浙江我武生物科技股份有限公司关于获得黄花蒿花粉变应原舌下滴剂药品补充申请
受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交的“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”扩展儿童适应症人群的药品补充申请已获得正式受理。现将有关内容公告如下：
一、基本情况
产品名称：黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
商品名称：畅皓
注册分类：治疗用生物制品
申请事项：境内生产药品补充申请：已批准适应症的变更
剂型：滴剂
药品批准文号：国药准字S20210001
已获得批准的适应症：本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者。
本次补充申请适应症：本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的儿童患者（4-18岁）。
申请人：浙江我武生物科技股份有限公司
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。受理号：CYSB2200034国。
二、同类药品的情况
本品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”已获得《药品注册证书》（国药准字S20210001）。截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚未有其他企业取得该品种的药品批准文号。
三、对公司的影响
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂（国药准字S20210001）已经获批的适应症为：
本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者。本次药品补充申请的目的为适应症适用人群的变更，在成人的基础上扩展至儿童，有望进一步提升本品的适应症适用人群。
四、风险提示
本品扩展儿童适应症人群的药品补充申请已获得正式受理，将开展技术审评、药品注册核查、行政审批等工作，其结果存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会2022年2月8日