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科美诊断技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,现将具体情况公告如下:
一、医疗器械产品注册证基本情况
注册人名称 | 产品名称 | 注册类别 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 预期用途 |
科美诊断技术股份有限公司 | 丙型肝炎病毒抗原抗体(HCV Ag/Ab)检测试剂盒(光激化学发光法) | Ⅲ类 | 国械注准20213400929 | 2021年11月12日至 2026年11月11日 | 本产品用于体外定性检测人血清中的丙型肝炎病毒抗体及核心抗原。 |