可孚医疗科技股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告
可孚医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的5项《医疗器械注册证》，具体情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证 有效期 | 注册分类 | 适用范围/预期用途 |
| 1 | 尿酸测试仪 | 湘械注准20212222188 | 2021.12.07至2026.12.06 | II类 | 本产品与配套的尿酸试纸配合使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。本产品可由专业人士或高尿酸血症患者在家中或在医疗单位进行尿酸浓度监测，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。 |
| 2 | 尿酸试纸 | 湘械注准20212402187 | 2021.12.07至2026.12.06 | II类 | 本产品用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。本产品可由专业人士或高尿酸血症患者在家中或在医疗单位进行尿酸浓度监测，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。 |
| 3 | 尿酸质控液 | 湘械注准20212402254 | 2021.12.13至2026.12.12 | II类 | 与本公司生产的尿酸测试仪及尿酸试纸配合使用，用于尿酸检测的质量控制。 |
| 4 | 葡萄糖质控液 | 湘械注准20212402189 | 2021.12.07至2026.12.06 | II类 | 与本公司生产的血糖仪及血糖试纸配合使用，用于血糖检测的质量控制。 |
| 5 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法） | 湘械注准20212402190 | 2021.12.07至2026.12.06 | II类 | 本产品用于人尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的定性检测。 |
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
本次医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司产品的品类，是对公司现有检测产品的有效补充，增强了公司产品的整体竞争力，对公司未来发展具有积极影响。上述医疗器械注册证涉及的相关产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
可孚医疗科技股份有限公司董事会
2021年12月15日