烟台东诚药业集团股份有限公司关于湖南核药房通过药品GMP符合性检查的公告
2021年11月23日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司(以下简称“安迪科”)的通知,通知其控股子公司湖南省回旋医药科技有限公司(以下简称“湖南回旋”)收到湖南省药品监督管理局发送的《药品GMP符合性检查结果》的通知。相关信息如下:
企业名称:湖南省回旋医药科技有限公司
地 址:湖南省长沙市高新开发区长乐路12号
检查范围:放射性药品(小容量注射剂,氟【
F】脱氧葡糖注射液)
编号:HN-20210064
检查时间:2021年10月27日至2021年10月29日
检查结论:经药品GMP符合性检查及综合评定,你公司放射性药品(小容量注射剂,氟【
F】脱氧葡糖注射液)生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
此次湖南回旋通过GMP符合性检查,标志着安迪科的湖南核药房已达到投产要求,安迪科将新增一个核药房。核药房投产后,将有利于安迪科开拓湖南市场、提升销售收入,进一步完善全国核药网络化建设布局。特此公告。
烟台东诚药业集团股份有限公司董事会
2021年11月24日