上海神奇制药投资管理股份有限公司关于子公司完成药品生产地址更新备案的公告
上海神奇制药投资管理股份有限公司(以下简称“公司”)近日从国家药监局网站陆续查询获知,全资子公司贵州神奇药业有限公司(以下简称:“神奇药业”)完成了 13个药品的境内生产药品备案,更新药品注册批准文件载明的生产企业地址,并于国家药监局网站公示备案。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品通用 名称 | 小儿氨酚烷胺颗粒 | 安胃片 | 感冒炎咳灵糖浆 | 杜仲颗粒 | 杜仲双降 袋泡剂 | 消积通便 胶囊 |
备案号 | 黔备2021108529 | 黔备2021108528 | 黔备2021108527 | 黔备2021108526 | 黔备2021108525 | 黔备2021108524 |
药品批准 文号 | 国药准字H20058559 | 国药准字Z52020260 | 国药准字Z20063609 | 国药准字Z52020394 | 国药准字Z52020469 | 国药准字Z20043596 |
备案 日期 | 2021-12-06 | |||||
上市许可 持有人 | 贵州神奇药业有限公司 | |||||
上市许可持有人地址 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园创北路177号 | |||||
生产企业 名称 | 贵州神奇药业有限公司 | |||||
生产企业 地址 | 贵州龙里经济开发区,贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园创北路177号 | |||||
备案 内容 | 因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。 | |||||
备案 机关 | 贵州省药品监督管理局 |
续表如下:
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
药品通用名称 | 银盏心脉滴丸 | 口鼻清喷雾剂 | 复方氯己定地塞米松膜 | 维E三油胶丸 | 牙痛宁滴丸 | 益母草膏 | 帕司烟肼 |
备案号 | 黔备2021108219 | 黔备2021108218 | 黔备2021108217 | 黔备2021108216 | 黔备2021108215 | 黔备2021108523 | 黔备2021108522 |
药品批准 | 国药准字Z20053085 | 国药准字Z20053105 | 国药准字H20053044 | 国药准字H20053041 | 国药准字Z20053084 | 国药准字Z52020293 | Y20190007589 |
文号 | |||||||
备案 | 2021-12-03 | 2021-12-06 | |||||
日期 | |||||||
上市许可 | 贵州神奇药业有限公司 | ||||||
持有人 | |||||||
上市许可持有人 地址 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园创北路177号 | ||||||
生产企业 | 贵州神奇药业有限公司 | ||||||
名称 | |||||||
生产企业 | 贵州龙里经济开发区,贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园创北路177号 | ||||||
地址 | |||||||
备案 | 因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。 | ||||||
内容 | |||||||
备案 | 贵州省药品监督管理局 | ||||||
机关 |
二、药品其他情况
1.小儿氨酚烷胺颗粒:适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状,也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。
2.安胃片:行气活血,制酸止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘刺痛、吞酸嗳气、脘闷不舒;慢性胃炎见上述证侯者。
3.感冒炎咳灵糖浆:解毒解热,消炎止咳。用于感冒,流感,咽喉炎,扁桃腺炎。
4.杜仲颗粒:补肝肾,强筋骨,安胎,降血压。用于肾虚腰痛,腰膝无力,胎动不安,先兆流产,高血压症。
5.杜仲双降袋泡剂:降压,降脂。用于高血压症及高血脂症等。
6.消积通便胶囊:苗医:渣怡赊嘎:弄于阿罗,阿套穷,修嘎阿罗。 中医:
泻热通便。用于胃肠实热所致的便秘,脘腹胀痛,食欲不振。
7.银盏心脉滴丸:苗医:转呼西蒙,蒙柯:蒙修,纳英,洗抡给,娘埋对运罗。中医:活血化瘀,通脉止痛。用于瘀血闭阻引起的冠心病心绞痛,症见胸闷,胸痛,心悸,气短等。
8.口鼻清喷雾剂:苗医:旭嘎凯沓痂,通喔劫漳凯,旭嘎注嘎宏。陡:拉讲杠热,木嘎果面。中医:疏散风热,清热解毒,清利咽喉。用于外感风热,鼻塞流涕,咽喉肿痛。
9.复方氯己定地塞米松膜:用于口腔黏膜溃疡。
10.维E三油胶丸:用于高脂血症。
11.牙痛宁滴丸:苗医 旭嘎凯沓痂,泱安挡孟。陡:迷蒙,木嘎果面,杠洛。中医 清热解毒,消肿止痛。用于胃火内盛所致牙痛、齿龈肿痛,口疮;龋齿、牙周炎、口腔溃疡见上述证候者。
12.益母草膏:活血调经。用于血瘀所致的月经不调,症见经水量少。
13.帕司烟肼:抗结核原料药。
三、对公司的影响及风险提示
神奇药业沙文生产研发基地(以下简称“沙文基地”)已通过药品GMP符合性检查,本次神奇药业以上药品生产地址增加至沙文基地,有助于进一步提升相关药品质量及满足市场供应。
本次神奇药业完成药品生产备案不会对公司当期和未来经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
上海神奇制药投资管理股份有限公司董事会
2021年12月31日