上海神奇制药投资管理股份有限公司关于子公司完成药品生产地址更新备案的公告
上海神奇制药投资管理股份有限公司(以下简称“公司”)近日从国家药监局网站陆续查询获知,全资子公司贵州神奇药业有限公司(以下简称:“神奇药业”)完成了7个药品的境内生产药品备案,更新药品注册批准文件载明的生产企业地址,并于国家药监局网站公示备案。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品通用名称 | 小儿咽扁颗粒 | 大山楂颗粒 | 止咳枇杷颗粒 | 小儿清毒糖浆 | 板蓝根颗粒 | 通脉颗粒 | 复方半夏止咳糖浆(半夏露糖浆) |
备案号 | 黔备20220031049 | 黔备2022003105 | 黔备2022003106 | 黔备2022003107 | 黔备2022003108 | 黔备2022003109 | 黔备2022003535 |
药品批准 | 国药准字Z20055159 | 国药准字Z52020261 | 国药准字Z20027462 | 国药准字Z20063610 | 国药准字Z52020286 | 国药准字Z52020115 | 国药准字Z20043595 |
文号 | |||||||
备案日期 | 2022-01-26 | 2022-01-29 | |||||
上市许可 | 贵州神奇药业有限公司 | ||||||
持有人 | |||||||
上市许可持有人 地址 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园创北路177号 | ||||||
生产企业 | 贵州神奇药业有限公司 | ||||||
名称 | |||||||
生产企业 | 贵州龙里经济开发区,贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园创北路177号 | ||||||
地址 | |||||||
备案 | 因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。 | ||||||
内容 | |||||||
备案 | 贵州省药品监督管理局 | ||||||
机关 |
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
二、药品其他情况
1. 小儿咽扁颗粒:清热利咽,解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂;急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。
2. 大山楂颗粒:开胃消食。用于食欲不振,消化不良。
3. 止咳枇杷颗粒:清肺、止咳、化痰。用于咳嗽多痰。
4. 小儿清毒糖浆:清热解毒。用于儿童感冒发热。
5. 板蓝根颗粒:降压,降脂。清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。 6. 通脉颗粒:活血通脉。用于缺血性心脑血管疾病,动脉硬化,脑血栓,脑缺血,冠心病,心绞痛。
7. 复方半夏止咳糖浆(半夏露糖浆):止咳化痰。用于咳嗽多痰,支气管炎。
三、对公司的影响及风险提示
神奇药业沙文生产研发基地(以下简称“沙文基地”)已通过药品GMP符合性检查,本次神奇药业以上药品生产地址增加至沙文基地,有助于进一步提升相关药品质量及满足市场供应。
本次神奇药业完成药品生产备案不会对公司当期和未来经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
上海神奇制药投资管理股份有限公司董事会
2022年2月12日