健民药业集团股份有限公司关于取得《药品生产许可证》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
健民药业集团股份有限公司(以下简称:公司)近期武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线(二)通过药品GMP符合性检查,并完成《药品生产许可证》的变更备案,现将有关情况公告如下:
一、新的《药品生产许可证》基本信息
企业名称:健民药业集团股份有限公司
社会统一信用代码:91420100177701849P
注册地址:湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号
法定代表人:何勤
企业负责人:何勤
质量负责人:卢敏
生产地址和生产范围
1、湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号:颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、膜剂、口服溶液剂(含中药提取车间)。
2、受托方:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司;生产地址:湖北省随州市高新技术产业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、颗粒剂。
许可证编号:鄂20200004
分类码:AhzBz
发证机关:湖北省药品监督管理局
有效期至:2025年11月17日
二、本次变更事项
公司本次《药品生产许可证》变更备案涉及的变更事项为“2021年11月29日在生产地址湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号扩建综合制剂车间二楼D区颗粒剂生产线(二)通过药品GMP符合性检查”。
1、公司本次通过符合性检查的生产线情况
生产线名称 | 设计产能 | 主要生产品种 |
综合制剂车间二楼D区颗粒剂生产线(二) | 3200吨/年 | 龙牡壮骨颗粒 |
主要生产品种 | 剂型 | 治疗领域 | 市场情况 |
龙牡壮骨颗粒 | 颗粒剂 | 强筋壮骨,和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病;对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓也有治疗作用。 | 公司独家品种。据米内网市场竞争格局数据,在【2020】中国城市零售药店【中成药】【儿科补充营养剂用药】产品名称TOP20格局中占比98.36%,排名第1。 |