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之江生物:关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告 下载公告
公告日期:2021-11-19

上海之江生物科技股份有限公司关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近期获得一项由欧盟公告机构T?V Rheinland LGA Products GmbH(T?V南德意志集团)签发的欧盟CE证书,现将具体情况公告如下:

一、相关认证情况:

产品名称证书编号分类应用领域有效期
Human Cytomegalovirus (HCMV) Quantitative Real Time PCR Kit 人巨细胞病毒(HCMV)核酸测定试剂盒HL 2164326-1List B人巨细胞病毒核酸检测2024年5月26日
产品名称获认证主体预期用途使用范围
Human Cytomegalovirus (HCMV) Quantitative Real Time PCR Kit 人巨细胞病毒(HCMV)核酸测定试剂盒上海之江生物科技股份有限公司用于人血浆中巨细胞病毒DNA的实时PCR检测和定量。可作为一般人群中巨细胞病毒感染的辅助诊断。欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家

四、风险提示

1、产品竞争风险

除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的相关产品获证供应市场,且核酸检测和分析方法多样,故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

2、对利润影响具有不确定性

受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响,以上产品的境外销售额及利润贡献具有不确定性。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海之江生物科技股份有限公司董事会

2021年11月19日


  附件:公告原文
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