上海现代制药股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的公告
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司（以下简称“致君坪山”）收到国家药品监督管理局核准签发的“地氯雷他定糖浆”药品注册证书，现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药物名称：地氯雷他定糖浆
剂型：糖浆剂
规格：60ml:30mg
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：原化学药品第6类
上市许可持有人：国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
药品生产企业：国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
受理号：CYHS1500245、CYHB2007881
证书编号：2021S01176
药品批准文号：国药准字H20213882
药品批准文号有效期：至2026年11月23日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、子公司信息
公司名称：国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
注册地址：深圳市坪山新区青兰三路18号
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2021-071债券代码：110057 债券简称：现代转债法定代表人：黄艳注册资本：5,000.00万元经营范围：口服液、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、凝胶剂、洗剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂的生产销售；进口药品分包装（片剂、硬胶囊剂）；护肤类、洗发护发、洁肤类化妆品的生产销售；卫生用品 [抗（抑）菌制剂（不含栓剂、皂类）]的生产销售；保健食品生产销售（口服液、胶囊剂）；经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；药品受托加工服务；医药技术服务和房屋租赁。
致君坪山为公司控股子公司，公司持有其51%股权。
三、药品的其他相关情况
地氯雷他定是一种非镇静的长效组胺拮抗剂，主要用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。根据PDB数据库显示，2020年地氯雷他定全球市场的销售额达到5.82亿美元，2020年国内样本医院销售额达人民币3.25亿元。
目前该产品糖浆剂主要生产厂家包括万特制药（海南）有限公司、湖北康源药业有限公司、四川成都同道堂制药有限责任公司、江苏广承药业有限公司等。
截至目前，致君坪山地氯雷他定糖浆（60ml:30mg）项目累计研发投入约人民币
730.00万元（未经审计）。
四、对公司的影响及风险提示
本次致君坪山获得地氯雷他定糖浆（60ml:30mg）药品注册证书后，将可以直接生产上市销售。该事项将有助于进一步完善并丰富公司呼吸系统用药产品线，进一步满足市场需求，有助于提升公司的市场竞争力。该药品获得注册证书对公司当期经营业绩不会产生重大影响。
因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2021年12月7日