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科美诊断:科美诊断技术股份有限公司关于自愿披露公司获得医疗器械注册证的公告 下载公告
公告日期:2021-11-23

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

科美诊断技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,现将具体情况公告如下:

一、医疗器械产品注册证基本情况

注册人名称产品名称注册类别注册证编号注册证有效期预期用途
科美诊断技术股份有限公司丙型肝炎病毒抗原抗体(HCV Ag/Ab)检测试剂盒(光激化学发光法)Ⅲ类国械注准202134009292021年11月12日至 2026年11月11日本产品用于体外定性检测人血清中的丙型肝炎病毒抗体及核心抗原。

  附件:公告原文
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