持续提升,行业整体景气度还将持续向上。
    眼科用药主要包括抗感染、抗炎抗过敏、白内障、青光眼、视疲劳干眼症和
眼底病变六大用药。其中,眼底病变是指包括视网膜、眼底血管、视神经乳头、
视神经纤维、视网膜上的黄斑部、玻璃体以及视网膜后的脉络膜等这些眼底部位
的各类病变,如炎症、肿瘤、各类血管病变及许多系统性疾病引起的眼部病变等。
眼底病变的病种繁多,对视力危害极大,严重可致盲,治疗难度较大。诱发眼底
病变的原因众多,既有先天因素也有后天因素,有眼睛本身的问题,也可能是其
他疾病引发的并发症,如动脉硬化、高血压、糖尿病、肾炎、贫血、流感、结核、
高度近视、颅内上位性病变等都容易引起眼底病。
    近年来由于工作学习压力加大、生活不规律及不良生活习惯所致的用眼过度
情形加重以及高血压、糖尿病、心脑血管疾患的发病率的不断增加,眼底病发病
率有所提高,眼底病的基本医疗服务需求迅速增加。
       2、肠胃用药细分市场
    肠胃病在我国属于常见病、多发病,随着现代生活节奏不断加快,人们常常
忽略了日常饮食的规律性与合理性,因此导致国内肠胃道疾患人群逐年增多。肠
胃病广大的消费人群以及常见性、多发性的特点,使得肠胃用药多年来一直是我
国医药销售中的重要大类。据南方医药经济研究所发布的《2016 年中国医药市
场发展蓝皮书》的数据显示,城市公立医院和县级公立医院化学药销售中消化系
统及代谢药均排名第二,占比分别为 16.36%、18.24%。随着经济的快速发展、
老龄人口的持续增长,生活节奏的加快、饮食不规律所带来的胃痛、消化不良等
症状的人群越来越多,有肠胃调理需求的人群也逐渐扩大,肠胃用药市场空间广
阔。
    据中康资讯胃肠道疾病用药零售终端市场概览数据的统计,2020 年我国胃
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肠药零售终端市场约为 269.40 亿元,2017 年至 2020 年的年复合增长率为 7.40%。
            2017 年-2020 年中国胃肠道疾病用药零售终端市场规模
    数据来源:中康资讯
    3、两性健康用药细分市场
    随着国民思想观念开放和健康需求水平提高,有关性安全的重视、性观念的
正常化以及对于性的开放化,都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对
于两性健康产业的正视。在“互联网+”的助推下,两性健康市场得到了快速的
发展。经过近二十年的发展,两性健康行业仍处于成长初期,市场的成长率很高,
需求高速增长。以抗 ED(勃起功能障碍)药物市场为例,目前国内市场上抗 ED
药物主要为枸橼酸西地那非片和他达拉非片。枸橼酸西地那非的原研药即辉瑞制
药公司研制的万艾可,广州白云山医药集团股份有限公司的枸橼酸西地那非片
(“金戈”)则是国内首个枸橼酸西地那非仿制药,于 2014 年 10 月上市。金戈上
市后第二年,即 2015 年营业收入达到 23,378.00 万元,并于 2020 年增长至
83,256.28 万元,实现了 256.13%的增长,而销售量则从 2015 年的 1,495 万片上
升到 2020 年的 7,834.52 万片,增长率高达 424.05%。PE(早泄)与 ED 同为最
常见的几类男子性功能障碍之一,随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来
的压力加大及相关医学知识的普及,PE 治疗药物市场存在较大的潜力。
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    4、中成药细分市场
    中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括
丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、膏剂、丹等多种剂型。中医药以其源于天然、副作
用小、疗效确切、价格相对较低的特点和优势,越来越受到人们的关注。目前中
医药已传播到 100 多个国家和地区,全球中成药应用日益广泛,销售量不断增长。
    中成药在我国具有悠久的历史,长期以来我国用药习惯使得中成药在我国广
受欢迎。未来在国家对中医药传承和创新的政策扶持下,中成药市场将会有较大
的增长潜力。
    5、医疗器械及口罩细分市场
    2020 年以来,新冠肺炎疫情在全球范围内扩散,暴露了各国在公共卫生预
防方面存在的问题,同时也使得社会对于防护用品的需求持续增加。从艾媒网统
计的数据可以看出,中国口罩行业规模在近几年保持持续增长。受新冠肺炎疫情
的影响,2020 年大量口罩行业上下游企业集体增产转产,导致口罩产量的急剧
上升,预计随着疫情在全球范围内得到控制,口罩的需求将下降,过剩的口罩产
能的调整将使得口罩的总产量在 2021 年有所回落。
    数据来源:艾媒网
    中国口罩行业较为成熟,口罩的贴合度、过滤效率、舒适性、便捷性也得到
了大幅提升。据艾媒网预测,2020 年中国口罩行业市场规模在原有持续增长的
基础上,将有一个较大幅度的提升,而在全球疫情得到控制的情况下,预计在 2021
年会有一定幅度的回落,但整个口罩行业市场规模总体仍呈扩大趋势。
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    数据来源:艾媒网
    (五)行业准入门槛
    1、政策准入壁垒
    药品的使用直接关系到人民的生命健康,因此国家在行业准入、生产经营等
方面制订了一系列的法律、法规,以加强对药品行业的监管。目前,我国对药品
生产和药品经营实行许可证制度,药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及
《药品注册批件》,并需拥有符合药品生产质量管理规范的生产车间;药品经营
企业必须取得《药品经营许可证》,并按照《药品经营质量管理规范》标准建立
符合规定的质量管理体系,因此,医药行业存在着较高的行业政策准入壁垒。
    2、技术壁垒
    医药行业属于知识和技术密集型行业,技术工艺复杂,研发周期长,对于企
业的技术储备、经验积累、研发人员的技术水平与综合素质有严格要求,行业技
术壁垒较高。医药企业的自主研发能力与产业化能力都是核心竞争力的重要组成
部分。新进入企业也更难在短期内掌握相关的研发技术和生产工艺,因此医药行
业具备较高的技术壁垒。
    3、资金壁垒
    随着我国医药行业的发展日益规范化和产业化,医药制造企业在技术、设备、
人才等方面的投入越来越大,特别是在研发、生产、销售、环保等方面,存在较
高的资金壁垒。在研发方面,成功研发一项创新药需要大量的资金投入。在生产
设施方面,药品生产所需专用设备多,有些重要仪器设备依赖进口,企业还需要
建设符合 GMP 的厂房,资金需求量较大。在销售方面,企业需在市场推广与销
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售队伍建设过程中投入大量资金,研发的新药或新代理运营的药品才能够在较短
时间内占领市场。
    4、销售网络建立与管理壁垒
    对于公司医药代理运营业务而言,销售渠道的拓展及销售网络的建立是进行
医药代理运营的基础,同时也是获得医药生产企业代理运营权的核心资源。由于
我国地域广阔且差异性大、药品医疗及零售终端众多且具有区域分散性的特点,
因此建立遍及全国的医药产品营销网络需较长时间、资源的积累,并需投入大量
人力、物力及资金,销售网络壁垒较高。同时,对于已经建立的销售网络及营销
渠道需要较强的管控能力及持续维护支持,渠道管理及维护成本较高。
    5、医药产品代理运营权取得壁垒
    代理权的取得是代理运营商进行药品经营的基础,代理运营商经营的品种越
多,代理级别越高,其盈利能力越强。医药生产企业选择代理运营商较为谨慎,
他们通常会根据规模、专业领域、销售网络渠道状况、品牌运营经验等多种因素
综合选择医药代理运营企业。因此,新进入的企业很难和那些拥有强大销售网络
并已成功代理运营多个知名品牌的优势企业竞争。
    (六)发行人自身的创新、创造、创意特征;科技创新、模式创新、业态创
新和新旧产业融合情况
    发行人创新情况见本招股说明书“第二节 概览”之“五、发行人创新、创
造、创意特征,科技创新、模式创新、业态创新和新旧产业融合情况”。
     三、发行人在行业中的竞争地位
    (一)公司主要产品的市场地位
    1、沃丽汀市场竞争状况
    (1)沃丽汀简介
    公司代理运营的沃丽汀是一种卵磷脂络合碘制剂,为日本第一药品产业株式
会社生产的原研药,该厂商成立于 1947 年,注册资本为 1,000 万日元,主要业
务为医药制剂的制造销售,主要产品为卵磷脂络合碘制剂,在中国没有设立工厂、
公司和办事处。沃丽汀于 1958 年在日本市场上市销售,并于 1998 年进入国内市
场,主要适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变,中心性渗出性脉络膜视网膜病
                                 1-1-142
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变,玻璃体出血,玻璃体混浊,视网膜中央静脉阻塞等。
    多年来,临床上应用的促进玻璃体混浊和积血吸收的眼底病药物,主要是碘
制剂。目前,临床常用的碘制剂有卵磷脂络合碘制剂、氨肽碘眼药水和普罗碘铵
注射液等。其中,氨肽碘眼药水为眼药水,普罗碘铵注射液为针剂。沃丽汀为固
体口服制剂,主要优点是可以口服并能准确地释放微量的碘,安全性好。它既能
发挥碘制剂的作用,又克服了传统碘制剂产生的不良反应,作用缓和而持久。在
各种眼底出血和渗出性疾病中,无论是发病早期的应用或是慢性病例的长期应用,
均疗效确切、安全可靠,无明显副作用的临床记录。沃丽汀治疗效果得到了大量
权威研究机构与专业杂志的认可,如《眼科研究》《中国实用眼科杂志》《国际眼
科杂志》《中国处方药》《中国生化药物杂志》《中国免疫学杂志》等曾发表多期
文章,充分肯定了沃丽汀治疗效果。
    (2)沃丽汀市场竞争情况
    公司自 1999 年开始代理销售沃丽汀,经过近 20 年的专业市场推广,公司构
建了沃丽汀在国内完善的销售网络,沃丽汀的产品知名度得到大幅提升。代理第
一年,公司沃丽汀的销售收入和销售量为 193.54 万元和 2.66 万盒,2019 年增长
至 18,346.5 万元和 191.43 万盒,2020 年受新冠疫情影响有所下降,分别为
16,964.83 万元和 175.58 万盒。沃丽汀已成为我国眼科药领域的知名产品。
    目前,我国市场销售的卵磷脂络合碘制剂仅沃丽汀与适丽顺两种,其中沃丽
汀为日本第一药品产业株式会社原研生产的片剂,适丽顺是由西安汉丰药业有限
责任公司生产的胶囊剂。沃丽汀作为原研药,治疗眼底疾病疗效显著,安全性好,
竞争力较强。
    沃丽汀为眼科处方药,2018 年、2019 年、2020 年及 2021 年 1-6 月的市场销
售情况如下:
          项目            2021 年 1-6 月   2020 年度         2019 年度    2018 年度
 沃丽汀(万元)(注 1)         9,021.64         16,964.83    18,346.50     16,892.42
 我国眼科类处方药零售市
                             164,800.00         333,200.00   265,600.00    249,300.00
 场规模(万元)(注 2)
 占比(%)                          5.47              5.09         6.91          6.78
    注 1:公司为沃丽汀中国的唯一总代理,该数据为公司销售金额,因此医院、药店等终
端销售金额大于该数据。
    注 2:数据来源:中康资讯零售终端市场概览数据。
    沃丽汀和适丽顺在单价、功能等方面的具体比较情况如下:
                                      1-1-143
广东泰恩康医药股份有限公司                                                     招股说明书
           生产                                                               是否
                                                                                     是否进
 产品      厂家/                                              副作用/         进入
                        单价情况               功能                                  入集采
 名称      竞争                                               不良反应        医保
                                                                                       名单
           对手                                                               目录
                                        治疗中心性浆
                                        液性脉络膜视
                                                            (1)过敏反
                                        网膜病变、中
                                                            应:偶发皮
          日本第                        心性渗出性脉
                                                            疹。 (2)
          一药品        126元/盒        络膜视网膜病
沃丽汀                                                      消化道反           否      否
          产业株     (1.5mg*60片)     变、玻璃体出
                                                            应:偶尔发
          式会社                        血、玻璃体混
                                                            生胃肠不
                                        浊、视网膜中
                                                            适。
                                        央静脉阻塞
                                        等。
                                        用于中心性浆
                                        液性脉络膜视
                                                            (1)过敏反
                                        网膜病变,中
                                                            应:偶发皮
          西安汉                        心性渗出性脉
                         118元/盒                           疹。 (2)
          丰药业                        络膜视网膜病
适丽顺              (0.1mg*15粒*4板                        消化道反           否      否
          有限责                        变,玻璃体出
                            )                              应:偶尔发
          任公司                        血,玻璃体混
                                                            生胃肠不
                                        浊,视网膜中
                                                            适。
                                        央静脉阻塞
                                        等。
    数据来源:康爱多官网 2021 年 12 月查询结果
    沃丽汀和适丽顺在生产工艺、主要成分、药效作用、销售规模、销售单价、
销售模式、下游终端客户分布等方面的具体对比情况如下:
        项目                  沃丽汀                                 适丽顺
                                                  1.称取处方量的卵磷脂络合碘,邻苯
                                                  二甲酸醋纤维素及羟甲基淀粉钠,加
                                                  入到适当浓度的乙醇水中搅拌混匀,
                   由磷脂质中的不饱和脂肪酸与
                                                  抽真空旋转蒸发溶剂,制备固体分散
                   碘络合(约络合 7%的碘)而成
                                                  体;
                   的有机碘药物(在大豆中提取的
 生产工艺                                         2.将所制备固体分散体干燥,过 100 目
                   大豆卵脂亲水基团中碱基与碘
                                                  筛,同时称取处方量的乳糖和微晶纤
                   络合形成),其赋形剂为甘草粉,
                                                  维素分别过 100 目筛;
                   每片含碘 100μg。
                                                  3.将按处方量已称取的原辅料按等量
                                                  递进法投入多向运动混合机中,混合
                                                  均匀后装入胶囊。
 主要成分          卵磷脂络合碘                       卵磷脂络合碘
                   治疗中心性浆液性脉络膜视网         用于中心性浆液性脉络膜视网膜病
                   膜病变,中心性渗出性脉络膜视       变,中心性渗出性脉络膜视网膜病变,
 药效作用
                   网膜病变,玻璃体出血,玻璃体       玻璃体出血,玻璃体混浊,视网膜中央
                   混浊,视网膜中央静脉阻塞等。       静脉阻塞等。
 终端销售单价          126 元/盒(60 片/盒)                118 元/盒(60 粒/盒)
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     项目                    沃丽汀                            适丽顺
 销售模式       发行人为国内唯一总代理          珠海亿胜医药有限公司为全国总代理
 下游终端客户
                医院、药店等                    医院、药店等
 分布
    注:沃丽汀的生产工艺来源于学术期刊《眼科》(2007 年第 16 卷第 4 期)发表的文章
《卵磷脂络合碘片(沃丽汀)简介》,适丽顺的生产工艺来源于西安力邦制药有限公司的专
利说明(专利申请号:2011101249145,一种卵磷脂络合碘肠溶胶囊制剂及其制备方法);两
种产品的主要成分、药效作用来源于各自的说明书;终端销售价格来源于各产品 2021 年 12
月在康爱多官网的查询结果;适丽顺的销售模式信息来源于亿胜生物科技(01061.HK)的官
网介绍;沃丽汀的下游终端客户分布来源于沃丽汀的销售流向信息,适丽顺的下游终端客户
分布来源于各相关销售渠道的查询。
    根据上表,沃丽汀与适丽顺的主要成分均为卵磷脂络合碘,但由于剂型不同
(沃丽汀为片剂,适丽顺为胶囊剂),两者的生产工艺有所差别。就药效作用而
言,两种产品基本一致。
    报告期内,亿胜生物科技未单独披露适丽顺的销售收入情况,但其 2018 年
的年度报告中披露了其代理的全部眼科产品(包括适利达滴眼液、适利加滴眼液
和适丽顺)的销售收入总额,当年亿胜生物科技代理的全部眼科产品销售收入约
为人民币 9,143.56 万元(年报披露金额为 10,830.00 万港元,人民币金额系根据
国家外汇管理局公布的 2018 年港元兑人民币汇率中间价的平均值折算),2018
年度,发行人沃丽汀的销售收入金额为 16,892.42 万元,因此,2018 年沃丽汀的
销售收入规模远大于适丽顺的销售收入规模。2019 年及以后期间,亿胜生物科
技未再公开披露其代理的眼科产品的销售收入情况。
    在沃丽汀与适丽顺终端销售价格和终端客户分布基本一致的情况下,沃丽汀
的销售收入规模远大于适丽顺,主要系沃丽汀作为上市时间较早的卵磷脂络合碘
制剂,其产品质量和品牌已深受目标群体的认可,加之发行人代理该产品以来不
断丰富和完善产品的销售渠道,最终形成了该产品相较于竞品的领先优势。
    2、和胃整肠丸市场竞争情况
    (1)和胃整肠丸简介
    发行人代理运营的和胃整肠丸是一种肠胃药,主要作用为温中和胃,理气止
痛,适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。
    和胃整肠丸生产厂商为泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司,成立于 1974
年,注册资本为 250 万泰铢,主要业务为药品生产销售,主要产品为和胃整肠丸,
在中国没有设立工厂、公司和办事处。和胃整肠丸的历史悠久,治疗效果显著,
                                      1-1-145
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 能够迅速整顿肠胃,缓解腹痛腹泻症状,在我国尤其是东南沿海地区享有较高知
 名度,经过长期使用,其安全性与疗效得到了广大患者与专家的认可。2008 年,
 经首都医科大学附属北京中医医院临床验证其在治疗急性腹泻邪(寒邪)滞中焦
 证方面疗效总有效率为 96.66%。2015 年,陕西人民医院的何秋仙、周晓红等在
 中国药业发表的《和胃整肠丸联合护理干预治疗急性肠胃炎 40 例》一文中,验
 证和胃整肠丸联合硫酸阿托品、法莫替丁、硫酸铝治疗急性肠胃炎患者,临床效
 果显著且无明显不良反应。此外,和胃整肠丸对于慢性肠胃炎、消化不良、腹胀、
 胃胀等肠胃不适具有显著的调理作用。
       (2)和胃整肠丸的竞争情况
       发行人自 1999 年开始代理销售和胃整肠丸,经过近 20 年的专业市场推广,
 发行人构建了和胃整肠丸在国内完善的销售网络,和胃整肠丸的产品知名度得到
 大幅提升,发行人和胃整肠丸的销售收入和销售量从代理第一年的 128.28 万元
 和 27.99 万瓶,2019 年增长至 14,339.87 万元和 981.28 万瓶,2020 年受新冠疫情
 影响有所下降,分别为 9,524.05 万元和 633.05 万瓶。和胃整肠丸已成为我国肠
 胃用药领域的知名产品。
       据中康资讯零售终端数据显示,2018年度至2020年度,胃肠道疾病用药的零
 售终端市场规模为239.92亿元、260.65亿元、269.40亿元,呈现稳步增长。目前肠
 胃用药可分为抗溃疡与抗酸类、助消化类、止泻及通便类及肠胃动力类等类型,
 和胃整肠丸属于止泻通便类药物。而在止泻通便类药物中,大幸药品株式会社(日
 本)生产的喇叭牌正露丸和香港李万山药厂有限公司生产的肚痛健胃整肠丸与发
 行人核心代理产品和胃整肠丸的功效具有相似性,为和胃整肠丸的主要竞品。和
 胃整肠丸和正露丸、肚痛健胃整肠丸的具体比较情况如下:
        生产厂                                                       是否进   是否进
产品                                                   副作用
        家/竞争     单价情况            功能                         入医保   入集采
名称                                                  /不良反应
          对手                                                         目录     名单
                                   温中和胃,理气
                     29.8元/瓶
        李万山                     止痛。适用于邪   口干、便秘、出
                  (0.2g*50丸)
和胃    药厂(                     滞中焦所致的恶   汗减少、口鼻咽
                      68元/瓶
整肠    钓鱼商                     心、呕吐、纳差   喉及皮肤干燥、     否       否
                  (0.2g*120丸)
丸      标)两                     、胃痛、腹痛、   视力模糊、排尿
                     138元/瓶
        合公司                     胃胀、腹胀、泄   困难(老人)
                  (0.2g*300丸)
                                   泻。
喇叭    大幸药       28.5元/瓶     化滞止泻,用于   皮肤:发疹、发
                                                                       否       否
牌正    品株式    (0.22g*50丸)   饮食不节或水土   红、发痒、浮肿
                                       1-1-146
 广东泰恩康医药股份有限公司                                           招股说明书
        生产厂                                                      是否进   是否进
产品                                                  副作用
        家/竞争     单价情况           功能                         入医保   入集采
名称                                                 /不良反应
          对手                                                        目录     名单
露丸    会社        46.5元/瓶     不服引起的成人   ;
        (日本    (0.22g*100丸   及小儿腹泻,属   消化器官:恶心
        )              )        于湿热、食滞证   、呕吐、便秘、
                     68元/瓶      者。症见:食欲   食欲不振、胃部
                  (0.22g*200丸   不振,恶心呕吐   不适;
                        )        ,腹胀腹泻,消   神经系统:头晕
                                  化不良。         、头痛
                                  用于消化不良、
肚痛    香港李
                                  水土不服和食物
健胃    万山药
                        -         不洁所致肠胃不   尚不明确           否       否
整肠    厂有限
                                  适、腹胀肚痛、
丸      公司
                                  泄泻。
     数据来源:京东大药房 2021 年 12 月查询结果、相关产品说明书
     注:肚痛健胃整肠丸由于厂商供货原因,近几年已较少在中国大陆市场销售,故在全文
 其他部分关于和胃整肠丸同类产品的分析中,仅以喇叭牌正露丸作为主要竞品进行分析。
       喇叭牌正露丸在中国的代理商为香港上市公司金活医药集团(01110.HK),
 据其披露的年报显示,2018 年至 2020 年,其代理的喇叭牌正露丸实现的销售收
 入分别为:6,625.60 万元、9,380.00 万元和 5,322.90 万元。金活医药集团披露的
 2021 年半年度报告未披露正露丸 2021 年 1-6 月的销售收入数据。
       肚痛健胃整肠丸的生产厂商为香港李万山药厂有限公司,其产地在香港,鉴
 于香港地区药品生产质量管理规范等药品监管政策的变化,香港李万山药厂有限
 公司无法正常组织生产、供货并已持续较长一段时间,因此目前市场上仅存有少
 量的肚痛健胃整肠丸在销售。
       泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司生产的和胃整肠丸使用的是“丹南泰”
 商标,香港李万山公司生产的肚痛健胃整肠丸使用的是“李万山”商标。“李万
 山”商标由香港李万山药厂有限公司于 1997 年 1 月 15 日申请注册,申请/注册
 号为:1728436,注册公告日期为 2002 年 3 月 14 日;“丹南泰”商标由李万山药
 厂(钓鱼商标)两合公司于 1998 年 5 月 25 日申请注册,申请/注册号为:1315250,
 注册公告日期为 1999 年 9 月 21 日。报告期内,香港李万山与泰国李万山药厂
 (钓鱼商标)两合公司在中国境内不存在商标等无形资产权属争议或法律纠纷。
       3、盐酸达泊西汀片市场竞争情况
       早泄是一种男性性功能障碍性疾病,盐酸达泊西汀是一种短效选择性 5-羟色
 胺再摄取抑制剂(SSRIs),主要适用于治疗 18-64 岁男性早泄患者,是获得国家
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药监局批准治疗早泄的药物。目前国内销售盐酸达泊西汀片主要有德国药厂
Berlin-ChemieAG 研制生产的原研药,国内的医药企业中,目前有发行人子公司
山东华铂凯盛生物科技有限公司,以及四川科伦药业股份有限公司、深圳信立泰
药业股份有限公司(该公司已与天方药业有限公司签署《技术转让合同》,转让
盐酸达泊西汀片在中国大陆范围内的包括但不限于产品研发、生产、销售、市场
推广及其申报的相关专利等所有权益)、力品药业(厦门)股份有限公司、山东
百诺医药股份有限公司、扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司和江苏联环药业
股份有限公司取得盐酸达泊西汀片的药品注册批件,其中仅山东华铂凯盛生物科
技有限公司、四川科伦药业股份有限公司和力品药业(厦门)股份有限公司有产
品开始销售。上述四家厂商的盐酸达泊西汀片的具体比较情况如下:
    产品                                              是否进入医    是否进入
               生产厂家/竞争对手          单价情况
    名称                                                保目录      集采名单
                                           36元/盒
               山东华铂凯盛生物        (30mg*1片)
   爱廷玖                                                 否           是
                 科技有限公司              99元/盒
                                       (30mg*3片)
                                          169元/盒
                 Menarini-Von          (30mg*3片)
   必利劲                                                 否           否
                 Heyden GmbH              338元/盒
                                       (30mg*6片)
                                         29.9元/盒
                                       (30mg*1片)
               四川科伦药业股份            89元/盒
   艾时达                                                 否           是
                   有限公司            (30mg*3片)
                                          188元/盒
                                       (30mg*6片)
                                           89元/盒
                                       (30mg*2片)
               力品药业(厦门)           169元/盒
   长立舒                                                 否           否
                 股份有限公司          (30mg*4片)
                                          299元/盒
                                       (30mg*8片)
    数据来源:京东大药房 2021 年 12 月查询结果
    根据原研药“必利劲”的药品说明书,盐酸达泊西汀片的适应症为“治疗符
合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄(PE)患者:阴茎在插入阴道之前、过程
当中或者插入后不久,以及为获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的
或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射
精控制能力不佳”,产品的不良反应为“在临床试验中已有晕厥(以意识丧失为
特点)的报告,该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后 3 小时之内、
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首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中(例如抽血、直立动作以
及测量血压)。在晕厥之前常常会出现前驱症状。临床试验中已有直立性低血压
的报告。临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹
泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心(本品治疗组受试者中为
2.2%)和眩晕(本品治疗组受试者中为 1.2%)。”国内已上市的盐酸达泊西汀片
仿制药均按化药 4 类申报注册,具有与参比制剂相同的活性成份、剂型、规格、
适应症、给药途径和用法用量,质量和疗效与参比制剂一致。
    公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片符合仿制药申报品种资格要求,参与了第
三批国家药品集中采购,并以 67.38 元/盒(规格:30mg*2 片)(33.69 元/片)的
价格中标,与公司正式对外公布零售价格相近。
    4、医用口罩市场竞争情况
    我国口罩种类主要分为普通纱布口罩、医用口罩、日用防护型口罩和工业防
尘口罩四大类,据中康资讯的数据显示,2015-2019 年全国口罩产业产值不断增
长,2019 年我国口罩行业产值为 102.33 亿元,同比增长 12.57%,口罩总产量超
过 50 亿只,其中医用口罩行业产值为 54.92 亿元。目前,除发行人外,医用口罩
行业内比较具有市场影响力的企业有稳健医疗用品股份有限公司、广州阳普医疗
科技股份有限公司、广州市保为康劳保用品有限公司、日照三奇医疗卫生用品有
限公司。
     公司名称                                  基本情况
                    中国医用敷料产品主要出口商,旗下有多家全资子公司,专注于医用
 稳健医疗用品股份
                    卫生材料和医用敷料的大型医疗用品,集研发、生产、国际贸易销售、
 有限公司
                    直营连锁销售为一体。
                    成立于 1996 年,其核心业务是临床诊断、伴随诊断、医疗信息化与
 广州阳普医疗科技
                    免疫治疗技术,为全球 100 多个国家和地区的上万家医疗机构、研究
 股份有限公司
                    机构、实验室提供了产品、技术与服务支持。
                    一家专业生产、销售各种医用口罩、折叠式防尘口罩、杯型口罩、船
 广州市保为康劳保
                    型口罩、活性炭口罩、防尘面具、防毒面具、过滤棉、滤毒盒及防护
 用品有限公司
                    耳塞等保护用品的专业制造商和服务商。
                    专业生产一次性医疗器械、卫生用品及无纺布日用制品的综合性生
 日照三奇医疗卫生
                    产出口企业,为国家食品药品监督管理局医疗器械生产许可企业。公
 用品有限公司
                    司成立于 1993 年,总部位于山东日照。
    5、中成药市场竞争情况
    中药作为我国传统医药产品,符合我国居民长期以来的用药习惯,在治疗慢
性病,如呼吸系统疾病、心脑血管疾病、骨骼肌肉系统疾病、补气补血等方面具
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有良好的功效。我国中药制药企业数量众多,但规模普遍偏小,行业集中度较低,
大部分企业竞争力较弱。中药行业中四类企业的竞争力较强,第一类是传统品牌
中成药,第二类是特种资源中成药,第三类是特色品种中成药,第四类是新技术
中成药。
    中成药历史悠久,在长期的发展中形成了部分具备广泛市场影响力的品牌,
如北京同仁堂股份有限公司、九芝堂股份有限公司、广誉远中药股份有限公司、
仲景宛西制药股份有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司等。
     公司名称                                  基本情况
                    至今有三百多年历史,有药品、医院制剂、保健食品、化妆品等一千
 北京同仁堂股份有
                    余种产品,主打产品有牛黄清心丸、安宫牛黄丸、同仁大活络丸、紫
 限公司(600085)
                    雪散、同仁乌鸡白凤丸等。
                    拥有传统中药类“九芝堂”牌系列产品、现代中药类“友搏”牌系
 九芝堂股份有限公
                    列产品、生物制剂产品“斯奇康”及大健康系列产品。补血产品以驴
 司(000989)
                    胶补血颗粒为代表。
                    至今已有四百多年历史,公司现有丸剂、胶囊剂、酒剂、片剂、颗粒
 广誉远中药股份有
                    剂、散剂、口服液、煎膏剂等多个“国药准字”号产品和保健食品
 限公司(600771)
                    “远字牌龟龄集酒”。
                    成立于 1978 年,位于河南南阳,拥有丸剂、胶囊剂、散剂、片剂生
 仲景宛西制药股份
                    产线,产品包括“仲景”牌浓缩六味地黄丸、逍遥丸和“月月舒”牌
 有限公司
                    痛经宝颗粒为代表的多种中成药产品。
                    成立于 1929 年,总部位于甘肃兰州。公司共拥有 4 个生产基地、2
 兰州佛慈制药股份
                    个在建的医药科技工业园,25 条生产线,全部通过国家 GMP 认证,
 有限公司
                    现拥有定眩丸、参茸固本还少丸等 10 个独家产品,常年生产浓缩丸、
 (002644.SZ)
                    大蜜丸、片剂等 11 种剂型的中西药产品。
    注:各公司基本情况来自各公司官网资料整理所得。
    中药讲究“原汁、原味、原产地”,同一个品种的药材出自不同的产地,其
药效可能会大相径庭。公司全资子公司安徽泰恩康生产基地位于安徽马鞍山,并
在我国中药材集散地亳州建立了中药提取车间。公司邻近皖南山区和大别山区,
原料选自本地地道药材,确保了药材成分的有效性。同时,安徽泰恩康的丸剂、
片剂、颗粒剂生产线均已通过 GMP 认证,从原材料购进、工艺制备、生产流程
控制、检验、管理制度等诸多方面严格控制,确保药品安全优质。
    安徽泰恩康生产的中成药主要包括六味地黄丸、藿香正气丸等品种,该类产
品具有纯度高、疗效好、安全服用方便的特点,但相关生产厂家众多,其中不乏
北京同仁堂股份有限公司、九芝堂股份有限公司、广誉远中药股份有限公司、仲
景宛西制药股份有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司等知名中成药生产企业,
市场竞争较为激烈。安徽泰恩康的主要产品与市场同类竞品的比较情况如下:
                                     1-1-150
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                                                                       副作     是否       是否
               生产厂家/                                               用/      进入       进入
 产品名称                    单价情况                 功能
               竞争对手                                                不良     医保       集采
                                                                       反应     目录       名单
                             14.80元/瓶
                                            滋阴补肾。用于头晕耳鸣,   尚 不
               安徽泰恩康    (200丸(                                            是        否
                                            腰膝酸软,遗精盗汗。       明确
                            1.44g/8丸))
                              18.8元/瓶
六味地黄丸(
               北京同仁堂    (120丸(
浓缩丸)
               科技发展股   1.44g/8丸))   滋阴补肾。用于头晕耳鸣,   尚 不
                                                                                  是        否
               份有限公司      33元/瓶      腰膝酸软,遗精盗汗。       明确
               制药厂        (200丸(
                            1.44g/8丸))
                                            解表化湿,理气和中。用于
                             10.80元/瓶
                                            暑湿感冒,头痛身重胸闷,   尚 不
               安徽泰恩康    (200丸(                                            否        否
                                            或恶寒发热,脘腹胀痛,呕   明确
                             3g/8丸))
藿香正气丸(                                吐泄泻。
浓缩丸)                                    解表化湿,理气和中。用于
               兰州佛慈制    13.90元/瓶
                                            暑湿感冒,头痛身重胸闷,   尚 不
               药股份有限    (200丸(                                            否        否
                                            或恶寒发热,脘腹胀痛,呕   明确
               公司          3g/8丸))
                                            吐泄泻。
         数据来源:发行人数据、康爱多官网 2021 年 12 月查询结果
         6、核心产品是否存在被替代、淘汰或大幅降价的风险
         发行人目前的核心药品主要为自研药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片,代理药
    品和胃整肠丸、沃丽汀。
         盐酸达泊西汀片是国家药品监督管理局目前批准的用于治疗早泄的药物,暂
    不存在其他替代性竞品或升级迭代竞品。发行人的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为
    国内“首仿”,参与了第三批国家药品集中采购,并以67.38元/盒(规格:30mg*2
    片)(33.69元/片)的价格中标,与公司正式对外公布零售价格相近,略高于竞争
    对手科伦药业的中标价(89.5元/盒(规格:30mg*3片)(29.83元/片)),目前国内
    盐酸达泊西汀片的生产厂商较少,市场竞争相对较小,短期内不存在大幅降价的
    风险。
         发行人代理运营的沃丽汀是一种卵磷脂络合碘制剂,为日本第一药品产业株
    式会社生产的原研药,长期以来,在治疗眼底疾病领域享有较高知名度。截至目
    前我国上市销售的卵磷脂络合碘制剂仅沃丽汀与适丽顺两种。除此之外,我国无
    其他企业取得卵磷脂络合碘制剂的药品注册批件。经查询国内主流的医药电商平
    台京东大药房、阿里健康大药房及康爱多官网,沃丽汀服用成本与适丽顺相近。
    同时,沃丽汀为原研药且服用成本与适丽顺相比无明显差异,因此目前沃丽汀被
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仿制药替代或淘汰的可能性较小,大幅降价的风险较小。
    发行人的核心代理产品和胃整肠丸为OTC药品,属于中成药,能够迅速整顿
肠胃,缓解腹痛腹泻症状,在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。和胃整肠
丸自1999年在中国境内开始销售至今,因其药效得到消费者认可,其销售价格总
体呈增长趋势并一直维持着一定的市场份额。目前和胃整肠丸主要的竞品为金活
医药集团代理的喇叭牌正露丸,其市场价格与和胃整肠丸相近。根据和胃整肠丸
在境内长时间的销售验证,同类产品的市场格局相对稳定,因此,大幅降价的风
险较小。
    综上,发行人的核心药品短期内被替代、淘汰或大幅降价的可能性较低,但
不排除将来因境内相关竞品的增加,市场竞争加剧等因素导致核心产品被替代、
淘汰或大幅降价的风险。
    (二)竞争优势与竞争劣势
    1、竞争优势
    (1)研发优势
    公司研发项目储备丰富、研发能力强,并形成了良好的梯队,部分核心研发
药品市场空间大,药品推向市场后将提升公司自产业务的盈利规模和盈利能力。
    ①抗肿瘤改良型新药注射用多西他赛聚合物胶束项目合作转让市场影响力
大并将形成持续的现金流。
    多西他赛注射液是一种抗肿瘤和免疫调节剂,适应症为肺癌、乳腺癌、胃癌、
胰腺癌、前列腺癌等实体瘤。根据南方医药经济研究所出具的《2016 年度中国医
药市场发展蓝皮书》,多西他赛注射液在城市公立医院化学药用药市场抗肿瘤和
免疫调节剂的市场份额为 4.42%,排名第二。注射用多西他赛聚合物胶束属于多
西他赛注射液的改良型新药(化药 2.2 类),与多西他赛注射液相比具有组织被
动靶向性及增效减毒作用,同时具有更好的临床使用安全性。经查询国家药品监
督管理局官网,目前尚无企业取得注射用多西他赛聚合物胶束国产药品注册批件。
    2018 年,公司自主研发的注射用多西他赛聚合物胶束(化药 2.2 类)取得了
临床试验批件,为我国第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企
业。同年,公司与复星医药(证券代码:600196)控股子公司上海凯茂签署了《注
射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》,公司将其拥有的“注射用多西他赛
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聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给上海凯茂,上
海凯茂负责产品后续临床开发、生产批文的申报、产品生产及销售,并承担相关
环节的费用,公司将获取“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回报。
    ②自主研发的盐酸达泊西汀片已于 2020 年取得药品注册批件,公司的“爱
廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药 4 类申报,并按照与原研质量一致性
评价要求获批的同类品种,为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同。该
药品市场空间大,目前,除公司外 Berlin-Chemie AG 取得了盐酸达泊西汀片进口
药物注册批件以及四川科伦药业股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司
(该公司已与天方药业有限公司签署《技术转让合同》,转让盐酸达泊西汀片在
中国大陆范围内的包括但不限于产品研发、生产、销售、市场推广及其申报的相
关专利等所有权益)、力品药业(厦门)股份有限公司、山东百诺医药股份有限
公司、扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司和江苏联环药业股份有限公司取得
国产药品注册批件。
    盐酸达泊西汀是一种短效选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),主要适用
于治疗 18-64 岁男性早泄患者,是获得国家药监局批准治疗早泄的药物。公司已
于 2020 年 4 月取得盐酸达泊西汀片药品注册批件,已经正式投放市场销售并中
选第三批国家药品集中采购名单。公司将依托公司覆盖广泛的营销网络,将该产
品迅速推向全国市场,进一步提升公司的盈利能力。
    ③公司研发项目储备丰富,并形成了良好的梯队。
    截至本招股说明书签署日,公司主要的医药自主研发项目 16 项,其中 4 项
已经提交药品注册批件申请,合作研发项目 1 项,形成了良好的梯队,预计公司
未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。未来在研产品的持续推出,将丰
富公司产品结构,增加收入、利润来源。
    (2)营销网络及商业推广优势
    公司以代理运营业务为基础构建了覆盖广泛的营销网络,积累了丰富的销售
推广经验,形成了较强的渠道开拓及销售管理能力,为后续在研药品投产后市场
推广奠定了良好的基础。
    ①销售产品种类丰富、营销网络覆盖广泛
    公司以和胃整肠丸、沃丽汀等产品的代理运营起步,并逐步增加了避孕药、
外用药、中成药、医疗器械、卫生材料等多类医药产品,客户群体涵盖医药流通
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配送企业、医院、药店、商业超市等。通过近二十年的代理运营,公司积累了多
领域药品的不同销售渠道与终端资源。目前,公司的运营网络已经覆盖全国 28
个省级区域,形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍,可将药品快速的推向
全国市场。
    ②市场推广体系完善、营销经验丰富
    经过长期的推广实践与创新,公司逐渐形成并完善了销售体系,积累了丰富
的营销经验。公司自 1999 年起代理运营和胃整肠丸和沃丽汀,并分别将其推广
成为我国肠胃用药与眼科用药的知名产品,2019 年销售收入分别为 14,339.87 万
元、18,346.50 万元,2020 年因新冠疫情原因有所下降,销售收入分别为 9,524.05
万元、16,964.83 万元。通过上述销售推广,公司积累了丰富的医药产品运营推广
经验,组建了一支熟练且富有经验的专业推广队伍,并逐步形成了从产品筛选到
市场策划再到持续维护的完善市场推广体系。
    ③渠道开拓及管理能力强
    公司设有营销中心及眼科事业部,营销中心根据负责销售产品的特点,进行
市场调研、市场推广、销售策略的制定以及对销售人员、药店店员培训等;眼科
事业部主要针对眼科用药(沃丽汀)市场的推广和销售,随着后续自主研发药品
的进展、品种的丰富,推广和销售品种将进一步增加。公司代理运营的医疗器械
由专门的医疗器械销售团队负责代理销售。
    公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点,营销人员可就
近的开拓、跟踪、维护市场。公司具备较强的销售渠道与终端管理能力。销售过
程中,公司销售人员持续开展包括铺货、陈列、广告宣传、促销、店员教育、信
息搜集、售后管理等方面的工作,保持与终端的良好稳定关系,及时掌握销售情
况、竞争产品的动态、促销效果、渠道变动等信息,形成了公司对市场的较强的
调控能力。
    (3)核心代理产品长期稳定增长优势
    ①公司自 1999 年起代理运营和胃整肠丸、沃丽汀,与授权厂商形成了长期
稳定的相互依存、合作共赢的关系,核心产品代理权预期将保持长期稳定。
    公司自 1999 年起代理和胃整肠丸和沃丽汀,与授权厂商建立了长期稳定的
合作关系,合作期间不存在被取消代理资格和纠纷的情形。代理初期,和胃整肠
丸、沃丽汀的销售收入分别为 128.28 万元、193.54 万元,销售量分别为 27.99 万
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瓶、2.66 万盒;2019 年和胃整肠丸和沃丽汀的销售收入分别为 14,339.87 万元、
18,346.50 万元,分别增长 110.79 倍、93.79 倍,销售量分别为 981.28 万瓶、191.43
万盒,分别增长 34.06 倍、70.97 倍。2020 年,新冠肺炎疫情爆发后,和胃整肠
丸与沃丽汀的销售收入受到一定不利影响,但在疫情得到有效控制后,两种产品
的收入均已实现恢复性增长。公司已将两种产品代理推广成为我国肠胃用药与眼
科用药领域的知名产品,双方均取得了良好的经济效益。
    公司作为和胃整肠丸和沃丽汀的中国唯一总代理,全权负责和胃整肠丸和沃
丽汀在国内的推广、销售,拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户
资源。同时,和胃整肠丸和沃丽汀授权厂商的产品较为单一,中国销售占其整体
销售的比例较高,授权厂商在中国没有设立相关机构和人员,其在中国的销售完
全依托于发行人的销售渠道和客户资源,授权厂商更换或自建营销网络将面临很
高的转换成本,不具备经济效性。公司对授权厂商不存在重大依赖,授权厂商经
济利益的实现更依赖于公司的销售渠道和客户资源,双方是相互依存、合作共赢
的关系。
    此外,代理协议约定若公司完成办理《进口药品注册证》续证,协议到期后
将自动续期。由于授权厂商在中国未设立办事机构,和胃整肠丸与沃丽汀《进口
药品注册证》的续证由公司代为办理,并已在代理期间内多次完成办理《进口药
品注册证》的续证。目前,根据和胃整肠丸《药品再注册批准通知书》,其药品
批准文号国药准字 ZJ20150009、国药准字 ZJ20150010、国药准字 ZJ20191000 有
效期至 2025 年 9 月 24 日,根据签署的《和胃整肠丸中国总代理协议书》,协议
有效期至 2025 年 12 月 31 日。根据沃丽汀《药品再注册批准通知书》,其药品批
准文号国药准字 HJ20160151 有效期至 2026 年 4 月 7 日,根据签署的《沃丽汀
中国总代理协议书》,协议有效期至 2026 年 12 月 31 日。预计发行人与和胃整肠
丸、沃丽汀授权厂商的合作将持续保持稳定。
    综上,发行人主要代理产品和胃整肠丸和沃丽汀的代理权预计将保持长期稳
定,发行人的代理业务具有持续性。
    ②公司通过长期稳定的代理运营业务,形成了稳定的现金流,为公司自主研
发项目提供了持续的资金支持。
    2018 年、2019 年,公司代理运营业务收入保持稳定增长,分别为 36,746.43
万元、38,872.87 万元,2020 年受新冠疫情影响,公司代理运营业务收入有所下
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降的同时自产产品业务得到一定提升,均形成了稳定的现金流,为公司自主研发
项目提供了持续的资金支持。报告期内,公司研发投入逐年增长,分别为 2,402.75
万元、2,586.43 万元、3,671.57 万元和 1,740.97 万元。
    2、竞争劣势
    (1)整体规模受到限制
    公司目前正处于快速扩张时期,拓展营销网络、推广营销新品种,同时由于
医药研发周期长、研发投入高、后续投产生产设备投入大,行业内企业需具备一
定的资金规模,以支撑企业日常业务的正常运转。随着公司业务的快速发展,新
药研发项目的不断推进,公司的研发投入及经营活动资金需求逐渐增大。而公司
自有资金有限,难以进一步支持公司发展,发展规模受到限制。与国内大型医药
企业相比,公司的规模相对较小,公司亟需增强资金实力、扩大规模。
    (2)融资渠道有限
    目前,公司融资渠道相对单一,资金来源受限,对于企业经营规模进一步扩
大存在一定影响。随着企业生产规模及营销网络的进一步扩大,公司的资金压力
将会成为企业发展的瓶颈。为了提高生产能力、拓展营销网络和提高自身的竞争
力,企业需要更多资金支持。
    (三)行业面临的机遇与挑战
    1、行业面临的机遇
    (1)老龄化、城市化、居民支付能力及慢性病患病率提升将加大药品需求
    在我国经济快速增长的大背景下,人口老龄化、农村人口城镇化等人口结构
性因素、居民卫生保健意识的不断增强是我国医药市场增长的重要驱动因素。同
时居民收入的提升加强了医疗支付能力,环境污染的加剧也增加了相关疾病的发
病率,进一步提高了我国对医药产品的需求。
    ①人口的增长与老龄化,促进用药需求
    人口的自然增长和人口结构的老龄化趋势推动药品市场刚性增长。根据国家
统计局统计,截至 2019 年我国人口总数达到 140,005 万人,65 岁以上人口占比
达 12.57%,较 2010 年的 8.87%上升约 3.7 个百分点,人口总数的不断扩大及人
口的老龄化趋势将进一步促进药品需求。
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                     2010 年-2020 年我国 65 岁及以上人口占比
 16.00%
 14.00%                                                                                         13.50%
                                                                                       12.57%
                                                                              11.94%
 12.00%                                                              11.39%
                                                            10.85%
                                                   10.47%
                                          10.06%
                          9.39%   9.67%
 10.00%           9.12%
          8.87%
  8.00%
  6.00%
  4.00%
  2.00%
  0.00%
          2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年
    数据来源:国家统计局、Wind 金融资讯
    ②农村人口城镇化,卫生保健意识提高
    随着我国城市化进程的进一步推进,使得大量的乡村人口迁入城镇。根据国
家统计局的数据,城镇人口占总人口的比例从 2010 年的 49.95%上升至 2019 年
的 60.60%。城镇的医疗基础设施更加完善,同时迁入城镇的人口卫生保健意识
会提升、同时收入水平也会相对提高,这将提高我国公众医药消费的整体水平。
                           2010 年-2020 年我国城乡人口占比
 70.00%
                                                                               63.89%
                                                                        60.60%
                                                   57.35% 58.52% 59.58%
 60.00%
                                     54.77% 56.10%
                       52.57% 53.73%
        49.95% 51.27%
 50.00%    50.05% 48.73% 47.43% 46.27%
                                       45.23% 43.90%
                                                     42.65% 41.48%
                                                                   40.42% 39.40%
 40.00%                                                                          36.11%
 30.00%
 20.00%
 10.00%
  0.00%
          2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年
                                  城镇人口占比        乡村人口占比
    数据来源:国家统计局、Wind 金融资讯
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    ③居民收入的提升,加强医疗支付能力,提高药品消费能力
    2013 年至 2020 年,我国城镇居民人均可支配收入由 26,467 元增长至 43,834
元,年复合增长率达 7.47%;农村居民人均可支配收入由 9,430 元增长至 17,131
元,年复合增长率达 8.90%。
    国民收入的增加推动了国民医疗卫生开支的增加。2019 年我国人均卫生费
用达 4,702.79 元,较 2009 年的 1,314.26 元上涨超过两倍,年复合增长率为 13.60%。
随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一步提高。
    (2)国家对医药行业的支持力度为医药行业发展提供了重要支持
    国家近年陆续出台了一系列政策和规定支持医药产业的发展。2008 年至
2017 年,政府财政中医疗卫生支出增速远高于公共财政总支出增速,显示政府
对医疗投入的持续加大。
    根据《“十三五”卫生与健康规划》,到 2020 年,我国将基本建立覆盖城乡
居民的基本医疗卫生制度,实现人人享有基本医疗卫生服务,到 2020 年个人卫
生支出占卫生总费用的比重将从 2015 年 29.27%下降至 28%左右。未来个人用药
经济负担的降低,有利于进一步释放医疗保健和用药的需求,为整个医药行业长
远的发展带来有力支持。
    (3)相关制度标准的实施及监管的加强促进行业规范化发展
    为规范药品生产经营、保证药品质量、促进医药产业整合升级,我国颁布实
施了药品生产、经营质量管理规范,严格规定医药行业准入条件,对医药企业在
组织结构、过程管理、厂房设施等方面提出了严格明确的要求,提高了行业进入
门槛,同时对仿制药要求进行一致性评价,淘汰了一批未达标的企业和产品,促
进了医药行业的规范化发展。此外,近年来我国加大了医药商业的规范治理力度
和研发创新的支持力度,在全国实施“两票制”,严厉打击商业贿赂、挂靠经营、
倒卖增值税票等违法违规行为,一些不规范的医药商业企业被逐出市场,行业环
境逐步改善。
    面对行业发展的机遇,发行人充分利用自身已有的营销渠道,巩固自身代理
产品和自产产品的市场地位,同时加大研发投入组建了强大的研发团队,通过提
高自主研发能力来拓宽自身的产品线,从而提高在医药行业中的核心竞争力。
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       2、行业面临的挑战
    (1)资源配置不合理
    目前,我国中小型制药企业和医药商业企业数量较多,但其专业化程度不高,
多、小、散的结构性问题突出。同时,企业缺乏自身品牌和特色,资源配置不尽
合理,整体竞争能力不强,低水平重复建设等问题比较严重,不适应市场发展的
要求。
    (2)研发投入不足,创新能力较弱
    受国内医药工业的技术条件限制,加之长期以来对医药研发的投入不足,目
前我国国内医药企业的创新能力较弱,真正具备国际竞争力的创新型药企较少,
药企的研发能力、生产技术水平及相关生产设备的先进化程度和欧美发达国家的
医药行业相比仍有较大差距。
    (3)医药政策宏观调控促使药品价格下降
    为了切实减轻老百姓看病的经济负担,保障临床用药需求,国家各相关部门
出台了《关于印发推进药品价格改革意见的通知》《国家组织药品集中采购和使
用试点方案》等政策,逐步推进国家组织、联盟采购、平台操作、以量定价、以
量换价、采购方式灵活的联盟采购制度,促使我国药品市场的整体价格水平呈现
下降的趋势,未来随着集中采购等制度试点的区域和药品种类进一步扩大,药品
市场的价格水平还将进一步下降。
    面对诸如集中采购等政策带来的挑战,发行人将继续加大研发投入来提高自
主创新能力,引入先进的生产设备和技术人才来提升竞争力。最后,对于药品价
格下降导致医药企业利润水平可能减少的情况,发行人将通过进一步加强供应链
管理来节约渠道成本,同时科学布局产品管线,来实现企业经营与社会责任的统
一。
       四、发行人主要产品销售情况和主要客户
       (一)主要产品的产能、产量、销量
       1、主要自产产品的产能、产量、销量
    (1)外用药产能、产量、销量
    公司外用药剂型及产品众多,包括搽剂、橡胶膏剂、软膏剂、吸入剂、乳膏
剂、洗剂 6 大外用剂型的十多个产品。报告期内,搽剂销售金额占外用药销售金
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广东泰恩康医药股份有限公司                                                          招股说明书
额的比例均超过 70%。搽剂主要包括风油精、红花油等。报告期内,各产品产量
如下:
           时间                   项目                 风油精                     红花油
                         产量(万瓶)                           652.86                      30.82
    2021 年 1-6 月       销量(万瓶)                           651.80                      56.55
                         产销率(%)                             99.84                     183.47
                         产量(万瓶)                           628.91                     134.88
      2020 年度          销量(万瓶)                           892.61                     116.24
                         产销率(%)                            141.93                      86.19
                         产量(万瓶)                           815.87                      96.55
      2019 年度          销量(万瓶)                           739.47                      81.78
                         产销率(%)                             90.64                      84.70
                         产量(万瓶)                           688.61                      95.75
      2018 年度          销量(万瓶)                           719.83                     107.15
                         产销率(%)                            104.53                     111.91
    注:广东泰恩康医药股份有限公司 2018 年年初风油精及红花油的库存较多,库存在报
告期内每年滚动消耗,因此导致报告期内的产销率存在大于 100%的情形。
     由于公司所有搽剂产品共用一套洗瓶装置,同一段时间仅洗单一型号的包装
瓶,因此洗瓶工序为制约各型号与各品种搽剂产能的瓶颈环节,不同型号与不同
品种的搽剂产能可相互转化。根据公司洗瓶能力,假设搽剂系列全年只生产风油
精(3ml),据此折算,报告期内搽剂系列产品生产线年化产能利用率分别为
82.64%、89.72%、83.39%和 116.77%。
     (2)中成药产能、产量、销量情况
     公司中成药产品种类众多,包含丸剂、片剂、颗粒剂三种剂型。报告期内,
丸剂占公司中成药销售收入的比例均超过 90%。公司丸剂产能、产量、销量情况
如下:
                           产能                                                          产能
                  主要                     产量          销量            产销率
    年度                   (万                                                        利用率
                  产品                   (万粒)      (万粒)          (%)
                           粒)                                                        (%)
2021 年 1-6
                  丸剂    290,400        146,602.00    153,318.98          104.58            50.48
月
2020 年度         丸剂    580,800        229,116.00    227,624.65           99.35            39.45
2019 年度         丸剂    580,800        259,043.00    209,203.79           80.76            44.60
2018 年度         丸剂    580,800        318,902.63    296,130.35           92.86            54.91
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    公司的中成药丸剂以补益类产品为主,主要包括六味地黄丸、明目地黄丸、
补中益气丸、逍遥丸等,公司以代理运营业务构建的成熟销售网络为基础,持续
拓展经销与直销模式下的中成药客户。
    在经销模式下,公司与创美药业股份有限公司、九州通医药集团股份有限公
司、国药控股股份有限公司等大型医药流通企业建立了长期稳定的合作关系,上
述企业是公司重要的中成药销售客户,此外,公司不断深挖市场潜力,开发了广
州普民医药有限公司、广州市济帆药业有限公司等区域性医药企业客户;直销模
式下,公司在与各连锁和单体药店合作的基础上,开发了黑龙江省仁皇医药有限
公司、吉林省栢吉堂药业有限公司等中成药贴牌客户,此类客户与公司签署 3-5
年的长期合作协议,在协议期间内,客户根据需求分批次向公司发出采购订单。
总体而言,公司中成药的市场拓展情况良好,原有的持续合作客户是公司中成药
销售收入的基础,各期新开发的客户形成中成药收入的增长点。
    报告期各期,公司中成药丸剂的产能利用率分别为 54.91%、44.60%、39.45%
和 50.48%,产能利用率相对较低,主要系公司在建设中成药生产线时,充分预
估了相关产品未来的发展空间,为产品产量和销量的提高预留了部分产能。
    随着下列措施的有效施行,公司中成药丸剂的产能利用率将进一步提升:①
巩固及强化主要中成药产品的销售成果和市场地位:公司的中成药产品中,六味
地黄丸等主要产品在 2018 年至 2020 年的销售收入逐年增长,公司将在巩固上述
主要产品前期销售成果的基础上,深化与现有客户的合作,同步拓展新增客户,
促进主要产品销售收入的持续提高,同时带动其他产品收入增长;②持续加强品
牌建设,提高产品品牌影响力:公司的中成药丸剂系列产品使用“天福康”品牌
推广销售,公司将持续加强对“天福康”品牌的推广宣传,通过品牌影响力的持
续提升促进产品产销量的提高;③灵活构建与客户的多样化合作模式:在已有客
户资源的基础上,持续开发经销和直销客户,发展包括贴牌生产在内的多样化合
作模式。
    (3)口罩产能、产量、销量情况
    报告期内,公司生产的口罩的产能、产量、销量情况如下:
                  主要     产能         产量        销量      产销率    产能利用率
     期间
                  产品   (万只)     (万只)    (万只)    (%)       (%)
 2021 年 1-6 月   口罩       23,012      11,183      12,063    107.87         48.60
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广东泰恩康医药股份有限公司                                                                招股说明书
                      主要     产能            产量              销量        产销率      产能利用率
        期间
                      产品   (万只)        (万只)          (万只)      (%)         (%)
   2020 年度          口罩        35,521            36,718        26,997       73.53          103.37
   2019 年度          口罩        15,898             7,384          7,348      99.52           46.44
   2018 年度          口罩        15,898             9,222          9,504     103.06           58.01
    注:2020 年,由新型冠状病毒(COVID-19)引起的新冠肺炎疫情在全球范围内的蔓延,
导致全球医用防护用品的需求激增,公司逐步增加了公司口罩的产能。
    (4)“爱廷玖”购进量、销售量情况
    公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于 2020 年 4 月取得药品注册批
件,于 2020 年 8 月取得生产许可证生产并投放市场销售。公司的“爱廷玖”盐
酸达泊西汀片系委托鲁银药业生产,报告期内,发行人委托生产药品的购进量、
销售量如下:
                                               购进量                   销售量
        期间           主要产品                                                         购销率(%)
                                             (万片)                   (万片)
 2021 年 1-6 月       “爱廷玖”盐                     696.48                657.31            94.38
    2020 年           酸达泊西汀片                     522.66                476.08            91.09
    2、报告期内主要产品销售收入情况
    (1)公司主要代理运营产品销售收入
    报告期内,公司代理运营的主要产品销售收入如下:
                                                                                           单位:万元
               项目            2021 年 1-6 月          2020 年度          2019 年度       2018 年度
 和胃整肠丸                           5,007.05               9,524.05       14,339.87       12,858.03
 其中:和胃整肠丸(50
                                      3,633.89               7,163.07       11,946.09       10,623.93
 粒)
 和胃整肠丸(120 粒)                 1,172.14               2,024.44        1,949.62        1,703.48
 和胃整肠丸(300 粒)                      201.02             336.54           444.15         530.62
 沃丽汀                               9,021.64           16,964.83          18,346.50       16,892.42
 左炔诺孕酮滴丸(新斯
                                           161.61            1,457.46        1,330.29        1,897.94
 诺)
 保心安油                                  995.65            1,687.82        1,649.46        1,899.03
 吻合器                                    156.27             523.33         1,067.31        1,559.44
 缝线                                      872.54            1,414.60        1,812.25        1,347.36
    2020 年,受新冠肺炎疫情影响,公司代理运营产品销售收入整体有所下降,
其中,和胃整肠丸的销售受到影响较大。
    报告期内,公司新斯诺、保心安油及医疗耗材的销售收入变动情况见本招股
                                              1-1-162
广东泰恩康医药股份有限公司                                                    招股说明书
说明书“附件 7 发行人代理的新斯诺、保心安油及医用耗材报告期内的销售收
入变动情况及相关的政策分析”之“(一)新斯诺、保心安油及医疗耗材的销售
收入变动情况”,相关政策的具体影响见本招股说明书“附件 7 发行人代理的新
斯诺、保心安油及医用耗材报告期内的销售收入变动情况及相关的政策分析”之
“(二)高值医疗耗材网上交易和集中采购等政策的具体情况及影响”。
    (2)公司主要自产产品销售收入
    报告期内,公司的主要自产产品销售收入如下:
                                                                               单位:万元
          项目               2021 年 1-6 月   2020 年度       2019 年度       2018 年度
 爱廷玖                            7,396.23        5,697.42               -               -
 风油精                            1,108.54        1,617.14     1,301.14         1,348.65
 其中:风油精(3ml/瓶)             335.17          368.60        364.00          315.08
 风油精(6ml/瓶)                   465.26          718.83        613.75          676.37
 风油精(9ml/瓶)                   200.53          293.57        265.79          357.20
 风油精(12ml/瓶)                  107.59          236.14         57.59                  -
 红花油                             526.77         1,055.31       767.87          833.54
 其中:红花油(12g/瓶)             143.82          236.93        100.10                  -
 红花油(16g/瓶)                   184.96          449.53        361.88          465.82
 红花油(27g/瓶)                   197.98          368.85        305.89          367.73
 驱风油(10ml/瓶)                   61.20          117.28        111.22          113.75
 六味地黄丸                         597.72         1,035.57       850.54          773.93
 藿香正气丸                         208.79          375.38        673.46          557.72
 口罩                              2,862.82       23,934.57     1,258.11         1,654.60
    2019 年,发行人风油精的销售收入有所降低,系发行人为提升下游客户的
积极性、促进风油精的销售,适当降低了产品的销售价格,且开展了较多促销活
动所致。2020 年,在新冠疫情得到控制后,发行人在风油精的销售旺季抓住市场
上产品供应量较小的时机,积极推进风油精的销售,此外,发行人于 2019 年新
推出 12ml/瓶的走珠瓶口设计的新产品在消费者中的认可度及受欢迎程度较高,
最终 2020 年的销售收入与上年相比有所上升。2021 年 1-6 月,风油精的销售情
况良好,当期共实现销售收入 1,108.54 万元。
    2020 年,受新冠肺炎疫情影响,公司的口罩单价及销量均有一定幅度的提
升,实现销售收入增幅较大。
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广东泰恩康医药股份有限公司                                               招股说明书
    报告期内公司主要自产产品的销售收入波动情况分析见本招股说明书“附件
8 发行人主要自产产品报告期内的收入变动情况及具体分析”。
    3、报告期内主要产品的销售价格
    (1)公司产品的定价机制
    发行人根据不同产品的所属业务类别、销售渠道、行业政策等,对不同产品
制定了相应的定价机制,具体如下:
 业务类别    主要产品                             定价机制
                         公司拥有和胃整肠丸在国内完整的市场定价权,报告期内,和
                         胃整肠丸主要通过配送经销商进行销售,公司综合考虑产品采
            和胃整肠丸   购成本、营销推广成本、市场竞争程度、竞品价格、客户采购
                         规模、消费者的价格承受度等因素制定对客户的销售价格及终
                         端指导价格。
                         公司拥有沃丽汀在国内完整的市场定价权,该产品主要通过配
                         送经销商渠道销售,此外还有部分收入通过推广配送经销商与
                         直销客户实现。报告期内,沃丽汀参加了我国主要省市的药品
                         集中采购招标,根据产品采购成本、营销推广成本、竞品价格、
 代理运营   沃丽汀       投标区域市场规模等确定投标价格,中标的区域内,在经销模
 业务                    式下,公司根据中标价确定对直销客户的销售价格,根据中标
                         价扣除经销商的合理利润后确定对经销商的销售价格。在非招
                         投标地区,公司综合考虑产品采购成本、营销推广成本、市场
                         竞争程度、竞品价格等因素后确定产品销售价格。
                         新斯诺和保心安油均主要通过推广配送经销商进行销售,公司
            新斯诺、保
                         综合考虑产品采购成本、市场竞争程度、竞品价格、客户采购
            心安油
                         规模、自身及经销商利润空间等因素后确定产品销售价格。
                         授权厂商对各项产品均制定了具体的市场指导价格,公司可以
            强生医疗器
                         在授权厂商允许的指导价格上下浮动范围内进行销售,报告期
            械
                         内,发行人严格执行了授权厂商的市场价格指导政策。
            “爱廷玖”、
            外用药、中 公司综合考虑产品生产成本/购进成本、营销推广需求、销售渠
 自产产品
            成药、医疗 道、客户类型及采购规模、市场竞争程度、竞品价格等因素后
 业务
            器械、卫生 确定产品价格。
            材料及其他
    (2)公司主要产品的销售价格
    ①公司主要代理运营产品销售价格
    报告期内,公司的主要代理运营产品不含税销售单价如下:
             项目               2021 年 1-6 月   2020 年度   2019 年度    2018 年度
 和胃整肠丸(50 粒)(元/瓶)           15.42        14.20       13.96        12.95
 和胃整肠丸(120 粒)(元/
                                        20.43        16.94       17.42        17.16
 瓶)
 和胃整肠丸(300 粒)(元/
                                        36.17        36.42       32.38        32.85
 瓶)
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             项目                 2021 年 1-6 月   2020 年度    2019 年度     2018 年度
 沃丽汀(元/盒)                          97.11        96.62        95.84         94.57
 新斯诺(元/盒)                            6.40        8.29          8.96         9.40
 保心安油(18.6ml/瓶)(元/瓶)           21.68        21.68        21.45         20.50
 缝线(VCP345H)(元/盒)              1,861.54      1,894.26     1,819.21      1,791.18
 缝线(VCP422H)(元/盒)              1,835.38      1,874.46     1,864.83      1,806.99
 吻合器(CDHA)(元/把)               4,450.06      4,350.23     4,335.79      4,080.20
 吻合器(ECR)(元/把)                1,946.90      1,946.90     1,932.12      1,885.95
    注 1:表格中列示的平均销售价格均为 18.6ml/瓶的产品,报告期各期,该规格产品的收
入占保心安油总收入的比例分别为 100%、98.82%、100%和 100%。
    注 2:由于公司代理的医疗器械品种和型号较多且较为分散且不同型号产品的价格有所
差异,表格中列示的系报告期内销售收入金额较高的缝线和吻合器产品。
    注 3:发行人代理销售的部分医疗器械存在于授权厂商的不同经销商之间平价调拨的情
形,为保持价格的可比性,表格中 2021 年 1-6 月的缝线和吻合器价格已剔除该部分调拨交
易的影响。
    公司系和胃整肠丸在中国的唯一总代理商,拥有和胃整肠丸完整的市场定价
权。和胃整肠丸三个规格的产品中,50 粒/瓶的产品最畅销且收入占比最高,报
告期内,该规格的产品价格逐年上升,系公司根据市场销售情况,在 2018 年和
2019 年逐年上调了该规格产品的销售单价及终端市场指导价格。2018 年至 2020
年,120 粒/瓶和胃整肠丸的销售单价变动主要系促销活动力度、产品收入、客户
结构变动等因素的影响。2020 年和 2021 年 1-6 月,300 粒/瓶和胃整肠丸的销售
价格较 2018 年和 2019 年增幅较大,主要系公司适当提高了对部分客户的销售价
格。2021 年 1-6 月,50 粒/瓶和 120 粒/瓶的和胃整肠丸销售价格有所上升,系发
行人上调了上述两个规格产品的销售价格。
    报告期内,整体而言沃丽汀的含税销售价格较为稳定,2018 年 5 月 1 日起,
沃丽汀适用的税率由 17%调整为 16%,2019 年 4 月 1 日起,增值税率进一步调
整为 13%,税率的变化导致产品的无税销售单价有所提高;此外,在沃丽汀参与
招投标的销售区域,产品的中标价格存在一定差异,不同区域销售结构的变动也
导致产品整体平均单价有所变化。
    报告期内,新斯诺的平均销售价格分别为 9.40 元/盒、8.96 元/盒、8.29 元/盒
和 6.40 元/盒,呈逐年下降趋势,主要系产品的客户结构有所变动。新斯诺采用
经销和直销共同发展的销售模式,其直销客户主要为终端药店,经销商均为推广
配送经销商,需负责产品的营销推广和下游客户开发,因此发行人给予经销商的
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价格低于直销客户,报告期内,由于新斯诺直销模式下的销售收入占比分别为
21.81%、20.68%、9.25%和 0.00%,直销收入占比逐年降低,导致新斯诺整体平
均价格有所下降。
    报告期内,保心安油(18.6ml/瓶)的不含税平均价格分别为 20.50 元/瓶、
21.45 元/瓶、21.68 元/瓶和 21.68 元/瓶,2019 年的销售价格较 2018 年明显上升,
系由于保心安油的主要原材料价格上涨,经发行人与供应厂商友好协商确定,自
2018 年 5 月 1 日起,发行人采购保心安油(18.6ml/瓶)的价格由 17.5 港币/瓶上
调至 19.2 港币/瓶,发行人为保持合理的利润空间,同步调整了对客户的销售价
格,此外,产品适用的增值税率调整也导致无税销售价格有所上升。2020 年和
2021 年 1-6 月,保心安油(18.6ml/瓶)的平均价格较 2019 年变动不大。
    报告期内,发行人代理的主要医疗器械产品的含税销售价格较为稳定,不含
税平均价格整体呈上升趋势,主要系产品适用的增值税率在 2018 年和 2019 年逐
年降低,整体而言,发行人代理的主要医疗器械产品不含税销售价格变动幅度较
小。
    ②公司主要自产产品销售价格
    报告期内,公司主要自产产品销售单价如下:
                              2021 年 1-6
            项目                             2020 年度   2019 年度       2018 年度
                                  月
 “爱廷玖”盐酸达泊西汀片
                                     11.25       11.97               -               -
 (元/片)
 风油精(3ml/瓶)(元/瓶)            1.02        1.02         1.13            1.18
 风油精(6ml/瓶)(元/瓶)            1.99        1.89         1.95            2.02
 风油精(9ml/瓶)(元/瓶)            2.81        2.75         2.88            3.02
 风油精(12ml/瓶)(元/瓶)           5.64        5.58         6.21                  -
 红花油(12g/瓶)(元/瓶)            8.39        8.32         8.87                  -
 红花油(16g/瓶)(元/瓶)            7.56        7.68         7.84            7.06
 红花油(27g/瓶)(元/瓶)           13.25       12.61        12.58            8.94
 驱风油(10ml/瓶)(元/瓶)           2.47        2.60         2.73            2.83
 六味地黄丸(元/万粒)             153.09       153.78       155.03          152.02
 藿香正气丸(元/万粒)             193.97       188.02       211.52          186.33
 口罩(元/只)                        0.24        0.89         0.17            0.17
    2020 年 8 月,公司研发的两性健康用药“爱廷玖”盐酸达泊西汀片上市销
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售,平均销售价格为 11.97 元/片。2021 年 1-6 月的平均销售价格为 11.25 元/片,
变动不大。
    报告期内,公司自产风油精和驱风油的销售价格整体呈下降趋势,主要系公
司为促进产品销售,在保持合理利润空间的基础上开展促销折扣活动,给予客户
一定价格优惠所致。
    2019 年至 2021 年 1-6 月,自产红花油的价格较 2018 年有所上升,系产品的
主要原材料丁香罗勒油、水杨酸甲酯等采购价格上升,产品的生产成本上涨,公
司为保持合理利润水平相应上调了红花油的销售价格。
    报告期内,公司六味地黄丸的销售价格变动不大。2019 年,藿香正气丸的销
售价格有所增加,系产品的主要原材料广藿香、半夏(制)、茯苓等采购价格上
涨,产品生产成本增加所致;2020 年和 2021 年 1-6 月,藿香正气丸的销售价格
有所下降,主要系客户结构变动等原因造成。
    2020 年,受新冠肺炎疫情影响,公司的口罩单价增长较大,2020 年口罩的
平均价格为 0.89 元/只。随着新冠疫情得到有效控制以及市场上口罩供应量的增
加,2021 年 1-6 月,口罩的平均价格下降至 0.24 元/只。
    (3)公司主要产品与市场同类产品的价格比较情况
    公司主要产品的市场同类产品如下:
    公司产品名称         主要同类产品名称        同类产品生产厂家/国内总代理商
 和胃整肠丸            喇叭牌正露丸             大幸药品株式会社/金活医药集团
                                                西安汉丰药业有限责任公司/亿胜生物
 沃丽汀                适丽顺
                                                科技
                                                Menarini-Von Heyden GmbH、四川科伦
 “爱廷玖”            必利劲、艾时达、长立舒   药业股份有限公司、力品药业(厦门)
                                                股份有限公司
 “五环牌”风油精      “水仙牌”风油精         漳州水仙药业股份有限公司
 “五环牌”红花油      其他各品牌红花油
 “五环牌”驱风油      “斧标”驱风油           梁介福(广东)药业有限公司
 “天福康”六味地黄                             北京同仁堂科技发展股份有限公司制
                       “同仁堂”六味地黄丸
 丸                                             药厂
 “天福康”藿香正气
                       “佛慈”藿香正气丸       兰州佛慈制药股份有限公司
 丸
 “泰恩康”医用口罩    其他各品牌医用口罩
    由于上述同类产品的生产厂家或总代理商并非上市公司,或者虽为上市公司,
但未公开披露报告期各期的产品销售单价,故无法直接对报告期各期的产品价格
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进行对比。发行人在京东大药房、阿里健康大药房、康爱多大药房等网络平台查
询公司产品与同类产品最近期间的终端销售价格,具体情况如下:
                          公司产品价                                     同类产品价
  公司产品名称及规格                               同类产品名称
                              格                                             格
和胃整肠丸(50 粒/瓶)   约 29.8 元/瓶     喇叭牌正露丸(50 粒/瓶)      约 28.5 元/瓶
沃丽汀(1.5mg*60 片/盒) 约 126 元/盒      适丽顺(0.1mg*15 粒*4 板/盒) 约 118 元/盒
                                                                         必利劲约 169
                                           必利劲(30mg*3 片/盒)、      元/盒、艾时
“爱廷玖”(30mg*3 片/
                         约 99 元/盒       艾时达(30mg*3 片/盒)        达约 89 元/
盒)
                                           长立舒(30mg*2 片/盒)        盒、长立舒
                                                                         约 89 元/盒
“五环牌”风油精
                         约 5 元/瓶        “水仙牌”风油精(6ml/瓶)     约 6 元/瓶
(6ml/瓶)
“五环牌”红花油
                         约 29.8 元/瓶     其他品牌红花油                     —
(16g/瓶)
“五环牌”驱风油
                         约 7.6 元/瓶      “斧标”驱风油(10ml/瓶)      约 12 元/瓶
(10ml/瓶)
“天福康”六味地黄丸                       “同仁堂”六味地黄丸(200
                         约 14.8 元/瓶                                    约 33 元/瓶
(200 丸/瓶)                              丸/瓶)
“天福康”藿香正气丸                       “佛慈”藿香正气丸(200 丸/
                         约 10.8 元/瓶                                   约 13.9 元/瓶
(200 丸/瓶)                              瓶)
“泰恩康”医用口罩       市场价格          其他品牌医用口罩                市场价格
    注 1:各价格来源于京东大药房、阿里健康大药房、康爱多大药房等大型药品销售平台
2021 年 12 月的查询结果,平台中不同商家不同时间的销售价格存在差异,此处列示各商家
较为集中的销售价格;
    注 2:不同品牌的红花油成分、规格有所差异,故销售价格不具有可比性;
    注 3:由于不同包装规格、不同销售阶段的口罩价格差异较大,此处未列示具体的销售
价格,总体而言,公司口罩的终端销售价格与同期其他品牌相同规格产品的终端价格不存在
重大差异。
    报告期末,发行人代理的主要产品和胃整肠丸、沃丽汀与其同类产品的终端
价格不存在重大差异。自产产品中,发行人“爱廷玖”盐酸达泊西汀片的终端销
售价格相较于同规格的原研药“必利劲”有较大降幅,与同为仿制药的竞品“艾
时达”相比,同规格产品的终端销售价格基本一致,但低于力品药业的“长立舒”;
自产风油精与同类产品的终端售价也不存在重大差异,其他产品中,发行人生产
的驱风油、六味地黄丸、藿香正气丸的终端价格均明显低于同类产品,主要系同
类产品的发展历史更久,品牌认知上具有一定优势,发行人产品的品牌溢价仍有
提升空间。
    (4)国家药品集中采购政策对发行人主要产品销售价格的影响
    详见本招股说明书“附件 10 国家药品集中采购政策对发行人主要产品销售
价格的影响”。
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         (5)盐酸达泊西汀片不同销售渠道中,销售政策、定价策略的差异,平均
 销售价格存在较大差异的合理性
         详见本招股说明书“附件 9 关于盐酸达泊西汀片销售情况的具体分析”之
 “(一)盐酸达泊西汀片不同销售渠道中,销售政策、定价策略的差异,平均销
 售价格存在较大差异的合理性”。
         (6)盐酸达泊西汀片不同销售渠道平均销售价格的差异情况及合理性分析
         详见本招股说明书“附件 9 关于盐酸达泊西汀片销售情况的具体分析”之
 “(二)盐酸达泊西汀片不同销售渠道平均销售价格的差异情况及合理性分析”。
         (7)盐酸达泊西汀片不同规格产品销售结构变化的原因及合理性
         详见本招股说明书“附件 9 关于盐酸达泊西汀片销售情况的具体分析”之
 “(三)盐酸达泊西汀片不同规格产品销售结构变化的原因及合理性”
         (8)Berlin-Chemie AG、信立泰、科伦、力品药业等盐酸达泊西汀片的竞争
 对手的产能、定价、渠道分布、销售区域分布、上市以来的销售情况及变动趋势
         详见本招股说明书“附件 9 关于盐酸达泊西汀片销售情况的具体分析”之
 “(四)Berlin-Chemie AG、信立泰、科伦、力品药业等盐酸达泊西汀片的竞争对
 手的产能、定价、渠道分布、销售区域分布、上市以来的销售情况及变动趋势”。
         (9)量化分析盐酸达泊西汀片未来销售价格、销量的变动趋势,销售收入
 增长的可持续性、是否存在盈利能力下滑风险
         详见本招股说明书“附件 9 关于盐酸达泊西汀片销售情况的具体分析”之
 “(五)量化分析盐酸达泊西汀片未来销售价格、销量的变动趋势,销售收入增
 长的可持续性、是否存在盈利能力下滑风险”。
         4、公司主要产品不同销售模式下的销售收入、销量、平均销售单价情况
         报告期内,公司的主要代理运营产品在不同销售模式下的销售收入、销量和
 平均销售单价如下:
  产品                   2021 年 1-6 月        2020 年度              2019 年度             2018 年度
              项目
  名称                   经销      直销      经销        直销       经销       直销       经销      直销
            销售收入
                        2,858.20   775.69   5,816.04   1,347.04   10,902.10   1,043.99   9,970.30   653.63
            (万元)
和胃整肠
            销量
丸(50 粒                187.33     48.30    405.41       98.87     776.92      78.75     767.25     52.90
            (万瓶)
/瓶)
            平均价格
                          15.26     16.06     14.35       13.62      14.03      13.26      12.99     12.36
            (元/瓶)
                                               1-1-169
          广东泰恩康医药股份有限公司                                                                                      招股说明书
           产品                      2021 年 1-6 月            2020 年度                      2019 年度                       2018 年度
                         项目
           名称                      经销      直销          经销           直销            经销            直销          经销           直销
                       销售收入
                                    8,810.98   210.66    16,582.53          382.30     17,847.14            499.36     16,293.54        598.88
                       (万元)
                       销量
         沃丽汀                        90.82     2.08        171.83           3.74          186.55            4.88           172.66       5.97
                       (万盒)
                       平均价格
                                       97.02   101.18         96.50         102.16           95.67          102.31            94.37     100.35
                       (元/盒)
                  报告期内,和胃整肠丸与沃丽汀均主要通过经销渠道进行销售,整体而言,
          和胃整肠丸经销与直销模式下的平均价格差异不大,系和胃整肠丸的直销客户主
          要为大型连锁药店,具有较广的终端消费者覆盖面及推广能力,公司为支持此类
          直销客户推广公司的产品,给予其和经销商基本一致的销售价格。
                  报告期内,沃丽汀经销模式下的平均价格持续低于直销模式,系沃丽汀在报
          告期内参与了我国主要省市的药品集中采购招标,同一中标区域内,沃丽汀不同
          销售渠道的终端客户采购价格不存在重大差异,而经销模式下,经销商需要负责
          物流配送等工作,因此公司对经销客户的销售价格低于直销客户。
                  报告期各期,公司的主要自产产品在不同销售模式下的销售收入、销量和平
          均销售单价如下:
 产品                                2021 年 1-6 月                  2020 年度                       2019 年度                         2018 年度
                  项目
 名称                              经销         直销           经销            直销            经销                直销          经销            直销
           销售收入(万元)        6,459.49      936.74       5,310.24         387.18                 —               —               —           —
爱廷玖     销量(万片)             571.44        85.87         440.05             36.03              —               —               —           —
           平均价格
                                     11.30        10.91             12.07          10.75              —               —               —           —
           (元/片)
           销售收入(万元)         206.17       129.01         183.42         185.19              192.45          171.55        133.36          181.72
风油精
(3ml/     销量(万瓶)             208.08       119.92         178.49         184.16              182.53          141.00         115.75         151.41
  瓶)     平均价格
                                       0.99           1.08           1.03            1.01            1.05             1.22             1.15         1.20
           (元/瓶)
           销售收入(万元)         200.98       264.27         321.55         397.27              268.72          345.03        258.60          417.77
风油精
(6ml/     销量(万瓶)             101.64       131.69         161.43         219.33              135.76          178.67        122.87          211.55
  瓶)     平均价格
                                       1.98           2.01           1.99            1.81            1.98             1.93             2.10         1.97
           (元/瓶)
           销售收入(万元)         125.44        75.09         191.34         102.23              149.52          116.27        143.39          213.81
风油精
(9ml/     销量(万瓶)              44.80        26.59             68.68          38.20            53.89            38.34            49.23        69.03
  瓶)     平均价格
                                       2.80           2.82           2.79            2.68            2.77             3.03             2.91         3.10
           (元/瓶)
风油精     销售收入(万元)          58.05        49.53         101.33         134.82               38.56            19.02                -             -
                                                               1-1-170
          广东泰恩康医药股份有限公司                                                                  招股说明书
 产品                           2021 年 1-6 月               2020 年度                2019 年度                2018 年度
               项目
 名称                         经销         直销           经销        直销         经销        直销         经销         直销
(12ml/   销量(万瓶)          10.20            8.88      17.38         24.97        5.94         3.34            -            -
  瓶)
          平均价格
                                  5.69           5.58        5.83         5.40        6.49         5.70            -            -
          (元/瓶)
          销售收入(万元)      84.40        59.42        132.91      104.02        61.89         38.21            -            -
红花油
(12g/    销量(万瓶)            9.78           7.37      15.01         13.47        6.99         4.29            -            -
  瓶)    平均价格
                                  8.63           8.07        8.85         7.72        8.85         8.90            -            -
          (元/瓶)
          销售收入(万元)     112.13        72.84        229.18      220.34       152.67      209.21       167.56       298.26
红花油
(16g/    销量(万瓶)          15.08            9.39      30.64         27.88      19.61         26.57      23.40         42.62
  瓶)    平均价格
                                  7.44           7.76        7.48         7.90        7.79         7.87        7.16         7.00
          (元/瓶)
          销售收入(万元)      70.80       127.18        116.46      252.39        92.01      213.88        87.04       280.69
红花油
(27g/    销量(万瓶)            5.42           9.52        8.81        20.43        6.82        17.50        7.67        33.46
  瓶)    平均价格
                                13.05        13.36         13.22         12.35      13.49         12.22       11.35         8.39
          (元/瓶)
          销售收入(万元)     163.52       434.20        337.94      697.63       383.28      467.26       427.59       346.34
  六味    销量(万粒)        9,438.04   29,606.46      18,660.40   48,680.14    22,330.74   32,532.85    27,486.14    23,422.71
地黄丸
          平均价格
                               173.26       146.66        181.10      143.31       171.64      143.63       155.56       147.86
          (元/万粒)
          销售收入(万元)     206.33            2.47     344.25         31.14     635.60         37.86     448.52       109.20
  藿香    销量(万粒)       10,637.26      126.96      18,140.44    1,824.90    29,643.54    2,194.94    23,867.18     6,065.11
正气丸
          平均价格
                               193.97       194.26        189.77      170.62       214.42      172.48       187.92       180.05
          (元/万粒)
          销售收入(万元)    1,340.73    1,522.10       8,617.30   15,317.27      705.30      552.81       799.50       855.10
 口罩     销量(万只)        5,718.87    6,344.54      10,476.85   16,520.36     4,371.42    2,976.49     4,737.53     4,766.40
          平均价格
                                  0.23           0.24        0.82         0.93        0.16         0.19        0.17         0.18
          (元/只)
              报告期内,发行人的爱廷玖在经销模式下的平均价格高于直销模式下的平均
          价格,主要原因系该产品的主要直销客户为大中型医药连锁企业,此类企业的门
          店覆盖面广、直接面向大众消费者,议价能力较强,发行人为促进新产品爱廷玖
          的销售,给予直销客户相对较低的销售价格。公司的主要外用药产品风油精、红
          花油在经销和直销模式下的平均价格差异不大,主要系此类产品的直销客户大多
          为国内大型医药连锁企业,公司对其销售定价与经销商基本一致。报告期各期,
          公司主要中成药六味地黄丸与藿香正气丸经销模式下的平均价格均高于直销模
          式,系发行人中成药的直销客户主要为贴牌客户,此类客户采购量较大且公司无
          需负责产品的推广与下游客户开发,公司对其销售价格较低。2018 年至 2020 年,
                                                          1-1-171
   广东泰恩康医药股份有限公司                                               招股说明书
   藿香正气丸经销模式下的平均价格均高于直销模式,原因与六味地黄丸一致;
   2021 年 1-6 月,藿香正气丸经销模式下的平均价格低于直销模式,系该期间直销
   模式下的客户主要为较为零散的终端药店,发行人对此类客户的销售价格相对较
   高。报告期内,公司经销模式下的口罩平均价格均低于直销模式,系直销客户较
   为分散,而经销客户需负责产品物流配送等工作,因此公司对经销客户的销售价
   格较低。
          (二)主要客户情况
          1、公司整体前五大客户的情况
          报告期内,公司的前五名客户情况如下:
                                                      占营业收
                                         销售金额
 年度      序号         客户名称                        入比            主要销售产品
                                         (万元)
                                                        (%)
                                                                 沃丽汀、和胃整肠丸、爱廷玖、
                  九州通医药集团股份有                           新斯诺、六味地黄丸、风油精、
            1                              5,497.09      17.37
                  限公司                                         红花油、驱风油、薄荷通吸入
                                                                 剂、棉签、口罩等
                                                                 沃丽汀、和胃整肠丸、爱廷玖、
            2     国药控股股份有限公司     2,842.15       8.98   六味地黄丸、风油精、红花油、
                                                                 口罩等
2021 年                                                          和胃整肠丸、爱廷玖、新斯诺、
 1-6 月                                                          藿香正气丸、风油精、红花油、
            3     创美药业股份有限公司     1,376.96       4.35
                                                                 驱风油、薄荷通吸入剂、棉签、
                                                                 口罩等
                  华润医药商业集团有限                           沃丽汀、爱廷玖、和胃整肠丸
            4                              1,284.07       4.06
                  公司                                           等
                  广州市乐民医药有限公
            5                               995.65        3.15   保心安油
                  司
                      合计                11,995.92      37.90
                  深圳市纵横千创实业有
            1                              7,025.82       9.91   口罩
                  限公司
                                                                 沃丽汀、和胃整肠丸、爱廷玖、
            2     国药控股股份有限公司     5,892.29       8.31   六味地黄丸、风油精、红花油、
                                                                 口罩等
                                                                 沃丽汀、和胃整肠丸、爱廷玖、
 2020             九州通医药集团股份有                           新斯诺、六味地黄丸、风油精、
            3                              5,306.19       7.48
 年度             限公司                                         红花油、驱风油、薄荷通吸入
                                                                 剂、棉签、口罩等
                                                                 和胃整肠丸、爱廷玖、新斯诺、
                                                                 藿香正气丸、风油精、红花油、
            4     创美药业股份有限公司     2,792.95       3.94
                                                                 驱风油、薄荷通吸入剂、棉签、
                                                                 口罩等
            5     广州市乐民医药有限公     1,687.82       2.38   保心安油
                                         1-1-172
 广东泰恩康医药股份有限公司                                             招股说明书
                                                  占营业收
                                      销售金额
年度    序号         客户名称                       入比            主要销售产品
                                      (万元)
                                                    (%)
               司
                    合计              22,705.07      32.02
                                                             沃丽汀、和胃整肠丸、藿香正
         1     国药控股股份有限公司    6,101.34      12.29
                                                             气丸、风油精、红花油等
                                                             沃丽汀、和胃整肠丸、新斯诺、
               九州通医药集团股份有                          藿香正气丸、风油精、红花油、
         2                             4,092.12       8.24
               限公司                                        驱风油、薄荷通吸入剂、棉签、
                                                             口罩等
                                                             和胃整肠丸、新斯诺、藿香正
2019                                                         气丸、风油精、红花油、驱风
年度     3     创美药业股份有限公司    2,828.85       5.70
                                                             油、薄荷通吸入剂、棉签、口
                                                             罩等
               瑞康医药集团股份有限
         4                             1,895.55       3.82   沃丽汀、驱风油等
               公司
               广州市乐民医药有限公
         5                             1,649.46       3.32   保心安油
               司
                    合计              16,567.32      33.37
                                                             沃丽汀、和胃整肠丸、六味地
         1     国药控股股份有限公司    5,806.64      11.30
                                                             黄丸、风油精、红花油等
                                                             沃丽汀、和胃整肠丸、新斯诺、
               九州通医药集团股份有
         2                             3,727.91       7.25   风油精、红花油、驱风油、薄
               限公司
                                                             荷通吸入剂、棉签、口罩等
                                                             和胃整肠丸、新斯诺、藿香正
                                                             气丸、风油精、红花油、驱风
2018     3     创美药业股份有限公司    2,259.90       4.40
                                                             油、薄荷通吸入剂、棉签、口
年度                                                         罩等
                                                             注射用多西他赛聚合物胶束
               上海凯茂生物医药有限
         4                             2,000.00       3.89   于中国境内的临床批件及相
               公司
                                                             关知识产权等
               广州市乐民医药有限公
         5                             1,899.03       3.70   保心安油
               司
                    合计              15,693.48      30.54
     注:1、国药控股股份有限公司销售数据合并了国药乐仁堂医药有限公司、国药控股广
 西有限公司、国药控股福建有限公司、国药控股重庆有限公司、国药集团新疆新特药业有限
 公司、国药控股柳州有限公司、国药控股湖北有限公司、国药集团山西有限公司等国药控股
 股份有限公司控制的企业。
     2、九州通医药集团股份有限公司销售数据合并了广东九州通医药有限公司、安徽九州
 通医药有限公司、北京九州通医药有限公司、赤峰九州通医药有限公司、福建九州通医药有
 限公司等九州通医药集团股份有限公司控制的企业。
     3、创美药业股份有限公司销售数据合并了其子公司广东创美药业有限公司的销售数据。
     4、瑞康医药股份有限公司于 2018 年 12 月更名为瑞康医药集团股份有限公司。
       报告期内,公司客户较为分散,不存在向单个客户销售比例超过总额的 50%,
 或严重依赖少数客户的情况。
                                      1-1-173
广东泰恩康医药股份有限公司                                                         招股说明书
    报告期内,公司整体前五大客户收入占比与同行可比公司的对比情况如下:
                                                                                      单位:%
  可比公司名称        2021 年 1-6 月         2020 年度           2019 年度        2018 年度
    金活医药                 未披露                   36.40            22.00             12.70
    康哲药业                 未披露                   28.70            29.20             26.30
  中国先锋医药               未披露                    8.90            13.60             14.10
    泛谷药业                 未披露                   58.49            26.52             27.23
       一品红                未披露                   46.25            44.70             46.78
    康芝药业                 未披露                   15.74                7.94           8.18
 可比公司平均值                     -                 32.41            23.99             22.55
       发行人                    37.90                32.02            33.37             30.54
    注:数据来源于各公司公开披露的年报,各公司半年报暂未披露 2021 年 1-6 月前五大
客户收入情况。
    整体而言,同行业可比公司的前五大客户收入占比均不高,主要系全国各地
的医药流通企业及连锁、单体药店众多,医药制造或代理企业通常与分布在各地
的经销与直销客户合作实现其销售渠道的广泛覆盖,因此收入分布较为分散。与
同行业可比公司相比,发行人的前五大客户集中度处于合理区间内,符合行业惯
例。
    报告期内,前五大客户中新增客户情况如下:
                                                                订单和            合作历史
  序号            客户名称               成立时间
                                                              业务获取方式        开始时间
                上海凯茂生物医
    1                                    2008.11.19             商务洽谈          2018 年起
                  药有限公司
                深圳市纵横千创
    2                                    2019.09.29             商务洽谈          2020 年起
                实业有限公司
    报告期内,公司主要客户较为稳定,不存在客户发生重大变化的情形。2018
年度的前五大客户中新增了上海凯茂生物医药有限公司,主要系因为当年与其签
订了注射用多西他赛聚合物胶束的项目转让合同,使得当年对该客户的收入金额
较大。2020 年,受新冠肺炎疫情影响,全球口罩需求量激增,庞大的市场需求带
动公司口罩销量增长,公司前五大客户中新增了深圳市纵横千创实业有限公司口
罩客户。山东华铂凯盛与上海凯茂签署注射用多西他赛聚合物胶束项目合作转让
协议约定为获取“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回报,目前该项目处
于临床试验阶段,预计未来收入具备连续性和持续性;公司的一次性使用医用口
罩等医用防护用品将维持稳定经营,未来与上述新增口罩客户的订单将具有连续
                                             1-1-174
     广东泰恩康医药股份有限公司                                                                    招股说明书
     性和持续性。
              公司与前五大客户之间不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员、
     其他核心人员、主要关联方或持有公司 5%以上股份的股东没有在公司当期前五
     大客户中享有权益。不存在前五大客户及其控股股东、实际控制人是发行人前员
     工、前关联方、前股东、发行人实际控制人的密切家庭成员等可能导致利益倾斜
     的情形。
              2、公司各类主要产品前五大客户的情况
              (1)各类代理产品的前五大客户变化情况
              ①和胃整肠丸的前五大客户
                 2021 年 1-6 月               2020 年度                2019 年度                2018 年度
                                                           是否                  是否
       序号                     是否当                                                                    是否当
                                                           当期                  当期
                客户名称        期新增     客户名称                 客户名称                 客户名称     期新增
                                                           新增                  新增
                                  客户                                                                      客户
                                                           客户                  客户
               九州通医
                                                                   九州通医药            九州通医药
               药集团股                   创美药 业股
        1                         否                       否      集团股份有      否    集团股份有          否
               份有限公                   份有限公司
                                                                   限公司                限公司
               司
               大参林医
                                          九州通 医药
               药集团股                                            创美药业股            创美药业股
        2                         否      集团股 份有      否                      否                        否
               份有限公                                            份有限公司            份有限公司
                                          限公司
               司
               广东恒林                   大参林 医药              广西柳州医
                                                                                         国药控股股
        3      源药业有           否      集团股 份有      否      药股份有限      否                        否
                                                                                         份有限公司
               限公司                     限公司                   公司
               创美药业                                                                  广西柳州医
                                          广东益 洲药              广东南源药
        4      股份有限           否                       否                      否    药股份有限          否
                                          业有限公司               业有限公司
               公司                                                                      公司
               广西柳州                                            大参林医药
                                          海南振 誉药                                    广东益洲药
        5      医药股份           否                       否      集团股份有      否                        否
                                          业有限公司                                     业有限公司
               有限公司                                            限公司
            注:以上数据已按照客户同一控制下的合并口径披露,下同。
              ②沃丽汀的前五大客户
               2021 年 1-6 月                  2020 年度                   2019 年度                    2018 年度
序号                       是否当                                                                                 是否当
                                                        是否当期                    是否当期
            客户名称       期新增         客户名称                    客户名称                    客户名称        期新增
                                                        新增客户                    新增客户
                             客户                                                                                   客户
                                                                                                 国药控股
        国药控股股份                     国药控股股                 国药控股股份
 1                              否                          否                          否       股份有限           否
        有限公司                         份有限公司                 有限公司
                                                                                                 公司
        九州通医药集                     瑞康医药集                                              瑞康医药
                                                                    瑞康医药集团
 2      团股份有限公            否       团股份有限         否                          否       集团股份           否
                                                                    股份有限公司
        司                               公司                                                    有限公司
                                         九州通医药                                              九州通医
        华润医药商业                                                西藏林芝百盛
 3                              否       集团股份有         否                          否       药集团股           否
        集团有限公司                                                药业有限公司
                                         限公司                                                  份有限公
                                                         1-1-175
     广东泰恩康医药股份有限公司                                                                         招股说明书
               2021 年 1-6 月                   2020 年度                     2019 年度                        2018 年度
序号                        是否当                                                                                      是否当
                                                        是否当期                         是否当期
             客户名称       期新增         客户名称                      客户名称                      客户名称         期新增
                                                        新增客户                         新增客户
                              客户                                                                                        客户
                                                                                                       司
                                          上海医药集                                                   华润医药
           上海医药集团                                                华润医药商业
 4                              否        团股份有限         否                                否      商业集团              否
           股份有限公司                                                集团有限公司
                                          公司                                                         有限公司
                                          华润医药商                   九州通医药集                    上海医药
           山东海王银河
 5                              否        业集团有限         否        团股份有限公            否      集团股份              否
           医药有限公司
                                          公司                         司                              有限公司
             ③其他代理产品的前五大客户
                  2021 年 1-6 月                  2020 年度                  2019 年度                      2018 年度
     序                                                                                  是否
                                是否当                                                                              是否当
     号                                                     是否当期                     当期
               客户名称         期新增       客户名称                    客户名称                    客户名称       期新增
                                                            新增客户                     新增
                                  客户                                                                                客户
                                                                                         客户
                                           广州市乐民                   广州市乐民                  广州市乐民
             广州市乐民医
       1                             否    医药有限公          否       医药有限公        否        医药有限公          否
             药有限公司
                                           司                           司                          司
             汕头市中心医                  汕头市中心                   汕头市中心                  汕头市中心
       2                             否                        否                         否                            否
             院                            医院                         医院                        医院
             汕头大学医学                  汕头大学医                   汕头大学医                  汕头大学医
       3     院第一附属医            否    学院第一附          否       学院第一附        否        学院附属肿          否
             院                            属医院                       属医院                      瘤医院
             汕头大学医学                  汕头大学医                   汕头大学医                  汕头大学医
       4     院第二附属医            否    学院第二附          否       学院第二附        否        学院第一附          否
             院                            属医院                       属医院                      属医院
                                                                                                    汕头大学医
             汕头市潮南民                  贵州泰忆药                   广东诺泽药
       5                             否                        否                         否        学院第二附          否
             生医院                        品有限公司                   业有限公司
                                                                                                    属医院
             发行人的代理产品中,和胃整肠丸与沃丽汀的主要销售模式为经销,其中和
     胃整肠丸的主要终端客户为药店,沃丽汀的主要终端客户为医院和药店,两种产
     品的前五大客户中,大部分为全国或区域性大型医药流通企业,由于发行人的终
     端客户遍布全国各地,大型医药流通企业具有广泛的销售渠道覆盖能力,能够高
     效地将产品销往各地终端客户。报告期内,和胃整肠丸与沃丽汀前五大客户有所
     变化,主要系不同客户在不同期间的采购需求不同造成。
             发行人的其他代理产品主要包括保心安油、新斯诺,以及强生医疗器械,报
     告期内,发行人向前五大客户销售的产品中,代理医疗器械的主要客户为医院,
     由于汕头市等级医院的集中度较高,故缝线、吻合器等医疗器械前五大客户的变
     动较小,且收入集中度较高。
             整体而言,发行人各类代理产品的前五大客户结构较为稳定,不存在与发行
     人发生交易当期即成为前五大客户的情形。部分客户在不同报告期从前五大客户
                                                         1-1-176
广东泰恩康医药股份有限公司                                                              招股说明书
变为非前五大客户,或者从非前五大客户变为前五大客户,系客户根据其产品销
售情况及销售预期调整向发行人的采购,导致同一客户在不同期间采购额有所波
动造成。
       (2)发行人各类自产产品的前五大客户变化情况
       报告期内,发行人的主要自产产品为两性健康用药、外用药和中成药以及口
罩,上述产品占发行人报告期各期自产产品收入的比例均超过 80%,上述产品报
告期各期的前五大客户情况如下:
       ①“爱廷玖”盐酸达泊西汀片的前五大客户
                                                          2021 年 1-6 月
          序号
                                        客户名称                           是否当期新增客户
            1             九州通医药集团股份有限公司                               否
            2             国药控股股份有限公司                                     否
            3             河北金天燕霄医药有限公司                                 否
            4             创美药业股份有限公司                                     否
            5             华润医药商业集团有限公司                                 否
(续上表)
                                                            2020 年度
          序号
                                        客户名称                           是否当期新增客户
            1             九州通医药集团股份有限公司                               否
            2             昆明红伙药业有限公司                                     否
            3             国药控股股份有限公司                                     否
            4             创美药业股份有限公司                                     否
            5             苏州华泰医药有限公司                                     是
       2020 年 8 月,发行人研发的两性健康用药“爱廷玖”盐酸达泊西汀片上市
销售,该产品 2020 年的前五大客户中,苏州华泰医药有限公司系当年新增的客
户,该客户的基本情况如下:
                                               注册资本
序号       客户名称          成立时间                             主要股东              主营业务
                                               (万元)
                                                                                   主营中成药、化学
        苏州华泰医药有                                      张德苗、韩洪韬、朱德
  1                      2006 年 7 月 21 日     1,000.00                           药制剂、医疗器械
        限公司                                              普等
                                                                                   等产品的销售。
       相关客户与发行人开展业务往来的情况具体如下:
                                              1-1-177
广东泰恩康医药股份有限公司                                                                  招股说明书
                              订单和业务                                                   订单的连续性
 序号       客户名称                           开始合作时间        新增交易的原因
                              的获取方式                                                     和持续性
         苏州华泰医药有
  1                            商务洽谈          2020 年起        拓展产品销售渠道         持续存在交易
         限公司
    注:客户信息来源于各企业公示的工商信息及各公司官方网站,主营业务仅列示营业范
围中与发行人的交易相关的部分,下同。
       ②外用药和中成药的前五大客户
            2021 年 1-6 月                 2020 年度               2019 年度              2018 年度
 序                          是否                      是否                 是否                      是否
 号                          当期                      当期                 当期                      当期
           客户名称                   客户名称                  客户名称               客户名称
                             新增                      新增                 新增                      新增
                             客户                      客户                 客户                      客户
                                                               泰州瀚霖               上海瀚尔升
        创美药业股份有              创美药业股份
  1                          否                        否      医药有限        是     进出口有限       否
        限公司                      有限公司
                                                               公司                   公司
                                                               九州通医
                                                                                      吉林省栢吉
        湖南恒昌医药集              黑龙江省仁皇               药集团股
  2                          否                        否                      否     堂药业有限       是
        团股份有限公司              医药有限公司               份有限公
                                                                                      公司
                                                               司
                                    湖南恒昌医药               山东联合               黑龙江省仁
        九州通医药集团
  3                          否     集团股份有限       是      众生医药        是     皇医药有限       否
        股份有限公司
                                    公司                       有限公司               公司
        丰沃达医药物流              九州通医药集               创美药业               九州通医药
  4     (湖南)有限公       否     团股份有限公       否      股份有限        否     集团股份有       否
        司                          司                         公司                   限公司
                                                               黑龙江省
        黑龙江省仁皇医              山东联合众生                                      湖南益丰医
  5                          否                        否      仁皇医药        否                      否
        药有限公司                  医药有限公司                                      药有限公司
                                                               有限公司
       对于外用药和中成药,发行人通过经销与直销共同发展的模式进行销售,报
告期内,发行人在原有客户的基础上,持续拓展销售渠道,报告期内开发了吉林
省栢吉堂药业有限公司、泰州瀚霖医药有限公司、山东联合众生医药有限公司、
湖南恒昌医药集团股份有限公司等客户成为公司的新客户,整体而言,发行人外
用药和中成药的客户较为分散,收入的集中度不高,故上述新增客户在合作当年
即成为该类产品的前五大客户。
       发行人外用药和中成药的各期前五大客户中,湖南恒昌医药集团股份有限公
司为 2020 年新增客户,泰州瀚霖医药有限公司和山东联合众生医药有限公司为
2019 年新增客户,吉林省栢吉堂药业有限公司为 2018 年新增客户,上述客户的
基本情况如下:
                                                 注册资本
序号      客户名称             成立时间                          主要股东                 主营业务
                                                 (万元)
                                                              主要股东包括上
        湖南恒昌医药
                                                              海赛乐仙企业管        主营医药及医疗器材等
  1     集团股份有限      2015 年 1 月 20 日     36,000.00
                                                              理咨询有限公司、      产品的销售。
        公司
                                                              周延奇、江琎等
                                                 1-1-178
广东泰恩康医药股份有限公司                                                                招股说明书
                                                注册资本
序号       客户名称           成立时间                               主要股东            主营业务
                                                (万元)
        泰州瀚霖医药      2005 年 11 月 24                    丁春、郑晓林、林    主要经营药品、医疗器
  2                                               2,000.00
        有限公司                 日                           芳                  械的批发与销售。
                                                              山东通御中医世
        山东联合众生                                                              主营药品、医疗器械、卫
  3                       2012 年 12 月 5 日      2,000.00    家药业集团有限
        医药有限公司                                                              生用品等产品的销售。
                                                              公司
                                                                                  主要经营药品、医疗器
        吉林省栢吉堂      2014 年 10 月 11
  4                                                200.00     王秀艳              械、卫生用品等产品的
        药业有限公司             日
                                                                                  销售。
       相关客户与发行人开展业务往来的情况具体如下:
                             订单和业务                                                   订单的连续性
 序号       客户名称                           开始合作时间           新增交易的原因
                             的获取方式                                                     和持续性
         湖南恒昌医药集
  1                           商务洽谈          2020 年起            拓展产品销售渠道     持续存在交易
         团股份有限公司
         泰州瀚霖医药有
  2                           商务洽谈          2019 年起            拓展产品销售渠道     持续存在交易
         限公司
         山东联合众生医
  3                           商务洽谈          2019 年起            拓展产品销售渠道     持续存在交易
         药有限公司
         吉林省栢吉堂药
  4                           商务洽谈          2018 年起            拓展产品销售渠道     持续存在交易
         业有限公司
       2018 年,吉林省栢吉堂药业有限公司(以下简称“吉林栢吉堂”)在与发行
人合作当年即成为外用药与中成药当年的前五大客户之一,发行人与吉林栢吉堂
的合作情况具体如下:
       吉林栢吉堂成立于 2014 年 10 月 11 日,其主营业务为中成药、化学药等药
品的销售,其成立以来的主营业务未发生过重大变更。2018 年,发行人之子公司
安徽泰恩康制药有限公司与对方通过商务洽谈的方式建立了业务合作关系,发行
人向吉林栢吉堂销售的产品为六味地黄丸、逍遥丸、明目地黄丸等中成药丸剂,
2018 年至 2021 年 1-6 月,发行人对吉林栢吉堂的销售情况具体如下:
         期间              2021 年 1-6 月         2020 年度               2019 年度        2018 年度
销售产品                              六味地黄丸、逍遥丸、明目地黄丸等中成药丸剂
销售收入(万元)                    140.45                 263.08               135.06              393.64
占当期营业收入比
                                       0.44                   0.37                0.27                0.77
例(%)
占外用药与中成药
                                       3.10                   3.31                1.88                4.77
收入总额比例(%)
       2018 年至 2021 年 1-6 月,发行人对吉林栢吉堂的销售收入分别为 393.64 万
元、135.06 万元、263.08 万元和 140.45 万元,占当期营业收入的比例分别为 0.77%、
0.27%、0.37%和 0.44%,占比较小。报告期内,双方交易的金额有所波动,主要
系吉林栢吉堂基于公司自身经营情况调整向发行人的采购金额。总体而言,发行
                                                 1-1-179
广东泰恩康医药股份有限公司                                                               招股说明书
人在吉林栢吉堂成立以来对其销售金额的变动,系对方基于自身经营情况作出的
调整,具有合理性。
      吉林栢吉堂向前五大供应商采购的产品主要为各类中成药,2018 年至 2020
年,吉林栢吉堂向发行人的采购金额占其当期采购总额的比例分别为 15.10%、
7.30%和 9.20%。总体而言,吉林栢吉堂的主要供应商较为稳定,各年度供应商
的交易额有所变动,系公司基于产品实际销售情况和销售策略,调整向各供应商
的采购金额所致。
      报告期内,吉林栢吉堂销售的主要产品为各类中成药和化学药制剂,其中中
成药的销售收入占比约 70-80%,吉林栢吉堂销售的产品类型众多,2018 年至 2020
年,该公司销售发行人产品获得的收入占当年销售收入总额的比例分别为 16%、
13%和 9%,总体而言,吉林栢吉堂销售发行人产品的收入占比较低,不存在主
要销售发行人产品的情况。
      发行人与吉林栢吉堂之间的交易均系市场条件的下的独立交易,吉林栢吉堂
及其股东王秀艳,与发行人及股东、实际控制人、董监高不存在关联关系或其他
利益安排。
      ②口罩的前五大客户
            2021 年 1-6 月                2020 年度              2019 年度              2018 年度
                                                                                                    是
                                                                                                    否
 序                          是否                     是否                   是否                   当
 号                          当期                     当期                   当期                   期
          客户名称                     客户名称               客户名称               客户名称
                             新增                     新增                   新增                   新
                             客户                     客户                   客户                   增
                                                                                                    客
                                                                                                    户
                                    深圳市纵横千                                    广东英达辉
       Scheibye General                                      创美药业股
  1                          否     创实业有限公       是                     否    药业有限公      否
       Trading LLC                                           份有限公司
                                    司                                              司
                                    Scheibye                 福建新紫金             福建新紫金
       福建新紫金医药
  2                          否     General Trading    是    医药有限公       否    医药有限公      否
       有限公司                     LLC                      司                     司
                                                             九州通医药
       创美药业股份有               国药控股股份                                    海南华健药
  3                          否                        否    集团股份有       否                    否
       限公司                       有限公司                                        业有限公司
                                                             限公司
                                    深圳市齐心供             广东英达辉             陕西同盛医
       深圳市纵横千创
  4                          否     应链管理有限       是    药业有限公       否    药有限责任      否
       实业有限公司
                                    公司                     司                     公司
                                                             佛山市迈立             九州通医药
       甘肃德生堂医药               上海数行营销
  5                          否                        是    得医药科技       否    集团股份有      否
       批发有限公司                 策划有限公司
                                                             有限公司               限公司
      2018 年至 2019 年,发行人口罩客户较为分散,单个客户的收入均不高,故
                                                  1-1-180
广东泰恩康医药股份有限公司                                                           招股说明书
不同期间前五大客户有所变化。2020 年,新冠肺炎疫情爆发后,境内外对口罩的
需求均大幅增加,发行人的口罩客户中新增了深圳市纵横千创实业有限公司、
Scheibye General Trading LLC、深圳市齐心供应链管理有限公司、上海数行营销
策划有限公司,上述客户因具有较强的销售渠道优势,在 2020 年向发行人采购
口罩的金额较大,成为口罩业务的前五大客户。2021 年 1-6 月,国内新冠疫情已
得到有效控制,但部分境外地区的疫情形势依然较为严峻,故发行人对境外口罩
客户 Scheibye General Trading LLC 的销售额相对较高。
      报告期内,发行人口罩业务新增客户的基本情况如下:
 序号    新增客户名称       成立时间      注册资本         主要股东              主营业务
                                                                          主要经营医用口罩等医疗
        深圳市纵横千创       2019 年                     杨柳严、简茂
  1                                        50.00 万元                     器械,以及各类电子和其他
        实业有限公司        9 月 29 日                   国
                                                                          产品的批发与零售。
                                                         Carsten
                                                         Scheibye 、
        Scheibye General     2019 年     50.00 万阿联    Dina Elbouridi   主营口罩等产品销售、电子
  2
        Trading LLC         9 月 19 日      酋迪拉姆     Scheibye 、      产品回收等业务
                                                         Saeed Khalifa
                                                         Mohamed
                                                                          供应链管理及相关配套服
                                                                          务,第二类医疗器械的销售
        深圳市齐心供应       2013 年                     深圳齐心集团     等,系深交所上市公司深圳
  3                                      8,000.00 万元
        链管理有限公司      11 月 8 日                   股份有限公司     齐心集团股份有限公司
                                                                          (002301.SZ)的全资子公
                                                                          司。
                                                         华扬联众数字     主要经营口罩、第一类医疗
        上海数行营销策       2014 年
  4                                      2,000.00 万元   技术股份有限     器械、第二类医疗器械等产
        划有限公司          4 月 14 日
                                                         公司             品的批发与零售等。
    注:Scheibye General Trading LLC 的信息来源于中国出口信用保险公司出具的《海外企
业导读报告》以及对该公司的访谈。
      相关客户与发行人开展业务往来的情况具体如下:
                           订单和业务                                              订单的连续性和
 序号      客户名称                      开始合作时间        新增交易的原因
                           的获取方式                                                  持续性
        深圳市纵横千创
  1                         商务洽谈       2020 年起        拓展产品销售渠道        持续存在交易
        实业有限公司
        Scheibye General
  2                         商务洽谈       2020 年起        拓展产品销售渠道        持续存在交易
        Trading LLC
        深圳市齐心供应
  3                         商务洽谈       2020 年起        拓展产品销售渠道        持续存在交易
        链管理有限公司
        上海数行营销策
  4                         商务洽谈       2020 年起        拓展产品销售渠道      2020 年存在交易
        划有限公司
      (三)经销销售情况
      报告期内,公司主要以经销模式为主,公司将产品以买断方式销售给经销商,
公司直销和经销的主营业务收入占比如下:
                                            1-1-181
广东泰恩康医药股份有限公司                                                             招股说明书
           2021 年 1-6 月            2020 年度               2019 年度            2018 年度
 销售      金额                    金额                    金额
 模式                占比                     占比                   占比       金额      占比
           (万                    (万                    (万
                     (%)                    (%)                  (%)    (万元)    (%)
           元)                    元)                    元)
 经销    24,120.66       76.22   45,482.28     64.15     38,894.07    78.36   37,714.41     73.41
 直销    7,527.49        23.78   25,416.01     35.85     10,741.42    21.64   13,659.96     26.59
 总计    31,648.15   100.00      70,898.28    100.00     49,635.48   100.00   51,374.37    100.00
    2020 年,公司口罩销售收入大幅度增长,因公司口罩的客户中直销占比较
大,因此同期的直销占比高于报告期内其他期间的水平。关于公司经销商的选取
标准及政策、与经销商合作的主要模式、主要产品经销商的具体类型等内容见本
招股说明书“附件 11 发行人经销商情况的具体分析”。
    (四)直销销售情况
    1、直销客户的平均销售规模情况
    报告期各期,发行人主营业务收入中直销收入的金额分布情况如下:
                                              500 万元    100 万     10 万    10 万
                                 1,000 万
  期间            项目                         -1,000     元-500     元-100     元        合计
                                 元以上
                                                万元       万元      万元     以下
            平均销售收入
                                          -     593.82     234.83     32.05     0.45          5.38
 2021 年    (万元/家)
  1-6 月    销售收入占比
                                          -      15.78      49.91     26.40     7.91       100.00
            (%)
            平均销售收入
                                  7,025.82      685.99     239.77     32.09     0.63          7.43
  2020      (万元/家)
  年度      销售收入占比
                                    27.64        13.50      31.13     19.69     8.04       100.00
            (%)
            平均销售收入
                                  1,474.17      765.19     216.88     31.53     0.79          9.22
  2019      (万元/家)
  年度      销售收入占比
                                    13.72         7.12      44.42     27.01     7.73       100.00
            (%)
            平均销售收入
                                  1,569.02      502.21     236.84     27.11     1.14        11.01
  2018      (万元/家)
  年度      销售收入占比
                                    22.97         3.68      38.14     26.20     9.01       100.00
            (%)
    报告期内,发行人直销收入的金额分布有所波动,其中 2018 年和 2020 年金
额 1,000 万元以上的直销收入占比较高,2018 年主要系发行人的注射用多西他赛
聚合物胶束形成技术转让收入 2,000.00 万元,2020 年系口罩的直销客户中深圳
市纵横千创实业有限公司贡献口罩收入 7,025.82 万元。除上述收入外,发行人的
直销客户相对分散,收入主要来源于 10 万元-500 万元的中小型直销客户。发行
                                               1-1-182
  广东泰恩康医药股份有限公司                                                        招股说明书
  人的直销收入主要包括向医院销售代理医疗器械,向连锁或单体药店等客户销售
  各类药品、口罩等产品,以及通过电商平台向终端用户销售口罩等产品,由于连
  锁或单体药店大多呈现出数量多、分布广泛、单个客户采购金额较小的特征,因
  此虽然对此类客户的平均销售收入较小,但收入合计占比较高。总体而言,发行
  人直销收入的金额分布与行业特征和业务模式相匹配。
         2、直销客户的新增与退出情况
         报告期内,发行人新增和退出直销客户的情况具体如下:
                             新增直                                   退出直
                                                   新增直                                    退出直
                      新增   销客户                           退出    销客户
              直销                     新增直销    销客户                                    销客户
                      直销   数量占                           直销    数量占   退出直销客
              客户                     客户对应    收入占                                    销售占
                      客户   当期直                           客户    上期直   户对应的上
  期间        数量                     的当期收    当期直                                    上期直
                      数量   销客户                           数量    销客户   期收入金额
              (家                     入金额      销收入                                    销收入
                      (家   数量的                           (家    数量的     (万元)
              )                       (万元)    的比例                                    的比例
                      )       比例                           )        比例
                                                   (%)                                     (%)
                             (%)                                    (%)
2021 年 1-
              1,398    870     62.23     447.58        5.95   2,892    84.56      4,787.79     18.84
   6月
2020 年度     3420    3141     91.84   12,769.32    50.24      886     76.05       743.46       6.92
2019 年度      1165    729     62.58    1,029.16       9.58    805     64.87       873.05       6.39
2018 年度     1241     678     54.63    3,316.07    24.28      759     57.41      1,113.01      9.50
         注:上表各期统计的直销客户情况为相应期间内与公司发生交易的直销客户。
         报告期各期,发行人新增和退出的直销客户数量较多,退出的直销客户多为
  小型单体或连锁药店以及通过电商平台采购发行人产品的单位和个人,此类客户
  呈现出数量较多、交易频率低、交易金额小的特点。2018 年度,新增直销客户对
  应的收入占比较高,主要系当年新增的上海凯茂生物医药有限公司贡献了技术转
  让收入 2,000.00 万元;2020 年,新增的直销客户数量和收入金额均显著增加,主
  要系新冠疫情期间,发行人直销模式下的口罩客户数量及收入金额大幅增加。
  2021 年 1-6 月,退出的直销客户数量和收入金额有所增加,主要系新冠疫情得到
  有效控制后,直销模式下的口罩客户数量和收入减少。
         3、新增直销客户与旧直销客户同类产品的价格对比情况
         报告期内,公司各主要产品当期新增直销客户的平均售价与旧直销客户的平
  均售价对比情况如下:
                                             1-1-183
          广东泰恩康医药股份有限公司                                                                   招股说明书
                           2021 年 1-6 月             2020 年度                  2019 年度                    2018 年度
    主要产品         新增客户      旧客户平    新增客户      旧客户平        新增客户   旧客户平         新增客户    旧客户平
                     平均售价      均售价      平均售价        均售价        平均售价     均售价         平均售价      均售价
和胃整肠丸(50 粒
                              —       16.06       16.81           13.62        12.12        13.26             —         12.36
/瓶)(元/瓶)
沃丽汀(元/盒)               —      101.18      102.32        102.16         103.11       102.15         100.31      100.35
爱廷玖(元/片)            11.84       10.81       10.75             —            —            —            —           —
风油精(6ml/瓶)
                            2.21        2.01          2.03          1.81         2.02           1.92          2.26         1.96
(元/瓶)
红花油(16g/瓶)
                            8.69        7.75          8.67          7.90         7.40           7.93          6.49         7.08
(元/瓶)
六味地黄丸(元/万
                       177.09         145.49      152.26        140.24         140.43       146.13         146.07      149.70
粒)
藿香正气丸(元/万
                       190.24         209.40      220.65        163.05         230.43       172.04         197.91      173.69
粒)
口罩(元/只)               0.19        0.25          1.02          0.71         0.20           0.18          0.15         0.19
                注 1:2018 年度和 2021 年 1-6 月,和胃整肠丸(50 粒/瓶)无新增直销客户。
                注 2:2021 年 1-6 月,沃丽汀无新增直销客户。
                报告期内,公司沃丽汀当期新增直销客户的平均售价与旧直销客户的平均售
          价不存在重大差异。2020 年,和胃整肠丸、风油精和红花油的新增直销客户平均
          售价高于旧客户,系当期新增的直销客户均为采购规模很小的零散客户,公司给
          予其销售价格较高;报告期内,六味地黄丸与藿香正气丸新增直销客户的销售价
          格与旧直销客户的销售价格差异系客户采购产品的规格差异与采购规模差异引
          起;2020 年和 2021 年 1-6 月,口罩新增直销客户的平均售价与旧直销客户差异
          较大,主要系该期间口罩价格波动较大,不同客户采购时点及采购规模的不同形
          成了平均价格的差异。
                公司不同产品、不同客户适用的结算政策和信用期限政策有所差异:对于合
          作时间较长、企业实力雄厚、信用及资质较好、渠道覆盖面广的客户,发行人通
          常给予一定的信用期和信用额度,其他客户一般采用预收款的方式结算。
                (五)现金收款
                报告期内,公司销售业务现金回款的具体情况如下:
                                                                                                        单位:万元
                    项目             2021 年 1-6 月          2020 年度          2019 年度          2018 年度
           现金回款金额                          2.53                 0.14               0.00                 3.68
           营业收入                         31,648.15          70,898.28           49,638.86             51,388.45
           现金回款金额占比                    0.01%                0.00%               0.00%               0.01%
                                                         1-1-184
广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
    报告期内,公司销售业务现金回款的频率以及占营业收入的比例都极低,虽
然公司在日常经营中会尽量避免销售回款采用现金结算,但少数零星小额销售、
部分销售尾款清账结算等情形下客户会坚持使用现金结算,此类现金交易具有商
业必要性与合理性,并不违背公司的所处行业的经营特点。公司的现金回款方与
公司及其实际控制人、董事、监事、高级管理人员或其他关联方均不存在关联关
系或其他利益安排。公司现金回款交易的收入确认原则均与公司同类业务非现金
交易的收入确认原则严格保持一致。
    (六)退换货情况
    根据公司的销售管理制度,公司通常只会在客户对产品质量有异议、产品送
达客户时外包装有破损等情形下方能为客户办理退换货,客户申请退换货后,公
司会对退换货原因进行核实,经审批同意后才会办理退换货。
    报告期内,公司主要销售合同中的退换货条款约定如下:“运输过程中货物
的毁损、灭失风险由甲方(公司)承担,货物运送到乙方(客户)指定地点由乙
方签收后,货物的毁损、灭失风险由乙方承担”、“因甲方运输过程中货物发生毁
损、灭失,乙方需进行索赔的,应当自乙方接收产品之日起 5 日内以书面形式告
知甲方。如果未在此期限内提出索赔要求或逾期告知的,视为乙方放弃索赔的权
利,豁免甲方的责任”、“甲方货物进入乙方仓库后,因乙方经营管理不善而造成
的任何损失,均由乙方自行负责”等。
    报告期内,公司的退换货情况具体如下:
          项目               2021 年 1-6 月   2020 年度       2019 年度    2018 年度
 退换货金额(万元)                 175.13          497.21        771.49       342.15
 营业收入(万元)                31,648.15        70,898.28    49,638.86     51,388.45
 退换货金额占营业收入的
                                       0.55            0.70         1.55          0.67
 比例(%)
    报告期各期,公司退换货金额占营业收入的比例较低,分别为 0.67%、1.55%、
0.70%和 0.55%,2020 年,退换货金额占当期收入比例为 0.70%,较 2019 年度下
降较多,主要系 2020 年新冠肺炎疫情期间,公司口罩的销售收入大幅增加,而
口罩的退换货金额占收入的比例相对较小。公司实际收到的退换货商品通常只是
外包装箱压损,箱内产品并无质量问题,总体而言,报告期内退换货金额占收入
的比例较低。
    对于发行人的产品销售业务,在国内销售的情况下,发行人以销售出库单、
                                        1-1-185
广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
客户签收单等证明公司取得收取货款权利的凭证作为收入确认时点和依据;在出
口销售的情况下,发行人根据合同条款,将产品运达指定的出运港口或地点,对
出口货物完成报关及装船后确认收入。发行人的上述具体收入确认方法符合《企
业会计准则》的要求,并且在报告期内得到严格执行。
    发生退换货时,对于经审批通过的退换货申请,发行人在收到退货的当期冲
销营业收入,借记“主营业务收入”,贷记“应收账款”,同时冲回相应的营业成
本,借记“库存商品”,贷记“主营业务成本”,发行人的退换货会计处理符合《企
业会计准则》的规定。
    (七)返利情况
    公司对于和胃整肠丸、外用药、中成药、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片等产品,
会根据产品类别、经销商的销售情况、产品推广需求等因素,给予客户一定的销
售返利,发行人不同品种不同客户的返利幅度有所差异,具体以营销部审批的返
利额度为准。报告期内,公司向客户提供的返利情况具体如下:
          项目               2021 年 1-6 月   2020 年度       2019 年度    2018 年度
    返利总额(万元)               2,215.33        3,258.79     2,730.03      1,865.63
    销售收入(万元)              31,648.15       70,898.28    49,638.86     51,388.45
     返利占比(%)                     7.00            4.60         5.50          3.63
    2019 年,销售返利总额及占比较上年有所增加,主要系公司在上调和胃整
肠丸的主要规格 50 粒/瓶的销售单价后,为避免价格上涨对和胃整肠丸的销售造
成不利影响,同时为稳固和扩大市场,公司积极开展促销活动,对和胃整肠丸客
户提供了较多的促销返利;2020 年,公司推出新产品盐酸达泊西汀片(爱廷玖),
为快速拓展市场,公司对该产品开展促销返利活动,此外,当期口罩销售收入大
幅增加,而公司对口罩开展的折扣与返利活动较少,因此 2020 年度的返利金额
占销售收入的比例有所下降。2021 年 1-6 月,返利金额占销售收入的比例有所提
高,主要系公司为推广新产品盐酸达泊西汀片(爱廷玖),开展的返利活动相对
较多,且该期间盐酸达泊西汀片的销售收入占比较 2020 年有所提高。
    报告期内,公司返利金额占销售收入的比例较低,公司的销售返利均通过商
业折扣方式执行,抵减本营销年度的营业收入,借记“主营业务收入”,贷记“应
收账款”,相关会计处理符合《企业会计准则》的规定。
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        五、公司主要产品采购情况和主要供应商
        (一)主要产品及原材料的采购情况和单价变动情况
       1、代理运营产品采购情况、单价及变动情况
       (1)报告期内,公司代理运营产品采购数量、单价及金额
                                                                           单价(元/
 期间               药品              数量(盒、瓶)       金额(万元)    盒、元/
                                                                             瓶)
           和胃整肠丸(50 粒)                 2,035,104         594.12         2.92
2021 年    和胃整肠丸(120 粒)                  568,116         397.76         7.00
1-6 月     和胃整肠丸(300 粒)                        -               -            -
           沃丽汀                                842,979        4,923.68       58.41
           和胃整肠丸(50 粒)                 5,342,148        1,672.50        3.13
2020       和胃整肠丸(120 粒)                  832,356         582.68         7.00
年度       和胃整肠丸(300 粒)                  118,272         153.35        12.97
           沃丽汀                              1,633,173       10,134.25       62.05
           和胃整肠丸(50 粒)                 8,589,336        2,658.04        3.09
2019       和胃整肠丸(120 粒)                1,459,926        1,015.39        6.96
年度       和胃整肠丸(300 粒)                  145,152         184.13        12.69
           沃丽汀                              1,887,439       12,209.16       64.69
           和胃整肠丸(50 粒)                 6,940,332        2,107.14        3.04
2018       和胃整肠丸(120 粒)                  657,162         446.45         6.79
年度       和胃整肠丸(300 粒)                        -               -            -
           沃丽汀                              1,630,762       10,236.42       62.77
     注:由于公司代理的医疗器械品种较多且较为分散,因此不在此列举医疗器械的采购数
 量、单价及金额情况。
       公司与供应商之间通过代理协议的形式约定了和胃整肠丸、沃丽汀等代理产
 品的采购价格,其中和胃整肠丸与沃丽汀采购价格以美元计价,因此汇率波动在
 一定程度上影响了公司代理运营产品的采购价格。
       报告期内,发行人的主要代理产品和胃整肠丸与沃丽汀的周转速度较快,总
 体而言,发行人各主要代理产品的购销率保持在较高水平,产品周转情况良好。
       (2)报告期内和胃整肠丸、沃丽汀、保心安油的调价情况
       报告期内和胃整肠丸、沃丽汀、保心安油的历次调价情况如下:
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                      单
       产品名称                  2020 年度            2019 年度           2018 年度
                      位
  和胃整肠丸(50
                      瓶         0.45 美元            0.45 美元           0.45 美元
      丸)
                             2020 年 10 月 1 日
  和胃整肠丸(120
                      瓶      起上涨至 1.08 美         1 美元               1 美元
        丸)
                                     元
  和胃整肠丸(300
                      瓶         1.83 美元            1.83 美元           1.83 美元
        丸)
                                                  2019 年 10 月 1 日
        沃丽汀        盒         9.0 美元                                  9.5 美元
                                                  起下调为 9.0 美元
                                                                       2018 年 5 月 1 日
                                                                       起供应国内销售
                                                                       的 18.6ml 保心安
       保心安油       瓶         HK$19.20             HK$19.20
                                                                         油(薄荷护表
                                                                       油)上涨为每瓶
                                                                           HK$19.20
    注:2021 年 1-6 月,上述代理产品均不存在调价情形。
    2020 年 10 月 1 日起和胃整肠丸(120 丸)上涨 0.08 美元/盒至 1.08 美元/瓶,
主要系在 2015 年签署前一版代理协议时,120 丸/瓶规格及 300 丸/瓶规格的和胃
整肠丸因在中国大陆销量相对较少,泰国李万山给予的采购价较低,以支持相关
品规在中国大陆的推广;经过发行人的推广,本次签署协议时 120 丸/瓶规格的
销量相比前次显著提升,因此经双方协商一致,泰国李万山小幅提高了 120 丸/
瓶的采购价。
    沃丽汀的授权厂商为日本第一药品产业株式会社,采购价格以美元标价,
2018 年至 2019 年,美元兑人民币的汇率波动较大,其中 2018 年 4 月至 2019 年
9 月美元兑人民币汇率中间价整体呈上升趋势,发行人的采购成本持续增加,经
双方友好协商,决定自 2019 年 10 月 1 日起,沃丽汀的采购价格下调 0.5 美元/盒
至 9.0 美元/盒。保心安油 2018 年 5 月 1 日起供应国内销售的 18.6ml 保心安油
(薄荷护表油)上涨 1.70 港币/瓶,至 19.20 港币/瓶,主要系受原料价格上涨影
响。
    2、自产产品采购情况、单价及变动情况
    (1)自产产品主要原材料的采购定价机制
    发行人采用“以产定采”的采购策略,在根据生产计划确定采购需求后,发
行人从合格供应商名录中筛选出相应产品的合格供应商,通过询价方式获取供应
商的报价,发行人会结合历史采购交易合作情况、采购量大小、售后服务、付款
方式、信用期等因素综合考虑供应商的报价是否合理,并展开与供应商的议价谈
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判,最终根据“多方筛选,质优量足价宜”的原则与供应商协商确定采购价格。
对于部分合作历史较长、资质信誉较好、物料供应稳定且质量可靠的供应商,发
行人会根据市场价格与对方直接通过协商议价的方式确定各批次的采购价格。
    报告期内,发行人主要自产产品的原材料涉及种类较多且供应商较为分散,
为规范物料采购和定价程序,发行人已建立了一套完整的物料采购控制制度,同
时发行人会对合格供应商进行跟踪评价及调整,通过上述制度的有效执行,发行
人能够在保证原材料采购质量的前提下确保采购价格的合理、公允。
    (2)主要原材料采购
    公司外用药生产所需的原材料主要为薄荷脑、水杨酸甲酯、丁香酚、丁香罗
勒油等,棉签生产的主要原材料为棉条、木棒等,口罩生产的主要原材料为无纺
布、熔喷布、点焊皮筋等,中成药生产的主要原材料包括酒萸肉、半夏(制)、
熟地黄、柴胡、茯苓、当归等,“爱廷玖”生产的主要原材料包括盐酸达泊西汀
原料药等。公司已经与一些信誉较好、规模较大的供应商建立了长期合作关系。
主要原材料供应充足,能够满足生产所需。
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                                                     2021 年 1-6 月                      2020 年度                      2019 年度                      2018 年度
               原材料名          对应最终
    公司                                       数量     金额       单价      数量     金额       单价      数量     金额       单价      数量     金额       单价
                 称              产品名称
                                             (公斤) (万元) (元/公斤) (公斤) (万元) (元/公斤) (公斤) (万元) (元/公斤) (公斤) (万元) (元/公斤)
                      风油精、驱风油、
               薄荷脑 薄荷通吸入剂、香         12,075    182.46       151.10    15,800    300.71     190.32    15,425    361.70     234.49    11,900    261.14     219.45
                      荷止痒软膏等
                      风油精、红花油、
             水杨酸甲 驱风油、薄荷通吸
泰恩康制药厂 酯                                 9,000     84.96        94.40    21,000    204.42      97.35    15,000    146.02      97.35    27,000    232.10        85.96
                      入剂、香荷止痒软
                      膏等
               丁香酚     风油精                  500     16.81       336.28     1,650      55.49    336.28     1,025     39.56     385.93     1,500     61.86     412.40
               丁香罗勒 红花油、香荷止痒
                                                3,007    111.76       371.68    12,370    468.95     379.10     8,993    357.07     397.08    13,022    487.77     374.57
               油       软膏等
               棉条       棉签                  3,162      5.60        17.70    25,940      46.83     18.05   112,296    194.72      17.34   130,347    211.32        16.21
               木棒       棉签                  8,000      8.11        10.13    14,110      17.48     12.39   127,868    143.68      11.24   161,925    185.31        11.44
               无纺布     口罩                142,656    152.55        10.69   682,340 1,124.38       16.48   122,441    129.18      10.55   149,339    166.12        11.12
泰恩康器材厂
               熔喷布     口罩                 74,211    171.27        23.08   284,704 5,119.45      179.82    54,381     81.26      14.94    56,320     82.30        14.61
               聚乙烯     棉签                      -         -            -     6,000       4.35      7.26   104,000     84.66       8.14    84,000     72.46         8.63
               点焊
                          口罩                    224      0.62        27.82    66,912    330.86      49.45    24,712     59.77      24.19    30,235     69.06        22.84
               皮筋
                          六味地黄丸、杞菊
               酒萸肉     地黄丸、杞菊地黄     33,848    130.43        38.53    73,345    294.01      40.09    56,079    221.09      39.43    61,397    266.27        43.37
                          丸等
               半夏       藿香正气丸、香砂
                                               10,200    121.65       119.27     9,641    119.02     123.45    15,000    180.93     120.62    17,942    225.33     127.59
               (制)     养胃丸等
                          六味地黄丸、复方
 安徽泰恩康
                          乌鸡丸、明目地黄
               熟地黄     丸、杞菊地黄丸、     70,000     98.72        14.10   146,623    186.47      12.72   104,244    125.11      12.00   120,147    141.38        11.77
                          乌鸡白凤丸、知柏
                          地黄丸等
                          六味地黄丸、复方
               茯苓                            42,652     67.52        15.83    81,432    104.59      12.84    65,229     86.02      13.19    75,112    108.51        14.45
                          乌鸡丸、明目地黄
                                                                                  1-1-190
    广东泰恩康医药股份有限公司                                                                                                                    招股说明书
                                                   2021 年 1-6 月                    2020 年度                    2019 年度                     2018 年度
             原材料名       对应最终
    公司                                     数量     金额       单价      数量     金额       单价      数量     金额       单价      数量     金额       单价
               称           产品名称
                                           (公斤) (万元) (元/公斤) (公斤) (万元) (元/公斤) (公斤) (万元) (元/公斤) (公斤) (万元) (元/公斤)
                        丸、杞菊地黄丸、
                        天王补心丸、香砂
                        养胃丸、逍遥丸、
                        知柏地黄丸等。
             盐酸达泊
                      “爱廷玖”盐酸达
山东华铂凯盛 西汀原料                         1,000    663.72       6,637.17   107       94.69   8,849.56     -         -          -        -         -          -
                      泊西汀片
             药
        注 1:山东华铂凯盛公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片的生产采用药品上市许可持有人制度的模式。根据药品注册批件,山东华铂
    凯盛为该品上市许可持有人,药品生产企业为鲁银药业,原料药等物料由山东华铂凯盛直接采购或委托鲁银药业负责采购,上表显示采购情况为
    山东华铂凯盛直接采购部分。
        注 2:2020 年,因工艺改进,泰恩康器材厂的部分型号口罩产品原材料中的点焊皮筋逐步替换成扁耳线,扁耳线 2020 年的采购量为 96,184 公
    斤,采购金额为 300.69 万元,2021 年 1-6 月的采购量为 39,343 公斤,采购金额为 96.43 万元。
                                                                               1-1-191
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    报告期内,公司自产产品主要原材料的价格存在一定波动,主要系市场供需
变动等因素引起,发行人原材料的采购价格主要系根据市场价格与供应商协商确
定。报告期各期,公司主要原材料的采购量与生产和备货需求相匹配,主要原材
料采购量、耗用量、库存量的变动,以及主要产品原材料投入产出比的变动具有
合理性。
    (3)报告期内自产产品主要原材料采购价格变动的原因及合理性,与市场
公开价格波动是否一致
    见本招股说明书“附件 12 报告期自产产品主要原材料采购价格变动的合理
性及主要供应商情况”之“(一)外用药主要原材料的价格变动情况”、“(二)口
罩和棉签主要原材料的价格变动情况”、“(三)中成药主要原材料的价格变动情
况”、“(四)两性健康用药主要原材料的价格变动情况”。
    (4)华铂凯盛盐酸达泊西汀片原料药供应商的选择标准及具体情况、采购
定价机制、采购价格的公允性
    为对供应商的选取和管理进行规范,发行人制定了《供应商评估和批准管理
规程》《采购控制程序》等文件,报告期内,相关制度规范均得到严格执行。具
体而言,发行人自产产品的主要供应商选取标准如下:
       项目                                   具体标准
                    必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营资质的合
 合法合规要求
                    法企业
                    具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,
 质量及服务要求
                    产品满足相应的质量标准要求,售后服务完善
 供货价格要求       供货价格与市场价格相比处于合理水平
 供应及时性要求     交货期准时率达 95%以上
                    供应商的供货质量及服务质量应持续满足上述标准,经跟踪评估不
 稳定性要求
                    合格的,将视情况撤销其合格供应商资格
    山东华铂凯盛生产的“爱廷玖”盐酸达泊西汀原料药生产厂商为 Symed Labs
Limited,其在中国境内的授权代理商较少。根据上述标准,山东华铂凯盛选择从
广州市桐辉药业有限公司和珠海晨安医药有限公司两家代理商采购盐酸达泊西
汀原料药。
    广州市桐辉药业有限公司成立于 1999 年,主要从事制剂的推广及销售,原
料药、化工中间体、研发物料等的销售及代理业务。其销售的盐酸达泊西汀原料
药自 Symed Labs Limited 购入,已取得该公司在中国境内的销售授权。2020 年,
                                    1-1-192
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山东华铂凯盛自行或指定烟台鲁银累计向其合计采购了 153.32 万元的盐酸达泊
西汀原料药。珠海晨安医药有限公司成立于 1999 年,主要从事化学原料药、化
学药制剂的研究开发及批发经营业务,其销售的盐酸达泊西汀原料药同样自
Symed Labs Limited 购入,并取得在中国境内的销售授权。2020 年,山东华铂凯
盛指定烟台鲁银向其采购了 140.49 万元的盐酸达泊西汀原料药。
    发行人采用“以产定采”的采购策略,在根据生产计划确定采购需求后,发
行人通过询价方式获取供应商的报价,发行人会结合历史采购交易合作情况、采
购量大小、付款方式、信用期等因素综合考虑供应商的报价是否合理,并展开与
供应商的议价谈判,最终根据“多方筛选,质优量足价宜”的原则与供应商协商
确定采购价格。一般情况下,广州市桐辉药业有限公司和珠海晨安医药有限公司
按批次向境外原料药厂商进行采购,因此山东华铂凯盛采购的盐酸达泊西汀原料
药也按批次进行,各次采购均以采购时的市场价格为基础确定,同时考虑各批次
采购数量以及历史交易量予以适当调整。
    发行人自主研发的新产品“爱廷玖”于 2020 年 8 月上市,发行人仅在 2020
年向两家供应商采购了盐酸达泊西汀原料药。2020 年,山东华铂凯盛自行或指
定烟台鲁银向广州市桐辉药业有限公司采购的原料药合计 157 公斤,平均价格为
9,765.51 元/公斤,其中 107 公斤为一次性采购,单价为 8,849.56 元/公斤,因单
次采购量较大取得了价格优惠。山东华铂凯盛指定烟台鲁银向珠海晨安医药有限
公司采购的原料药合计 125 公斤,平均价格为 11,238.94 元/公斤。山东华铂凯盛
向两家供应商采购原料药的价格差异主要由单次采购数量的不同引起。总体上看,
发行人采购盐酸达泊西汀原料药的价格系与供应商根据市场价格,结合采购规模
等因素协商确定,采购价格具有公允性。
    (5)由华铂凯盛及烟台鲁银各自对原料药的采购量、采购价格、是否存在
差异、经由华铂凯盛自行采购或指定烟台鲁银采购原料药的选择标准及原因
    公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于 2020 年 4 月取得药品注册批
件,于 2020 年 8 月取得生产许可证生产并投放市场销售。公司的“爱廷玖”盐
酸达泊西汀原料药由山东华铂凯盛自行采购或指定烟台鲁银药业负责采购,具体
情况如下:
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   项目                    2021 年 1-6 月                              2020 年度
               数量(公      金额(万       单价(元/      数量(公    金额(万     单价(元/
 采购主体
                 斤)          元)           公斤)         斤)        元)         公斤)
山东华铂凯盛       1,000         663.72       6,637.17           107        94.69     8,849.56
  烟台鲁银           —              —               —         175       199.12    11,378.00
   合计            1,000         663.72       6,637.17           282       293.81    10,418.63
      2020 年度,山东华铂凯盛自行采购的盐酸达泊西汀原料药为 107 公斤,采
  购单价为 8,849.56 元/公斤,发行人指定烟台鲁银采购的盐酸达泊西汀原料药为
  175 公斤,采购单价为 11,378.00 元/公斤。发行人指定烟台鲁银采购的原料药数
  量较山东华铂凯盛直接采购的数量更多,单价较高,主要与采购批次及各批采购
  量有关。一般情况下,原料药供应商根据各批次采购量分别定价,单次采购量越
  大价格优惠幅度越大。2020 年度,发行人指定烟台鲁银采购的 175 公斤盐酸达
  泊西汀原料药分成多个批次采购,而山东华铂凯盛自行采购的 107 公斤原料药为
  一次性采购,取得了较大的价格优惠。虽然全年累计的指定采购数量较自行采购
  量大,但由于自行采购为单次大量采购,使得采购单价较指定采购更低。2021 年
  1-6 月,山东华铂凯盛自行采购的 1,000 公斤盐酸达泊西汀原料药为一次性采购,
  取得了较大的价格优惠,采购单价为 6,637.17 元/公斤。
      公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片的生产采用药品上市许可持有人
  制度的模式,根据药品注册批件,山东华铂凯盛为该药品的上市许可持有人,药
  品生产企业为烟台鲁银药业有限公司。山东华铂凯盛对于盐酸达泊西汀原料药的
  采购,主要根据原料药的到货时间、采购计划安排的灵活性、采购手续的复杂性
  综合判断是自行采购还是指定烟台鲁银采购。
      山东华铂凯盛采购的盐酸达泊西汀原料药均运往产品生产地点。烟台鲁银作
  为药品的生产企业,能够准确掌握原料药的耗用和库存情况,并结合山东华铂凯
  盛的生产计划及时安排原料药的采购事宜,减少库存短缺缩短原料药供货周期。
  在药品上市初期,为实现新产品的快速供货,山东华铂凯盛指定烟台鲁银向供应
  商直接采购盐酸达泊西汀原料药,大幅提升了“爱廷玖”盐酸达泊西汀片的生产
  效率。由于盐酸达泊西汀原料药自境外进口,作为原料药的采购方,需要提供大
  量资料协助代理商办理报关手续。在后续的采购中,烟台鲁银作为生产企业,协
  助报关给其带来较大额外成本,并且随着爱廷玖产品的生产逐步稳定,山东华铂
  凯盛逐步转为自行向供应商采购。2021 年 1-6 月,盐酸达泊西汀原料药的采购均
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由山东华铂凯盛自行完成,烟台鲁银在受托加工过程中仅提供辅料。
    (二)水、电、蒸汽消耗情况
    公司全资子公司泰恩康器材厂、泰恩康制药厂及安徽泰恩康具有生产活动,
其生产用水、电、蒸汽均从外部购买,供应稳定。报告期内,上述三个主体能源
使用情况如下:
 能源名称            项目           2021 年 1-6 月    2020 年度     2019 年度    2018 年度
             数量(立方米)                 34,697       65,239        59,893       72,093
  自来水     金额(元)                    139,032      260,942       221,453      263,153
             单价(元/吨)                     4.01        4.00          3.70          3.65
             数量(度)                   2,102,427   4,784,384     4,495,051     4,074,325
    电       金额(元)                   1,556,503   3,248,051     3,748,763     3,421,258
             单价(元/度)                     0.74        0.68          0.83          0.84
             数量(立方米)                  3,621        7,670         5,789        7,008
   蒸汽      金额(元)                    764,096    1,618,442     1,176,772     1,278,675
             单价(元/立方米)              211.01       211.01        203.29       182.46
    公司 2020 年的电费单价有所降低,主要系汕头市工业和信息化局等单位在
新冠疫情期间给予汕头市规模以上工业企业用电补贴,公司全资子公司泰恩康器
材厂和泰恩康制药厂得以在疫情期间逐月享受 20%的用电电费补贴。
    公司 2019 年自来水和蒸汽的使用量相对于 2018 年有所降低的主要原因是
公司全资子公司安徽泰恩康部分车间在 2019 年进行 GMP 认证,其对应的厂区、
厂房、车间、设备于 2019 年 7 月进行停产维护保养。
    整体而言,公司报告期各期的能源耗用量变动具有合理性,能源耗用量与主
要产品产量之间具有匹配性。
    (三)主要供应商情况
    报告各期,发行人向前五大供应商的采购情况如下:
                                                                     占总采
                                                      采购金额
 期间       序号             供应商名称                              购额的      采购产品
                                                      (万元)
                                                                       比例
             1     日本第一药品产业株式会社              4,923.68    36.95%       沃丽汀
2021 年            泰国李万山药厂(钓鱼商标)两
             2                                            991.88      7.44%     和胃整肠丸
 1-6 月            合公司
             3     保心安药厂有限公司                     784.50      5.89%      保心安油
                                          1-1-195
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                                                              占总采
                                                 采购金额
 期间    序号           供应商名称                            购额的    采购产品
                                                 (万元)
                                                                比例
                                                                       盐酸达泊西
           4    广州市桐晖药业有限公司               680.66    5.11%   汀片原料药
                                                                           等
           5    江苏百畅医药有限公司                 614.43    4.61%      缝线
                        合计                       7,995.15   59.99%       —
           1    日本第一药品产业株式会社          10,134.25   32.07%     沃丽汀
           2    德成盛世(深圳)科技有限公司       3,779.62   11.96%    熔喷布等
                泰国李万山药厂(钓鱼商标)两
 2020      3                                       2,408.53    7.62%   和胃整肠丸
                合公司
 年度
           4    保心安药厂有限公司                 1,328.05    4.20%    保心安油
           5    广东添华无纺布实业有限公司           979.66    3.10%     无纺布
                        合计                      18,630.11   58.95%       —
           1    日本第一药品产业株式会社          12,209.16   44.42%     沃丽汀
                泰国李万山药厂(钓鱼商标)两
           2                                       3,857.55   14.03%   和胃整肠丸
                合公司
 2019      3    江苏百畅医药有限公司               1,318.27    4.80%      缝线
 年度
           4    保心安药厂有限公司                 1,292.86    4.70%    保心安油
           5    山东瑞安药业有限公司                 653.60    2.38%     新斯诺
                        合计                      19,331.45   70.33%       —
           1    日本第一药品产业株式会社          10,159.65   39.45%     沃丽汀
                泰国李万山药厂(钓鱼商标)两
           2                                       2,541.45    9.87%   和胃整肠丸
                合公司
 2018      3    保心安药厂有限公司                 1,466.05    5.69%    保心安油
 年度      4    山东瑞安药业有限公司               1,015.56    3.94%     新斯诺
                                                                       缝线、吻合
           5    强生(中国)医疗器材有限公司         826.07    3.21%
                                                                           器
                        合计                      16,008.78   62.16%       —
    1、代理运营业务主要供应商
    (1)代理运营业务前五大供应商的采购情况
    公司自 1999 年起开始代理运营沃丽汀与和胃整肠丸,自 2002 年起开始代理
强生医疗器械。报告期内,公司代理运营业务的供应商较为稳定,不存在重大变
化的情形。
    公司董事、监事、高级管理人员、其他核心人员、主要关联方或持有公司 5%
以上股份的股东没有在公司代理运营产品供应商中享有权益。报告期内,公司代
                                       1-1-196
  广东泰恩康医药股份有限公司                                            招股说明书
  理运营业务前五大供应商名称及采购金额、占采购总额的比例如下表:
                                                                       占代理
                                                              占总采
                                                  采购金额             产品采   采购
 期间     序号            供应商名称                          购额的
                                                  (万元)             购金额   产品
                                                                比例
                                                                       的比例
           1     日本第一药品产业株式会社          4,923.68   36.95%   64.30%   沃丽汀
                 泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合                                 和胃整
           2                                         991.88    7.44%   12.95%
                 公司                                                           肠丸
                                                                                保心
2021 年    3     保心安药厂有限公司                  784.50    5.89%   10.25%
                                                                                安油
 1-6 月
           4     江苏百畅医药有限公司                614.43    4.61%    8.02%   缝线
           5     山东瑞安药业有限公司                113.43    0.85%    1.48%   新斯诺
                                                                        97.01
                          合计                     7,427.91   55.74%              —
                                                                           %
           1     日本第一药品产业株式会社         10,134.25   32.07%   62.59%   沃丽汀
                 泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合                                 和胃整
           2                                       2,408.53    7.62%   14.88%
                 公司                                                           肠丸
                                                                                保心
 2020      3     保心安药厂有限公司                1,328.05    4.20%    8.20%
                                                                                安油
 年度
           4     江苏百畅医药有限公司                972.74    3.08%    6.01%   缝线
           5     山东瑞安药业有限公司                791.70    2.51%    4.89%   新斯诺
                                                                        96.56
                          合计                    15,635.27   49.47%             —
                                                                           %
           1     日本第一药品产业株式会社         12,209.16   44.42%   61.08%   沃丽汀
                 泰国李万山药厂(钓鱼商标)两                                   和胃整
           2                                       3,857.55   14.03%   19.30%
                 合公司                                                         肠丸
           3     江苏百畅医药有限公司              1,318.27    4.80%    6.60%   缝线
 2019
 年度                                                                           保心
           4     保心安药厂有限公司                1,292.86    4.70%    6.47%
                                                                                安油
           5     山东瑞安药业有限公司                653.60    2.38%    3.27%   新斯诺
                                                                        96.72
                          合计                    19,331.45   70.33%             —
                                                                           %
           1     日本第一药品产业株式会社         10,159.65   39.45%   57.81%   沃丽汀
                 泰国李万山药厂(钓鱼商标)两                                   和胃整
           2                                       2,541.45    9.87%   14.46%
                 合公司                                                         肠丸
                                                                                保心
           3     保心安药厂有限公司                1,466.05    5.69%    8.34%
 2018                                                                           安油
 年度
           4     山东瑞安药业有限公司              1,015.56    3.94%    5.78%   新斯诺
                                                                                缝线、
           5     强生(中国)医疗器材有限公司        826.07    3.21%    4.70%
                                                                                吻合器
                                                                        91.09
                          合计                    16,008.78   62.16%             —
                                                                           %
      注 1:强生(中国)医疗器材有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司均为强生(中
  国)投资有限公司持股 100%的公司,因此在上表中强生(中国)医疗器材有限公司采购数
                                        1-1-197
广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
据包括了向强生(上海)医疗器材有限公司采购的金额。
    2018 年公司向强生(中国)医疗器材有限公司采购金额同比下滑的原因是,强生(上
海)医疗器材有限公司 2017 年 12 月 29 日出具《沟通函》,授权上海九州通医疗器械供应链
有限公司(以下简称“上海九州通”)为“MIP 产品”中国的总代理,自 2018 年 1 月 15 日
起采购交易转换至上海九州通。据统计,2018 年发行人向上海九州通采购金额为 759.85 万
元,占总采购额的比例为 2.95%,占代理产品采购金额的比例为 4.32%。2018 年 11 月起,
强生(上海)医疗器材有限公司将爱惜康外科伤口缝合产品采购交易转换至江苏百畅医药有
限公司(以下简称“江苏百畅”)。据统计,2018 年发行人向江苏百畅采购金额为 246.46 万
元,占总采购金额的 0.96%,占代理产品采购金额的 1.40%。
    2:公司与日本第一药品产业株式会社、信健有限公司三方签订《沃丽汀中国总代理协
议书》,公司与泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司、大鹏药业有限公司三方签订《和胃
整肠丸中国总代理协议书》。鉴于信健有限公司与大鹏药业有限公司仅负责办理转口手续及
收款,因此不将其作为代理产品供应商,而将沃丽汀生产厂商日本第一药品产业株式会社及
和胃整肠丸生产厂商泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司作为供应商。
       报告期内,发行人向代理业务前五大供应商的采购金额占各期采购总额的比
例分别为 62.16%、70.33%、49.47%和 55.74%,波动较大,占各期代理产品采购
总额的比例分别为 91.09%、96.72%、96.56%和 97.01%,波动相对较小。
       2019 年,公司向代理运营业务前五大供应商的采购金额占比较 2018 年明显
上升,主要系公司根据代理运营业务的销售状况,增加了和胃整肠丸、沃丽汀等
产品的采购,当年和胃整肠丸与沃丽汀的采购金额较 2018 年增加 3,365.61 万元。
       2020 年,公司向代理运营业务前五大供应商的采购金额占当期总采购额的
比例大幅降低,系新冠肺炎疫情发生后,公司口罩原材料的采购量大幅增加,自
产产品采购金额占总采购额的比例也大幅提高;同时,由于新冠肺炎疫情较为严
重期间公司主要代理产品的销售均出现不同程度的下降,公司减少了部分代理产
品的采购。
       2019 年,和胃整肠丸与沃丽汀的采购金额增幅较大,且采购金额增幅大于
销售收入增幅的原因分析如下:
       ①2019 年,发行人对泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司的采购金额变动
情况分析
       2019 年,发行人向泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司采购和胃整肠丸的
金额较 2018 年增加 1,316.10 万元,增幅为 51.79%,主要系采购量和汇率变动的
影响。2018 年和 2019 年,和胃整肠丸各规格产品的采购量和销售量如下:
                              采购情况                  销售情况
期间        产品        采购量      同比变动       销售量       同比变动      购销率
                        (万瓶)      幅度         (万瓶)       幅度
2019     和胃整肠丸
                           858.93         23.76%       855.67      4.33%        99.62%
年度     (50 粒/瓶)
                                         1-1-198
广东泰恩康医药股份有限公司                                                    招股说明书
                               采购情况                  销售情况
期间         产品        采购量         同比变动    销售量       同比变动        购销率
                         (万瓶)         幅度      (万瓶)       幅度
         和胃整肠丸
                            145.99        122.16%       111.89      12.71%         76.64%
         (120 粒/瓶)
         和胃整肠丸
                             14.52        100.00%        13.72      -15.07%        94.50%
         (300 粒/瓶)
         和胃整肠丸
                            694.03             —       820.15          —        118.17%
         (50 粒/瓶)
2018     和胃整肠丸
                             65.72             —        99.28          —        151.07%
年度     (120 粒/瓶)
         和胃整肠丸
                                    -          —        16.15          —             —
         (300 粒/瓶)
     注 1:同比变动幅度系各规格产品 2019 年度的采购量或销售量相较于 2018 年度的变动
幅度;
     注 2:2018 年度,发行人未采购 300 粒/瓶的和胃整肠丸,主要通过保有的库存实现销
售;
     注 3:购销率=销售量/采购量。
       2019 年,发行人增加的和胃整肠丸采购金额中,42.25%用于采购 50 粒/瓶的
产品,43.63%用于采购 120 粒/瓶的产品,14.12%用于采购 300 粒/瓶的产品。
       2019 年,发行人 50 粒/瓶的和胃整肠丸的采购量较 2018 年增加 23.76%,主
要系 2018 年该规格的和胃整肠丸销售情况较好,购销率(销售量占采购量的比
例)达到 118.17%。2019 年,发行人基于 2018 年产品的实际销售情况制定了 2019
年的销售计划,且 2019 年该规格产品的实际销量较 2018 年均有所上升,因此发
行人根据客户的需求制定了相应的采购计划并进行采购。最终 2019 年 50 粒/瓶
的产品采购量增加 164.90 万瓶,增幅为 23.76%。
       2019 年,发行人 120 粒/瓶的和胃整肠丸的采购量较 2018 年增加 122.16%,
增幅较大。120 粒/瓶的产品系和胃整肠丸除 50 粒/瓶的规格外,发行人重点拓展
和推广的另一规格,2017 年至 2020 年,该规格产品的销售量分别为 85.49 万瓶、
99.28 万瓶、111.89 万瓶和 119.52 万瓶,逐年增加。2017 年,发行人基于对该规
格产品的拓展需求和销售预期,共采购 90.35 万瓶产品,但当年的销售量略小于
采购量,导致期末库存量有所增加。2018 年,发行人基于产品的实际销售情况、
客户需求以及库存情况,减少了 120 粒/瓶产品的采购量,当年的采购量为 65.72
万瓶,最终 2018 年该规格产品的销售量达到 99.28 万瓶,购销率高达 151.07%,
且期末库存量也大幅减少至 3.19 万瓶。2019 年,基于该产品的实际销售情况、
客户需求和库存情况,发行人对该规格产品的采购量增加至 145.99 万瓶。因此,
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2019 年该规格采购量的大幅增加,主要是 2018 年采购量相对较低以及该产品销
售情况较好,2018 年底库存量相对较低等因素引起,具有合理性。
    2018 年,发行人未采购 300 粒/瓶的和胃整肠丸,主要系前期为拓展该规格
产品的销售渠道,发行人对该规格产品的采购量较大。2018 年,根据该规格产品
2017 年的实际销售情况,并结合各月的库存水平和客户需求,发行人预计已有
库存基本能够满足该规格产品 2018 年的销售需求,因此未采购该规格产品。2019
年,发行人基于 2018 年该规格产品的销售情况,以及 2019 年客户的需求,制定
了相应的采购计划并进行采购,当年共采购该规格产品 14.52 万瓶,该部分采购
额相较于 2018 年均为增加的金额。
    此外,发行人采购和胃整肠丸以美元进行结算,美元兑人民币汇率的变动也
对采购金额造成了一定影响。2018 年,发行人采购和胃整肠丸的平均汇率为 6.71,
2019 年,采购的平均汇率为 6.88,较 2018 年上涨 2.53%。
    综上,由于 2019 年发行人各规格和胃整肠丸的采购量均有所增加,加之汇
率变动等因素的影响,最终对泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司的采购金额
大幅增加,具有合理性。
    2019 年,发行人和胃整肠丸的销售收入较 2018 年增加 11.52%,销售收入的
增幅小于采购金额的增幅,主要系和胃整肠丸销量的增加小于采购量的增加。
    ②2019 年,发行人对日本第一药品产业株式会社的采购金额变动情况分析
    2019 年,发行人向日本第一药品产业株式会社采购沃丽汀的金额较 2018 年
增加 2,049.51 万元,增幅为 20.17%,主要系采购量增加和汇率变动的影响。2018
年和 2019 年,沃丽汀的采购量和销售量如下:
                               采购情况                   销售情况
  期间        产品       采购量       同比变动       销售量      同比变动       购销率
                       (万盒)         幅度         (万盒)      幅度
2019 年度   沃丽汀           188.74       15.74%        191.43       7.17%       101.42%
2018 年度   沃丽汀           163.08             —      178.63          —       109.54%
    注:购销率=销售量/采购量。
    2018 年,发行人沃丽汀的销售情况较好,当年的购销率达到 109.54%,发行
人基于产品 2018 年的实际销售情况制定了 2019 年的销售计划,且 2019 年沃丽
汀的销量较 2018 年有所上升,因此发行人根据客户的需求制定了相应的采购计
划并进行采购,最终 2019 年发行人对沃丽汀的采购量较 2018 年增加了 15.74%。
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另一方面,发行人采购沃丽汀以美元进行结算,美元兑人民币汇率的变动也导致
采购沃丽汀的金额有所增加,2018 年,发行人采购沃丽汀的平均汇率为 6.56,
2019 年,采购的平均汇率为 6.88,较 2018 年上升 4.88%。在采购量和汇率变动
等因素的共同影响下,2019 年发行人对日本第一药品产业株式会社的采购金额
增加 20.17%。
    2019 年,发行人沃丽汀的销售收入较 2018 年增加 8.61%,小于采购金额的
增涨幅度,2019 年,沃丽汀的购销率保持在较高水平,达到 101.42%,但由于销
售量的增加小于采购量的增加,最终销售收入的增幅小于采购金额的增幅。
    报告期内,代理运营业务前五大供应商中新增供应商情况如下:
                                                                     合作历史
    序号          客户名称         成立时间       采购和结算方式
                                                                     开始时间
                江苏百畅医药有                      直接采购、
     1                            2007.08.01                         2018 年起
                    限公司                            电汇支付
    江苏百畅医药有限公司于 2019 年度进入公司代理运营业务前五大供应商的
名单,原因系爱惜康外科伤口缝合产品采购渠道自 2018 年 11 月起由强生(上
海)医疗器材有限公司转换至江苏百畅医药有限公司。公司与江苏百畅医药公司
每年就爱惜康外科伤口缝合产品签署采购框架协议,预期未来与该供应商的订单
具有持续性和连续性。
    (2)代理运营业务主要供应商的基本情况
    见本招股说明书“附件 5 发行人与代理运营业务授权厂商的具体合作情况”
之“(一)代理运营业务主要供应商的基本情况”。
    2、自产产品前五大供应商
    (1)自产产品供应商的选择标准与过程
    为对供应商的选取和管理进行规范,发行人制定了《供应商评估和批准管理
规程》《采购控制程序》等文件,报告期内,相关制度规范均得到严格执行。具
体而言,发行人自产产品的主要供应商选取标准如下:
         项目                                   具体标准
                      必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营资质的合
 合法合规要求
                      法企业
                      具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,
 质量及服务要求
                      产品满足相应的质量标准要求,售后服务完善
 供货价格要求         供货价格与市场价格相比处于合理水平
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         项目                                        具体标准
 供应及时性要求       交货期准时率达 95%以上
                      供应商的供货质量及服务质量应持续满足上述标准,经跟踪评估不
 稳定性要求
                      合格的,将视情况撤销其合格供应商资格
    发行人选取供应商需经历确定候选供应商→样品检验及试用→供应商现场
考察(如需)→检验及考察报告评审→总经理审批等流程。
    (2)自产产品前五大供应商的情况
    公司自产业务的供应商较为分散,不存在对单个供应商采购比例超过总额
50%,或严重依赖少数供应商的情况。公司董事、监事、高级管理人员、其他核
心人员、主要关联方或持有公司 5%以上股份的股东没有在公司自产业务的前五
大供应商中享有权益。报告期内,公司自产业务前五大供应商名称及采购金额、
占采购总额的比例如下表:
                                                                     占自产
                                                            占总采
                                             采购金额                产品采
 期间     序号          供应商名称                          购额的              采购产品
                                             (万元)                购金额
                                                              比例
                                                                     的比例
                                                                               盐酸达泊西
           1      广州市桐晖药业有限公司           663.72    4.98%   12.98%
                                                                               汀原料药
                                                                               盐酸达泊西
                                                                               汀片委托加
           2      烟台鲁银药业有限公司             452.09    3.39%    8.84%
                                                                               工费、辅料
2021                                                                           等
年 1-6                                                                         酒萸肉、熟
           3      亳州市贡药饮片厂                 245.32    1.84%    4.80%
  月                                                                           地黄等
                  亳州市慈济堂中药饮片有                                       泽泻、半夏
           4                                       215.42    1.62%    4.21%
                  限公司                                                       (制)等
                  广东添华无纺布实业有限
           5                                       186.42    1.40%    3.64%    无纺布
                  公司
                       合计                   1,762.96      13.23%   34.47%
                  德成盛世(深圳)科技有
           1                                  3,779.62      11.96%   26.50%    熔喷布等
                  限公司
                  广东添华无纺布实业有限
           2                                       979.66    3.10%    6.87%    无纺布
                  公司
                  深圳市康盈国际医疗服务
           3                                       719.08    2.28%    5.04%    熔喷布等
 2020             有限公司
 年度             潮州市潮安区金鹏鹰印务                                       塑料袋、卷
           4                                       643.92    2.04%    4.51%
                  有限公司                                                     膜等
                                                                               丁香罗勒
           5      福建中益制药有限公司             508.52    1.61%    3.57%    油、桉油、
                                                                               肉桂油
                       合计                   6,630.80      20.98%   46.49%
                                         1-1-202
广东泰恩康医药股份有限公司                                                       招股说明书
                                                                      占自产
                                                             占总采
                                             采购金额                 产品采
 期间    序号           供应商名称                           购额的                 采购产品
                                             (万元)                 购金额
                                                               比例
                                                                      的比例
                                                                                   酒萸肉、熟
           1    亳州市贡药饮片厂                   406.72     1.48%      6.77%
                                                                                   地黄等
                                                                                   丁香罗勒
           2    福建中益制药有限公司               396.07     1.44%      6.60%     油、桉油、
                                                                                   肉桂油
 2019           安徽丰乐香料有限责任公
           3                                       301.77     1.10%      5.03%     薄荷脑
 年度           司
                安徽省本草国药饮片有限                                             柴胡、茯苓
           4                                       197.32     0.72%      3.29%
                公司                                                               等
                福清市鸿祥棉制品有限公
           5                                       194.72     0.71%      3.24%     棉花
                司
                        合计                      1,496.59    5.44%     24.93%
                                                                                   酒萸肉、熟
           1    亳州市贡药饮片厂                   680.88     2.64%      9.63%
                                                                                   地黄等
                                                                                   丁香罗勒
           2    福建中益制药有限公司               493.72     1.92%      6.98%
                                                                                   油、肉桂油
                                                                                   半夏
                安徽盛海堂中药饮片有限                                             (制)、酸
           3                                       327.15     1.27%      4.63%
                公司                                                               枣仁(炒)
 2018                                                                              等
 年度                                                                              薄荷脑、丁
                                                                                   香酚、桉
           4    佛山市南海中南药化厂               313.93     1.22%      4.44%
                                                                                   油、薄荷素
                                                                                   油
                安徽省本草国药饮片有限                                             柴胡、茯苓
           5                                       309.61     1.20%      4.38%
                公司                                                               等
                        合计                      2,125.29    8.25%     30.06%
    注:①德成盛世(深圳)科技有限公司向公司销售的部分熔喷布来源于美联新材(300586),
美联新材实际控制人黄伟汕持有公司 3.53%的股份。②2021 年,发行人向广州市桐晖药业有
限公司采购总额为 680.66 万元,其中 663.72 万元用于采购盐酸达泊西汀原料药用于自产产
品生产,其余用于采购公司在研项目所需试剂等。
      公司自产产品包括外用药、中成药、医疗器械及卫生材料等。报告期内,公
司自产产品种类较多,所需原材料较为分散,供应商通常集中供应一种或几种原
材料,需要分别向多个供应商进行采购,因此,供应商较为分散。
      报告期内,自产产品前五大供应商中新增供应商情况如下:
                                                                                 合作历史
 序号            名称                成立时间          采购和结算方式
                                                                                 开始时间
                                                      直接采购、电汇支
  1        亳州市贡药饮片厂          2007.06.07                                  2010 年起
                                                            付
                                                      直接采购、电汇支
  2      福建中益制药有限公司        2016.12.21                                  2018 年起
                                                            付
                                         1-1-203
广东泰恩康医药股份有限公司                                           招股说明书
                                                                     合作历史
 序号            名称            成立时间      采购和结算方式
                                                                     开始时间
          安徽省本草国药饮片有                 直接采购、电汇支
  3                              2004.10.19                         2017 年起
                限公司                               付
          安徽丰乐香料有限责任                 直接采购、电汇支
  4                              1997.12.05                         2012 年起
                  公司                               付
          德成盛世(深圳)科技                 直接采购、电汇支
  5                              2016.02.18                         2020 年起
                有限公司                             付
          深圳市康盈国际医疗服                 直接采购、电汇支
  6                              2017.09.28                         2020 年起
              务有限公司                             付
          广东添华无纺布实业有                 直接采购、电汇支
  7                              2004.06.16                         2010 年起
                限公司                               付
          广州市桐晖药业有限公                 直接采购、电汇支
  8                              1999.12.28                         2017 年起
                  司                                 付
                                               直接采购、电汇支
  9       烟台鲁银药业有限公司   1993.12.20                         2016 年起
                                                     付
          亳州市慈济堂中药饮片                 直接采购、电汇支
  10                             2004.06.14                         2019 年起
                有限公司                             付
    注:2020 年,发行人除直接向广州市桐晖药业有限公司采购盐酸达泊西汀原料药外,还
委托烟台鲁银药业有限公司采购了部分盐酸达泊西汀片原料药。
       报告期内,新进入自产产品原材料前五大供应商的亳州市贡药饮片厂、福建
中益制药有限公司、安徽省本草国药饮片有限公司、安徽丰乐香料有限责任公司、
亳州市慈济堂中药饮片有限公司均为公司中成药及外用药原材料的供应商。亳州
市贡药饮片厂和安徽省本草国药饮片有限公司在报告期内与公司持续存在交易,
但由于各期中成药产量存在差异,故各期相应的原材料采购金额有所波动;公司
向福建中益制药有限公司和安徽丰乐香料有限责任公司采购的主要原材料分别
为丁香罗勒油与薄荷脑,由于上述两种产品原供应商的供应不够稳定,公司增加
了向福建中益制药有限公司和安徽丰乐香料有限责任公司的采购量,两家公司于
2018 年成为公司自产产品的前五大供应商;公司向亳州市慈济堂中药饮片有限
公司采购的主要原材料为泽泻、半夏(制)等,2019 年为保障公司上述原材料供
应开始建立合作关系于 2021 年 1-6 月成为公司自产产品的前五大供应商。
       报告期内,新进入自产产品前五大供应商的广州市桐晖药业有限公司、烟台
鲁银药业有限公司分别为发行人新产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片的原料药供应
商和委托生产商。
       2020 年,受新冠肺炎疫情的影响,公司的口罩订单激增,因而加大了对口罩
原材料的采购。2020 年,新进入自产产品前五大供应商的广东添华无纺布实业
有限公司、德成盛世(深圳)科技有限公司和深圳市康盈国际医疗服务有限公司
中,公司与广东添华无纺布实业有限公司的合作历史较长,合作关系持续保持稳
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广东泰恩康医药股份有限公司                                     招股说明书
定;公司与德成盛世(深圳)科技有限公司和深圳市康盈国际医疗服务有限公司
的合作为公司 2020 年为保证口罩原材料熔喷布供应的稳定而开发的供应商。
    发行人报告期各期的前五大供应商中,德成盛世(深圳)科技有限公司的注
册资本为 10 万元,该公司属于贸易类公司,由自然人周昭立 100%持股,主要经
营熔喷布及电子产品的购销等业务,公司自 2016 年成立时的注册资本即为 10 万
元,经过数年发展,公司规模已有所增长,但由于公司股权稳定、资本结构稳健,
注册资本一直未发生变更;此外,一般而言,贸易类公司因不涉及生产设备等资
本性投入,公司的注册资本、人员规模等相对较小,符合行业惯例。2020 年新冠
肺炎疫情爆发期间,因该公司具有稳定的高质量熔喷布供应能力,发行人向其采
购的熔喷布金额较大,相关交易具有合理性。
    发行人代理运营业务的前五名供应商中,山东瑞安药业有限公司的控股股东
和实际控制人为刘宗银。泰恩康与山东瑞安药业有限公司于 2014 年建立合作关
系,并于 2014 年 1 月及其后签署 “‘新斯诺’牌左炔诺孕酮滴丸总经销协议书”
及相关补充协议,合同期限为 2014 年 1 月至 2021 年 12 月。2015 年,发行人与
华铂精诚共同出资设立山东华铂凯盛,刘宗银曾是华铂精诚的合伙人,并曾担任
山东华铂凯盛董事,2018 年 1 月,刘宗银退出华铂精诚,2018 年 5 月,刘宗银
不再担任山东华铂凯盛的董事职务。报告期内,发行人向山东瑞安药业有限公司
采购的金额分别为 1,015.56 万元、653.60 万元、791.70 万元和 113.43 万元,占
各期总采购额的比例分别为 3.94%、2.38%、2.51%和 0.85%,采购占比较小。报
告期内,发行人与山东瑞安药业有限公司之间的采购系履行“‘新斯诺’牌左炔
诺孕酮滴丸总经销协议书”,采购定价为双方商业谈判的结果,不存在山东瑞安
药业有限公司向发行人输送利益等情形。
    除上述情形外,发行人、发行人控股股东与实际控制人、董事、监事、高级
管理人员及其关系密切的家庭成员与前五名供应商不存在关联关系,也不存在前
五大供应商或其控股股东、实际控制人是发行人前员工、前关联方、前股东、发
行人实际控制人的密切家庭成员等可能导致利益倾斜的情形。
    (3)自产产品前五大供应商的基本情况
    见本招股说明书“附件 12 报告期自产产品主要原材料采购价格变动的合理
性及主要供应商情况”之“(五)自产产品原材料前五大供应商的基本情况”。
    (4)持续与公司存在交易的自产产品供应商情况
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广东泰恩康医药股份有限公司                                              招股说明书
    报告期内,持续与公司存在交易的自产产品供应商向公司采购的金额及占比
情况如下:
        项目           2021 年 1-6 月     2020 年度       2019 年度     2018 年度
向持续存在交易的供应
                             2,527.22         6,107.66       3,791.94       4,685.09
商采购金额(万元)
占当期自产产品采购总
                                49.41             42.82         63.16         66.27
额的比例(%)
    报告期各期,发行人向持续存在交易的供应商采购的金额占当期自产产品采
购总额的比例分别为 66.27%、63.16%、42.82%和 49.41%。
    2019 年度,发行人向持续存在交易的供应商采购的金额及其占比与 2018 年
度相比有所下降,主要系当年中成药丸剂与口罩等产品的产量均有所降低,发行
人减少了相关原材料的采购;此外,由于 2018 年采购的外用药原材料仍保有部
分库存,发行人适当减少了水杨酸甲酯、丁香罗勒油等外用药原材料的采购,最
终导致向持续存在交易的供应商的采购金额和占比均有所下降。
    2020 年,受新冠肺炎疫情影响,发行人除口罩及新产品爱廷玖外的其他大
部分主要产品产量有所下降,同时发行人新增的口罩原材料供应商中,与德成盛
世(深圳)科技有限公司、深圳市康盈国际医疗服务有限公司的交易金额均较大,
上述因素共同导致 2020 年向持续发生交易的供应商的采购金额占比大幅减少。
    2021 年 1-6 月,发行人向持续存在交易的供应商采购金额占比较 2020 年有
所上升,但低于 2018 年和 2019 年,主要系当期采购的口罩原材料金额占比大幅
减少,同时委托生产盐酸达泊西汀片的相关采购金额及占比增加等因素所致。
    3、发行人供应商集中度情况
    (1)供应商集中度情况
    报告期内,公司不存在向单个供应商的采购金额超过采购总额 50%或严重依
赖于少数供应商的情况。公司自产产品业务的供应商不存在集中度较高的情形,
公司的代理运营业务前五大供应商集中度较高。2018 年至 2020 年,公司各期代
理业务前五大供应商占当期采购额比例分别为: 62.16%、70.33%和 58.95%。
    公司代理运营业务供应商集中度较高主要与其业务特征有关。报告期内,由
于发行人报告期内代理运营的品种比较集中,因此代理运营业务供应商集中度较
高。报告期内,发行人代理运营业务的采购金额占当期采购总额的比重较大,因
此代理运营业务的供应商集中度较高导致发行人整体供应商的集中度也较高。
                                        1-1-206
广东泰恩康医药股份有限公司                                                       招股说明书
    (2)同行业公司供应商(前五大)集中度情况
     期间       2021 年 1-6 月      2020 年度               2019 年度           2018 年度
   金活医药             未披露             88.50%                88.00%              67.80%
   康哲药业             未披露             88.80%                87.80%              84.30%
 中国先锋医药           未披露             75.20%                84.80%              94.20%
    一品红              未披露             51.42%                59.37%              57.67%
   康芝药业             未披露             45.06%                49.98%              47.37%
   泛谷药业             未披露             99.07%                99.72%              99.32%
  行业平均值                 -             74.68%                78.28%              75.11%
    泰恩康              59.99%             58.95%                70.33%              62.16%
    注:以上数据均来自可比公司公开披露的年报数据,其中泛谷药业 2019 年度和 2018 年
度报告披露的主要供应商数据为前四大供应商。
    公司前五大供应商集中度处于可比公司前五大供应商集中度的区间范围内,
具有合理性,符合行业特征。发行人与代理运营业务的主要供应商均为长期合作
关系,具有一定的历史基础,相关业务具有稳定性和持续性,公司同各主要供应
商之间不存在关联关系,相关交易均为双方商业谈判的结果,具备公允性。报告
期内,公司不存在向单个供应商的采购金额超过采购总额 50%或严重依赖于少数
供应商的情况,所以供应商集中度较高对公司持续经营能力不构成重大不利影响。
    (四)现金付款
    报告期内,公司现金采购具体情况如下:
         项目           2021 年 1-6 月      2020 年度           2019 年度        2018 年度
 现金采购金额(万元)             5.84              18.50               28.39          58.19
 营业成本(万元)            15,679.60          32,029.54         28,531.96        28,385.10
 现金采购金额占比
                                  0.04               0.06                0.10           0.21
 (%)
    报告期内,公司采用现金结算的采购交易金额很小,现金采购的金额占各期
营业成本的比例也很小,主要系零星采购五金耗材、备品备件形成,由于此类产
品的供应商多为零散商户,交易中要求客户使用现金结算货款,此类交易具有商
业合理性与必要性。报告期内,公司现金采购的供应商与公司及其实际控制人、
董事、监事、高级管理人员或其他关联方均不存在关联关系或其他利益安排。
                                         1-1-207
 广东泰恩康医药股份有限公司                                                                   招股说明书
        六、主要固定资产及无形资产
        (一)主要固定资产概况
      公司的固定资产主要为房屋及建筑物、机器设备、运输工具、研发设备等。
 根据华兴会计师事务所(特殊普通合伙)出具的审计报告,截至 2021 年 6 月 30
 日,公司固定资产账面价值情况如下:
                      固定资产原值              累计折旧          固定资产净值
        项目                                                                                  成新率
                        (万元)                (万元)            (万元)
  房屋及建筑物                16,444.94             5,280.35               11,164.59                 67.89%
    机器设备                  10,466.82             3,236.34                7,230.47                 69.08%
    运输工具                    800.49               441.94                  358.55                  44.79%
    研发设备                   1,935.97              781.34                 1,154.63                 59.64%
    其他设备                   3,217.38             1,803.21                1,414.17                 43.95%
        合计                  32,865.59            11,543.19               21,322.41                 64.88%
        (二)房产与土地
      1、自有房产、土地
      (1)科技实业
      科技实业共持有 1 宗土地使用权,并在其上持有 5 处房屋,均登记于证号为
 “粤(2017)汕头市不动产权第 0057197 号”的《不动产权证书》项下,具体如
 下:
                                  土地使用权                                      房屋
                                                                                                         他项
    证号           使用权      宗地面积    土地                                   建筑面积
                                                    使用年限         坐落                         用途   权利
                   类型        (m)       用途                                   (m)
                                                   2003 年 5      泰山北路
粤(2017)汕头
                                           工业    月 23 日起,   万吉南二                        工业
市不动产权第        出让       23,256.77                                          34,953.86              抵押
                                           用地    2053 年 5      街 8 号共 5                     厂房
0057197 号
                                                   月 22 日止     幢建筑物
      (2)泰恩康制药厂
      泰恩康制药厂共持有 1 宗土地使用权,并在其上持有 2 处房屋,具体如下:
      ① 土地使用权
                      使用权                       宗地面积                                          他项
        证号                         宗地号                       土地用途         终止期限
                        类型                       (m)                                             权利
  汕国用(2010)                                                                2052 年 1 月 20
                       出让        357-00-010       9,325.28        工业                             抵押
  第 72002122 号                                                                日
      ②建筑物
                                                 1-1-208
         广东泰恩康医药股份有限公司                                                                           招股说明书
                                                                                   建筑面积
                证书号码               房屋坐落                房屋编号                             用途          他项权利
                                                                                   (m)
             粤房地权证汕字第      汕头市龙湖区浦江
                                                              100031347             6,363.73      工业厂房          抵押
               1000035263 号       路 48 号 2 幢全幢
             粤房地权证汕字第      汕头市龙湖区浦江
                                                              100031340             2,148.04      工业厂房          抵押
               1000035264 号       路 48 号 1 幢全幢
                (3)安徽泰恩康
                安徽泰恩康共持有 3 宗土地使用权,在其上分别持有 5 处房屋,具体如下:
                ①土地使用权
                                   使用权                                 宗地面积       土地          终止            他项
                 证号                                  坐落
                                   类型                                   (m)          用途          期限            权利
                                               当涂经济开发区 205
          当国用(2013)第                                                                        2053 年 2 月
                                    出让       国道与滨江路交叉           13,365.15      工业                          抵押
          1144 号                                                                                 1日
                                               口
                                               当涂经济开发区 205
          当国用(2013)第                                                                        2053 年 2 月
                                    出让       国道与红庄路交叉           21,416.69      工业                          抵押
          1145 号                                                                                 1日
                                               口
                                               当涂经济开发区 205
          当国用(2013)第                                                                        2053 年 2 月
                                    出让       国道与滨江路交叉           22,342.43      工业                          抵押
          1331 号                                                                                 1日
                                               口
                ②建筑物
                        证书号码                    房屋坐落            建筑面积(m)           用途             他项权利
          房地权证 2013 字第 00002363 号       当涂县工业园区               84.22               工业                 -
          房地权证 2013 字第 00002364 号       当涂县工业园区              2,566.06             工业               抵押
          房地权证 2013 字第 00002365 号       当涂县工业园区              2,377.44             工业               抵押
                                               当涂经济开发区
          房地权证 2016 字第 00002425 号       205 国道与红庄              8,054.10             车间               抵押
                                               路交叉口
          房地权证 2013 字第 00002794 号       当涂县工业园                4,195.65             工业               抵押
                (4)安徽泰恩康亳州分公司
                安徽泰恩康亳州分公司的土地房产均登记在“皖(2020)亳州市不动产权第
         0615224 号”的《不动产权证书》项下,具体如下:
                                      土地                                                      建筑物                           是否
                                             宗地                                                               建筑             存在
  证号         使用权                                土地      使用        房屋
                            丘号             面积                                       不动产单元号            面积      用途   他项
               类型                                  用途      年限        坐落                                                  权利
                                           (m)                                                              (m)
                                                              2011 年
皖(2020)
                                                              6 月 29     亳州工
亳州市不
                                                     工业     日起至      业园区      341602401005GB
动产权第        出让     0175011344    25,929.80                                                              9,128.70    工业    -
                                                     用地     2061 年     长江路      00046F00010001
0615224
                                                              9 月 29       北侧
号
                                                              日止
                2、租赁房产
                                                              1-1-209
       广东泰恩康医药股份有限公司                                            招股说明书
           截至招股说明书签署日,公司及其子公司正在履行的主要房屋租赁合同及对
       应的租赁用途情况等如下:
                                                           租赁面积
                                租赁
序号     承租方     出租方                  房屋坐落         (平方   产权证书编号        用途
                                期限
                                                               米)
                  广州市宏创   2021.08   广州市海珠区宝               粤(2016)广州
                                 .20-
 1       泰恩康   产业运营管             岗大道 183 号三    194.97      市不动产权第      办公
                               2023.07
                  理有限公司      .31        层 2 号铺                  03201774 号
                                         湖北省武汉市江
                               2021.01   岸区云林街 31
                                 .01-                                 武房权证市字第
 2       泰恩康      魏铣                号中环大厦 B 座    347.82                        办公
                               2021.12                                  200400372 号
                                  .31      24 层 2302、
                                             2303 室
                  广州锦达信   2020.04   棠下二社新围中
         广州爱                  .20-
 3                物业管理有               心一街 26 号     471.00          -             办公
         廷玖                  2023.04
                    限公司        .19    302、304、306
                               2019.12   济南市高新区颖
                  济南迪亚实                                          鲁(2016)济南
         山东华                  .11-    秀路 2766 号生
 4                业有限责任                               1,341.64     市不动产权第      办公
         铂凯盛                2021.12     产楼 301-327
                    公司          .10                                     0097432 号
                                         室、301-336 室
                  济南迪亚实   2020.03   济南市高新区颖               鲁(2016)济南
         山东华                  .16-
 5                业有限责任             秀路 2766 号地     565.00      市不动产权第      办公
         铂凯盛                2023.03
                    公司          .15    下室-102-102 室                  0097432 号
                               2020.05   济南市高新区颖
                  济南迪亚实                                          鲁(2016)济南
         山东华                  .08-    秀路 2766 号生
 6                业有限责任                                128.00      市不动产权第   实验室
         铂凯盛                2023.03   产楼一期东地下
                    公司          .15                                     0097432 号
                                               室
           根据《城市房地产管理法》《商品房屋租赁管理办法》,房屋租赁实行登记备
       案制度,房屋租赁双方应当自房屋租赁合同订立或者变更之日起 30 日内,到房
       屋管理部门办理房屋租赁登记备案手续。截至本招股说明书签署之日,上述租赁
       房屋的租赁合同均未办理登记备案手续;根据现行法律及司法解释的规定,未办
       理租赁登记备案并不影响租赁合同的效力,不影响前述房屋租赁合同的有效性。
           上述第 2 项的租赁房产未取得房屋权属证书,发行人租赁无产权证书的房产
       的行为存在法律瑕疵。根据发行人出具的说明,所涉房产系办公用途,寻找替代
       地址较为方便,对发行人的持续经营及业绩不构成重大影响。
           公司实际控制人郑汉杰、孙伟文已共同出具《广东泰恩康医药股份有限公司
       实际控制人关于租赁房产承诺》,承诺:如发行人及其控股子公司、分公司因其
       租赁房产无房产证或未办理房屋租赁备案/登记的法律瑕疵而导致该等租赁房产
       出现任何纠纷,致使发行人及其控股子公司、分公司承担经济损失或其他负担(包
                                            1-1-210
   广东泰恩康医药股份有限公司                                                           招股说明书
   括但不限于:搬迁的成本与费用等直接损失,搬迁期间因此造成的经营损失,被
   有权部门罚款或者被有关当事人追索而支付的赔偿等),发行人实际控制人承诺
   在毋需发行人支付任何对价的情况下承担上述损失,对发行人及其控股子公司、
   分公司因此产生的经济损失或支出的费用予以全额补偿并对此承担连带责任,以
   保证发行人及其控股子公司、分公司免于遭受损失。
            综上,上述房屋租赁瑕疵不会对发行人的生产经营造成重大不利影响,不构
   成本次发行上市的法律障碍。
            (三)主要生产设备
            截至报告期末,公司主要生产设备情况如下:
       序号            类型              原值(万元)            净值(万元)      成新率(%)
               医疗器械及卫生材料生
        1                                        5,093.27              4,483.13              88.02
               产相关设备
        2       中成药生产相关设备               2,241.76              1,037.66              46.29
        3       外用药生产相关设备               1,243.97                677.37              54.45
                   合计                          8,579.00              6,198.16              72.25
            医疗器械及卫生材料生产相关主要设备的成新率与可比公司的对比情况如
   下:
                               净值(万                            机器设备会计折
公司名称       原值(万元)                    成新率(%)                                 报废年限
                                 元)                                  旧年限
可孚医疗            5,258.41     5,082.37                96.65                    10            未规定
粤万年青            1,532.00     1,415.36                92.39                  3-10            未规定
天益医疗              554.50          442.39             79.78            3、5、10              未规定
平均                       -               -             89.61                      -                 -
公司                4,209.10     3,812.76                90.58                    10            未规定
       注:①由于可比公司未披露 2021 年 6 月末口罩设备的相关数据,因此上表以 2020 年
   末的相关数据进行比较;②可孚医疗未单独披露全部口罩机器设备的净值,上表的成新率系
   依据其招股说明书披露的主要机器设备的原值和净值计算而得。
            公司的医疗器械及卫生材料生产相关主要设备大部分为口罩设备,因此选择
   可比公司的口罩设备成新率数据进行对比分析。由上表可见,2020 年末公司的
   口罩相关设备的成新率与可比公司较为接近,主要是受疫情爆发影响,可比公司
   与发行人在 2020 年采购了较多口罩生产设备进行口罩生产销售,设备成新率均
   处于较高水平。
                                               1-1-211
广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
    中成药生产相关主要设备的成新率与可比公司的对比情况如下:
  公司        机器设备原     机器设备净值                     机器设备会计      报废年
                                                成新率(%)
  名称        值(万元)       (万元)                         折旧年限          限
 同仁堂        206,255.35         101,432.85          49.18     5-10 年         未规定
 九芝堂         60,281.82          23,785.47          39.46     12-18 年        未规定
 广誉远         12,361.93           7,675.47          62.09     10-12 年        未规定
  平均                  -                   -         47.65        -               -
 发行人          2,241.76           1,037.66          46.29      10 年          未规定
    注:由于可比公司未单独披露中成药业务相关机器设备的金额,上述数据采用可比公司
2021 年半年报机器设备金额。
    2021 年 6 月末公司的中成药生产相关主要设备成新率与同仁堂和九芝堂相
近,较广誉远更低。主要系广誉远于 2018 年下半年新建中医药产业项目,包括
前处理车间、综合制剂车间、中药丸剂大楼、龟龄集药酒车间及龟龄集保健酒车
间等,2018 年新增机器设备原值 6,799.45 万元,导致其机器设备成新率较高。总
体而言公司中成药生产相关主要设备成新率与可比公司不存在重大差异。
    由于同行业可比公司青山纸业未公开披露其外用药机器设备的成新率数据,
因此无法对外用药业务与同行业可比公司的机器设备成新率进行对比分析。
    (四)商标、专利、软件著作权及域名
    1、专利
    截至本招股说明书签署日,公司及子公司拥有 134 项专利,具体情况见本
招股说明书“附件 4 发行人拥有的商标、专利、软件著作权及域名”之
“(一)发行人在境内取得的专利情况”。
     2、商标
    截至本招股说明书签署日,公司及子公司拥有 225 个商标,具体情况见本
招股说明书“附件 4 发行人拥有的商标、专利、软件著作权及域名”之
“(二)发行人在境内取得的商标情况”。
    3、软件著作权
    截至本招股说明书签署日,公司及子公司拥有 10 项软件著作权,具体情况
见本招股说明书“附件 4 发行人拥有的商标、专利、软件著作权及域名”之
“(三)发行人在境内取得的软件著作权情况”。
    4、域名
                                     1-1-212
广东泰恩康医药股份有限公司                                                     招股说明书
    截至本招股说明书签署日,公司及子公司拥有 4 个域名,具体情况见本招股
说明书“附件 4 发行人拥有的商标、专利、软件著作权及域名”之“(四)发行
人在境内取得的域名情况”。
     七、许可经营资质情况
    公司及其子公司已根据我国《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生
产质量管理规范》等相关规定取得了药品生产经营所需的全部资质。公司及其子
公司生产经营所需资质取得情况如下:
    1、药品生产许可证
   企业名称          生产地址和生产经营范围           证书编号      发证机构    有效期至
                 1、汕头市龙湖区泰山北路万吉南
                 二街 8 号厂房 D 幢:搽剂,鼻用
                 制剂、软膏剂,乳膏剂(含激素
                 类),洗剂(含激素类),栓剂
                 2、汕头市龙湖区浦江路 48 号 2
                                                                   广东省药
                 幢:搽剂,鼻用制剂,软膏剂,乳                                 2025 年
 泰恩康制药厂                                       粤 20160292    品监督管
                 膏剂(含激素类),洗剂(激素类),                             7 月 29 日
                                                                   理局
                 中药前处理和提取车间
                 3、安徽省毫州市谯城区长江路北
                 侧:共用中药前处理及提取车间,
                 归属企业:安徽泰恩康制药有限
                 公司
                 安徽省亳州市谯城区长江路北
                 侧:中药前处理、提取
                                                                   安徽省药
                 马鞍山市当涂工业园区:丸剂(浓                                 2025 年
 安徽泰恩康                                         皖 20160212    品监督管
                 缩丸、水蜜丸、水丸),片剂,颗                                 12 月 31 日
                                                                   理局
                 粒剂,硬胶囊剂,进口药品分包
                 装(丸剂)
                 烟台鲁银药业有限公司,山东省                      山东省药
                                                                                2025 年
 山东华铂凯盛    烟台市白石路 102 号:盐酸达泊 鲁 20200457         品监督管
                                                                                8 月 18 日
                 西汀片                                            理局
    2、药品经营许可证
 持有人   经营方式           经营范围               证书编号       发证机构     有效期至
                       中成药、化学原料药、化
                                                                  广东省药
                       学药制剂、抗生素原料                                     2024 年
 泰恩康   批发                                    粤 AA7540498    品监督管
                       药、抗生素制剂、生化药                                   2 月 24 日
                                                                  理局
                       品
    3、药品 GMP 证书
   企业名称                认证范围                 证书编号       发证机构     有效期至
 泰恩康制药厂    搽剂,鼻用制剂、软膏剂、乳膏     GD20180898      广东省食品    2023 年
                                        1-1-213
     广东泰恩康医药股份有限公司                                                         招股说明书
        企业名称                    认证范围                 证书编号       发证机构      有效期至
                           剂(激素类)、洗剂(激素类),                  药品监督管    11 月 18 日
                           中药前处理及提取车间(外用                      理局
                           制剂)
                           搽剂,乳膏剂(激素类),鼻用                    广东省药品    2024 年
                                                          GD20191022
                           制剂,洗剂(激素类)                            监督管理局    6 月 27 日
                                                                           安徽省药品    2024 年
      安徽泰恩康           片剂、颗粒剂(含中药提取)       AH20190660
                                                                           监督管理局    11 月 5 日
         注:2019 年 8 月 26 日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常
     委会第十二次会议表决通过,于 2019 年 12 月 1 日起施行。2019 年 11 月 29 日,国家药监
     局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019 年第 103 号)中明
     确指出,自 2019 年 12 月 1 日起,不再发放药品 GMP、GSP 证书。2019 年 12 月 1 日以前
     受理的认证申请,按照原药品 GMP、GSP 认证有关规定办理。2019 年 12 月 1 日前完成现
     场检查并符合要求的,发放药品 GMP、GSP 证书。凡现行法规要求进行现场检查的,2019
     年 12 月 1 日后应当继续开展现场检查,并将现场检查结果通知企业;检查不符合要求的,
     按照规定依法予以处理。
         4、药品经营质量管理规范认证证书
      企业名称                   认证范围                证书编号         发证机构       有效期至
                                                        A-GD-19-        广东省药品监    2024 年
      泰恩康       药品批发
                                                        0110            督管理局        1 月 27 日
         5、药品注册证
         截至本招股说明书签署日,公司及子公司拥有的药品注册证如下:
序    所属       药品          药品通用
                                               剂型         规格           批准日期          有效期至
号    企业     批准文号          名称
      山东                                                  30mg
             国药准字        盐酸达泊西汀
1     华铂                                     片剂    (按 C21H23NO       2020.04.14       2025.04.13
             H20203169             片
      凯盛                                                   计)
                国药准字                       鼻用      每支含药量
2                            薄荷通吸入剂                                  2020.03.04       2025.03.03
               Z20026891                       制剂         0.97g
                                                       每瓶装 3ml,
                国药准字
3                               风油精         搽剂      6ml,9ml,        2020.01.06       2025.01.05
               Z44023749
                                                            12ml
              国药准字       复方醋酸地塞
4                                            乳膏剂         复方           2020.01.16       2025.01.15
             H44024369         米松乳膏
              国药准字       复方酮康唑乳
5                                            乳膏剂           -            2020.11.19       2025.11.18
             H20063917             膏
              国药准字       复方酮康唑发
6     泰恩                                     洗剂           -            2021.06.10       2026.06.09
             H20073802           用洗剂
      康制    国药准字                                  每瓶装 16g,
7     药厂                      红花油         搽剂                        2020.01.06       2025.01.05
             Z44023725                                      27g
              国药准字
8                               驱风油         搽剂     每瓶装 10ml        2020.02.20       2025.02.19
             Z44023726
              国药准字                                  6cm*10cm,
9                            麝香祛风湿膏   橡胶膏剂                       2020.01.17       2025.01.16
             Z44023728                                    8cm*13cm
              国药准字                                  每瓶装 12g,
10                           麝香祛风湿油      搽剂                        2020.01.17       2025.01.16
             Z44023729                                       28g
              国药准字                                  每支装 4g,
11                           香荷止痒软膏    软膏剂                        2020.01.17       2025.01.16
             Z20027155                                       10g
              国药准字
12                            消炎镇痛膏       橡胶     4cm*6cm,          2019.12.26       2024.12.25
             Z44023727
                                                  1-1-214
     广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
序    所属     药品       药品通用
                                         剂型          规格        批准日期         有效期至
号    企业   批准文号       名称
                                          膏剂     6cm*10cm,
                                                    8cm*13cm
             国药准字
13                        曲咪新乳膏     乳膏剂        复方        2020.08.12      2025.08.11
             H20065893
             国药准字
14                       维 A 酸乳膏     乳膏剂    15g:3.75mg     2021.05.11      2026.05.10
             H20073755
             国药准字
15                       阿昔洛韦乳膏    乳膏剂     10g:0.3g      2021.05.11      2026.05.10
             H20073705
             国药准字    复方水杨酸甲
16                                        搽剂         复方        2020.01.06      2025.01.05
             H44024370     酯薄荷脑油
                                            丸剂
              国药准字                             水蜜丸每 10
17                        复方乌鸡丸      (水蜜                   2020.05.19      2025.05.18
             Z20026984                             丸重 0.45 克
                                            丸)
                                            丸剂
              国药准字
18                        肾炎四味丸      (浓缩    每袋装 5g      2020.05.25      2025.05.24
             Z20090955
                                            丸)
                                            片剂
              国药准字
19                        复方丹参片    (薄膜衣    每片重 0.3g    2019.05.16      2024.05.15
             Z20093280
                                            片)
              国药准字
20                       解郁安神颗粒    颗粒剂     每袋装 5g      2020.05.22      2025.05.21
             Z20093591
                                            丸剂
              国药准字                             每 8 丸相当于
21                        补中益气丸      (浓缩                   2020.03.04      2025.03.03
             Z34020664                               原生药 3g
                                            丸)
                                            丸剂
              国药准字                             每 8 丸相当于
22                        附子理中丸      (浓缩                   2020.03.04      2025.03.03
             Z34020665                               原生药 3g
                                            丸)
                                            丸剂
              国药准字                             每 8 丸相当于
23                        明目地黄丸      (浓缩                   2020.03.09      2025.03.08
             Z34020668                               原生药 3g
                                            丸)
                                            丸剂
              国药准字                             每 8 丸相当于
24    安徽                天王补心丸      (浓缩                   2020.03.09      2025.03.08
             Z34020669                                饮片 3g
      泰恩                                  丸)
        康                                  丸剂
              国药准字
25                        乌鸡白凤丸      (水蜜         -         2020.03.04      2025.03.03
             Z34020798
                                            丸)
              国药准字                  丸剂(水
26                        香砂六君丸                     -         2019.06.10      2024.06.09
             Z34020672                      丸)
                                            丸剂
              国药准字                             每 8 丸相当于
27                        藿香正气丸      (浓缩                   2020.03.09      2025.03.08
             Z34020674                               原生药 3g
                                            丸)
                                                     每袋装 5 克
                                                   (相当于饮片
              国药准字
28                        板蓝根颗粒     颗粒剂    7g);每袋装    2020.02.18      2025.02.17
             Z34020760
                                                   10g(相当于
                                                     饮片 14g)
                                           丸剂
              国药准字                             每 8 丸相当于
29                        香砂养胃丸     (浓缩                    2020.03.13      2025.03.12
             Z34020793                               饮片 3 克
                                           丸)
                                           丸剂
              国药准字                             每 8 丸相当于
30                        知柏地黄丸     (浓缩                    2020.03.09      2025.03.08
             Z34020794                               原生药 3g
                                           丸)
                                           丸剂
              国药准字                             每 8 丸相当于
31                        杞菊地黄丸     (浓缩                    2020.03.04      2025.03.03
             Z34020795                               原药材 3g
                                           丸)
                                             1-1-215
     广东泰恩康医药股份有限公司                                                  招股说明书
序    所属     药品       药品通用
                                         剂型          规格         批准日期         有效期至
号    企业   批准文号       名称
                                           丸剂
              国药准字
32                        柏子养心丸     (水蜜          -          2020.05.25      2025.05.24
             Z34020796
                                           丸)
              国药准字
33                        舒筋活血片      片剂      每片重 0.3g     2020.05.25      2025.05.24
             Z34021090
                                                   每 8 丸重 1.44
              国药准字                  丸剂(浓   克(每 8 丸相
34                        六味地黄丸                                2020.01.16      2025.01.15
             Z34020790                    缩丸)     当于饮片 3
                                                        克)
                                            丸剂
              国药准字                             每 8 丸相当于
35                          逍遥丸        (浓缩                    2020.03.13      2025.03.12
             Z34020675                                饮片 3g
                                            丸)
              国药准字                  丸剂(水
36                        补中益气丸                     -          2020.06.23      2025.06.22
             Z34020803                      丸)
              国药准字
37                        大山楂颗粒     颗粒剂     每袋装 15g      2020.06.17      2025.06.16
             Z34020430
                                            丸剂
              国药准字
38                        附子理中丸      (水蜜         -          2020.06.17      2025.06.16
             Z34020802
                                            丸)
                                            丸剂
              国药准字
39                          槐角丸        (水蜜         -          2020.06.17      2025.06.16
             Z34020666
                                            丸)
                                            片剂
              国药准字
40                        黄连上清片      (糖衣   每基片重 0.3g    2020.06.17      2025.06.16
             Z20093733
                                            片)
                                            丸剂
              国药准字                              每 100 丸重
41                          橘红丸        (水蜜                    2020.06.17      2025.06.16
             Z34020676                                  10g
                                            丸)
              国药准字                  丸剂(水
42                        开胸顺气丸                     -          2020.06.17      2025.06.16
             Z34020667                      丸)
                                            丸剂
              国药准字
43                        六味地黄丸      (水蜜         -          2020.06.17      2025.06.16
             Z34020801
                                            丸)
                                            丸剂
              国药准字
44                        明目地黄丸      (水蜜         -          2020.06.17      2025.06.16
             Z34020800
                                            丸)
              国药准字                      丸剂
45                        木香顺气丸               每 100 丸重 6g   2020.06.23      2025.06.22
             Z34020791                  (水丸)
                                            丸剂
              国药准字
46                        杞菊地黄丸      (水蜜         -          2020.06.17      2025.06.16
             Z34020968
                                            丸)
                                            丸剂
              国药准字                             每 4 丸相当于
47                        人参再造丸      (浓缩                    2020.06.19      2025.06.18
             Z34020792                               原生药 1.5g
                                            丸)
                                            丸剂
              国药准字
48                        石斛夜光丸      (水蜜         -          2020.06.17      2025.06.16
             Z34020799
                                            丸)
                                            丸剂
              国药准字                             每 6 丸相当于
49                          香连丸        (浓缩                    2020.06.17      2025.06.16
             Z34020671                               原生药 3g
                                            丸)
              国药准字                  丸剂(水
50                          逍遥丸                       -          2020.06.17      2025.06.16
             Z34020797                      丸)
              国药准字
51                       小儿感冒颗粒    颗粒剂     每袋装 12g      2020.09.21      2025.09.20
             Z34021089
              国药准字                     丸剂    每 6 丸相当于
52                         小活络丸                                 2020.06.17      2025.06.16
             Z34020673                   (浓缩      原药材 2.3g
                                             1-1-216
     广东泰恩康医药股份有限公司                                                     招股说明书
序    所属       药品      药品通用
                                           剂型          规格         批准日期          有效期至
号    企业     批准文号      名称
                                           丸)
         上述药品批准文号均为公司及其子公司自主取得,不存在受让第三方取得的
     情形。
         6、医疗器械生产许可证
       企业                                                                             有效
                            生产范围                许可证编号         发证部门
       名称                                                                             期至
                                                  粤食药监械生                        2025 年
      泰恩康                                                         广东省药品监
                 II 类 6864 医用卫生材料及敷料    产 许 20020542                      5 月 19
      器材厂                                                         督管理局
                                                  号                                  日
                                                  皖食药监械生                        2025 年
      安徽泰     II 类:14-14 一次性使用医用口                       安徽省药品监
                                                  产 许 20200223                      11 月 4
      恩康       罩,14-13-04 外科口罩                               督管理局
                                                  号                                  日
         7、第一类医疗器械生产企业备案凭证
      企业名称            生产范围                备案号             备案部门       备案日期
      泰恩康器      2017 年分类目录:14-   粤汕食药监械生产      汕头市市场监      2021 年
      材厂          10,14-11,14-16         备 20150006 号        督管理局          3 月 11 日
         注:现行有效的法规及备案凭证中均无对于第一类医疗器械生产企业备案凭证的有效期
     的规定或信息。
         8、医疗器械经营许可证
                                                                                         有效
      企业名称               经营范围                   许可证编号       发证部门
                                                                                         期至
                    2002 年分类目录:6804,6815,
                    6822(角膜接触镜及其护理液
                    除外),6823,6824,6825,
                    6826,6833,6840(诊断试剂
                    不需低温冷藏贮存),6840(诊
                    断试剂需低温冷藏运输贮
                                                                        汕头市市
     泰恩康医用     存),6845,6846,6854,6858, 粤汕食药监械经营                   2025 年
                                                                        场监督管
     设备公司       6863,6864,6865,6866,6870, 许 202000085 号                    7月1日
                                                                        理局
                    6877。
                    2017 年分类目录:01,02,03,
                    04,05,06,07,08,09,10,
                    12,13,14,16(角膜接触镜
                    及其护理液除外),17,18,20,
                    21,22,6840 体外诊断试剂
         9、第二类医疗器械经营备案凭证
                                                                          备案
      企业名称                 经营范围                     备案号                   备案日期
                                                                          部门
                    II 类:6864 医用卫生材料及敷料; 粤汕食药监械       汕头市食     2018 年
      泰恩康
                    6866 医用高分子材料及制品。      经    营  备       品药品监     9月4日
                                              1-1-217
广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
                                                                  备案
 企业名称               经营范围                      备案号                备案日期
                                                                  部门
                                                  20140002 号   督管理局
             2002 年分类目录:6801,6803,
             6804,6805,6806,6807,6808,
             6809,6810,6812,6815,6816,
             6820,6821,6822,6823,6824,
             6825,6826,6827,6828,6830,
             6831,6833,6840(诊断试剂不需
 泰恩康医    低温冷藏运输贮存),6840(诊断试 粤汕食药监械      汕头市市
                                                                            2020 年
 用设备公    剂需低温冷藏运输贮存),6841, 经营备              场监督管
                                                                            6 月 18 日
 司          6845,6854,6855,6856,6857, 20150034 号         理局
             6858,6863,6864,6865,6866,
             6870,6877
             2017 年分类目录:01,02,03,04,
             05,06,07,08,09,10,11,12,
             14,15,16,17,18,19,20,21,
             22,6840 体外诊断试剂
                                               粤汕食药监械     汕头市市
             2002 年分类目录:6864,6866                                    2020 年
 科技实业                                      经营备           场监督管
             2017 年分类目录:14                                            5 月 11 日
                                               20200248 号      理局
    注:现行有效的法规及备案凭证中均无对于第二类医疗器械生产企业备案凭证的有效期
的规定或信息。
     10、医疗器械注册证
序   生产
               注册号        产品名称             生产地址      注册部门    有效期至
号   企业
     泰 恩   粤械注准                     汕头市龙湖区泰山      广东省食
                        新生儿脐带结
 1   康 器   20162640                     北路万吉南二街 8 号   品药品监   2026.06.27
                        扎保护带
     材厂    612                          厂房 B 幢四、五层     督管理局
     泰 恩   粤械注准                     汕头市龙湖区泰山      广东省食
                        一次性使用医
 2   康 器   20162640                     北路万吉南二街 8 号   品药品监   2025.11.03
                        用口罩
     材厂    663                          厂房 B 幢四、五层     督管理局
     泰 恩   粤械注准                     汕头市龙湖区泰山      广东省食
                        一次性使用消
 3   康 器   20172641                     北路万吉南二街 8 号   品药品监   2022.12.03
                        毒棉
     材厂    951                          厂房 B 幢四、五层     督管理局
     安 徽   皖械注准                                           安徽省药
                                          安徽省马鞍山市当
 4   泰 恩   20202140   医用外科口罩                            品监督管   2025.10.19
                                          涂县工业区
     康      474                                                理局
                        一次性使用医
     安 徽   皖械注准                                           安徽省药
                        用口罩(非无      安徽省马鞍山市当
 5   泰 恩   20212140                                           品监督管   2026.01.06
                        菌平面挂耳        涂县工业区
     康      019                                                理局
                        式)
     安 徽   皖械注准   一次性使用医                            安徽省药
                                          安徽省马鞍山市当
 6   泰 恩   20212140   用口罩(无菌                            品监督管   2026.01.06
                                          涂县工业区
     康      020        平面挂耳式)                            理局
     泰 恩   粤械注准                     汕头市龙湖区泰山      广东省食
 7   康 器   20212140   医用外科口罩      北路万吉南二街 8 号   品药品监   2026.02.07
     材厂    228                          厂房 B 幢四、五层     督管理局
                                        1-1-218
广东泰恩康医药股份有限公司                                                         招股说明书
       上述《医疗器械注册证》均为公司及其子公司自主取得,不存在受让第三方
取得的情形。
       11、医疗器械网络销售信息表
                                         医疗器械
     企业名称           备案编号         网络销售              经营范围              备案日期
                                           类型
                                                        Ⅱ类 6864 医用卫生
                    粤汕龙市监械网销                    材料及敷料,Ⅱ类             2020 年
      泰恩康                                入驻类
                      备 20200401 号                    6866 医用高分子材            4月3日
                                                             料及制品
       公司入驻医疗器械网络交易服务第三方平台,其中京东商城备案号为: 京)
网械平台备字(2018)第 00003 号,天猫商城备案号为:(浙)网械平台备字[2018]
第 00002 号,拼多多商城备案号为:(沪)网械平台备字[2018]第 00003 号。
       12、互联网药品信息服务资格证书
 企业名称          证书编号      服务性质          网站域名         发证机关         有效期至
                 (粤)—非经
                                                                   广东省药品       2025 年
     泰恩康      营性—2020—    非经营性       tai-kang.com.cn
                                                                   监督管理局      10 月 26 日
                     0447
       13、食品经营许可证
 企业                                                                                  有效期
                  证书编号             经营项目                   发证机关
 名称                                                                                    至
                                   预包装食品(不
 泰恩                              含冷藏冷冻食         汕头市龙湖区食品药品监         2022 年
              JY14405070047956
   康                              品)销售,保健       督管理局                       7月4日
                                   食品销售
       14、其他
序号     企业名称                  证书名称                        证书编号            有效期至
 1                    对外贸易经营者备案登记表                     02501539                -
                      中华人民共和国海关报关单位注
 2        泰恩康                                                  4405160187               -
                      册登记证书
 3                    出入境检验检疫企业备案表                    4405001567               -
 4                    对外贸易经营者备案登记表                     02433525                -
         山东华铂
           凯盛       中华人民共和国海关报关单位注
 5                                                                3701367593               -
                      册登记证书
                                                              粤卫消证字[2021]-04-      2025 年
 6                    消毒产品生产企业卫生许可证
                                                                  第 0005 号           2 月 25 日
         泰恩康器                                             粤卫消证字[2018]-08-      2022 年
 7         材厂       消毒产品生产企业卫生许可证
                                                                  第 0002 号           8 月 12 日
 8                    固定污染源排污登记表                    91440507740829850D        2025 年
                                              1-1-219
        广东泰恩康医药股份有限公司                                                         招股说明书
        序号        企业名称                 证书名称                      证书编号           有效期至
                                                                             001Z             6 月 23 日
                                                                                               2025 年
            9                   化妆品生产许可证                         粤妆 20200088
                                                                                               6月9日
                    泰恩康制                                          91440507740822464H       2025 年
            10                  固定污染源排污登记表
                      药厂                                                   002Z             6 月 23 日
                                                                      91440507740822464H       2025 年
            11                  固定污染源排污登记表
                                                                             001Z             6 月 23 日
            12                  对外贸易经营者备案登记表                   02501882               -
                    科技实业    中华人民共和国海关报关单位注
            13                  册登记证书(进出口货物收发货              4405160474              -
                                人)
            14                  对外贸易经营者备案登记表                   03480063               -
                                                                                               2025 年
                                                                      91340521149049451R
            15                  固定污染源排污登记表                                           10 月 28
                     安徽                                                    001X
                                                                                                  日
                     泰恩康     海关进出口货物收发货人备案回
            16                                                            3404600829              -
                                执
                                                                                              2023 年 6
            17                  药品出口销售证明                        皖 20210145 号
                                                                                               月 21 日
                    安徽泰恩
                                                                      91341600584571914G       2023 年
            18      康亳州分    排污许可证
                                                                             001U             7 月 21 日
                      公司
            注:根据《固定污染源排污许可分类管理名录(2019 年版)》第二条的规定,实行登记
        管理的排污单位,不需要申请取得排污许可证,应当在全国排污许可证管理信息平台填报排
        污登记表,登记基本信息、污染物排放去向、执行的污染物排放标准以及采取的污染防治措
        施等信息。
                  公司已到期或临近到期(有效期在 2021 年 12 月 31 日前)的与生产经营相
        关的资质许可的续期或申请续期的具体情况如下表所示:
序   公司    资质证书                                                               是否
                               编号     发证机构         发证日期     有效期至                 申领进展情况
号   名称      名称                                                                 到期
     泰恩                               广东省药
                   药品   国药准字                                                  尚未   已领取新证,新证有效
1    康制                               品监督管         2016.11.07   2021.11.06
                 注册证   H20073802                                                 到期   期至 2026 年 6 月 9 日
     药厂                                 理局
                                                                                           山东华铂凯盛自成立
                                        济南高新                                           至今主要从事化学药
     山东                 JY137010600   技术产业                                           与生物制品的研发与
             食品经营                                                               已到
2    华铂                  11276(1-    开发区管         2016.09.30   2021.09.29           生产、医药技术服务
             许可证                                                                 期
     凯盛                     1)       委会市场                                           及技术转让等业务,
                                        监管局                                             该资质到期后不再申
                                                                                           请续期
                  申报文件中披露的公司已到期或临近到期的资质许可中,广东省药品监督管
        理局核发的药品批准文号为“国药准字 H20073802”的药品注册证已完成续期。
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而山东华铂凯盛自成立至今主要从事化学药与生物制品的研发与生产、医药技术
服务及技术转让等业务,其食品经营许可证不再申请续期事宜不会对公司的持续
经营能力产生重大不利影响。
    综上所述,发行人及其合并报表范围各级子公司均已取得从事生产经营活动
所必需的行政许可、备案、注册或者认证等,相关行政许可、备案、注册或者认
证等不存在被吊销、撤销、注销、撤回的重大法律风险或者存在到期无法延续的
风险。
     八、公司核心技术情况
    (一)主要产品的核心技术情况
    1、自主研发药品相关的核心技术
    公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标,依托代理运营业务产生的稳
定现金流,将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。根据药品研发团队
的核心人员的履历,相关人员的专业涵盖“化学专业,小分子、载体辅料合成方
向”、 药物制剂专业,功能性载体辅料与靶向给药系统构建方向”、 化学生物学”、
“有机化学”、“药学”、“化学工程与工艺”等方向,公司组建了包含化学原料药、
化学制剂、生物药等领域技术人员组成的核心研发团队,具备一定的医药研发能
力。公司已建立三大医药研发技术平台:功能性辅料和纳米给药关键技术平台、
生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台。
    (1)功能性辅料和纳米给药关键技术平台
    山东华铂凯盛在 2015 年成立之初,即致力于打造功能性辅料和纳米给药关
键技术平台,并通过该技术平台掌握纳米聚合物胶束开发相关的技术,以开发系
列高端改良型新药。特殊药物递送系统主要用于改善药物的溶解度、体内吸收剂
分布情况,包括脂质微球、脂质体、纳米聚合物胶束等特殊剂型。在特殊药物递
送系统中,由于纳米聚合物胶束进入体内可产生实体瘤的高通透性和滞留效应,
提高疗效,降低药物毒副作用。
    山东华铂凯盛投入大量研发支出,购买了平台所需特殊制剂研发的设备、并
建造了专门的实验室,功能性辅料合成车间、特殊制剂中试车间并配备了相关专
用仪器设备。
    山东华铂凯盛筹建之初就组建了具有分子结构合成专业方向、递药系统构建
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专业方向、高分子材料合成专业方向、高分子材料评价专业方向等学科交叉技术
人员团队,通过专业融合而搭建起功能性辅料和纳米给药关键技术平台;该平台
的核心是研发团队的理念以及基于学科交叉所具备的可根据各药物分子的理化
特性及分子结构有针对设计各种高端辅料,解决现有药物存在的溶解度差,或者
改变其体内分布,降低其毒副作用角度选题立项、研发攻关的科研能力。目前平
台已设计不同特点的功能性辅料,并在逐步开展相关药物装载的研究工作,也陆
续开展相关专利的申请工作,构建知识产权的保护体系。其中,负载埃坡霉素类
化合物或其衍生物的聚合物胶束组合物、冻干制剂的制备及应用(专利授权号:
ZL201110234107.9)、一种拉洛他赛水溶性粉针剂及其应用(专利授权号:
ZL201510975809.0)和制备极窄范围的 8 至 35nm 粒径的含紫杉烷的两亲嵌段共
聚物胶束组合物的方法(专利授权号:ZL201710858854.7,已转让)已经获得了
国家知识产权的发明专利授权;一种顺铂微粒系统组成、制备方法及应用(申请
公布号:CN112121176A)已于 2020 年 12 月 25 日在国家知识产权局官网进行发
明公布。
    2018 年,公司自主研发的注射用多西他赛聚合物胶束(化药 2.2 类)取得了
临床试验批件,为我国第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企
业。同年,公司与复星医药(证券代码:600196)控股子公司上海凯茂签署了《注
射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》,公司将其拥有的“注射用多西他赛
聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给上海凯茂,上
海凯茂负责产品后续临床开发、生产批文的申报、产品生产及销售,并承担相关
环节的费用,公司将获取“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回报,目前,
临床一期试验即将完成。竞争对手中,太极集团四川太极制药有限公司在 2013
年申请注射用多西他赛聚合物胶束临床批件,目前处于已受理状态,江苏万高药
业股份有限公司在 2021 年 1 月申请临床批件,目前已获得临床试验默示许可,
尚未开展临床试验。苏州海特比奥生物技术有限公司、广东众生药业股份有限公
司分别于 2020 年 2 月,2020 年 3 月进行注射用多西他赛聚合物胶束 I 期临床试
验首次公示,登记时间晚于上海凯茂 1 年左右。
    虽然纳米聚合物胶束已成为目前行业研究重点,多数企业研究耗时较长说明
该项技术存在一定的技术壁垒,不易突破。在多西他赛聚合物胶束的研究上,发
行人领先于其他竞争者,说明了公司聚合物胶束技术存在一定的优势,目前公司
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正在自主研发的注射用顺铂聚合物胶束项目已经完成小试研究,正在进行中试研
究,目前境内暂未有竞争对手申请临床试验。
    多西他赛聚合物胶束与紫杉醇聚合物胶束在功能差异及作用机制、制备工艺、
生产成本等方面的对比情况如下:
    项目                多西他赛胶束                        紫杉醇胶束
              多西他赛的作用机制是通过与构成
              细胞骨架主要成分的 β 微管蛋白 N
                                                 紫杉醇的作用机制是作用于细胞分
              末端的 31 个氨基酸残基及中段的
                                                 裂过程中组成的纺锤体微蛋白,与癌
              217~231 氨基酸残基结合,增加微管
                                                 细胞微蛋白特定部位结合,从而防止
 功能差异及   微丝间的相互作用,显著稳定微管蛋
                                                 其解聚作用,抑制微管蛋白合成纺锤
 作用机制     白构象,致使细胞不能通过有丝分裂
                                                 体微管,使细胞的分裂停留在 G2 和
              检查点,停止在有丝分裂 G2/M 期结
                                                 M 期,导致其无法复制,最终导致癌
              合点,形成稳定的非功能性微管束,
                                                 细胞的死亡
              达到破坏肿瘤细胞的有丝分裂和增
              殖的目的。
              (1)两亲嵌段共聚物甲氧基聚乙二 (1)两亲嵌段共聚物甲氧基聚乙二
              醇-聚乳酸,(2)将紫杉烷和所述两亲 醇-聚乳酸,(2)将紫杉烷和所述两亲
              嵌段共聚物溶解在有机溶剂中,而后 嵌段共聚物溶解在有机溶剂中,而后
              快速除掉有机溶剂,得到物料 A;     快速除掉有机溶剂,得到物料 A;
 制备工艺
              (3)将物料 A 加注射用水,水化成 (3)将物料 A 加注射用水,水化成
              束,然后加入冻干赋型剂溶液混合, 束,然后加入冻干赋型剂溶液混合,
              再通过滤膜积压过滤,滤液分装、冻 再通过滤膜积压过滤,滤液分装、冻
              干。                               干。
              目前国内尚未有多西他赛胶束和紫杉醇胶束产品,无法获取其制备成本;多
 生产成本
              西他赛的活性药物成分(原料药)属于半合成产品,其原料成本低于紫杉醇。
    注 1:表格中的功能差异、制备工艺等信息主要来源于相关专利说明。
    注 2:表格对比的是发行人自身研发并已将临床批件等转让予上海凯茂的多西他赛胶束
项目和发行人目前正在自行研发的紫杉醇胶束项目,在胶束制备工艺上具有相似性。
    注 3:聚合物胶束在制备工艺方面均有所不同,如上海谊众药业股份有限公司的紫杉醇
胶束制备工艺与发行人的也有所区别。
    由于紫杉醇、多西他赛都属于紫杉烷类,均为广谱抗肿瘤药物,因此两种聚
合物胶束在功能疗效上具有一定的相似性。在中国临床肿瘤学会(CSCO)发布
的《非小细胞肺癌诊疗指南 2020》《乳腺癌诊疗指南 2020》,多西他赛和紫杉醇
在多项非小细胞肺癌、乳腺癌的治疗药物中均处于同一级推荐药物。
    目前,国内已上市的针对传统紫杉醇注射液的改良剂型主要有紫杉醇脂质体、
白蛋白紫杉醇等,而传统多西他赛注射剂目前尚未有改良剂型在国内获批上市。
由于聚合物胶束不仅可促进难溶性药物增溶,药物体内循环时间延长、药物毒性
降低, 且可通过 EPR 效应(相对于正常组织,一些特定的大分子物质在实体瘤血
管丰富、血管壁间隙较大和肿瘤淋巴循环缺失的条件下,更容易渗透进入肿瘤组
织并长期滞留,这一现象被称为实体瘤的“高渗透长滞留效应”,即 EPR 效应)
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实现被动靶向的效果,因此,目前多西他赛胶束和紫杉醇胶束是传统多西他赛和
紫杉醇注射液改良新剂型的开发重点。多西他赛胶束主要是传统注射用多西他赛
的改良,未来上市后会对其有一定的替代作用;紫杉醇胶束主要是传统注射用紫
杉醇的改良,未来上市后会对其有一定的替代作用。
    (2)生物大分子药物关键技术平台
    生物大分子药物关键技术平台,以发酵工程、细胞工程、蛋白质工程等生物
技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备成大分子
药物。该平台的技术主要体现在大肠杆菌高效表达技术平台,糖基工程毕赤酵母
技术平台和噬菌体展示技术平台。
    大肠杆菌高效表达技术平台是一种新型基于大肠杆菌的蛋白质药物高效表
达系统,可部分替代昂贵的哺乳动物细胞表达系统。糖基工程毕赤酵母技术平台
是一种用毕赤酵母取代哺乳动物细胞表达糖蛋白质药物的表达系统,用于具有糖
基化修饰的重组蛋白药物或抗体药物的研发和生产,其优势主要体现在生产周期
短,成本低,易于工业化放大等几个方面。噬菌体展示技术平台是一种利用噬菌
体展示技术筛选人源化抗体序列的方法系统, 利用此方法得到的抗体序列为全
人源抗体,为以后抗体药的研发奠定基础。为打造生物大分子药物关键技术平台,
山东华铂凯盛于 2016 年 3 月成立了专门技术团队进行相关技术平台的建立与运
营,并于 2016 年完成杆菌高效表达技术平台、糖基工程毕赤酵母表达技术平台
和噬菌体展示技术平台的论证、设计与打造;同步完成了生物技术药物工艺、中
试与质量研究平台所涉及的蛋白质药物菌种、发酵、纯化、制剂与质量开发与中
试实验室建设与相关药学技术研究。公司投资建设完成了专用的实验室,配备了
相应的设备和仪器。生物大分子药物关键技术平台由专门技术团队全面负责相关
工作,其主要在研产品雷珠单抗注射液项目已基本完成临床前研究,即将申报临
床研究。
    发行人目前生物大分子药物关键技术平台主要的在研药品为雷珠单抗注射
液。
    在中国,2012 年 1 月 Novartis Pharma Schweiz AG(以下简称“诺华制药”)
获得雷珠单抗注射液的进口药品注册批件,商品名为诺适得。2012 年 4 月诺适
得在中国上市,用于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗,是国内目前唯一一家获批
上市的雷珠单抗注射液。目前国内正在申请或已开展雷珠单抗注射液临床试验的
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企业情况如下:
    药品名称                 企业名称                          进度
                                                  已获临床试验默示许可,尚未开展
 雷珠单抗注射液       罗氏中国投资有限公司
                                                              临床试验
 雷珠单抗注射液     上海艾迈医疗科技有限公司       正在申请进口药品临床试验批件
                                                  已获临床试验默示许可,正在开展
 雷珠单抗注射液     杭州中美华东制药有限公司
                                                              临床试验
                                                  已获临床试验默示许可,正在开展
 雷珠单抗注射液   上海联合赛尔生物工程有限公司
                                                              临床试验
     注:根据国家药品监督管理局《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018 年第
50 号)》,“申请人应按照相关要求提交新药首次临床试验申请和申报资料。药审中心在收
到申报资料后 5 日内完成形式审查。符合要求或按照规定补正后符合要求的,发出受理通知
书。受理通知书应载明:自受理缴费之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,
申请人可以按照提交的方案开展临床试验。经查询药审中心官方网站,目前除原研药外,处
于临床试验默示许可名单中的企业有罗氏中国投资有限公司、杭州中美华东制药有限公司和
上海联合赛尔生物工程有限公司。
    目前国内雷珠单抗注射液仅有诺华制药一家获批药品注册批件,上海联合赛
尔生物工程有限公司的临床试验正在招募中(试验号:CTR20212635,首次公示
信息日期:2021 年 10 月 18 日),杭州中美华东制药有限公司的临床试验尚未开
始招募(试验号:CTR20212723,首次公示信息日期:2021 年 11 月 4 日),其他
相关在研企业目前尚未开展临床试验,市场竞争相对较小。
    (3)仿制药开发及一致性评价技术平台
    仿制药开发及一致性评价技术平台,主要针对有市场价值的药品进行仿制药
研发,已完成盐酸达泊西汀片的研发并获取药品注册批件,公司的“爱廷玖”盐
酸达泊西汀片是国内首家按照化药 4 类申报,并按照与原研质量一致性评价要求
获批的同类品种,为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同。公司目前该
平台主要的在研药品为盐酸普拉克索缓释片、他达拉非片等。
    发行人组建仿制药开发及一致性评价技术平台,作为发行人自研药品研发的
基础,主要结合考虑(1)可以利用自身已有的成熟营销渠道及营销经验较快实
现推广打开市场;(2)市场空间较大;(3)国内药品批件较少竞争相对较小;(4)
存在相对技术门槛的高端仿制药;等因素来选择仿制药品种进行研发、生产、销
售。发行人自成立以来,通过代理运营和胃整肠丸的成功经验,经过多年运营布
局,形成了具备优势的 OTC 销售渠道网络和销售团队。结合 OTC 渠道优势,发
行人近几年主要选取的仿制药品种如已经上市销售“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、
已经提交药品注册批件申报的他达拉非片等均为主要通过 OTC 销售的品种。同
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时,“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”,已经提交药品注册批件申报的
盐酸普拉克索缓释片,国内市场空间较大,商业前景良好。
    发行人仿制药开发及一致性评价技术平台使用技术为行业通用技术,平台的
核心在于研发药品品种的选取。
    综上,公司自主研发药品相关的核心技术均来源于山东华铂凯盛及其成员自
主研发。
    2、生产工艺的核心技术
    公司在药品、医疗器械及卫生材料等领域的研发、生产实践中,采用合理、
科学的质量管理方法,深入理解产品生产过程,形成了多项先进的制造工艺技术,
相关核心技术成熟稳定。
    (1)核心技术来源
    2009 年 3 月及 2011 年 8 月,公司合计收购了五环制药厂 100%股权,并于
2012 年更名为泰恩康制药厂。公司收购五环制药厂时,承继了五环制药厂的药
品注册批件,以及注册批件所涉及药品的生产技术及工艺。收购完成后,公司继
续投入资金、技术力量对灌装机、自动包装机、薄膜包装机、热收缩膜包装机和
包装容器等进行改造创新,提高生产效率,降低生产成本,提高产品质量,并申
请了自主知识产权。
    2011 年 9 月,公司收购器材厂时承继了棉签、口罩等产品的生产工艺,收购
完成后,公司继续投入资金对原有生产工艺进行改造,进一步丰富与完善了原有
工艺流程,并申请了自主知识产权。
    2015 年 3 月,公司收购天福康时,承继了天福康的药品注册批件,以及注
册批件所涉及药品的生产技术及工艺。收购完成之后,公司进一步投入资金对丸
剂生产线进行 GMP 改造与生产工艺研究,并于 2016 年 8 月取得了丸剂(浓缩
丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理、提取)的 GMP 证书。
    在生产药品、医疗器械及卫生材料过程中,诸如中药提取、制丸、干燥、包
装等工艺是生产相关产品所必须的工艺,属于行业共性技术。但在具体的工艺流
程、生产方法上,不同企业存在较大的差异。公司生产工艺的核心技术是在药品、
医疗器械及卫生材料等领域的研发、生产实践中,采用合理、科学的质量管理方
法,深入理解产品生产过程形成,部分申请了专利保护。因此,公司生产工艺相
关核心技术均为公司及其子公司主体自主研发获得,不依赖外部研发。
                                 1-1-226
广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
     (2)核心技术的具体应用及同行业比较情况
     公司生产工艺的核心技术应用情况如下:
     核心                                                        取得的对应专利
序                                      创新     可应用的
     技术         核心技术简介
号                                      类型       产品       专利名称         专利号
     名称
            采用一种带耐磨损卸料装置
            的中药粉碎机,使得药材的
     中药                                        水蜜丸、   一种带耐磨损
            粉碎度更高,吸收利用度更   改良                                  ZL2015200
1    粉碎                                        浓缩丸系   卸料装置的中
            好;同时便于后续的制剂成   创新                                   25287.3
     工艺                                        列、水丸   药粉碎机
            型工艺,使得产品质量可控
            度更高。
                                                 香砂养胃
                                                 丸、逍遥
                                                            一种中药提取
            采用中药提取过程中的挥发             丸、藿香                    ZL2015211
                                                            过程中的挥发
            性成份收集装置与节能型提             正气丸、                     40932.2
     中药                                                   油收集装置
            取罐,能有效提高品中主要   改良      补中益气
2    提取
            成份的含量,提高提取效     创新      丸
     工艺
            率、提取得率,同时降低的             浓缩丸、
            生产成本。                           复方丹参   一种节能型中     ZL2015200
                                                 片、板蓝   药提取罐          80227.1
                                                 根颗粒
            采用了带冷却装置的炼药
            机,使得制丸工艺的温度下
                                                 水蜜丸、
     制丸   降,避免高温对药材中的热   改良                 一种带冷却装     ZL2015200
3                                                浓缩丸、
     工艺   敏性物质和挥发性物质的损   创新                 置的炼药机        25272.7
                                                 水丸系列
            失,提高了产品的疗效和质
            量。
            分别使用了新型微波干燥装                        一种适用于中
                                                                             ZL2015200
            置,并对其进行了改进,加                        药加工的微波
                                                                              25311.3
            强了微波干燥设备的防微波                        干燥装置
            泄漏能力,并在药材的干燥             水蜜丸、   一种用于药丸
     干燥   环节采用了带有远程控制配   改良      浓缩丸     干燥的带有远     ZL2015200
4
     工艺   电装置的循环烘箱,使得生   创新      系、水丸   程控制配电装      26545.X
            产自动化程度提高,产品质             列         置的循环烘箱
            量的可控性增加,确保每批                        一种防微波泄
                                                                               ZL20152
            产品的质量均一性,保证了                        露的中药干燥
                                                                              0025283.5
            产品始终如一的质量。                            机
            提高液体灌装的精度,减少                        灌装旋盖机的     ZL2016203
     灌装   药油外漏,玻璃瓶与瓶盖旋   改良      风油精、   灌装装置         77462.X
5
     工艺   密封。该项技术提高工效,   创新      红花油     灌装旋盖机的     ZL2016203
            缩短生产周期,减少污染。                        旋盖装置         76087.7
            重新设计供盒机构、卷膜机                        用于药品包装
                                                                             ZL2012105
            构、折边封合机构、膜筒双   原始                 盒的热收缩膜
                                                                             65663.9
            端折合机构、膜筒双端热封   创                   包装机
     包装
6           机构和盒体表面热合机构各   新、      风油精     热收缩膜包装     ZL2012207
     工艺
            个机构之间的连接,使装置   改良                 机的供盒机构     17283.8
            的结构更加简单、紧凑,制   创新                 热收缩膜包装     ZL2012207
            造成本更低;同时,简化了                        机的膜筒双端     17115.9
                                       1-1-227
广东泰恩康医药股份有限公司                                                   招股说明书
     核心                                                          取得的对应专利
序                                        创新     可应用的
     技术         核心技术简介
号                                        类型       产品       专利名称         专利号
     名称
            生产工序,设备生产成本                            热封装置
            低,包装效果更优。
                                                              热收缩膜包装
                                                                               ZL2012207
                                                              机的膜筒双端
                                                                               18184.1
                                                              折合机构
                                                              热收缩膜包装
                                                                               ZL2012207
                                                              机的折边封合
                                                                               17944.7
                                                              机构
                                         改良                 薄膜包装机的     ZL2016206
                                                   红花油
                                         创新                 进料装置         81294.3
            采用压后盖工艺,保证药棉
            芯顺畅装入塑料套筒,压后
            盖后不反弹不泄漏,对配套
     棉芯   生产包装容器进行技术改
                                         改良      薄荷通吸                    ZL2012207
7    生产   造,容器中间设置有气化空                          药品包装容器
                                         创新      入剂                        22214.6
     工艺   间,并通过外套筒进行密
            封,使用时打开外套筒就能
            便通过对流孔很方便地吸入
            汽化药物。
                                                   红花油、
     质量   延长有效期,使产品有效期     改良      风油精、
8                                                                  无              无
     研究   从 24 个月延长至 36 个月。   创新      薄荷通吸
                                                   入剂
                                                              一种纸棒制造     ZL2011104
            采用连续生产的方式,提高
                                                              机               21386.X
            生产效率,降低差错率和次
                                                                               ZL2012100
            品率。公司生产的棉签具备                          棉签制造机
                                                                               32883.5
            无毒,对人皮肤或机体无刺     原始
                                                              一种纸棒制造
     棉签   激,结构简单,保质期长的     创                                    ZL2011205
                                                              机的纸棒成型
9    生产   优点,经烘干后棉絮连接紧     新、      棉签                        26694.4
                                                              工艺
     工艺   密且硬挺,防止棉团脱落变     改良
                                                              棉签制造机的
            形,同时具有较好的吸水       创新                                  ZL2012200
                                                              成品收集及包
            性,且湿水不易散开,产品                                           27905.4
                                                              装机构
            经消毒,符合医用规格要
                                                              棉签制造机的     ZL2012200
            求。
                                                              棉团成型机构     27573.X
            超声波焊接方式,当口罩移
            至加工的位置时,超声波自
     口罩   动产生,在耳带上形成微振
     耳带   幅高频率的振动,并瞬间转     改良
10                                                 口罩            无              无
     焊接   化为热量,熔融所要加工的     创新
     工艺   材料,最后使耳带永久性的
            粘贴或埋植在口罩本体内
            侧。
            采用脚踏式开关,冲孔精
     口罩
            准,速度快,操作简单,冲     改良
11   冲孔                                          口罩            无              无
            孔大小及口罩模具可以按客     创新
     工艺
            户需求设计,增加产品灵活
                                         1-1-228
广东泰恩康医药股份有限公司                                        招股说明书
     核心                                                 取得的对应专利
序                                 创新     可应用的
     技术          核心技术简介
号                                 类型       产品     专利名称       专利号
     名称
            性。
     从上表可知,公司生产工艺的核心技术主要用于外用药、中成药、医疗器械
和卫生材料的生产。
     在中药材的加工过程中主要运用的是中药提取工艺,使得药材提取效率提高
的同时,降低了提取成本。公司利用药材加工过程中积累的经验,对相关生产工
艺进行了改良创新,并于 2015 年申请了“一种中药提取过程中的挥发油收集装
置”、“一种节能型中药提取罐”两项实用新型专利。同行业广东万年青制药股份
有限公司(以下简称“粤万年青”),涉及粉碎和提取工艺的有“一种食用蜡快速
磨粉机”,为 2014 年申请的实用新型专利;兰州佛慈制药股份有限公司(以下简
称“佛慈制药”),于 2010 年申请了“一种快速循环渗漉提取中药材有效成分的
方法”等发明专利。
     在主要自产产品的制备、封装等过程中,公司在利用行业内通用的制丸、干
燥、灌装、包装工艺的同时,通过改良机器设备、重新设计结构、简化生产工序
等方式对原有技术进行改良,提高了各项工序的效率,进而带来了产品生产成本
的降低和品质的提高。为此,发行人于 2012 年就包装工艺的改进,先后申请了
“用于药品包装盒的热收缩膜包装机”、“热收缩膜包装机的供盒机构”、“热收缩
膜包装机的膜筒双端热封机构”、“热收缩膜包装机的膜筒双端折合机构”、“热收
缩膜包装机的折边封合机构”和“薄膜包装机的进料装置”等六项实用新型专利。
就制丸工艺的改进,于 2015 年申请了“一种带冷却装置的炼药机”的实用新型
专利,同年申请了“一种适用于中药加工的微波干燥装置”、“一种用于药丸干燥
的带有远程控制配电装置的循环烘箱”、“一种防微波泄漏的中药干燥机”三项实
用新型用于保护公司在干燥工艺方面进行的改良创新。并在 2016 年就灌装旋盖
机的灌装、旋盖装置两项工艺改进申请了两项实用新型专利。粤万年青针对中药
制备和包装工艺取得的实用新型专利主要有“一种泡罩药片包装机的自动落料装
置”、“一种药品包装盒贴标机的自动脱盒装置”、“一种真空连续干燥机的收料装
置”、“一种真空带式干燥机的布料装置”、“一种泡罩包装药片分离机”,申请专
利的时间均为 2014 年;北京同仁堂股份有限公司(以下简称“北京同仁堂”)在
2004 年和 2010 年申请了“压制法制备丸剂的工艺”和“一种组合物及其制备方
                                  1-1-229
       广东泰恩康医药股份有限公司                                                    招股说明书
       法和应用”等中成药制备方面的专利。
           公司在医疗器械和卫生材料的生产经营中,申请了“一种纸棒制造机” “棉
       签制造机”两项发明专利和 “一种纸棒制造机的纸棒成型装置”的实用新型专
       利,使得生产出来的产品具备无刺激性且保质期长的优点。同时改良棉团的制备
       工艺,使得生产出来的棉团吸水较好且不容易脱落,并申请了“棉签制造机的成
       品收集及包装机构”和“棉签制造机的棉团成型机构”两项实用新型专利。公司
       在多年的口罩生产过程中,采用超声波焊接和脚踏式开关等方法积极改进耳带焊
       接和冲孔技术,提高了口罩产品的质量。
           (二)核心技术产品收入占销售收入的比例
           报告期内,公司核心技术对应产品的销售收入占自产产品销售收入、合并口
       径主营业务收入的比例分别如下:
                    项目               2021 年 1-6 月       2020 年度    2019 年度   2018 年度
        核心技术产品销售收入(万
                                              14,543.35      37,750.07    9,420.36     11,006.85
        元)
        占自产产品销售收入比例                  96.56%         97.88%      89.85%       91.94%
        占合并口径主营业务收入比例              45.95%         53.25%      18.98%       21.42%
           (三)发行人在研项目
           1、自主研发
           公司有专业的研发管理团队,具备独自选题立项、信息调研、项目开发、申
       报注册等能力。截至本招股说明书签署日,公司独立进行的研发项目及进展情况
       如下:
           公司主要的正在研发项目及 2018 年至 2021 年 1-6 月的经费投入情况如下:
                                                                                            报告期内经
          项目
序号                 类别            适应症                          进展情况               费累计投入
          代码
                                                                                            (万元)
                                                          2019 年 7 月收到国家药品监督管
                                                          理局药品注册批件申请受理通知
         HK036               用于治疗特发性帕金
                                                          书;2020 年 4 月收到国家药品监
       (盐酸普拉   化药 4   森病的体征和症状,
 1                                                        督管理局补充资料通知;2020 年            892.88
          克索        类     单独或与左旋多巴联
                                                          8 月提交补充资料;2020 年 11 月
       缓释片)              用
                                                          通知现场核查;2021 年 5 月完成
                                                          现场核查
         HK001                                            2020 年 5 月,收到国家药品监督
                    化药 4
 2     (硝呋太尔            用于治疗妇科炎症             管理局临床试验通知书;2020 年            267.67
                      类
       阴道片)                                           9 月取得临床批件
                                               1-1-230
       广东泰恩康医药股份有限公司                                               招股说明书
                                                                                        报告期内经
          项目
序号                 类别           适应症                        进展情况              费累计投入
          代码
                                                                                        (万元)
                             用于治疗由胃肠道中
                    化药 3                             已完成三批中试及工艺研究;正
 3       HK013               聚集了过多气体而引                                              133.20
                      类                               在准备方法学研究和稳定性研究
                             起的不适症状
                             用于治疗由胃肠道中
                    化药 4                             已完成小试研究和一批中试生
 4       HK014               聚集了过多气体而引                                              128.44
                      类                               产;正在进行中试研究
                             起的不适症状
                                                       已完成小试研究、中试研究、BE
       HK018(他    化药 4   用于治疗男性勃起功
 5                                                     研究;2020 年 11 月提交申报资         844.82
       达拉非片)     类     能障碍。
                                                       料
                             适用于 1 岁以上儿童
                             哮喘的预防和长期治
                             疗,包括预防白天和
                             夜间的哮喘症状,治
                             疗对阿司匹林敏感的
                             哮喘患者以及预防运
                    化药 4
 6       HK025               动诱发的支气管收          已完成中试研究                        275.34
                      类
                             缩。 本品适用于减轻
                             过敏性鼻炎引起的症
                             状(2 岁至 5 岁儿童
                             的季节性过敏性鼻炎
                             和常年性过敏性鼻
                             炎)。
                             用于治疗敏感厌氧菌
                             所引起的多种感染性
                             疾病,手术前预防感
                                                       已完成小试研究、中试研究、稳
                    化药 3   染和手术后厌氧菌感
 7       HK029                                         定性研究;2021 年 6 月完成申报        316.84
                      类     染的治疗,治疗消化
                                                       受理
                             系统严重阿米巴虫
                             病,如阿米巴痢疾、
                             阿米巴肝脓肿等。
                             用于对慢性动脉闭塞
                             症(血栓闭塞性脉管
                                                       已完成小试研究、中试研究、稳
                    化药 4   炎、闭塞性动脉硬化
 8       HK037                                         定性研究;2021 年 7 月完成申报        482.53
                      类     症)患者的四肢溃
                                                       受理
                             疡、静息痛及冷感的
                             改善
                             适用于非精原细胞性
                             生殖细胞癌、晚期难
       HK038(注
                    化药     治性卵巢癌、晚期难        已完成小试研究;正在进行中试
 9     射用顺铂聚                                                                            287.77
                    2.2 类   治性膀胱痛、难治性        研究
       合物胶束)
                             头颈嫌状细胞癌的姑
                             息治疗。
                    化药 4   用于治疗轻中度阿尔        已完成小试研究、预放大研究、
 10      HK040                                                                               337.46
                      类     茨海默症痴呆的症状        中试研究; BE 研究中
                             适用于原发性帕金森
                    化药 4                             已完成小试研究、预放大研究、
 11      HK041               病患者的单一治疗                                                218.27
                      类                               中试研究;BE 研究中
                             (不用左旋多巴),以
                                             1-1-231
       广东泰恩康医药股份有限公司                                                   招股说明书
                                                                                           报告期内经
          项目
序号                  类别            适应症                       进展情况                费累计投入
          代码
                                                                                           (万元)
                                及作为左旋多巴的辅
                                助用药用于有剂末波
                                动现象的帕金森患
                                者。
                     化药 4     用于治疗勃起功能障       已完成小试研究、预放大研究、
 12      HK044                                                                                    168.95
                       类       碍                       中试研究;BE 研究中
                                治疗由 A、B 型流感
                     化药 3
 13      HK045                  病毒引起的上呼吸道       已完成小试研究,中试研究                  46.65
                       类
                                感染
                     化药 3     用于轻到中度特发性
 14      HK046                                           已完成小试研究,中试研究                  94.58
                       类       肺纤维化
       HK050(注
       射用紫杉醇   化药 2.2    用于卵巢癌、乳腺癌       已完成小试研究;正在进行中试
 15                                                                                                62.51
        聚合物胶      类        及非小细胞肺癌等         研究
           束)
          HKS01     治疗用      用于治疗湿性(新生
                                                         已完成小试研究、中试研究;正
 16    (雷珠单抗   生物制      血管性)年龄相关性                                               1,272.84
                                                         在准备申请临床试验
        注射液)    品 3.3 类   黄斑变性(AMD)
           注:发行人的原在研项目聚甲酚磺醛栓于 2019 年 5 月向国家药品监督管理局药品审评
       中心提交药品注册批件申报资料;于 2021 年 5 月收到国家药品监督管理局不予批准的通知,
       经审慎考虑,发行人决定不再继续该项目的研发工作。
           发行人的主要在研项目中,作为发行人研发重点并已经取得一定进展的项目
       主要有注射用顺铂聚合物胶束(HK038)、雷珠单抗注射液(HKS01)、盐酸普拉
       克索缓释片(HK036)、他达拉非片(HK018)和注射用紫杉醇聚合物胶束(HK050),
       其市场竞争情况如下:
           (1)注射用顺铂聚合物胶束(HK038)
           顺铂,是一种含铂的抗癌药物,性状为橙黄色或黄色结晶性粉末。临床上对
       卵巢癌、前列腺癌、睾丸癌、肺癌、鼻咽癌、食道癌、恶性淋巴瘤、头颈部鳞癌、
       甲状腺癌及成骨肉瘤等多种实体肿瘤均能显示疗效。尽管顺铂临床上有很好的疗
       效,但它缺乏对肿瘤组织的选择性,导致一些严重的副作用,如对肾功能损害,
       神经毒性,耳毒性(平衡/听力损失),长期或大剂量顺铂治疗可能引起严重的贫
       血等。公司研发的注射用顺铂聚合物胶束,可以降低毒副作用,实现被动靶向性,
       进一步满足临床需求。据米内网的数据显示,抗肿瘤药在国内公立医疗机构终端
       的销售规模近些年实现快速上涨,2016-2019 年增速分别为 12.44%、16.36%、
       19.10%、21.30%,2019 年抗肿瘤药在国内公立医疗机构终端的销售规模已经达
       到 961 亿元,其中注射市场占比达 64.74%,内服占 35.26%。
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广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
     国内外已将顺铂广泛运用于多种恶性肿瘤的治疗,目前在临床上使用的顺铂
注射剂主要有水针剂、无菌分装粉末和冻干粉针三种。在国内市场上,已有齐鲁
制药有限公司、德州德药制药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、锦州
九泰药业有限责任公司、云南植物药业有限公司等公司取得了顺铂注射剂的药品
注册批件,市场相对成熟。但据查询药监局官网、药品评审中心官网、药智网数
据库,目前尚未有企业的注射用顺铂聚合物胶束正在申请临床试验或获批上市。
     (2)雷珠单抗注射液(HKS01)
     雷珠单抗是一种单克隆抗体片段(FAB),其与贝伐单抗(bevacizumab)是
从相同亲本鼠抗体获得,是一种血管生成抑制剂,主要用于治疗湿性(新生血管
性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。目前在 FDA 已获批适应症为湿性年龄相关
黄斑变性(AMD)、视网膜静脉阻塞性(RVO)黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)、
糖尿病性视网膜病变(DR)、近视性脉络膜新生血管(mCNV)。根据药智网数据
库统计,2017 年度至 2019 年度,雷珠单抗全球销售额约为 223.87 亿元、239.56
亿元、271.40 亿元人民币,呈稳步增长的态势。
     雷珠单抗是基因泰克开发的产品,诺华制药获得了美国以外市场的销售开发
权。2012 年 4 月,诺华制药的雷珠单抗获国家食品药品监督管理总局批准注册
上市,商品名为诺适得。诺华制药已于 2018 年 4 月完成雷珠单抗注射液的《进
口 药 品 注 册 证 》 的 再 注 册 ( 进 口 药 品 注 册 证 号 : S20170003 、 S20170004 、
S20181010),暂无其他企业取得药品注册批件。
     国内研制相同产品的其他公司主要有罗氏中国投资有限公司、上海艾迈医疗
科技有限公司、杭州中美华东制药有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司。
     (3)盐酸普拉克索缓释片(HK036)
     盐酸普拉克索缓释片的主要成份为盐酸普拉克索,性状为白色圆形片,主要
用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括后期,
当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),
都可以单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联合应用。
     根据米内网数据显示,普拉克索 2019 年在中国城市公立医院、县级公立医
院终端销售额超过 7.5 亿元人民币,其中普拉克索缓释片销售额近 1 亿元人民币。
据 IMS 数据显示,普拉克索 2019 年全球销售额近 6 亿美元,其中普拉克索缓释
片销售额近 3 亿美元。
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广东泰恩康医药股份有限公司                                     招股说明书
    目前,在境内生产销售该药品的企业主要有海思科制药(眉山)有限公司、
江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江京新药业股份有限公司。
    国内研制相同产品的其他公司主要有成都百裕制药股份有限公司、成都康弘
药业集团股份有限公司、北京北大维信生物科技有限公司、成都倍特药业股份有
限公司等公司。
    (4)他达拉非片(HK018)
    他达拉非片的主要成分为他达拉非,是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶 5
的选择性可逆抑制剂,主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。目前市场上 ED
类药物主要有枸橼酸西地那非、他达拉非、盐酸伐地那非等药品。据米内网数据
显示,零售终端是 ED 类药物最重要的销售市场,据初步测算,2018 年零售终端
ED 市场总体规模已经达到 28.5 亿元,销售额同比增长 2.3%,销售量同比增长
6.3%。
    目前,在境内生产销售该药品的企业主要有 Lilly del Caribe,Inc、齐鲁制药
(海南)有限公司、南京正大天晴制药有限公司和长春海悦药业股份有限公司等
公司。其中 Lilly del Caribe,Inc 为他达拉非片的原研药厂商美国礼来公司,其产
品于 2005 年在国内获批上市,商品名为“希爱力”。
    国内研制相同产品的其他公司主要有东北制药集团沈阳第一制药有限公司、
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、常州制药厂有限公司、苏州弘森药业股
份有限公司等公司。
    (5)注射用紫杉醇聚合物胶束(HK050)
    紫杉醇是从红豆杉中提取的一种天然抗肿瘤药物,属于经典的微管蛋白抑制
剂,目前获批的适应症主要包括卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌。紫杉醇具备疗
效确切、适应症广、活性高的特点,同时也存在水溶性差的缺陷。原研药 Taxol
通过在溶媒中使用聚氧乙基代蓖麻油与无水乙醇的复合溶媒以提高溶解性,但容
易导致过敏反应,因此在原研药专利到期后,围绕紫杉醇改良型剂型的研发工作
也在不断推进,如绿叶制药的紫杉醇脂质体以卵磷脂、胆固醇等为辅料,新基制
药以人源性白蛋白作为载体避免了聚氧乙基代蓖麻油的使用,都降低了不良反应
的发生。公司研发的注射用紫杉醇聚合物胶束是由纳米粒子包裹的紫杉醇胶束构
成的新型给药系统,能够有效解决紫杉醇的水溶性问题,减少毒副作用, 而且还能
够更好的增强药物治疗效果。
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    目前全球已经上市的紫杉醇剂型包括紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、白蛋白
紫杉醇、紫杉醇纳米粒、紫杉醇胶束。据药智网数据库统计,2018 年,仅白蛋白
紫杉醇原研药的全球销售额就突破 10 亿美元,同比增长 7%,因此紫杉醇制剂的
市场前景广阔。通过国家药品评审中心查询,目前国内研制同类产品的企业有上
海谊众药业股份有限公司、广东众生药业股份有限公司等企业。公司的注射用紫
杉醇聚合物胶束项目目前已经完成小试研究,正在进行中试研究。
    2、合作研发
    截至本招股说明书签署日,公司与其他企业主要合作研究的项目为“注射用
多西他赛聚合物胶束”,情况如下:
    (1)“注射用多西他赛聚合物胶束”技术转让合同基本情况
    合同签订时间及地点:2018 年 4 月 8 日于上海市
    甲方:上海凯茂生物医药有限公司
    乙方:山东华铂凯盛生物科技有限公司
    合作内容及成果分配:山东华铂凯盛将其拥有的“注射用多西他赛聚合物胶
束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给上海凯茂生物医药有限
公司,并获得“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回报。
    合作双方的权利、责任和义务:(1)甲方:①作为本项目的报产单位,将委
任并授权项目经理负责本项目的管理,牵头建立项目工作小组并制订详细的工作
计划,保证本项目的顺利开展;②保证向乙方提供自本合同签订生效后“商业条
款”范围内各阶段转让费用及开发经费;③负责生产放大的工艺验证、临床样品
制备、临床试验进展等工作;牵头组织临床研究、报生产等工作;(2)乙方:①
负责确保甲方按照本合同约定的目的使用转让技术不会侵犯截止合同签订之日
已公开的任何第三方在中国境内受《专利法》保护的专利,由乙方提供一份正式
的专利不侵权证明(附专利分析)给甲方;②严格保证所转让的临床前药学研究、
制剂处方、工艺、和非临床等研究的数据真实、完整、有效、可靠、合规、可追
溯;③负责向甲方提供所有申报临床的相关资料、记录、原辅料、包材、参比制
剂、杂质对照品等的要求清单。无偿提供工艺放大验证 3 批产品生产用辅料“聚
乙二醇单甲醚-聚(D,L-乳酸)”;④协助甲方完成车间设计和改造,向甲方提供符
合要求的中试放大工艺,指导甲方完成 3 批工艺放大验证,制备出临床试验所需
合格样品。对于工艺放大过程中和质量及稳定性研究过程中出现的问题,如因乙
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方前期研究不充分或不符合法规要求的原因所造成,乙方应负责研究解决并承担
相关费用;⑤负责按时完成临床批件“审批结论”中要求完成的相关研究及资料,
并承担相关费用;⑥配合甲方申报生产的现场核查以及原始记录核查,并保证乙
方研究资料的真实性和现场核查的通过;⑦乙方应在任何一笔款项支付前,向甲
方开具付款通知书,乙方在收到甲方所支付的款项后 15 日内向甲方开具合法合
规票据;⑧乙方在与甲方洽谈合作期间,不得将注射用聚合物胶束项目,以任何
形式转让给第三方。
    该合作研发的保密措施条款为:①保密范围:本项目转让合同仅表示双方具
体合作的权利义务约定,未经双方同意,任何一方均不得用于合同以外的目的。
甲方对在缔约、订立、履行、终止合同期间所获知的乙方专利成果及技术秘密(如
制剂处方、制剂生产工艺、任何试验数据等)负有保密义务。甲、乙双方对在本
合同项下试验进行期间获得的各技术秘密(如制剂处方、制剂生产工艺、任何试
验数据等)或专利成果共同负有保密义务。未经双方许可,任何一方不得将本合
同项下的试验技术秘密以任何形式向其他方告知、泄露或转让,否则将承担相应
的违约或侵权责任。该保密义务同样使用于甲、乙双方涉及该技术的工作人员,
若工作人员违反本合同约定的保密条款,其所属单位承担连带责任;②保密期限:
暂定为 30 年,自合同生效之日起算。
    相关商业条款具体约定如下:
    ①首期付款
    上海凯茂应在本合同签订并生效后向山东华铂凯盛支付首付款 1,500 万元。
    ②里程碑款项:
    A.乙方指导甲方完成车间改造,并指导甲方在其车间完成三批 5,000 瓶/批样
品放大生产验证,全检合格、且影响因素(高温、高湿、光照 10 天)的试验结
果与乙方临床申报数据具有良好的一致性后,甲方在 15 个工作日内付款 500 万
元给乙方;
    B.完成 I 期临床试验,甲方在取得 I 期临床试验研究报告,并确认达到预期
的 I 期临床研究结果后的 15 个工作日内,向乙方付款 500 万元;若无法达到预
期的 I 期临床研究结果,则甲方不支付该笔费用。预期 I 期临床研究结果包括但
不限于:本合同约定的产品在人体内的最大耐受剂量要明显高于泰素帝(原剂型
原研产品)、产品在人体内的安全性总体要好于泰素帝;
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    C.完成 II 期、III 期临床试验并达到预期的 II、III 期临床研究结果,在提交
产品上市申请并受理后的 15 个工作日内,甲方向乙方付款 500 万元;若无法达
到 II 期、III 期临床研究预期的临床研究结果,则甲方不支付该笔费用。II 期、
III 期临床研究预期研究结果包括但不限于:当本产品与泰素帝同剂量非劣效研
究时,本产品的疗效与对照品一致、本产品的人体内的最大耐受剂量要明显高于
泰素帝、人体内的安全性总体要好于泰素帝;
    D.产品 NDA 获批后,在取得新药证书及生产批件后 20 个工作日内,甲方向
乙方付款 2,000 万元;
    E.当本品的当年销售额(甲方无税出厂销售额)达到 3 亿人民币时,甲方应
在下一年度的第 2 季度内一次性支付乙方 2,500 万元;
    F.当本品的当年销售额(甲方无税出厂销售额)达到 6 亿人民币时,甲方应
在下一年度的第 2 季度内再一次性支付乙方 2,500 万元。
    ③销售提成:上海凯茂应在协议约定期间根据产品年销售额的达成情况,结
合产品于中国境内上市时的市场情况,按照 4%至 8%的比例区间向山东华铂凯
盛支付销售提成,具体如下:产品上市后年销售额 0-1 亿人民币,按照无税出厂
销售额 4%的比例提成;年销售额 1-3 亿人民币,按照无税出厂销售额 6%的比例
提成;年销售额 3 亿人民币以上,按照无税出厂销售额的 8%提成。当里程碑金
和提成总额达 10 亿人民币后结束提成。提成时间自产品上市之日起不超过 12 年,
12 年后即便里程碑金和销售提成总额未达 10 亿人民币也停止销售提成。如果项
目在工艺交接过程或后续生产过程中,由于山东华铂凯盛提供的工艺无法进行工
艺放大和重复,以及在获得临床批文后无法按照 CFDA 的要求在相关时限内完
成发补内容的研究,上海凯茂有权终止协议,协议终止后,自动停止支付当期及
后续里程碑款、以及后续的销售提成。
    (2)“注射用多西他赛聚合物胶束”技术转让合同履行情况
    详见本招股说明书“附件 13 “注射用多西他赛聚合物胶束”技术转让合同
的具体情况”之“(一)“注射用多西他赛聚合物胶束”技术转让合同履行情况”。
    (3)“注射用多西他赛聚合物胶束”项目进展情况
    详见本招股说明书“附件 13 “注射用多西他赛聚合物胶束”技术转让合同
的具体情况”之“(二)“注射用多西他赛聚合物胶束”项目进展情况”。
    (4)转让价格的确定依据、转让价格的公允性、交易的商业合理性
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    详见本招股说明书“附件 13 “注射用多西他赛聚合物胶束”技术转让合同
的具体情况”之“(三)转让价格的确定依据、转让价格的公允性、交易的商业
合理性”。
    (5)收入确认方法及确认时点、报告期内收入确认情况
    详见本招股说明书“附件 13 “注射用多西他赛聚合物胶束”技术转让合同
的具体情况”之“(四)收入确认方法及确认时点、报告期内收入确认情况”。
    (6)在新收入准则下所识别的各单项履约义务的满足情况
    详见本招股说明书“附件 13 “注射用多西他赛聚合物胶束”技术转让合同
的具体情况”之“(五)在新收入准则下所识别的各单项履约义务的满足情况”。
    (7)公司转让该技术而非自主开发、销售的原因及商业合理性
    详见本招股说明书“附件 13 “注射用多西他赛聚合物胶束”技术转让合同
的具体情况”之“(六)公司转让该技术而非自主开发、销售的原因及商业合理
性”。
    (8)是否存在潜在知识产权争议纠纷
    详见本招股说明书“附件 13 “注射用多西他赛聚合物胶束”技术转让合同
的具体情况”之“(七)是否存在潜在知识产权争议纠纷”。
    (9)后续里程碑收入及销售提成款获取的不确定性
    详见本招股说明书“附件 13 “注射用多西他赛聚合物胶束”技术转让合同
的具体情况”之“(八)后续里程碑款收入及销售提成款获取的不确定性”。
    (四)研发投入
    报告期内,公司研发投入及占营业收入的比例如下表所示:
                                                                          单位:万元
             项目            2021 年 1-6 月    2020 年度    2019 年度    2018 年度
 资本化研发投入                      161.04       537.31       182.36        413.63
 费用化研发投入                    1,579.94      3,134.26     2,404.07      1,989.12
 研发投入合计                      1,740.97      3,671.57     2,586.43      2,402.75
 营业收入                         31,648.15     70,898.28    49,638.86     51,388.45
 研发投入占营业收入的比例            5.50%        5.18%        5.21%         4.68%
    (五)研发人员及核心技术人员情况
    1、研发人员
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    根据药品研发团队的核心人员的履历,相关人员的专业涵盖“化学专业,小
分子、载体辅料合成方向”、“药物制剂专业,功能性载体辅料与靶向给药系统构
建方向”、“化学生物学”、“有机化学”、“药学”、“化学工程与工艺”等方向,公
司组建了包含化学原料药、化学制剂、生物药等领域技术人员组成的核心研发团
队,具备一定的医药研发能力。截至报告期末,公司技术人员为 153 名,占员工
总数的 16.05%。
    2、研发核心人员的专业资质、重要科研成果、所获得的奖项
    张震为公司核心的研发人员,主要负责和组织公司的新药研发工作。其简历
情况见本招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“十、董事、监事、高级管
理人员与其他核心人员”之“(一)董事、监事、高级管理人员及其他核心人员
简历”之“4、其他核心人员”。
    张震先生为沈阳药科大学博士,副主任药师,曾任山东大学药学院讲师、国
家药品监督管理局药品审评中心(CDE)高级审评员。其对发行人研发的具体贡
献有:(1)作为课题组长组织并参与 2016 年山东省科技厅重大科技研究项目-功
能性辅料开发及用于抗癌纳米新药关键技术研究;(2)参与 2019 年山东省科技
厅重大科技研究项目-化学结合型纳米聚合物药物的研究;(3)组织领导了盐酸
达泊西汀片、盐酸普拉克索缓释片、他达拉非片等公司多个项目的研发。
    3、发行人对研发人员实施的约束激励措施
    为保证公司核心技术、商业秘密的安全性,公司要求研发核心人员及其他主
要研发人员签署保密协议,以防公司机密资料外泄,保护公司拥有的知识产权。
    为了激发和鼓励研发人员能积极主动创新的开展工作,公司建立了灵活、科
学的激励机制,从调研立项、研发方案、小试处方工艺筛选、中试及工艺验证研
究、质量研究、稳定性考察、注册申报,直到获得药品注册批件,每一个阶段均
对参与研发的人员设置了一定奖励机制。根据项目难度不同,约定了一定数额的
奖金,根据项目进度及完成质量,定期进行汇总考核,并按照每个阶段对应的比
例发放项目奖金。公司还对人员进行绩效考核,绩效考核结果每年统一汇总,考
核结果作为下一年度的定薪及升职依据。
    (六)公司保持技术不断创新的安排
    1、研发机构设置
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    公司一直致力于可持续发展的思路,高度重视对产品研发的投入。公司在济
南设立了山东华铂凯盛,主要从事药品的研发。同时,公司全资子公司安徽泰恩
康、泰恩康制药厂、泰恩康器材厂也针对各自主营业务设立了研发部门,主要致
力于开发符合市场需求的新品种与改进生产工艺。
    2、研发战略
    创新药研发周期长、风险高,主要涉及临床前研究、临床研究申请、临床试
验、申请批件、药品监督管理部门审查等研发阶段;改良型新药主要是在原研已
有研发数据的基础上进行处方、剂型、给药途径、适应症等方面的优化,针对未
被满足的临床需求,降低成本、缩短临床研发周期进行注册申报;生物类似药是
指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物
制品,其氨基酸序列原则上应与参照药相同,因其技术要求高,且有效性和安全
性可能因批次而异,在开发过程中质量控制的关键技术至关重要,在批准生产之
前需要进行大量关于生物类似药的临床数据分析,而这也最终转化为相对较高的
生产成本;仿制相关专利到期的非专利药物,目前常用的形式包括改变给药途径、
仿制已在国外上市销售但未在国内上市的药品、改变药品剂型等。与新药研发相
比,仿制药研发周期更短、所需资金更少。公司在自主研发的同时,也积极借助
外界研发力量进行研究合作,开展合作研发。
    针对药品的研发,公司采用金字塔形的研发策略,塔基为仿制药,塔身为改
良型新药和生物制药,塔尖为创新药。公司以创新药研究为制高点,以改良型化
学药制剂和生物药为研发重点,以仿制药研发为基础的研发策略。
    3、激励机制
    为了激发和鼓励研发人员能积极主动创新的开展工作,公司建立了灵活、科
学的激励机制,从调研立项、研发方案、小试处方工艺筛选、中试及工艺验证研
究、质量研究、稳定性考察、注册申报,直到获得药品注册批件,每一个阶段均
对参与研发的人员设置了一定奖励机制。根据项目难度不同,约定了一定数额的
奖金,根据项目进度及完成质量,定期进行汇总考核,并按照每个阶段对应的比
例发放项目奖金。公司还对人员进行绩效考核,绩效考核结果每年统一汇总,考
核结果作为下一年度的定薪及升职依据。
    公司坚定不移地推进研发创新发展战略,始终坚持把提高自主创新能力摆在
增强企业核心竞争力的首要位置。公司不断健全技术创新体系,完善激励机制和
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约束机制,目前公司已形成了比较完善的研发创新体制,并且初步建立了面向市
场的研发创新机制,不断提高自主创新能力。
     九、发行人境外进行生产经营的情况
    截至本招股说明书签署日,公司拥有 1 家境外控股子公司,即欧洲泰恩康。
公司全资子公司广东泰恩康科技实业有限公司持有欧洲泰恩康 98%的股权。
    欧洲泰恩康基本情况具体见“第五节 发行人基本情况”之“七、发行人的
控股子公司及参股公司情况”之“(八)欧洲泰恩康”。就设立欧洲泰恩康,科技
实业于 2020 年 8 月 11 日取得了广东省发改委下发的境外投资项目备案通知书
(粤发改开放函[2020]1473 号),并于 2020 年 8 月 21 日取得了广东省商务厅颁
发的《企业境外投资证书》(境外投资证第 N4400202000526 号)。
    欧洲泰恩康主要从事口罩的境外销售业务,根据英国李贞驹律师行出具的
《法律意见书》,欧洲泰恩康依据英国公司法合法设立并有效存续,所经营业务
全都符合英国法律,没有违反当地适用法律法规,也未受到当地主管政府部门或
机关的任何形式的处罚。
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                     第七节 公司治理与独立性
     一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的
建立健全及运行情况
    (一)发行人公司治理制度的建立健全情况
    股份公司成立以来,均严格按照《公司法》《公司章程》等相关法律法规或
制度的要求,选举产生历届董事会成员和非职工代表监事,并由职工代表大会通
过民主形式选举职工代表监事。公司的董事会成员包含 3 名独立董事,独立董事
均能有效参与发行人的决策,提高了董事会决策的科学性、客观性以及发行人的
公司治理水平。董事会下设审计委员会、战略委员会、提名委员会、薪酬与考核
委员会等董事会专门委员会,并按照《公司法》《公司章程》等相关规定聘任了
总经理、副总经理、董事会秘书及财务总监,作为公司的高级管理人员。公司的
股东大会、董事会及各专门委员会、监事会和以高级管理人员为核心的公司管理
层共同构建了公司治理结构。
    除了制定《公司章程》外,公司还制定了《股东大会议事规则》《董事会议
事规则》《监事会议事规则》《关联交易管理决策制度》《投资、重大经营及财务
决策程序与规则》《对外担保管理制度》《独立董事工作条例》《董事会秘书工作
制度》等各项规章制度,将公司的治理结构规范化、制度化。
    2020 年 9 月 2 日召开的 2020 年第六次临时股东大会审议通过了上市后适用
的《公司章程(草案)》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规
则》《独立董事工作制度》等制度。公司股东大会、董事会、监事会及相关职能
部门按照法律法规和公司内部制度规范运行,形成了职责明确、相互制衡、规范
有效的公司治理机制。
    (二)股东大会的运行情况
    自股份公司成立之日至招股说明书签署日,公司共召开了 42 次股东大会。
股东大会的召集、召开及表决程序符合《公司法》《公司章程》《股东大会议事规
则》等规定,决议内容合法有效,不存在违反相关法律、法规行使职权的行为。
    (三)董事会的运行情况
    自股份公司成立之日起至本招股说明书签署日,公司召开了 76 次董事会会
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议,按照《公司法》《公司章程》《董事会议事规则》等规定,依法行使经营决策
等职权。历次董事会会议的召集、召开和决议内容合法有效,不存在违反相关法
律、法规行使职权的行为。
    (四)监事会的运行情况
    自股份公司成立之日起至本招股说明书签署日,公司召开了 41 次监事会会
议,按照《公司法》《公司章程》《监事会议事规则》等相关制度的规定行使职权,
对董事会、董事及高级管理人员的尽职情况等事项进行监督,切实发挥了监事会
规范管理的作用。历次监事会会议的召集、召开和决议内容合法有效,不存在违
反相关法律、法规行使职权的行为。
    (五)独立董事制度的运行情况
    自聘任独立董事至招股说明书签署日,历任独立董事均亲自参加了各次董事
会议,依据《公司法》《证券法》《公司章程》《独立董事工作条例》等相关法律
法规积极履行职权,参与公司的经营管理、组织结构、发展战略等方面的决策,
对公司法人治理结构的完善起到了积极的作用。
    (六)董事会秘书制度建立健全及运行情况
    公司设董事会秘书 1 名,在任职期间,历任董事会秘书均能依法履行职责,
筹备并出席公司历次董事会、股东大会并记载会议记录,并积极配合独立董事履
行职责。董事会秘书在公司法人治理结构的完善、与监管部门的沟通协调、公司
重大生产经理决策、主要管理制度的制定等方面发挥了重大作用,促进了公司治
理结构的完善。
    (七)董事会各专门委员会的设置情况
    公司董事会下设审计委员会、提名委员会、战略委员会及薪酬与考核委员会。
截至招股说明书签署日,公司董事会专门委员会成员构成如下:
    专门委员会名称              主任委员                  其他委员
 审计委员会            芮奕平                  陈淳、郑慕强
 提名委员会            方智伟                  芮奕平、李挺
 战略委员会            郑汉杰                  孙伟文、陈淳、李挺、郑慕强
 薪酬与考核委员会      郑慕强                  方智伟、孙伟文
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    1、审计委员会
    公司审计委员会成员由三名董事组成,独立董事占多数,委员中至少有一名
独立董事为会计专业人士。审计委员会设主任委员(召集人)一名,由独立董事
中的会计专业人士担任,负责主持委员会工作;主任委员在委员内选举,并报请
董事会批准产生。审计委员会主要负责监督公司的内部审计制度及其实施,负责
内部审计与外部审计之间的沟通,审阅公司财务报告以及监督公司内部控制制度
的建立和执行情况。
    截至招股说明书签署日,公司的审计委员会由 3 名董事组成,分别为芮奕平、
陈淳、郑慕强,其中芮奕平、郑慕强为独立董事,芮奕平为会计专业人士。审计
委员会由芮奕平担任主任委员(召集人)。公司审计委员会自设立以来有效运行。
    2、提名委员会
    公司提名委员会成员由三名董事组成,独立董事占多数。提名委员会设主任
委员(召集人)一名,由独立董事担任,负责主持委员会工作;主任委员在委员
内选举,并报请董事会批准产生。提名委员会主要负责对公司董事和经理人员的
选择标准、遴选程序提出建议,对具体候选人提名和审议。
    截至招股说明书签署日,公司提名委员会由三名董事组成,分别为方智伟、
芮奕平、李挺,其中方智伟、芮奕平为独立董事,由方智伟担任提名委员会主任
委员(召集人)。公司提名委员会自设立以来有效运行。
    3、战略委员会
    公司战略委员会成员由五名董事组成,其中应至少包括一名独立董事。战略
委员会设主任委员(召集人)一名,由公司董事长担任。战略委员会主要负责对
公司长期发展战略和重大投资决策进行研究并提出建议。
    截至招股说明书签署日,公司战略委员会由五名董事组成,分别为郑汉杰、
孙伟文、陈淳、李挺、郑慕强,其中郑慕强为独立董事,由郑汉杰担任战略委员
会主任委员(召集人)。公司战略委员会自设立以来有效运行。
    4、薪酬与考核委员会
    公司薪酬与考核委员会由三名董事组成,独立董事占多数。薪酬与考核委员
会设主任委员(召集人)一名,由独立董事担任,负责主持委员会工作;主任委
员在委员内选举,并报请董事会批准产生。薪酬与考核委员会主要负责制定公司
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董事及高级管理人员的考核标准并进行考核;负责制定、审查公司董事及高级管
理人员的薪酬政策与方案。
    截至招股说明书签署日,公司薪酬与考核委员会由三名董事组成,分别为郑
慕强、方智伟、孙伟文,其中方智伟、郑慕强为独立董事,由郑慕强担任薪酬与
考核委员会主任委员(召集人)。公司薪酬与考核委员会自设立以来有效运行。
    报告期内,公司治理结构完善,运行有效,不存在重大缺陷。
     二、发行人特别表决权股份或类似安排的情况
    截至本招股说明书签署日,公司不存在特别表决权股份或类似安排的情况。
     三、发行人协议控制架构情况
    截至本招股说明书签署日,公司不存在协议控制架构情况。
     四、公司管理层对内部控制完整性、合理性及有效性的自我评估
意见及注册会计师对公司内部控制的鉴证意见
    (一)公司管理层的自我评价
    本公司现有内部控制制度已基本建立健全,能够适应公司管理的要求和发展
的需要,能够对编制真实、公允的财务报表提供合理的保证,能够对公司各项业
务活动的健康运行及国家有关法律、法规和公司内部规章制度的贯彻执行提供保
证。公司内部控制制度制订以来,各项制度得到了有效的实施。
    (二)注册会计师对公司内部控制的鉴证意见
    华兴会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了华兴专字
[2021]20000260230 号《内部控制鉴证报告》,认为发行人按照《企业内部控制基
本规范》及相关规定于 2021 年 6 月 30 日在所有重大方面保持了有效的财务报告
内部控制。
     五、公司报告期内违法违规行为情况
    报告期内,公司及其子公司均不存在重大违法违规行为。
     六、公司报告期内资金占用和对外担保的情况
    报告期内,公司不存在资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业以
借款、代偿债务、代垫款项或其他方式占用的情形,亦不存在为控股股东、实际
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控制人及其控制的其他企业进行担保的情形。
     七、发行人独立性
    公司拥有完整的研发、生产和销售体系,与公司控股股东、实际控制人及其
控制的其他企业,在资产、人员、财务、机构、业务等方面完全分开,具有完整
的业务体系及面向市场独立经营的能力。
    (一)资产完整
    公司具备与生产经营有关的主要生产系统、辅助生产系统和配套设施,合法
拥有与生产经营有关的主要土地、厂房、机器设备以及商标、专利、药品注册批
件等,具有独立完整的采购、生产、销售体系,公司资产具有独立完整性,上述
资产可以完整地用于从事经营活动。公司资产不存在法律纠纷或潜在纠纷,与控
股股东、实际控制人及其控制的其他企业的资产产权界定明晰。资产情况见本招
股说明书“第六节 业务与技术”之“六、主要固定资产及无形资产”。
    (二)人员独立
    公司与员工签订劳动合同,公司劳动、人事、薪酬福利及社会保障管理体系
等方面均独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。公司的董事、监事
及高级管理人员按照《公司法》《公司章程》等有关规定选举或聘任产生,高级
管理人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以
外的其他职务,亦未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业领薪;公司的
财务人员不在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职,不存在影响人
员独立的情形。
    (三)财务独立
    公司设立了独立的财务部门并拥有专门的财务人员,财务运作独立于控股股
东、实际控制人及其控制的其他企业。公司建立了独立的财务核算体系,能够独
立作出财务决策,并按国家有关会计制度进行核算,具有规范的财务会计制度和
对分公司、子公司的财务管理制度。公司开立有独立的银行账户,银行账户、税
务申报均独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业,不存在与控股股东、
实际控制人及其控制的其他企业共享银行账户,混合纳税情形。
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    (四)机构独立
    公司依照《公司法》和《公司章程》设置了股东大会、董事会、监事会等决
策监督机构及总经理负责制管理层,建立了完整、独立的法人治理结构和组织结
构。公司各职能部门均独立于控股股东及其他股东并独立行使经营管理职权。公
司不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共享管理机构、混合经营、
合署办公的情形。
    (五)业务独立
    公司的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业,拥有独立的
经营体系和直接面向市场的独立经营能力,拥有独立的采购体系、生产体系、技
术研发体系与市场营销体系,能够独立开展业务,不存在依赖控股股东、实际控
制人及其控制的其他企业的情形。公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他
企业间不存在对发行人构成重大不利影响的同业竞争,以及严重影响独立性或者
显失公平的关联交易。
    (六)主营业务、控制权、管理团队和其他核心人员稳定
    公司主营业务、控制权、管理团队稳定,最近两年内主营业务和董事、高级
管理人员均没有发生重大不利变化;控股股东和受控股股东、实际控制人支配的
股东所持发行人的股份权属清晰,最近两年实际控制人没有发生变更,不存在导
致控制权可能变更的重大权属纠纷。
    (七)不存在对持续经营有重大影响的事项
    公司不存在主要资产、核心技术、商标的重大权属纠纷,重大偿债风险,重
大担保、诉讼、仲裁等或有事项,经营环境已经或将要发生的重大变化等对持续
经营有重大影响的事项。
     八、同业竞争
    (一)发行人与控股股东、实际控制人及其控制的企业之间不存在同业竞争
的情况
    截至招股说明书签署日,公司控股股东、实际控制人郑汉杰、孙伟文夫妇及
其控制的其他企业均不从事与公司业务相竞争的经营性业务。公司与控股股东、
实际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争。
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       (二)关于避免同业竞争的承诺
       发行人控股股东、实际控制人郑汉杰、孙伟文夫妇已出具《关于避免同业竞
争的承诺函》,承诺具体内容见本招股说明书“附件 2 发行人及其实际控制人、
主要股东、董事、监事、高级管理人员等相关责任主体作出的重要承诺”之“(七)
其他承诺事项”。
       九、关联方、关联关系和关联交易
       (一)关联方及关联关系
       根据《公司法》《企业会计准则》《上市规则》及其他有关规定,公司关联方
及关联关系如下:
       1、关联自然人
       截至本招股说明书签署日,公司的关联自然人包括下表所列人员及其关系密
切的家庭成员:
 序号        关联方名称                           关联关系                是否新增
  1            郑汉杰        控股股东、实际控制人、董事长、总经理            否
  2            孙伟文        控股股东、实际控制人、副董事长                  否
  3             李挺         董事、副总经理、董事会秘书                      是
  4             陈淳         董事、副总经理                                  否
  5            许丽虹        监事会主席                                      否
  6            林姿丽        监事                                            否
  7            王建新        职工代表监事                                    是
  8            芮奕平        独立董事                                        是
  9            方智伟        独立董事                                        是
  10           郑慕强        独立董事                                        是
  11           林三华        财务总监                                        否
  12           杨时青        间接控制发行人 5%以上股份                       否
  13           郑汉强        实际控制人郑汉杰之弟,持有公司 0.25%股份        否
  14            孙涛         实际控制人孙伟文之弟,持有公司 0.23%股份        否
                             实际控制人孙伟文之妹夫,持有公司 0.18%股
  15           周鹏伟                                                        否
                             份
       2、关联法人或其他组织
       截至本招股说明书签署日,公司的关联法人或其他组织如下表所示:
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序号       关联方名称                           关联关系                   是否新增
 1     泰恩康制药厂          发行人全资子公司                                 否
 2     泰恩康器材厂          发行人全资子公司                                 否
 3     泰恩康医用设备公司    发行人全资子公司                                 否
 4     科技实业              发行人全资子公司                                 否
 5     安徽泰恩康            发行人全资子公司                                 否
 6     爱廷玖公司            发行人全资子公司                                 否
 7     山东华铂凯盛          发行人全资子公司                                 否
 8     欧洲泰恩康            发行人控股子公司                                 是
 9     四川泰恩康            发行人全资子公司                                 是
 10    华铂精诚              持有公司 9.87%的股份                             是
 11    聚兰德                持有公司 7.61%的股份                             否
 12    瑞兰德                持有公司 6.33%的股份                             否
       樟树市卓信通投资管    控股股东、实际控制人郑汉杰控制并担任执行
 13                                                                           否
       理中心(有限合伙)    事务合伙人的企业
       樟树市卓然投资管理    控股股东、实际控制人孙伟文控制并担任执行
 14                                                                           否
       中心(有限合伙)      事务合伙人的企业
       广东全优加教育发展    控股股东、实际控制人孙伟文控制并担任执行
 15                                                                           否
       有限公司              董事、总经理的企业
       广州庆霖教育信息咨
 16                          控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         否
       询有限公司
       深圳市文佑教育信息
 17                          控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         否
       咨询有限公司
       广州小小逗教育科技
 18                          控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         否
       有限公司
       广州小逗点教育信息
 19                          控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         否
       咨询有限公司
       广州永昭教育咨询有
 20                          控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         否
       限公司
       广州赛璟教育科技有
 21                          控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         否
       限公司
       广州好趣稚教育咨询
 22                          控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         否
       有限公司
       佛山市全优加文化传
 23                          控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       播有限公司
       东莞市全能优学教育
 24                          控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       发展有限公司
       深圳市全优加颂荟校
 25                          控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       教育咨询有限公司
       佛山市全优誉学教育
 26                          控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       咨询有限公司
       广州全优加逢源校教
 27                          控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       育科技发展有限公司
                                      1-1-249
广东泰恩康医药股份有限公司                                               招股说明书
序号       关联方名称                            关联关系                   是否新增
       广州乐学博才教育发
 28                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       展咨询有限公司
       广州全优加华碧校教
 29                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       育咨询有限公司
       佛山市金域全优加教
 30                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       育咨询有限公司
       广州全优启学教育发
 31                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       展咨询有限公司
       深圳我会我能教育咨
 32                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       询有限公司
       深圳瑞霖教育咨询有
 33                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       限公司
       广州素养教育咨询有
 34                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       限公司
       佛山市优能启学教育
 35                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       咨询有限公司
       全优加(广州)采购中
 36                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       心有限公司
       深圳市誉文乐学教育
 37                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       咨询有限公司
       深圳市誉文乐思教育
 38                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       咨询有限公司
       佛山市聪智思才教育
 39                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       咨询有限公司
       佛山市嘉学诚才教育
 40                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       咨询有限公司
       广州乐思智才教育咨
 41                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       询有限公司
       佛山市智美优学教育
 42                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       咨询有限公司
       广州誉文诚学幼儿教
 43                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       育咨询有限公司
       佛山市冠才涵爱教育
 44                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       咨询有限公司
       佛山市优才启智教育
 45                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       咨询有限公司
       广州优爱嘉幼儿教育
 46                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       咨询有限公司
       广州乐文幼儿教育咨
 47                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       询有限公司
       全优加(广州)婴幼儿
 48                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       照护服务有限公司
       优优加(广州)教育投
 49                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       资有限公司
       广州智学优才幼儿教
 50                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       育咨询有限公司
       广州博学优才幼儿教
 51                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       育咨询有限公司
                                       1-1-250
广东泰恩康医药股份有限公司                                               招股说明书
序号        关联方名称                           关联关系                   是否新增
       广州育学优才幼儿教
 52                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       育咨询有限公司
       广东早幼人才教育科
 53                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       技有限公司
       广州优学诚才婴幼儿
 54                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       照护服务有限公司
       四川省优小鹿托育服
 55                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       务有限公司
       广州优学智才婴幼儿
 56                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       照护服务有限公司
       广州优优文化产业发     控股股东、实际控制人孙伟文间接控制并担任
 57                                                                            是
       展有限公司             执行董事、经理的企业
       佛山市火山艺术培训
 58                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       有限公司
       珠海横琴全优加投资     控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业
 59                                                                            是
       合伙企业(有限合伙)   担任其执行事务合伙人
       珠海横琴全优加二期
                              控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业
 60    投资合伙企业(有限合                                                    是
                              担任其执行事务合伙人
       伙)
       深圳市承翰璟邦信息     控股股东、实际控制人孙伟文间接控制其 49%
 61                                                                            是
       咨询有限公司           股权
       广东气味定制化妆品     控股股东、实际控制人郑汉杰之子郑锐涵实际
 62                                                                            是
       有限公司               控制并担任执行董事、经理的企业
                              控股股东、实际控制人郑汉杰之子郑锐涵之配
       深圳气味限定科技实
 63                           偶郑思玮实际控制并担任执行董事、总经理的         是
       业有限公司
                              企业
                              控股股东、实际控制人郑汉杰之子郑锐涵之配
       深圳气味印象生物科
 64                           偶郑思玮实际控制并担任执行董事、总经理的         是
       技有限公司
                              企业
       广州厚几亲子咨询有     控股股东、实际控制人孙伟文之弟孙涛之配偶
 65                                                                            是
       限公司                 曹卉所控制的企业
       汕头市金平区金发摩     控股股东、实际控制人郑汉杰之子郑锐涵之配
 66                                                                            是
       托配件商行             偶郑思玮之父亲郑金利实际控制的企业
       新沂市全优加商贸有
 67                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       限公司
       广州嘉仕优才婴幼儿
 68                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       托育服务有限公司
       深圳市赞博餐饮管理
 69                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       有限公司
       广州优格文化发展有
 70                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       限公司
       广州维加数字饮食有
 71                           控股股东、实际控制人孙伟文间接控制的企业         是
       限公司
       上述由实际控制人孙伟文投资或控制的企业主要从事儿童早期教育或相关
业务,与发行人主营业务不存在相同或相似的情形。
       除上述关联法人或其他组织外,公司的关联自然人直接、间接控制、施加重
                                       1-1-251
广东泰恩康医药股份有限公司                                              招股说明书
大影响的,或者担任董事(独立董事除外)、高级管理人员的法人或者其他组织,
亦为公司的关联方。
       3、关联方的变化
      报告期初至招股说明书签署日新增的关联方见本招股说明书“第七节 公司
治理与独立性”之“九、关联方、关联关系和关联交易”之“(一)关联方及关
联关系”之“1、关联自然人”和“2、关联法人或其他组织”,减少的关联方如
下:
      (1)已转让或注销的子公司情况
      报告期初至招股说明书签署日,发行人将其控制的北京华铂凯盛、安徽维泰
利、美国维泰利、武汉威康四家公司注销,注销上述子公司主要原因是公司基于
业务发展规划之需要,具体情况如下:
 序号     子公司名称         主要从事业务          注销时间        注销具体原因
                                                                根据业务开展实际情
                                                                况,考虑到单独设立
                                                                子公司办理药品注册
                        主要从事药品注册咨询服
                                                                申报意义不大,为精
                        务,曾为发行人子公司山东
  1      北京华铂凯盛                              2020.09.09   简整合下属公司,决
                        华铂凯盛研发药品办理药品
                                                                定注销北京华铂凯
                        注册申报等相关业务。
                                                                盛,后续由山东华铂
                                                                凯盛直接进行药品注
                                                                册申报。
                        曾筹备和布局保健品销售,
  2       安徽维泰利    为发行人补充保健品销售业   2020.06.29   发行人重新部署公司
                        务                                      战略发展方向,决定
                        曾筹备和布局保健品的销                  暂时不开展保健品相
  3       美国维泰利    售,为发行人补充保健品销   2019.12.20   关业务。
                        售业务
                                                                为适应公司经营发展
                                                                需要,优化公司管理
                        从事发行人代理销售的处方
                                                                架构,降低管理成
  4        武汉威康     药沃丽汀的推广销售,构成   2020.10.09
                                                                本,整合资源,从而
                        发行人主营业务的一部分。
                                                                增强公司市场竞争
                                                                力。
      A.武汉威康历史沿革情况
      武汉威康成立于 2014 年 8 月 28 日,并于 2020 年 10 月 9 日注销。武汉威康
的历史沿革情况如下:
      a.设立
      2014 年 8 月,武汉市威康医疗器械有限责任公司制定并签署了《武汉市威
                                       1-1-252
广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
康药品有限责任公司章程》。根据该《公司章程》的规定,武汉威康的注册资本
为 10.00 万元,全部由武汉市威康医疗器械有限责任公司认缴。
         根据武汉市江岸区工商行政管理局于 2014 年 8 月核发的《营业执照》,武汉
威康的设立已经工商主管部门核准。
         武汉威康设立时的股东及股权结构如下表所示:
序号                 股东名称               认缴出资额(万元)      占注册资本比例(%)
 1         武汉市威康医疗器械有限责任公司                   10.00                 100.00
                    合计                                    10.00                 100.00
         b.第一次股权转让
         武汉市威康医疗器械有限责任公司已于 2016 年 2 月注销。根据武汉威康、
徐阳、魏铣、孙平出具的《股东情况说明》载明:“由于武汉市威康医疗器械有
限责任公司注销前未及时办理股权转让手续,由武汉市威康医疗器械有限责任公
司三位原股东(徐阳、魏铣、孙平)行使武汉市威康医疗器械有限责任公司在武
汉威康的权利。”
         2016 年 4 月,武汉威康召开股东会并作出决议,同意徐阳将其持有的武汉
威康 54.00%的股权即 5.40 万元出资额转让给叶莉芬;同意魏铣将其持有的武汉
威康 41.00%的股权即 4.10 万元出资额转让给叶莉芬;同意孙平将其持有的武汉
威康 5.00%的股权即 0.50 万元出资额转让给叶莉芬;同意修改公司章程。
         2016 年 4 月,徐阳与叶莉芬签署了《股权转让协议书》,约定徐阳将其持有
的武汉威康 54.00%的股权即 5.40 万元出资额转让给叶莉芬;魏铣与叶莉芬签署
了《股权转让协议书》,约定魏铣将其持有的武汉威康 41.00%的股权即 4.10 万元
出资额转让给叶莉芬;孙平与叶莉芬签署了《股权转让协议书》,约定孙平将其
持有的武汉威康 5.00%的股权即 0.50 万元出资额转让给叶莉芬。
         2016 年 4 月,武汉威康法定代表人签署了《公司章程修正案》。
         根据武汉市江岸区工商行政管理局于 2016 年 4 月核发的《营业执照》,武汉
威康的本次股权转让已经工商主管部门核准。
         本次股权转让完成后,武汉威康的股东及股权结构如下表所示:
  序号              股东姓名         认缴出资额(万元)       占注册资本的比例(%)
     1               叶莉芬                         10.00                       100.00
                                        1-1-253
广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
  序号            股东姓名       认缴出资额(万元)            占注册资本的比例(%)
             合计                                     10.00                    100.00
    c.第一次增资
    2016 年 6 月,武汉威康召开股东会并作出决议,同意公司变更注册资本为
600.00 万元,变更后股东徐阳持有武汉威康 54.00%的股权即 324.00 万元出资额,
魏铣持有武汉威康 41.00%的股权即 246.00 万元出资额,孙平持有武汉威康 3.33%
的股权即 20.00 万元出资额,叶莉芬持有武汉威康 1.67%的股权即 10.00 万元出
资额;同意修改公司章程。
    2016 年 6 月,武汉威康全体股东签署了修改后的《武汉市威康药品有限责
任公司章程》。
    武汉威康本次增资已于 2016 年 7 月办理工商变更登记手续。
    本次增资完成后,武汉威康的股东及股权结构如下表所示:
  序号       股东姓名        认缴出资额(万元)               占注册资本比例(%)
   1              徐阳                    324.00                                54.00
   2              魏铣                    246.00                                41.00
   3              孙平                        20.00                                 3.33
   4          叶莉芬                          10.00                                 1.67
           合计                           600.00                               100.00
    d.第二次股权转让
    2016 年 11 月,公司召开第二届董事会第十四次会议,同意公司以不超过人
民币 3,300 万元的对价并购武汉市威康药品有限责任公司 55%股权;同意签署
《关于武汉市威康药品有限责任公司之股权转让协议》。
    根据广东联信资产评估土地房地产估价有限公司出具的《资产评估报告》 联
信(证)评报字[2016]第 A0708 号),截至评估基准日 2016 年 8 月 31 日,武汉
威康股东权益的评估价值为 5,086.38 万元。
    2016 年,武汉威康召开股东会并作出决议,同意徐阳将其持有的武汉威康
29.00%的股权即 174.00 万元出资额转让给公司;同意魏铣将其持有的武汉威康
21.00%的股权即 126.00 万元出资额转让给公司;同意孙平将其持有的武汉威康
3.33%的股权即 20.00 万元出资额转让给公司;同意叶莉芬将其持有的武汉威康
1.67%的股权即 10.00 万元出资额转让给公司;同意修改公司章程。
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广东泰恩康医药股份有限公司                                          招股说明书
       2016 年 11 月,公司与徐阳、魏铣、孙平、叶莉芬签署《股权转让协议书》,
约定徐阳将其持有的武汉威康 29.00%的股权即 174.00 万元出资额转让给公司、
魏铣将其持有的武汉威康 21.00%的股权即 126.00 万元出资额转让给公司、孙平
将其持有的武汉威康 3.33%的股权即 20.00 万元出资额转让给公司、叶莉芬将其
持有的武汉威康 1.67%的股权即 10.00 万元出资额转让给公司。
       2016 年 11 月,武汉威康全体股东签署了修改后的《武汉市威康药品有限责
任公司章程》。
       根据武汉市江岸区工商行政管理局于 2016 年 12 月 12 日核发的《营业执照》,
武汉威康的本次变更已经工商主管部门核准。
       本次变更完成后,武汉威康的股东及股权结构如下表所示:
 序号           股东姓名/名称      认缴出资额(万元)   占注册资本的比例(%)
   1               发行人                      330.00                    55.00
   2                徐阳                       150.00                    25.00
   3                魏铣                       120.00                    20.00
                合计                           600.00                   100.00
       e.第三次股权转让
       2020 年 5 月,公司召开 2020 年第四次临时股东大会,审议通过了《关于<
广东泰恩康医药股份有限公司股票定向发行说明书>的议案》等议案,同意公司
定向发行股份购买徐阳持有的武汉威康 25.00%的股权即 150.00 万元出资额,购
买魏铣持有的武汉威康 20.00%的股权即 120.00 万元出资额。
       2020 年 4 月,公司、徐阳、魏铣签署附条件生效的《广东泰恩康医药股份有
限公司发行股份购买资产协议》,约定徐阳将其持有的武汉威康 25.00%的股权即
150.00 万元出资额以 1,950.00 万元的价格转让给公司,魏铣将其持有的武汉威康
20.00%的股权即 120.00 万元出资额以 1,560.00 万元的价格转让给公司,该协议
自各方签署及公司董事会、股东大会审议通过并取得全国中小企业股份转让系统
出具的无异议函之日起生效。
       根据上海东洲资产评估有限公司于 2020 年 4 月出具的东洲评报字【2020】
第 0419 号《广东泰恩康医药股份有限公司拟收购武汉市威康药品有限责任公司
股权所涉及的武汉市威康药品有限责任公司股东全部权益价值资产评估报告》,
以 2019 年 12 月 31 日为评估基准日,对武汉威康全部股东权益价值进行评估,
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广东泰恩康医药股份有限公司                                      招股说明书
武汉威康的全部股东权益在基准日的价值为人民币 7,900.00 万元。
    2020 年 5 月,武汉威康召开股东会并作出决议,同意徐阳将其持有的武汉
威康 25.00%的股权即 150.00 万元出资额转让给公司、魏铣将其持有的武汉威康
20.00%的股权即 120.00 万元出资额转让给公司。
    2020 年 6 月,股转公司出具编号为股转系统函[2020]1316 号的《关于对广
东泰恩康医药股份有限公司股票定向发行无异议的函》,公司本次定向发行股票
符合股转公司的股票定向发行要求,股转公司对本次股票定向发行无异议。
    2020 年 6 月,武汉威康股东签署了修改后的《武汉市威康药品有限责任公
司章程》。
    根据武汉市江岸区行政审批局于 2020 年 6 月核发的《营业执照》,武汉威康
本次变更已办理工商变更登记手续。
    本次股权转让完成后,武汉威康的股东及股权结构如下表所示:
  序号        股东姓名/名称     出资额(万元)      占注册资本比例(%)
    1             发行人                   600.00                   100.00
               合计                        600.00                   100.00
    f.吸收合并、注销
    2020 年 7 月,公司召开第三届董事会第二十九次会议决议,审议通过《关
于吸收合并全资子公司的议案》,同意吸收合并全资子公司武汉威康,吸收合并
完成后,武汉威康予以注销。
    2020 年 7 月,武汉威康股东作出决定,同意公司吸收合并武汉威康;同意
武汉威康注销。
    2020 年 7 月,公司与武汉威康签署《广东泰恩康医药股份有限公司与武汉
市威康药品有限责任公司之吸收合并协议》,约定公司吸收武汉威康而继续存在,
武汉威康解散并注销。
    根据武汉市江岸区行政审批局于 2020 年 10 月出具的(岸市监)登记企销字
[2020]第[1329]号《准予注销登记通知书》,同意武汉威康注销登记。
    B.武汉威康成立至今与发行人及控股股东的交易情况
    武汉威康成立至今与发行人控股股东之间不存在交易的情况,武汉威康与发
行人之间的交易情况具体如下:
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广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
                                                   交易情况
         期间            武汉威康向发行人       武汉威康向发行人     发行人向武汉威康
                           采购沃丽汀(万         采购风油精(万       支付推广服务费
                               元)                   元)               (万元)
 2014.08.28-2014.12.31             7,753.85                      -                   -
 2015.01.01-2015.12.31             7,458.46                      -                   -
 2016.01.01-2016.12.31             8,181.92                      -                   -
 2017.01.01-2017.12.31             7,535.98                      -                   -
 2018.01.01-2018.12.31             3,088.13                   0.34            1,158.89
 2019.01.01-2019.12.31             2,258.17                      -            1,391.37
 2020.01.01-2020.10.09                    -                   0.69             825.64
    注:2020 年 10 月 9 日,武汉威康完成注销登记。
    公司系沃丽汀中国区域总代理,武汉威康自成立以来主要从事沃丽汀的经销
业务,系公司沃丽汀产品的主要经销商。武汉威康与公司之间的交易主要系武汉
威康向公司采购沃丽汀及少量风油精、公司向武汉威康支付推广服务费,前述交
易均系因经销关系而产生的正常业务往来,具备必要性和合理性。
    根据国务院办公厅于 2016 年 4 月印发的《深化医药卫生体制改革 2016 年重
点工作任务》,国务院医改办等 8 部门于 2016 年 12 月印发的《关于在公立医疗
机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》等相关法规,“两票制”政
策是指药品从生产企业销往流通企业开一次发票,流通企业销往医疗机构再开一
次发票,且药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公
司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。
    发行人的产品沃丽汀属于处方药,部分终端客户为医院,“两票制”政策的
推行会对发行人沃丽汀产品的销售产生一定影响。为了降低“两票制”对发行人
和武汉威康的影响,同时整合武汉威康的营销推广能力,发行人经与武汉威康原
股东协商一致,于 2016 年 11 月收购武汉威康 55%的股权。收购完成后,武汉威
康成为发行人的控股子公司。同时,发行人开始逐步整合武汉威康的销售资源,
将其沃丽汀的销售业务向发行人逐步转移。2020 年度,发行人已完成对武汉威
康的整合,发行人设立的眼科事业部承接原武汉威康的人员及销售业务。
    综上,为了落实“两票制”政策的相关要求,降低其对发行人沃丽汀产品的
销售影响并整合武汉威康的销售能力,发行人已于 2016 年 12 月完成对武汉威康
的收购;收购完成后,武汉威康成为发行人控股子公司,发行人关于沃丽汀的销
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广东泰恩康医药股份有限公司                                               招股说明书
售不存在违反“两票制”相关政策要求的情形。
       C.2020 年 6 月向武汉威康的原股东徐阳、魏铣发行股份购买相关股权的原
因、收购后又于 2020 年 10 月将武汉威康注销的具体原因及合理性
       公司 2020 年 6 月向武汉威康的原股东徐阳、魏铣发行股份购买相关股权的
原因主要为拟吸收合并武汉威康并将其注销;收购武汉威康后又于 2020 年 10 月
将武汉威康注销的具体原因系因公司已于 2020 年度完成对武汉威康销售资源的
整合,武汉威康原业务由发行人设立的眼科事业部承接。整合完成后,武汉威康
已经无实际经营业务,为了简化组织架构、降低管理成本、提高营销能力等,公
司收购武汉威康少数股权后吸收合并武汉威康原资产、人员,后于 2020 年 10 月
将武汉威康注销。
       因此,公司 2020 年 6 月收购武汉威康后又于 2020 年 10 月将武汉威康注销
主要系公司内部业务整合及优化管理的需要,具备合理性。
       发行人收购武汉威康系经双方协商一致并以评估值为基础确定交易价格,交
易定价公允,不存在向武汉威康其他股东输送利益的情况;发行人收购武汉威康
其后又吸收合并、注销的原因系为了业务整合及优化管理的需要,具有合理性。
截至本招股说明书签署日,发行人与武汉威康原股东徐阳、魏铣不存在其他协议
或利益安排,除徐阳、魏铣系发行人股东外,武汉威康其他原股东与发行人现股
东、董事、监事、高级管理人员以及报告期内的主要客户及供应商不存在关联关
系。
       上述子公司在存续期间以及注销过程中均不存在重大违法违规行为,未受到
主管机关行政处罚或刑事处罚,亦不存在被处罚的风险。截至本招股说明书签署
日,北京华铂凯盛、安徽维泰利、美国维泰利、武汉威康均已经完成注销手续。
       (2)其他关联方的变化情况
 序号         原关联方名称              原关联关系              关联关系变化原因
          云建(广州)工程管理   控股股东、实际控制人孙伟文
   1                                                          已转让
          有限公司               曾经控制的企业
          广州市康嘉美美容养     控股股东、实际控制人孙伟文
   2                                                          已转让
          生有限公司             曾经控制的企业
                                 报告期内曾担任公司第二届
   3      罗亿华                                              届满离任
                                 监事会职工代表监事
                                 报告期内曾担任公司第二届
   4      黄泽骎                                              届满离任
                                 董事会独立董事
   5      王学琛                 报告期内曾担任公司第二届     届满离任
                                       1-1-258
广东泰恩康医药股份有限公司                                                           招股说明书
 序号            原关联方名称              原关联关系                   关联关系变化原因
                                   董事会独立董事
                                   报告期内曾担任公司第二届
   6      蔡少河                                                      届满离任
                                   董事会独立董事
                                   报告期内曾担任公司第三届
   7      陈小卫                                                      辞任
                                   董事会独立董事
       除上述情况外,其他报告期内减少的关联自然人及关系密切的家庭成员,以
及其直接、间接控制、施加重大影响的,或者担任董事(独立董事除外)、高级
管理人员的法人或者其他组织,均不再属于公司的关联方。
       (二)关联交易情况及对公司财务状况和经营成果的影响
       1、经常性关联交易
       (1)关键管理人员报酬
       报告期内,发行支付关键管理人员报酬情况如下:
                                                                                       单位:万元
         项目          2021 年 1-6 月     2020 年度             2019 年度            2018 年度
 关键管理人员报
                                 41.48           112.20               91.17                87.00
       酬
       (2)采购商品、接受劳务情况表
                                                                                       单位:万元
                        交易      2021 年 1-6
        关联方                                      2020 年度        2019 年度         2018 年度
                        内容          月
 广州优优文化产业       购买形
                                         10.00            10.00                  -               -
 发展有限公司           象授权
         合计                            10.00            10.00                  -               -
       2020 年,公司与广州优优文化产业发展有限公司签订作品形象授权使用合
同,约定广州优优文化产业发展有限公司采取专有使用权方式将登记号为粤作登
字-2020-F-00021986 的作品形象给公司使用,授权使用期限自 2020 年 7 月 1 日
至 2021 年 6 月 30 日。
       (3)出售商品、提供劳务情况表
                                                                                       单位:万元
                         交易     2021 年 1-6
        关联方                                      2020 年度        2019 年度         2018 年度
                         内容         月
 广东气味定制化妆        销售
                                         25.00            49.77                  -               -
 品有限公司              产品
         合计                            25.00            49.77                  -               -
                                          1-1-259
广东泰恩康医药股份有限公司                                                招股说明书
      考虑到广东气味定制化妆品有限公司的经营需要,公司在 2020 年度和 2021
年 1-6 月向其销售香氛精油,销售额为 49.77 万元和 25.00 万元。除此以外报告
期内未发生其他向关联方销售的情况。
      2、偶发性关联交易
      (1)发行股份购买资产
      报告期内,为提升公司研发能力,增强公司的综合竞争力,发行人购买了山
东华铂凯盛少数股东权益,收购完成后,山东华铂凯盛成为公司的全资子公司。
本次交易前,山东华铂凯盛的注册资本为 1,000 万元,其中发行人持有 55%的股
权,华铂精诚持有 45%的股权。根据 2020 年 4 月 17 日上海东洲资产评估有限公
司出具的东洲评报字[2020]第 0456 号《资产评估报告》,截至 2019 年 12 月 31
日,山东华铂凯盛全部股东权益 31,114.39 万元。2020 年 4 月 17 日,公司与华
铂精诚签署《发行股份购买资产协议》,约定公司以 8 元/股的价格,发行 1,750.00
万股购买华铂精诚持有的山东华铂凯盛 45%股权。本次定向发行完成后,华铂精
诚成为持有公司 5%以上股份的股东,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规
则》等相关规定,华铂精诚系公司关联方,本次发行股份购买资产构成关联交易。
      (2)关联方为发行人及子公司提供担保
      报告期内,发行人实际控制人为发行人及子公司银行借款提供的担保事项,
具体如下所示:
 序                          担保                        担保金额
        签订日期    担保人          债权人      债务人                      担保事项
 号                          类型                        (万元)
                                                                     债权人和债务人在 2021
                    郑汉            光大银                           年 4 月 26 日至 2022 年 4
 1      2021/4/16   杰、孙   保证   行汕头      泰恩康   10,000.00   月 25 日期间内发生在保
                    伟文              分行                           证最高本金余额项下的
                                                                     所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2020
                    郑汉            民生银                           年 3 月 20 日至 2021 年 9
 2      2021/3/31   杰、孙   保证   行汕头      泰恩康    3,000.00   月 20 日期间内发生在保
                    伟文              分行                           证最高本金余额项下的
                                                                     所有债权
                                                                     债权人和债务人根据
                    郑汉            建设银                           2020 年 韩 江 小 借 字 第
 3     2020/12/16   杰、孙   保证   行汕头      泰恩康      500.00   081 号《人民币流动资金
                    伟文            市分行                           贷款合同》约定发生的所
                                                                     有债权
                                      1-1-260
广东泰恩康医药股份有限公司                                                招股说明书
 序                          担保                        担保金额
       签订日期    担保人           债权人      债务人                      担保事项
 号                          类型                        (万元)
                                                                     债权人和债务人在 2020
                   郑汉             民生银                           年 3 月 20 日至 2021 年 9
 4     2020/3/20   杰、孙    保证   行汕头      泰恩康    3,000.00   月 20 日期间内发生在保
                   伟文               分行                           证最高本金余额项下的
                                                                     所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2019
                   郑汉             建设银                           年 10 月 18 日至 2022 年
 5    2019/10/18   杰、孙    保证   行汕头      泰恩康      600.00   10 月 17 日期间内发生在
                   伟文               分行                           保证最高债权限额项下
                                                                     的所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2019
                   郑汉             光大银                           年 10 月 17 日至 2020 年
 6    2019/10/16   杰、孙    保证   行汕头      泰恩康   10,000.00   10 月 16 日期间内发生在
                   伟文               分行                           保证最高本金余额项下
                                                                     的所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2019
                   郑汉             民生银                           年 1 月 30 日至 2020 年 1
 7     2019/1/30   杰、孙    保证   行汕头      泰恩康    3,000.00   月 30 日期间内发生在保
                   伟文               分行                           证最高本金余额项下的
                                                                     所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2018
                   郑汉             建设银                           年 9 月 29 日至 2020 年 9
 8     2018/9/29   杰、孙    保证   行汕头      泰恩康      600.00   月 28 日期间内发生在保
                   伟文               分行                           证最高债权限额项下的
                                                                     所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2018
                   郑汉             光大银                           年 3 月 12 日至 2019 年 3
 9     2018/2/26   杰、孙    保证   行汕头      泰恩康   10,000.00   月 11 日期间内发生在保
                   伟文               分行                           证最高本金余额项下的
                                                                     所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2018
                                    工商银
                   郑汉                                              年 2 月 5 日至 2023 年 2
                                    行汕头
 10    2018/2/5    杰、孙    保证               泰恩康    5,000.00   月 4 日期间内发生在保
                                    龙湖支
                   伟文                                              证最高债权限额项下的
                                      行
                                                                     所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2017
                   郑汉             民生银                           年 12 月 22 日至 2019 年
 11   2017/12/22   杰、孙    保证   行汕头      泰恩康    3,000.00   6 月 22 日期间内发生在
                   伟文               分行                           保证最高本金余额项下
                                                                     的所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2017
                   郑汉             建设银                           年 9 月 25 日至 2020 年 9
 12    2017/9/25   杰、孙    保证   行汕头      泰恩康      600.00   月 24 日期间内发生在保
                   伟文               分行                           证最高债权限额项下的
                                                                     所有债权
                   郑汉        保   光大银                           郑汉杰、孙伟文为债权人
 13   2016/10/16   杰、孙    证、   行汕头      泰恩康    4,000.00   和债务人在 2016 年 11 月
                   伟文      质押     分行                           31 日至 2017 年 11 月 21
                                      1-1-261
广东泰恩康医药股份有限公司                                                招股说明书
 序                          担保                        担保金额
        签订日期    担保人          债权人      债务人                      担保事项
 号                          类型                        (万元)
                                                                     日期间内发生在保证最
                                                                     高本金余额项下的所有
                                                                     债权提供保证;同时,郑
                                                                     汉杰以其持有发行人的
                                                                     514 万股股权设定质押
                                                                     债权人和债务人在 2016
                    郑汉            建设银                           年 9 月 5 日至 2019 年 9
 14     2016/9/5    杰、孙   保证   行汕头      泰恩康      600.00   月 5 日期间内发生在保
                    伟文              分行                           证最高债权限额项下的
                                                                     所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2015
                                    工商银
                    郑汉                                             年 1 月 20 日至 2021 年 1
                                    行汕头
 15     2015/1/20   杰、孙   保证               泰恩康    2,500.00   月 19 日期间内发生在保
                                    龙湖支
                    伟文                                             证最高债权限额项下的
                                      行
                                                                     所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2015
                    郑汉            建设银                           年 6 月 19 日至 2019 年 6
                                                  安徽
 16     2015/6/19   杰、孙   保证   行马鞍                1,300.00   月 18 日期间内发生在保
                                                泰恩康
                    伟文            山分行                           证最高债权限额项下的
                                                                     所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2019
                                    徽商银                           年 9 月 6 日至 2021 年 9
                                                  安徽
 17     2019/9/6    郑汉杰   保证   行当涂                2,500.00   月 6 日期间内发生在保
                                                泰恩康
                                      支行                           证最高本金余额项下的
                                                                     所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2017
                                    徽商银                           年 5 月 27 日至 2019 年 5
                                                  安徽
 18     2017/5/27   郑汉杰   保证   行当涂                2,500.00   月 27 日期间内发生在保
                                                泰恩康
                                      支行                           证最高本金余额项下的
                                                                     所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2015
                                    徽商银                           年 5 月 13 日至 2018 年 5
                                                  安徽
 19     2015/5/13   郑汉杰   保证   行当涂                1,300.00   月 13 日期间内发生在保
                                                泰恩康
                                      支行                           证最高本金余额项下的
                                                                     所有债权
                                                                     债权人和债务人在 2016
                                    徽商银                           年 6 月 1 日至 2018 年 6
                                                  安徽
 20     2016/6/1    郑汉杰   保证   行当涂                1,100.00   月 1 日期间内发生在保
                                                泰恩康
                                      支行                           证最高本金余额项下的
                                                                     所有债权
      3、关联交易对公司财务状况和经营成果的影响
      报告期内,公司发生的关联交易对公司的财务状况和经营成果无重大影响。
                                      1-1-262
广东泰恩康医药股份有限公司                                   招股说明书
    (三)报告期关联交易制度的执行情况和独立董事意见
    1、关联交易履行程序
    经过上市辅导,公司逐步增强规范运作意识,法人治理结构不断完善,针对
关联交易,公司制定了《公司章程》《关联交易管理决策制度》《独立董事工作条
例》等相关决策依据,并据以履行相关程序,关联董事、关联股东均依据公司章
程的规定回避表决,以促进公司关联交易合法合规。
    自公司于 2011 年 11 月 17 日起实施《关联交易管理制度》以来,公司的关
联交易均按照相关制度要求履行了审议程序,关联董事、关联股东均依据公司章
程的规定回避表决。
    2、关于规范关联交易的制度安排
    公司以维护股东利益为原则,尽量减少关联交易,对于不可避免的关联交易,
公司已制定《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工
作细则》《对外担保制度》和《关联交易管理决策制度》,该等制度从不同角度对
公司关联交易决策作出了必要的要求和安排,主要涉及关联方的认定、关联交易
的认定、关联交易的定价、关联交易决策应遵循的程序等内容,以保证公司关联
交易的公允性,确保公司的关联交易行为不损害发行人和中小股东的利益。
    有关减少及规范关联交易的承诺,见本招股说明书“附件 2 发行人及其实
际控制人、主要股东、董事、监事、高级管理人员等相关责任主体作出的重要承
诺”之“(七)其他承诺事项”。
    3、独立董事意见
    公司独立董事对公司报告期内历次关联交易发表了独立意见,确认相关关联
交易确因公司正常经营需要而发生,并根据市场化原则而运作,关联交易遵守了
公开、公平、公正的原则,决策程序合法有效,关联方按照合同规定享有其权利、
履行其义务,不存在通过该等关联交易转移利益的情况,不存在损害股份公司及
中小股东利益的现象。
                                 1-1-263
       广东泰恩康医药股份有限公司                                                 招股说明书
                      第八节 财务会计信息与管理层分析
            一、报告期内的财务报表
           本节财务数据和相关分析反映了公司报告期经审计的财务状况、经营成果和
       现金流量。公司提请投资者注意,本节分析与讨论应结合公司经审计的财务报表、
       报表附注,以及本招股说明书披露的其他信息一并阅读。以下分析所涉及的数据
       及口径若无特别说明,均依据公司报告期内经华兴审计的财务会计资料,按合并
       报表口径披露;非经特别说明,金额单位为人民币元。
           (一)合并财务报表
           1、合并资产负债表
                                                                                     单位:元
           项目              2021.6.30         2020.12.31        2019.12.31         2018.12.31
流动资产:
货币资金                    103,733,632.54     93,503,108.26     79,951,295.54     112,248,730.23
应收票据                                 -                  -                 -     22,643,249.04
应收账款                    229,426,593.08    196,114,868.68    184,040,930.77     174,935,922.61
应收款项融资                 57,626,072.55     58,872,499.20     26,036,895.17                   -
预付款项                     11,964,633.29     11,587,387.04      3,690,836.23       6,747,895.01
其他应收款                    2,198,180.42      3,6

  附件:公告原文
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