上海现代制药股份有限公司关于全资子公司原料药获得境外注册证书的公告
近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(以下简称“国药威奇达”)分别获得印度健康家庭福利部、韩国食品药品安全部签发的硫辛酸原料药注册证书,现将相关情况公告如下:
一、证书相关信息
1、品种名称:硫辛酸
2、产品剂型:原料药
3、证书编号:印度:RC/BD-002483
韩国:2021-A1-1578
4、生产企业:国药集团威奇达药业有限公司
5、生产地址:中国山西省大同市经济技术开发区医药工业园区
二、子公司信息
公司名称:国药集团威奇达药业有限公司
注册地址:大同市经济技术开发区、医药工业园区、高新技术产业园
法定代表人:苗瑞春
注册资本:112,037.123441万元
经营范围:药品生产;药品经营;兽药生产;兽药经营;食品生产;食品经营:
生产销售食品添加剂、农副食品、工业酶制剂;生产销售饮料;零售酒、茶叶、化妆品;生产销售有机化学原料(不含危险化学品,易燃易爆有毒品)、有机肥料;无机盐制造;危险废物经营;粮食收购;销售医疗器械及用品(以上范围凭有效许可证或资质证经营);医药化工技术研发、技术转让及技术服务;自有房屋租赁;医药生产设备租赁(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
国药威奇达为公司的全资子公司。
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
三、药品的基本情况
硫辛酸是一种有力的新型抗氧化剂,又称万能抗氧剂,可以支持人体细胞中葡萄糖的活动,有强力抗氧化作用,可清除体内的游离基,帮助保持心脏及其它内脏的健康。根据PDB数据库显示,2020年全球硫辛酸原料药消耗量447.644吨,2020年全球硫辛酸制剂销售额5.405亿美元。
硫辛酸原料药国内主要生产厂家有苏州富士莱医药股份有限公司、江苏同禾药业有限公司等。本次国药威奇达用于硫辛酸原料药在印度和韩国认证注册的费用投入约人民币20.40万元。
四、对公司的影响及风险提示
本次硫辛酸原料药获得印度和韩国注册证书,标志着该原料药产品可以在印度和韩国市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2021年12月15日