厦门艾德生物医药科技股份有限公司关于与Pierre Fabre达成靶向药物临床研究合作的公告
一、合作的情况
1、合作的基本情况
近日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”或“艾德生物”）与INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE（以下简称“PierreFabre”）签署了合作协议（以下简称“本协议”或“协议”）。公司自主研发的伴随诊断产品将用于Pierre Fabre的BRAF抑制剂Encorafenib和Binimetinib在非小细胞肺癌及Encorafenib在肠癌领域中国的伴随诊断注册。
2、协议对方的基本情况
Pierre Fabre是法国的私营制药集团，在肿瘤学的创新、开发、制造和商业化方面拥有多年的经验。集团拥有多个医疗特许经营权和国际品牌，其中包括：
皮尔法伯肿瘤学研究、皮尔法伯皮肤学研究等。
Encorafenib联合Binimetinib在欧盟获批治疗携带BRAF V600突变的不可手术切除或已转移的黑色素瘤患者，Encorafenib还适用于与西妥昔单抗联合治疗具有BRAF V600E突变，且接受过系统性治疗的转移性结直肠癌成人患者。Encorafenib和Binimetinib尚未在中国注册。Pierre Fabre拥有Encorafenib和Binimetinib在欧洲和亚洲（除韩国、日本外）地区的商业化权益。
公司与Pierre Fabre不存在关联关系。
3、本协议经各方签署后生效。根据《公司章程》及相关规定，无需提交公司董事会或股东大会审议。
4、本协议的签订不涉及关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
二、协议的主要内容
公司自主研发的伴随诊断产品将用于Pierre Fabre的BRAF抑制剂
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
Encorafenib和Binimetinib在非小细胞肺癌及Encorafenib在肠癌领域中国的伴随诊断注册。
三、对公司的影响
在肿瘤伴随诊断领域，公司严守国家法律和行业规范，构建了完善的、基于多技术平台的精准诊断整体解决方案，全面覆盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌种的伴随诊断需求。凭借卓越的创新和产品转化能力、严格的质量管理体系、丰富的伴随诊断临床开发经验，公司产品是国内外药企肿瘤药物伴随诊断的首选，品牌影响力日渐凸显。此次Pierre Fabre选择公司作为非小细胞肺癌及肠癌中国临床的BRAF伴随诊断合作伙伴，是对艾德品牌和产品的信任和肯定，有利于进一步增强公司在肿瘤精准医疗市场的竞争力，对公司未来的发展将产生积极影响。本协议的签署预计不会对公司2022年的财务状况和经营成果产生重大影响。
四、风险提示
由于医药产品特别是肿瘤靶向药物具有高风险、高附加值的特点，药物从研制、临床实验到获批的周期长、环节多，容易受到临床实验结果、审批、政策等多方面因素的影响，临床实验进展将影响公司伴随诊断产品的注册/变更注册（扩大伴随诊断范围）的获批，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据项目后续进展情况及时履行信息披露义务。
五、备查文件
公司与Pierre Fabre签署的《合作协议》。
特此公告。
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
董 事 会2022年2月24日