江西三鑫医疗科技股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:
一、医疗器械注册证的主要内容
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。序号
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
1 | 输液消毒接头 | 国械注准20223030329 | 2022年3月10日至 2027年3月9日 | Ⅲ类 | 本产品适用于临床注射、输液器具等接头的消毒和物理隔离 |
二、对公司的影响
公司本次获得医疗器械注册证的输液消毒接头由壳体、医用海绵、消毒剂(75%乙醇水)、铝箔封口膜组成。产品经电子束灭菌,一次性使用。
本次获得医疗器械注册证的输液消毒接头进一步完善了公司产品结构,对公司的未来发展将产生积极影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2022年3月21日