杭州安旭生物科技股份有限公司关于公司相关检测产品获得欧盟CE认证
的自愿披露公告
杭州安旭生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂（自测）（COVID-19 Antigen Nasal Test Kit）于近日取得欧盟CE认证：
一、 欧盟CE认证基本信息
| 产品名称 | 证书编号 | 预期用途 | 证书有效期 |
| COVID-19 Antigen Nasal Test Kit 新型冠状病毒抗原 鼻腔检测试剂（自测） | 1434-IVDD-517/2021 | 本产品采用免疫层析的原理并结合了专利的产品设计，能够更加便捷地实现对鼻腔分泌物中新冠病毒（SARS-COV-2）抗原的定性检测。产品集采样，样本处理和检测于一体，操作步骤大大简化，15分钟能够得出准确的结果；而且一体化设计，降低了操作过程病毒污染的安全风险，非常适合家庭和个人检测。 | 2024年5月27日 |
二、 对公司的影响
公司上述产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟市场进行销售，丰富了公司产
品的种类，增强了公司综合实力，进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上产品可满足消费者自主检测需求，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
三、 风险提示
（一） 产品存在竞争风险
除公司上述产品获得欧盟CE认证外，还有其他公司的相关产品获证供应市场，另外针对新型冠状病毒的检测方法多样，因此公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
（二） 对利润影响的不确定性
受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，产品的销售额及利润贡献具有不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司产品经营。
特此公告。
杭州安旭生物科技股份有限公司董事会
2021年12月27日