上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”或“公司”）获得国家药品监督管理局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证，现将相关情况公告如下：
一、医疗器械注册证具体情况
| 产品名称 | 证书编号 | 注册证 有效期 | 注册 分类 | 适用范围 |
| 外周高压球囊扩张导管 | 国械注准20213030896 | 2021年11月8日至2026年11月7日 | III类 | 该产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。同时适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 |
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会
2021年11月16日